김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

진흥원, 지역 아동도서관에 도서 기증 임직원 기부 캠페인 통해 아동도서 750권 모아 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 6월 20일(목) 오송 지역 아동 도서관인 참새와 소나무 작은 그림책 도서관 개관식에 맞춰 임직원들이 자율적으로 기부한 도서 750권을 전달하였다. 이날 참석한 진흥원 김초일 기획이사는 “공공기관으로서 사회적 가치 실현을 위하여 지역사회 아동 도서관 개관을 맞아 도서를 기증했다”며 “지역의 많은 어린이들이 도서관을 찾아 책을 읽고 미래의 꿈나무로서 성장해 주길 바란다”고 밝혔다. 진흥원은 도서 기증과 함께 협약을 통해 임직원들이 아동들에게 직접 그림책을 읽어주는 재능기부 등 도서관의 발전을 위한 활동에 적극 협력할 계획이다.

하반기부터 달라지는 의약품 주요정책은? 축제에서 건기식 판매 신고증 제출만으로 가능 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘올해 하반기 달라지는 의약품 주요 정책’을 밝혔다. 지역경제 활성화 등을 위해 건강기능식품 판매업자가 지역축제·박람회 등 행사장에서 한시적(1개월 이내)으로 건강기능식품을 판매하고자 할 경우, 행사 지역 관할 시·군·구청에 영업신고증을 제출하면 별도의 영업신고 없이 건강기능식품을 판매할 수 있도록 8월부터 절차가 간소화된다. 의료제품 분야 하반기 주요 정책은 ▲의료기기 표준코드 부착 의무화(7월) ▲임상시험 정보 등록·공개 제도 시행(10월) ▲의료기기 규제과학(RA) 국가공인시험(11월) ▲의약품등 해외제조소 등록제(12월) 등이다. 의료기기 표준코드 부착 의무화의 본격 시행(‘19.7..

식약처, 국가출하승인 애뉴얼리포트 발간 생물학적제제 품질관리시스템 국내외홍보에 활용 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 지난해 수행한 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2018 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 국문판과 영문판을 각각 발간했다. 국가출하승인제도는 백신․혈장분획제제 등 생물학적제제에 대하여 제품을 판매하기 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 제조 및 품질관리 요약서등의 자료를 종합 검토하여 제품의 품질을 확인하는 제도이다. 이번 간행물은 지난해 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 실적과 함께 품질관리시스템 향상을 위한 민‧관 협의체 활동성과 등을 담아 우리나라 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 국내·외에 알리는데 활용하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲국가출하..

식약처, 26일 33회 마약퇴치의날 행사 가져 이철희 약사 등 42명에 훈. 포장 수여 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 26일 그랜드 앰버서더 호텔(서울시 중구 소재)에서 세계마약퇴치의 날을 맞이하여 (재)한국마약퇴치운동본부와 함께 ‘제33회 세계마약퇴치의 날 기념행사’를 개최한다. 세계마약퇴치의 날은 마약류 오남용과 위험성에 대한 경각심을 높이고 마약퇴치에 대한 국민적 관심과 참여를 확대하기 위해 1987년 유엔(UN)에서 선언하여 올해로 33회다. 이날 행사에는 이의경 식약처장을 비롯하여 장재인 한국마약퇴치운동본부 이사장, 김순례‧오제세 국회의원, 마약퇴치 유공 수상자 등 200여명이 참석할 예정이다. 기념행사는 ▲마약퇴치 공모전 수상작 상영 ▲마약류 퇴치 유공자 포상 ▲마약류 중독 및 극복 과..

심평원, 원주시민과 함께 하는 마음 이음 축제 개최 6월27일 16시 본원 앞마당에서 소통과 화합의 장 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 창립 19주년(7월1일)을 맞아 6월 27일(목) 오후 4시부터 본원(원주 반곡동) 앞마당에서 원주 시민과 함께 하는 「심평원+원주 마음 이음축제」를 개최한다. 이번 행사는 ‘함께하는 가치, 건강한 나눔’을 주제로 지역주민이 자유롭게 참여하고 함께 즐길 수 있는 다양한 프로그램으로 마련됐다. 사전행사는 오후 2시부터 ▲똑똑한 의료이용을 위한 심사평가원의 서비스* 안내 ▲원주지역 사회적경제기업과 아름다운 가게가 함께 하는 플리마켓 ▲가족과 함께하는 사진 촬영 이벤트 ▲푸드트럭 운영 등 시민의 건강한 삶과 지역 경제 활성화를 위한 프로그램이 진행될 예..

