김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

포스트 와파린 시대 주역 '프라닥사' 베링거, 급여출시 기념 간담회가져 와파린대비 우월..항응고제 시장에 혁신 와파린을 대체할 포스트 와파린 시대를 이끌 항응고제 ‘프라닥사’ 급여 출시 기념 기자간담회가 성료됐다. 한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크)은 25일 오후 와파린 대비 우월성을 입증한 최초의 항응고제 프라닥사(성분명:다비가트란에텍실레이트)의 급여출시 기념간담회를 개최,‘프라닥사’의 급여 개시의 의미와 제품의 우수성에 대해 설명하는 자리를 가졌다. 심방세동에 의한 뇌졸중 환자는 1년 내 사망률이 50% 이상으로 뇌졸중 예방은 심방세동 환자의 생명을 보호하는 대단히 중요한 과제이다. 따라서 ‘프라닥사’는 심방세동 환자에 있어 혁신적인 일이며 이 제품은 심방세동 환자 4명 중 3명의 뇌졸중을 예..

다이이찌산쿄, '세비카HCT'정 런칭 고혈압 3제복합제..2월 출시 한국다이이찌산쿄(대표: 김대중)는 24일 국내최초 고혈압 3제 복합제 세비카HCT정(Sevikar HCT, 성분명: 암로디핀, 올메사탄 메독소밀, 히드로클로로티아지드 (amlodipine, olmesartan medoxomil, hydrochlorothiazide))의 2월 출시를 앞두고 런칭 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄에서는 서울대병원 오병희 교수가 좌장을 맡고, 고려대병원 박창규 교수가 발표자로 나선 가운데, 다수의 전문의가 참석해 국내 최초 3제 복합제의 출시를 기념하고 최신지견을 교류했다. 서울대병원 오병희 교수는 “절반 이상의 고혈압 환자들이 혈압조절을 위해 2가지 이상의 항고혈압제를 복용한다.”며 “약제의 개수를 줄여 ..

길리어드, 법률총괄 한만희 이사 영입 美 법학석사 취득한 법률 전문가 길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 지난 21일자로 법률 총괄 책임자(Legal Counsel)로 한만희 이사를 영입했다. 한만희 이사는 제약산업에 대한 전문지식과 경험을 바탕으로, 길리어드의 국내 비즈니스 전반에 대한 법률 및 컴플라이언스 자문을 총괄해나갈 예정이다. 한 이사는 최근 한국얀센에서 법무부 이사(the Senior Counsel)를, 동아제약에서 법무 담당(the General Counsel)을 역임했다. 또한 이에 앞서 미국 보스톤 터프츠대학(B.A.) 및 시라큐스 법대(J.D.)를 졸업하고 뉴욕대학교에서 법학석사(LL.M.) 학위를 취득하였고, 뉴욕 맥러플린앤스턴(McLaughlin & Stern) 법률사무소 등..

노보노디스크, '노보래피드' 공급가 7.5%인하 1월 1일부터 23,288원에 공급 노보노디스크 제약(대표 강한구)은 21일 초속효성 인슐린 '노보래피드 주(NovoRapid)'100IU/ml의 약가를 2013년 1월 1일부터 7.5% 인하된 가격으로 공급한다고 밝혔다. 초속효성 인슐린 시장에서 세계 처방 1위를 차지해온 ‘노보래피드 주’ 100 IU/ml는 기존 보험 약가 25,138원에 공급 되었으나 2013년 새해부터는 7.5%의 약가 인하율이 적용되어 23,288원에 공급하게 된다. 이는 현재 국내에서 시판되고 있는 초속효성 인슐린 중에 환자 부담이 가장 낮은 것이다. 노보노디스크 제약 강한구 대표는 “이번 약가 인하로 인슐린 요법을 필요로 하는 많은 당뇨병 환자들의 부담을 덜게 됐다"며, "당뇨..

바이엘, '자렐토' 건보확대 기념 행사가져 1월 1일부터 3가지 적응증 모두 건보 적용 바이엘 헬스케어는 22일 자렐토 건강보험급여 확대를 기념하는 행사를 가졌다. 업체는 신개념 경구용 항응고제 자렐토(성분명: 리바록사반)의 건강보험급여 확대를 기념하는 대형 떡 케익을 제작하여 직원들과 함께 축하하고, 자렐토의 도전과 약진을 응원하는 자리를 가졌다. 자렐토는 지난 1월 1일부터 보유하고 있는 3가지 적응증 모두에 대해 건강보험급여 적용을 받게 됐다. 자렐토는 현재 ▲비판막성 심방세동 환자들의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 ▲심재성 정맥혈전색전증 치료 및 재발성 심재성 정맥혈전증과 폐색전증의 위험 감소 ▲슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방에 대한 적응증을 가지고 있다. 이..

