김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

유방암 수술에 희귀암 걱정해야 하는 환자 5,763명 최도자 의원, “식약처가 직접 안전성 검토에 나서야” 유방암 등으로 가슴을 절제하고 보형물을 이용해 재건수술을 받은 사람 중 최근 리콜 된 엘러간사 제품을 사용한 환자가 5,763명인 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 바른미래당 간사인 최도자 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘엘러간사 거친표면(BIOCELL) 제품사용 유방재건수술 환자현황’에 따르면, 2015년 4월부터 2019년 6월까지, 건강보험 적용을 받아 보형물을 이용해 유방재건 수술을 한 사람 13,336명 중 문제의 제품을 이식한 환자는 5,763명인 것으로 나타났다. 문제 제품을 사용한 환자 수를 연도별로 살펴보면 ‘15년에는 1,084명, ‘16년에는 1,492명, ’17년..

희귀암 유발가능 유방보형물, 11만 7,787개 최도자 의원, “유사한 거친표면 유방보형물 21만 3천여개 유통 희귀암 유발가능성이 높아 자발적 리콜이 된 미국 엘러간사 유방보형물의 국내 수입물량이 기존 알려진 3만여 개가 아닌 11만 7,787개인 것으로 밝혀졌다. 국회 보건복지위원회 바른미래당 간사인 최도자 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘한국엘러간사의 회수계획서’에 따르면, 회수대상인 거친표면 유방보형물의 전체 수입량은 30개 모델 11만 7,787개로 현재 재고로 파악된 3,294개를 제외한 대부분인 11만 4,493개가 유통되어 시술된 것으로 나타났다. 또한 국내에 유통된 거친표면 유방보형물은 2007년 처음 허가된 이후, 2018년까지 6개 회사, 총 21만 3천여개로 파악되었다. 하지..

심평원,신포괄수가 자료제출 사전점검 서비스 개시 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 신포괄지불제도* 시범사업 참여병원(이하 ‘참여병원’)의 수가 산출 자료를 병원에서 사전 점검 후 제출 가능하도록 신포괄수가 자료제출 사전점검서비스(이하 ‘신포괄 사전점검서비스’)를 8월 12일부터 시작한다. ◈ 신포괄 자료제출 사전점검서비스 ‣ (정의) 신포괄 참여병원이 요양기관 업무포털을 이용하여 수가산출용 기초자료에 대해 코드, 단가, 중복 등 정확성 여부를 미리 점검하여 수정․ 보완한 후 제출토록 하는 사전 점검서비스 ‣ (이용방법) - 요양기관 업무포털 에서 인증서 로그인 - 모니터링>신포괄수가>제출및신고>신포괄수가산출용 자료제출(사전점검) 메뉴접속 - 등록 및 제출 탭에서 1개월 단위 수가자료..

심사평가원, 원주시민이 제안한 환경보호 캠페인 추진 텀블러 사용하면 무료음료 제공 행사 4개월간 진행 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 8월 5일(월) 원주 본원 카페(원주 반곡동)에서 임직원과 지역주민이 참여한 가운데 일회용품을 줄이는 ‘월간 텀블러’ 캠페인을 시작했다. 이번 캠페인은 시민이 제안한 지역사회문제를 발굴하고 해결 방안을 모색하는 ’18년 강원혁신포럼(강원도 주관)에서 심사평가원이 추진하기로 약속한 과제로서, 텀블러 사용 습관을 지역사회에 확대해보자는 취지로 추진하게 되었다. 심사평가원은 오는 11월까지 4개월간 진행되는 이번 캠페인은 ▲매월 첫 주(월~금)에 원주 본원 1층 카페로 텀블러를 가져온 지역주민에게 무료커피 제공(월 150잔) ▲올바른 텀블러 세척법 및 선..

심평원, 2020년 평가연구 논문화 사업 연구과제 공모 보건의료전문가 공동 연구과제··· 9월 15일까지 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 적정성 평가의 효용가치 및 위상을 높이고자 8월 12일(월)부터 9월 15일(일) 까지 ‘2020년 평가연구 논문화 사업 에 참여할 연구과제를 홈페이지를 통해 공모한다. 이번 공모는 적정성 평가정보를 활용한 연구과제를 발굴하여 평가의 효용가치 및 위상을 높이고 국민건강 증진에 기여할 연구활동이 활발하게 전개될 수 있는 계기를 만들기 위해 마련됐다. 공모대상 평가항목*은 ▲고혈압 ▲당뇨병 ▲천식 등 19개 요양급여적정성평가 항목이며 관련 항목 의학적 연구가 가능한 사람은 누구나 참여 가능하다. 제출된 연구과제는 전문가로 구성된 ‘평가연구 논문화 위..

