김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

길리어드, B형간염치료제 시장 진출 테노포비어 성분 '비리어드' 12월부터 출시 길리어드의 3세대 만성B형 간염 치료제 ‘비리어드’가 유한양행을 통해 국내 출시된다. 이와관련 업체측은 17일 런칭 심포지엄을 열고 제품 설명회를 가졌다. 오는 12월1일 출시 예정인 비리어드는 뉴클리오타이드 계열의 3세대 치료제로 길리어드 사이언스가 2001년 개발한 제품이다. 유한양행이 국내 마케팅과 유통을 담당한다. 비리어드는 임상시험을 통해 강력한 바이러스 억제 효과를 입증했다. 기존 치료제의 가장 큰 문제로 지적됐던 바이러스 내성도 발견되지 않았다. 2001년 출시 당시 미국 식품의약국(FDA)로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제로 승인됐으며 2008년 만성 B형간염 적응증이 추가됐다. 국내에서는 2011년 9..

유나이티드제약, 유럽 첫 항암제 수출 개가 폴란드에 3만4500달러 분량 선적 유나이티드제약이 국산 항암제중 최초로 유럽국가인 폴란드에 항암제 3만4500달러 분량을 수출했다. 유나이티드제약이 폴란드에 공급하는 제품은 ‘유니스틴’과 ‘에토풀’ 2개 품목으로 악성림프종, 전립선암 등에 사용되는 항암제다. 이 업체의 수출 개가는 지난 6월 개최된 ‘글로벌 바이오 메디컬포럼 2012’에서 폴란드 바이어를 초청,MOU를 체결하면서 성사됐다. 이후 유나이티드제약은 지난 8월 2개 품목의 수출계약을 체결했고, 지난달 첫 수출물량이 선적됐다. 수출을 적극적으로 주도한 코트라는 이번 항암제 수출을 계기로 국산 의약품의 유럽 수출 확대를 추진할 계획이다. 김종필기자 [jp1122@nate.com] [기사 입력 날짜: 2..

환인제약, 3분기 실적 시장 기대치 이상 선방 약가인하 타격 덜해..정신질환 검진 의무추가 혜택 기대 환인제약의 정신관련 질환 치료제품 매출 증가로 약가인하 충격을 상대적으로 덜 받은 것으로 나타났다. 환인은 매출의 77%가 관련분야 제품이다. 조윤정 애널리스트(하나대투증권)는 이업체 관련 분석보고서에서 “약값 인하에서 제외된 쿠에타핀(정신분열증치료제), 알프람(정신신경제) 덕분에 전체 매출액은 소폭 감소하는 데 그쳤다”고 설명했다. 특히 최근 정신질환자의 묻지마 범행등으로 정부가 적극적인 치료방침을 정해 내년부터 건강검진 항목에 정신과 문진을 의무적으로 추가하기로 함에 따라 치료약의 매출도 증가할 것으로 전망된다. 환인의 3분기 영업익은 작년 동기대비 4.4%감소한 50억원 가량으로 추산되며 이는 시장..

발기부전 치료제 시장 소송전 발발 화이자, 한미약품 대상 '팔팔정' 디자인권 침해 주장 중앙지법에 소송...특허만료전 모양. 색깔등 모방 발기부전치료제 시장에서 소송전이 벌어졌다. 화이자는 17일 한미약품의 발기부전 치료제인 ‘팔팔정’이 자사의 ‘비아그라’ 디자인을 모방했다고 소송을 제기하고 나선 것. 이와관련 화이자 본사와 한국화이자는 비아그라 제네릭 제품인 ‘한미 팔팔정’ 생산.판매 금지 및 제품 폐기를 요구하며 서울중앙지법에 디자인권 침해금지 청구소송을 제기했다고 밝혔다. 화이자의 주장은 특허가 만료되기 전인 금년 5월부터 팔팔정을 제조 판매하며 비아그라 모양과 색상을 모방해 디자인을 한 것은 상표권 침해에 해당된다는 것. 화이자는 "한미약품이 특허가 만료되기 전인 올해 5월부터 팔팔정을 제조해 판..