엘러간, 새 모델 탈렌트 박주미 씨 선정 필러 쥬비덤 볼루마 with 리도카인 한국엘러간(대표이사:스티븐 나르도)은 볼루마이징 필러 쥬비덤 볼루마 with 리도카인의 모델로 연기자 박주미를 선정했다고 밝혔다 박주미가 전속모델로 활동하게 되는 쥬비덤 볼루마 with 리도카인은 평평하고 꺼진 얼굴에 자연스러운 볼륨을 채워주는 볼루마이징에 특화된 히알루론산(HA) 필러로, 박주미는 지난 12월 광고 촬영을 시작으로 볼루마이징 필러 쥬비덤 볼루마 with 리도카인의 새로운 뮤즈로서 다양한 활동을 펼칠 예정이다. 쥬비덤 볼루마 with 리도카인은 미국, 프랑스, 일본에서 특허받은 바이크로스(Vycross™) 기술에 의해 점성이 강하고, 견고한 제형으로 설계되어 팔자주름, 이마, 볼의 꺼진 부분의 피부 내에 주입하..

골수섬유치료제 '자카비'환자 생존기간 연장 美 혈액학회 ..환자 48.3% 비장 35%이상 줄어 노바티스의 골수섬유증 치료제‘자카비’(INC424, 룩소리티닙)가 환자 삶의 질을 향상시키고 생존기간을 연장시킨다는 새로운 임상연구 결과가 나왔다. 이는 제3상 임상연구인 COMFORT-I와 COMFORT-II의 장기 후속연구로 자카비 치료 시 골수섬유증의 지표가 되는 비장 크기가 지속적으로 감소하였으며 위약 혹은 현존하는 최적의 치료(BAT)와 비교하였을 때 삶의 질을 향상시키고 전반적인 생존기간을 연장시키는 것으로 나타났다. COMFORT-II의 2년간의 후속 연구결과 자카비로 치료받은 48.3%의 환자에서 비장 크기가 35% 이상이 감소하였고, 이 환자의 대다수는 2년에 걸친 지속적인 치료를 통해 감소된..

김진호 GSK대표,KRPIA 11대 회장 선임 혁신적 R&D 촉진 환경조성에 최선 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA) 11대 신임 회장에 글락소 스미스클라인(이하 GSK) 한국법인 김진호 대표가 선임됐다. 신임 김진호 회장은 2010년부터 KRPIA의 회장직을 수행한 이동수 회장(한국화이자제약 대표이사)의 뒤를 이어 2013년 KRPIA를 이끌게 된다. 김진호 회장은 1997년 GSK의 전신인 글락소웰컴의 한국지사장으로 부임 후 GSK 한국법인을 이끌어 온 제약업계 전문경영인이다. 올 초부터는 GSK 그룹의 수석부사장으로 임명돼 한국을 포함한 GSK 북아시아 지역본부를 총괄하고 있다. 김 회장은 “세계 제약시장에서 한국에 대한 위상과 기대감이 점차 높아지는 가운데, 정부의 제약산업 발전에 대한 의지를..

'타시그나' 글리벡대비 탁월한 치료 효과 노바티스, 미 혈액학회 3상 임상결과 2건 발표 노바티스의 만성 골수성 백혈병 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 두 건의 3상 임상시험에서 글리벡(성분명: 이매티닙) 대비 뛰어난 치료 효과를 다시 한번 입증했다. 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)으로 새롭게 진단된 환자 대상 연구 및 글리벡으로 장기간 치료 후 타시그나로 전환한 환자들을 대상으로 실시한 연구 결과에서 모두 타시그나 치료 군에서 더 높은 분자학적 반응이 나타났다. 이번 두 건의 임상시험은 지난 12월 미국 애틀란타에서 개최된 제 54회 미국혈액학회(ASH: American Society of Hematology) 연례회의에서 발표되었다. 글리벡으로 장기간 치료한 후에도 잔류질..

'비리어드' 유럽서 소아및 청소년 환자 치료제 승인 만성B형 간염 청소년및 HIV-1 소아청소년 환자대상 길리어드사이언스의 ‘비리어드’(성분명테노포비어)가 유럽위원회로부터 만성 B형 간염 청소년 환자 및 HIV-1 소아 및 청소년 환자 치료제로 승인 받았다. 유럽위원회는 최근 비리어드의 대상성 간질환과 면역 활성 질환이 확인 된 12~18세 청소년의 만성 B형 간염 치료와, 2~18세 소아 및 청소년 HIV-1 감염 환자들의 치료에 사용할 수 있도록 1일 1회 복용 적응증 추가를 승인했다. 또한, 이번 유럽위원회에서는 어린 환자들을 위한 과립형 및 저용량비리어드 판매 허가도 승인 되었다. 연령대 적응증 HIV-1 감염 CHB (만성 B형 간염) 2세 이상 ~ 6세 미만 과립형 - 6세 이상 ~ 12세 미..

