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2021/03/10 19

온라인팜, 어린이 교통사고 예방 릴레이 캠페인

온라인팜, 어린이 교통사고 예방 릴레이 캠페인 우기석 대표, 릴레이 캠페인 주자 나서 행정안전부가 주관하는 ‘어린이 교통안전 챌린지 릴레이 캠페인’에 온라인팜 우기석 대표(사진)가 바통을 이어받았다. 이 캠페인은 행정안전부가 어린이 보호 최우선 문화를 정착시키고 어린이 교통사고 예방에 대한 국민적 공감대를 형성하기 위한 목적으로 작년 12월부터 릴레이 형식으로 진행되고 있다. 캠페인은 어린이 교통안전 메시지('1단 멈춤! 2쪽 저쪽! 3초 동안! 4고 예방!’)를 들고 있는 인증샷을 해시태그 등과 함께 SNS에 게시한 뒤 다음 참여자 3명을 지명하는 방식으로 진행된다. 지난달 19일 롯데멤버스 전형식 대표로부터 차기 챌린저로 지목 받은 우 대표는 이번 캠페인에 동참하면서 후발 주자로 복산나이스팜㈜의 엄태..

길리어드 HIV 치료제 ‘빅타비’, 효과와 안전성 입증

길리어드 HIV 치료제 ‘빅타비’, 효과와 안전성 입증 4년 장기 연구에서 ..3상임상 장기 데이터 발표 길리어드 사이언스는 지난 6일 개최한 제 28회 온라인 레트로바이러스 및 기회감염 학술대회(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, CROI) ‘virtual CROI 2021’에서 치료 경험이 없는 성인의 HIV 치료제로 빅타비(빅테그라비르 50mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르알라페나미드 25mg)를 평가한 Study 1489 및 Study 1490 3상 임상의 새로운 장기 데이터를 발표했다고 밝혔다. 두 건의 3상 임상에서 빅타비는 지속적인 효능과 안전성 프로파일을 입증했으며 치료 관련 내성은 발생하지 않았다. 4년에 걸친 두 임상..

휴젤, 네 번째 자사주 매입 나선다

휴젤, 네 번째 자사주 매입 나선다 300억 원 규모 자기주식취득 신탁계약 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 주주 및 기업가치를 제고하고 주식가격을 안정시키기 위해 자사주 매입을 결정, 300억 규모 신탁계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 계약기간은 이사회 결의일인 오늘부터 9월 9일까지며 계약체결기관은 삼성증권이다. 휴젤의 자사주 매입은 이번이 역대 4번째다. 앞서 휴젤은 지난 2018년부터 2019년까지 3차례에 걸쳐 총 24만주, 약 874억 원 규모의 자사주를 장내 매수를 통해 취득했으며 이 중 10만주를 소각한 바 있다. 이후 보통주 1주당 신주 2주(200%)를 배정하는 무상증자를 단행하는 등 주주가치 제고를 위해 지속적인 노력을 기울여왔다. 자사주 매입 배경..

한국유나이티드제약, ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’ 미국 특허

한국유나이티드제약, ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’ 미국 특허 오메가-3 + 아토르바스타틴 복합제 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 오메가-3(Omega-3)와 스타틴 복합제제의 기술 특허를 등록받았다. 이번 특허 등록으로 한국유나이티드제약은 2037년 2월까지 미국에서 오메가-3와 ‘아토르바스타틴(Atorvastatin)’을 포함하는 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 한국유나이티드제약은 1월에 위 기술이 적용된 개량신약 ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’의 품목 허가를 취득한 바 있다. 아트맥콤비젤 연질캡슐은 오메가-3 지방산 에스테르 및 아토르바스타틴(Omega-3-acid ethyester와 Atorvastatin)이 함유된 제제로, ‘콤비젤’ 기술(Comb..

심평원, 2040 적정성 평가 미래 발전 포럼 개최

심평원, 2040 적정성 평가 미래 발전 포럼 개최 3월 12일 ‘2040 적정성평가 미래 발전 방향’ 논의 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 오는 3월 12일(금) 오후 1시 30분 강남 메리츠타워 지하1층 아모리스홀(서울 강남구)에서 ‘2040 적정성 평가 미래 발전 방향’을 주제로 포럼을 개최한다. 이번 포럼에서는 적정성 평가 도입 20년을 맞아, 그 간의 성과를 돌아보고 각계의 의견을 청취하여 보건의료 환경 변화에 따른 평가체계 혁신방향을 모색할 예정이다. 진행순서는 김선민 심사평가원장의 개회사 및 이기일 보건복지부 보건의료정책실장의 축사를 시작으로, 김윤 교수(서울대학교 의과대학)가 ‘가치기반 보건의료 동향과 시사점’을 변의형 평가운영실장(심사평가원)이 ‘적정성 평가의 성과..

