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◆제약/▷국내제약 15597

셀트리온, '램시마' 유럽승인 쾌거..국내 최대제약사 도약 가능성

셀트리온, '램시마' 유럽승인 쾌거..국내 최대제약사 도약 가능성 최초의 '레미케이드' 바이오시밀러 승인..회사 매각계획은 지속 비제약계 출신이 설립한 바이오시밀러제약업체 셀트리온이 첫 바이오시밀러제품인 ‘램시마’에 대해 유럽승인을 받는 쾌거를 이뤘다. 이 제품은 국내 첫 바이오시밀러로 J&J의 ‘레미케이드’ 바이오시밀러로 28일 저녁(한국시각) 최종 승인을 받았다. 이로인해 그동안 셀트리온은 여러 가지 이 제품과 관련한 루머나 의혹은 물론, 셀트리온 회사 자체에도 회계조작설 등 온갖 소문을 잠재울 수 있게 됐다. 이 루머는 대부분 국내 업계나 투자업계에서 나온 것들로 셀트리온이 이를 극복할 수 있었던데는 서정진 회장의 뚝심과 외국 펀딩업체들의 도움이 큰 역할을 했다. 서 회장은 지난 봄 이런 국내 상황..

일양, 中업체와 슈펙트 생산. 판매 MOU

일양, 中업체와 '슈펙트' 생산. 판매 MOU 양주일양제약공사와 기술 이전..계약금 300만달러 일양약품은 지난 27일 중국 양주일양제약유한공사와 백혈병 치료제 '슈펙트'의 생산·판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 계약은 고우시 정부가 양주일양제약유한공사의 미래 성장동력으로 일양의 신약판매 및 기술이전을 요청해 이뤄진 것이다. 업무협약 체결로 일양약품은 본 계약체결 시 총 3백만 달러의 계약금을 받게 되며 또한 중국시장 진출을 위해 중국 내에서 3상에 준하는 임상을 실시하게 된다. 이에 들어가는 비용인 약 1000만달러의 임상비용은 양주일양제약유한공사가 전액 부담하게 된다. 양사는 이번 계약으로 특별전담 TF팀을 결성해 중국 내 백혈병 시장에서 슈펙트 처방을 성장시켜 나갈 것이며, 향후 중국..

서정진 셀트리온 회장 '램시마' 유럽승인 관련 오후 기자회견

서정진 셀트리온 회장 '램시마' 유럽승인 관련 오후 기자회견 주식 시장서 주가 급등...유럽승인 가능성 커 셀트리온의 바이오시밀러 램시마 유럽승인 여부가 임박한 가운데 서정진 회장이 다시 오늘 오후 기자회견을 갖는다. 이 자리에서 유럽승인 여부에 대한 발표가 나올 가능성이 높다는게 업계 전망이어서 셀트리온이 주식시장에서 10%이상 급등하고 있다. 일각에서는 승인이 아닌, 조건부 승인일 것이라는 설등 여전히 시기와 질투가 부른 루머가 극성인 가운데 만약 유럽승인이 떨어진다면 유럽 30여개국에서 ‘ 램시마’가 팔릴수 있게 돼 국내제약계로서는 획기적인 사건이 될 전망이다. 업체측은 큰 이변이 없는 한 승인이 날 것으로 기대하고 있다. 마지막 절차까지 성공적으로 마친 때문이다. 따라서 셀트리온은 물론 제약계, ..

광동제약, 필름형 발기부전치료제 '이그니스' 출시

광동제약, 필름형 발기부전치료제 '이그니스' 출시 실데나필 성분 ..싱글 스트립타입 공법 적용 제조 광동제약은 필름형 발기부전치료제 '이그니스ODF(구강붕해필름, 사진)'를 출시했다. '이그니스'는 비아그라와 동일한 성분인 실데나필 50㎎을 함유한 우표 크기의 필름형 발기부전치료제로 물 없이 복용이 가능하다. 업체측은 "제제를 혀 위에 올려 녹여 물 없이 복용하는 간편성 이외에도 제조시 국내 최초로 싱글 스트립 타입 공법이 적용돼 찢어짐과 갈라짐이 적으며 유연성이 우수한 점도 복약 편의성을 높였다"고 밝혔다. 또"비아그라 성분인 실데나필 제제의 효능을 동일하게 갖고 있으면서 경제적인 가격대로 출시돼 부담을 낮춘 제제"라며 "선호도가 높으면서도 정제보다 고가라는 이유로 처방 선호가 낮았던 필름형 발기부전제..

