김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

'스피리바+레스피맷' 알레르기 무관하게 천식 완화 베링거, '스피리바' 3상임상 결과 美 학회서 발표 베링거인겔하임은 2013년 미국 알레르기, 천식 및 면역 학회에서 ICS/LABA 등으로 치료를 받고 있으나 증상이 계속되는 천식 환자들을 대상으로 스피리바* 레스피맷TM(성분명: 티오트로피움)을 1일 1회 투여하면, 환자의 알레르기 정도에 상관없이 천식 악화가 감소하고, 폐기능이 유의하게 개선되는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이번 학회에서 발표된 내용은 천식 치료에 있어서 스피리바 (성분명: 티오트로피움)의 효과와 안전성을 평가하기 위한 베링거인겔하임의 대규모 3상 임상인 UniTinA-asthma® 프로그램의 새로운 핵심 임상 결과를 토대로 한 것이다. 미국 컬럼비아 소재 오자크스(Ozarks) 임상 ..

박스터, 콩팥의 날 '콩팥수호천사' 이벤트 저칼륨 과일먹기체험등 진행 박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.)의 한국 법인인 박스터(대표 손지훈, www.baxter.co.kr)는 오는 3월 14일 세계 콩팥의 날(World Kidney Day)을 맞아 콩팥 건강을 기원하는 “콩팥 수호천사” 이벤트를 가졌다. 콩팥 수호천사 이벤트는 박스터전 임직원들이 콩팥 건강의 중요성에 대해 다시 한번 상기하고, 전세계 콩팥 질환을 가진 환자들의 질환 치료와 극복을 염원하기 위해 마련되었다. 특히 이번 행사는 세계 최초의 복막 투석 제품을 개발하며 투석 치료를 선도해온 박스터의 기업 소명 의식을 담고 있는 동시에‘비웰 앳 박스터(Be Well at Baxter)’라는 박스터 임직원 건강증진 프..

엘러간, Natrelle410 Silicone Filled Breast Implant’ 시판승인 FDA,유방재건및 확대. 유방 교정술 용도 한국엘러간(대표: 스티븐나르도, Stephen Nardo)은 지난 2월 22일 미식품의약품안전청(FDA)으로부터 유방 재건 및 확대, 유방교정술 용도로‘Natrelle®410 Silicone Filled Breast Implant’의시판을 승인 받았다고 밝혔다. Natrelle®410 Silicone Filled Breast Implant는 자연스럽고 균형 잡힌 가슴모양을 구현할 수 있는 해부학적 형태이며, 여기에 코헤시브실리콘겔을 채워 넣어 예측가능하고 오래 유지되는 가슴모양을 구현할 수 있도록 되어있다. 이번 승인은 미국에서 가슴수술 환자 약1,000 명을 대상으..

KRPIA, 제약산업은 창조경제 최적 산업 진영장관에 신약개발 환경 개선등 당부 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 진영 복지부장관 취임과 관련,입장과 당부의 글을 밝혔다. KRPIA는 제약산업은 새 정부의 기조인 창조경제 실현에 적합한 분야로 고부가 창출, 고용창출 효과도 좋다며 구체적인 투자대비 효과를 타 산업과 수치로 비교하며 제약산업 활성화의 당위성을 설명했다. 이어 KRPIA는 이미 복지부가 이를 인식, 2020년까지 세계 7대 제약강국을 위한 제약산업 육성방안 발표를 앞두고 있고, 학계. 업계도 신성장동력으로의 제약산업 성장을 위한 구체적 방안 모색에 나서고 있음을 강조했다. 이어 “이런 계획을 실현하기 위해서는 무엇보다 동기부여가 중요하다”고 밝힌 KRPIA측은 신약개발의 투자비용등 어..

GSK, PULSE 프로그램 ‘Inspiring Practice’상 수상 GSK의 'GSK의 PULSE' 프로그램이 지난 12월 세계자원봉사협의회 (IAVE)와 글로벌 기업자원봉사협회 (GCVC)가 선정한 올해의‘Inspiring Practice’상을 받았다. 'PULSE'는 GSK가 전세계 직원들의 재능기부를 독려하기 위해 마련한 참여형 지역사회 봉사활동 프로그램으로, 2009년 시작 이후 300여 명의 자원 봉사자들이 49개국 70개 단체에서 봉사활동을 펼쳐왔다. 세계자원봉사협의회는 "GSK 직원들이 PULSE 프로그램을 통해 3~6개월 동안 세계 각 지역의 비영리단체 혹은 NGO에서 근무하며 보건, 교육, 환경 등 관련 분야에 공헌하고 있다”며 수상 이유를 설명했다. 현재 PULSE 프로그램은 런던..

