김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

애브비 파킨슨병치료제 위약군대비 오프시간 단축 레보도파-카르비도파장내겔 12주 임상결과 공개 애브비의 파킨슨병(PD) 치료제 레보도파-카르비도파 장내 겔에 대한 임상시험 결과가 Lancet Neurology 1월호에 게재됐다. 이번연구 결과, 12주 동안 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여 받은 환자의 ‘오프(Off)’시간(파킨슨병 환자가 움직이는 것이 불가능하거나 어려운 시간)이 속방형 레보도파-카르비도파(LC-IR) 경구용정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.91 시간 단축되어 통계적으로 유의하게 개선되는 효과를 보였다. 또한, 레보도파-카르비도파 장내 겔로 치료받은 환자에게 조절되지 않는 운동 이상증 이 나타나지 않는 시간은 LC-IR정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.86 시간이더 길어짐으로..

베링거 '지오트립정' 시판허가 취득 29일..비소세포폐암 표적 항암제 한국베링거인겔하임(대표이사: 더크 밴 니커크)은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 대해 1일 1회 40 mg 요법으로 사용하는 표적항암제 지오트립정(성분명: 아파티닙) 시판허가를 취득했다. 지오트립정 은 EGFR 활성변이가 있는 비소세포폐암 환자에서 암세포의 성장, 전이 및 대사에 중요한 역할을 하는 ErbB Family라 불리는 4가지 ErbB 변이군(EGFR=ErbB1, HER2=ErbB2, ErbB3, ErbB4)을 모두 폭넓게 표적하여 차단하는 2세대 표적 항암제 가운데 최초로 허가를 획득하게 되었다. 아울러, 지오트립 정은 기존 표적치료제와..

부광약품, 쑥찜팩 TV광고 방송 이혜숙 씨 기용 '지지고싶다' 편 부광약품(대표이사: 김상훈)은 겨울철 추운 날씨를 겨냥하여 탤런트 이혜숙씨를 모델로 부광쑥찜팩 TV CM “지지고 싶다” 편을 최근 온에어 하였다. 이번 TV CM에서는 추위를 이겨내기 위한 것 뿐 아니라 쑤시고 결릴 때 지지고 싶은 사람들의 마음까지도 사로잡는 컨셉으로 힘든 집안일로 어깨가 뭉치는 주부, 추운 날 출근하는 직장인, 사무실에서 생리통 등으로 고생하는 직장여성 등 3가지 상황으로 연출 구성되었다. 부광 쑥찜팩은 시중에 유통되고 있는 단순한 핫팩과는 달리 의료기기로 허가를 받았으며, 쑥 증기열을 이용한 근육통 완화, 좌욕의 효능효과를 가지고 있다. 통증이 있는 신체 부위에 약쑥찜질과 동시에 최고 70도의 온도로 최대 20시간동..

한미약품, 유상증자 100만주 발행 성공 R&D 및 글로벌 진출 투자…”미래가치 실현에 최선” 한미약품(대표이사 이관순)이 작년 11월 글로벌 진출을 위한 R&D 비용 조달을 위해 추진한 유상증자가 성공적으로 마무리 됐다. 한미약품은 우리사주조합 및 구주주 우선배정 방식으로 100만주를 발행하는 유상증자 진행 결과, 청약률 99.01%로 일반공모 절차 없이 청약을 완료했다고 4일 밝혔다. 청약 후 발행한 실권주 및 단수주 9,866주는 관련 규정에 의거, 이번 유상증자의 대표 주관회사인 미래에셋증권이 인수하게 된다. 신주 발행가액은 9만4,600원으로 결정됐으며 한미약품은 이번 유상증자를 통해 946억원의 투자자금을 마련하게 됐다. 특히, 미국의 양적완화 축소(테이퍼링) 및 신흥국 금융위기 등 영향으로 ..

대우제약, 우수기업인증 의료제약부문 선정 대한민국 우수기업인증의 의료/제약 부문 우수기업에 대우제약(대표 지용훈)이 선정됐다. 대우제약 지용훈 대표는 “작년 비급여 주사제 시장에 뛰어들어 큰 성과를 거두게 되어 기쁘게 생각한다”며 “미용, 성형 시장에서도 전사적 영업망을 적극적으로 활용해 라이콜 필러의 60억 이상 판매달성으로 성공적 시장 확대를 이뤄낼 것” 이라고 밝혔다. 대우제약은 또 미래 신성장 동력이 될 R&D 신약사업으로 마크로락틴 임상시험에 집중하고 있으며 이를 통해 향후 폐암과 교모세포종을 치료하는 항암제, 나이 관련 황반변성치료제, 염증성 장질환 치료제 등으로 개발한다는 계획이다. 대우제약은 비임상단계에서 이미 기존 약품과 비교해 드라마틱한 높은 효능을 보였을 뿐만 아니라 임상2상 완료 시..

