김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

로슈진단 디지털 병리(Digital Pathology) 제품 출시 FDA 승인된 검사결과 분석 알고리즘 식약처 허가 완료 한국로슈진단(대표이사 안은억)은 병리과 검사 슬라이드 스캐너인 iScan Coreo 와 VENTANA iScan HT 의 식약처 허가를 획득, 정식으로 국내에 발매했다고 발표했다. 로슈진단은 디지털 병리(Digital Pathology) 분야의 선두업체인 바이오이매진(BioImagene)사를 2010년 합병한 후 꾸준한 연구 개발을 통해 새로운 제품을 시장에 선보였다. 특히 기존에 연구용으로는 슬라이드 스캐너가 있었으나 이번 iScan Coreo 와 VENTANA iScan HT 는 국내에서는 처음으로 의료기기로 허가를 받아 그 의의가 크다. 또한 이 제품과 함께 병리검사 결과를 분석..

엘러간,아태지역메디컬 에스테틱 컨퍼런스 성료 세계 우수한 의료진 260여명 참여 한국엘러간(대표이사: 스티븐나르도, 주최: Allergan Singapore Pte Ltd.)은 지난7~8일 양일에 걸쳐 서울 강남 JW 메리어트호텔 및 서울성모병원에서 아시아태평양지역 메디컬 에스테틱 컨퍼런스인 APMAC(Asia Pacific Medical Aesthetic Congress)을 성료했다고 밝혔다. 엘러간이 개최하는 APMAC은 지난 2006년 첫 개최를 시작으로 매년 아시아태평양지역 내 국가에서 진행되고 있는 메디컬에스테틱 분야의 대표적인 글로벌컨퍼런스로, 이번 행사에는 한국을 포함한 아시아태평양 지역 우수한 의료진을 비롯, 북·남미, 유럽 등지에서 명성이 높은 의료진 20명 등 총 260여명의 국내·외 ..

베링거 'COPD신약후보물질 최초 3상 임상 연구결과발표 티오트로피움+올로다테롤 1일 1회 고정용량 복합제 베링거인겔하임은 자사의 호흡기계 파이프라인 신약 후보물질인 티오트로피움(제품명: 스피리바)+올로다테롤의 만성폐쇄성폐질환(COPD)환자를 대상으로 한 1일1회 고정용량 복합제에 대한 최초 3상 임상인 VIVACITO™ 연구 결과를 샌디에고에서 개최된 2014 미국 흉부학회 국제회의에서 발표했다고 밝혔다. VIVACITO™ 제3상 연구 결과에 따르면, 1일 1회 티오트로피움(스피리바)+올로다테롤고정용량 복합제는 COPD 환자의 1초간 노력성호기량(FEV1)으로 측정되는 폐기능을 티오트로피움이나올로다테롤 단일 요법, 또는 위약에서 달성된 수준보다 유의하게 높은 수준으로 개선시켰다. 이번 연구는 중등도에서..

폐암치료제 실험약 AZD9291 성공적 임상 결과 발표 아스트라제네카는 현재 진행 중인 AURA 1상 연구에서 폐암치료제 실험약인 AZD9291가 상피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 중 변이 양성 종양인 EGFR T790M을 가진 환자들의 전반적인 질병 조절율 94% 달성을 기록, 종양이 작아지거나 혹은 종양의 성장이 안정세를 보이는 등의 우수한 효과를 나타냈다고 밝혔다. 대규모 1, 2상 임상 시험의 일환으로 진행 중인 1상 연구는 개방 표지 시험(open label)으로서 용량 증가 및 확장형 코호트 연구이다. 상피성장인자 수용체 티로신 억제제(EGFR tyrosine kinase inhibitor, TKI) 치료 후에도 질병이 진행된 병력이 있는 진행성 비소세포폐..

