김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

MSD, 대한내분비학회 춘계학술대회서 특별 심포지엄 조기병용치료. 환자 중심 맞춤형 혈당 관리 중요성 강조 세계적인 바이오 헬스케어 기업 MSD의 한국 지사 한국MSD(대표 케빈 피터스)는 4월 7일부터 사흘간 서울 워커힐 호텔에서 열린 ‘2022 대한내분비학회 춘계학술대회 및 학연산심포지엄’에서 둘째 날인 8일 특별심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 한국MSD는 자사의 DPP-4 억제제인 ‘자누비아(성분명: 시타글립틴)’ 허가 15주년을 맞아, 국내 당뇨병 전문가를 대상으로 혈당강하효과, 저혈당 위험도, 부작용, 심부전, 동반질환, 치료 수용성, 나이 등 다양한 제2형 당뇨병 환자 유형을 고려한 환자 중심 맞춤치료전략을 수립하는데 유용한 정보를 제공하고자 이번 세션을 마련했다. 이번 심포지엄은 연세대의대 신..

대법원, 휴젤대상 서울식약청 재항고 기각 휴젤, “본안 소송 통해 기업 가치 제고할 것” 글로벌 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜은 대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주 ‘품목허가취소처분 등 취소’ 결정에 불복해 서울식품의약품안전청(이하 서울식약청)이 제기한 재항고를 지난 8일 기각, 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스주’의 해당 처분에 대한 집행정지 결정을 유지했다고 11일 밝혔다. 대법원은 결정문을 통해 “원심결정 및 재항고이유를 모두 살펴보았으나, 이 사건 재항고는 ‘상고심절차에 관한 특례법’ 제7조, 제4조에 해당하여 이유 없음이 명백하므로, 같은 법 제5조에 의하여 재항고를 기각하기로 했다”고 언급했다. 앞서 대법원은 지난 5일 휴젤 보툴렉스주의 ‘잠정 제조중지 및 판매중지명령’에 대해서도 휴젤 ..

신약조합, 비임상 전략 SEND 세미나 열어 SEND Implementation Guide(SENDIG)의 최신 정보 공유 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)은 4월 6일(수) 바이오헬스산업계 관계자 300여 명이 참석한 가운데 ‘글로벌 신약개발을 위한 비임상 전략 SEND 세미나(The Standard for Exchange Nonclinical Data (SEND) Seminar)’를 온라인 비대면으로 개최했다고 밝혔다. US FDA가 IND, NDA 제출 시 비임상 데이터를 전자문서화한 SEND 제출을 의무화함에 따라 글로벌 신약개발과 US FDA 승인을 계획하고 준비하는 국내 제약·바이오기업의 SEND 도입 및 적용이 절대적으로 필요한 상황이다. 이에 따라 한국신약개발연구조합(이하 신약조합)에서는..

모더나, 국제에이즈백신이니셔티브(IAVI)와 협력 세균성 및 바이러스성 감염 예방, 치료 노력 mRNA 치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나는 7일 비영리 과학 연구 단체 국제에이즈백신이니셔티브(IAVI)와 전세계적인 공중보건 위협을 해결하기 위해 mRNA 기술을 사용하는 파트너십을 맺었다고 발표했다. 2020년 한 해에만 HIV/AIDS, 결핵, 항생제 내성 세균성 장염, 코로나19와 같은 질병에 감염된 환자 수가 최소 9,500만 명이며, 사망자 수는 400만 명 이상으로 추정된다. 이번 협업은 모더나의 mRNA 플랫폼 기술력과 IAVI의 연구 개발 전문성을 결합해 해당 감염성 질환의 유병율이 높은 저소득 국가에서 사용할 수 있는 백신과 항체를 만드는 것을 목표로 한다. 모더나 CEO 스..

경기도약사회, 제1차 여약사위원회 개최 5월19일 자선다과회 개최키로 경기도약사회(지부장 박영달) 여약사위원회(담당 부회장 조수옥, 위원장 이경희·박남조)는 지난 9일 약사회관에서 제1차 여약사위원회를 개최했다. 이날 회의에서 80명의 여약사위원 인준과 여약사부위원장에 조성희(화성), 윤인미(안산) 위원을 여약사총무에는 신지연(수원)위원을 각각 임명했다. 또한 2022년 여약사위원회 사업의 전반적인 계획에 대해 논의했다. 특히 올해 처음으로 5월 19일 제1회 자선다과회 개최 예정으로 이번 행사는 어려운 환경에서도 자신의 꿈을 이루기 위해 학업에 매진하는 경기도 내 7개 약학대학 재학 중인 학생에게 장학금을 전달하기 위해 마련된 행사로 성공 개최를 위한 준비에 만전을 기하기로 했다. 조수옥 부회장은 개회..

휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 이탈리아 승인 유럽 톡신 주요 5개국 중 하나… 시장규모 600억 이상 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 5일 이탈리아 의약품청(AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견 수령을 시작으로 올해 Tier1에 해당하는 주요 11개국과 Tier2에 해당하는 13개국까지, 연내 유럽 24개국 진출 완료 계획을 밝힌 바 있다. 현재까지 유럽 최대 톡신 시장..

이뮨온시아, 이중항체 IMC-201(CD-47xPD-L1) 전임상 결과 발표 미국 암연구학회(AACR)에서 면역항암제 전문기업 이뮨온시아 (ImmuneOncia)는 현재 개최중인 미국 암연구학회(AACR)에서 anti-CD47/PD-L1 이중항체인 “IMC-201(이전 IOH-001)”의 항종양효과에 대한 전임상 결과를 발표하였다. 이뮨온시아는 10일(현지시간) AACR의 Immune Checkpoints 세션에서 IMC-201의 포스터 발표를 하였으며, 이에 앞서 지난달 8일 AACR 사이트에 초록내용을 공개하였다. IMC-201은 이뮨온시아가 개발하여 임상이 진행중인 IMC-002 (anti-CD47)와 IMC-001 (anti-PD-L1)을 활용해 독자적으로 개발한 이중항체다. 이번 포스터에서 이뮨..

8개 제약사, 우크라이나에 30억 상당 의약품 후원 글로벌생명나눔 통해 항생제 등 국내 제약사들이 전쟁으로 어려움을 겪고 있는 우크라이나에 항생제 등 의약품을 후원한다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 8개 회원사들이 글로벌생명나눔(이사장 신언항)을 통해 30억원 상당의 의약품, 의약외품, 건강기능식품 등을 우크라이나에 전달한다고 11일 밝혔다. 이번 후원은 글로벌생명나눔이 우크라이나 본국 및 난민촌 국민을 지원하기 위한 필수의약품 등 필요 물자를 협회에 요청함에 따라 이뤄졌다. 글로벌생명나눔은 해외 의료 빈곤지역, 해외 재난현장 등에 의료물품 및 의료기기를 지원하고 국제구호개발 관련 연구 등을 진행하는 국제구호 전문 비정부기구(NGO)다. 후원에 참여한 제약사는 (가나다순) ▲경동제약 ▲대웅제약 ▲동..

헥톤프로젝트, ‘닥터스’ 리뉴얼 병원급 1위 EMR 솔루션 병원급 전자의무기록(EMR) 솔루션 1위 기업 헥톤프로젝트(대표 이상경)는 자사의 EMR 인 ‘닥터스’를 리뉴얼 했다고 11일 밝혔다. ‘닥터스’는 일반병원, 요양병원, 한방병원 등 병원급 의료기관에서 사용하는 헥톤프로젝트의 EMR이다. 회사측은 이번 리뉴얼을 통해 각 병원 종별 운영 환경에 최적화된 맞춤형 솔루션으로 ‘닥터스’의 시스템을 업그레이드하고 차별화된 새로운 기능을 제공한다고 설명했다. 리뉴얼된 ‘닥터스’의 주요 기능은 ‘병원 종별 원클릭 자동 설정’이다. 이 기능은 병원별로 필요한 메뉴를 자동으로 구성해 병원 관계자들이 편리하게 사용할 수 있는 맞춤형 서비스다. 필요시 메뉴 구성 변경도 가능하다. 또한, 각 병원 종별 특화된 디자인으..

한국로슈-굿피플,‘힐링투게더’ 5기 참가자 모집 암ㆍ희귀난치성질환자 지원 한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 국제구호개발NGO 굿피플(회장 최경배)은 4월 11일부터 암 및 희귀난치성 질환 환자들을 위한 맞춤형 문화예술 동아리 활동 지원 프로그램인 ‘힐링투게더(Healing Together)’의 5기 참가자를 모집한다고 밝혔다. 올해로 5년 차를 맞은 힐링투게더는 환우들이 동료와 함께 자발적으로 동아리를 만들고, 희망하는 예술 활동을 신청하면 이를 맞춤형으로 지원하는 프로그램이다. 한국로슈와 굿피플은 힐링투게더를 통해 현재까지 전국 약 1,530명의 암 및 희귀⋅난치성 질환 환우들의 자발적인 문화예술 활동을 지원하고 동료 환자들과 소통의 장을 마련, 환자들이 서로를 격려하고 질환 극복의 의지를 다질 수 있도..

