김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

얀센 코로나 백신 품목허가 신청 식약처, 3중 자문 거쳐 안전성. 효과 확인 절차 식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하여 허가 여부를 결정할 예정이다..

뷰노, 유럽 최대 영상의학회 ‘ECR 2021’ 참가 뷰노메드 솔루션 4종 전시 뷰노는 오는 3월 3일부터 개최되는 유럽 영상의학회(European Congress of Radiology, 이하 ECR 2021)에 참여한다고 밝혔다. 뷰노의 ECR 참여는 작년에 이어 두 번째로, 이번 전시를 통해 CE 인증을 획득한 의료인공지능 솔루션들의 해외 시장 진출을 가속화할 예정이다. ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학 행사다. 올해 ECR 2021의 학술세션에서는 50 여개 이상의 최신 방사선 분야 연구들이 소개되고, 60여개의 인공지능 및 방사선 영상 관련 주제의 교육이 구성됐다. 또한 170여 곳의 의료기기 기업들의 온라인 부스로 구성된 전시 세..

비아트리스코리아, ‘리슨 투 페인’ 캠페인 진행 신경병증성 통증 치료제 ‘리리카’ 출시 15주년맞아 비아트리스 코리아㈜(대표이사: 이혜영)의 신경병증성 통증 치료제 ‘리리카(성분명 프레가발린)’는 올해 3월 1일부로 국내 출시 15주년을 맞아 ‘리슨 투 페인(Listen to Pain) – 통증에 귀를 기울이세요’ 캠페인을 진행했다. 2006년 국내 출시된 후 신경병증성 통증, 간질, 섬유근육통 치료제로 처방되고 있는 리리카는 2007년 미국 타임지에서 ‘10대 의약 혁신’ 치료제 중 하나로 선정되었으며, 2011년 미국신경과학회(AAN) 가이드라인에서 당뇨병성 신경병증성 통증 완화에 대해 Level A로 권고하는 신경병증성 통증 치료제이다. 2018년 저용량 25mg, 50mg과 2019년 1일 1회 ..

대림성모병원, 홍준석 병원장 · 김성원 이사장 취임 제2의 도약 위한 경영진 인사 단행, 미래 준비 가속화 개원 52년을 맞은 대림성모병원(설립자 김광태)은 2일 홍준석 신임 병원장과 김성원 신임 이사장을 각각 임명, 세계적인 유방특화병원으로의 도약을 선언했다. 홍준석 신임 병원장은 분당서울대학교병원 산부인과에서 교수로 재직한 바 있다. 인공태반칩을 세계 최초로 개발해 국내외에서 주목을 받았으며 대한산부인과학회 학술위원회 간사, 대한모체태아의학회 사무총장을 역임하기도 했다. 대림성모병원을 유방특화병원으로서 경쟁력을 높이고 유방암 환자에게 대학병원급 산부인과 진료를 제공하기 위해 김성원 신임 이사장이 지난해 직접 영입했다. 의료기획실장으로 재임하며 수준 높은 산부인과 진료는 물론 간호․간병 통합서비스 병동..

애브비 ‘마비렛’, 만성 C형간염 청소년 대상 보험 급여 초 치료 시 8주 치료 가능 한국애브비(대표이사 강소영)는 국내 최초이자 유일한 ‘8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 경구 치료제’ 마비렛(MAVIRET, 성분명: 글레카프레비르(glecaprevir)/피브렌타스비르(pibrentasvir))이 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 개정 공고에 따라, 3월 1일부터 만 12세 이상 청소년 환자에 대해서도 건강보험 급여가 확대 적용된다고 2일 밝혔다. 이로써 마비렛은 만12세 이상 청소년 및 성인 만성 C형간염 환자가 치료경험이 없는 경우 8주간, 치료경험이 있는 경우는 8~16주간 치료에 건강보험급여가 적용된다. 이에 따라 성인에 이어 청소년 환자도 치..

보령제약, 예산군에 코로나19 예방 위한 마스크 기부 보령제약(대표 안재현 이삼수)이 지난달 26일 예산군에 KF94 마스크 5000매를 기부했다. 기부된 마스크는 예산군 내 취약계층 이웃들에게 전달될 예정이다. 보령제약은 의약품 제조기업으로서 사회적 책임과 공헌을 실천하고 나눔에 동참함으로써 우리 사회에 따뜻한 온기를 불어 넣고 더불어 사는 사회를 실현하고자 이번 기부를 진행했다. 예산군 황선봉 군수는 “우리 군에서도 코로나 예방접종이 순차적으로 실시됨에 따라 희망의 날을 기대하고 있다”며 “모두가 어려운 시기에도 나눔 실천에 함께 참여한 보령제약에 깊이 감사드리고 우리 모두가 한 마음으로 슬기롭게 움직인다면 그 어떤 어려움도 극복할 수 있고 희망찬 2021년이 될 것으로 믿는다”고 말했다. 보령제약 ..

