김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

폐암치료제 '알림타' 3월부터 보험급여 적용 비소세포폐암 치료 1차 유지요법 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)의 폐암 치료제 알림타(Alimta, 성분명: 페메트렉시드)의 유지요법이 3월 1일부터 건강보험급여가 적용된다. 건강보험심사평가원은 “미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서 동요법을 지속형(continuation) 및 전환형(switch) 유지요법의 하나로 권고하고 있으며, 3상 무작위배정 비교임상시험 결과, 대조군인 위약군에 비해 무진행 생존기간을 유의하게 향상시켰다”는 점을 인정해 보험급여를 승인했다. 알림타 유지요법의 급여 대상은 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법 4주기 이후 질병의 진행이 없는 국소 진행성 또..

베링거, 혜심원 아동 초청 '꿈꾸는 과학교실' 개최 30여명 다양한 과학체험..바자회통해 기금 마련 한국베링거인겔하임(대표이사 더크 밴 니커크)은 지난 27일 용산구에 위치한 아동복지원인 혜심원 아동들을 대상으로 ‘꿈꾸는 과학교실’을 개최했다. 혜심원 아동 30여명과 한국베링거인겔하임 임직원 봉사자 15여명이 참석한 가운데 진행된 이번 과학교실은 일상생활 속에서 발견할 수 있는 과학과 화학의 원리를 활용한 신기하고 재미난 과학쇼와 더불어 어린이들이 직접 참여하는 체험 프로그램 등으로 다채롭게 구성, 참석자들의 열화와 같은 성원을 얻었다. 한국베링거인겔하임의 봉사단 또한 어린이들의 다양한 실험을 도와주는 일일 선생님의 역할을 하고 간식을 나눠주는 등 함께 즐거운 시간을 보냈다. 김석우 과장은 “상대적으로 ..

GSK, 행복한 홈스쿨 아동에 교복 전달 임직원 '해피스마일펀드' 통해 기금 마련 글락소스미스클라인(대표김진호, 이하 GSK)은 26일 결연을 맺고 있는 기아대책 행복한 홈스쿨 아동들을 대상으로 교복전달식을 진행했다. GSK는 후원중인 아동중 중학교,고등학교에 진학하는 아동들에게 매년 졸업과 입학을 축하하는 의미를 담아 교복지원 행사를 진행하고 있다. 특히, 올해는 행복한 홈스쿨 아동들이 GSK 사무실을 직접 방문해 GSK 임직원들과 교류할 수 있는 시간을 갖고, 세계적인 제약사를 둘러보는 경험을 통해 장래에 대한꿈을 키우는 등 의미있는 시간이 마련됐다. 이날 교복전달식에는 기아대책의 원치민 상임이사와 관계자, GSK의 유삼동 부사장을 비롯한 임직원들과 교복비 지원 대상 아동 등 40여명이 참석했다. G..

'비리어드' 조직학적 개선및 간섬유화 호전효과 만성B형 간염환자 대상 연구결과 '란싯' 지 발표 길리어드사이언스의 ‘비리어드’ (성분명테노포비어)가 만성 B형 간염환자에서 조직학적 개선 및 간섬유화의 호전 효과를 나타냈다는 연구결과가 지난 9일 란셋(The Lancet)지에 발표됐다. 비리어드의 만성 B형간염 5년간 장기치료에서 거의 모든 환자에서 HBV DNA 수치는감지 할 수 없는 수준이었으며, 87%의 환자에서 조직학적 개선효과를, 74%의 환자에서 간 경변의 개선효과를 보였다. 이는 비리어드의 장기간 치료가 지속적으로 B형간염 바이러스의 복제를 억제함으로써 조직학적 변화를 억제하여 간경변으로 이어지는 질환진행의 위험을 줄이며, 이미 생성된 간경변증도 회복될 수 있다는 사실을 입증하였다는데 의미가 ..

GSK, 임상자료 전면 공개한다 '올 트라이얼 캠페인' 전개..5천여개 게재 글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 최근 임상자료의 투명성 강화를 위해 ‘올 트라이얼 캠페인’을 적극 진행한다. ‘올 트라이얼 캠페인’은 과학적 이해를 더욱 넓히는 데 기여하기 위해 임상시험을 등록하고, 해당 연구 결과와 임상 연구 보고서(Clinical Study Report: CSRs)를 전면 공개하는 캠페인이다. GSK는 이미 상당한 양의 자사 임상시험 정보를 외부에 공개해 왔다. GSK는 누구나 접속할 수 있는 웹사이트를 통해 GSK가 시작하는 모든 시험을 등록하고 그에 대한 요약 정보를 게시하는 한편, 임상 결과가 긍정적이든 부정적이든 관계 없이 그 결과를 공유하고 있다. 현재 해당 웹사이트에 게재된 임상 건수는 5,0..