희귀·난치환자에 새로운 치료 기회 열린다 첨단재생의료 및 바이오의약품법, 8월2일 국회 본회의 통과 식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안’이 8월 2일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번에 통과된 법안에 따라 식약처는 첨단바이오의약품 전주기 안전관리 체계 마련이 가능해졌다고 밝혔다. 기존의 합성의약품과 다른 첨단바이오의약품의 특성에 맞도록 세포의 채취·검사·처리를 전문적으로 하는 인체세포 등 관리업 허가 제도를 신설하고, 첨단바이오의약품 제조·품질관리기준 마련 및 시판허가 후 장기간 추적관리를 의무화한다고 밝혔다. 또한, 첨단 융복합기술 적용 품목의 초기 분류를 지원하고, 치료법이 없는 환자들의 치료 기회 확대를..

건보공단-회계학회, 업무협약 체결 보건의료 원가조사체계 기반 마련 공동연구 국민건강보험공단(이사장 김용익)과 한국회계학회(학회장 정석우)는 8월 1일(목) 국민건강보험공단 서울 여의도 스마트워크센터에서『보건의료 원가조사체계 기반 마련 공동연구』를 위해 업무협약(MOU)을 체결하였다고 밝혔다. 본 협약을 통해 △ 보건의료 분야 원가회계 기준 연구에 관한 사항 △ 의료기관 종별 원가계산방법 매뉴얼 발간에 관한 사항 △ 의료기관 원가자료를 활용한 공동연구에 관한 사항 등 양 기관이 상호발전을 위한 연구체계 구축을 위해 적극적으로 협력할 예정이다. 정석우 한국회계학회장은 “올바른 원가가 보건의료분야의 정책 결정에 매우 중요하기 때문에 공단이 한국회계학회와 업무협약을 맺는 것은 의료분야의 효율성 향상과 우리 사회..

전문약사제도 법제화 법안, 남인순 의원 발의 한의사. 간호사. 의사등 면허 전문분야 이미 시행 전문약사제도 법제화 법안이 남인순 더불어민주당 의원에 의해 발의됐다. 남의원실은 이와관련 1일 이 같은 내용의 '약사법 일부개정법률안'을 대표발의했다고 밝혔다. 남 의원은 "질병의 양상이 복잡해지고, 치료요법이 고도화됨에 따라 세계적으로 보건의료인력은 세분화, 전문화되는 추세"라고 입법취지를 설명했다. 국내에서도 보건의료분야에서는 '의사-전문의-세부전문의', '한의사-전문한의사', '치과의사-전문치과의', '간호사-전문간호사' 등으로 보건의료인력 전문자격 제도가 도입돼 운영 중이라는 점에서 이번 발의는 희망적이다. 한편 법제화를 위해 10여년 전부터 노력해온 병원약사회는 2010년부터 10개 분과에서 전문약사 ..

식약처, 건기식 기능성평가 가이드 개정발간 체지방감소 포함 기능성 10개 분야 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구자 등에 도움을 주고자 ‘체지방 감소’를 포함한 기능성 10개 분야에 대한 건강기능식품 기능성 평가 가이드를 개정하여 발간한다고 밝혔다. 이번 개정판은 ▲체지방 감소 ▲혈압 개선 ▲혈당 개선 ▲혈중 콜레스테롤 개선 ▲인지능력 개선▲기억력 개선 ▲갱년기 여성 건강 ▲갱년기 남성 건강 ▲피부건강 ▲혈중 중성지방 개선 등 건강기능식품 기능성 10개 분야다. 특히 최근 연구동향 등을 반영하여 바이오마커의 선정 및 평가방법, 인체적용시험 대상자의 선정·배제기준 등을 새롭게 제시함으로써 연구 개발자가 시험설계에 있어 유용하게 활용할 수 있도록 개..

심사평가원, 한림대학교와 업무협약 체결 보건의료 빅데이터 협력강화로 지역인재 양성 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 8.1.(목) 한림대학교 산학협력관(춘천시 옥천동)에서 한림대학교(총장 김중수)와 상호협력을 통한 보건의료 분야 데이터과학 인재 육성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약식에서 양 기관은 ▲빅데이터 인재양성 교육 및 산‧학‧관 공동연구 프로그램 상호 협력, ▲건강보험 및 보건의료 학술연구 진작을 위한 교류 협력을 약속했다. 한림대학교 김중수 총장은 “4차 산업혁명시대의 변화 동력인 빅데이터 전문인력 양성을 위한 데이터과학융합스쿨을 만들었다. 이번 협약을 통해 두 기관이 서로 소통하여 실질적인 성과를 내도록 할 것”이라고 밝혔다. 심사평가원 김승택 원장은 “심..