환절기 건강관리에 멀티비타민 ‘오쏘몰 이뮨’ 주목 정상적인 면역기능 유지와 영양 보충 등 건강 관리 어느덧 3월이 시작되고 봄의 문턱에 와있다. 날씨가 점점 따뜻해지며 마음이 들뜨는 계절이지만, 밤 낮으로 기온 차이가 크고, 겨울철 추운 날씨로 줄어들었던 활동량이 급격히 늘어나는 시기이기 때문에 꼼꼼한 건강 관리가 어느 때보다 중요한 시기이다 이 시기 우리 몸의 건강 관리를 위해서는 적절한 운동, 균형 잡힌 식사, 건강한 생활습관 실천이 중요하다. 건강 관리에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품을 챙기는 것도 하나의 방법이다. 독일 프리미엄 멀티비타민&미네랄 오쏘몰 이뮨은 비타민과 미네랄 등 미량 영양소와 다양한 항산화 물질을 포함하며 정상적인 면역기능 등 영양 균형에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다. ..

지더블유바이텍, 문경덕 전무 영입 30여 년간 바이오 의약품 개발 경험 글로벌 바이오 과학기술 서비스 기업 지더블유바이텍(036180, 대표 김정국)이 바이오 항체 사업 부문 기술 경쟁력을 강화하고 신약 항체 의약품 연구개발 업무를 이끌 책임자로 문경덕 박사를 영입했다고 2일 밝혔다. 문경덕 전무는 30여 년간 바이오 의약품 개발을 이끌어온 핵심 인재로 펩트론에서 최고기술책임자(CTO)를 맡은 바 있다. 또한 한화케미칼 바이오연구소에서 수석 연구원으로 근무하며 국내 최초 신약 항체 의약품을 비롯해 이중 항체 개발을 주도하는 등 그 성과를 인정받아 보건복지부 보건산업진흥과장을 역임하며 제약산업 육성과 인프라 확충을 추진했다. 문경덕 전무는 경희대 유전공학과를 졸업한 후 KAIST에서 생명과학 석사 학위, ..

메디포스트, 랜선 베이비 페어 이벤트 실시 메디포스트(대표: 양윤선)의 제대혈은행 브랜드 ‘셀트리’가 코로나19 때문에 베이비페어 행사장 방문이 어려운 예비맘들을 위해 3월 한달간 온라인과 전국 협력병원 내원 예비맘들을 대상으로 랜선 베이비페어 이벤트를 실시한다고 밝혔다. 국내 제대혈은행 점유율 1위 메디포스트 셀트리는 지난해부터 캠페인 영상 ‘스스로 치유하는 힘, 제대혈’을 통해 출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 제대혈의 가치에 대해 알리는 한편, 예비맘 대상 온/오프라인 이벤트를 통해 다양한 혜택을 제공하고 있다. 이번 이벤트 또한 출산과 육아용품에 대한 관심이 높아지는 3월임에도 불구하고, 코로나19 감염우려 때문에 오프라인 행사장 방문이 어려운 예비맘들이 제대혈 보관의 기회를 놓치지 않기를 바라는..

현대약품, 경구용 임신중단약물 독점 공급계약 체결 라인파마인터내셔널, 미페프리스톤과 미소프로스톨의 콤비 제품 현대약품(대표 이상준)이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널(Linepharma International)과 경구용 임신중단약물의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결했으며, 최대한 빠른 시간내 허가신청서를 제출하기 위해 식품의약품안전처와 긴밀히 협의중에 있다고 밝혔다. 본 의약품은 “미페프리스톤과 미소프로스톨의 콤비 제품으로서 세계보건기구(WHO)에 필수의약품으로 지정돼 있어(https://list.essentialmeds.org/?indication=240) 안전한 임신중단약물로 인정을 받은 바 있다. 현대약품 관계자는 “인터넷에서 불법으로 임신중단약물을 구입하여 복용하는 사례가 빈번히 발생하고 ..

아테넥스, FDA, ‘오락솔’ 시판허가 보완 요구 서한 접수 정맥주사 대비 호중구 감소증 후유증 우려 아테넥스는 FDA로부터 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 받았다고 자사 보도자료를 통해 1일(미국 현지시간) 밝혔다. 아테넥스 보도자료에 따르면, FDA는 경구용 항암제인 오락솔이 정맥주사 대비 호중구 감소증 후유증 우려가 있다는 점을 제기했다 아울러 FDA는 독립중앙심사위원회(BICR, blinded independent central review)가 19주차에 평가한 1차 평가 변수인 객관적반응률(ORR) 결과의 불확실성에 대한 우려를 표명하였으며, 추가적인 안전성 데이터 평가를 위해 미국 내..