김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

약사회, 안전관리책임자 실시간 온라인 교육 4.19부터 신청 가능 대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(이사 이영미)는 코로나19로 인해 외부 집체교육이 불가능하여 2021년 안전관리책임자 교육을 오는 4월 29일(목) ~ 4월 30일(금) 이틀간 실시간 온라인 교육으로 개최할 예정이다. 대한약사회에서는 안전관리책임자 교육을 약사법제37조의4 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제47조2에 근거하여 매년 1회 실시하며 식약처에 안전관리책임자로 신고 등록한 약사, 의사, 한약사를 대상으로 16시간 실시하고 있다. 또한 의약품 등의 안전에 관한 규칙제46조제3항 및 제51조제2항에 따라 신규(변경) 안전관리책임자의 경우 신고수리일로부터 6개월 이내에 반드시 교육을 이수해야 한다. 안전관리책임자 교육은 ▲의약..

헬릭스미스 김선영 대표이사, 조건부 주식 출연 약속 주주간담회 통해...내년10월말까지 목표 미달시 헬릭스미스 김선영 대표이사가 31일 제25기 주주총회와 함께 진행된 주주간담회에서 본인이 설정한 목표를 달성하지 못하면, 자신이 보유하고 있는 주식 전부를 출연할 것을 약속했다. 김대표가 설정한 목표는 2022년 10월 31일까지 엔젠시스(VM202) 임상시험에 성공하거나 헬릭스미스 가치가 주당 10만원에 이르게 하는 것이다. 이를 성취하지 못하면 김대표가 보유하고 있는 헬릭스미스 주식 전부를 회사에 출연하거나 이에 상응하는 조치를 취하겠다고 발표한 것이다. 김대표는 구체적 실행 방안을 마련하기 위해 곧 법률적 작업이 시작될 것이라고 밝혔다. 김대표가 내년 10월 31일을 특정한 이유는 2022년 상반기에..

메드트로닉-흉부심장혈관외과학회, 협약 체결 의료인 수련교육센터 지정 업무 메드트로닉코리아는 대한흉부심장혈관외과학회(이하 학회)와 국내외 의료인의 술기 및 의학 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약은 국내 최초의 의료기기 연구개발 및 의료술기교육센터인 ‘메드트로닉 이노베이션 센터(Medtronic Innovation Center, 이하 MIC)'를 학회의 의료인 수련교육센터로 지정함으로써 흉부외과 관련 의료인의 의료 수준을 향상하는 목적으로 이뤄졌다. 지난 5일 메드트로닉코리아 본사에서 열린 업무협약 체결식에는 대한흉부심장혈관외과학회 김웅한 이사장, 이성수 교육위원장, 박천수 총무이사, 정의석 기획홍보위원장과 메드트로닉 코리아 김경원 영업총괄 부사장, 유승록 마케팅 총괄 전무, 박태..

삼양바이오팜 ‘벤다리드주’, 성공적 시장 안착 1개월만에 대형병원 입성 추진, 15개 병원 약사위원회 서류 접수 삼양바이오팜의 혈액암 치료제 ‘벤다리드주(성분명 : 벤다무스틴)’가 출시 1개월만에 대형병원 입성을 추진하며 성공적 시장 안착을 예고하고 있다. 삼양바이오팜(엄태웅 대표)은 벤다리드주가 15개 대학병원의 약사위원회(DC, drug committee)에 서류 접수를 진행중이라고 31일 밝혔다. DC는 병원 내에 처방 가능한 의약품 도입 여부를 결정하기 위한 절차다. 벤다리드주는 ‘한국에자이’의 ‘심벤다주’ 제네릭으로 림프 조직에 생기는 악성 종양인 여포형 림프종에서 표적항암제 ‘리툭시맙’과의 병용요법, 혈액암 중 하나인 만성 림프구성 백혈병, 다발골수종 등에 적응증을 갖고 있다. 삼양바이오팜은 ..

이뮨온시아, 5,400억원 규모 기술 이전 중국 3D메디슨에 CD47 항체 이뮨온시아(대표 송윤정)는 중국 차세대 면역항암제 개발기업 3D메디슨(3D Medicines)과 총 4억 7,050만 달러(약 5,400억원) 규모의 기술이전 계약을 체결 하였다고 31일 밝혔다. 이뮨온시아는 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 지역 전용실시권을 허여하는 계약을 체결하였으며, 미국, 유럽, 일본 등 중국 외 지역에 대해서는 이뮨온시아가 앞으로도 개발을 진행하면서 기술이전을 추진할 계획이다. 이번 계약으로 이뮨온시아는 3D메디슨으로부터 계약금 800만 달러(약 92억원)와 중국 지역 내 임상개발 허가, 상업화, 판매에 따른 마일스톤으로 총 4억6,250..

‘비트락비’ 반응 지속 및 생존 기간 연장 혜택 재입증 바이엘, NTRK 유전자 융합 폐암 환자에서 바이엘은 ‘2021 유럽폐암학회 온라인 연례학술대회(European Lung Cancer Virtual Congress 2021)‘에서 NTRK 유전자 융합 폐암 환자에서 비트락비의 반응 지속 및 생존 기간 연장 혜택을 다시 한번 입증하는 최신 데이터 분석 결과를 발표했다고 밝혔다. 비트락비(라로트렉티닙)로 치료한 뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제(NTRK, Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) 유전자 융합 폐암 성인 환자의 최신 데이터를 분석한 결과, 데이터 수집 완료 시점인 2019년 7월 15일 기준 전체 반응률(ORR, Objective response rate)이 7..

