김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입의료기기 사업화 전문성 강화의료기기 및 신약 개발 E2E(End-to-End) 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 의료기기 사업 분야의 전문성을 대폭 강화하기 위해 최소기 의료기기 전략 리드를 영입했다고 5일 밝혔다.최 의료기기 전략 리드는 서울대학교 산업디자인을 전공하고, 삼성융합의과학원 의료기기산업학과 석사 과정을 수료한 후 LG전자 UX연구소에서 경력을 시작했다.  그는 VNTC(주)를 공동 창업하여 COO로 활동하며 시뮬레이션 기반 척추측만증 교정기기 Spinamic의 개발과 FDA 승인, 일본 및 중국 시장 진출을 이끌며 의료기기 상용화에서 두각을 나타냈다. 이후 주식회사 도터의 공동대표와 COO를 역임하며 4등급 심혈관용 생분해성 스텐트의 개발..

딥바이오, 美 캔서엑스 서밋 출격암 정복 프로젝트 가시화 인공지능 기반 디지털 병리 전문기업 딥바이오(대표 김선우)가 오는 9월 4일(현지시간)부터 5일까지 미국 워싱턴에서 열리는 ‘캔서엑스 서밋’(CancerX Member Summit)에 참석할 예정이다. 캔서엑스는 미국 조 바이든 행정부가 추진하는 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷(Cancer Moonshot)수행을 위해 설립된 민관 협력체로, 이번 캔서엑스 서밋은 작년 협의체 출범 이후 두번째로 개최되는 행사이다. 이번 서밋에서는 캔서 엑스 관련 민간 및 미 연방 정부 기관의 150여명의 대표들이 참석한 가운데 기조 연설, 인터렉티브 세션, 워크숍 등이 진행되며, 보건복지부(the Department of Health and Human Services,..

셀루메드, 주사제형 피부이식재 신제품 개발 올 하반기 내 상용화 목표 바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드(049180)가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘CELLUDERM FILL’ 개발을 완료했다고 3일 밝혔다. 셀루메드 관계자는 “모든 임직원의 노력 하에 CELLUDERM FILL이 예상보다 빠르게 개발이 완료되어 올 하반기 내에 매출화를 기대할 수 있게 되었다”며 “사전에 원재료 수급 안정화, 생산공장 증설을 완료한 효과가 반영되어 시장의 수요에도 바로 대응할 수 있는 여건을 갖췄다”고 밝혔다. ADM은 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는 진피층 기질로, 면역거부 반응을 일으키는 세포를 제거하여 순수한 콜라겐 및 엘라스..

제이앤피메디, FDA 인허가 전문가 곽수영 이사 영입글로벌 임상 경쟁력 강화임상시험 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 임상 통계 분석 및 의료기기 인허가 분야에서 독보적인 전문성을 지닌 미국 FDA 인허가 전문가 곽수영 이사를 새롭게 영입했다고 3일 밝혔다. 이번 영입을 통해 제이앤피메디는 글로벌 임상 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대된다. 곽 이사는 미국 오하이오 주립대에서 생물학 학사 학위를, 미시간 대학교 보건대학원에서 임상통계학 석사 학위를 취득하며 미국 FDA 인허가와 관련된 전문성을 쌓아왔다.  또한 다수의 성공적인 프로젝트를 이끌며, 특히 의료기기 인허가 분야에서 풍부한 지식과 경험을 갖춘 전문가로 알려져 있다.  그가 통계분석을 전담한 Lunit INSIGHT 제품군 (CXR Triage,..

씨젠-스프링거 네이처, 네이처 어워즈 진행신드로믹 PCR 진단시약 개발 글로벌 공모 씨젠은 글로벌 과학 커뮤니티 리더인 스프링거 네이처(Springer Nature)와 함께 오픈 이노베이션 프로그램(Open Innovation Program, OIP)을 개최하고 진단시약 개발을 위한 글로벌 공모 과제와 지원자를 모집한다고 2일 밝혔다. OIP는 과학자 등 전세계 전문가들이 씨젠의 멀티플렉스 PCR 기술을 활용해 새로운 진단시약을 개발함으로써 기술공유사업의 가속화와 분자진단의 대중화를 목표로 추진하는 글로벌 프로젝트다. 씨젠과 스프링거 네이처는 지난해 첫 진단시약 개발 글로벌 공모 프로젝트로 오픈 이노베이션 프로그램 파워드 바이 씨젠(Open Innovation Program powered by Seege..

