김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

제약바이오 입문 온라인 교육 강좌 개설 제약바이오협회, 연구개발·인허가·보험약가 등 제약바이오 입문자를 위한 온라인 교육강좌가 개설됐다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 제약바이오산업계에 종사한지 3년 이내인 자를 대상으로 연구개발(R&D)·인허가(RA)·보험약가 등의 기본교육(e-learning)을 지난 2일부터 시행했다고 16일 밝혔다. 기존에는 GMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준)에 대한 온라인 교육을 진행했는데, 이번에 연구개발·인허가·보험약가 3개 과정을 신규로 추가했다. 먼저 연구개발 과정은 연구 기획부터 허가 자료까지 의약품 개발의 전주기를 이해하는 실무자를 목표로 진행한다. 교육은 ▲연구기초 ▲공정개발 ▲분석공정 개발 ▲기술이전 ▲임상 및 허가로 구성됐다. 인허가 과정은 약사법 등 관..

한미약품, ‘CMO 사업’ 신성장 동력 육성 바이오유럽 참가...평택 바이오플랜트 생산능력 홍보 한미약품이 바이오의약품 개발 생산 역량을 토대로 대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격 추진한다. 신약개발 전문 기업으로서 축적한 개발 역량과 대규모 바이오의약품 제조 능력의 시너지를 통해 해당 분야를 한미의 새로운 성장동력으로 키워 나간다는 계획이다. 한미약품은 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 ‘2023 바이오 유럽 스프링컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)’에 참가해 다수의 글로벌 제약사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이라고 16일 밝혔다. 바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 네트워크를 쌓고 파트너십을 추진하는 ..

신테카바이오, STB CLOUD 첫 공개 바이오 유럽 2023 참석해 파트너링 추진 AI 신약개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 ‘바이오 유럽 스프링 2023(BIO-Europe Spring 2023)’에 참가해 세계 최초 클라우드 기반 AI 신약 플랫폼 서비스인 ‘STB CLOUD’를 홍보하고 해외 기업 및 투자자들과 파트너링 미팅을 진행한다고 16일 밝혔다. 유럽 최대 규모의 바이오 컨퍼런스인 ‘바이오 유럽 스프링 2023’은 글로벌 제약·바이오 기업 투자자 등이 참석해 정보를 교류하고 비즈니스 협력을 도모하는 행사다. 오는 20일부터 22일(현지시간)까지 스위스 바젤에서 개최된다. 신테카바이오는 이번 ‘바이오 유럽 스프링 2023’에서 글로벌 제약바이오 기업 및 연구기관 등을 만..

클래시스, ‘슈링크 유니버스’ 글로벌 앰배서더 고민시 선정 ㈜클래시스(대표: 백승한)가 국내 대표 하이푸(HIFU) 1위 장비 ‘슈링크 유니버스(Ultraformer MPT)’의 광고모델로 배우 고민시를 발탁했다고 밝혔다. 슈링크 유니버스는 ‘원하는 대로 리프팅, 슈링크 유니버스’ 라는 슬로건을 바탕으로, 근건막층(SMAS)에 강력한 하이푸 에너지를 전달하여 신체부위 및 주름 개선에 도움을 주는 피부 리프팅 기기다. 기존 ‘슈링크(Ultraformer 3)’ 대비 MP 및 노멀(Normal) 총 2가지 모드를 통해 선 또는 점 타입의 조사 형태를 제공함으로써 강한 초음파 에너지를 원하는 부위에 더욱 정확히 전달할 수 있다. 더불어 울트라 부스터 핸드피스 전용 3개의 펜타입 카트리지를 활용해 턱, 볼 등 ..

엔케이맥스, 中수강그룹과 투자 및 업무 협약 NK365 등 자사의 제품 글로벌 판매채널 구축 엔케이맥스가 중국 내 의료 및 건강서비스 선도기업 수강그룹(首康集团, Shoukang Group)과 투자 유치 및 NK365 등 면역관련 제품 공급 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 수강그룹은 중국뿐만 아니라 미국, 유럽, 아시아 등의 글로벌 판매유통 네트워크를 구축하고 있으며, 다년간의 의료 및 건강 서비스 분야의 비즈니스 경험과 데이터를 보유하고 있다. 또한 중국 내 1위 전자상거래 업체인 징동닷컴(JD.COM)과 업무를 제휴해 현재 대형 창고를 통해 공동판매를 진행하고 있다. 특히 지난 3년간 중국 전역에 코로나19 진단 키트를 판매해 막대한 큰 수익을 올린 바 있으며, 활발한 사회공헌 활동을 ..

