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◆제약/▷외자계제약 5405

다제내성 결핵 치료제' 서튜러' 亞 최초 승인

다제내성 결핵 치료제' 서튜러' 亞 최초 승인 한국얀센 임상정보 제공.. 치료의 새 지평 열어 아시아지역 최초로 다제내성 결핵치료제가 지난 3월 21일 한국에서 승인됐다. 한국얀센(대표: 김옥연)은 이와관련 21일 다제내성 결핵(MDR-TB) 치료제 서튜러(Sirturo, 성분명: 베타퀼린푸마르산염, Bedaquiline fumarate) 의 런칭을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 이번 기자 간담회는 서튜러의 임상정보공유 및 국내 다제내성 결핵의 현주소를 짚어보는두개의 세션으로 구성됐다. 더불어 최근 얀센에서 신설한 R&D 전담기구인 얀센 Global Public Health(이하 얀센 GPH)의 활동에 대해서 소개했다. 김옥연 한국얀센 대표는 인사말을 통해 “얀센은 서튜러 개발을 위해 수십 년 동안 연..

한국MSD ‘러브인액션’ 서울, 부산 찍고 대구까지 확대

한국MSD ‘러브인액션’ 서울, 부산 찍고 대구까지 확대 매달 ‘대구 일심 재활원’ 찾아 나눔 활동 전개 한국MSD (대표 현동욱)는 임직원 자원봉사 프로그램인 러브인액션 (Love in Action)을 서울 본사, 부산 사무소에 이어 대구 사무소에 확대 시행한다고 밝혔다. 러브인액션은 ‘환자. 이웃에 대한 나눔’을 실천하는 한국MSD의 대표적인 기업책임활동이다. 한국MSD는 혁신적인 의약품에 대한 접근성 강화를 위한 기부 및 지역사회 내 질환 예방 및 개선을 위한 각종 캠페인 활동과 더불어 2008년부터 매월 셋째 주 토요일마다 시행되는 임직원 자원 봉사프로그램 러브인액션을 통해 ‘건강한 세상’이라는 기업 비전을 실현하고 있다.. 이번 러브인액션 확대로 대구 사무소 임직원들은 향후 러브인액션 봉사날인 ..

화이자제약 ,혈우병B 치료제 ‘베네픽스 RT’ 패키지 출시

화이자제약 ,혈우병B 치료제 ‘베네픽스 RT’ 패키지 출시 실온(2~30℃)에서 유효기간 내 2년까지 보관 가능 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)이 실온보관이 가능한 혈우병 B 치료제 ‘베네픽스 RT’ 패키지를 출시했다. 베네픽스 RT는 외출 시 아이스박스에 치료제를 따로 휴대해야 했던 혈우병 B 환우들의 불편함을 크게 해소할 수 있을 것으로 예상된다. 베네픽스 RT는 2013년 6월 17일 식품의약품안전처로부터 실온보관에 대한 허가를 받았다. 전 제품(250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU)은 실온(2~30℃)에서 유효기한 내 2년까지 보관이 가능하며, 냉장고(2~8℃)에도 보관할 수 있다. 단, 제품의 동결은 피해야 한다. 베네픽스 RT 패키지 전면에는 '실온보관(2~30℃)' 마크가..

한국에자이, ‘메디톡신 200단위 론칭심포지엄’성료

한국에자이, ‘메디톡신 200단위 론칭심포지엄’성료 국내 기술로 개발된 치료용 보툴리눔톡신 제제 한국에자이(대표 고홍병)는 지난 18일 서울 장충동 신라호텔에서 ‘메디톡신(Meditoxin) 200단위 론칭 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 지금까지 뇌신경질환 치료 분야에서 성장해 온 한국에자이가 순수 국내 기술로 개발된 치료용 보툴리눔톡신 제제인 메디톡신200단위의 마케팅을 시작하게 되었다는 것을 공식적으로 발표하는 한편, 국내 재활의학과 전문의를 대상으로 재활 치료에 있어 보툴리눔 톡신 제제의 효과 및 안전성 등 최신지견을 나눌 수 있는 교류의 장을 만들고자 마련됐다. 대한뇌신경재활학회장 나은우 교수와 대한소아재활발달의학회장 정한영 교수의 인사말을 시작으로 두가지 세션으로 나눠 진행된 이번 심포..