메드팩토 백토서팁, 난치성 다발성골수종 탁월한 효과 국제학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈’에 논문 게재메드팩토는 현재 개발중인 ‘계열 내 최초(First in Class)’ 면역항암신약 백토서팁(Vactosertib)의 임상 연구 결과 논문 “The TGFβ type I receptor kinase inhibitor vactosertib in combination with pomalidomide in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase 1b trial”이 세계적으로 권위 있는 학술지 ‘네이처(Nature)’의 온라인 자매지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications, IF:14.7)’에 게재됐다고 2일 밝혔다. 백토서팁은 종양미세환경 조절과 ..

메디포스트,  ‘SMUP-IA-01’, 장기적 유효성 및 안전성 확인주사형 무릎 골관절염 치료제메디포스트(대표 오원일)의 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다. 메디포스트는 최근 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 데이터를 공개했다. 이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 지난 2019년부터 2020년까지 진행된 임상 1상 환자 11명을 대상으로 진행된 장기추적을 통해 얻어진 것이다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 관절강에 1회 투여 후 ..

카이노스메드, 아프리카 에이즈 치료 시장 진출치료 모니터링 장비 구매주문서 수령 카이노스메드(284620)는 에이즈 치료의 후속 모니터링을 위한 면역세포 검사 장비 구매주문서를 아프리카 케냐로부터 받았다고 27일 밝혔다. 지난 7월 카이노스메드와 글로리바이오텍은 아프리카 지역으로의 면역세포 검사 장비 공급을 위해 MOA 협약 및 아프리카 일부에 한하여 별도로 공급 계약을 체결한 바 있다. 이번 발주로 바로 제공이 가능한 HIV 면역 모니터링 장비 20대가 먼저 공급할 예정이며, 글로리바이오텍의 아프리카 현지 법인의 인프라 도움을 받아 아프리카 내 납품이 이루어질 수 있도록 할 계획이다. 카이노스메드는 지난 6월 한국-아프리카 정상회담 비즈니스 미팅에서 에이즈치료제와 에이즈 면역진단 모니터 검사를 환자에게..

바이오메디앙-일 Biomy 및 중  CUE Korea, 상호 협약사업 영역 확대 및 R&D 전문성 역량 강화한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합)은 조합 회원기업인 바이오메디앙(대표이사 이헌수)이 R&D 전문성 역량 강화 및 사업 영역 확대 추진을 통한 국내 바이오헬스산업 발전과 성장을 지원하고자 인공지능 정밀의료 플랫폼 기업인 일본 Biomy 및 디지털테크놀로지, 디지털마케팅, 디지털콘텐츠 사업 분야 전문 중국 글로벌 기업인 CUE Korea와 업무협약을 각각 체결했다고 밝혔다. 지난 6월 11일에는 임상/비임상 분석서비스의 전문성 및 역량 강화를 위하여 일본 Biomy와 신약개발을 위한 AI기반 비임상시험 예측 모델 공동 개발 및 신약후보물질 개발, 바이오마커 발굴 협력을 주요 골자로 한..

지씨셀-듀셀바이오테라퓨틱스와 협약 인공 혈소판 개발을 위한 전략적 파트너십 지씨셀(대표 박제임스종은, 144510)은 듀셀바이오테라퓨틱스(Dewcell Biotherapeutics, 이하 듀셀바이오)와 ‘수혈 가능한 인공 혈소판’ 개발을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 이번 파트너십은 듀셀바이오의 줄기세포 기반 인공 혈소판 제조 플랫폼 기술과 지씨셀의 아시아 최대 규모 세포유전자치료제 CDMO 기술 협력을 통해 고품질 인공 혈소판의 대량 생산 및 상용화를 목표로 한다. 듀셀바이오는 독자적인 인공 혈소판 생산 플랫폼인 "en-aPLTTM"을 통해 ‘수혈 가능한 혈소판’ 개발을 목표로 하고 있으며, 대량 생산을 통한 고품질 인공 혈소판 상용화에 주력하고 있다. 또한, 이 기술을 기반으로 골관절염 ..