한미약품, 2분기실적 1423억 예상 기대치 부합

한미약품, 2분기실적 1423억 예상 기대치 부합 하반기 미국 개량신약 진출. 중국시장 성장세도 긍정적 한미약품의 개량신약 미국 수출이 하반기 본격화 될 것으로 예상됨에 따라 매출이 증가에 큰 역할을 할 것으로 전망된다. 한미는 올해 하반기 국내 최초 개량신약이 미국 허가를 취득함으로써 수출기대감이 높아지고 있는 상황. 이와관련 이승호 우리투자 연구원은 “한미약품은 지난 2010년 역류성식도염 치료제인 넥시움 개량신약 에소메졸의 미국 FDA허가를 신청했다”며 “올해 4월 29일 조건부 허가를 취득함으로써, 올해 하반기부터 미국 수출이 시작될 것”이라고 밝혔다. 한미는 중국시장 진출 전망도 밝아 중국 현지법인인 북경한미의 판매도 호조를 보이고 있다. 이 연구원은 “북경한미의 2분기 매출액은 전년 동기대비 ..

LG생명과학, 2분기부터 실적 가시화 전망

LG생명과학, 2분기부터 실적 가시화 될 듯 꾸준한 R&D투자...2분기 매출 9.3% 증가 전망 LG생명과학에 대한 긍정적 전망이 꾸준히 나오고 있어 주목된다. 이 업체는 제약사중 연구개발에 대한 꾸준한 투자가 지속되고 있으며 업계는 빠르면 금년 2분기 실적부터 조금씩 성과가 나올것으로 전망하고 있다. 배기달 신한투자 연구원은 보고서를 통해 대부분의 제약업체의 2분기 실적이 당초 추정치를 밑돌 전망이지만 LG생명과학의 매출액은 지난해 같은기간 보다 9.3% 늘어난 1039억원을 기록할 것으로 전망했다. 특히 당뇨병 치료제 ‘제미글로’의 신제품 효과로 의약품 부문 매출 성장도 양호할 것으로 내다봤다. 2분기 흑자전환을 시작으로 하반기부터 실적도 좋아질 것으로 예상했다. LG생명과학은 최근 3년간 200명..

제약개발연구회, 7월 22,23일 PAC 의약품 가격 실무교육

제약개발硏, 7월 22,23일 PAC 의약품 가격 실무교육 양재동 aT센터 3층...약가업무 실무자에 수료증 발급 한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회(구 RA전문연구회, 회장 길찬호)는 오는 7월 22일(월), 23일(화) 양일간 양재동 aT센터 3층 중회의실에서 2013 PAC 의약품 가격 실무교육을 실시한다. 이번 실무교육은 제약회사의 약가 및 보험 업무의 담당자를 대상으로 의약품 등재 및 관리에 대한 기본적인 지식의 이해와 실제 사례들을 통하여 전문성을 고취시키는데 도움을 줄 수 있을 뿐만 아니라 향후 진행될 의약품 가격 정책의 변화에 대해서도 가늠해볼 수 있는 장을 마련하기 위하여 준비되었다. 첫째 날에는 협상대상 약제의 평가와 사례, 약제의 결정 및 조정기준 이해, 경제성 평가 전반, 실무적..

동국제약, '벨라스트 핸즈온 강연' 후원

동국제약, '벨라스트 핸즈온 강연' 후원 비만건강학회 회원의사에 무료 실습 교육 동국제약(대표이사 이영욱)은 대한비만건강학회가 주최하는 ‘벨라스트 핸즈온 강연(Bellast with Hands-on)’을 후원한다. 이번 강연은 대한비만건강학회가 필러에 익숙하지 않은 회원 의사들에게 이론 강의 뿐만 아니라, 시술 시연 및 실습 기회까지 제공하는 무료교육 행사이다. 첫 강연은 지난 26일 오후 7시 50분, 서울 청담동 소재 클리닉온앤업(CLINIC ON&UP)에서 진행되었으며, 학회 총무이사인 김범수 원장이 강사로 나섰다. 또 강연을 이수한 회원들에게는 대한비만건강학회에서 발급한 ‘벨라스트 핸즈온 코스(hands-on Course)’ 수료증을 수여했다. 대한비만건강학회는 매달 셋째주 수요일 정기적으로 강연..

