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◆제약/▷외자계제약 5419

식약청,'엘리퀴스' 8일 국내허가 승인

식약청,'엘리퀴스' 8일 국내허가 승인 비판막성 심방세동 환자 뇌졸중및 전신색전증 위험 감소 한국 BMS제약 (대표이사 마이클 베리)과 한국화이자제약(대표이사 이동수)의 ‘엘리퀴스(ELIQUIS®, 성분명: 아픽사반) 2.5mg정’이 식품의약품안전청으로부터 고령 및 신기능이 저하된 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 용도로 1월 8일 국내 허가를 받았다. 엘리퀴스는 뇌졸중과 전신색전증, 주요 출혈, 사망률의 세 가지 중요한 예후에서 와파린 대비 우월한 위험 감소를 나타낸 경구용 항응고제이다. 새로운 치료제 계열에 속하는 경구용 Xa인자 억제제인 엘리퀴스는 주된 혈액 응고 단백질인 Xa인자를 억제함으로써 트롬빈(thrombin) 생성과 혈전 형성을 감소시킨다. 엘리퀴스는 지난 2011..

한국에자이. 새 유방암치료제 '할라벤' 출시

한국에자이. 새 유방암치료제 '할라벤' 출시 전이성 환자 생존기간 연장 효과 한국에자이(대표 조병식)의 새로운 유방암 치료제 ‘할라벤(Halaven: 에리불린 메실산염)이 국내에 출시됐다. 할라벤은 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 전이성 유방암환자들의 전반적 생존기간(OS; Overall Survival)을 연장시킨 유일한 단일제제로, 안트라사이클린계와 탁산계 약물을 포함한 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 적이 있는 국소 진행성 혹은 전이성 유방암 환자의 단일 치료 요법으로 적응증을 받았다. 할라벤은 대규모 3상 임상인 EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician's Choice Versus Eribulin) 연구..

화이자, 임원급 승진인사 실시

화이자, 임원급 승진인사 실시 상무급 3명. 이사급 4명 ◆(왼쪽부터) 김가현 상무, 최치환 상무, 유영식 상무, 김창규 이사, 신정탁 이사, 박형철 이사, 송찬우 이사 한국화이자제약 (대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)은 2013년 1월 1일자로 상무 3명, 이사 4명 등 임원급 승진 인사를 실시했다. 한국화이자제약은 이번 인사에서 이스태블리쉬트프로덕츠 사업부(EPBU) 김가현 이사와 최치환 이사, 스페셜티케어 사업부(SCBU) 유영식 이사를 각각 상무로 승진 임명했다. 또 컨슈머 헬스케어 사업부(Consumer Healthcare)의 김창규 부장과 신정탁 부장, 이스태블리쉬트프로덕츠 사업부 (EPBU) 박형철 부장, 스페셜티케어 사업부 (SCBU) 송찬우 부장을 이사로 발령했다. ..

화이자, '리피토' 작은 제형 새 패키지 출시

화이자, '리피토' 작은 제형 새 패키지 출시 기존제제 절반크기 모양도 원형 변형 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 자사의 고지혈증 치료제 리피토(성분명 아토르바스타틴)의 작은 제형(small tablet)과 새로운 패키지(Compliance Package)를 1월 2일자로 출시한다고 밝혔다. 리피토 작은 제형은 기존 제제의 절반 정도의 크기로 길이, 넓이, 두께 등 모든 면에서 확연하게 사이즈가 줄어들었으며, 모양도 기존의 가로로 길쭉한 타원형 제제에서 동그란 모양으로 변형됐다. 이 같은 변화는 리피토의 기존 용량인 10mg, 20mg, 40mg, 80mg 모두에 적용된다. 아울러 기존의 패키지 또한 주(week)단위의 패키지로 새롭게 변형해 출시된다. 새로운 컴플라이언스 패키지는 환자가 정확히 ..

