김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

바디텍메드, 비타민D 결핍 검사 키트 승인 검사 후 12분 이내에 판단 가능 동네 병의원급 의료기관에서도 혈중 비타민D 검사를 12분만에 손쉽게 할 수 있게 됐다. 차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 식품의약품안전처로부터 의료현장에서 12분 이내에 비타민 D의 결핍 여부를 판단할 수 있는 진단키트 1종(ichroma™ Vitamin D Neo)의 국내 사용 승인을 획득했다고 밝혔다. 이를 계기로 전체 환자의 30%가 이용하는 동네 병·의원에서 비타민D 결핍 여부를 빠르게 판단할 수 있게 됐다. 이번에 승인 받은 ichroma™ Vitamin D Neo는 기존 비타민D 진단 방식의 단점을 극복하면서 제품의 대중화를 앞당겼다는 평이다. 대부분의 비타민 D 진단은 대형장비를 활용하는 수탁기..

노바티스 ‘타브렉타’, 비소세포폐암 빠른 반응속도 아산병원 김상위 교수,“ 미충족 수요 해소 기대” 한국노바티스주식회사(대표: 유병재)는 국내 최초 출시 MET 엑손 14 결손(skipping) 비소세포폐암 치료제 타브렉타TM(Tabrecta, 성분명: 카프마티닙) 의 온라인 기자간담회를 개최했다고 12일 밝혔다. 이날 간담회에서는 서울아산병원 종양내과 김상위 교수가 발표자로 참석, 국내 비소세포폐암 치료환경과 타브렉타 임상연구 및 효과에 대해 소개했다. 폐암은 국내 암 발생 순위 3위인 암종으로, 그 중에서도 비소세포폐암은 원격 전이 시 5년 상대생존율이 8.9%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않다. 김상위 교수는 “특히 대표적인 MET 변이에 해당하는 MET 엑손 14 결손 비소세포폐암은 전체 비소세포..

비보존, VVZ-2471임상 1상 식약처 IND 신청 완료 약물 중독 치료제 비보존이 후속 파이프라인 임상개발에 시동을 걸었다. 글로벌 혁신신약 개발기업 비보존은 자사의 두 번째 신약 파이프라인인 VVZ-2471의 국내 임상 1상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 13일 밝혔다. 임상시험 제목은 ‘건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량 임상시험’으로, 건강한 성인 남성 78명을 대상으로 분당서울대병원에서 임상이 진행될 예정이다. 비보존의 후속 파이프라인 VVZ-2471은 진통 효능과 더불어 모르핀과 같은 약물 중독에 효과를 보이는 경구용 신약..

SK바이오, 코에 뿌리는 바이러스 예방 의약품 만든다 BMGF-IAVI-IPD 글로벌 네트워크 기반 개발 진행 SK바이오사이언스를 주축으로 한 바이러스 감염병 예방 및 치료를 위한 국제 공조가 영역을 넓혀가고 있다. 국제 기구의 투자와 세계 유수 연구기관들의 협력 속에 SK바이오사이언스는 백신에 이어 신개념 바이오 의약품 개발에도 속도를 내며 ‘넥스트 팬데믹(Next-Pandemic)’을 대비하는 중이다. SK바이오사이언스(사장 안재용)는 비강에 항바이러스 단백질을 분사해 코로나19 바이러스 등의 감염을 전방위적으로 예방하는 혁신적인 형태의 의약품 개발에 나선다고 13일 밝혔다. 이번 프로젝트는 빌&멜린다게이츠재단(the Bill & Melinda Gates Foundation)이 지원한 연구개발비를 통..

GC녹십자웰빙, 관절강 주사제 ‘콘로드’ 출시 국내 관절강 주사제 중 최초로 한국인 임상 GC녹십자웰빙이 국내 최초 한국인 임상을 거친 관절강 주사제를 선보인다. GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 최근 퇴행성 관절염 환자를 위한 관절강 주사제 ‘콘로드’를 출시했다고 13일 밝혔다. 이 제품은 유럽인을 대상으로 임상이 진행된 기존 제품과 달리 한국인을 대상으로 임상을 거쳐 안전성과 유효성을 확보했다. ‘콘로드’는 연어과 어류의 DNA에서 추출한 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)을 주성분으로 하는 관절강 주사제다. 겔 형태로 높은 점도와 탄성을 지닌 이 제품은 관절의 물리적 마찰을 줄여 무릎 통증을 개선하는 데 효과가 있다. 이와 함께 유럽공동체마크(CE)를 획득해 유럽 시장 진출에 대한 적합성을 인증받았다. 제품의..