일동제약,스페인 페레社 불면증치료제 라이선스계약 동아시아 13개국에서의 개발과 판권 담당 일동제약(대표 이정치)이 3일, 스페인 페레社와 차세대 불면증 치료제로 기대를 모으고 있는 로레디플론(lorediplon)에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 일동제약은, 한국과 중국, 일본, 필리핀 등 동아시아 13개국에서의 판권을 획득하여, 이 지역에서의 개발과 허가를 주도하게 된다. 로레디플론은 현재 임상 2상을 앞두고 있으며, 오는 2017년까지 임상을 완료, 2018년 상용화를 목표로 하고 있다. 지금까지의 임상결과, 로레디플론은 빠른 수면유도는 물론, 수면의 지속성이 우수한 것으로 확인됐다. 즉, 빠른 수면유도에 초점을 맞춘 기존 치료제와 달리, 빠른 수면유도와 함께 수면의 지속성..

작년도 의약품 광고심의 2,177건, 전년보다 12% 증가 혼합비타민, 백신류, 치과구강용약, 해열·진통·소염제 順 신문과 잡지 등 인쇄물과 방송을 비롯한 대중매체, 온라인 등에 광고가 허용된 일반의약품의 사전광고심의 신청건수가 2013년 한해동안 2,177건으로 한달 평균 181.4건에 달한 것으로 나타났다. 이같은 수치는 2012년 1,944건보다 233건(12%)이 증가한 것이다. 한국제약협회(회장 이경호)가 3일 발표한 2013년도 의약품 대중광고 사전심의 실적에 따르면 매체별로는 인쇄가 908건(41.7%)으로 가장 많았고, 온라인과 방송은 각각 711건(32.7%)과 558건(25.6%)이었다. 이중 온라인의 경우 2011년 159건에서 2012년 637건으로 늘어나는 등 두드러진 증가세를 보..

대웅제약, 고혈압복합신약 '올로스타' 허가 4월 발매 예정..고혈압. 고지혈증 동시 치료가능 대웅제약(대표 이종욱)은 자체 연구개발한 고혈압복합신약 ‘올로스타(OLOSTAR)’에 대한 식품의약품안전처의 허가를 지난달 29일 획득했다. 올해 4월 발매 예정인 ‘올로스타’는 대웅제약의 독자적 기술로 개발한 ARB+스타틴(Statin)복합제로, 세계 최초로 ARB 계열의 올메사탄(Olmesatan)과 스타틴 계열의 로수바스타틴(Rosuvastatin) 성분으로 구성되어 고혈압과 이상지질혈증(고지혈증)을 동시에 치료할 수 있는 제품이다. 또한‘올로스타’는 약물 병용투여 시 생길 수 있는 약물상호작용을 최소화하기 위해 대웅제약이국내 및 세계 특허를출원한‘이층정’기술을 적용한 것이 특징이다. 복합신약은 2개 이상의..

종근당, 국내최초 글로타존계 당뇨약 '듀비에' 출시 인슐린저항성 개선 대표 약물..올해 100억원대 매출 목표 종근당(대표 김정우)의 국내 최초 글리타존계 당뇨병치료 신약 ‘듀비에’가 1일 출시됐다. 듀비에(성분명: 로베글리타존황산염)는 항암제 캄토벨(2003년)에 이은 종근당의 두번째 신약으로 2000년부터 개발을 시작해 2013년 7월 신약 승인을 받은 제품이다. 이 제품은 인슐린은 분비되지만 체내 장기의 인슐린 감수성이 떨어져 인슐린을 잘 활용하지 못하는 제2형 당뇨병을 치료하는 약물이다. 췌장에서 인슐린을 강제로 분비하는 것이 아니라 인슐린 저항성을 개선하기 때문에 다른 당뇨병치료제에 비해 췌장에 부담을 주지 않고 저혈당 등의 부작용을 나타내지 않는 우수하고 안전한 제품이라는게 업체측 설명이다. ..

