김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

칸디다혈증및 감염에 '아니둘라펀진' 적합 치료제 의진균학회 학술대회서 발표..복강내 농양. 복막염등 효과 최근 ‘아시아 진균학의 20년’이라는 주제로 열린 대한의진균학회 제 20차 정기학술대회에서 칸디다혈증 및 칸디다 감염에 대한 국내외 항진균제 사용 치료 지견이 발표됐다. 이날 칸디다혈증 및 침습성 칸디다혈증의 최적 치료법을 강연한 마이애미의대 임상의학과 다니엘 케트 교수는 “아니둘라펀진은 치료 성공률을 높이고 중환자에게도 활용도가 높은, 칸디다혈증 및 칸디다균 감염에 의한 복강내 농양, 복막염에 적합한 치료제”라고 밝혔다. 침습성 칸디다증은 면역기능이 약해진 환자나 중환자에게서 주로 발생하는데, 칸디다혈증 및 장천공이나 복막 투석 카테터 감염으로 인한 복막염, 복강내 농양 등으로 나타난다. 미국 49..

GSK, 제약사업부 총괄책임자에 마가렛 럼프 씨 의약품접근성및 성과분석 약가정책 분야 전문가 글락소 스미스클라인(GSK, 한국법인 대표 김진호)은 현재 GSK 제약사업부(Rx Commercial)의 총괄 책임자인 마가렛 럼프(Margaret Rumpf) 상무를 전무로 승진 발령했다고 밝혔다. 마가렛 럼프 전무는 2010년 1월, GSK 한국법인 백신사업부 책임자로 임명되어 백신 조직의 역량을 강화하고 GSK 백신사업을 업계 선두로 성장시키는 데 주도적인 역할을 하였다. 이러한 성과와 글로벌 리더를 양성하고자 하는 회사의 전략에 따라, 2013년 1월부터는 제약사업부를 총괄하며 전문의약품 부문의 매출 성장과 조직 문화 향상을 이끌고 있다. 또한 럼프 전무는 한국 시장에서 발휘한 뛰어난 비즈니스 리더십을 바..

'프라닥사' 유럽의약청에 적응증 확대 신청 DVT.PE 치료및 재발성 심부정맥 혈전증 예방등 베링거인겔하임은 혁신적인 항응고제 ‘프라닥사â(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)’를 급성 심부정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료와 재발성 심부정맥 혈전증 및 폐색전증 예방에 사용할 수 있도록 유럽의약청(EMA)에 허가 확대를 신청했다. 프라닥사â는 2011년 2월 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방으로 한국 식품의약품안전처에서 허가를 획득했다. 베링거인겔하임의 의학부 부사장 클라우스 두기 교수는 “심부정맥 혈전증 또는 폐색전증이 발생할 경우, 잠재적으로 치명적인 결과를 초래할 수 있음은 물론, 재발 위험이 높기 때문에 환자 예후를 개선하기 위해 더욱 안전하고 효과적인 치료 요법들이 필요..

'타시그나' 장기간 치료에서도 좋은 효과 보여 백혈병치료제..유럽혈액학회서 임상 결과 발표 노바티스의 백혈병 치료제 ‘타시그나’(성분명: 닐로티닙)의 최신 임상 결과가 제 18회 유럽혈액학회 연례회의에서 발표됨에 따라 만성골수성백혈병 치료제로서 글리벡 대비 뛰어난 효과 및 장기 치료 효과를 다시 한번 입증했다. 이번 EHA에서는 타시그나의 만성골수성백혈병 치료 효과와 안전성을 평가한 두 건의 대규모 3상연구 결과와 함께, 독일 만성골수성백혈병 연구그룹인 GIMEMA연구자 모임이 타시그나의 5년 이상의 장기 추적연구 결과를 발표해 눈길을 끌었다., GIMEMA 연구자 모임은 타시그나로 1차 치료 후, 최소 5년 이상의 분자학적 반응 유지 여부를 평가하는 2상 임상연구 결과를 발표했다. 총 73명의 환자들이..

바이엘, 亞.太 혈전관리 전문가 포럼 성료 뇌졸중 예방 최신지견 공유..'자렐토' 주목 바이엘 헬스케어는 지난 6~7일 양일간 서울에서 ‘제 1회 아태지역 혈전 관리 전문가 포럼(The 1stAsia-PacificThrombosisManagementExpertForum)’을 개최했다. 이날 포럼에는 한국, 싱가포르, 홍콩, 태국을 비롯한 아시아 태평양 지역 국가 및 미국, 유럽의 전문가들이 참석하여, 혈전 관련 질환에 대한 치료 및 관리에 대한 최신 지견을 발표하고 논의했다. 이번 포럼은 한국의 오동진, 김효수, 오도연 교수와 독일의 실비아 하스(Sylvia Haas) 박사가 좌장으로 참석한 가운데, , , , 등 총 4개의 세션으로 진행됐다. 첫번째 세션인 세션은 한국의 오세일 교수의 ‘심방세동과 뇌졸..

