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2023/01/19 8

제넥신, GX-188E 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정

제넥신, GX-188E 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정 자궁경부암 DNA치료백신 … 조건부허가 신청 자격 확보 제넥신(095700, 대표이사 닐 워마, 우정원)은 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)가 DNA치료백신 최초로 식품의약품안전처로부터 신속처리대상(FTD, Fast Track Designation) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부허가신청자격을 확보했다고 밝혔다. 최근 종료된 진행성 자궁경부암 임상시험의 전체 임상 2상 데이터를 평가한 결과 GX-188E는 신속처리대상의약품 지정 기준을 충족하였다. 신속처리대상의약품은 비임상 또는 임상 데이터를 통해 심각한 질병의 치료를 위한 의약품에 부여되며 미 충족 의료수요를 해결할 수 있는 가능성을 입증해야 한다. 이는..

LG화학, 美 항암신약 기업 ‘아베오’ 인수 마무리

LG화학, 美 항암신약 기업 ‘아베오’ 인수 마무리 항암 중심의 글로벌 Top 30 제약사 도약 가속화 LG화학이 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals) 인수합병을 성공적으로 마무리하고, 항암 중심의 글로벌 Top 30 제약사 도약을 가속화한다. LG화학은 18일 아베오 인수를 위해 미국 보스톤 소재 생명과학 자회사인 ‘LG화학 글로벌 이노베이션센터(LG Chem Life Science Innovation Center, LG CBL)’에 약 7,072억원(5.71억 달러)을 출자했으며, 20일 최종 인수합병을 완료할 예정이라고 19일 밝혔다. LG화학은 아베오 인수와 관련 지난해 12월 1일(미국시간 기준) 미국내 기업결합신고(HSR filing) 승인 이후 지난 1월 5일 아베오 주..

마이크로디지탈, 씨위드와 ‘배양육 사업’ MOU

마이크로디지탈, 씨위드와 ‘배양육 사업’ MOU 미래식품산업 선점 박차 국내유일 일회용 바이오리액터(세포배양기) 상용화 기업인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)과 세계 최초 해조류를 이용한 배양육 전문기업 씨위드(대표이사 이희재)는 배양육 사업을 위한 공동협력 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 MOU를 통해 배양육의 대량 배양 공정을 확립하고 빠르게 국내를 포함한 글로벌 시장에 동반 진출한다는 계획이다. 특히, 마이크로디지탈의 일회용 바이오리액터인 셀빅(CELBIC)과 씨위드의 세포, 배지, 캐리어 등을 활용하여 공정개발 최적화, 효율적인 대량생산 체제 구축,글로벌시장 진출 등을 단계적으로 추진할 계획이다. 배양육 산업은 그동안 ‘높은 생산단가’, ‘대량생산을 할 수 있는 바이오리액터의 부재..

동아ST, 셀트리온제약과 공동판매 재계약

동아ST, 셀트리온제약과 공동판매 재계약 고혈압치료제 ‘이달비’, ‘이달비클로’ 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 셀트리온제약(대표이사 서정수)과 고혈압치료제 ‘이달비’와 ‘이달비클로’에 대한 국내 공동판매 및 마케팅 계약을 연장했다고 19일 밝혔다. 지난 2017년, 2018년 동아에스티는 한국다케다제약과 고혈압치료제 이달비와 이달비클로에 대한 국내 공동판매 계약을 체결하고 종합병원과 병·의원을 대상으로 이달비 영업 및 마케팅 활동을 펼쳐왔다. 2020년 12월 셀트리온은 일본 다케다제약으로부터 한국을 포함한 아시아태평양 9개 지역 전문의약품과 일반의약품 18개 브랜드의 공동판매 권리 등 모든 권리를 인수했으며, 셀트리온제약이 국내 판매를 담당했다. 셀트리온제약은 동아에스티와 한국다케다제약이 맺은 국..

