'비리어드' 장기간 치료에도 우수한 항바이러스 효과

'비리어드' 장기간 치료에도 우수한 항바이러스 효과

 

만성 B형 간염치료제..미국 간학회서 데이터 발표

 

길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)의 만성 B형 간염 치료제 비리어드(성분명 테노포비르)의7년차 임상연구 결과 장기간 치료에도 내성 없이 우수한 항바이러스 효과가 유지되는 것으로 확인됐다.

 

길리어드는 이달 1일부터 5일까지 워싱턴 DC에서 진행된 제 64차 미국간학회에서 비리어드 등록임상 102, 103 연구의 7년차(336주) 데이터를 발표했다. 이번 비리어드의 7년 임상연구는 미국간학회에서 발표된 전체 연구 보고서 가운데 상위 10%에게만 주어지는 우수 포스터에 선정됐다.

 

비리어드의 등록임상은 치료경험이 없는 만성 B형 간염 환자641명을 대상으로, 총 10년간 비리어드의 임상적 유효성과 안전성을 확인할 수 있도록 설계 되었다.

 

연구 7년차 현재 개방표지 단계에서부터 비리어드 치료를 받은 환자의 75%가 임상연구에 참여해 계속하여 치료를 받고 있다.

 

연구결과, 비리어드를 투여 받은 e항원 음성 환자(102연구)의 99.3%(n=271/273,ITT결과 77.3%, n=269/348), e항원 양성 환자(103연구)의 99.4%*(n=159/160,ITT결과† 60.3%, n=149/247)에서 혈중 HBV DNA가 미검출 수준인400 copies/mL 이하로 억제된 상태를 유지한 것으로 나타났다.

 

또한, 7년의 장기 치료기간 동안 강력한 바이러스 억제를 통해 약제내성이 확인된 사람은 없었다.

 

비리어드의 간기능 개선 효과를 확인 할 수 있는 ALT수치 정상화율은 102, 103연구에서 각각 83.5%, 74.2%(ITT 분석결과 각64.6%, 46.9%) 로 확인되었다.

 

또한, 103연구에서 e항원 소실률은 55%이며 이 중 37% 환자에서 혈청전환이 이뤄졌으며, s항원 소실률은 12%, 이 중 혈청전환이 된 환자는 10%로 나타났다.

   

 

한편, 지난해 12월 1일 국내 출시 이후 우수한 바이러스 억제효과와 간섬유화 및 간경변 개선, 내성 발현율 0%, 식사와 상관없는 복용편의성, FDA 카테고리 B등급으로 필요한 경우 전문의의 판단에 따라 임산부에 투여 가능할 수 있는 점 등의 특장점을 바탕으로 임상현장의 주목을 받고 있다.