'GSK 아보다트', 제 8차 세계모발연구학회서 주목 전시 부스 통해 제품 정보, 영상컨텐츠, 홍보책자 등 제공 글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 지난 14일부터 열린 '제8차 세계모발연구학회(8th World Congress for Hair Research ; WCHR 2014)'에 메이저 스폰서로 참가, 홍보부스를 통해 남성형 탈모치료제 '아보다트'의 효과 및 안전성 데이터에 대해 널리 알렸다. 대한모발학회 주최로 제주 국제컨벤션센터에서 열린 이번 행사에는 국내참가자 350여 명을 포함해 약 1천명이 참석해 두피모발 및 탈모분야에 대한 관심과 열기를 짐작하게 했다. 이는 1995년 벨기에에서 1차 대회가 열린 이후 역대 최대 규모다. 이번 학회에서 GSK는 전시부스 및 디지털 포토부스를 통해 아보다..

베링거, 닌테다닙 3상 임상결과 발표 특발성폐섬유화증 관련...NEJOM 온라인판에 베링거인겔하임의 호흡기계 파이프라인 신약 후보물질인 닌테다닙(nintendanib)*의 특발성폐섬유화증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)관련 3상 임상 결과가 뉴잉글랜드저널오브메디슨(New England Journal of Medicine) 온라인 판에 게재됐다. 뉴잉글랜드저널오브메디슨에 공개된 3상 INPULSIS™ 임상 결과에 따르면, 닌테다닙은 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 질병 진행을 유의하게 지연시키는 효과를 입증했다. 닌테다닙은 특발성 폐섬유증에 있어 최초의 표적 치료법으로, 이번에 공개된 두 개의 동일 설계된 국제적 3상 임상에서 일관성 있게 일차 평가변수인 52 주간 나타나..

갈더마, 스위스 No.1 선케어 전문 브랜드 데이롱™ 출시 예방-보호-회복의 체계적 선케어 포트폴리오 제공 갈더마코리아(대표 박흥범)는 태양광으로부터 피부를 건강하게 보호하고 관리하기 위한 전문적인 선케어 브랜드 데이롱™을 국내 정식 출시한다. 데이롱™은 스위스 약국, 드럭스토어 등 소매시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 스위스 No.1 선케어 브랜드로, 세타필로 잘 알려진 세계적인 피부전문제약기업인 갈더마와 스피리그의 전략적 합병을 통해 국내에 출시되었다. 스위스 피부과학으로 탄생한 데이롱™은 ‘Hello Sunny Life, Feelgood Daylong!'이라는 제품 슬로건처럼, 태양광이 주는 유익함을 즐기면서 건강한 피부를 지킬 수 있도록 돕는 올바른 선케어 솔루션을 제공할 예정이다. 데이..

GSK, 붉은악마 원정단에 A형 간염 백신 무상 지원 발생률 높은 지역으로 출국 앞둔 ‘12번째 태극전사’ 글락소스미스클라인(대표 김진호, 이하GSK)은 브라질 월드컵 개막을 앞두고 현지 원정 응원에 나서는 국가대표팀 서포터즈 붉은악마 110명을 대상으로 A형 간염 예방 백신 ‘하브릭스’ 접종을 무상지원 한다고 밝혔다 이에 따라 붉은악마 응원단은 지난 5월 31일 순천향대학교서울병원에서 A형 간염 예방을 위한 하브릭스 접종을 받았다. 이번무상 예방 접종 지원은 브라질 월드컵에 출전하는 한국국가 대표팀의 선전을 기원 하면서, ‘12번째 태극전사’인 붉은 악마의 건강한 원정응원을 돕겠다는 취지에서 비롯됐다고 GSK 측은 설명했다. GSK는 A형 간염 백신 외에도 파상풍 예방을 위해Tdap(디프테리아, 백일해..