듀켐바이오, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출 27일, 예심청구서 제출로 이전 상장 절차 밟아  방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오(대표이사 김상우)가 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하며, 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다고 27일 밝혔다. 이번 코스닥 이전 상장은 기업 가치 제고와 자금조달 및 주식 유동성 확보를 위해 추진됐다. 2009년부터 방사성의약품 제조소를 운영한 듀켐바이오는 2014년 코넥스에 진출하며 시장 확대를 위한 인프라와 인력을 구축하고 제품군을 확대하며 기업 가치를 높일 수 있는 기반을 착실하게 다져왔다. 그동안 꾸준히 제조 시설과 유통망 구축에 집중한 듀켐바이오는 현재 글로벌 수준의 GMP 제조소를 포함해 전국에 국내 최다인 12곳의 방사성의..

반지로 24시간 혈압측정 ‘카트비피’ 급여획득대웅제약, 환자 부담금 5천~9천 원선24시간 연속혈압측정기 ‘카트비피’가 보험 급여를 받고 시장에 본격 유통된다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 스카이랩스(대표 이병환)의 세계 최초 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피 프로(CART BP pro)’가 최근 건강보험심사평가원(이하 심평원)의 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 카트비피는 지난해 3월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혈압 측정 의료기기로 허가를 받았다. 대웅제약은 같은 해 6월 스카이랩스와 국내 병·의원 유통을 내용으로 하는 국내 판권 계약을 체결했다. 혈압을 측정할 때, 실제 고혈압 또는 저혈압이 아니더라도 환경이나 시간대에 따라 혈압이 다르게 측정되는 경우가 많다. 대표..

씨젠, WHO 비상사태 적극대응엠폭스 바이러스 검사시약 공급글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 세계보건기구(WHO)가 세계적 확산세에 있는 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대해 선포한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)에 발빠르게 대응하기 위해 PCR 검사시약을 공급하겠다고 26일 밝혔다. 이번 제품은 기존 씨젠이 보유 중인 엠폭스 검사시약을 업그레이드한 연구용(RUO, Research Use Only)으로, NovaplexTM MPXV/OPXV(RUO)와 NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO) 총 2종이다.  이 가운데 NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV(RUO)는 엠폭스 바이러스를 비롯해 유사한 증상을 일으키는 4개 바이러스를 동시검출할 수 있다. 씨젠은 자체..

퀀타매트릭스, ‘신속 항균제 내성 검사 솔루션’ 루마니아 진출종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 자사의 신속 항균제 내성 검사 솔루션인 ‘dRAST’가 동유럽 2위 의료기기 시장인 루마니아에 진출하여 현지 주요 상급종합병원에 도입될 예정이라고 26일 밝혔다. 이번 도입은 신속 항생제 내성 검사 솔루션이 루마니아에 처음으로 진출한 사례로, 유럽 전역에서 범용적으로 쓰이는 장비로 자리매김할 중요한 이정표로 평가받고 있다. 루마니아의 헬스케어 분야는 정부가 중점 관리하고 있으며, 유럽연합(EU)과 세계은행(WB) 등 외부 기금과 정부 예산의 투입으로 구매력이 크게 증가하고 있다.지역별 대형 병원의 신규 건설, 기존 병원 시설의 개보수 및 현대화 등 다양한 프로젝트가 추진되고 ..

지씨셀-울산대병원  MOU 체결중간배엽줄기세포(MSC) 연구 지씨셀(대표 박제임스종은, 144510)은 지난 9일 울산대학교병원(병원장 정융기)과 중간배엽줄기세포(Mesenchymal Stem Cell, MSC) 연구 및 생산을 위한 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협력에서는 보건복지부 지정 첨단재생의료기관인 울산대학교병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구 결과와 지씨셀의 MSC에 대한 기초 연구, 임상 물질 생산 및 제조를 위한 기술 교류가 이루어질 예정이다. 이를 통해 기존 기업에 국한되었던 협력을 넘어 학교 및 병원과 같은 연구기관으로 협력 범위를 확대할 가능성을 확인하였으며, 향후 울산대학교병원 의생명연구원과의 국책 과제 참여와 임상물질 위탁생산(CMO) 계약..