아이엔테라퓨틱스, 호주 임상1상 중간 결과 발표 獨 학회서 ....골관절염 통증 치료제 대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(이하 OARSI) 2022 World Congress에서 비마약성 골관절염 통증 치료제 신약 후보물질 ‘iN1011-N17’의 호주 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 지난 4월7일부터 10일까지 4일간(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OsteoArthritis Research Society International)는 정형외과 분야에서 가장 영향력이 높은 국제학술대회 중 하나로, 아이엔테라퓨틱스가 발표할 초록이 OARSI 프로그램 위원회에 선정돼 포스터로 공개됐다. 아이엔테라퓨틱스가 개..

JW그룹, ESG 경영 실천 위한 ‘JW 그린 캠페인’ 일회용품 퇴출 운동 ‘웨이크업 텀블러’ 캠페인 JW그룹은 ESG(환경·사회·지배구조)경영의 전사적 확산을 위한 임직원 실천 프로젝트인 ‘JW 그린 캠페인’ 시리즈를 진행한다고 11일 밝혔다. 이번 활동은 지난달 열린 2022년 제1차 ‘JW그룹 ESG위원회 경영 보고회’에서 의결한 친환경 캠페인이다. ‘JW 그린 캠페인’의 첫 번째 활동으로 일회용품 퇴출과 플라스틱 사용 줄이기 운동에 나선다. 먼저 JW홀딩스, JW중외제약, JW신약, JW생명과학 등 그룹사 임직원들을 대상으로 지난 4일부터 나흘간 ‘웨이크업(Wake-Up) 텀블러’ 캠페인을 마련했다. 개인 텀블러를 지참하고 서울 서초동 본사(JW타워)와 JW당진생산단지 내 카페를 방문하는 임직원들..

암젠 ‘루마크라’, 임상 연구2년 분석 결과 발표 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제 암젠코리아(대표: 노상경)가 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제 루마크라스의 CodeBreaK 100 1/2상 임상시험에 대한 2년 장기 유효성과 안전성 결과를 발표했다. 이번 데이터는 4월 8일부터 13일까지 진행되는 2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting)에서 발표됐다. 루마크라스는 폐암 발생에 관여하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 선택적으로 억제할 수 있는 최초의 경구용 표적치료제이다. 국내에서는 올해 2월, KRAS 표적 치료제 최초로 이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)..

딥바이오 AI기반 암 진단 및 예후 예측 연구 성과 AACR에서...연구 결과 5건 발표 인공지능 기반 디지털 병리 이미지 분석 및 암 진단 전문 의료 선두기업 ㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)가 이달 8일부터 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 2022 미국암연구학회 연례학술대회(AACR)에서 암 진단 및 예후 예측 관련 자사의 딥러닝 연구 5건을 온라인 세션에서 소개했다. 딥바이오는 특히 암 예후 예측 분야에서 의미있는 성과를 선보였다. 그 중에서도 다양한 암종에 적용 가능한 공통 생존 분석 딥러닝 모델 연구 결과가 학회 참가자들의 이목을 끌었다. 해당 연구에서는 췌장암 환자 데이터로 학습한 모델이 직장암 및 유방암 환자의 예후까지 준수한 수준으로 예측했으며, 다양한 선암종의 예..

서울시약, 의약품안전사용교육 활성화 주력 교재 리뉴얼 단행 및 강사양성교육 상반기 실시 서울시약사회(회장 권영희)는 올해 코로나19 장기화로 침체된 의약품안전사용교육을 활성화하는데 주력하겠다고 밝혔다. 의약품안전사용교육위원회(약바로쓰기운동본부장 김보현, 위원장 송인석·한은경)는 지난 7일 첫 위원회 회의를 열고, 교육 활성화 방안을 논의했다. 위원회는 우선적으로 분회 강사 명단을 새롭게 업데이트하고, 분회 강사단장 연석회의를 개최하여 활성화 방안 공유, 상반기 중 강사양성교육을 실시하겠다고 밝혔다. 또한 유치원, 초등, 중고등, 성인, 노인 등 노후화된 교재를 4월 말까지 리뉴얼을 진행하기로 했다. 더불어 장애인(시각, 청각, 지적) 및 특수계층(임부, 미혼모, 보육교사, 보건교사) 등 다양한 교육 대상..