건보공단, 필리핀 지역서 1주일간 봉사활동 의료. 교육, 환경개선등 활동 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난 6월 17일부터 23일까지 6박 7일간 세계 3대 빈민지역인 필리핀 바세코(쓰레기 매립마을)를 방문하여 지역주민을 대상으로 의료봉사 및 교육봉사, 환경개선을 위한 다양한 노력봉사 활동을 펼치고 돌아왔다고 밝혔다. 서명철 경영지원실장을 단장으로 공단 임직원으로 구성된 “건이강이봉사단” 24명과 일산병원 공공의료사업단 소속 의료진 12명 등 총 34명이 이번 행사에 참여하였다. 의료환경이 아주 열악한 필리핀 현지에서 지역주민 700여명에게 내과, 가정의학과, 정형외과, 소아청소년과, 치과 5개 진료과목의 일산병원 전문의가 진료하고 필요한 약품을 처방했으며, 또한, 봉사단이 직접 만든 빵과 음식을 ..

심평원 DUR실장에 김미정 홍보실부장 승진 1.2급 승진및 전보 인사 단행 심평원은 오는 7월 1일자로 1급 및 2급 승진에 따른 1급 및 2급 전보 인사를 진행했다. 1급으로 승진 예정인 김미정 고객홍보실 고객서비스부장은 그간 공석이었던 DUR관리실장을 맡는다. 그동안 정동극 의약품정보센터장이 겸직을 하고 있었던 자리다. 김민선 급여정보개발단장과 김현표 빅데이터실장은 이번 승진으로 1급이 되지만, 기존에 하던 업무를 지속하게 된다. 심평원 소수미 진료비확인부장은 약제등재부장으로 자리하면서, 김병수 약제등재부장은 수원지원으로 이동한다.이번 인사이동 내용은 다음과 같다. ▲배경숙 인재경영실장 ▲김민선 급여정보개발단장 ▲지점분 의료수가실장 ▲조미현 급여등재실장 ▲김미정 DUR관리실장 ▲남길랑 심사실장 ▲김현..

2019 글로벌 바이오컨퍼런스 개최 식약처 24~28일 서울파르나서에서 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 24일부터 6월 28일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 ‘바이오 혁신, 새로운 미래’를 주제로 ‘2019년 글로벌 바이오 콘퍼런스’를 개최한다. 이번 행사는 최신 바이오의약품 개발 현황과 해외 규제 동향에 대한 공유를 통해 우리나라 바이오의약품의 경쟁력을 높이기 위해 마련하였으며,새롭게 등장하는 혁신 바이오의약품에 대한 각 국의 선제적 규제대응 방안과 안전·품질이 확보된 바이오의약품 개발 방향에 대해 세계적인 석학을 비롯해 각국 바이오 분야 전문가 및 규제기관과 의견을 나눌 계획이다. 특히 올해는 33개국 121명(해외 90명)의 연자를 초청하여 119개 강연을 진행..

심사평가원, 건강보험 국제연수과정 개최 12개국에 건강보험지출관리 노하우 전파 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 6월 24일(월)부터 28일(금)까지 5일간 서울 코리아나 호텔에서2019년 건강보험 국제연수과정(HIRA Training Course on Social Health Insurance 2019)을 운영한다. 건강보험 국제연수과정은 심사평가원이 2013년부터 주최해 온 국제행사로 보건복지부, 세계보건기구 서태평양 지역사무처(WHO WPRO, 이하 ‘WHO WPRO’라 한다) 등 국내외 기관과 협력하여 개발도상국 심사․평가 분야의 전문가역량 향상을 위해 운영하고 있다. 이번 국제연수과정에는 아세안 회원국 포함 12개국 및 WHO WPRO 소속 보건의료 관계자 등 26명*이 참..

건보공단, 4기 장기요양고위자과정 수료 6월 21일 경찰공제회관서 수료식 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난 3.20일 입학식을 시작으로 총12주에 걸쳐 제4기 장기요양 고위자과정을 운영하고, 6.21일 경찰공제회관(마포소재)에서 수료식을 실시했다고 밝혔다. 장기요양 고위자과정은 장기요양사업의 미래발전 방안을 공유하고 장기요양 정책과 현장 간 인적네트워크를 구축하여, 지역사회 오피니언 리더를 양성하고자 2016년부터 운영하고 있으며, 현재까지 209명의 수료생을 배출하였다. 이번 교육과정은 급속한 고령화에 능동적으로 대처할 수 있는 능력을 배양하고, 장기요양정책 방향과 서비스개선에 대한 토론형식의 열린 교육으로 진행 되었으며, 참여한 수강생들의 장기요양 고위자과정에 대한 남다른 관심과 열정만큼 고위자..