릴리, ‘다양성을 존중하는 세계 50대 기업’ 4년 연속 선정 다이버시티 매거진이 선정 특별상 ‘LGBT 존중 10대 기업’ 지명 일라이 릴리가 다이버시티(DiversityInc) 매거진이 평가한 2014년 ‘다양성을 존중하는 세계 50대 기업 (Top 50 Companies for Diversity)’에 선정됐다. 이로써 릴리는 지난 2011년부터 4년 연속으로 직장 내 다양성을 존중하는 기업으로 선정되는 영예를 차지했다. 다이버시티 매거진은 매년 전세계 기업을 대상으로 직장 내 다양성 존중을 위한 구체적 정책 및 실행 여부를 검증 평가하여 ‘다양성을 존중하는 세계 50대 기업’ 순위를 발표한다. 순위는 ▲인적 자원 파이프라인 구축 ▲기업 내 평등한 인재개발 환경 ▲다양성 존중문화 구현을 위한 최고경영..

한국에자이, '할라벤' 6월부터 보험급여 적용 유방암치료제..두가지 화학요법 치료환자 대상 한국에자이(대표 고홍병)의 유방암 치료제 ‘할라벤(Halaven: 에리불린 메실산염)이 안트라사이클린계와 탁산계 약물을 포함한 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 적이 있는 전이성 유방암 환자의 단일 치료 요법에 대해 6월 1일부터 보험급여가 적용된다. 보험 급여 확대로 할라벤의 보험 약가는 1mg에 186,000원으로, 전이성 유방암 환자가 한 주기당 6바이알을 투여 받을 시, 환자는 약가 1,116,000원의 5% 수준인 6만원을 부담하게 된다. 지난 2013년 1월 국내에 출시된 할라벤은 유방암의 3차 치료제 군에서 전이성 유방암 환자의 전체 생존기간(OS; Overall Survival)을 2.7개월 ..

영국계기업 샤이어 국내 대표에 문희석 씨 국내 진출 준비 본격화 영국에 본사를 둔 제약기업 샤이어가 국내 법인 출범을 본격적으로 준비 중인 가운데, 문희석 대표를 한국법인의 Country Manager로 선임했다고 발표했다. 신임 문희석 대표는 중앙대 약대를 졸업하고 서강대 MBA를 취득한 이후, 한국얀센, BMS제약, 바이엘코리아 등 다국적제약사 한국법인에서 25년 이상 대관, 영업, 마케팅 및 사업부문장 등을 두루 거치며 관록을 쌓아왔다. 특히 영업 마케팅 전문가로써의 역량을 발휘하여, 담당했던 제품들을 성공궤도에 올리며 시장에서의 입지를 단단히 구축시켜 왔고, 사업부문장 직을 역임하며 주요제품의 매출을 성장시키는 데 기여해 왔다. 문희석 대표는 “샤이어는 기존의 시장에 없었던 혁신적인 의약품들을 제..

항암제 렌바티닙,방사성요오드치료 저항성 분화형 갑상선암에 효과 에자이,위약군 대비 무진행 생존기간 14.7개월 연장시켜 에자이의 항암제 렌바티닙[Lenvatinib (E7080)]이 방사성요오드치료 저항성 분화형 갑상선암(Pprogressive Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer, RR-DTC) 환자의 무진행 생존기간(PFS, Progression-Free Survival)을 연장시킨다는 연구 결과가 발표되었다. 에자이(대표 하루오 나이토)는 방사성요오드치료 저항성 분화형 갑상선암 환자를 대상으로 한 제 3상 임상시험인 SELECT(Study of E7080 “LEnvatinib” in Differentiated Cancer of the Thyr..