릴리 '스트라테라'캡슐, '성인 ADHD치료제로 급여확대'

릴리 '스트라테라'캡슐, '성인 ADHD치료제로 급여확대' 6~18세에서 넓어져..1월1일부터 적용 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 ADHD 치료제 ‘스트라테라 캡슐’(성분명 염산아토목세틴)의 보험 급여 기준 연령이 보건복지부 국민건강보험 요양급여에 관한 세부사항 고시 개정안에 따라 기존의 ‘6-18세’에서 ‘18세 이상 성인’까지로 확대됐다고 밝혔다. 18세 이하 소아 청소년을 대상으로 지난 2009년 보험 급여를 승인 받은 바 있는 스트라테라는 이번 고시 개정을 통해 2013년 1월 1일부터 18세 이전에 확진 된 성인 ADHD 환자들에 대해서도 보험 급여를 인정받게 되었다. 보험 약가는 정(tablet)당 10mg, 18mg, 25mg이 1,940원 40mg이 2,291원 60mg이 2,376원..

베링거 '프라닥사' 내년부터 보헙급여 적용

베링거 '프라닥사' 내년부터 보헙급여 적용 와파린 대비 효과좋은 항응고제 한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크)은 와파린 대비 우월성을 입증한 최초의 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 2013년 1월 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 프라닥사는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위해 60년 만에 최초로 전세계적으로 출시된 혁신적 신규 경구용 항응고제로, 우수한 임상효과뿐 아니라 비용효과성을 인정받아 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우에 보험급여 혜택이 적용된다. 보험약가는 150mg이 정당 1,851원, 110mg이 정당 1,795원으로 고시되었다. 아울러, 프라..

외국계 제약사들의 활발한 인보사업

외국계 제약사들의 활발한 인보사업 소외 아동 후원및 김장담그기 지원등 많아 올 겨울에도 외국계 제약사들의 소외 이웃들에 대한 인보사업이 어김 없이 진행됐다.한국 BMS제약은 연말을 맞아 국제 구호개발 NGO 굿네이 버스 희망 트리 캠페인에 참여했다. 한국 BMS제약은 캠페인을 통해 전 직원들의 자발적인 참여로 모인 총 1천 6백만원의 성금을 빈곤가정 아동의 교복마련을 위한 장학금지원 사업에 전달했다. 작년 저소득 가정 아동을 지원하는“아이들의 행복한 공간 만들기”,학대 피해아동 지원사업인“스위트홈” 등의 활동에 참여 한데 이어, 올해에는“희망트리 캠페인”에 동참한 것으로 자발적인 직원 참여형 기부의 형태로 이뤄졌다. 한편 한국 문화에 부합되는‘김장김치’를 통해 이웃과 사랑을 나누는 업체들도 많다. 올해만..

베링거,바자회 수익금 800만원 기부

베링거,바자회 수익금 800만원 기부 혜심원및 회현동 일대 소외이웃 지원 한국베링거인겔하임(대표이사 더크밴니커크)은 17일 임직원들이 기부한 물품으로‘사랑의 바자회’를 개최하고, 바자회를 통해 얻은 수익금에 매칭그랜트로 회사 기부금을 합친 800만원을 혜심원 및 중구 회현동 일대 불우이웃에게 기부한다고 밝혔다. 지난 2004년부터 시작해 올해로 9회째를 맞이한 한국베링거인겔하임의‘사랑의 바자회’는 매년 연말 직원들이 직접 물품들을 기부하고 이 물품들을 사내에서 판매하는 형식으로 진행돼왔다. 올해 바자회에서는 사내 판매뿐 아니라 기증품의 일부가 사회적 기업인 아름다운 가게에 기부될 예정이다. 특히 ‘Share Your Love’라는 테마로 진행된 이번 행사에는 연말을 맞아 임직원들 각자 이웃들에게 사랑을 ..