동성제약, 정수리소취제 '데오스칼프' 출시 한번 사용으로 오랜 효과 신개념 제품 동성제약(대표이사 이양구)은 불쾌한 정수리 냄새를 효과적으로 해결할 수 있는 정수리 소취제, ‘동성 데오스칼프’를 출시했다. 이 제품은 프랑스의 향료회사 샤라보(Charabot)와의 기술제휴를 통해 개발됐으며 악취의 원인물질인 아민(Amines)이나 메르캡탄(Mercaptans)등을 효과적으로 케어한다. 정수리 냄새는 두피의 모공 속의 피지와 노폐물, 각질 등이 대기 중의 공기와 만나면서 생기게 되며 피지분비나 대기오염등으로 매일 샴푸해도 저녁이면 냄새가 난다. 이 제품은 스프레이 타입으로 냄새가 나는 두피 정수리 부위에 뿌려주면 되며 1회 사용만으로도 장시간 소취효과가 지속된다. 파우더리 후로랄 계열의 백 허그를 부르는 향..

로슈, 펜타입 주사제 '페가시스 프로클릭' 출시 만성B.C형 간염 환자 투약 편의성 강화 한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)는 만성B형·C형 간염 환자의 투약 편의성을 강화한 새로운 펜타입 주사제 ‘페가시스 프로클릭®’(성분명: 페그인터페론알파-2a) 180μg(마이크로그램)과 135μg(마이크로그램)을 출시했다. 새로 출시된 ‘페가시스 프로클릭’은 만성 B형·C형 간염 치료 주사제인 ‘페가시스®’의 새로운 제형으로, 자동주사기 방식을 도입해 환자가 직접 간편하게 투여가능함은 물론, 주사제 내 안전장치를 도입하여 안전하고 효율적인 투여가 가능하다.또 환자들이 보다 편리하게 자가 주사를 할 수 있도록 환자순응도개선을 위한 디자인을 도입했다. ‘당기고, 누르고, 클릭’하는 간편한 3 단계 방식으로 바늘 보호대가..

셀트리온, 유방암치료 신약물질 특허 출원 셀트리온은 최근 유방암 치료용 신약물질에 대해 특허를 출원했다. 16일 셀트리온은 항체 바이오의약품과 합성의약품의 융합기술을 이용한 새로운 개념의 유방암 치료신약(CT-P26)을 개발 중이며 이 과정에서 항체의약품에 결합시켜 치료효과를 극대화할 수 있는 강력한 항암 화합물을 제조했다고 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 ‘돌라스타틴10 유도체 제조방법 및 그를 포함하는 항암제 조성물’.이며 이 업체가 개발 중인 ‘CT-P26’은 치료용 항체-약물 결합체(ADCㆍAntibody-drug conjugate)로, 융합기술을 통해 항체에 합성 의약물질을 결합시켜 개발하고 있는 유방암 치료용 신약이다. 업체측은 “암세포 등 목표지점에 선택적으로 작용하는 항체의약품에 합성의약품을..

동국 혈관확장제 일본 시판허가 획득 '알로스틴프리필드 注..2개업체와 수출계약 동국제약(대표:이영욱)은 최근 혈관확장제 알로스틴프리필드주사(약효 성분 : Lipo-PGE1, Alprostadil)에 대한 일본 후생성 시판 허가를 획득, 일본 2개 제약회사와 수출 계약을 완료, 2013년 이후 본격 수출확대에 나설 계획이다. 알로스틴프리필드주사는 동국제약에서 개발된 특화된 에멀젼 제제기술을 통해 제조되는 Lipo-PGE1을 주성분으로 하는 제제로, 원개발국인 일본에서 진행된 기존 제제와의 비교 평가를 통해 동등한 품질이 입증됨으로써 일본 후생성에 시판 허가를 획득하게 됐다. 만성동맥폐색증, 당뇨병성 피부궤양, 혈행재건술 등에 사용되는 약물인 alprostadil 성분은 대사 과정에서 불활성화가 쉽게 되어,..