먼디파마, 습윤드레싱 '메디폼' 6월부터 국내 런칭 새로운 패키지 출시...세계 각국 진출 본격화 한국먼디파마(유)(대표이사: 이종호,사진 이하한국먼디파마)는 오는 6월 1일부터 새로운 패키지의 메디폼을 출시한다고 밝혔다. 국내 습윤드레싱재의 대표브랜드인 메디폼의 새로운 패키지 리뉴얼은 국내 뿐 아니라 아시아 태평양, 라틴아메리카, 중동등 세계 출시를 염두해, 세련된디자인으로 가독성을 높인 것이 특징이다. 새로운 패키지는 메디폼의 다양한 브랜드에 속한 제품라인별로 각기 다른 색상을 적용해 한눈에 쉽게 구분할 수 있도록 했다. 변경된 패키지는 흉터 걱정을 줄여주는 메디폼 과 메디폼A, 감염으로부터 보호하는항균기능이 있는 메디폼실버, 하이드로 콜로이드인 메디폼H,가벼운 상처를 위한 메디폼 밴드 등에 적용되어..

아스트라제네카, 호흡기 치료제 임상시험 결과 발표 2014 ATS국제 컨퍼런스에서..핵심지표 개선 아스트라제네카의 글로벌 바이오 의약품 연구개발 자회사인 메디뮨은 5월 2014 미국흉부학회 국제 컨퍼런스에서 호흡기 치료제로 개발되고 있는 벤랄리주맵과 트랄로키누맵의 후기 임상2상 시험결과를 발표했다. 이번 연구에서 벤랄리주맵과 트랄로키누맵 모두 안전성과 효과성 면에서 우수한 결과를 보였으며, 조절되지 않는 중증 천식 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 벤랄리주맵은 IL-5Rα 에 결합하는 인간 단일클론 항체로, 1년 동안 벤랄리주맵을 복용한, 기저 호산 백혈구 수치가 높은 조절되지 않는 중증 천식 환자들의 경우 위약군 대비 천식악화율(AER: Asthma exacerbation ..

KRPIA, 정확한 의료정보전달을 위해 쌍벌제 개선안 제출 강연 자문, 시판후조사, 제품설명회 등 현실적인 개선 절실 한국다국적의약산업협회(회장 김진호, 이하 KRPIA)는 지난 4월 17일 입법예고된 ‘보건의료 쌍벌제 관련 약사법 시행령과 시행규칙 일부개정령안’에 대하여, 보건의료산업의 윤리경영을 확립하기 위해 마련된 이 제도의 실효적이고 명확한 적용을 위해서는 보건의료현장의 현실을 고려한 보완이 시급하다는 의견서를 보건복지부에 27일 제출했다고 전했다. KRPIA는 의료인들과의 상호교류를 통한 의약학적으로 정확하고 유용한 정보 제공은 제약사들의 핵심 활동으로, 이를 원활히 수행하기 위해서는 현재 규정상 지나치게 포괄적으로 정의되어 있는 불법리베이트에 대한 명확한 명시와 함께 합리적인 이유가 있는 판매..

아스트라제네카, ‘심비코트 데이’ 개최 임직원 대상 천식žCOPD의 특성등 교육 한국아스트라제네카(대표 : 리즈 채트윈)는 세계 천식의 날(5월 첫째 주 화요일)을 맞이해, 5월 27일 본사에서 임직원을 대상으로 호흡기 질환에 대한 예방 및 관리 인식을 높이기 위한 ‘심비코트 데이’ 행사를 열었다. 이날 행사에서는 글로벌 호흡기 사업부 강화에 따른 심비코트 전문팀 출범을 알리고, 아스트라제네카의 대표적인 호흡기 질환 제품인 심비코트를 교육하며, 개인의 폐활량을 점검해보는 시간을 가졌다. 또한 직원들이 터부헬러 흡입기의 올바른 사용법을 배우고 사용해보는 등 일일 심비코트 환자를 체험하며, 약 700만 명의 한국의 호흡기 환자들의 건강 증진을 위한 ‘숨캠페인’에 대한 의지를 다졌다. 심비코트는 천식, 중증의..