게르베코리아, 친환경 '스캔백' 공급 순천향부천병원..안전.경제. 친환경성 장점 게르베코리아(대표 매튜 엘리)는 자사의 신개념 조영제인 친환경 스캔백(ScanBag®)이 순천향대학교 부천병원에 도입된다고 밝혔다. 게르베코리아의 스캔백은 ▶안전성 ▶경제성 ▶친환경성의 세 가지 이점을 갖춘 신개념 메디컬 이미징(Medical Imaging) 조영제다. 스캔백은 유리병 용기를 사용하는 기존의 조영제와 달리 폴리프로필렌(PP, Polypropylene) 용기에 담겨 가볍고 튼튼하며 운송 중 파손이나 누수의 위험성을 줄였다. 무엇보다 완전하게 밀봉되어 최상의 무균상태로 제공되기 때문에 의료진과 환자가 더욱 안전하게 사용할 수 있다는 이점을 가지고 있다. 또한 공간 절약의 경제성도 뛰어나 기존 유리병 조영제 37개..

화이자, 필름형 비아그라 ‘비아그라® 엘 출시 세계최초.. 50mg, 100mg 2개 제형 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)이 필름형 발기부전 치료제를 출시했다, 화이자는 21일, 발기부전치료제 비아그라의 필름형인 ‘비아그라® 엘(VIAGRA® L)’을 세계 최초로 출시했다. 이 제품은 50mg 뿐만 아니라 100mg까지 함께 출시, 국내에서 유일하게 두 가지 용량을 모두 보유한 실데나필 시트르산염 구강붕해 필름이다. 업체측은 “비아그라 엘은 휴대가 간편하고, 물 없이 복용이 가능해 복용 편의성을 높였다. 입 안에서 녹는 속도가 빠르며 용해성의 차이를 만드는 염을 제거하지 않으면서 시트르산염의 맛을 개선하도록 단 맛을 추가해 제품을 차별화했으며 또한 용매로 유기용제가 ..

바이엘, 자궁내막증 치료제 ' 비잔' 출시 경구용홀몬제..병변과 통증 감소 효과 바이엘 헬스케어는 경구용 호르몬제 비잔(성분명: 디에노게스트)을 국내 출시한다. 비잔은 자궁내막증 치료에 효과적인 프로게스틴인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 자궁내막증의 병변과 통증 감소를 입증했다. 또한 자궁내막증 치료에 있어서 15개월까지 장기간 복용이 가능한 안전성 프로파일도 확보했다. 디에노게스트의 자궁내막증 병변감소 효과를 측정하기 위한 24주간의 용량-범위 연구 결과, 2mg, 4mg 용량에서 rAFS 점수 및 자궁내막증의 병기를 용량별로 유의하게 낮춘 것으로 나타났다. 또 자궁내막증으로 인한 광범위한 통증(골반통, 성교통, 월경통 및 월경전 통증 포함)을 각각 유의하게 개선시킨다는 점을 입증했다. 700..

젠자임, 미포멀슨나트륨 주사제 FDA허가 가족성 고콜레스테롤혈증 환자 병용요법제 사노피 그룹의 계열사인 젠자임과 아이시스 제약(Isis Pharmaceuticals)은 미포멀슨나트륨 주사제가 미국 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 주 1회 200 mg을 피하주사로 투여하는 미포멀슨나트륨은 지질 강하 약제 투여 및 식이요법 치료를 받고 있는 동형 가족성 고콜레스테롤혈증(Homozygous Familial Hypercholesterolemia, HoFH) 환자들을 대상으로 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B), 총 콜레스테롤(TC)과 비 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(non HDL-C)을 감소시키기 위한 병용요법으로서 적응증을 승인 받았다. 동형 가족성 고콜레스테롤 혈증은 종..

KRPIA, 새 집행부 선임 완료 부회장 3명. 이사 8명 구성 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA, www.krpia.or.kr)는 2013년을 맞아 새롭게 이사진을 구성했다. 지난 1월, KRPIA의 부회장을 역임해 온 김진호 글락소스미스클라인 한국법인 대표이사의 신임회장 선출에 이어, 한국릴리 폴 헨리 휴버스(사진) 사장이 최근 KRPIA의 신임 부회장으로 선임됐다. 이로써 협회는 김진호 회장, 폴 헨리 휴버스 부회장과 함께 장마리 아르노 부회장(사노피-아벤티스 코리아 대표이사), 박상진 부회장(한국아스트라제네카 대표이사)으로 새롭게 회장단을 구성했다. 폴 헨리 휴버스 부회장은 일라이 릴리 중남미 지역(LACMASS, Latin and Central American Middle & Small Si..

