신약조합, 제약개발실무교육 심화과정 개최
신약조합, 제약개발실무교육 심화과정 개최 12월 10, 11일 당산동 그랜드컨벤션센터 2층 한국신약개발연구조합 제약개발연구회(연구회장 길찬호)는 다음달 10일, 11일 양일간 당산동 그랜드컨벤션센터 2층 토파즈홀에서 '2013 제약개발실무교육 심화과정'를 개최한다. 본 과정은 기본과정과 달리 허가업무 경력자등을 대상으로 실시하며, 과정 첫날에는 의약품 허가신청 시 유의사항 및 사례, 의약품 안전성ㆍ유효성 심사시 주요 보완사례, 품목별 사전 GMP평가 자료 작성 시 유의사항, RA담당자를 위한 생동 및 임상 통계, DMF 심사 시 주요 보완 사례 등이 발표된다. 다음날에는 의약품동등성시험 주요보완사례를 비롯해 생동성시험 주요 보완사례, 개량신약 개발 사례, 가교제도의 이해 및 주요 보완사례, 약제의 결정 ..