노바티스, '아피니토' 췌장신경내분비종양 1차 치료제 보험급여 확대 한국노바티스㈜(대표이사: 에릭 반 오펜스, 이하 한국노바티스)의 ‘아피니토(성분명: 에베로리무스)’가 3월 1일부터 췌장신경내분비종양(pNET)의 1차 치료제로 보험급여가 확대됐다. 아피니토는 종양의 세포 분열과 혈관 성장, 암세포의 신진대사에 있어 중앙조절자 역할을 하는 mTOR 단백질을 억제하는 경구용 표적항암제이다. 이번 고시에 따라 절제가 불가능한 국소전이 또는 전이된 진행성 췌장신경내분비종양에 대한 1차 치료제로 보험급여가 적용, 치료법이 제한적이었던 국내 췌장신경내분비종양 환자들에게 질병극복의 새로운 기회가 될 전망이다. 아피니토는 1일 1회 10mg을 경구복용하며, 1일 치료비용은 기존 치료제보다 가격이 약 21% 정도 낮은..

갈더마코리아, OTC사업 본격화한다 피부질환 분야 특화..환자 접근성 강화 갈더마코리아(대표이사 박흥범)가 3월부터 일반의약품(OTC) 사업부의 비즈니스를 시작한다. 이에 갈더마코리아는 제품들의 포트폴리오를 새롭게 구성하여 일반 환자들이 갈더마의 우수한 제품을 약국에서도 보다 손쉽게 접할 수 있도록 일반의약품 분야로의 비즈니스 영역을 확대한다. 갈더마코리아의 일반의약품 사업부의 비즈니스는‘‘Hair, Skin, Nail’에 집중, ‘머리부터 발 끝까지’ 모두 케어 할 수 있는 우수하고 다양한 피부질환 의약품을 약국에 공급한다. 이를 통해 약사들에게 올바른 피부건강 정보를 제공하고 일반 환자들의 의약품 접근성을 크게 높일 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이번 일반의약품 사업부에 편입된 대표적인 의약품은 고..

위장약 '잔탁' 처방없이 약국서 구입 가능 의약품재분류로 의약분업 이후 13년만에 변경 분업이후 전문의약품으로 처방되던 위장약 '잔탁 75㎎'이 이달부터 일반의약품으로 전환된다. 글락소 스미스클라인(대표 김진호, 이하 GSK)은 4일 의약품 재분류로 13년만에 일반약으로 다시 전환됐다며 이같이 밝혔다. 그동안 일반약으로 유통되는 제품은 저용량인 잔탁 75㎎으로, 12시간 효과가 지속되며 위산 분비를 억제해 통증을 가라앉힌다. 신종훈 GSK 브랜드 매니저는 "잔탁이 일반약으로 전환됨에 따라 잔탁의 강점을 알리는 다양한 마케팅 활동을 전개할 계획"이라며 "특히 기존 제산제와 차별화되는 12시간 지속 효과와 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있다는 점을 알릴 계획"이라고 말했다.

차세대 항응고제 '엘레퀴스' 국내 추가 승인 비판막성 심방세동환자 뇌졸중.전신색전증 위험 감소효과 한국BMS제약(대표이사 마이클 베리)과 한국화이자제약(대표이사 이동수)의 차세대 항응고제‘엘리퀴스(ELIQUIS®, 성분명: 아픽사반(Apixaban)) 5mg정’이 식품의약품안전청으로부터 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 용도로 국내 허가를 받았다. 이번 승인으로 엘리퀴스는 국내 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험을 낮추기 위한 약물로 처방이 가능해짐은 물론, 뇌졸중과 전신색전증, 주요 출혈, 사망률의 세 가지 중요한 예후에서 와파린 대비 우월한 감소를 나타낸 차세대 항응고제로서의 입지를 더욱 공고히 하게 되었다. 엘리퀴스는 지난 1월 초, 고령 및 신기능이 저하된 ..

伊 최대제약사 '메나리니' 한국시장 본격 진출 '인비다' 흡수합병따라 사명변경..조직및 제품 재정비 외국계 제약사의 국내시장 진출이 속속 진행되고 있어 국내업체들이 더욱 발빠른 대응을 해야 할 것으로 전망된다. 4일 업계에 따르면 이탈리아계 다국적사인 메나리니가 한국시장에 공식진출 하는 것으로 나타났다.한편, 메나리니 그룹은 오래 전부터 이탈리아 제약사 매출 순위 1위를 기록하고 있으며, 2011년 전세계 매출은 3조 27억 유로를 달성했다. 한국메나리리는 2011년 11월, 메나리니 그룹이 아시아 태평양 지역 기반의 의약품 영업·마케팅 전문회사 인비다를 인수합병한 데에 따른 것으로 2013년 3월 1일자로 기존 인비다코리아가 한국메나리니로 사명을 변경하면서 진출하는 것이다. 한국메나리니는 한국 시장 진..