피에이치씨, 코로나 신속 항원진단키트 허가 획득 피에이치씨(대표이사 최인환/057880)는 13일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나) 자사의 신속 항원진단키트인 Gmate Covid-19 Ag에 대한 국내 내수용 정식 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 승인 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가 대상에 대한 식약처의 국내 정식 허가 전환이다. 신속 항원진단키트는 현재 가장 보편적으로 사용하고 있는 제품으로 감염 증상이 있는 환자에 대하여 비인두 도말 검체 체취방식으로 간단하게 양성 유무를 확인할 수 있으며 검사 결과 역시 15분 이내로 확인할 수 있는 제품이다. 최근 국내에서는 Covid-19 오미크론 변이에 의한 확진자의 둔화세와 정부의 방역 규제의 완화 등 코로나 사태에 대한 진정세..

GC녹십자, 글로벌 마케팅 임원에 윤영준 Unit장 영입 GC녹십자(대표 허은철)는 글로벌사업본부 내 윤영준(尹寧俊, 49세) GSM(Global Sales&Marketing) Unit장을 영입했다고 12일 밝혔다. 윤영준 신임 Unit장은 서강대학교 화학과를 졸업하고, 글락소스미스클라인(GSK) 한국지사에서 백신 영업·마케팅 및 사업개발(Business Development) 본부장을 역임했다. 이 후, 그 역량을 인정받아 GSK 본사에서 해외 마케팅 업무를 수행했다. GC녹십자 관계자는 “글로벌 시장 공략을 위한 효율적인 영업 전략 강화를 위해 해당 분야 노하우를 갖춘 전문가를 영입했다”고 설명했다. 윤영준 GSM Unit장은 제제별 제품 해외 영업 전략 수립 및 마케팅 활동 강화 등의 업무를 담당한다.

펨토바이오메드,오픈이노베이션 센터 구축 항암치료제 공동개발 확대 펨토바이오메드(327610, 대표 이상현)가 항암면역세포치료제의 원활한 공동연구개발 확대를 위해 판교와 분당에 오픈이노베이션센터(Open Innovation Center)(이하 OIC)를 구축해 세포치료제 개발을 본격 추진한다고 13일 밝혔다. 판교 본사 개발연구소는 1057㎡ 규모로 NK / T 등 면역세포의 배양, 유전물질 전달, 항암면역세포치료제 제작 및 성능을 실험하고 분석할 수 있는 시설을 확보했다. 분당 생산연구소는 826㎡ 규모로 셀샷 플랫폼에 사용되는 카트리지 등 소모품을 생산하고, 다양한 바이오 실험을 진행할 수 있는 시설을 갖추고 있다. 펨토바이오메드는 세포배양에서부터 세포치료제 제작까지 항암면역세포치료제 완성을 위한 일괄..

20회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022개최 신약개발조합, 2022. 7. 6-7. 8, 휘닉스제주섭지코지 산‧학‧연‧벤처‧스타트업간 상생협력과 글로벌 제약시장에서의 혁신경쟁우위 확보를 위한 국내 최대 규모의 오픈이노베이션 기술거래의 장인 “제20회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022(이하 인터비즈 포럼)” 행사가 오는 7월 6일부터 8일까지 2박 3일 간 개최될 예정으로 국내외 제약·바이오분야 산‧학‧연‧벤처‧스타트업기업 관계자들의 관심과 이목이 집중되고 있다. 인터비즈 포럼 조직위원회(이하 조직위) 관계자는 “국내 산‧학‧연‧벤처‧스타트업 간 적극적인 협업과 오픈이노베이션 활동을 통해 지난 1999년 이래 현재까지 총 34개의 국산 신약 개발에 성공하였고, 지난해에만 12조원이 넘는 ..

코오롱생명과학, TG-C 기술수출로 재도약 발판 마련 세계 최초 골관절염 세포유전자치료제 코오롱생명과학이 TG-C 기술수출에 성공하며 바이오사업 재도약의 발판을 마련했다. 코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 싱가포르의 주니퍼바이오로직스(대표이사 라만싱, Ramandeep Singh)와 세계 최초 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 기술 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 총 7234억원(약 5억 8718만 달러) 규모로 반환 의무 없는 계약금 150억원(약 1218만달러)과 단계별 판매 마일스톤 약 7084억원(5억 7500만 달러)을 포함한 금액이다. 주니퍼바이오로직스는 앞으로 한국 및 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 일본 등 아시아지역과 중동, 아프리카 지역에서 TG-C와..