식약처, 신종물질 3종 임시마약류 지정 2-플루오로펜타닐 등..1군 2종, 2군 1종 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 2-플루오로펜타닐(2-Fluorofentanyl), 2-Fluorofentanyl(1군), p-Methoxybutyrfentanyl(1군), 3-HO-PCP(2군)등 신종물질 3종을 임시마약류로 신규 지정 예고한다고 밝혔다. 이번에 새로 지정하려는 물질은 공격성, 다행감(매우 강한 행복감과 흥분), 호흡억제 이상보행, 등 신체적·정신적 부작용을 나타내어 최근 일본에서 판매·소지 등 금지물질로 지정되었으며, 이중 2-Fluorofentanyl은 미국 등에서 사망사례가 있었다 임시마약류로 신규 지정한 물질은 지정 예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리..

미국 FDA에 IND와 NDA 신청, 어떻게 해야 할까? 보건산업진흥원, 8월 재미한인제약인협회와 공동 워크샵 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 재미한인제약인협회(KASBP)와 공동으로 오는 8월 8일(목)과 9일(금) 양일간 서울 티마크 그랜드호텔(회현역)에서 공동워크샵(KHIDI-KASBP Joint Workshop)을 개최한다고 밝혔다. 세계 제1의 의약품 시장이자 의약품 규제에 있어 글로벌 기준국으로 인정되는 미국은 한국 제약기업들에게 포기할 수 없는 시장이다. 또한 미국 FDA의 인허가 승인을 받았다는 것만으로 글로벌 인지도 상승효과와 함께 세계 각 시장 진출 시 의약품 규제 장벽이 크게 낮아지는 이점이 있다. 이러한 이유로 미국 FDA에 IND(임상계획승인신청)나 NDA(신약허가신청)를 신청하..

대.경첨단의료산업재단, RA전문가 교육기관 지정 의료기기 실무형 인허가 전문 인력 양성 실시 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)은 대구·경북권에서 유일하게 ‘의료기기 규제과학(RA*) 전문가 교육기관’으로 지정받았다고 24일 밝혔다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 교육과정과 자격시험 등을 통해 소정의 자격을 취득한 후, 의료기기 기업 및 유관 산, 학, 연에서는 인허가 및 규제 업무를 수행하는 전문 인력으로서, 의료기기 규제의 중요성 강화에 따라 금년부터 국가공인 자격시험을 통해 공인자격이 부여될 예정이다. 대구첨복재단의 첨단의료기기개발지원센터(센터장 김종원, 이하 의료기기센터)는 한국의료기기안전정보원의 엄격한 심사절차에 따라 전문가 교육과정, 교육 수행능력 적정성, 교육시..

EU화이트리스트 기점, 원료약 수출 확대 기대 이의경 식약처장, 관련 유한화학 현장방문 식품의약품안전처(처장 이의경)는 이의경 처장이 최근 우리나라의 EU 화이트리스트 등재와 관련하여 국내 원료의약품 제조업체 유한화학(경기도 화성시 소재)을 19일 방문했다고 밝혔다. EU 화이트리스트는 원료의약품 GMP 서면확인서 면제국가로 원료의약품 제조·품질관리 수준이 EU와 동등함을 인정한 국가를 말한다. 이번 현장 방문은 그동안 원료의약품 제조·품질관리를 위해 힘써온 제약기업을 격려하고 해외시장 진출을 위한 현장의 의견을 청취하기 위해 마련하였다. 올해 6월에 열린 국제의약품규제자협의회(IPRP) 정기회의에서 EU 측이 직접 우리나라의 화이트리스트 등재를 발표하여 국제적으로 우리나라 의약품 제조·품질관리수준을 널..

의료기기 안전관리위한 38개 품목 변경·신설 식약처, 의료기기품목및 품목별 등급 규정 개정 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 20일 의료기기 제품별 특성을 고려한 효율적인 안전관리를 위하여 의료기기 분류체계 개선을 주요 내용으로 하는 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정을 개정한다고 밝혔다. 이번 개정을 통해 그동안 4등급으로 관리하던 전신 마취용 ‘척수마취용침’과 임산부 분만 시 무통 마취에 사용하는 ‘경막외투여용침’을 국제조화 및 잠재적 위해성을 고려하여 3등급으로 조정한다. 아울러, 국제수은협약에 따라 수은 저감화를 위해 ‘치과용수은’ 품목을 삭제하여 수은 소모가 적은 ‘캡슐형아말감’으로 대체하며, 품목 영문명을 국제적으로 통용되도록 개정하여 수출기업의 불편을 해소할 것으로 기대된다. 식약..