◆의약정책 2021.03.10

노바티스, 연구지원 프로그램 기금 수혜

노바티스, 연구지원 프로그램 기금 수혜 한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 노바티스 생명의학연구소 (Novartis Institutes for BioMedical Research 이하 NIBR)에서 '글로벌 혁신 연구 지원 프로그램(NIBR Global Scholars Program)'의 기금 지원을 받는 전 세계 우수 의학 연구자들을 선정, 발표했다고 10일 밝혔다. 국내에서는 서울아산병원 안과 이준엽 교수가 해당 프로그램의 연구자로 선정됐다. 이 교수는 본 프로그램을 통해 아직 치료법이 없는 황반변성에 대한 신약 개발 연구 수행을 위해 향후 3년간 기금을 지원 받는다. 한국노바티스 조쉬 베누고팔 대표는 “노바티스의 혁신 연구 지원 프로그램은 치료법에 대한 새로운 정의를 세우는 획기적인 프로젝트를 지원..

GC녹십자, 소염진통제 ‘탁센’ 유튜브 광고 공개

GC녹십자, 소염진통제 ‘탁센’ 유튜브 광고 공개 나프록센 성분으로 통증 및 염증 완화에 도움 GC녹십자(대표 허은철)는 지난 8일 경구용 소염진통제 ‘탁센’의 유튜브 광고를 시작했다고 10일 밝혔다. 광고는 ‘두통편’, ‘생리통편’, ‘근육통편’ 등 총 3가지 시리즈로 구성됐으며, ‘빠르게 탁, 강하게 센’이라는 제품명을 활용한 문구로 ‘탁센’의 특징을 설명했다. ‘탁센’은 두통, 근육통 등 일반적인 통증은 물론 염증 완화에 효과적인 일반의약품이다. 특히, 주성분인 나프록센은 비스테이로이드성(NSAIDs) 소염진통제 중 진통 및 항염효과가 오래 지속되는 것이 장점이다. 이와 함께, ‘탁센’은 연질캡슐 특허제조법인 네오졸(Neosol) 공법으로 만들어져 체내흡수율이 높아 빠른 효과를 확인할 수 있다. 또..

사노피 듀피젠트, 적응증 확대

사노피 듀피젠트, 적응증 확대 소아 아토피피부염.비용종 동반 성인 만성 비부비동염까지 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 듀피젠트 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)가 만 6-11세 소아 아토피피부염 및 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염 치료제로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 전세계적으로 아토피피부염에 처방 가능한 유일한 생물의약품인 듀피젠트는 모든 연령대의 아토피피부염 환자 치료에 대한 적응증을 확보했으며 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 추가 유지 치료에 허가 받은 국내 최초의 치료제가 되었다.(2021년 3월 국내 기준) 듀피젠트는 3월 9일 식품의약품안전처로부터 만 6-11세의 소아에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장..

대원제약 에스원엠프정, 처방액 200억 원 돌파

대원제약 에스원엠프정, 처방액 200억 원 돌파 대원제약(대표 백승열)은 위식도 역류질환 치료제 에스원엠프정이 처음으로 처방액 200억 원을 돌파했다고 10일 밝혔다. 의약품시장조사기관 유비스트에 따르면 에스원엠프정은 작년 총 약 202억 원의 처방액을 기록하며 전년 대비 약 14.2% 성장했다. 특히 처음으로 100억 원을 돌파한 2015년 이후, 5년 만에 200억 원을 돌파했다. 에스원엠프정은 대원제약이 2014년 출시한 에스오메프라졸 성분의 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제다. 위식도 역류성 질환에 효과적이며 강력한 위산 분비 억제 효과로 다른 PPI 제제에 비해 강력한 효과를 나타낸다. 또한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투약 시 발생하는 소화기계 부작용을 효과적으로 감소시킨다. 특히 ..

신테카바이오, SLS바이오와 전략적 파트너십 계약

신테카바이오, SLS바이오와 전략적 파트너십 계약 신생항원 면역원성 평가 플랫폼 개발 및 검증 AI 기반 신약개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)는 ㈜에스엘에스바이오(SLS Bio)와 신생항원 면역원성 평가 플랫폼 개발과 검증을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약에 따라 신테카바이오는 독자 개발한 AI 기반 신생항원 예측 플랫폼 ‘네오스캔(NEOscan™)’을 통하여 발굴한 신생항원과 암 환자로부터 채취한 검체 등을 제공한다. 에스엘에스바이오(SLS Bio)는 신생항원의 면역원성 평가 실험 세팅 및 전반적인 실험 프로세스 수립을 담당하게 된다. 신테카바이오가 암 환자를 대상으로 진행하는 ‘네오스캔(NEOscan™)’ 검증 임상 연구 시에 면역원성 평가 실험들을 ..