헬릭스미스, 사내이사. 사외이사 각 2인 선임 15일 임시주주총회 결과 발표 헬릭스미스가 3월 15일 개최한 임시주주총회 결과 사내이사 2인과 사외이사 2인이 선임되었다. 세부적으로 ▲제1호 의안 - 사내이사 김훈식, 박재석, 최동규 해임의 건 및 ▲제2호 의안 – 감사위원회 위원이 되는 사외이사 허윤 선임의 건(분리선출)은 부결되었으며, ▲제3호 의안 – 사외이사 김정만, 조승연, 사내이사 윤부혁, 유승신 선임의 건은 가결되었다. ▲제4호 의안 - 감사위원회 위원 홍순호, 박성하 선임의 건은 후보자가 일신상의 사유로 사의를 표명하여 폐기되었다. 권모씨 외 33인이 제기한 의결권행사허용가처분이 인용됨에 따라 소액주주연대 측 일부 주주의 보유주식 중 의결권 있는 발행주식 총수의 5% 초과분에 대한 의결권 ..

신신제약, 물린디쿨액 출시 리도카인 함유로 벌레물림에 최적화 신신제약이 국소마취 성분인 리도카인을 함유한 새로운 처방의 벌레물림 치료제 ‘물린디쿨액’을 출시했다. 물린디쿨액은 모기 물린 후의 가려움증을 빠르게 완화시켜 주는 국소마취 성분 리도카인을 비롯해, 벌레물림 치료에 가장 최적화된 9종의 성분을 조합한 제품이다. 벌레에 물리면 독성에 의한 염증반응으로 물린 부위가 붓고, 심한 가려움을 동반하게 된다. 이때 가장 중요한 것은 물린 부위를 긁어서 추가적인 상처와 이로 인한 2차 감염을 유발하지 않도록 관리하는 것이다. 물린디쿨액은 강력한 국소 마취 성분 리도카인을 함유했으며, 피부보호 재생 성분인 덱스판테놀과 토코페롤아세테이트로 상처 난 피부의 보호력을 높였다. 또한, 시원함을 주는 크로타미톤을 추가해..

JW중외제약 ‘리바로’, 혈액투석환자 심혈관 사건 발생 억제 입증 지질 개선·심혈관 사건 발생 유의하게 감소 JW중외제약은 이상지질혈증을 앓고 있는 투석 환자를 대상으로 한 ‘리바로(성분명 피타바스타틴)’임상에서 지질개선 효과와 심혈관 사건 발생 억제를 확인했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 만성 혈액투석환자 대상 피타바스타틴 제제의 약효를 검증한 첫 연구로 최근 국제학술지 ‘혈액 정화(Blood Purification)’ 온라인판에 임상결과가 게재됐다. 하마다 치에코 교수(준텐도대 의대 보건간호학부 신장내과)·오쿠다 마스미 교수(의료법인 쇼와카이 신센이케부쿠로 클리닉 신장내과)·토미노 야스히코(의료법인 쇼와카이 보보시 니시 신주쿠 클리닉 신장내과) 교수 연구팀은 이상지질혈증을 앓고 있는 만성 혈액투석환..

유나이티드제약 ‘가스티인CR’ 필리핀 심포지엄 필리핀 소화기내과 시장 진출 청신호 한국유나이티드제약이 위장관운동촉진제(Prokinetics)의 개량신약인 ‘가스티인CR’(성분명 Mosapride)에 대한 글로벌 진출을 본격적으로 개시했다. 한국유나이티드제약은 지난 9일 필리핀 마닐라 콘래드 호텔에서 ‘가스티인CR’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. ‘Latest Update in Gastric Motility Disorder and Treatment’ 의 주제로 열린 행사에는 필리핀 소화기내과 전문의를 포함하여 현지 의료진 약450여명이 참석하였다. 이번 심포지엄의 연자는 강남세브란스병원 윤영훈 교수, 좌장은 Diana Alcantara-Payawal (Philippine College of Physicia..