'아피니토' 폐경후 진행성 유방암치료제로 승인 치료실패 환자, 에스트로겐 차단제와 병용투여 가능 한국노바티스주식회사(대표이사: 에릭 반 오펜스, 이하 한국 노바티스)의 항암제‘아피니토(Afinitor, 성분명:에베로리무스)’가 한국식품의약안전청 (KFDA)으로부터 진행성 호르몬 수용체(HR) 양성, 상피세포 성장인자(HER2) 음성인 폐경 후 진행성 유방암 환자를 위한 치료제로 추가 승인 받았다. 이번 승인을 통해 ‘아피니토’는 ‘페마라(레트로졸)’ 또는 ‘아리미덱스(아나스트로졸)’를 사용한 후에도 치료에 실패한 환자들에게 에스트로겐 차단제인 ‘아로마신(엑스메스탄)’과 병용 투여하는 항암제로 사용할 수 있게 됐다. 이번 적응증 확대는 무작위, 이중맹검, 위약대조법, 다기관 3상 임상연구인 BOLERO-2..

화이자' 프리베나' 유럽서 6-17세 사용 승인 페렴구균에 의한 침습질환. 폐렴및 급성 중이염 예방 화이자의 프리베나13 (폐렴구균 13가 단백접합 백신)이 최근 유럽위원회로부터 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 의해 발생하는 침습질환, 폐렴 및 급성 중이염 예방을 위해 6-17세 어린이 및 청소년을 대상으로 사용하도록 확대 승인받았다. 화이자 백신 연구 담당 최고과학책임자인 에밀리오 에미니 (Emilio Emini) 박사는 “프리베나13은 전 세계 수백 만 명의 영유아 및 소아에게 접종되고 있으며 치명적인 폐렴구균성 질환 예방에 기여하고 있다”며 “화이자는 폐렴구균성 질환 예방 분야의 세계적인 선도 기업으로, 전연령대에 걸쳐 소중한 생명을 살릴 수 있는 백신에 대한 연구를 계속해 나갈 것”이라고 말했다...

KRPIA,공정위 표준계약서 제정 철회돼야 성명...철회 불가능하면 충분한 의견수렴 필요 다국적의약산업협회는 11일 공정위 의약품 공급 및 판매 표준계약서 제정과 관련 성명서를 내고 해당 계약사는 철회 되거나 재고 되어야 한다고 주장했다. KRPIA는 이런 주장의 이유로 제안된 표준 계약서가 명확성이나 구체적인 법적 근거가 없이 제정. 배포됐다고 주장했다. 또 표준계약서에 제정에 있어 제약회사를 포함한 관련 이해 관계자들의 충분한 의견 수렴 절차가 보장되어야 한다고 강조했다. 표준계약서는 향후 한국 보건산업의 성장과 제약회사 간의 협력 가능성, 결과적으로 환자의 건강과 복지에 중요한 영향을 미치는 사안임에도 20여일의 짧은 기간 동안 의견수렴을 거쳐 강행됐다는 주장이다. 아울러 표준계약서로 인해 제약업계..

식약청,'엘리퀴스' 8일 국내허가 승인 비판막성 심방세동 환자 뇌졸중및 전신색전증 위험 감소 한국 BMS제약 (대표이사 마이클 베리)과 한국화이자제약(대표이사 이동수)의 ‘엘리퀴스(ELIQUIS®, 성분명: 아픽사반) 2.5mg정’이 식품의약품안전청으로부터 고령 및 신기능이 저하된 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 용도로 1월 8일 국내 허가를 받았다. 엘리퀴스는 뇌졸중과 전신색전증, 주요 출혈, 사망률의 세 가지 중요한 예후에서 와파린 대비 우월한 위험 감소를 나타낸 경구용 항응고제이다. 새로운 치료제 계열에 속하는 경구용 Xa인자 억제제인 엘리퀴스는 주된 혈액 응고 단백질인 Xa인자를 억제함으로써 트롬빈(thrombin) 생성과 혈전 형성을 감소시킨다. 엘리퀴스는 지난 2011..

한국에자이. 새 유방암치료제 '할라벤' 출시 전이성 환자 생존기간 연장 효과 한국에자이(대표 조병식)의 새로운 유방암 치료제 ‘할라벤(Halaven: 에리불린 메실산염)이 국내에 출시됐다. 할라벤은 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 전이성 유방암환자들의 전반적 생존기간(OS; Overall Survival)을 연장시킨 유일한 단일제제로, 안트라사이클린계와 탁산계 약물을 포함한 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 적이 있는 국소 진행성 혹은 전이성 유방암 환자의 단일 치료 요법으로 적응증을 받았다. 할라벤은 대규모 3상 임상인 EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician's Choice Versus Eribulin) 연구..