제18기 건강보험심사평가 최고위자과정 수강생 모집

제18기 건강보험심사평가 최고위자과정 수강생 모집 홈페이지 통해 3월 10일부터 3월 30일까지 접수 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 3월 10일(수)부터 3월 30일(화)까지 3주간 「제18기 건강보험심사평가 최고위자과정(H.E.L.P., HIRA Executive Leadership Program)」(이하 ‘최고위자과정’) 수강생을 모집한다. 교육 프로그램은 진료비 심사, 의료질 평가, 의료행위·치료재료·의약품 관리 등 심사평가원 주요업무와 보건의료정책, 외부인사 특강 등 보건의료 관련 다양한 주제 강의와 자유토론 등 총 14강좌로 구성된다. 최고위자과정은 약 45명의 수강생을 모집하며, 이번 과정은 2021년 4월 29일부터 8월 26일까지 매주 목요일 오후 7시부터 서울 인..

◆의약정책 2021.03.10

동아ST, ‘슈가논’ 심혈관계 안정성 연구 SCI급학술지 게재

동아ST, ‘슈가논’ 심혈관계 안정성 연구 SCI급학술지 게재 글리메피리드 대비 심혈관계 33%, 뇌혈관계 이상 59% 감소 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)에서 자체 개발한 당뇨병치료제 ‘슈가논’의 심혈관계 안전성 연구 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘DOM(Diabetes, Obesity and Metabolism)’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 이번 연구에서는 건강보험심사평가원의 청구데이터를 활용해 최소 1회 이상의 2형 당뇨병 진단 기록이 있고 메트포르민 성분의 당뇨병치료제를 단독 투여한 만 20세 이상의 환자 317,307명 중 DPP-4 억제제를 추가하거나, 변경한 대상자 100,038명과 글리메피리드(Glimepiride) 성분의 당뇨병치료제를 추가하거나, 변경한 대상자 28,750명의 심혈관..

헬릭스미스 ‘엔젠시스’,미국 임상 2a상 첫 환자 투약

헬릭스미스 ‘엔젠시스’,미국 임상 2a상 첫 환자 투약 ALS 환자 대상으로 4개 임상시험센터에서 임상 진행 ㈜헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA로부터 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)과 패스트트랙(fast track)으로 지정된 바 있다. ALS 임상 2a상은 미국에서 환자 18명을 대상으로 4개의 임상시험센터에서 진행된다. 이번에 첫 투약을 진행한 임상시험센터는 미국 텍사스주에 위치한 오스틴 신경근 센터(Austin Neuromuscular Center)다. 엔젠시스(VM202)의 ALS 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로 나누어 ..

inno.N, 헛개수와 게임 ‘미르4’, 콜라보 효과 톡톡

inno.N, 헛개수와 게임 ‘미르4’, 콜라보 효과 톡톡 아이템 쿠폰 넣은 제품…두 달 만에 연 판매량 70% inno.N의 갈증해소음료 헛개수가 위메이드의 ‘미르4’와 손잡고 게임아이템을 제공하는 이벤트를 두 달 간 진행한 결과, 연간 헛개수 판매량의 70%를 2개월 만에 판매하는 신기록을 세웠다. 이번 이벤트는 편의점, 오픈몰, 자사몰 등에서 진행됐다. 식품과 주류, 패션과 제약 등 이종산업 간 콜라보레이션이 시장에서 높은 관심을 받고 있는 가운데, inno.N은 지난 1월 게임회사 ‘위메이드’의 모바일 게임 '미르4' 캐릭터를 넣은 헛개수 100만 병을 제작했다. 이번 이벤트에서 미르4 게임의 상위 아이템들이 제공되다 보니 게임 유저들의 관심이 폭발적이었다. 이는 헛개수 판매량과 아이템 쿠폰 응모..