프라닥사, DVT 및 폐색전증 치료 재발 예방 FDA 허가 확대

프라닥사, DVT 및 폐색전증 치료 재발 예방 FDA 허가 확대 베링거인겔하임은 혁신적 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란에텍실레이트)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5일에서 10일 동안 비경구용(주사제 포함)항응고제로 치료 받은 이후, 환자의 심부정맥혈전증(DVT)와 폐색전증(PE)의 치료 및 재발 예방을 위한 치료로 허가 사항을 확대했다고 밝혔다. 하버드 의과대학 교수이자 브라이엄 여성 병원의 혈전증 연구소 소장 사무엘 골드헤이버(Samuel Z. Goldhaber) 의학박사는 “정맥혈전색전증(VTE)은 심근경색과 뇌졸중 다음으로 흔한 심혈관계 질환이다. 심부정맥혈전증(DVT)혹은 폐색전증(PE)환자의 약 1/3은 10년 내 다시 재발하는 것으로 나타났다”며, “프라닥사는 이미 비판막성 심방세동..

BMS,C형간염 관련 3상 임상 환자군에서 SVR비율 90%달성

BMS,C형간염 관련 3상 임상 환자군에서 SVR비율 90%달성 DCV와 ASV 병용으로 다양한유전자형 1b C형간염환자군에서 브리스톨-마이어스스퀴브(Bristol-Myers Squibb, 이하 BMS)는 최근 C형간염 바이러스(HCV) 유전자형 1b치료를 위해 인터페론(interferon)이 나리바비린(ribavirin) 불포함 치료법으로, 경구용제제인 다클라타스비르(NS5A 복제복합억제제)와 아수나프레비르(NS3 프로테아제억제제)에 관한 HALLMARK-Dual 연구의 제3상 임상결과를 발표했다. 연구에 따르면, 24주 요법종료 후 12주째에 지속되는 바이러스반응율(SVR12)이 치료 무경험 환자군에서 90%, 페그인터페론/리바비린 무반응 환자군에서 82%, 페그인터페론/리바비린부적합/불내성환자군에서..

GSK,진도 여객선 침몰사고 적극 지원키로

GSK,진도 여객선 침몰사고 적극 지원키로 생필품등 제공등 협조..본사 차원 지시 글락소 스미스클라인(GSK, 김진호 대표)은 이번 진도 여객선 침몰사고와 관련해 깊은 위로의 뜻을 전하고, 필요한 모든 지원을 다 하겠다고 밝혔다. 김진호 사장은 “비극적인 여객선 침몰 사고에 참담한 심정을 감출 수가 없고, 희생자 유가족에게 깊은 애도를 표한다”고 말했다. GSK는 즉각 광주·전라 지부 직원을 급파해 로션, 칫솔, 치약 등 생필품을 제공하였다. 이후에도 실종자 가족 및 구조 인원 등의 수요를 지속적으로 파악하는 동시에, 정부 및 유관기관의 지원요청에 적극 협조하기로 했다. 한편 GSK 본사 그룹 회장인 앤드류 위티 경(Sir Andrew Witty)도 이번 사고 소식을 접하고, 회사 차원의 적극적인 지원을..

얀센 크론병, 궤양성 대장염 주제‘2014 IBD SUMMIT’

얀센 크론병, 궤양성 대장염 주제‘2014 IBD SUMMIT’ 염증성 장질환 진단과 최신 치료 지견 교환 한국얀센(대표김옥연)은 염증성 장질환의 진보된 진단-치료법 및 생물학적 제제의 효과적 사용과 관련해 국내외 석학과 전문의가 최신지견을 나눌 수 있는 ‘2014 IBD SUMMIT’ 학술행사를 3월 21일 – 22일 이틀에 걸쳐 경주에서 개최했다. ‘염증성 장질환의 정확한 진단과 최적의 치료법’을 주제로 한 이번 행사는 서울아산병원 양석균 교수와 경주동국대병원 양창헌 교수가 공동 좌장을 맡았으며, 캐나다 매니토바대학교 의과대학 찰스번스타인 교수가 생물학적제제 사용의 이점과 유의점 및 실제 임상사례를 공유했다. 이스라엘람밤 의료센터 예후다차워스(Yehuda Chowers) 교수는 최근 활발하게 논의되고..