대구첨복재단 세포독성항암주사제제 GMP 인증 4월 내용고형제 및 원료의약품에 이어 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호) 의약생산센터(센터장 김훈주)는 대구지방식품의약품안전청(이하 대구식약청)으로부터 주사제 특수제제인 세포독성항암제제 생산에 관해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP:Good Manufacturing Practice) 실시 상황이 적합함을 확인 받았다. 의약생산센터는 2016년 완제의약품, 2017년 원료의약품에 대해 GMP 적합 승인을 받았으며, 금년에 내용고형제 및 원료의약품의 GMP 적합여부 갱신 확인을 4월에 받은데 이어 주사제 특수제제 생산시설 GMP 적합여부 평가 승인을 지난 7월 19일 확인받았다. 세포독성항암제제는 약사법 시행규칙에서 정한 바에 따라 전용의 분리된 생산시설..

심사평가원, DUR 고도화 시범사업 8월부터 실시 약물사용 모니터링 시스템 통한 환자 안전 기반마련 약물사용 사후 모니터링 보고 시스템 처방(의사) 재방문 약물사용 사후 모니터링 보고 대상자 등록 (복용전) 모니터링수행 시스템보고 금기·노인주의의약품 조제(약사) 유선 2. 알레르기·이상반응 모니터링 보고 시스템 처방(의사) 알레르기·이상반응 모니터링 보고 대상자 등록 (방문) 모니터링 수행 시스템 보고 모든 의약품 조제(약사) 3. 특정질환 약물투여 안전관리 시스템 특정질환 약물투여 안전관리 처방(의사) 대상자 등록 (방문) 정보기록 시스템 보고 신·간질환자 > 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 DUR고도화 시범사업을 20개 요양기관을 대상으로 8월 1일(수)부터 시행한다. 이번 시..

식약처-건보공단, 업무협약 체결 국민건강 증진 및 의료제품 안전 확보 식품의약품안전처(처장 이의경)와 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 국민건강 증진 및 의료제품 안전 확보를 위한 상호 협력을 주요 내용으로 7월 31일 건강보험공단본부(강원도원주시소재)에서 업무협약을 체결한다고 밝혔다. 이번 업무협약은 의약품‧의료기기 인‧허가 단계에서부터 보험급여 등재 후 사후관리까지 양 기관이 보유한 정보‧인력을 연계함으로써 의료제품 전(全) 주기에 대한 체계적인 관리를 강화하고 건강보험 재정 효율성을 증대하여 국민의 안심을 확보하기 위함이다. 협약의 주요 내용은 ▲의료제품 안전 및 국민보건 향상과 관련한 전문지식‧정보 등의 공유 ▲임상시험 허가‧심사 등을 위한 자문 인력 교류 ▲국민건강 증진과 안전 확보를 위한 보건..

건강보험료 세대당 월 11만 1256원, 혜택은 20만 8888원 건강보험공단, 보험료부담 대비 급여비 현황 분석 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 2018년 1년간 건강보험 가입자보험료부담과 의료이용을 연계하여 빅데이터를 분석한 2018년 보험료 부담 대비 급여비 현황 분석 결과를 발표하였다. 2018년 세대 당 월평균 111,256원을 보험료로 부담하고 208,886원의 보험급여를 받아 보험료부담 대비 1.88배의 혜택을 보는 것으로 나타났다. 전체 세대를 보험료 순으로 최하위부터 최상위까지 5개 구간으로 균등하여 각 구간별 평균 보험료 및 진료비로 5분위 분석을 하면, 보험료 하위 20% 세대(1분위)는 월평균 29,667원을 보험료로 부담하고, 162,308원을 보험급여로 받아 보험료부담 대비 건..

심사평가원, 6월 진료심사평가위원회 심의사례 공개 면역관용요법 요양급여대상 인정여부 등 5항목 건강보험심사평가원(원장 김승택)은 2019년 6월 진료심사평가위원회에서 심의한 5항목의 심의사례 결과를 7월 31일(수) 홈페이지를 통해 공개한다. 이번에 공개한 ‘면역관용요법(Immune Tolerance Induc tion) 요양급여대상 인정여부‘는 혈우병환자에게 혈액응고 인자를 일정기간 주입하여 항체를 제거하는 요법에 대한 요양급여대상 사전 승인을 의뢰한 10건이다. 그 중 E사례(남/4세)는 억제인자를 가진 A형 혈우병 환자로 ’15년 10월 이뮤네이트주 100IU/kg를 시작으로 면역관용요법을 41개월 시행하고, ’19년 2월 용량감량(이뮤네이트주 60IU/Kg→ 30IU/kg) 후 ’19년 3월 면역..

