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2023/03/30 22

노바티스, ‘졸겐스마TM’ 최대 7.5년 장기 효과 및 안전성 확인

노바티스, ‘졸겐스마TM’ 최대 7.5년 장기 효과 및 안전성 확인 SMA 증상 발현 후 치료받은 장기 추적 연구(LT-001) 환자 한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 척수성 근위축증(이하 SMA, Spinal Muscular Atrophy) 유전자 대체 치료제 졸겐스마TM (성분명: 오나셈노진아베파르보벡)의 장기 추적 연구 결과를 발표했다. 두 건의 장기 추적 연구 LT-001와 LT-002에따르면, 여러 환자 군에 걸쳐 졸겐스마의 지속적인 치료 효과 및 안전성이 재확인되었다. 이번 연구 결과는 지난 3월 19일부터 22일까지 열린 2023 미국근위축증협회(Muscular Dystrophy Association, MDA) 임상 및 과학 학술대회에서 발표됐다. START 임상 1상 연구 종료 후 15..

동국제약, ‘ESG컨설팅 지원사업’ 참가기업 선정

동국제약, ‘ESG컨설팅 지원사업’ 참가기업 선정 동국제약(회장 권기범)은 국내 기업의 ESG 경영을 강화하기 위해 환경부에서 주관하는 ‘친환경 경영(ESG) 컨설팅 지원사업’의 참여기업으로 선정되었다. 환경부는 이번 사업을 통해 기업들에게 환경 경영 전환을 위한 전문 컨설팅을 지원해, 공급망 관리, 공시 요구 등 국내외 ESG 규제에 선제 대응하며 수출경쟁력을 강화할 계획이다. 환경부와 한국환경산업기술원은 동국제약을 비롯한 24개 코스닥 참여기업들 대상으로 2023년 4월부터 11월까지 총 4회 내외의 현장방문을 통한 ESG 교육, 공정 진단, 온실가스 관리체계 구축 등 컨설팅을 실시하고 11월중에는 우수사례도 발표할 예정이다. 동국제약 관계자는 “ESG 경영에 대한 관심이 점차 증대되고 있는 상황에서..

성남시약사회,‘방문약료사업 준비 본격화’

성남시약사회,‘방문약료사업 준비 본격화’ 28일 방문약사 간담회 갖고 사업준비 성남시약사회(회장 한동원)가 지난 28일 관내 음식점에서 ‘방문약사 간담회’를 갖고 2023년 방문약료사업 준비에 본격 돌입했다. 이날 간담회에서는 올해 경기도 및 성남시와 함께하는 의약품안전사용 환경조성사업 일환인 지역사회(방문)약료사업 진행을 위해 사업개요 및 상세실시 방안과 기존 사업 실시결과 유형별 상담사례 발표, 유의사항 등에 대해 의견을 나눴다. 한동원 회장은 “방문약료사업은 약사직능 발전을 위해 중요한 부분인 만큼, 어려운 여건이지만 최선을 다해 달라”며 “약사회 자체적으로 부족한 부분에 대해서는 최대한 지원할 것”이라고 밝혔다. 간담회에는 한동원 회장을 비롯해 김미경 부회장, 김희재 사회약료위원장, 문현미, 안정..

오므론, 제품 개발 철학 담은 디자인 필로소피 공개

오므론, 제품 개발 철학 담은 디자인 필로소피 공개 고객 경험 맞춰 설계한 사용자 인터페이스 오므론헬스케어가 지난 50여 년 동안 고객과 소통하며 쌓아온 제품 개발 철학인 ‘디자인 필로소피’를 자사 홈페이지에 공개했다고 30일 밝혔다. 오므론헬스케어는 고객 만족을 최우선으로 혈압계, 네블라이저, 체중계 등 다양한 의료기기를 선보이는 글로벌 기업이다. 사용자 중심의 제품 디자인을 통해 사람들의 일상 속 건강 관리가 습관이 되는 것을 목표로 한다. 이를 실현하기 위해 오므론헬스케어는 고객이 신뢰할 수 있는 혁신 기술 개발과 편리한 서비스 제공을 위해 지속 노력하고 있다. 이번에 공개한 ‘디자인 필로소피’는 오므론헬스케어가 1973년부터 현재까지 쌓아온 제품 디자인 철학을 말한다. 소통을 통해 전 세계 사람들..

GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 CDMO계약

GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 CDMO계약 중간엽줄기세포 제조 및 보관, 품질시험 시행 GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사(이하 아키소스템)와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 아키소스템은 서울대학교 의과대학에서 기술이전 받은 탯줄유래 재생의료 플랫폼 세포인 스멈프셀(smumf cell) 관련 특허 기술을 기반으로 2019년 서울대학교 의과대학 조현철 교수가 설립한 근골격계 질환에 대한 표준 세포치료제 연구개발 기업이다. 현재 회전근개 질환, 골관절염을 비롯하여 주변에서 매우 흔하지만 아직 근본적인 치료방법이 없는 난치성 근골격계질환에 대한 세포치료제를 연구 개발하고 있다. GC셀은 이번 계약을 통해 아키소스템의 탯줄 유래 중간엽줄기세포의 제조와 ..

부광약품, 관절∙뼈건강 '메가조인트' 건강기능식품 출시

부광약품, 관절∙뼈건강 '메가조인트' 건강기능식품 출시 부광약품은 관절과 뼈 건강을 한번에 관리할 수 있는 건강기능식품 “메가조인트”를 출시했다고 밝혔다. 메가조인트는 관절과 연골건강에 도움을 줄 수 있는 MSM(디메틸설폰) / NAG(N-아세틸글루코사민) 2종 성분에 칼슘과 비타민 D까지 구성된 고함량 복합제이다. 관절과 연골건강에 도움을 줄 수있는 MSM(디메틸설폰), NAG(N-아세틸글루코사민)는 각각 2,000mg / 500mg이 함유되어 있고, 뼈와 치아 형성, 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 칼슘과, 칼슘 흡수에 도움이 되는 비타민D 또한 각각 400mg / 2,000IU를 함유하고 있어, 관절과 뼈 건강을 위해 별도의 제품을 따로 구매하여 복용하는 번거로움을 개선하였다. 부광약품 관계..

화이자제약, ‘뉴노멀(Pneu Normal) 심포지엄’ 성료

화이자제약, ‘뉴노멀(Pneu Normal) 심포지엄’ 성료 침습성 폐렴구균 질환 예방접종 중요성 강조 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 백신 사업부와 COVID 사업부가 지난 3월 25일부터 26일까지 양일간 소아청소년과 의료진 대상 ‘뉴노멀(Pneu Normal) 심포지엄’을 개최했다. 심포지엄에서는 팬데믹 이후 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 증가 현황을 소개하며 지역학적, 연령별 요소를 고려한 폐렴구균 백신 접종 및 코로나19 백신 접종 관련 최신 지견이 공유됐다. 심포지엄 첫날에는 윤기욱 서울대학교병원 소아청소년과 교수와 최영준 고려대학교 안암병원 소아청소년과 교수가 강연자로 나섰다. 발표에 따르면, 코로나 19 방역 규제 해제 이후 영국과 독일 등에서 팬데믹 이전과 유사한 혈청형 분포로 침..

베링거인겔하임, 2022년 역대 최대 환자에 의약품 제공

베링거인겔하임, 2022년 역대 최대 환자에 의약품 제공 순매출 전년대비 10.5% 성장한 241억 유로 달성 베링거인겔하임은 2022년 실적 발표를 통해 지난 한 해 동안 약 3천만 명의 환자에게 혁신 의약품을 제공했으며, 새로운 치료제를 모색하기 위한 투자를 확대했다고 전했다. 2022년을 기준으로 순매출은 전년대비 10.5% 성장한 241억 유로를 기록했으며, 전체 순매출의 21%에 달하는 50억 유로를 R&D에 투자해 새로운 치료제 개발의 기반을 마련했다. 후베르투스 폰 바움바흐(Hubertus von Baumbach) 베링거인겔하임 경영이사회 회장은 “2022년은 혁신 의약품에 주력하는 베링거인겔하임의 전략이 성공을 거둔 한 해였다. 지난 수십 년간 불치병으로 알려져 온 질환들을 앓고 있는 환자..