노바티스, 세쿠키누맙 3상 연구 착수 발표

노바티스, 세쿠키누맙 3상 연구 착수 발표 미국피부과학회에서 ..중증의 판상형 건선 관련 노바티스는 최근 열린 제 72회 미국피부과학회 (AAD) 연례회의에서 중등증에서 중증의 판상형 건선에 대해 IL-17A 억제제 세쿠키누맙(secukinumab, AIN457)과 스텔라라(성분명 우스테키누맙)를 비교하는 새로운 3-b상 직접비교 연구를 시작했으며, 연구에 참여할 환자 등록을 진행 중이라 밝혔다. 또 처음으로 발표되는 2건의 주요한 3상 연구를 비롯해 총 25건의 세쿠키누맙 관련 논문 초록이 이번 연례 회의에서 공개됐다고 전했다. 실제로 세계 인구의 약 3%에 해당하는 1억 2,500만 여명의 환자들이 판상형 건선을 앓고 있으며 그 중 3분의 1 이상이 증세가 심각한 중등증에서 중증 형태의 판상형 건선을..

제9회 ‘화이자국제협력공로상’ 김봉옥 교수 선정

제9회 ‘화이자국제협력공로상’ 김봉옥 교수 선정 세계여자의사회· 세계재활의학회 국제 협력 활동 대한의사협회(회장 노환규, www.kma.org)와 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)은 제9회 ‘대한의사협회 화이자국제협력공로상’ 수상자로 충남대학교 의학전문대학원 재활의학과 김봉옥 교수(현 충남대학교 병원장)가 선정되었다고 밝혔다. 김봉옥 교수는 지난 2004년부터 현재까지 한국여자의사회 국제이사로서 세계여자의사회(Medical Women's International Association, MWIA)와의 협력에 있어 가교 역할을 수행하고 있다. 또한 재활의학 관련 국제 교류 활동을 통해 한국 재활의학 발전에 기여하였으며 장애인을 위한 국제 봉사활동을 펼치는 등 다양한 국제 ..

노바티스 '써티칸', 간 이식 후 장기 생존율 개선

노바티스 '써티칸', 간 이식 후 장기 생존율 개선 간담췌학회심포지엄 임상연구 결과 논의 이식면역억제제 써티칸(Certican, 성분명: 에베로리무스)이 기존 표준요법과 비교하여 면역억제 효능은 동등하지만 신장 기능 악화 등 장기 생존율에 악영향을 주는 위험 요인은 감소시키는 것으로 확인됐다. 지난 3월 22일부터 27일까지 삼성동 코엑스에서 열린 제11회 세계간담췌학회 학술대회에(IHPBA World Congress 2014) 기간 중 ‘간이식 후 장기 생존율 향상을 위한 면역억제 치료’를 주제로 학술 심포지엄이 진행됐다. 이번 심포지엄에는 간 이식 분야 세계적인 권위자 얀 폴 마르테 르휴트(Jan Paul Marthe Lerut) 교수, 삼성서울병원 이식외과 조재원 교수 및 스위스 취리히 대학병원 피..

뉴트리라이트, 체중조절 전문 브랜드 ‘바디키’ 론칭

뉴트리라이트, 체중조절 전문 브랜드 ‘바디키’ 론칭 카페오레맛 등 식사 대용 쉐이크 3종 선보여 뉴트리라이트는 체중조절 제품 및 프로그램 전문브랜드 바디키(BodyKey, 이하 바디키)를 론칭하고, 신제품으로 식사대용 쉐이크 3종을 출시한다. 바디키는 체중조절을 위한 제품은 물론 다양한 프로그램을 함께 선보일 예정으로, 체중조절 및 식습관 개선에 어려움을 겪고 있는 이들에게 최적의 체중조절 프로그램을 제공하고자 탄생했다. 대표적인 바디키의 프로그램으로는 디지털 기기를 활용한 ‘바디키 트래커’와 핸드폰 어플리케이션을 활용한 ‘바디키 모바일 앱’이 있다. 이에 뉴트리라이트는 바디키 브랜드 론칭과 동시에 신제품 ‘바디키바이 뉴트리라이트(BodyKey by Nutrilite) 식사대용 쉐이크 3종’을 출시했다...