현대약품, 치매치료제 하반기 보건의료 연구과제 선정

현대약품, 치매치료제 하반기 보건의료 연구과제 선정 신기술 개발분야..2년간 정부지원 5억원 현대약품(대표이사 윤창현)의 치매치료제인 콜린알포세레이트 서방정이 보건복지부 ‘2013년도 하반기 보건의료 연구개발사업’ 과제 중 신기술개발 분야(개량신약)에 선정됐다. 이에 현대약품은 향후 2년간 정부 지원금 5억원을 포함한 총 9억원을 개량신약 개발을 위한 임상1상 시험에 투입, 콜린알포세레이트 서방정을 전략 품목으로 개발할 계획이다. 콜린알포세레이트는 국내 약 900억원 규모의 시장을 가지고 있으며 이번 개량신약은 복약편의성을 개선한 국내최초의 서방형 제제이다. 현재 시장에는 연질캡슐만 출시되어 있으며 연질캡슐의 경우 1일 2~3회 복용하는 것이 일반적이지만 서방형 제제는 1일 1회만 복용하면 된다. 기존제..

한독, 사명변경...토탈헬스기업 전환

한독, 사명변경...토탈헬스기업 전환 건기식. 유전체 검사등 건강관련 분야 전반 진출 토탈 헬스케어 기업으로 변모하고 있는 한독약품이 다음달 1일부터 회사이름을 ‘한독’으로 변경한다. 한독약품은 이를 계기로 기존 의약품 사업부문과 건강기능식품 사업을 강화하는 한편 신사업 진출을 위한 신약 연구개발도 대폭 강화한다는 방침이다. 업체측은 이미 지난 3월 글로벌 특수영양식품회사인 뉴트리시아와 계약을 맺고 메디컬 뉴트리션(의료용 특수영양식) 사업에 뛰어들었다. 아울러 유전체 검사사업을 시작하고 숙취 해소와 간기능 개선, 피부미용, 근육 피로 회복 등에 효과가 있는 신제품을 출시할 계획으로 있는 등 종합 건강기업으로 거듭난다는 계획이다. 한편 연구개발 분야에서는 제넥신과 손잡고 하반기 유럽 임상을 목표로 지속형 ..

혁신형제약기업협의회 26 공식 출범

혁신형제약기업협의회 26일 공식 출범 43개업체 참여..초대회장에 이종욱 대웅제약 사장 효율적 정부지원 위한 다양한 활동 펼 듯 43개 혁신형 제약기업들이 별도의 협의체를 구성, 26일 발족했다. 정부가 선정한 43개 혁신형 제약기업들은 26일 오전 제약회관 4층 강당서 혁신형제약기업협의회 창립 총회를 열고 초대회장에 이종욱 대웅제약 사장을 만장일치로 선출했다. 부회장으로는 장우익 한독약품 부사장, 장평주 녹십자 상무, 홍상완 한국콜마 상무, 안상천 크리스탈지노믹스 전무 등 4명이 뽑혔다. 협의회는 이종욱 회장을 비롯한 회장단 5명과 함께 7월중 개최할 2차 총회에서 선출할 3개 위원회 위원장단 3명 등 모두 8명으로 집행부를 꾸릴 예정이다. 이종욱 사장은 이날 “협의회가 한국 제약산업의 혁신과 R&D ..