JW중외제약, ‘헴리브라’ 임상 3상 저자 초청 웨비나

JW중외제약, ‘헴리브라’ 임상 3상 저자 초청 웨비나 HAVEN3 임상 주도 조니 말랑구 교수 연자로 나서 JW중외제약은 최근 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 비항체 환자 대상 유효성과 안전성에 대한 웨비나(웹 세미나)를 개최했다고 30일 밝혔다. 이번 웨비나에서는 조니 말랑구(Johnny Mahlangu) 남아프리카공화국 샬럿 맥제케 요하네스버그 대학병원 교수가 연자로 나섰다. 말랑구 교수는 헴리브라 임상 3상(HAVEN3) 논문 대표저자다. 그는 혈액응고 제8인자가 없는 12세 이상의 청소년 및 성인 A형 혈우병 비항체 환자 152명을 대상으로 진행한 임상에서 예방을 목적으로 헴리브라를 주 1회 또는 격주(2주 1회)로 투여받은 그룹이 대조그룹에 비해 치료를 요하는 출혈 횟수(treated ABR..

팜젠사이언스, 연매출 2,000억 클럽 도전

팜젠사이언스, 연매출 2,000억 클럽 도전 57기 주총...작년 매출액 1,509억원 달성 ㈜팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 지난 29일 경기도 화성 향남캠퍼스에서 제57기 주주총회를 개최하고, 지난해 매출액 1,509억원 재무제표를 승인했다고 30일 밝혔다. 팜젠사이언스 박희덕 대표는 “지난 2021년 연매출 1,000억 클럽에 가입한지 일년만에 1,509억원이라는 성적표를 받게 돼 기쁘다”면서 “올해는 2,000억원 클럽에 도전해 주주 여러분이 보내주신 믿음과 성원에 보답하며, 가장 빠르게 성장하는 제약회사의 신화를 써 나가겠다”고 포부를 밝혔다. 팜젠사이언스는 이날 주주총회에서 ▲연결재무제표 및 재무제표 ▲이사 선임 ▲감사 선임 ▲이사 보수 한도 ▲감사 보수 한도 등 5개 안건을 원안대로 승..

사노피, 개선된 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’ 국내 허가

사노피, 개선된 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’ 국내 허가 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 자사의 폼페병 치료제 넥스비아자임(성분명: 아발글루코시다제 알파)이 3월 29일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 넥스비아자임은 임상적 개선 및 의약 기술의 진보성을 인정받아 희귀의약품 중에서는 최초로 개량생물의약품으로 품목 허가를 받았다. 넥스비아자임 허가 전까지 폼페병 환자들이 사용할 수 있는 유일한 치료제는 마이오자임뿐이었다. 폼페병은 근육 속 글리코겐을 분해하는 효소인 산성 알파 글루코시다제(Acid alpha-glucosidase, GAA)의 결핍으로 발병하며, 전 연령대 환자에게 영향을 미칠 수 있는 진행성 및 유전성 신경근육질환이다. 질환을 방치 시 비가역적인 근육 손상, 호흡 기능 ..

제약협동조합, 법무법인 지평과 업무협약

제약협동조합, 법무법인 지평과 업무협약 ESG경영리스크 관리와 경영체계 구축 한국제약협동조합(이사장 조용준)과 법무법인(유) 지평(대표변호사 양영태)은 2023년 03월 29일 한국제약협동조합 대회의실에서 제약협동조합사들의 지속가능성장을 위한 ESG 경영 리스크 관리와 경영체계 구축 관련 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약식에는 한국제약협동조합 조용준 이사장, 김관성 상근부회장과 이형승 티에스바이오 대표 및 법무법인(유) 지평 양영태 대표변호사, 이준희 ESG그룹장, 이태현 변호사 등이 참석한 가운데 진행되었으며, 두 단체는 상호간의 신뢰를 바탕으로 한국제약협동 조합사들의 ESG 경영을 통한 비즈니스 경쟁력과 기업가치 향상을 위해 적극적으로 협조하기로 했다. 협약의 세부 내용은 ESG 경영 리스크 ..