아스트라제네카, 안희경 상무 영입

아스트라제네카, 안희경 상무 영입 호흡기 및 감염 사업부 책임자 한국아스트라제네카(대표 리즈 채트윈)는 안희경 상무(40)를 호흡기 및 감염 사업부 책임자로 영입한다고 밝혔다. 안희경 신임 상무는 한국아스트라제네카 호흡기 및 감염 사업부의 영업, 마케팅, 신제품 론치 등 전반적 업무를 총괄하게 된다. 안희경 상무는 한국MSD와 한독테바 등 다국적 제약기업에서 15년 이상 근무하며 뛰어난 능력을 인정받아 온 제약 영업×마케팅 전문가이다. 한독약품 마케팅 담당으로 제약업계에 첫 발을 디뎠으며, 한국MSD에서 호흡기, 피부과, 비뇨기과, 백신 등 여러 치료제 부문의 주요 제품을 시장을 리드하는 제품으로 성장시키며 탁월한 영업×마케팅 성과를 이끌었다. 특히 조직문화 구축 등 기업의 조직관리에서도 남다른 역량을 ..

한국MSD, 당뇨병 치료 석학, 다니엘 드러커 초빙 강연

한국MSD, 당뇨병 치료 석학, 다니엘 드러커 초빙 강연 ‘인크레틴 효과와 DPP-4 억제제의 최신지견’ 등 을 주제로 강연 한국 MSD (대표 현동욱)는 인크레틴 기반 치료 연구 분야의 석학인 다니엘 드러커(Drucker, Daniel J.) 교수를 초빙해 지난 9일부터 11일까지 여섯 차례 국내 의료진을 대상으로 강연을 진행했다. 드러커 교수는 인크레틴 등 펩타이드 기전을 활용한 치료 연구 분야의 세계적인 권위자이다. 네이처 메디슨 지 등 유명 저널을 통해 240 여 편 이상의 관련 논문을 발표한 바 있으며, 캐나다 토론토 의과대학의 마운트 사이나이 병원 산하 사모엘 루넨펠드 연구소의 수석 연구원으로 재직 중이다. 특히 그는 1987년 활성 펩타이드의 일종인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1, G..

노바티스 '벡세로' 英 영유아 필수예방접종 포함

노바티스 '벡세로' 英 영유아 필수예방접종 포함 수막구균 B혈청군 감염 예방백신 노바티스는 최근 영국의 국가예방접종위원회가 수막구균 B 혈청군에 의한 뇌수막염 예방백신인 '벡세로'(Bexsero®, 수막구균 B혈청군 감염 예방 백신)를 국가 필수예방접종 프로그램에 포함시킬 것을 권고했다고 밝혔다. 벡세로는 수막구균 질환을 일으키는 5가지 주요 혈청군 (A, B, C, Y 및 W-135) 가운데 B 혈청군 감염에 의한 수막구균 질환을 예방하는 백신으로 생후 2개월 이상의 넓은 연령층에 사용할 수 있는 유일한 백신이다. 현재 유럽, 캐나다, 호주에서 승인을 받았다. 또한 지난 해부터 수막구균 B혈청군 감염이 잇따랐던 미국에서는 임상시험 제품으로 승인되어 프린스턴 대학교와 캘리포니아 산타바바라 대학교 (UCS..

한국MSD, "대상포진 노노(Know! No!)” 캠페인 진행

한국MSD, "대상포진 노노(Know! No!)” 캠페인 진행 창립20주년 맞아..직원 대상 MSD Day 마련 한국 MSD(대표 현동욱)가 창립 20주년을 맞아 대상포진을 제대로 알고 예방을 돕기 위한 ‘대상포진 노노(Know! No!)’ 캠페인을 진행한다고 밝혔다. ‘대상포진 노노(Know! No!)’ 캠페인은 대상포진을 알고(Know) 예방을 돕자(No)는 취지로 삶의 질을 저하시킬 수 있는 대상포진에 대한 인지도를 높이고 예방과 조기 치료의 중요성을 알리기 위한 MSD 직원 대상 캠페인이다. ‘대상포진 노노 (Know! No!)’ 캠페인 행사로 지난 27일 한국 MSD 본사에서 직원을 대상으로 ‘MSD Day’를 진행했다. 이번 행사는 전문의 초청 건강 강의, 대상포진 사례 소개, 자선 바자회로 ..