녹십자, 백신 수출등 기대감 금년 매출 1조 가나? 투자업계,금년 매출 9600억~1조166억원 전망 녹십자가 4분기 호실적을 발표함에 따라 투자업계의 기대감이 커지고 있다. 한화투자는 3일 녹십자에 대해 백신 수출등에 대한 기대감이 높다고 밝혔다. 정보라 연구원은 “녹십자는 지난해 11월 범미보건기구(PAHO) 입찰에서 1700만달러 규모의 수두백신을 전량 수주했으며, 올해 초 남반구 의약품 입찰에서 2300만달러의 독감 백신과 400만달러의 혈액제제 공급을 확정했다”고 설명했다. 이어 “녹십자는 지난해 1514억원 규모의 수출 실적을 달성했고 올해는 이보다 39.9% 증가한 2117억원 규모의 수출을 올릴 것으로 예상한다”고 말했다. 이에 따라 올해 녹십자의 매출액과 영업이익을 전년도보다 각각 14...

제약사 3분기 매출 신장률 평균 7% 선방 진흥원 63개제약사 경영 분석..약가인하등 악재 극복? 정부의 고강도 약가인하등 압박을 제약계가 슬기롭게 극복해 나가고 있는 것으로 나타나고 있다. 보건산업진흥원은 2013년 3분기 실적을 토대로 분석한 결과 63개 제약사는 평균 7%의 매출 신장률을 올렸으며 규모로는 7조 1485억원으로 집계됐다고 밝혔다. 대규모 약가인하가 있기전 까지 국내 제약계의 매출은 10%안팎 신장해 왔으나 약가인하 이후 2012년 3분기에는 2.4%로 1/4토막 줄어 들었었다. 그러나 제약계의 다양한 극복 노력으로 작년 상반기에는 5.7%로 회복하고 3분기에도 7% 성장한 것으로 집계돼 점차 위기를 극복하고 있다는 분석이다. 영업이익 부문에서도 전년대비 15%가량 증가했으며, 매출대..

녹십자. 일동제약 경영권 참여 하나 안하나 주총앞두고 이사 추천안해..다양한 의견 분분 녹십자 향후 행보vs일동 대응방안.. 관련업계 주목 일동제약의 지주사 전환을 반대한 녹십자가 3월15일 열리는 정기주총에서는 정작 이사를 추천하지 않을 방침을 정한 것으로 알려졌다. 업계에서는 일동의 임시주총 상정안에 반대표를 던진 녹십자가 일동제약을 적대적 인수합병을 하려는 의도가 강하다는 여론을 고려한 숨고르기라고 보고 있다. 일각에서는 항간의 적대적 인수합병 의혹에 그럴 계획없다는 입장을 보여주기 위한 일환이라는 분석도 나온다. 지분매입으로 인한 경영권 참여 선언을 토대로 하면 이사 추천을 해야 하는게 통상적인 순서이기 때문이다. 특히 현재 일동제약 이사진 9명 중 5명이 일동제약 측 이사이고 나머지 4명도 일동..

신약조합, 유전자원접근 관련 입법예고 의견서 제출 발효전 대응 방안 정비 필요성..12차총회 의장국 메리트 활용필요 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2014년 지난 29일자로 환경부 공고 제2013-648호(2013. 12. 19)에 따른 유전자원 접근 및 이익 공유에 관한 법률 입법예고와 관련, 조합원사의 의견을 수렴하여 보건복지부에 제출했다. 나고야의정서 발효는 자원부국과 자원빈국간 자원전쟁의 선포를 의미하는 것으로 의정서 발효시 자원의 해외의존도가 높은 국내산업의 원자재가격 상승 및 비용 상승에 따른 가격경쟁력 저하와 국제경쟁력 악화를 초래할 수 있으며, 연구개발 활동 위축도 예측되고 있다. 따라서 발효전 국내 대응방안 정비의 필요성 대두에 따라 조속한 국내 이행을 위한 법령정비가 필요한 상황..

녹십자 4분기 2424억원 매출, 영업익. 순익 흑자전환 녹십자는 지난해 4분기 2424억 1600만원의 매출을 달성했다. 또 영업이익은 54억 7900만원으로 흑자전환했으며 순익은 16억 4600만원으로 역시 흑자로 돌아섰다.

녹십자HS, 천연물신약 독일 임상1상 돌입 항암보조제 'BST204' ..국내 최초 녹십자HS가 천연물 신약의 독일 임상 1상에 돌입한다. 녹십자HS는 항암보조제 'BST204'가 국내 최초로 독일 식약청으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다. BST204는 인삼의 주된 약리 효능을 나타내는 진세노사이드 성분으로 이루어진 추출물로, 항암활성이 입증된 진세노사이드 Rg3 및 Rh2가 15% 이상 함유돼 있다. BST204는 기존 항암제의 항암효과를 더 증가시키는 신개념 항암보조제로, 항암제 투여 시 가장 큰 문제점인 만성피로, 골수독성 및 면역억제 등의 부작용도 개선했다. 녹십자HS측은 BST204는 약 13조원에 달하는 전 세계 항암보조제 시장에서 항암치료의 새로운 패러다임을 이끄는 획기적인 천연물 ..