심평원 창원지원, 대학생 현장실습의 장 마련 건강보험심사평가원 창원지원(지원장 이소영, 이하 ‘창원지원’)은 6월 24일부터 4주간 창원지원(창원시 용호동 소재)에서 창원대학교 대학생 4명을 대상으로 현장실습을 진행했다. 이번 실습은 지난 3월 창원대와 MOU체결 이후 기관 간 상호협력인 공공기관의 자원 개방을 통해 지역인재를 양성하기 위해 이루어졌다. 이번 프로그램은 ▲건강보험제도 등 보건의료분야 교육 ▲민원 응대 및 전화예절 교육 ▲전산 시스템 교육 ▲공공문서 작성 등 행정업무 ▲정부주관 시행 사업 홍보 등 다양한 내용으로 구성됐다. 또한, 본원을 포함한 원주 혁신도시 일대 견학 및 자기소개서 작성법 안내 등 취업 멘토링을 제공하여 공공기관 취업을 희망하는 학생들에게 취업 노하우를 전수했다. 이번 현..

건보공단, 비만예방UCC 영상공모전 입상작 선정 총 6개 작품...하나팀의 '엄마. 아빠에게" 대상 수상 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 비만에 대한 심각성과 비만 예방의 필요성을 널리 알리기 위해 실시한 ‘비만예방 UCC 영상 공모전’ 결과 입상작으로 총 6개 작품을 최종 선정했다고 지난 19일 발표했다. 이번 공모전은 비만의 심각성을 알리거나 일상생활에서 비만을 예방하기 위한 생활습관 개선방안 등 ‘비만예방을 위한 메시지’를 주제로 개최됐다. 올해 5월부터 6월 중순까지 전 국민 대상으로 공모한 결과 단체 또는 개인으로 총 40개의 다양한 작품이 출품되으며, 이들 작품들은 예방의학, 홍보미디어, 영상제작‧연출 등 전문가 6인의 최종 심사를 거쳐 ‘엄마, 아빠에게’(팀명: 하나팀)이 대상으로 선정됐다..

작년의약품 수출 46.78억달러 역대 최대 의약외품. 바이오의약품도 무난한 성장세 이어가 지난해 의약품 수출실적이 역대 최대인 46.7억 달러로 집계됐다. 또 의약외품은 5년 연속 무역수지 흑자를 이뤘다. 이는 최근 5년간 의약품 수출 연평균성장률 17.9% 높은 상승세를 나타내는 호 실적이며, 바이오의약품도 4년 연속 무역수지 흑자를 달성했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 의약품 수출액이 46억 7,311만달러(5조 1,431억원)로 ‘17년(40억 7,126만달러, 4조 6,025억원) 대비 14.8% 증가하여 역대 최대 수출실적을 기록하였다고 밝혔다. 또한 최근 5년간(’14~‘18년) 연평균성장률 역시 17.9%로 고속 상승세를 이어가고 있으며, 완제의약품 수출액은 ‘17년 대비 18...

희귀. 필수약센터-약학교육協, 업무협약 체결 공동연구및 학술교류등 상호 발전 지원 한국희귀·필수의약품센터(이하 센터)와 한국약학교육협의회(이하 약교협)는 2019년 7월 29일(월) 오전 10시 센터 대회의실에서 윤영미 한국희귀필수의약품센터 원장과 한균희 한국약학교육협의회 이사장 등 양 기관의 임직원들이 참석한 가운데 “상호협력을 위한 업무협약”을 체결하였다. 이번 업무협약은 △ 공동연구 및 학술교류 △ 약학대학 실무교육 과정에 대한 상호 협의·지원 △ 기관시설 공동활용 △ 그 밖에 양 기관이 공동으로 필요하다고 인정하는 분야 등 양 기관의 전문성을 바탕으로 한 협력사업 추진을 주요 내용으로 한다. 우선, 올해 하반기부터 센터에서 약학대학 실무교육 과정이 약교협 산하 약학대학생들을 대상으로 진행될 예정이..

보건의료빅데이터, 성공창업으로 도약하다 제5회 창업아이디어 공모전 90여팀 지원, 10개 우수팀 보건복지부(장관 박능후)가 주최하고 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)과 국민건강보험공단(이사장 김용익)이 주관한 ‘제5회 보건의료빅데이터를 활용한 창업아이디어 공모전’ 최종 결선 및 시상식이 7월 23일(화) 심사평가원 본원에서 열렸다. 보건의료빅데이터를 기반으로 혁신성장을 이끌어 나갈 참신한 아이디어를 발굴하여 성공창업을 활성화할 수 있도록 ‘보건의료빅데이터, 미래를 혁신하다’라는 주제로 창업아이디어 공모전을 개최했으며, 총 91팀이 창업아이디어 사업계획서를 제출했다. 이 중 내·외부 심사위원 예선심사를 거쳐 선정된 10개 팀을 대상으로 결선심사를 진행했으며, 보건의료산업계 등 각계 전문..