제뉴원사이언스, 중앙연구소 탐방 프로그램 성료 제약 관련 학생…공채 지원 시 가산점 부여 국내 대표 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 지난 22일(목) 중앙연구소 탐방 프로그램을 성공적으로 진행했다고 23일 밝혔다. 제뉴원 중앙연구소 탐방 프로그램 ‘어서 와~ 연구소는 처음이지?’는 제뉴원이 지난 2022년부터 시작해 올해로 3회째 개최한 활동으로, 제약 연구직에 관심 있는 학생들에게 업계 관련 최근 동향과 실무 지식, 취업 정보 등을 제공하기 위해 마련됐다. 이번 프로그램 참가자는 지난달 말부터 제약 관련학과 대학원생(석사 이상)과 약학대학 재학생을 대상으로 모집됐다. 최종 선발 인원에게는 제뉴원의 하반기 공채 신입사원 모집 시 서류 전형 가산점이 주어지는 등 취업에..

‘빅웨이브’, 13번째 IR 성황리 개최바이오∙딥테크 혁신 스타트업 15곳 IR인천광역시와 중소벤처기업부, 인천창조경제혁신센터(센터장 이한섭, 이하 인천센터)가 함께하는 인천의 대표적 투자 유치 플랫폼 ‘빅웨이브(BiiG WAVE)’가 22일 서울 롯데월드타워 SKY31 컨벤션에서 13번째 투자유치 사업계획 발표회(IR)를 성공적으로 개최했다. 벤처캐피털과 액셀러레이터 등 투자기관, 대기업, 지원기관 관계자 등 300여 명이 참석한 이날 IR무대에는 올해 빅웨이브 지원 대상으로 선정된 초격차 기술 스타트업 15개 사가 투자 유치를 위한 피칭에 나섰다. 이들 15개 기업은 빅웨이브 사업을 시작한 2021년 이후 가장 많은 300여 개의 지원 기업 가운데 20 대 1이 넘는 경쟁률을 뚫고 선발된 유망 스타트..

카이노스메드, 발로우 박사 CMO 전격 영입미국 신경퇴행성 분야 세계적인 리더  카이노스메드(284620)는 미국을 대표하는 신경퇴행성 분야 세계적인 리더 발로우 박사(Dr. Carrolee Barlow, MD, PhD.)를 파킨슨병 치료제 'KM-819'의 글로벌 임상 총괄 최고의료책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 전격 영입했다고 21일 밝혔다. 발로우 박사는 신경과학자이자 신경퇴행질환 관련 분야 희귀질환의 새로운 치료 약물을 개발하는 신경퇴행성 질환의 신약개발 임상전문가이다.  파킨슨 질환을 포함한 다수의 신경퇴행성 질환 대한 연구, 임상시험 및 환자에게 치료솔루션을 제공하는 미국의 독립적이면서 대표적인 비영리 연구소 PICC(Parkinson's Institute and C..

온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 임상 3상 논문 미 학술지 게재 American Journal of Gastroenterology, IF 10.2에국산 37호 신약 '자큐보'의 임상 3상 결과가 소화기분야 최고 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 다시한번 입증했다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 게재되었다고 21일 밝혔다. 이번 임상 결과가 등재된 American Journal of Gastroenterology는 임팩트 팩터(Impact Factor)가 10.2인 높은 지수를 보유한 SCIE급의 소화기분야 세계 최고의 의학..

메디클라우드, 엠폭스 개발 순항에 관심WHO 비상사태 선언 주목비투엔(307870) 관계사인 메디클라우드가 급성 발진성 감영병 엠폭스(MPOX, 원숭이두창 바이러스 감염증) 확산 방지를 위한 유전자증폭검사(PCR) 기반 진단 기술 개발이 순항 중이라고 20일 밝혔다. 최근 스웨덴, 파키스탄, 필리핀 등 아프리카 이외 지역에서 엠폭스 확진 사례가 보고되며 세계보건기구(WHO)가 국제적 공중보건 비상사태를 선포하는 등 세계적 확산 우려가 제기되고 있다. 엠폭스는 아프리카 지역 풍토병으로 사람과 동물에 모두 전파되는 인수공통감염병이다. 동물과 사람, 사람과 사람, 감염된 환경과 사람 간 접촉을 통해 감염이 가능하며 주로 유증상 감염 환자와의 접촉을 통해 전파된다. 2024년 8월 17일(현지시간) 시릴 라마포..