온코닉테라퓨틱스, 'AACR'서 포스터 2건 발표

온코닉테라퓨틱스, 'AACR'서 포스터 2건 발표 네수파립’ 관련 2건의 비임상 연구결과 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 4월 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국 암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2023에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립 (Nesuparib, 기존 명칭 JPI-547/OCN-201)에 대한 2건의 포스터를 발표한다고 29일 밝혔다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로 1세대 파프(PARP) 억제제로 치료 이후 나타날 수 있는 내성 문제를 해결할 수 있는 항암신약으로 개발중이다. 현재 네수파립은 난소암 환자를 대상으로 임상 2상..

건강보험심사평가원, AI OCR 시스템 구축

건강보험심사평가원, AI OCR 시스템 구축 업무처리시간 연 46,000시간 단축 기대 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 심사업무 효율성 향상을 위해 4월부터 문서자동인식시스템(이하 AI OCR시스템)을 업무에 적용한다. 심사평가원은 그동안 요양기관으로부터 수집한 종이 문서, 이미지 파일 등의 자료 수기입력에 연간 46,000여 시간을 투입했다. 이번 AI OCR시스템 도입으로 업무처리방식이 수작업 방식에서 자동화방식으로 개선돼 오류를 최소화하고 보다 빠르고 정확한 접수 업무처리를 할 수 있게 됐다. 이에 따라 업무효율성과 심사업무 질 향상에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 작년 1월 선험기관 벤치마킹을 통한 시스템 구성 방안 설계를 시작으로 심사평가원 내 관련 부서 의견을 수렴..

◆의약정책 2023.03.30

동아제약, 갱년기 영양제 ‘루바브&리바이탈’ 출시

동아제약, 갱년기 영양제 ‘루바브&리바이탈’ 출시 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 갱년기 영양제인 ‘루바브&리바이탈’을 출시했다고 29일 밝혔다. 루바브&리바이탈은 여성 갱년기에 부족한 에스트로겐의 활성을 도와주는 루바브 뿌리 추출물을 함유한 여성 갱년기 건강기능식품이다. 갱년기는 중년 여성에게 주로 발생하며 폐경의 시작으로 에스트로겐 분비가 급격히 감소해 발생하게 된다. 안면홍조, 질 건조증, 발한 등 신체적 변화가 나타나고 수면장애 및 우울증 등이 동반되기도 한다. 이러한 증상들을 방치하게 되면 고혈압, 골다공증, 심혈관계 질환 등의 다양한 질병으로 만성화될 가능성이 있어 초기 관리가 필요하다. 루바브&리바이탈의 기능성 원료인 루바브 뿌리 추출물은 만 45~55세 여성을 대상으로 12주 동안 매일 ..

엔케이맥스, 파킨슨병 환자 치료목적 첫 투약개시

엔케이맥스, 파킨슨병 환자 치료목적 첫 투약개시 엔케이맥스가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받은 파킨슨 환자에게 자사의 NK세포치료제인 SNK01의 첫번째 투약을 마쳤다고 29일 밝혔다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난달 국내 바이오 기업 최초로 미국 FDA으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받은 바 있다. 파킨슨병은 완치가 불가능한 질환으로 비정상 단백질인 알파시누클레인의 축적과 신경세포의 손상으로 발병되는 것으로 알려진 퇴행성 질환이다. 현재 파킨슨병은 정확한 원인이 알려져 있지 않아 근본적 치료제가 없고 기존 약물로 증상을 완화시키는 게 현실이다. 엔케이맥스의 배양기술이 적용된 SNK01은 뇌..