산도스, 전문의약품군 마케팅 커뮤니케이션 테마 선정 'Global Extended Portfolio (이하 Global EP)' 한국산도스(대표 박수준)는 최근 자사의 전문의약품 군의 마케팅 커뮤니케이션 테마를 ‘Global Extended Portfolio (이하 Global EP)’ 로 선정했다. Global EP는 글로벌 제네릭의 리더로서 그간 한국의 의료진들에게 우수한 품질과 합리적인 가격으로 제공해온 전체 전문의약품 제품군의 혜택을 의약품의 처방자인 의료진과 사용자인 환자들의 입장에서 바라본 시각을 표현한 것이다. ‘Global EP’의 구제적인 의미는 우수한 품질을 갖춘 글로벌 전문의약품으로 ‘환자의 편익과 의사선생님들의 선택의 폭을 넓힌다’ 이며, 향후 한국산도스가 진행하는 모든 의약품 공식..

MSD, 13일 코엑스서 내과개원의 대상 심포지엄 오후 5시..'2013 MSD의 날 '개최 한국MSD (대표 현동욱)는 오는 13일 오후 5시 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 개원 내과의들을 위한 통합적 솔루션을 제공하는 ‘2013 MSD의 날(2013 MSD DAY)’ 심포지엄을 개최한다. 이번 행사는 기존에 질환 별, 제품 별 정보를 제공하던 심포지엄에서 벗어나 환자를 중심으로 기획되었으며 한국MSD의 전 사업부가 참가한다. 주요 프로그램은 ‘체계적인 만성 질환 관리’, 내과 환자에게 흔한 중년기 질환을 다루는 ‘중년기 성별에 따른 건강한 삶’ 그리고 ‘질병 예방 및 병원 경영’ 등 총 세 가지이다. 연사로는 김용진 서울의대 교수, 박현준 부산의대 교수, 민용기 성균관의대 교수, 이재갑 한림의대 교수,..

1일2회 복용, 차세대 항응고제 '엘리퀴스' 출시 심방세동 환자 중요 예후에서 와파린 대비 우수 와파린 사용및 사용 불가 환자 모두에 효과 나타내 1일 2회 복용하는 차세대 항응고제가 출시됐다. 이는 기존 제품 대비 환자 편의성 면에서 장점을 지녀 향후 항응고제 시장에서 어떤 영향을 미칠지 주목된다. 한국BMS제약(대표이사 조던 터)과 한국화이자제약(대표이사 이동수)은 5일 차세대 항응고제 '엘리퀴스 (ELIQUIS, 성분명: 아픽사반(Apixaban)) 정’을 7월부터 국내 출시한다고 밝혔다. 엘리퀴스는 새로운 치료제 계열에 속하는 경구용 Xa인자 억제제로, 식품의약품안전처(MFDS)로부터 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험감소 용도로 2013년 1월 8일 2.5mg, 2월 27일 5..

한국다케다제약은 7월 4일, 임직원들로 구성된 ‘한국다케다 자원봉사단’을 발족했다. 봉사단은 앞으로 찾아가는 건강 교육 연극 ‘도로시와 건강마법사’의 공연 현장 지원, ‘건강동화책’ 전달 등 소외된 이웃들의 건강 정보 불균형을 극복하기 위한 다양한 사회공헌 활동을 이끌어 갈 계획이다.

MSD, 개원의 대상 통합 솔루션 제공 심포지엄 13일 코엑스에서..2013 MSD의 날 행사 한국MSD (대표 현동욱)는 7월 13일 (토) 오후 5시 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 개원 내과의들을 위한 통합적 솔루션을 제공하는 ‘2013 MSD의 날(2013 MSD DAY)’ 심포지엄을 개최한다. 이번 행사는 기존에 질환 별, 제품 별 정보를 제공하던 심포지엄에서 벗어나 환자를 중심으로 기획되었으며 한국MSD의 전 사업부가 참가한다. 주요 프로그램은 ‘체계적인 만성 질환 관리’, 내과 환자에게 흔한 중년기 질환을 다루는 ‘중년기 성별에 따른 건강한 삶’ 그리고 ‘질병 예방 및 병원 경영’ 등 총 세 가지이다. 연자로는 김용진 서울의대 교수, 박현준 부산의대 교수, 민용기 성균관의대 교수, 이재갑 한림의..