대웅제약, 인도네시아 정부와 코로나 치료제 임상 MOU 대웅인피온 통해 호이스타정·니클로사마이드 현지 임상 예정 대웅제약이 인도네시아 정부와 MOU를 맺고 현지에서 코로나19 치료제 개발을 이어간다. 대웅제약(대표 전승호)은 30일 인도네시아 합작사인 대웅인피온(대표 서창우)을 통해 인도네시아 정부 산하 국립보건기술개발원(NIHRD·National Institute of Health Research and Development)과 코로나19 치료제 개발을 위한 MOU를 체결했다고 31일 밝혔다. 이날 행사는 인도네시아 정부의 요청으로 한·인니 보건부처 장관 회담에 이어서 진행됐다. 서창우 대웅인피온 대표와 부디 구나디 사디킨 인도네시아 보건부 장관이 인도네시아 현지에서 체결식을 가졌고, 같은 시각 한국에..

공공심야약국, 국민 90%이상 필요성. 만족도 보여 약사회, 운영 예산 확보위해 총력....사회적 인프라 차원 접근 제주도를 시작으로 현재 전국 8개 지역 82개 약국을 대상으로 운영되고 있는 공공심야약국을 지원하는 정부 예산이 상반기 중 결정될 것으로 전망된다. 30일 권혁노 약국이사는 이와관련 기자 브리핑을 통해 “현재 취약시간대 환자들이 이용할 수 있는 약 구입처는 편의점과 병원 응급실 뿐이며, 이는 국민들 입장에서는 매우 취약한 상태이고, 이런 상황을 정부도 인식하고 예산지원에 긍정적인 입장을 보이고 있다”고 강조했다. 아울러 최근 정세균 국무총리와의 면담에서도 이에 대해 전달하고 긍정적 입장을 얻었다고 덧붙이고 예산이 계획대로 책정되면, 공공심야약국의 활성화가 좀 더 진행될 수 있을 것으로 기대..

사용기한 임박 의약품 유통 다국적제약사 개선 촉구 유통기한 의무 기입 등 의약품 수입관리 규정 개선 나설 것 약사회가 사용기한이 얼마 남지 않은 의약품을 유통하는 다국적제약사에 대해 개선을 촉구하고 나섰다. 약사회는 30일 입장문을 통해 '사용기한 임박 의약품 유통하는 다국적 제약사의 개선을 촉구하며, 유통기한 의무 기입 등 의약품 수입관리 규정 개선에 나서달라'고 당부했다. 대한약사회(회장 김대업)는 이러한 요청을 한 배경과 관련 국민건강을 위협하고 환자 불안감을 초래하는 의약품 수입관리 규정을 적극 개선해 나간다는 입장을 밝혔다 약사회에 따르면 '180일에서 300일 이상 장기 처방되는 수입의약품에 대하여 사용기한이 3개월, 6개월이 채 남지 않은 제품을 약국에 유통·공급하고 있어 환자가 의약품을 복..

동화약품, 활명수 123주년 기념판 판매수익금 기부 제 8회 ‘생명을 살리는 물 캠페인’ 기금 전달 동화약품이 지난 29일 대한적십자사 서울지사에서 2020년 발매된 활명수 123주년 기념판 판매수익금 전달식을 가졌다. 전달식에는 동화약품 OTC 총괄사업부 김대현 상무와 대한적십자사 김흥권 서울지사 회장이 참석했다. 이번 판매수익금 기부는 동화약품의 ‘생명을 살리는 물’ 캠페인의 일환으로 전 세계 물 부족 국가에 안전한 식수와 위생 환경을 제공하기 위해 진행 되었다. 대한적십자사를 통해 전달된 기금은 작년에 이어 네팔 다일렉(Dailekh) 지역의 식수 공급시설 및 위생시설 건립 확대와 지속적인 위생·시설 관리를 위한 지역주민 대상 보건·위생교육 활동 지원에 쓰이게 될 예정이다. 대한적십자사 김흥권 서울..

부광약품, 유산균에 아연 더한 BK락토플러스 면역 출시 부광약품은 혼합유산균 19종에 아연을 첨가한 프로바이오틱스 건강기능식품 BK락토플러스 면역을 출시했다. BK락토플러스 면역은 유익균 증식 및 유해균 억제를 통해 장 건강 증진은 물론 아연을 더해 정상적인 면역기능에 도움을 줄 수 있는 제품이라고 설명했다. 장운동이 원활하지 않으신 노년층, 오랫동안 앉아있고 활동량이 적은 직장인과 학생, 다이어트 혹은 불규칙한 식사로 배변이 원활하지 않은 분들이 복용한다면 장 건강과 배변 강화 두 가지를 모두 얻을 수 있다고 밝혔다. 또한 BK락토플러스 면역은 제품명에서 알 수 있듯이 유산균과 더불어 면역력 강화에 도움을 줄 수 있는 아연이 8.5mg이 함유되어 있으며, 성인 기준 일일 섭취 권장량인 7~10mg을 고..

‘K-블록버스터’ 위해 메가펀드 등 추진 시급 30일 포럼, 혁신신약 개발 위한 한계극복 방안 제시 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위해서는 연매출 10억 달러(약 1조원) 이상을 기록하는 블록버스터 의약품 개발이 필수적이며, 이를 위한 제약바이오기업들의 도전과 정부의 지원책 마련이 시급한 것으로 나타났다. 30일 오전 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 공식 유튜브 계정을 통해 생중계한 ‘K-블록버스터 글로벌 포럼’에서 국내외 산·학 전문가들은 국내 환경에 맞는 전주기 블록버스터 개발에 뛰어들어야 한다고 입을 모았다. 또한 글로벌 오픈이노베이션 생태계 진입, 메가펀드 조성 등의 추진 전략을 제시했다. 이날 원희목 회장은 인사말에서 “국내 제약바이오산업은 글로벌 혁신신약 개발에 도전할 충분한 역..