저소득층 환자만 업무정지, 건보환자는 과징금으로? 최도자 의원, “정상진료 선택 꼼수가능한 현 제도, 근본 수술해야” A병원은 본인부담금 과다징수의 행정처분으로, 6월 24일부터 47일간 의료급여 수급자에 대한 진료를 중단할 계획이다. 하지만 건강보험 대상자는 과징금으로 전환해 납부하여 정상진료를 계속할 수 있게 조치해, 저소득 의료급여 대상만 피해를 보게 된다는 지적이 나왔다. 국회 보건복지위원회 바른미래당 간사인 최도자 의원이 보건복지부로부터 제출받은 ‘A병원 행정처분서’에 따르면, 지난 3월 27일 A병원은 보건복지부로부터 각각 의료급여 업무정지 47일, 건강보험 업무정지 35일 처분을 받았다. 이는 지난 2006년 6개월간, 의료급여 과다청구 6억2천만원, 건강보험 과다청구 12억원에 대한 행정조..

건보공단, 건강정보 리서치 협력센터 개소식가져 공단보유 빅데이터 활용 부가가치 창출 확대 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 6월 20일, 서울 중구의 포스트타워에서 건강정보 리서치 협력센터 개소식을 개최하였다. ‘건강정보 리서치 협력센터’는 공단이 보유한 건강보험 빅데이터를 활용하여 보건의료 분야의 새로운 부가가치를 창출하고자 설립한 건강보험 빅데이터 R&D 연구지원 센터이다. 이날 행사에는 통계청 최성욱 차장, 서울대학병원 김연수 원장, 한국보건사회연구원 조흥식 원장, 한국보건의료연구원 이영성 원장, 대한골대사학회 이장희 회장, 대한예방의학회 최보율 이사장 등 연구기관장 및 연구원 50여명이 참석한 가운데, 기념사와 축사, 현판 제막식 등이 진행되었다. 공단은 2014년부터 전국민 건강정보와 인구사회학..

대구첨복재단 실험동물센터 & 티앤알바이오팹 MOU 국산3D 프린팅 의료기기 개발 협력 체계 구축 대구경북첨단의료산업진흥재단 실험동물센터(센터장 김길수, 이하 대구첨복재단 실험동물센터)와 티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 6월 20일(목) 조직재생 및 치료용 제품 R&D 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결하였다. 이번 업무협약은 우수한 기술력의 국산 3D 프린팅 의료기기 개발을 위해 장비·기술 및 전문인력 교류, 해당 분야의 핵심 기술 개발과 실용화를 위한 협력체계 구축을 위해 마련되었다. 대구첨복재단 실험동물센터는 비임상 평가 핵심연구시설로 글로벌 수준의 종합적 연구 인프라를 활용하여 합성신약과 의료기기 개발을 위한 맞춤형 동물실험지원시스템을 활발히 제공하고 있다. 또한 2016년 우수동..

건보공단, 지역사회통합돌봄 공청회 20일, 선도사업 모니터링및 효과분석 연구 관련 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 오늘 6월 20일(목) 15시에 한국프레스센터에서 “지역사회통합돌봄 선도사업 모니터링 및 효과성 분석 연구”라는 주제로 공청회를 개최한다. 보건복지부(장관 박능후)가 후원하는 이번 공청회에서는 지난 4월 공모를 통해 선발된 8개 지역 통합돌봄 선도사업의 운영현황을 모니터하고 효과성을 측정하는 항목(안)에 대한 의견을 수렴할 계획이다. 이를 위해 국민건강보험공단 정책연구원에서는 그 동안 분야별 전문가 자문과 선도사업 참여 지자체 논의를 통해 모니터링 및 효과성 분석의 설계와 측정 항목(안)에 대한 검토를 진행하였으며 금번 공청회를 통해 노인, 장애인, 정신질환을 포함한 보다 폭넓은 분야 전문..

심평원 - 베트남 보건부 -사회보장청 업무협약 베트남 건강보험제도 개선 정책 컨설팅 등 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 6월 18일(화) 베트남 현지에서 심사평가원-베트남 보건부-사회보장청과 건강보험제도 급여기준 개발․공동 연구 등을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약은 올해 3월과 4월 두 차례에 걸쳐 베트남 보건부 장관 등 고위급 인사가 심사평가원을 방문한 이후, 건강보험제도 개선 사업에 대한 실질적인 협력을 이어나가고자 하는 베트남 측의 적극적인 요청에 의해 이뤄졌다. 주요 협약분야는 ▲ 건강보험 급여목록 및 급여기준 개발 ▲ 상대가치 점수 등을 활용한 수가결정방법 개선 ▲ 약제 및 신의료 기술 등재 및 결정 ▲ 인력·시설·장비 등 의료자원 데이터 관리 및 개발..