바이엘' 자렐토' 폐색전증 치료 적응증 추가 신개념 경구용 항응고제로 4번째 적응증 인정 바이엘 헬스케어의 차세대 경구용 항응고제인 ‘자렐토’(성분명: 리바록사반)가 폐색전증(Pulmonary Embolism: PE) 치료에 대한 적응증을 추가 획득했다. 폐색전증 치료에 대한 적응증은 자렐토의 네 번째 적응증으로, 이번 적응증 추가로 자렐토는 국내에 소개된 신개념 경구용 항응고제 중 가장 많은 적응증을 가지고 가장 넓은 치료 영역에서 사용될 수 있게 되었다. 폐색전증 치료에 대한 적응증은 지난 2012년 추가된 자렐토의 세번째 적응증인 ‘심재성 정맥혈전증 치료 및 재발성 심재성 정맥혈전증과 폐색전증의 위험 감소’ 적응증이 확대된 것이다. 이번에 추가된 폐색전증 치료에 대한 적응증을 포함하여 국내에서 자렐..

폐암치료제 '알림타' 3월부터 보험급여 적용 비소세포폐암 치료 1차 유지요법 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)의 폐암 치료제 알림타(Alimta, 성분명: 페메트렉시드)의 유지요법이 3월 1일부터 건강보험급여가 적용된다. 건강보험심사평가원은 “미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서 동요법을 지속형(continuation) 및 전환형(switch) 유지요법의 하나로 권고하고 있으며, 3상 무작위배정 비교임상시험 결과, 대조군인 위약군에 비해 무진행 생존기간을 유의하게 향상시켰다”는 점을 인정해 보험급여를 승인했다. 알림타 유지요법의 급여 대상은 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법 4주기 이후 질병의 진행이 없는 국소 진행성 또..

베링거, 혜심원 아동 초청 '꿈꾸는 과학교실' 개최 30여명 다양한 과학체험..바자회통해 기금 마련 한국베링거인겔하임(대표이사 더크 밴 니커크)은 지난 27일 용산구에 위치한 아동복지원인 혜심원 아동들을 대상으로 ‘꿈꾸는 과학교실’을 개최했다. 혜심원 아동 30여명과 한국베링거인겔하임 임직원 봉사자 15여명이 참석한 가운데 진행된 이번 과학교실은 일상생활 속에서 발견할 수 있는 과학과 화학의 원리를 활용한 신기하고 재미난 과학쇼와 더불어 어린이들이 직접 참여하는 체험 프로그램 등으로 다채롭게 구성, 참석자들의 열화와 같은 성원을 얻었다. 한국베링거인겔하임의 봉사단 또한 어린이들의 다양한 실험을 도와주는 일일 선생님의 역할을 하고 간식을 나눠주는 등 함께 즐거운 시간을 보냈다. 김석우 과장은 “상대적으로 ..

GSK, 행복한 홈스쿨 아동에 교복 전달 임직원 '해피스마일펀드' 통해 기금 마련 글락소스미스클라인(대표김진호, 이하 GSK)은 26일 결연을 맺고 있는 기아대책 행복한 홈스쿨 아동들을 대상으로 교복전달식을 진행했다. GSK는 후원중인 아동중 중학교,고등학교에 진학하는 아동들에게 매년 졸업과 입학을 축하하는 의미를 담아 교복지원 행사를 진행하고 있다. 특히, 올해는 행복한 홈스쿨 아동들이 GSK 사무실을 직접 방문해 GSK 임직원들과 교류할 수 있는 시간을 갖고, 세계적인 제약사를 둘러보는 경험을 통해 장래에 대한꿈을 키우는 등 의미있는 시간이 마련됐다. 이날 교복전달식에는 기아대책의 원치민 상임이사와 관계자, GSK의 유삼동 부사장을 비롯한 임직원들과 교복비 지원 대상 아동 등 40여명이 참석했다. G..

'비리어드' 조직학적 개선및 간섬유화 호전효과 만성B형 간염환자 대상 연구결과 '란싯' 지 발표 길리어드사이언스의 ‘비리어드’ (성분명테노포비어)가 만성 B형 간염환자에서 조직학적 개선 및 간섬유화의 호전 효과를 나타냈다는 연구결과가 지난 9일 란셋(The Lancet)지에 발표됐다. 비리어드의 만성 B형간염 5년간 장기치료에서 거의 모든 환자에서 HBV DNA 수치는감지 할 수 없는 수준이었으며, 87%의 환자에서 조직학적 개선효과를, 74%의 환자에서 간 경변의 개선효과를 보였다. 이는 비리어드의 장기간 치료가 지속적으로 B형간염 바이러스의 복제를 억제함으로써 조직학적 변화를 억제하여 간경변으로 이어지는 질환진행의 위험을 줄이며, 이미 생성된 간경변증도 회복될 수 있다는 사실을 입증하였다는데 의미가 ..