한올바이오파마 주총, 공동대표에 박수진 씨 선임

한올바이오파마 주총, 공동대표에 박수진 씨 선임 대웅제약 ETC영업본부장 출신..전반 총괄 글로벌 바이오기업 한올바이오파마가 29일 주주총회와 이사회를 통해 대웅제약 ETC 영업본부 박수진 본부장을 사내이사 겸 공동대표이사로 선임했다. 새롭게 선임된 박수진 신임 대표는 국내·외 R&D 부문을 제외한 한올바이오파마의 영업마케팅본부와 관리본부, 그리고 생산본부 등 국내 제약 사업 전반을 총괄할 예정이다. 박수진 신임 대표는 20년 이상 대웅제약에서 병·의원 대상 전문의약품 영업, 마케팅, 시장 분석 등 대웅제약의 ETC(전문의약품) 영업 활동 전반을 이끌어온 영업 베테랑이다. 박수진 대표는 대웅제약에 입사한 후 ETC 영업, 마케팅 PM(Product Manager)을 거쳐 ETC 총괄본부장을 역임했다. 대..

동아쏘시오홀딩스, 제75기 정기 주주총회

동아쏘시오홀딩스, 제75기 정기 주주총회 작년 연결기준 1조 148억 매출 올려 동아쏘시오홀딩스는 29일 오전 9시 동대문구 용두동 소재 본사 7층 강당에서 제75기 정기주주총회를 개최했다. 동아쏘시오그룹은 지난해 90주년을 맞이했으며, 동아쏘시오홀딩스는 이날 주주총회를 시작으로 100년 기업을 향한 첫 발을 뗐다고 강조했다. 이날 주주총회에서는 제75기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인, 이사 선임, 이사 보수한도 승인 등 3개 안건을 상정했으며 모두 원안대로 통과됐다. 동아쏘시오홀딩스는 2022년 연결 재무제표 기준 매출액 1조 148억원을 달성해 전년 대비 15.1% 성장했다. 주요 종속회사인 동아제약과 용마로지스가 외형 성장을 ..

대웅 63기, 대웅제약 21기 정기 주주총회

대웅 63기, 대웅제약 21기 정기 주주총회 신사업 미래 성장 위한 노력 강조 ㈜대웅과 대웅제약이 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다. ㈜대웅(대표 윤재춘)은 제63기 주주총회에서 2022년 연결 기준 매출 1조6,973억원, 영업이익 2,073억원 등 전년 대비 대폭 개선된 2022년 주요 실적을 보고하고 이사 및 감사 선임의 건을 포함한 부의안건 5건 중 4건을 원안대로 의결했다. 주식배당 결정의 건은 부결됐다. 대웅은 송기호 대웅 부사장을 사내이사로 선임하고 전우방 감사를 재선임했으며, 사외이사로는 최인혁 네이버 경영고문을 신규 선임했다. 윤재춘 대웅 대표는 “대웅은 지난 한 해 코로나19, 고금리, 고물가로 인한 어려운 여건 속에서도 삶의 질 향상을 선도하는 글로..

서울시약, 성분명 알기 약봉투 제작

서울시약, 성분명 알기 약봉투 제작 4월 3일부터 회원약국에 순차적 배포 예정 서울시약사회(회장 권영희) 성분명처방추진TFT(단장 유성호)는 환자의 알 권리 확대와 안전한 의약품 복용을 위해 ‘내가 먹는 약 성분명 알기’ 약봉투와 동일성분조제(대체조제) ‘아주 쉬워요!’ 매뉴얼을 전체 회원약국에 배포한다. 이번 약봉투와 매뉴얼은 현재 TBS교통방송에서 진행 중인 ‘내가 먹는 약 성분명 알기’ 라디오광고의 대국민 홍보효과를 극대화하고, 성분명 처방의 필요성에 대한 국민 인식을 확대하기 위해 마련했다. 약봉투 앞면에는 ‘색깔과 이름은 달라도 모든 같은 약, 내가 먹는 약 성분명 알기’ 문구를 넣어 환자의 안전과 알권리를 위해 성분명 처방이 필요하다는 점을 시각적으로 강조했다. 뒷면은 성분명 처방을 시행하면 ..

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