현대약품, 도네페질 ‘산제’ 하이페질산5mg, 10mg 식약처 허가 현대약품(대표 이상준)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 알츠하이머형 치매 치료제 ‘하이페질산5mg, 10mg(도네페질염산염수화물)’의 품목허가를 승인받았다. ‘하이페질산 5mg, 10mg’은 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 도네페질을 유효성분으로 함유하는 치매 치료제다. 하이페질정 5mg, 10mg, 23mg을 보유 및 판매하고 있는 현대약품은 이번 승인으로 인해 새로운 제형인 산제(파우더)를 추가로 발매하게 됐다. 현대약품 관계자는 “도네페질은 약물의 특성 상 고령자가 주로 복용을 하기 때문에 정제를 삼키기 어려워하는 환자들을 위해 정제를 갈아서 산제로 조제하는 경우가 빈번한데, 이러한 조제 현장의 어려움을 해결..

동국제약, 봄철 알러지성 비염. 안질환 셀프메디케이션 제안 매년 봄이 되면 꽃가루나 황사, 미세먼지 등으로 알러지성 비염이나 안질환으로 약국을 찾는 사람들이 증가한다. 그리고 코로나19 팩데믹 이후 스스로 자신의 건강을 챙기는 ‘셀프메디케이션’에 대한 소비자의 관심도 높아지고 있다. 이에 동국제약(대표이사 송준호)은 봄철에 증가하는 알레르기성 비염과, 안질환 케어를 위한 셀프메디케이션(Self-medication)을 제안하고 있다. 알러지성 비염은 3~5월에 걸쳐 발생하는 꽃가루와 집먼지 진드기, 애완동물의 털, 곰팡이 등 호흡기를 통해 흡입되는 알러지 유발물질에 의해 발생한다. 코막힘, 콧물, 재채기 등 증상과 두통, 집중력 저하 등에 영향을 미쳐 삶의 질을 떨어뜨린다. 알러지성 비염의 치료 방법은 약..

약사 사이버연수원 오픈... 10월말까지 수강 4개영역별 4과목 수강하면 필수평점 2점 2022년도 약사회 사이버연수원이 오픈, 10월 말까지 4개 영역 4개 과목을 이수하면 총 2점의 필수평점이 주어진다. 대한약사회는 이와관련 오는 10월 31일까지 사이버연수원 교육이 진행되며, ▲약사제도 ▲약국 관리 및 경영 ▲임상1 ▲임상2 파트 4개 영역에서 한 과목씩 선택해 수강하면 된다. 수강 시간은 과목별로 40~1시간20분으로 상이하다. 이와 별도로 약사회는 유료로 운영되는 총 64개 평생교육 강좌와, 약국 실무실습 프리셉터 강좌, 약물상담교육 강좌, 법정의무교육, 기타교육 등을 오픈해 가동한다. 약사회는 이와관련 사이버연수원의 운영 실태를 파악해 서버를 이전해 확충작업을 벌였으며, 끊김 현상등을 막아 수..

JW중외제약, 소비자중심경영(CCM) 선포식 개최 위원회 구성, 고객(환자) 중심 경영 활동 강화 JW중외제약은 서울 서초동 본사에서 신영섭 대표이사를 비롯한 주요 임직원들이 참석한 가운데 ‘소비자중심경영(CCM) 선포식’을 개최했다고 12일 밝혔다. 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management)은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 운영하고 있는지 평가하는 제도다. 한국소비자원이 운영하고 공정거래위원회가 2년 주기로 인증한다. JW중외제약은 이번 선포식에서 ‘소비자중심경영 위원회’를 구성하고 조직을 이끌 위원장과 부위원장으로 신영섭 대표, 이세찬 준법경영본부장(CCO, 최고고객책임자)을 각각 임명했다. 행사에 참석한 임직원들은 창업이념인 생명존중·개척정신을 바탕으..

한국릴리, ‘릴리랄라 걷기 챌린지’ 진행 챌린지 목표 달성률에 따라 기부금 조성 한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 4월 4일부터 11일까지 전 직원이 참여하는 ‘릴리랄라 걷기 챌린지’를 진행했다고 12일 밝혔다. 릴리랄라 걷기 챌린지는 한국릴리가 사회적 책임 활동(Social Impact)의 일환으로 기획한 프로그램이다. 한국릴리는 지난 2021년 인슐린 발견 100주년을 기념해 시작된 걷기 챌린지에 올해는 ‘릴리랄라’라는 이름을 더해, 도움이 필요한 지역 사회의 다양한 이웃들을 돕기 위한 행보를 이어가고 있다. 이번 챌린지의 목표는 한 사람 당 5km씩 걷거나 달려서 총 1,000km를 달성하는 것이었다. 한국릴리는 최종 집계된 목표 달성률에 따라 기부금을 마련했다. 지난 해에 이어 올해도 사회복지공동..