‘아플리버셉트’ 3상 임상 유의적 개선효과 표준치료요법과 병행시 생존지표 좋아져 사노피-아벤티스 코리아(대표 장 마리 아르노)의 전이성 대장암 치료제 ‘아플리버셉트(Aflibercept)’ 의 중추적 3상 임상인 VELOUR 임상 결과가 임상종양학회지 (Journal of Clinical Oncology) 10월호에 발표됐다. 전국 5개 센터에서 60여 명 이상의 한국인 전이성 대장암 환자를 포함해 총 1,226명의 환자가 참여한 이 임상 결과 아플리버셉트-FOLFIRI군은 위약-FOLFIRI병용요법을 받은 환자에 비해 전체생존율(OS), 무진행생존율(PFS), 그리고 전체종양반응률(ORR) 등 모든 측면에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 보인 것으로 나타났다. 사노피 항암사업부의 Debasish Roy..

'얼비툭스' 두경부암 환자 HPV 종양상태와 무관 지주화학요법에 '얼비툭스' 추가 효과 시사 머크사의 재발성.전이성 두경부 편평세포암 치료제 ‘얼비툭스’ 의 무작위 배정 임상 3상 EXTREME 시험의 새 자료가 공개 결과 두경부암 환자에 대해 HPV종양상태와 무관하다는 결론이 발표됐다. 독일 머크의 전문 의약사업부인 머크 세로노사업부는 오스트리아 빈의 ESMO 2012 Congress에서 공개된 회고적 분석 결과 cisplatin/carboplatin + 5-FU화학요법과 얼비툭스® 병용 치료는 단독 화학요법과 비교시 인유두종 바이러스(HPV) 종양의 양성음성 여부와 무관하다고 밝혔다. 이와 관련 초록 분석 주저자인 그리스 아테네대 의학부 아만다 시리 박사는“이 분석은 HPV 상태와 무관하게 재발성 그..

한미약품, 케어가글 광고 새 화보 촬영 이미정 씨 모델 '생활 속 친구' 이미지 부각 탤런트 이민정씨가‘케어가글’의 상쾌함에 푹 빠졌다. 한미약품(대표이사 사장 이관순)은 최근 서울의 한 스튜디오에서 탤런트 이민정씨를 모델로 한 케어가글 광고 화보촬영을 진행했다고16일 밝혔다. 4시간 가량 진행된 이 날 촬영에서 이민정씨는‘생활 속 친구 케어가글’ 컨셉으로 다양한 모습의 광고 화보 500여장을 사진에 담았다. 촬영은 환절기 감기예방과 황사철 입 속 세균관리, 충치 예방, 치과 치료 후 살균 소독 등 일상에서 케어가글을 사용하는 상황을 중심으로 진행됐다. 10여년간 케어가글 모델로 활동해 온 이민정씨는 “평소에도 케어가글을 꾸준히 사용하고 있다”며 “이번 광고 화보에서 친구 같은 친근한 생활 필수품의 이미..

게르베코리아, '스캔백' 런칭 심포지엄 성료 친환경적 신개념 조영제 홍보 게르베코리아(대표 메튜 엘리)는 지난 10일 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 영상의학과 의료진 150여 명이 참석한 가운데 “스캔백(ScanBag®) 론칭 심포지움”을 성료했다. 울산의대 서울아산병원 영상의학과 임태환 교수가 좌장으로 진행된 이번 심포지움에서는 게르베코리아의 새로운 조영제 스캔백에 대한 소개와 스페인 Dr. Peset 대학병원의 Jose Vilar 교수가 미래 방사선 기술 분야에서 고려해야 할 친환경적인 측면에 대한 내용을 발표했다. 스캔백은 신개념 메디컬 이미징(Medical Imaging) 조영제로 안전성, 경제성, 친환경성의 세가지 이점을 갖춘 제품이다. 기존의 유리병에 담긴 조영제와는 달리 폴리프로필렌으로 보관되..