프라닥사 GLORIA™-AF 등록 제 3상 임상 설계 발표

프라닥사®GLORIA™-AF 등록 제 3상 임상 설계 발표 미국심장저널.. 1만 명의 심방세동 환자등록 베링거인겔하임은 혁신적인 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란에텍실레이트)의 대규모 등록 임상 프로그램인 GLORIA™-AF에 현재까지 1만 명의 심방세동 환자가 등록 했으며, 미국 심장 저널 3월호에 GLORIA™-AF제 3상 등록 임상 설계가 발표됐다고 밝혔다. GLORIA™-AF연구는 심방세동 환자의 장기간 경구용 항혈전 요법을 진행했을 때 보여지는 처방 패턴의 변화와 환자의 치료 예후에 대한 임상적 함의를 얻고자 진행되는 전 세계 등록 임상 프로그램으로써 향후 전세계 약 50개국에서 새로 진단된 뇌졸중 위험이 있는 심방세동 환자 최대 56,000명을 포함할 예정이다. 아울러 GLORIA™-AF등..

다케다제약, 미 법원서 60억달러 벌금 지불 명령

다케다제약, 미 법원서 60억달러 벌금 지불 명령 '액토스' 관련 발암위험성 은폐..즉각 항소 일본 다케다제약이 미국 법원에서 징벌적 손해보상금 지급 판결을 받았다. 8일 미국 월스트리트저널은 미 루이지애나주 소재 연방지방법원의 배심원단이 일본 제약사 다케다에 대해 당뇨병 치료제인 ‘액토스’의 발암 위험성을 은폐했다며 60억달러 벌금 명령을 내렸다. 이번 평결은 지난 2004년부터 2011년까지 액토스를 복용했던 한 남성이 이 약으로 인해 방광암에 걸렸다며 소송을 제기한데 따른 것이다. 또 법원은 다케다 미국 마케팅 제휴사인 일라이릴리에게도 30억달러를 지급할 것을 명령했다. 배심은 두 회사가 고소인에 대한 보상금으로 1500만달러(약156억원)를 지급하고 징벌적 차원의 보상금으로 총 90억달러(약9조3..

한국MSD,HERIS 업그레이드 버전 공개

한국MSD,HERIS 업그레이드 버전 공개 개원내과의사회와 협력..만성질환 환자관리시스템 한국MSD (대표 현동욱)는 4월 8일 대한개원내과의사회(회장 이원표)ž의료정보화 기업 MCC(MediCyberCare, 대표 이덕구)와 협약식을 갖고, 실제 진료환경에서 만성질환 환자관리의 질을 높일 수 있도록 업그레이드 된 HERIS (Health Evaluation and Risk Assessment System)의 공급을 시작한다고 밝혔다. HERIS는 한국MSD와 대한개원내과의사회가 협력하여 1차 의료기관에서의 만성질환 관리의 효율을 높이고자 2012년 개발한 프로그램이다. 의료진은 HERIS에 환자 정보 및 문진ž임상정보를 입력하면 환자의 만성 질환판정 및 위험도에 대한 분석데이터를 자동으로 제공 받을 수..

다제내성 결핵치료제 서튜러,亞 최초 국내승인

다제내성 결핵치료제 서튜러,亞 최초 국내승인 한국얀센, 결핵균 복제 효과적 차단 차별화된 작용기전 한국얀센(대표:김옥연)은 지난 3월 21일, 18세 이상 성인의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법으로 아시아에서는 최초로 ‘서튜러®100mg’ (Sirturo, 성분명: 베타퀼린푸마르산염, Bedaquiline fumarate)가 식약처의 승인을 받았다고 밝혔다. 얀센에의해 개발된 서튜러는, 결핵균의 에너지원 생성에 필수적인 효소, 마이코박테리아(Mycobacterium)와 ATP(아데노신 5’-3인산염) 합성효소를 억제하여 결핵균의 복제를 효과적으로 차단하는 차별화된 작용기전을 가지고 있다. 승인의 근거가 된 2상 임상시험은,새롭게 진단받은 다제내성 폐결핵환자를 대상으로 기저약물과 병용투여한 서튜러 치료군의..

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