동아쏘시오그룹, 26일 임직원 참여 헌혈

동아쏘시오그룹, 26일 임직원 참여 헌혈 동부혈액원과 공동 '사랑의 헌혈 캠페인' 동아쏘시오그룹(회장 강신호)은 26일 오전 9시부터 오후 4시까지 용신동 본사 신관 앞에서 대한적십자사 서울 동부혈액원과 함께 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 임직원을 대상으로 ‘사랑의 헌혈 캠페인’을 실시했다. ‘사랑의 헌혈 캠페인’은 지난 6월 14일 세계 헌혈의 날을 기념하여 동아쏘시오그룹 임직원이 헌혈을 통해 대한적십자사의 혈액 적정량 확보에 기여함으로써 생명을 위한 기업으로 사회적 책임과 역할을 다하고자 마련하게 된 것이다. 헌혈 캠페인에 참가한 동아에스티 손희정 대리는 “헌혈은 건강한 사람만이 할 수 있는 건강한 사람의 특권이라 생각한다“며 “오늘 헌혈이 수혈을 필요로 하는 환자의 생명을 구하는데 소중하게..

한미, 근육이완제 '리렉스' 정 출시

한미, 근육이완제 '리렉스' 정 출시 오십견. 뒷목 뻐근함. 허리통증등에 효과 한미약품(대표이사 이관순)은 만성적인 근육통증 치료에 사용할 수 있는 근육이완제 ‘리렉스정’을 출시했다고 26일 밝혔다. 리렉스정은 근육이완 효과가 있는 클로르족사존(Chlorzoxazone) 200mg 단일제로 오십견이나 뒷목 뻐근함, 허리통증 등에 효과가 있는 일반의약품이다. 클로르족사존 단일제 선발 제품이며, 1회 200~400mg씩 1일 최대 3~4회까지 복용할 수 있다. 10정 단위 포장이며 전국 약국에서 판매된다. 한미약품 관계자는 “근육통증은 현대인에게 흔한 질병이지만 대부분 참고 지나가는 경우가 많다”며 “약국에서 안전하게 구입할 수 있는 리렉스정으로 근육통증을 관리할 수 있다”고 설명했다.

JW크레아젠 신약 프로젝트 2종 정부서 연구비 지원

JW크레아젠 신약 프로젝트 2종 정부서 연구비 지원 진흥원서 총 26억원 ..신약 임상 진행 가속화 될 듯 JW크레아젠이 개발중인 신약 프로젝트 2종이 정부 지원과제로 선정돼 연구비를 지원받게 됐다. JW중외신약(대표 김진환)의 자회사인 JW크레아젠은 크레아박스 알에이의 임상2a상 연구와 교모세포종 환자에 대한 수지상세포 면역치료제 비임상연구가 보건산업진흥원 신기술개발지원과제로 각각 선정됐다고 26일 밝혔다. 이에 따라 JW크레아젠은 향후 2년 동안 보건산업진흥원으로부터 총 26억원(크레아박스 알에이 14억원, 교모세포종 수지상세포 면역치료제 12억원)을 지원받게 됐다. 크레아박스 알에이는 류마티스 관절염을 타겟으로 하는 맞춤형 치료제이며, 교모세포종 수지상세포 면역치료제는 악성 뇌종양으로 알려진 교모세..

일양약품 '벌무덴 리니멘트' 출시

일양약품 '벌무덴 리니멘트' 출시 벌레물린데. 습진. 가려움, 두드러기에 효과 일양약품 25일 야외활동이 많은 여름을 대비해 벌레 물린데, 습진, 피부염, 가려움, 두드러기에 효과가 있는 '벌무덴 리니멘트'를 출시했다. 벌무덴 리니멘트는 복합제 성분으로 크로타미톤과 디부카인염산염을 함유해 가려움을 신속하게 완화시켜주는 동시에 디펜히드라민과 에녹솔론이 염증 완화에 도움을 준다. 또한 l-멘톨과 dl-캄파가 함유되어 있어 바르는 동시에 시원한 느낌이 들며, 볼 타입의 용기로 제작되어 피부에 바르기 쉽고 간편한 것이 특징이다. 업체 관계자는 "벌무덴 리니멘트는 야외활동이 많은 여름 필수품으로, 여름의 불청객인 벌레와 습진, 두드러기 등의 괴로움으로부터 해방시켜 기분 좋은 여름을 보내는데 도움을 줄 것"이라고 ..