한미약품, 뿌리는 복합성분 무좀약 ‘무조날파워’ 출시

한미약품, 뿌리는 복합성분 무좀약 ‘무조날파워’ 출시 진균 증식과 간지러움 증상 동시에 즉각적 완화 한미약품이 복합성분의 스프레이형 무좀치료제 ‘무조날파워’를 출시했다. 무조날파워는 진균 증식과 함께 간지러움 및 통증 등이 복합적으로 발현되는 무좀 증상을 효과적으로 완화할 수 있는 5가지 성분이 함유된 일반의약품이다. 무조날파워에는 항진균제인 ‘테르비나핀’, 간지럼증과 통증을 즉각적으로 완화할 수 있는 ‘리도카인’, 항히스타민제인 ‘디펜히드라민’과 항염증 작용의 이소프로필메틸페놀, 에녹솔론 성분이 복합돼 있다. 특히 간편한 스프레이형이어서 손에 약제를 묻히지 않고 감염 부위에 분사할 수 있으며, 하루 한번 사용으로 편의성을 높였다. 한미약품 관계자는 “무좀은 전염성이 강하고 재발이 잦은 질환으로 꾸준한 ..

약사회, "국회,‘리베이트 과징금 강화 법안’논의 환영"

약사회, "국회,‘리베이트 과징금 강화 법안’논의 환영" 약가 인하를 갈음하는 과징금 부과안, 원안대로 통과되어야 대한약사회(회장 김대업, 이하 약사회)는 제약업계의 의약품 불법리베이트에 따른 과징금 처분금액 상향과 이를 재난적의료비 지원사업 재원에 사용하도록 하는 법안이 국회에서 전향적으로 논의되는 것에 환영 입장을 밝혔다. 이용호 국회의원(무소속)등 11인의 국회의원이 공동발의한‘재난적의료비 지원에 관한 법률 일부개정법률안’(의안번호 4519) 및‘국민건강보험법 일부개정법률안’(의안번호 4520)은 리베이트로 인한 약가인하, 급여정지의 대체수단인 과징금의 부과액수를 높이고 공공복리 증진을 위해 해당 금액을 재난적 의료비 지원사업에 사용하는 내용을 담고 있다. 약사회는 해당 법안이 건강보험 보장성 강화..

제1차 의약품 제조·수출입업체 관리약사 온라인 연수교육

제1차 의약품 제조·수출입업체 관리약사 온라인 연수교육 코로나19 영향으로 온라인 교육 실시, 3.15부터 신청 가능 대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(위원장 이영미)는 ⌜2021년도 제1차 제조·수출입 관리약사 연수교육⌟을 오는 3월 25(목) 비대면 교육으로 개최할 예정이다. 의약품 제조·수출입업체 관리약사 연수교육은 ⌜약사법⌟ 제15조에 근거하여 매년 의약품 제조 및 수출입업체에 근무하는 제조, 품질, 안전, 수‧출입 관리약사를 대상으로 8시간을 실시하고 있다. 연수교육의 주요 주제는 ▲또다른 펜데믹을 어떻게 대비할 것인가? ▲의약특허의 존속기간 ▲최근 원료의약품 불순물 관리 동향 ▲디지털 헬스케어와 약사의 미래 ▲뇌건강 생활수칙 ▲환자안전과 약사의 역할 ▲코로나 시대 변화하는 헬스케어 법률 ..

린파자-베바시주맙 병용,1차 유지요법에 국내 허가

린파자-베바시주맙 병용,1차 유지요법에 국내 허가 HRD 양성 상피성 난소암. 난관암. 일차 복막암 성인환자 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 최초의 PARP 저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 자사의 ‘린파자 (성분명 올라파립)’ 와 베바시주맙 병용요법이 3월 9일 식품의약품안전처로부터 상동재조합결핍(HRD) 양성 고도 상피성 난소암 1차 유지요법으로 적응증을 추가 승인1받았다고 밝혔다. 이로써 린파자정은 1차 백금기반 항암화학요법과 베바시주맙 병용요법에 반응(부분 또는 완전 반응)한 HRD 양성(BRCA변이 또는 유전체 불안정성으로 정의)인 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자의 병용 유지요법으로 사용이 가능해졌다. 이번 승인은 베..

명준약품,NS헬스케어 인수..약국시장 진출

명준약품,NS헬스케어 인수..약국시장 진출 연결기준 연매출 2천억원 목표 명준약품(대표 이동원)이 NS헬스케어를 인수하면서, 약국시장에 본격 진출했다. 관련 업계에 따르면 명준약품은 대형병원 전문 에치칼업체로 지난 6개월간 NS헬스케어에 대한 실사를 마치고, 최종 인수합병을 결정한 것으로 알려졌다. 이에따라 명준약품은 NS헬스케어 지분 70%를 인수하고 연결매출 기준 2천억원대를 목표로 설정하고 있다. NS헬스케어 직원에 대한 고용과 영업권은 100% 승계된다. 한편 명준약품은 창립 10년차 업체로 현재 아산병원, 이화의료원등 대형병원을 거래처로 두고 있는 업체로, 이번 인수로 종합도매업체로 발돋움하게 될 것으로 보인다.

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