노바티스 '루센티스' 유럽서 시력손상 치료제로 긍정 의견 맥락막신생혈관으로 인한 시력 손상 치료제로 승인 가능성 한국노바티스(대표이사: 에릭 반 오펜스)는 ‘루센티스’(성분명: 라니비주맙)가 최근 유럽 약물사용자문위원회(CHMP) 로부터 근시성 맥락막 신생혈관으로 인한 시력 손상 치료제로 승인받는 것에 대해 긍정적인 의견을 받았다고 밝혔다. 맥락막 신생혈관은 고도 근시의 가장 흔한 합병증으로 심할 경우 시력 상실을 초래할 수 있는 질환으로, 주로 50세 이하에서 발생하기 때문에 환자의 삶의 질 뿐 아니라, 환자 개인과 사회에 끼치는 경제적 손실도 매우 크다. 근시성 맥락막 신생혈관은 치료하지 않은 경우, 장기간 예후가 나쁘고, 환자의 약 90%에서 5년 후 심각한 시력 손상을 입게 된다. 노바티스의 이번..

'프리베나13' 6세~17세 사용승인 연령층 확대로 청소년층까지 혜택 화이자제약(대표이사 이동수)의 폐렴구균 단백접합백신 프리베나13이 한국식품의약품안전처로부터 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인해 생기는 침습성 질환과 급성중이염 예방에 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년을 모두 포함할 수 있도록 승인받았다. 이는 생후 6주 이상부터 만 5세(72개월 미만)까지의 기존 연령에서 확대된 것이다. 이번 식약처의 승인은 천식과 같은 기저 질환을 갖고 있는 어린이와 청소년을 포함, 총 592명의 어린이 및 청소년에 대한 프리베나13의 3상 공개 임상시험의 결과를 토대로 이뤄졌다. 연구 결과, 프리베나13은 ..

당뇨치료제 '가브스' '가브스메트' 추가 적응증 승인 식약처, 3세병용. 인슐린 병용요법 한국 노바티스(대표이사: 에릭 반 오펜스, 이하 한국노바티스)의 제 2형 당뇨 치료제인 ‘가브스’(좌측사진.성분명: 빌다글립틴)와 ‘가브스메트’(성분명: 빌다글립틴+메트포르민)가 최근 식품의약품안전처로부터 3제 병용과 인슐린 병용요법에 대한 추가 적응증을 승인 받았다. 가브스의 경우, 이번 승인을 통해 △설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용투여 △인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에도 병용투여 할 수 있게됐다. 가브스의 기존 적응증으로는 △단독요법 △당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없고 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경..

알츠하이머형치매패취제 '엑셀론' 추가 허가 노바티스, 기존제품 대비 고용량 '패취15' 일상생활수행. 인지기능 모두 상대적 개선효과 한국노바티스주식회사(대표이사: 에릭 반 오펜스, 이하 한국노바티스)의 알츠하이머형 치매 치료제 ‘엑셀론’(성분명: 리바스티그민) 고용량 패취15가 식품의약품안전처 허가를 받았으며 하반기 본격 출시할 계획이다. 패취15는 기존에 사용되던 패취10에 비해 알츠하이머 형 치매 환자의 도구적 일상생활수행능력(IADL: Instrumental Activities of Daily Living)의 저하를 늦추고 인지기능을 개선시키는 데 효과가 있다고 업체측은 밝혔다. 환자 567명을 대상으로 48주간 엑셀론 패취15와 패취10의 사용 후 증상 변화를 비교한 임상 결과, 치매 환자의 도구..

애비브 '휴미라' 1일부터 보험급여 확대 다관절형소아특발성 관절염, 궤양성대장염 애브비는 7월 1일부터 다관절형 소아특발성 관절염과 궤양성 대장염 환자들이 휴미라로 치료받을 수 있는 접근성이 확대됐다고 밝혔다. 한국애브비 메디컬부 지동현 부사장은 “이번 휴미라 보험 급여 확대는 소아 류마티스 관절염과 궤양성 대장염과 같은 만성 질환으로 고통 받는 환자들의 치료를 돕는 중요한 조치”라며, “더 많은 환자들이 이제 휴미라와 같은 자가 주사가 가능한 치료 옵션으로 치료를 받을 수 있게 되어 기쁘다.”고 말했다. 소아 류마티스 관절염과 궤양성 대장염 치료에 대한 급여대상 환자들은 산정특례 제도에 따라 치료비의 10%만을 본인이 부담한다. 이번 보험 급여 고시에 따라 기존치료에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성..