메드팩토, 암센터와 위암 병용요법 연구자임상 계약 백토서팁+임핀지 병용 임상… AZ 임핀지 지원 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 국립암센터와 재발성위암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 면역항암제 병용요법 연구자 주도 임상 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 국립암센터 위암센터 김학균 교수 전문의 주도의 연구자 임상 2상이다. 연구팀은 임상에서 3차 이상 항암 치료를 받은 전이성, 재발성 위암 환자 55명을 대상으로 백토서팁과 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)를 병용투여해 치료 효과에 대한 유효성을 확인할 계획이다. 임핀지는 아스트라제네카의 면역항암제로, 종양세포가 정상세포로 위장해 성장을 돕는 단백질 PD-L1을 억제하는 기전을 갖고 있다..

팜젠사이언스, DrugDiscovery실장에 김동규 씨 영입 ㈜팜젠사이언스(대표 김혜연, 박희덕, 구 우리들제약)는 김동규 박사를 DrugDiscovery실장(경영리더)으로 영입했다고 11일 밝혔다. 김동규 실장은 아주대학교 의과대학 소화기내과에서 석사학위 취득 후 동대학원에서 박사학위를 취득했다. 이후 아주대학교병원을 거쳐, CJ제일제당으로 입사해 HK이노엔에서 의약평가센터 센터장을 역임했다. 특히 김동규 실장은 국산신약 30호 ‘케이캡’의 개발에 핵심 역할을 맡은 바 있다. 또한 자가면역질환과 항암 그리고 백신 등 다양한 질환 분야에서 신약개발 경험을 갖춘 전문가로 평가 받고 있다. 김동규 경영리더는 “팜젠사이언스가 신약개발 역량을 갖춘 글로벌 바이오 기업으로 도약하는 여정에 합류하게 되어 기쁘다”면..

유한양행, YH14618(SB-01) 미국 임상 3상 승인 퇴행성디스크 치료제 유한양행은 지난 2018년 美스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)의 미국 임상 3상 시험 계획에 대한 승인 소식을 알렸다. 이로써 美스파인바이오파마는 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다. YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도하였고 우수한 효능 및 안전성을 입증한 바 있다. 임상 2b에서는 시험 환자군에서 위약대비 약물투약군에서 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못했으나, 2018년 척추질환전문기업인 美스파인바이오파마에 기술..

오가논 프로페시아, CI 적용한 새로운 패키지 제품력과 구성은 기존과 동일 한국오가논(대표 김소은)은 4월부터 경구용 남성형 탈모치료제 프로페시아(피나스테리드 1mg)에 대해 오가논 기업 CI를 적용한 패키지로 선보인다. 프로페시아는 2000년 국내에 출시된 이래 20여년 간 한국MSD에서 판매해왔다. 지난해 6월, MSD에서 분사된 오가논의 공식 출범과 함께 MSD로부터 브랜드를 이전 받으며 한국오가논에서 국내 판매를 맡고 있다. 이번에 선보이는 패키지는 기존 MSDi 기업 CI에서 오가논 기업 CI를 새롭게 적용한 것으로, 오가논의 주요 품목으로서의 프로페시아 리더십을 공고히 할 예정이다. 현재 프로페시아는 28정, 84정 등 두 가지 포장규격으로 판매 중이다. 한국오가논은 4월 중 프로페시아 84정..

삼일제약 '일일하우', ‘브랜드데이’ 이벤트 실시 4월 15일까지 간편한 비거니즘 체험 제공 삼일제약의 웰니스 푸드 브랜드 일일하우가 ‘지구의 달’인 4월을 맞아 비건 식품을 체험할 수 있는 ‘일일하우 브랜드데이’ 이벤트를 오는 15일까지 진행한다. 이번 이벤트는 환경 보호에 관심이 높아지는 4월을 맞아 고객들이 지속 가능한 삶을 실천할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다. 이벤트 기간 동안 일일하우 공식 네이버 스마트스토어에서 ‘일일하우 프로틴밀(24개입)’을 구매하는 고객에게는 ‘일일하우 비건젤리 한 팩(14개입)’을 랜덤 증정한다. 일일하우 비건젤리는 설탕, 색소, 합성 향료, 보존료 무첨가 제품으로 ‘비거니즘’ 초심자도 간편하게 비건 라이프를 시작할 수 있다. 일일하우는 삼일제약이 론칭한 웰니스 푸드 ..