대원제약, ‘장대원 화이트 글루타치온 엘라스틴‘ 출시

대원제약, ‘장대원 화이트 글루타치온 엘라스틴‘ 출시 대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 화이트 글루타치온 엘라스틴‘을 출시했다고 19일 밝혔다. ‘장대원 화이트 글루타치온 엘라스틴‘은 순도 50%의 고순도 글루타치온 효모추출물과 북대서양 대구에서 유래한 엘라스틴 가수분해물, 비타민C와 비타민E 등으로 구성된 건강기능식품이다. 글루타치온은 우리 몸의 산화 환원 반응에 중요한 역할을 하는 항산화 물질로 글루탐산, 시스테인, 글리신 3개의 아미노산이 결합된 구조를 갖고 있다. 체내의 글루타치온은 30대부터 10년마다 약 15%씩 감소하는데 60대 이후에는 30대에 비해 절반 가량으로 줄어드는 것으로 알려져 있다. ‘장대원 화이트 글루타치온 엘라스틴‘에는 고순도 글루타치온..

카테고리 없음 2023.01.19

약사회, 새해회무, ‘미래약사’에 우선 준비

약사회, 새해회무, ‘미래약사’에 우선 준비 첫 상임이, 약국 환산지수 연구용역 의결 대한약사회(회장 최광훈)는 18일, 2023년도 첫 상임이사회를 개최했다. 최광훈 회장은 인사말을 통해 “지난 한 해 임원분들께서 약사직능과 회원 민생을 위해 노력해주신 데 대해 감사드린다.”며, “최근 2023년도 각 위원회별 예산(안)을 계획중인데 약사회무는 약사직능의 미래를 위한 사업임을 감안해 각 위원회에서도 회무추진의 우선 순위를 염두에 두고 기획해 줄 것”을 당부했다. 상임이사회 첫 안건으로는‘2024년도 요양급여비용 계약을 위한 약국 환산지수 연구’건이 상정됐다. 회의에서는 약국 경영비용 증가 요인, 조제료 변동 추이, 환산지수 진료비 총액 모형 개선 등 종합적으로 약국 현장의 상황이 전달될 수 있는 연구용..

서울시약, 11개 유통사와 반품협의체 구성

서울시약, 11개 유통사와 반품협의체 구성 분회에서 협력도매 요청시 적극 협조 서울시약사회(회장 권영희)가 11개 유통사와 반품협의체를 구성하고 협력 방안을 논의했다. 서울시약사회는 18일 반품협의체 회의를 열고, 반품협의체는 반품사업에 적극 협조하기로 했다. 서울시약사회 반품협의체는 지오영, 백제약품, 동원아이팜, 백광의약품, 신덕약품, 신창약품, 복산나이스, 한신약품, 보덕메디팜, 복시약품, 티제이팜 등 11개 유통사이다. 이날 반품협의체는 서울지역 24개 분회에서 협력도매 요청시 적극 협조하기로 했다. 또한 118개 반품 협조 제약사에 대해 반품을 받기로 했으며, 정산율은 대한약사회와 반품 협조 제약사 간 협의한 정산율을 따르기로 했다. 한편 서울시약은 지난 11일 서울시약국유통협의회를 개최하여 반..

마스토체크, 유방암 수술 예후 관찰 연구 발표

마스토체크, 유방암 수술 예후 관찰 연구 발표 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)가 유방암 수술 환자 대상 예후 관찰 시 마스토체크(Mastocheck®)의 유용성을 평가한 연구 결과를 19일 공개했다. 마스토체크는 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허 받은 고유의 알고리즘에 대입하는 방식이다. 0-2기 유방암 진단에 대한 유효성을 입증 받아 2019년 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 승인 받았으며, 2022년 선진입의료기술 확정을 거쳐 검진센터과 병원에서 유방암 조기 진단 검사로 활용되고 있다. 이번 연구 결과, 마스토체크가 국소 재발의 조기 진단을 비롯한 유방암..

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