불법리베이트에 대한 명확한 기준이 명시돼야 KRPIA, 리베이트투아웃제 관련 “선의 피해 없어야” 해당 의약품이 불법리베이트로 2회 이상 적발되면 보험급여목록에서 영구히 삭제하는 ‘리베이트 관련 약제 요양급여 제외 규정’(일명, 리베이트 투아웃제)이 담긴 국민건강보험법 개정령이 7월부터 시행될 예정인 가운데, 한국다국적의약산업협회(회장 김진호, 이하 KRPIA)는 투명하고 건전한 의약품 유통을 통한 경쟁력 제고를 위해서는 불법리베이트에 대한 명확한 기준이 우선적으로 마련돼야 한다는 의견서를 23일 보건복지부에 제출했다고 밝혔다. KRPIA는 의약품 불법리베이트 관행 척결을 통해 국민 의료비의 절감과 국민건강 보호에 이바지하고자 하는 취지에 전적으로 공감하고 이 같은 정부의 노력을 적극적으로 지지해왔다. ..

로슈진단 ‘사랑의 헌혈 행사’ 직원들의 자발적인 참여 한국로슈진단(대표이사 안은억)은 서울 강남구 대치동 본사에서 중앙대학교병원 헌혈센터(센터장 김헌석)와 함께 2년 연속 ‘2014사랑의 헌혈행사’를 개최했다. 중앙대병원은 지난 2012년 3월 헌혈자 접근성 향상 및 안정적 혈액공급을 위하여 보건복지부로부터 국고지원금을 받아 대학병원 최초로 국가혈액사업에 참여하는 기관이다. 헌혈은 혈액 성분 중에서 한가지 이상 부족할 경우 건강과 생명을 위협받는 이를 위해 신체 건강한 사람이 대가 없이 본인의 혈액을 기증하는 사랑의 실천이다. 현재 혈액은 인공적으로 만들 수 없으며 대체물질이 없어 수혈이 필요한 환자의 생명을 구하는 유일한 수단이다. 혈액은 장기 보관이 불가능해 인해 적정 혈액 보유량인 5일분을 유지하기..

노바티스, '멘비오' 생후 2개월까지 접종 연령 확대 승인 미국에 이어 .. 동시 접종 시에도 우수한 내약성 입증 노바티스 백신사업부의 수막구균성 뇌수막염 백신 멘비오(Menveo®)가 지난 23일 식품의약품안전처로부터 생후 2개월 이상의 영유아부터 사용 가능하도록 접종연령 확대 승인을 받았다. 수막구균성 뇌수막염 예방백신 멘비오는 수막구균 감염의 주요 원인인 A, C, Y 및 W-135의 4개 혈청군을 포함한 4가 단백 접합백신으로 기존 만2세 이상 55세 이하에서 접종이 되어왔다. 멘비오는 국내에서 유일한 수막구균 4가 백신이자 전세계에서 가장 광범위한 연령층에 접종이 가능한 백신이다. 이번 접종 연령 확대는 지난해 미국 FDA 승인에 이은 것으로 호주, 캐나다, 남미, 대만 및 미국에서 총 8,70..

‘Asia Diabetes Conclave on Changing Paradigms in Diabetes’ 개최 AZ, 12국관계자 180여 명 참여, 亞 당뇨병 더 나은 치료 및 관리 모색 아스트라제네카는 5월 24~25일 서울 쉐라톤 그랜드 워커힐 호텔에서 미국, 중국, 싱가포르 등 12개국 의료진과 과학자, 정부 관계자 180여 명과 함께 아시아 당뇨병의 현황을 이해하고, 당뇨병 치료 및 관리에 대한 새로운 패러다임을 논의하는‘Asia Diabetes Conclave on Changing Paradigms in Diabetes’를 개최했다. '당뇨병 패러다임 변화: 연구에서 진료현장까지’라는 주제로 열린 이번 행사에서 첫째 날에는 아시아 당뇨병의 실태를 짚어보고 당뇨병 치료 및 관리 현황에 대한 논의..