KRPIA, 오제세 위원장 초청강연 및 간담회 열어 오 위원장“다국적사의 활발한 파트너 쉽”당부 제약산업 발전위한 인식전환 産-官 공조 필요 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 19일 국회 보건복지위원회 오제세 위원장의 초청강연 및 논의를 위한 간담회를 열고 한국 제약산업 발전방안등에 대해 의견을 교환했다. 이날 오 위원장은‘글로벌 제약사와의 파트너십 방안’이라는 주제의 강연을 진행했으며 업계의 다양한 의견을 청취하는 시간을 가졌다. 오제세 위원장은 고부가 가치 산업인 바이오산업과 제약산업 육성을 위해서는 신약 개발 연구개발경험이 풍부한 글로벌 기업들과 국내 기업과의 다양한 협력·제휴를 적극적으로 추진할 필요성이 있음을 강조했다. 또 신약개발의 효율화를 위해 차별화 된 전문영역을 제외한 나머지 과정..

인비디코리아, '조페닐정' 출시 고혈압치료제 인비다코리아(대표 알버트 김)는 최근 고혈압 치료제 ‘조페닐 정’을 출시했다. 조페닐은 심혈관 보호 효과가 우수한 의약품으로 24시간 혈압 강화 효과, 심근경색 환자의 예후 개선 효과도 있는 제품이며 기존 제품보다 약값이 저렴해 장기간 약을 복용해야 하는 환자의 부담을 덜어준다고 업체측은 밝혔다. 제품 출시와 관련 알버트 김 인비다코리아 대표는 “‘조페닐’은 다양한 글로벌 임상시험을 통해 안전성과 효과가 입증된 치료제”라며 “회사의 핵심 제품군으로서 마케팅 역량을 집중할 계획”이라고 말했다. 인비다코리아는 다음달 사명을 한국메나리니로 변경한다.

'리피토' 비교 약물 대비 비용. 효과성 우수 화이자, 한국인 이상지질혈증 환자 대상 분석 결과 발표 고지혈증 치료제‘리피토 20mg(성분명 아토르바스타틴)’이 한국인 이상지질혈증 환자에서 ‘로수바스타틴’과 ‘심바스타틴’ 대비 높은 비용. 효과성을 입증했다고 밝혔다. 서울아산병원 심장내과 한기훈, 김재중 교수 등이 진행한‘한국인 이상지질혈증의 조절을 위하여 투여되는 스타틴 간의 비용-효과 분석’ 연구결과에 따르면 현재 국내 이상지질혈증 치료에 사용되고 있는 스타틴 중에서 아토르바스타틴 20mg이 비용 대비 가장 효과적인 것으로 나타났다. 지난 12월 한국지질동맥경화학회지에 게재된 이번 연구는 한국인 이상지질혈증 환자에게 어떠한 용량의 스타틴이 비용 대비 최적의 효과를 지니고 있는지 알아보기 위해 진행됐으..

한국BMS제약 사장에 조던 터 씨 선임 25년 이상 亞.太지역서 경력 쌓은 인물 한국BMS제약 신임 사장에 조던 터(Jordan Ter)씨가 선임됐다. 한국BMS제약은 2월 4일 부로 신임 CEO인사를 단행했다고 18일 밝혔다. 조던 터 사장은 한국BMS제약의 사장과 본사인 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS) 환태평양 지역 담당 부사장을 겸임하며 신제품 출시 및 성장에 중점을 두고, 지속적인 바이오파마 성장을 주도하기 위한 기업 전략 개발과 실행, 외부 환경 조성을 추진할 예정이다. 또한 전략적 역량 개발과 수행을 위한 인재 발굴 및 평가에도 집중할 계획이다. 조던 터 사장은 25년 이상, 대만, 태국, 홍콩, 싱가포르 등 다양한 아시아 지역 제약 시장에서 경력을 쌓으며, 깊이 있는 리더십과 전략적 성장,..

바이엘헬스케어-포톨라와 임상협력 체결 '자렐토' 해독제에 관한 안전성 평가 연구 목적 바이엘 헬스케어는 얀센과 함께 제 10혈액응고인자 (Factor Xa) 억제제의 해독제(antidote)인 ‘PRT4445’의 안전성 평가 연구를 위해 개발사인 포톨라와 임상 협력을 체결했다고 밝혔다. 이번 연구는 바이엘 헬스케어의 경구용 혈액응고억제제인 ‘자렐토’를 투여받은 건강한 임상시험 참가자들을 대상으로 PRT4445의 안전성을 평가하는 것이며, 올 하반기에 완료될 예정이다. 이번 연구에서는 응급 상황에서 자렐토의 항혈전 작용에 길항하는 PRT4445의 적정 용량을 알아보기 위해 자렐토와의 병용 시 PRT4445의 여러 용량에 대한 안전성을 평가한다. 이를 위해 표준 임상시험 절차에 따라 작업이 진행되고 있다. ..