광동제약, 창립 50주년 맞아 에피소드및 수기 공모전

광동제약, 창립 50주년 맞아 에피소드및 수기 공모전 회사와 관련된 내용..7월 26일 마감 광동제약은 창립 50주년을 맞아 광동에 얽힌 추억을 주제로 한 에피소드와 수기를 공모한다고 25일 밝혔다. 창립 50주년을 기념하는 이번 공모전은 광동제약과 관련해 감동적인 사연이나 즐겁고 행복했던 추억들을 200자 원고지 4매 이내로 간결하게 기술하는 에피소드 부문과 200자 원고지 10매 내외로 자유롭게 기술하는 수기 부문으로 나누어 진행한다. 공모전은 누구나 참여할 수 있으며, 원고를 작성하여 7월 26일까지 이메일(episode@ekdp.com)로 제출하면 된다. 최우수상 1명에게는 상금 300만원과 상패를 수여하고, 우수상 2명에게는 상금 50만원과 상패, 장려상 5명에게는 상금 20만원 및 상패를 수여..

LG생명과학, 중국에 필러 2품목 수출

LG생명과학, 중국에 필러 2품목 수출 화동닝보사와 미용필러 10년간 완제품 공급 LG생명과학은 25일 공시를 통해 중국 제약사 화동닝보사와 미용필러 2개 품목에 대한 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 수출 품목은 LG생명과학이 자체 개발한 히알루론산 성분의 필러 제품 ‘이브아르클래식’과 ‘이브아르 볼륨’이다. 이브아르 클래식은 미간, 눈가, 입술 주위 등의 얕은 주름 개선에 효과적인 제품이다. 이브아르 볼륨은 안면 윤곽 보정과 굵은 주름 개선에 사용된다. 이번 계약에 따라 LG생명과학은 향후 10년 동안 화동닝보에 완제품을 공급하고 별도의 기술료를 받기로 했다. 화동닝보는 현지 허가 절차를 거쳐 중국내에서 이들 제품을 독점 판매하게 된다. LG생명과학 관계자는 “구체적인 수출 규모는 현재 논의를 진행하고..

제약협회, 유무영 식약처 안전국장과 간담회열어

제약협회, 유무영 식약처 안전국장과 간담회열어 신임 인사차 방문..의약품 부작용 피해구제제도 도입 논의 유무영 식품의약품안전처 의약품안전국장이 24일 오후 서울 방배동 한국제약협회(회장 이경호)를 방문, 이 회장과 김연판 부회장 등 협회 임원진들과 간담회를 갖고 현안에 대한 의견을 교환했다. 신임 인사차 협회를 방문한 유 국장은 이날 “산·학·관 협의체를 통해 의약품 부작용 피해구제제도의 세부 시행방안에 대한 합의를 도출할 예정”이라면서 “내년부터 이 제도가 단계적으로 시행될수있도록 제약업계가 좀더 적극적으로 참여해달라”며 협조를 요청했다. 유 국장은 “의약품의 정상적인 사용으로 발생하는 중대한 부작용에 대해 국민 복지 차원에서 사회적 피해보상을 실시하는 것이 필요하다”며 “단계적 시행을 거쳐 2016년..

셀트리온담보주식, 싱가폴 국부펀드 60% 매입

셀트리온 담보주식, 싱가폴 국부펀드 60% 매입 테마섹,계열사 보유분1,500억원 규모 장외통해 셀트리온 주식담보 대출 우려에 싱가포르 국부펀드가 나서 백기사를 얻었다. 최근 싱가폴 국부펀드 테마섹이 셀트리온홀딩스와 셀트리온지에스씨가 보유한 지분매입에 나섰으며 이 매각 대금을 주식담보대출금 상환에 사용한다는게 셀트리온측 입장이다. 테마섹이 사들이는 주식은 1500억원 어치 물량으로 지난 24일 장외거래로 100만주가 1차로 거래됐다. 나머지도 이달내 모두 장외거래로 거래한다는 방침이다. 현재 셀트리온 주식을 담보로 차입한 자금은 2,500억원 규모이며 이번에 테마섹이 사들이는 지분은 60% 규모로 재무구조 우려를 크게 해소할 수 있게 됐다. 무엇보다 세계적인 싱가폴 국부펀드가 주체라는 점에서 그동안 나왔..

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