강중구 심평원장, 의협 및 치의협 방문 취임 후 첫 소통 행보 건강보험심사평가원 강중구 원장은 15일 오후 대한의사협회(이하 의협)와 대한치과의사협회(이하 치의협)를 차례로 방문했다. 강중구 원장은 첫 행선지인 용산 의협회관을 방문하여 의협 임원진과 만남을 가졌다. 이 자리에서 강원장은 “필수의료 강화 추진 등 각종 현안에 협력하자”며 “자주 소통하고 만나는 기회 만들기를 희망한다”고 밝혔다. 이어 강원장은 치의협을 방문하여 박태근 회장과의 첫 만남을 가졌다. 강원장은 “치의협은 심평원의 중요한 협력 파트너이며, 상호발전하길 희망한다”고 전했다. 강중구 원장은 대한병원협회, 대한한의사협회, 대한약사회 등과 지속적인 만남을 가질 예정이라고 밝혔다.

루트로닉, 보통주∙우선주 현금배당 결의 보통주 1주당 322원, 우선주 1주당 151원 지급 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 15일 이사회를 통해 보통주와 우선주에 대한 현금배당 지급을 결정했다고 밝혔다. 1주당 보통주는 322원, 우선주는 151원을 지급하며 시가배당률은 각 1.7%, 0.5%다. 총 배당금은 82억6427만원이며, 배당 기준일은 2022년 12월 31일이다. 배당 관련 사항은 오는 30일로 예정된 정기주주총회를 통해 확정된다. 아울러 루트로닉은 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출액 2,642억원, 영업이익 554억원, 순이익 452억원 등의 결산 실적을 발표했다. 주요 변동원인은 주력제품군의 판매 호조 및 고마진..

동국제약, 40-59세 ‘퀸데이’ 참가자 모집 갱년기 여성을 위한 힐링캠페인 동국제약(대표이사 송준호)은 오는 29일 롯데시네마 월드타워점에서 ‘동국제약과 함께하는 갱년기 여성을 위한 Queen day(퀸데이)’를 개최한다. 이번 행사는 동국제약의 소비자 참여형 캠페인의 일환으로, 즐거운 영화 관람을 통해 일상에서 힐링하는 시간을 보낼 수 있다. 갱년기 여성을 위해 마련된 행사인 만큼 영화관람 뿐만 아니라, 전문가인 약사가 알려주는 여성 갱년기 질환 정보와 함께 효과적인 갱년기 관리 방법에 대한 정보도 얻을 수 있다. ‘퀸데이’ 접수는 이달 23일(목)까지 ‘동국제약 블로그’를 통해 진행되며, 40~59세의 여성 1인과 동반자 1인이 함께 신청할 수 있다. 동반자의 경우 별도의 연령이나 성별 제한 없이 ..

퀀타매트릭스 dRAST, 강화된 유럽 CE 인증 IVDR 획득 패혈증 통합 솔루션의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 하는 체외진단의료기기 제조회사 퀀타매트릭스(317690, 대표 권성훈)가 dRAST 솔루션이 안전성•성능 요건 등을 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 체외진단의료기기 규정인 IVDR에 따라 CE 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 유럽연합 국가에서 판매되는 체외진단의료기기(IVD)는 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수 요구 조건이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새로운 체외진단의료기기 규정인 CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation)은 회원국들에 직접 적용되며 문서 및 임상적 증거에 대한 엄격한 요구사항, 인증기관의 사후 심..

강스템바이오텍, 작년 매출 연결기준 163억원 매출 확대 통한 외형성장 및 자회사 흑자전환 강스템바이오텍(대표 나종천)은 15일 13기 사업보고서 공시를 통해 2022년 매출액을 연결기준 163억원(전년대비 31% 증가), 별도기준 59억원(전년대비 57% 증가)으로 밝혔다. 영업손실의 경우 9.6% 감소했으며, 현금성 자산은 약 360억원 보유해 외형 성장은 물론 상장유지 조건 달성 및 안정적 현금흐름 확보라는 내실도 다졌다. 회사측은 지난해 H&B(Health&Beauty) 사업이 홈쇼핑에 진출하면서 판매채널을 확장했으며 자회사 비임상 CRO기업 크로엔이 수주확대를 통해 큰 폭의 매출 성장을 기록, 첫 흑자를 달성한 점이 전체 매출신장에 주요한 영향을 미쳤다고 말했다. 재무적 안정성 확보에 따라 주요..