동국제약, 국립공원 산행 안전 캠페인 전개 국립공원관리공단 공동..지도. 호각등 배포 구급함에 상처치료제 '마데카솔' 지원 동국제약(대표이사 이영욱)은 13일 ‘제8회 마데카솔과 함께하는 국립공원 산행안전 캠페인’을 전국 주요 국립공원 등산로에서 진행했다. 국립공원 산행안전 캠페인은 동국제약과 국립공원관리공단이 공동으로 2009년부터 매년 봄.가을 실시하고 있다. 이번 ‘산행안전 캠페인’은 지난 13일 오전에 도봉산, 북한산, 지리산, 가야산, 계룡산, 내장산, 오대산 등 전국의 주요 국립공원 등산로 입구에서 진행됐다. 이날 국립공원관리공단 직원들과 동국제약 OTC(일반의약품)본부 임직원들은 등산객들에게 해당 지역의 국립공원 지도와 구조용 호각(whistle)을 무료로 나눠주며 안전한 산행을 독려했다. ..

'파조파닙', '스니티딥' 비교임상서 비열등성 입증 GSK, 3상 임상서 질병 무진행 생존기간 0.9개월 차이 GSK는 진행성 신세포암 치료제인 ‘보트리엔트’의 3상 연구결과 ‘스니티딥’과의 비교에서 질병 무 진행 생존기간(PFS)에서 비열등성이 입증됐다고 밝혔다. 이와관련 업체 측은 해당 연구인 COMPARZ (COMParing the efficacy, sAfety and toleRability of paZopanib vs. sunitinib)가 만족할 수준의 변수를 보였다고 밝혔다. 이전에 전신 치료 경험이 없는 투명세포성 진행성/전이성 신세포암 환자를 대상으로 진행된 연구에서는 1,110명의 환자가 무작위로 ‘파조파닙’과 ‘수니티닙’ 중 하나를 배정받아 각각의 표준용량 (파조파닙 – 800mg/일;..

보령제약, 비타민C '센스비타씨' 출시 보령제약(대표 김광호)은 환절기를 맞아 온가족이 즐기는 상큼한 비타민C ‘센스비타씨’ 개량 제품을 출시했다. 이 제품은 기존 과립제형 제품에서 정제 제품과 고함량 제품을 추가로 구성, 다양한 비타민C 제품군을 구축했다. 고함량 제품인 ‘센스비타씨 1000’은 비타민C 1000mg 함유한 제품으로 휴대가 편한 PTP포장이다. 씹어먹는 정제 제품인 ‘센스비타씨정’은 상큼한 레몬, 딸기맛 2종류의 과일맛으로 구성됐다. 또한 기존에 판매되던 ‘센스비타씨과립’은 비타민C 500mg을 함유한 제품으로 상큼한 레몬맛에 자일리톨를 추가해 새로 출시됐다. 김종필기자 [jp1122@nate.com] [기사 입력 날짜: 2012-10-15]

한미약품, 발기부전치료제 '팔팔' 신포장 출시 4T. 8T포장 2종류 발기부전치료제 ‘팔팔’의 4T, 8T 포장이 새롭게 출시됐다. 한미약품(대표이사 사장 이관순)은 팔팔 정/츄정 50mg 8T 포장과 100mg 정제 4T 포장을 새롭게 출시했다고 15일 밝혔다. 이번 포장규격 추가로 팔팔은 용량(100/50/25mg), 제형(정제/츄정), 포장규격(30T/24T /8T/4T) 등 측면에서 총 7개 종류의 제품을 확보하게 됐다. 한미약품 관계자는 “팔팔은 용량, 제형, 포장규격 등 측면에서 다양한 제품라인을 보유하고 있어 환자 상태를 고려한 맞춤형 처방이 가능하다”고 설명했다. 한편, 팔팔은 실데나필(Sildenafil) 성분의 발기부전치료제로 성행위 1시간 전 복용하면 약효가 4~6시간 동안 지속된다...