시지바이오, 대웅테라퓨틱스에 전략적 투자 유증참여....마이크로니들 사업 진출 속도 바이오 재생의료 전문기업 ㈜시지바이오(대표이사 유현승)가 ㈜대웅테라퓨틱스(대표이사 강복기, 이민석)에 지분투자를 단행하며 미래 신사업 분야로 낙점한 마이크로니들 분야 진출에 속도를 내고 있다. 시지바이오는 대웅테라퓨틱스의 3자배정 유상증자 참여 방식으로 지분율 12.3%를 확보했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 유현승 대표는 대웅테라퓨틱스 사내이사로 선임되어 경영에 참여할 수 있게 된다. 2019년 설립된 대웅테라퓨틱스는 신약 및 약물전달시스템을 활용한 신규 의약제품을 개발하는 R&D 전문 바이오 벤처기업이다. 마이크로니들 플랫폼, 당뇨병성 망막병증 신약 점안제형(DWRX2008), 코로나19 치료제(DWRX2003, 성분..

헬릭스미스, ‘VM507’ 중국 특허 획득 완전 인간화 항체 신약 후보물질 ㈜헬릭스미스가 cMet 활성화 항체 ‘VM507’의 중국 특허를 취득했다고 12일 밝혔다. VM507은 간세포성장인자(HGF)의 수용체인 cMet을 활성화시킬 수 있는 인간화 항체다. 세포 사멸을 방지하고 신생혈관 생성을 촉진하는 등의 HGF 단백질과 유사한 활성을 유도할 수 있다. 혈관주사 혹은 국소주사를 통해 인체 전달이 가능한데, 인간화 항체이기 때문에 면역 거부 반응이 없어 안전하고, 생체 내 반감기가 HGF 단백질에 비해 훨씬 길기 때문에 치료제로서의 개발이 용이하다. VM507은 손상된 세포나 조직을 회복시키고 섬유화를 방지하는 활성 등을 기반으로 다양한 질환에서의 효과가 확인된 바 있다. 특히 보라매병원과의 협력연구를..

BMS·화이자, 엘리퀴스 출혈 안전성 조명 주요 학회 가이드라인 통해 한국BMS제약과 한국화이자제약은 지난 11일 국내 의료진을 대상으로 심방세동 환자 치료의 최신 지견과 경구용 항응고제 ‘엘리퀴스(성분명: 아픽사반)’의 효과 및 안전성을 공유하는 ‘VMC 마스터 오브 마스터스 웨비나(VMC Master of Masters Webinar)’를 진행했다. 이번 웨비나는 주요 국제 학회 가이드라인 개정 사항 공유를 통해 심방세동 환자 뇌졸중 예방요법의 최신 지견을 공유하고 엘리퀴스의 뇌졸중 예방 효과 및 출혈 관련 안전성을 조명하기 위해 마련됐다. 발표에는 그레고리 립(Gregory YH Lip) 리버풀 대학교(University of Liverpool) 교수, 얀 스테펠(Jan Steffel) 취리히 대학..

한올바이오·대웅제약, 美 세포 리프로그래밍 신약개발사 투자 “세포 생체 시계 돌려 난치성 질환 치료대안 제공 기대” 한올바이오파마와 대웅제약이 차세대 혁신치료법으로 불리는 세포 리프로그래밍을 통한 치료제를 연구개발하는 미국 바이오 기업에 투자하며 미래 성장동력 확보에 나서고 있다. 한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)와 대웅제약(대표 전승호, 이창재)이 미국 실리콘밸리 소재의 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies, 이하 턴 바이오)와 투자 계약을 체결했다고 12 일 밝혔다. 이번 투자를 통해 양사는 혁신 신약개발 영역을 확대하고 집중 R&D 분야인 안과, 면역학, 항암 등 에서 시너지를 낸다는 계획이다. 턴 바이오는 세포의 생체시계를 되돌리는 ‘세포 리프로그래밍’ 기술을 연구하고..

셀바스AI, AI EXPO 2022참가 ‘All-Rounder AI’ 주제로 AI 융복합 미래 선보여 인공지능 전문기업 셀바스AI(KOSDAQ 108860)가 오는 4월 13일부터 15일까지 서울 코엑스에서 개최되는 '제5회 국제인공지능대전(AI EXPO KOREA 2022)'에 참가한다. 이번 전시회에서 셀바스AI는 ‘국내 1호, 다재다능한 AI 전문기업’이라는 의미를 담은 ‘All-Rounder AI, SELVAS AI’를 슬로건을 내걸어 다양한 산업에 효과적으로 적용할 수 있는 제품들을 선보일 예정이다. 인공지능 기반 5가지 제품을 준비했으며 부스(Hall D, F17)에서 상용화 사례는 물론, 직접 경험할 수 있다. AI 음성지능 관련 제품에는 셀비 노트(Selvy Note)와 셀비 보이스(Sel..