릴리. '여성경영인이 일하기 좋은 기업' 선정 美 여성경영인협회... 5년 연속 이름 올려 다국적 제약회사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 미국 여성경영인협회(National Association for Female Executives, 이하 NAFE)의‘여성 경영인이 일하기 좋은 기업’ 명단에 5년 연속 선정됐다. NAFE는 미국 내 가장 영향력 있는 여성 전문인, 경영자 관련 단체 중 하나로 매년 여성 직원들의 능력 개발과 승진을 위한 정책이 잘 시행되고 있는 기업들을 평가해 ‘여성 경영인이 일하기 좋은 기업’ 명단을 선정, 발표하고 있다. ‘여성 경영인이 일하기 좋은 기업’은 여성직원의 승계계획, 남녀평등 임금정책, 교육 지원 프로그램 및 직장과 가정생활의 균형 등 여성 직원..

사노피, 4개 계열사 반포동 신사옥으로 이전 사노피아벤티스, 사노피파스퇴르, 젠자임. 메리알등 입주 세계 5대 글로벌 헬스케어 기업인 사노피 그룹의 국내 4개 계열사가 서초구 반포동으로 본사 이전을 완료하고, 새로운 사무실에서 2월 4일 업무를 개시했다. 이로써 국내에 진출한 사노피 그룹의 4개 계열사인 사노피- 아벤티스 코리아(제약사업부/컨슈머헬스케어), 사노피 파스퇴르(백신사업부), 젠자임 코리아(희귀질환사업부) 및 메리알 코리아(동물의약품사업부) 임직원들이 반포동 본사에 함께 둥지를 틀었다. 이번 본사 사무실 이전은 사노피 그룹 전체 계열사 임직원 간 물리적인 통합의 의미와 더불어‘새로운 사노피(new Sanofi)’라는 기치 하에 한국에서 사노피 고유의 새로운 기업 문화를 조성하고 이를 토대로 경..

길리어드, 만성C형 간염신약, 임상 1차목표 달성 '소포스부비어' 2건의 2상임상 SVR 양호한 결과 길리어드 사이언스의 만성 C형 간염 신약 ‘소포스부비어 (Sofosbuvir)’이 2건의 3상 임상연구 모두SVR (지속적 바이러스 반응율)에서 일차 목표를 달성한 것으로 나타났다. FISSION과 NEUTRINO로 명명된 2개의 3상 임상연구는 치료를 받은 적이 없는 만성C형 간염 바이러스(HCV) 환자를 대상으로, 각각 12주 간 ‘소포스부비어와 리바비린 병용 요법’ 및 ‘소포스부비어, 페그인터페론, 리바비린 병용 요법’을 시행한 연구였다. FISSION 연구에서는 2형 및 3형 유전자형 HCV에 감염된 환자들을 12주간 소포스부비어와 리바비린(rivavirin) 병용 투여 받는 치료군과, 표준 치료..

비아그라, 가격 40% 인하로 복제 제품에 대응 시장 점유율 급락 따라 50mg 용량 인하 특허 만료후 국내업체들의 제네릭 제품 출시로 매출이 급감한 ‘비아그라’가 급기야 가격인하라는 초강수를 내놨다. 놀라운 것은 그 인하폭이 무려 40%에 달한다는 것. 발기부전치료제 시장은 그동안 외자3사가 시장을 장악했으며 이후 동아제약, 한미약품 등 국내 업체들이 속속 시장에 진출, 이들 오리지널 제품 시장을 빠르게 잠식해왔다. 가격대가 오리지널의 20%수준이어서 소비자의 선호도가 매우 높았다. 화이자는 이에 대응 국내 업체와 필름형 제품을 ODM형태로 출시하는 등 회복 노력을 기울였으나 큰 변동이 없었다. 화이자는 이번 조치로 약국 등에 기존 1만원이던 50mg짜리를 6000~7000원대에 공급하고 있다. 비아그..

길리어드, 연매출 사상 최고점 돌파 글로벌 연매출 97억달 돌파 ..항 바이러스 치료제 호조 길리어드 사이언스가 2012년 글로벌 연매출 97억 달러로 사상 최대 매출을 기록했다. 길리어드 사이언스의 2012년 전세계 총 매출은 97억 달러(약 10조 5000억 원)로 2011년의 83억 9000만 달러 대비 16% 증가했으며 또한 순이익은 25억 9000만 달러, 주당 이익은 1.64달러로 나타났다. 길리어드 사이언스는 이같은 사상 최대 실적이 간염 치료제 및 HIV 치료제 등 항바이러스 치료제 판매 실적이 크게 증가한 덕분이라고 설명했다. 지난해 총 매출 97억 달러 중 항바이러스제 부문은 전년대비 15% 성장한 81억 4000만 달러에 달한다. 특히 미국 시장에서 21%의 판매 증가율을 보인 바 있..