한국MSD,사내 탈모극복 공약 대회 열어

한국MSD,사내 탈모극복 공약 대회 열어 탈모 인식증진 목적...이학수 씨 1등 한국 MSD(대표 현동욱)의 탈모치료제 프로페시아팀이 12월 17일 한국 MSD 본사에서 사내 직원을 대상으로 올바른 탈모치료와 관리의 메시지를 전하는 ‘"탈모극복 공약 대회"를 개최했다. 행사에 참여한 MSD 임직원들은 각자 공약 판넬에 모발 건강 및 탈모 극복을 실현하기 위한 공약을 적어 응모했다. 접수된 공약은 MSD 전 직원을 대상으로 투표를 통해 선호도를 평가하여 당선자를 선정, 시상하는 행사를 가졌다. "의학적 탈모치료로 풍성한 모발을 되찾겠습니다."란 공약으로 1등에 선정된 이학수씨는 “꾸준한 탈모 관리를 통해 내년에는 사내 모발왕 선발대회에 도전하고 싶다."고 밝혔다. 그 외에도 ‘잘못된 탈모 속설에 흔들리지 ..

노바티스,글로벌 제약업체 중 R&D투자 "최고"

노바티스,글로벌 제약업체 중 R&D투자 "최고" 부즈앤컴퍼니 '글로벌 이노베이션 1000' 발표 노바티스(CEO: 조셉 지메네스)가 글로벌 경영컨설팅기관 부즈앤컴퍼니(Booz & Company)가 발표한 ‘글로벌 이노베이션 1000(Global Innovation 1000)’에서 지난해 연구개발(R&D)에 가장 많은 비용을 투자한 제약기업으로 나타났다. 이 자료에 따르면 노바티스는 2011년 한 해 동안 총 매출의 16.4%에 달하는 96억 달러를 R&D에 지출해 제약기업으로는 가장 많은 비용을 투자한 것으로 집계됐으며 이는 연구개발비 투자 상위 1000개 기업 가운데서도 도요타에 이어 두 번째로 많은 비용 투자 규모다. 한편 노바티스는 2011년 기준 7개의 블록버스터를 보유하고 있으며 2017년 까지..

혈액응고제 '자레톨' 심재성정맥혈전증.폐색전증에 효과

혈액응고제 '자레톨' 심재성정맥혈전증.폐색전증에 효과 美 혈액학회 연례총회서 환자 8천명 대상 연구결과 발표 바이엘의 신개념 경구용 혈액응고제인 ‘자레톨(성분명:리바록사반)’이 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료, 예방에 효과가 있음이 재확인 됐다. 미국 애틀랜타에서 열린 제54회 미국혈액학회(American Society of Hematology) 연례 총회에서 발표된 연구자료는 EINSTEIN-DVT와 EINSTEIN-PE 두 가지의 임상시험에서 도출된 연구 결과로서, 급성 심부정맥혈전증 또는 폐색전증 환자 8천 여명을 대상으로 한 연구 분석 결과다. 발표자료에서는 자렐토(성분명: 리바록사반)를 이용한 단일 경구요법이 기존의 표준 요법(주사로 투여하는 저분자량 헤파린과 비타민 K 길항제)에 비해 환자..

GSK 당뇨치료제 안전성 논란 불거져

GSK 당뇨치료제 안전성 논란 불거져 '아반다메트' 중대한 부작용 나타나 식약청 고시..최악경우 퇴출될 수도 GSK의 당뇨치료제가 또다시 안전성 논란에 휩싸였다. 최근 식품의약품안전청은 GSK가 제조·판매하는 로시글리타존’‘염산메트포르민’ 혼합 복합제인 ‘아반다메트’ 4㎎/500㎎, 2㎎/500 ㎎ 등 5개 품목에서 울혈성심부전·폐부종·고콜레스테롤혈증 등 부작용이 다수 나타났다는 점을 고시한 것. 주 내용은 6년여 전 시판된 후 2형 당뇨환자 713명을 대상으로 조사한 결과, 이상반응 발현율이 15.4%(110명)에 달했다는 것. 이 중 아반다메트 때문에 생겼을 것으로 추정되는 부작용이 나타난 환자는 46명이며 주 증상은 △부종 16건 △체중증가 8건 △소화불량 및 두통 각 4건 △피로 3건 △저혈당 위..