화이자, 임원급 승진인사 실시 상무급 3명. 이사급 4명 ◆(왼쪽부터) 김가현 상무, 최치환 상무, 유영식 상무, 김창규 이사, 신정탁 이사, 박형철 이사, 송찬우 이사 한국화이자제약 (대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)은 2013년 1월 1일자로 상무 3명, 이사 4명 등 임원급 승진 인사를 실시했다. 한국화이자제약은 이번 인사에서 이스태블리쉬트프로덕츠 사업부(EPBU) 김가현 이사와 최치환 이사, 스페셜티케어 사업부(SCBU) 유영식 이사를 각각 상무로 승진 임명했다. 또 컨슈머 헬스케어 사업부(Consumer Healthcare)의 김창규 부장과 신정탁 부장, 이스태블리쉬트프로덕츠 사업부 (EPBU) 박형철 부장, 스페셜티케어 사업부 (SCBU) 송찬우 부장을 이사로 발령했다. ..

화이자, '리피토' 작은 제형 새 패키지 출시 기존제제 절반크기 모양도 원형 변형 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 자사의 고지혈증 치료제 리피토(성분명 아토르바스타틴)의 작은 제형(small tablet)과 새로운 패키지(Compliance Package)를 1월 2일자로 출시한다고 밝혔다. 리피토 작은 제형은 기존 제제의 절반 정도의 크기로 길이, 넓이, 두께 등 모든 면에서 확연하게 사이즈가 줄어들었으며, 모양도 기존의 가로로 길쭉한 타원형 제제에서 동그란 모양으로 변형됐다. 이 같은 변화는 리피토의 기존 용량인 10mg, 20mg, 40mg, 80mg 모두에 적용된다. 아울러 기존의 패키지 또한 주(week)단위의 패키지로 새롭게 변형해 출시된다. 새로운 컴플라이언스 패키지는 환자가 정확히 ..

릴리 '스트라테라'캡슐, '성인 ADHD치료제로 급여확대' 6~18세에서 넓어져..1월1일부터 적용 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 ADHD 치료제 ‘스트라테라 캡슐’(성분명 염산아토목세틴)의 보험 급여 기준 연령이 보건복지부 국민건강보험 요양급여에 관한 세부사항 고시 개정안에 따라 기존의 ‘6-18세’에서 ‘18세 이상 성인’까지로 확대됐다고 밝혔다. 18세 이하 소아 청소년을 대상으로 지난 2009년 보험 급여를 승인 받은 바 있는 스트라테라는 이번 고시 개정을 통해 2013년 1월 1일부터 18세 이전에 확진 된 성인 ADHD 환자들에 대해서도 보험 급여를 인정받게 되었다. 보험 약가는 정(tablet)당 10mg, 18mg, 25mg이 1,940원 40mg이 2,291원 60mg이 2,376원..

베링거 '프라닥사' 내년부터 보헙급여 적용 와파린 대비 효과좋은 항응고제 한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크)은 와파린 대비 우월성을 입증한 최초의 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 2013년 1월 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 프라닥사는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위해 60년 만에 최초로 전세계적으로 출시된 혁신적 신규 경구용 항응고제로, 우수한 임상효과뿐 아니라 비용효과성을 인정받아 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우에 보험급여 혜택이 적용된다. 보험약가는 150mg이 정당 1,851원, 110mg이 정당 1,795원으로 고시되었다. 아울러, 프라..

외국계 제약사들의 활발한 인보사업 소외 아동 후원및 김장담그기 지원등 많아 올 겨울에도 외국계 제약사들의 소외 이웃들에 대한 인보사업이 어김 없이 진행됐다.한국 BMS제약은 연말을 맞아 국제 구호개발 NGO 굿네이 버스 희망 트리 캠페인에 참여했다. 한국 BMS제약은 캠페인을 통해 전 직원들의 자발적인 참여로 모인 총 1천 6백만원의 성금을 빈곤가정 아동의 교복마련을 위한 장학금지원 사업에 전달했다. 작년 저소득 가정 아동을 지원하는“아이들의 행복한 공간 만들기”,학대 피해아동 지원사업인“스위트홈” 등의 활동에 참여 한데 이어, 올해에는“희망트리 캠페인”에 동참한 것으로 자발적인 직원 참여형 기부의 형태로 이뤄졌다. 한편 한국 문화에 부합되는‘김장김치’를 통해 이웃과 사랑을 나누는 업체들도 많다. 올해만..