바이엘, 습성 황반변성 치료제 '아일리아' 출시 투약 3개월 이후 2개월1회 투여로 편의성 향상 바이엘헬스케어가 안과분야 의약품 시장에 진출한다. 바이엘은 이와관련 습성 연령관련 황반변성 치료제인 ‘아일리아’를 출시하고 본격 런칭에 들어간다고 밝혔다. 이에 따라 기존에 시장에서 처방되고 있는 품목들과 치열한 경쟁이 예상된다. 이 제품은 기존 제품과 달리 2개월에 한번씩 만 투여하는 특징을 지닌 제품으로 지난 3월 국내 판매 허가를 취득한 바 있다. 이번 런칭과 관련 바이엘 헬스케어는 1일 아일리아의 국내 출시를 공식 발표하고, 2개월에 한번씩만 투여(첫 3개월 동안 매달 투여 후)하는 아일리아가 국내 습성 AMD 환자들의 치료 편의성을 높이는 것은 물론, 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것으로 기대한..

GSK, '벤리스타' 식약처 허가 승인 성인 홍반루프스 추가요법 치료제 글락소스미스클라인은 자가면역 질환인 전신 홍반 루푸스 치료제인 '벤리스타'(성분명:벨리무맙,사진)이 식품의약품안전처의 허가 승인을 받았다. 이번에 벤리스타는 표준요법으로 치료 중인 자가항체 양성을 보이는 활동성 전신 홍반 루푸스를 앓는 성인 환자들을 위한 추가요법 치료제로 허가됐다. 벤리스타는 루푸스 환자들 대상으로 임상을 진행한 50년만에 처음으로 허가받은 전신 홍반 루푸스 치료제다. 이전까지 루푸스 환자는 스테로이드 제제를 복용해 염증 완화치료를 받아 왔었다. 벤리스타는 가용성 B림프구 자극인자가 B 세포 수용체에 결합하는 것을 억제해 비정상적인 B림프구를 감소시킨다. GSK 학술부 이한규 본부장은 "벤리스타는 1958년 이후 5..

백혈병치료제 '타시그나' 글리벡대비 효과 좋아 美 임상종양학회..4년 추적 1차 치료제 유용성 재입증 노바티스의 백혈병 치료제인 ‘타시그나’(성분명: 닐로티닙)의 임상 연구결과가 제 49회 미국임상종양학회 연례회의에서 발표됨에 따라 만성골수성백혈병 치료제로서 글리벡 대비 뛰어난 효과를 다시한번 입증했다. 이번 ASCO에서는 새로 진단된 환자들을 대상으로 타시그나의 1차 치료 효과를 평가한 ENESTnd 연구의 4년 장기 추적연구 결과와, 글리벡으로 2년 이상 치료 후에도 높은 분자학적 반응에 이르지 못한 환자들을 대상으로 타시그나 전환 요법의 효과를 평가한 ENESTcmr 연구의 2년 추적연구 데이터가 발표되었다. ENESTnd 의 4년 추적연구에 따르면, 타시그나가 글리벡에 비해 더 높은 분자학적 반응..

아스트라제네카 CFO에 존 황 전무 한국아스트라제네카(대표 박상진)는 존 황 전무(43)를 최고재무책임자(CFO)로 영입한다. 존 황 신임 전무는 한국아스트라제네카의 재정 계획 및 관리, 회계 및 예산 수립 등을 진두지휘하게 된다. 존 황 전무는 20여 년간 글로벌 기업에서 재무, 회계, 감사, 유통 등 광범위한 경험을 쌓은 재무 및 회계 전문가로, 영국 리즈대학에서 회계금융학을 전공하고 미국공인회계사 자격증을 취득했으며, 미국 딜로이트앤투치에서 선임 회계감사관으로써 본격적인 커리어를 시작했다. 이후 미국 플루오르 코퍼레이션, 시그램/유니버셜 스튜디오 등 글로벌 기업의 회계 감사관, 재무 이사 등을 거쳤으며, 디아지오 일본의 회계감사책임자, SK네트웍스 워커힐의 재무담당 상무 등의 요직을 맡으며 전문적인..

'트라젠타' 대조약 대비 심혈관계 질환 위험 증가 없어 미당뇨학회, 새로운 3상 임상 연구결과 발표 당뇨약 ‘트라젠타’가 다른 대조약에 비해 심혈관계 질환의 위험 증가와 관련이 없다는 새로운 3상임상 연구 결과가 미 당뇨학회에서 발표됐다. 개발사 베링거인겔하임 임상연구프로그램의 수석대표인 오드 에릭 요한슨 박사(MD, PhD)는 “심혈관계 질환과 제 2형 당뇨병은 깊이 연관되어 있다. 실제 심혈관계 질환은 당뇨병 환자의 주요 사망 원인으로 모든 당뇨병 치사율 중 50% 이상을 차지한다. 따라서 제 2형 당뇨병 치료에 있어서 심혈관계 질환에 대한 위험을 더는 증가시키지 않는 치료법을 모색하는 것이 매우 중요하다.”고 말했다. 이중 맹검 시험 19건의 통합결과에 대한 사후 비교 분석에는 트라젠타(5mg: 5..