BMS제약, 굿네이버스 희망트리 캠페인 참여

BMS제약, 굿네이버스 희망트리 캠페인 참여 자발적 모금 1,600여 만원 소외아동 교복마련 기금 전달 한국BMS제약(사장 마이클 베리)이 연말을 맞이하여 국제 구호 개발 NGO 굿네이버스 희망 트리 캠페인에 참여한다. 한국BMS제약은 본 캠페인을 통해 전 직원들의 자발적인 참여로 모인 총 1천 6백만원의 성금을 빈곤 가정 아동의 교복 마련을 위한 장학금 지원 사업에 전달했다. 이번 기금 전달식은 12일 오전, 마이클 베리 한국 BMS제약 사장과 굿네이버스 김인희 부회장이 참석한 가운데 한국BMS제약 사옥에서 진행됐다. 한국BMS제약은 지난 해 저소득 가정 아동을 지원하는 “아이들의 행복한 공간 만들기”, 학대 피해 아동 지원사업인 “스위트 홈” 등의 활동에 참여한 데에 이어, 올해에는 “희망 트리 캠페..

외자사노조, 민주제약노동조합 출범

외자사노조, 민주제약노동조합 출범 8개사 참여..초대위원장에 김상찬 씨 최근 국내는 물론 외자계 제약사들도 구조조정 움직임등 고용불안이 더해지자 다국적 제약사들이 모여 한국민주제약노동조합을 출범시켰다. 한국노총 산하인 민주제약노조는12일 한국노총회관 6층 회의실에서 총 8개사가 모여 창립총회를 개최했다.당초 이 숫자보다 많은 업체가 참여할 계획이었으나 화이자, 사노피, 갬브로등의 업체들의 사정으로 참여하지 못했다. 이날 총회에는 대의원 24명(총원 28명)이 참석해 초대위원장에 김상찬 노바티스 위원장을, 사무처장에 김문오 사노피파스퇴르 위원장을 선임한 것을 비롯 규약제정, 임원선출, 사업계획 및 예산에 대한 투표를 진행하고 모든 안건을 통과시켰다. 당연직부위원장(각 지부위원장)은 BMS 유대희(수석), ..

한국로슈, 명사와 함께하는 유방암 환우 희망 나누기

한국로슈, 명사와 함께하는 유방암 환우 희망 나누기 '힐링갤러리시즌2' 신달자 시인등 초청 강연 한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)는 지난 9일 부산 벡스코에서 유방암 환우를 위한 사회공헌 프로그램 ‘힐링 갤러리 시즌 2. 명사와 함께 하는 유방암 환우 희망 나누기’를 진행했다. 이날 현장에는 부산·경남 지역 유방암 환우 100여 명이 참석한 가운데 신달자 시인 등 유방암을 극복한 여성 명사들이 연자로 나서 환우들을 위한 치유와 희망의 메시지를 전했다. 힐링 갤러리는 올해 초, 박보순 화백과 18명의 유방암 환우들이 함께한 치유와 예술의 공간, 힐링 갤러리展으로 시작된 사회공헌 프로그램이다. 이번 힐링 갤러리 시즌 2는 보다 많은 유방암 환우들을 직접 찾아가 희망과 용기를 전하기 위해, 실제로 유방암을 극복..

탈모치료제 '프로페시아' 모든 부위와 영역서 효과

탈모치료제 '프로페시아' 모든 부위와 영역서 효과 임상결과 18~41세 환자 99% 모발증가나 탈모 진행 중단 한국 MSD의 경구용 남성형탈모 치료제‘프로페시아 (피나스테리드 1mg)’ 가 남성형 탈모 환자의 탈모 부위 모든 영역 (정수리, 전방/중앙부, 전두부, 측두부 4개 영역)에서 탈모 진행의 중단 및 발모 효과로 탈모를 개선시키는 것으로 나타났다. 특히 프로페시아의 탈모 치료 효과는 정수리 및 전방/중앙부 탈모에서 우수한 결과를 보였으며 18세~41세 복용환자의 99%가 모발 수가 증가하거나 더 이상 탈모가 진행되지 않는 탈모치료 효과를 보였다. 이번 임상시험은 듀크대학교 의과대학 피부과 올슨 교수팀의 주도로 미국의 33개 주를 포함한 60개 지역의 18세~60세 남성형 탈모에 의한 정수리 부분 ..