GSK, 임상자료 전면 공개한다 '올 트라이얼 캠페인' 전개..5천여개 게재 글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 최근 임상자료의 투명성 강화를 위해 ‘올 트라이얼 캠페인’을 적극 진행한다. ‘올 트라이얼 캠페인’은 과학적 이해를 더욱 넓히는 데 기여하기 위해 임상시험을 등록하고, 해당 연구 결과와 임상 연구 보고서(Clinical Study Report: CSRs)를 전면 공개하는 캠페인이다. GSK는 이미 상당한 양의 자사 임상시험 정보를 외부에 공개해 왔다. GSK는 누구나 접속할 수 있는 웹사이트를 통해 GSK가 시작하는 모든 시험을 등록하고 그에 대한 요약 정보를 게시하는 한편, 임상 결과가 긍정적이든 부정적이든 관계 없이 그 결과를 공유하고 있다. 현재 해당 웹사이트에 게재된 임상 건수는 5,0..

게르베코리아, 친환경 '스캔백' 공급 순천향부천병원..안전.경제. 친환경성 장점 게르베코리아(대표 매튜 엘리)는 자사의 신개념 조영제인 친환경 스캔백(ScanBag®)이 순천향대학교 부천병원에 도입된다고 밝혔다. 게르베코리아의 스캔백은 ▶안전성 ▶경제성 ▶친환경성의 세 가지 이점을 갖춘 신개념 메디컬 이미징(Medical Imaging) 조영제다. 스캔백은 유리병 용기를 사용하는 기존의 조영제와 달리 폴리프로필렌(PP, Polypropylene) 용기에 담겨 가볍고 튼튼하며 운송 중 파손이나 누수의 위험성을 줄였다. 무엇보다 완전하게 밀봉되어 최상의 무균상태로 제공되기 때문에 의료진과 환자가 더욱 안전하게 사용할 수 있다는 이점을 가지고 있다. 또한 공간 절약의 경제성도 뛰어나 기존 유리병 조영제 37개..

화이자, 필름형 비아그라 ‘비아그라® 엘 출시 세계최초.. 50mg, 100mg 2개 제형 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)이 필름형 발기부전 치료제를 출시했다, 화이자는 21일, 발기부전치료제 비아그라의 필름형인 ‘비아그라® 엘(VIAGRA® L)’을 세계 최초로 출시했다. 이 제품은 50mg 뿐만 아니라 100mg까지 함께 출시, 국내에서 유일하게 두 가지 용량을 모두 보유한 실데나필 시트르산염 구강붕해 필름이다. 업체측은 “비아그라 엘은 휴대가 간편하고, 물 없이 복용이 가능해 복용 편의성을 높였다. 입 안에서 녹는 속도가 빠르며 용해성의 차이를 만드는 염을 제거하지 않으면서 시트르산염의 맛을 개선하도록 단 맛을 추가해 제품을 차별화했으며 또한 용매로 유기용제가 ..

바이엘, 자궁내막증 치료제 ' 비잔' 출시 경구용홀몬제..병변과 통증 감소 효과 바이엘 헬스케어는 경구용 호르몬제 비잔(성분명: 디에노게스트)을 국내 출시한다. 비잔은 자궁내막증 치료에 효과적인 프로게스틴인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 자궁내막증의 병변과 통증 감소를 입증했다. 또한 자궁내막증 치료에 있어서 15개월까지 장기간 복용이 가능한 안전성 프로파일도 확보했다. 디에노게스트의 자궁내막증 병변감소 효과를 측정하기 위한 24주간의 용량-범위 연구 결과, 2mg, 4mg 용량에서 rAFS 점수 및 자궁내막증의 병기를 용량별로 유의하게 낮춘 것으로 나타났다. 또 자궁내막증으로 인한 광범위한 통증(골반통, 성교통, 월경통 및 월경전 통증 포함)을 각각 유의하게 개선시킨다는 점을 입증했다. 700..

젠자임, 미포멀슨나트륨 주사제 FDA허가 가족성 고콜레스테롤혈증 환자 병용요법제 사노피 그룹의 계열사인 젠자임과 아이시스 제약(Isis Pharmaceuticals)은 미포멀슨나트륨 주사제가 미국 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 주 1회 200 mg을 피하주사로 투여하는 미포멀슨나트륨은 지질 강하 약제 투여 및 식이요법 치료를 받고 있는 동형 가족성 고콜레스테롤혈증(Homozygous Familial Hypercholesterolemia, HoFH) 환자들을 대상으로 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B), 총 콜레스테롤(TC)과 비 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(non HDL-C)을 감소시키기 위한 병용요법으로서 적응증을 승인 받았다. 동형 가족성 고콜레스테롤 혈증은 종..