화이자 '프리베나 13' 18~49세 적응범위 확대 3상임상, 면역반응 60세 이상보다 뒤지지 않아 화이자의 페렴구균 단백접합 백신인 ‘프리베나 13’의 임상에서 18~49세 대상 3상 임상 결과 좋은 결과가 나와 성인 적응증 확대 가능성이 높아진 것으로 나타났다. 15일 화이자 측이 밝힌 연구 결과에 따르면 18-49세 성인에서 ‘프리베나13’에 대한 면역반응이 기존 백신접종 대상이던 60-64세 연령층에 비해 낮지 않은 것으로 나타났다. 면역원성, 내약성, 안전성을 평가한 이번 연구의 주요 목적은 ‘프리베나13’이 18-49세 연령대의 면역반응이 60-64세 연령대에서의 면역반응에 비해 열등하지 않다는 사실을 확인하는 것이다. 연구에서는 900명의 건강한 18-49세 연령군에 프리베나 13을 접종하고..

한국화이자, 3회 화이자 꿈꾸는캠프 개최 경기 양평서 조손가정 행복만들기 캠페인 일환 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)은 ‘조손가정 행복만들기 캠페인’의 일환으로 ‘제3회 화이자 꿈꾸는 캠프’를 지난 13-14일 양일간 개최했다. ‘조손가정 행복만들기 캠페인’은 부모의 세심한 손길이 미치지 못하는 어린이들이 건강한 몸과 마음을 가지고 성장할 수 있도록 후원하는 한국화이자제약의 대표적인 사회공헌 활동이다. 한국화이자제약은 한국여자의사회, 초록우산 어린이재단과 함께 지난 2010년부터 50명의 조손가정 어린이를 선정하고, 이들이 미래에 대한 꿈을 키우며 성장할 수 있도록 지속적으로 후원하고 있다. 경기도 양평의 중미산 천문대에서 진행된 ‘제 3회 화이자 꿈꾸는 캠프’에선 ..

인니, 특허약 무효화로 복제약 생산 가능 특허보유업체, "신약개발 악영향 부정적 선례" 비난 인도네시아에서 다국적 제약사의 에이즈 및 B형 간염 치료제 특허가 무효화돼 자국의 복제약 생산이 가능해 졌다. 이와관련 미국 시민단체 '퍼블릭 시티즌(www.citizen.org)'은 홈페이지에서 수실로 밤방 유도요노 인도네시아 대통령이 지난달 3일 에이즈 치료제 7가지와 B형 간염 치료제 특허를 정부가 사용하도록 허용하는 대통령령에 서명했다고 밝혔다. 이 단체는 인도네시아 정부가 해당 의약품 접근성을 높여 에이즈 및 HIV감연인, B형 간염 환자의 삶의 질 개선 기여를 위해 중요한 조치를 내린 것이라고 평했다. 특히 의약품 특허 문제라 혼란을 겪고 있는 수많은 다른 국가들에게도 다양한 제네릭 약들이 도입돼 보건..

제약계,과도기 지나 긍정적 변화 움직임 악재딛고 실적 향상 ...매출다변화등 대규모 약가 인하, 리베이트 조사등 업계를 휘청거리게 한 다양한 악재를 딛고 제약업체들이 긍정적 변모의 과도기를 지나고 있는 것으로 분석되고 있다. 제약계는 정부의 리베이트 쌍벌제등 강력한 부정적 요소 제어에 나서면서 매출은 줄었으나 판관비 등에서 줄어든 비용이 신수종 사업 육성, 연구개발 확대, 글로벌화 추진등으로 이어지는 선순환 움직임을 보이고 있다는 것. 특히 정부 차원에서도 제약과 바이오등 제약관련 산업을 나라를 먹여살릴 새로운 성장동력으로 경쟁력 향상을 위해 적극 지원할 움직임도 보이고 있다는 점도 중요한 성장 요인으로 부각되고 있다. 이에따라 금년 상반기 대규모 약가인하 등으로 어려웠던 제약업체들 중 상당수가 긍정적 ..