신약개발연구조합, 바이오헬스투자협의체 출범 스타트업 발굴및 투자...제약.VC.연구기관등 70여곳 참여 신약개발연구조합이 바이오헬스투자협의체 출범을 통해 바이오헬스분야 스타트업 발굴에 적극 나선다. 신약조합은 15일 오후 기자간담회를 열고 이를 공식화했다. 조합이 주도하는 오픈 이노베이션 플랫폼은 바이오헬스분야 벤처업체와 스타트업의 투자 및 제휴를 통해 관련 유망 기업을 적극 발굴하고 제휴를 통해 성장시킨다는 방침이다. 특히 스핀오프, 3자분업, M&A 등 기존의 오픈 이노베이션 형태를 통해 혁신과 생산성 제고에 도 적극 나설 계획이다. 이날 발표를 맡은 조헌제 KDRA 연구개발진흥본부장(사진)은 “국내 바이오헬스 산업계의 속도와 실제 기술의 진보 속도가 차이가 나다보니 로봇 결합등과 같은 과제가 발생하..

유나이티드제약, 바이오남사와 베트남 수출확대 협력 홈타민, 항암제 등 다양한 제품 수출 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 베트남 진출 30주년을 맞아 방한한 바이오남(BIONAM)사와 베트남 수출 확대에 대한 상호 협력을 공고히 했다. 한국유나이티드제약은 지난 9일 역삼빌딩 실로스탄룸에서 강덕영 대표와 바이오남(BIONAM)사의 Ngo Duc Vinh 사장 등 양사 관계자들이 만나 베트남 수출 확대 협력을 위한 전략회의를 개최하였다. 바이오남(BIONAM)은 한국유나이티드제약의 홈타민과 항암제 등을 수입하여 판매하는 현지 제약회사로, 지난해 코로나19로 인해 어려워진 영업환경이 개선되면서 2021년 대비 30%의 괄목한 성장을 달성하였다. 올해는 한국유나이티드제약의 개량신약 등 품목 확대를 통해 두자릿수..

케이메디허브, 파브리병 치료제 개발 지원 KAIST와 공동 연구로 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 KAIST 한용만 교수팀과 공동 연구를 통해 희귀질환인 파브리병 치료에 효능을 보이는 치료물질을 개발하여 세계적인 의학저널에 연구논문을 게재하였다고 밝혔다. 파브리병은 세계 인구 4만명 당 1명꼴, 국내에서는 120여명의 환자가 있는 희귀난치성 유전질환이다. 이 질환은 비정상적인 지방물질인 당지질 대사에 필요한 ‘알파-갈락토시다제(alpha-galactosidase) A(이하 GLA)’라는 효소의 결핍으로 인하여 발생한다. 이 효소가 부족하면 다른 당지질들의 축척을 유발, 신체 내 다양한 세포의 기능저하를 초래해 심혈관질환, 뇌졸중, 신부전 등의 심각한 합병증을 일으키고 심하면 사..

갈더마-JW신약, 로세릴.엘-크라넬 협약 국내 판매 및 유통 갈더마코리아㈜(대표이사 김연희)는 JW신약㈜(대표이사 김용관)과 조갑진균치료제 로세릴네일라카와 안드로젠탈모증 치료제 엘-크라넬의 국내 판매 및 유통을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 JW신약은 갈더마코리아의 로세릴네일라카와 엘-크라넬 제품의 국내 영업과 마케팅을 전담하게 됐다. 로세릴네일라카는 갈더마코리아가 1999년 국내에 출시한 첫 번째 제품으로, 전 세계에서 가장 많이 판매되고 있는 손발톱 무좀(조갑진균증) 국소 치료제다. 로세릴네일라카는 손발톱에 직접 도포하는 매니큐어형 외용제로 감염 부위에 신속하게 침투 가능하며, 손발톱 무좀 원인균에 광범위한 항진균 스펙트럼을 가지고 있다. 그리고 주 1~2회 사용만으로..

대웅제약, 칠레서 ‘펙수클루’ 품목허가 획득 글로벌 블록버스터 육성 2027년 100개국 진출 대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 장악 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 10개월만에 신속히 허가를 받아내 해외 진출에서 대웅제약의 완성도 높은 준..

메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참석 기술이전 등 사업화 속도 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 오는 20일부터 22일까지(현지시간) 스위스 바젤에서 열리는 ‘바이오 유럽 스프링(BIO Europe Spring)’에 참가한다고 14일 밝혔다. ‘바이오-유럽 스프링’은 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자가 참석하는 유럽 최대 규모 바이오 컨퍼런스로, 전세계 제약·바이오 기업 경영진과 사업개발부서, 기관투자자 등이 참석해 협력을 논의하는 행사다. 이번 행사에는 화이자, MSD, 노바티스, 사노피, 로슈 등 글로벌 제약사와 글로벌 바이오기업 등이 참여한다. 메드팩토는 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 이어 이번 컨퍼런스에서도 글로벌 ..