한국노바티스, 외국인투자유치 유공자 표창

한국노바티스, 외국인투자유치 유공자 표창 한국경제및 산업발전 기여 공로 국민총리 표창 한국노바티스(주)(대표이사: 에릭 반 오펜스)는 최근 지식경제부가 주최하고 한국외국기업협회(Korea Foreign Company Association, FORCA)가 주관한 2012년 외국기업의 날 행사에서 외국인 투자유치 유공자로 선정돼 국무총리표창을 수상했다. ‘외국인 투자유치 유공자 포상’은 지식경제부가 주관하는 정부 포상으로 외국인 투자 유치를 통해 고용 창출, 수출 증대 등 대한민국 경제 및 산업발전에 기여한 공로가 큰 외국인 투자 기업 및 외국인 투자 유치 유관기관 등에게 수여된다. 수상자는 지식경제부 및 행정안전부의 심사와 국무회의 의결 등을 통해 선정되며, 매년 시상을 진행하고 있다. 한국노바티스는 올해..

2형당뇨치료제 '가브스메트50/500mg’ 보험등재

2형당뇨치료제 '가브스메트50/500mg’ 보험등재 노바티스-한독약품,단독요법 어려운 환자에 효과 한국노바티스(대표: 에릭반오펜스)와 한독약품(대표: 김영진)의 제2형 당뇨병 치료 복합제‘가브스메트50/500mg’(빌다글립틴50mg+메트포르민500mg) 이 지난 9월 국내허가를 받은데 이어 12월1일자로 보험급여 등재됐다. 이에 따라 가브스메트는 50/850mg, 50/1000mg과 더불어 세 가지 제형으로 당뇨병 치료를 위해 약물 용량을 다양하게 조절할 수 있게 되었다. 이번 보험급여 등재에 따라 가브스메트 50/500mg 도 제 2형 당뇨병 환자에서 가브스와 메트포르민 병용 요법의 대체 투여 치료 시, 그리고 이전에 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없고 단독요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 환자들에게..

베링거‘아파티닙’아시아 환자 1차 치료 효과 탁월

베링거‘아파티닙’아시아 환자 1차 치료 효과 탁월 진행형 EGFR 변이 양성 폐암환자 대상 연구 베링거인겔하임은 자사의 항암제 신약 후보 물질인 비가역적 ErbB 차단제 아파티닙(afatinib)으로 치료 받은 아시아인 환자들의 무진행 생존율이 11.3개월로 폐암 환자들이 1년 가까이 종양 증식 없이 생존하는 것으로 입증되었다고 제 5회 아·태 폐암 학술대회 (APLCC)에서 밝혔다. 이에 비해 화학요법(페메트렉시드/시스플라틴)으로 치료 받은 환자들의 무진행 생존율은 6.9개월인 것으로 나타났다. 특히, 가장 흔한 타입의 EGFR (ErbB1) 변이를 보이는 환자들의 경우, 아파티닙을 통한 치료 효과가 더욱 우수한 것으로 나타났으며, 이 환자들의 무진행 생존율은 13.6개월로 종양 증식 없이 1년 이상 ..

사노피 '초록산타 네트워킹 데이' 성료

사노피 '초록산타 네트워킹 데이' 성료 만성. 희귀 난치성 환아및 가족 초청 사노피-아벤티스 코리아(대표: 장 마리 아르노)는 비영리공익재단인 아름다운가게(이사장 홍명희)와 함께 지난 8일 경기도에 위치한 파주 북시티에서 ‘2012 내 마음의 초록산타’수혜 환아 및 가족들을 위한 ‘초록산타 네트워킹 데이(Green Santa Networking Day)’를 성황리에 마쳤다. 초록산타 네트워킹 데이는 어려운 환경에서 소아당뇨를 비롯한 만성∙희귀 난치성 질환을 앓고 있는 환아들와 그 가족들이 한 자리에 모여, 서로의 경험을 나누며 교감하는 상호 교류의 장으로, 올해는 당뇨관리 간호사 등 18명의 사노피 임직원 자원봉사자와 사회적 기업 ‘삼분의이’가 함께 했다. 올해에는 전국에서 모인 환아 및 가족 등 총 3..

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