삼성, 송도에 바이오관련 대규모 투자 계획 2020년까지 2조 1천억원..생산시설및 바이오시밀러 연구 삼성이 인천 송도에 2020년까지 2조원이 넘는 규모의 투자계획을 밝혔다. 인천경제자유구역 송도국제도시에서 삼성 바이오로직스와 삼성 바이오에피스 바이오의약품 생산 플랜트 건설과 바이오시밀러(복제약) 연구에 투입하는 계획이며 규모는 2조 1천억원 이다. 이와관련 삼성 바이오에피스는 류마티스 관절염 치료제인 엔브렐 레미케이드 바이오시밀러의 3상 임상을 진행하는 등 바이오 의약품을 개발 중이다. 또 삼성바이오로직스는 제2공장이 준공돼 동시에 가동되면 국내 설비 최대 기업으로 자리매김 할 것으로 보인다. 이와관련 3년전 삼성은 인천시약 투자와 관련한 생산시설 부지등 계약을 체결했다. 아울러 28일 송영길 인천시..

일양약품, “관절애존 조인팍” 출시 지방산복합물 FAC 1,248mg 주성분..효과적 관절 건강 가능 일양약품(대표 김동연)은 관절 통증의 정도 및 관절 기능 개선에 도움을 줄 수 있는 관절애존 조인팍을 출시하였다. 관절애존 조인팍은 지방산복합물 FAC 1,248mg과 함께 부원료로 해조분말, 보스웰리아추출물분말, 초록입홍합분말, 버드나무가지껍질추출물분말, 식물성프로테아제 등을 함유하여 나이들면 걱정되는 관절건강, 최근에는 나이를 잊은 20~30대까지 현대인의 관절 건강에 도움을 줄 수 있게 체계적으로 설계되었다. 관절애존 조인팍(Joint-FAC)의 주원료인 개별인정형 신소재의 효과적인 FAC는 국가연구지원사업인 중소기업청 산학연공동기술개발컨소시엄사업을 통해 개발되었으며, 국내 2개 국립대학병원에서 관..

대웅제약, 우루사 funfun 한 피로해소 이벤트 대웅제약은 설을 앞두고 28일 서울 영등포 타임스퀘어 1층 광장에서 시민과 함께하는 FUN FUN한 피로해소 이벤트를 열었다. 이벤트에 참가한 학생들이 DDR게임을 하며 스트레스를 풀고 있다.

셀트리온 '램시마' 세계 각국에 속속 입성 성공 노르웨이 국가입찰서 선정..세계 수십개국서 매출 기대감 셀트리온의 ‘램시마’가 유럽시장에 속속 안착하고 있다. 이 제품은 최근 저렴한 가격을 무기로 노르웨이 시장 입성에 성공했다. 셀트리온은 노르웨이 의약품 국가입찰서 오리지널 제품 ‘레미케이드’를 누르고 관련 치료제 낙찰자로 선정됐다. 이에따라 ‘램시마’는 노르웨이 류마티스 관절염, 크론병등의 치료제로 사용된다. 제품 판매는 해당 지역 마케팅 파트너사인 오리온파마가 전담하며 입찰도 이 업체가 응찰했다. 공급기간은 13개월 간으로 셀트리온 측은 해당 환자군에 대해 노르웨이 정부가 가장 경제적인 약을 우선 사용하도록 장려하는 정책으로 인해 다른 TNF-알파 억제제를 대체하는 효과도 기대된다는 반응이다. 노르웨..

저가구매인센티브 적용시 제약매출 5%가량 줄 듯 증권가 분석...원내 11%, 원외 3% 내외 안하 전망 추산 저가구매인센티브가 적용되면 제약계가 평균 5% 가량의 매출 하락을 가져올 것으로 전망되고 있다. 이같은 전망은 하나대투증권의 분석에 의한 것이다. 이알음 연구원은 "2010년 제도가 시행됐을 당시 참여했던 요양기관은 전체의 약 11%로 약값은 약 3% 인하됐다"면서 "이번에 제도가 시행되면 제약사의 원내 처방 매출은 약 11% 내외, 원외 처방 매출은 약 3% 내외로 인하될 것으로 예상되는데 원내시장과 원외시장 규모가 2대8의 비율이기 때문에 전체 시장에는 5% 수준의 영향을 미칠 것"이라고 설명했다. 그는 "이 실적 추정치는 3분기부터 영향을 줄 것으로 보이며 이는 4~6월 정부가 시장가를 조..