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2023/01/18 11

LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증

LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 정보보호 체계 및 운영·관리의 적절성과 효율성 인정 글로벌 임상 파트너 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, 이하 CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS, 대표 이영작)는 지난 11일 국내 CRO 최초로 임상시험 수탁 대행서비스 전범위에 걸쳐 정보보안경영시스템(Information Security Management System) 국제 표준인증인 ‘ISO 27001’인증을 획득했다고 밝혔다. ISO 27001인증은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보안 관리체계의 국제 표준규격으로,..

GC녹십자웰빙, ‘관절연골엔 구절초 골드’ 출시

GC녹십자웰빙, ‘관절연골엔 구절초 골드’ 출시 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 관절케어 건강기능식품 ‘관절연골엔 구절초’의 약국용 신제품인 ‘관절연골엔 구절초 골드’를 출시했다. 관절 건강기능식품 시장이 성장하면서 약국가에서 관절건강 제품을 찾는 소비자들의 수요에 부응하고자 판매 채널 확대에 나선 것이다. 1월부터 본격적으로 전국 약국 유통해 판매되고 있는 ‘관절연골엔 구절초 골드’는 기존 제품에 비타민D, 아연, 셀렌을 추가해 관절과 연골뿐만 아니라 뼈, 면역, 항산화까지 종합적으로 관리할 수 있도록 설계됐다. 콘드로이친, 콜라겐, 히알루론산 등 엄선한 부원료도 함께 들어있다. 지난해 4월 GC녹십자웰빙이 출시한 ‘관절연골엔 구절초’는 국내 최초의 '구절초추출물' 활용 ..

보건산업진흥원-로슈진단 업무협약

보건산업진흥원-로슈진단 업무협약 글로벌 연구협력 지원사업 협력 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 한국로슈진단(대표이사 킷 탕) 과 17일 글로벌 연구협력 지원사업을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약 체결식은 진흥원 차순도 원장, 한국로슈진단 킷 탕 대표이사와 디지털 인사이트 사업부 윤무환 전무 등 주요 내외빈이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 업무협약은 보건복지부와 진흥원이 지원하는 글로벌 연구협력 지원사업 중 한-스위스 글로벌 제약사 공동연구 지원 사업의 일환으로, 로슈진단의 개방형 협업 모델과 연계해 의료기기와 디지털 헬스케어 분야에서 국내 연구기관과의 공동 프로젝트를 진행하고, 헬스케어 산업 생태계의 이해관계자 간의 잠재적인 협업 기회를 모색하는 것에 목적을..

◆제약 2023.01.18

최광훈 약사회장 "금년 공공심야약국 법제화 1순위"

최광훈 약사회장 "금년 공공심야약국 법제화 1순위" 회원 권익을 우선에 두고 다양한 현안 적극 추진 방침 최광훈 대한약사회장이 2023년 신년기자간담회를 통해 주요 회무 현안과 과제, 대응방안등에 대해 의견을 밝혔다. ●지난 2022년 취임 첫해 소회 및 2023년 핵심 추진과제는? -취임 하면서 자판기 문제가 이슈여서 매우 바쁜 날을 보냈다. 여러 가지 약사회 현안들이 쌓여 있어서 약 자판기문제에만 매달리기 어려워, 적절히 사안을 시의에 맞게 조율해 가며 현안들을 대응해 나갔다. 하반기에는 공공심야 약국 문제와 감기약 품절. 수급 불균형 문제가 불거졌으나, 약사회 내부 및 유관기관이나 업계와 긴밀한 협의를 통해 매듭을 풀어나가며 원만히 해결했다. 올해 핵심 추진 과제는 공공심야약국의 약사법 개정이 국회..

시지바이오, 차세대 높이확장형 케이지 '엑센더' 출시

시지바이오, 차세대 높이확장형 케이지 '엑센더' 출시 작은 크기로 삽입되어 체내에서 확장 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 차세대 높이확장형 케이지(Expandable cage) ‘엑센더(Excender)’를 출시했다고 18일 밝혔다. 척추를 고정하는 척추 유합술은 내부 또는 외부 요인에 의해 손상된 디스크를 제거하고, 디스크의 높이와 각도를 대체하는 구조물인 케이지(Cage) 내에 골대체재를 채워 디스크 자리에 삽입해 위 아래 척추가 하나의 뼈로 유합되도록 하는 것이 목적이다. 하지만 실제 임상 현장에서 의료진이 척추 사이 공간에 케이지를 삽입하기 위해서는 높이가 2~5mm에 불과한 매우 좁은 틈을 통해 접근해야 하며, 디스크 본래의 높이를 회복할 수 있도록 9~14mm 높이의 케..

에스바이오메딕스, 파킨슨세포치료제 핵심기술 국내외 특허

에스바이오메딕스, 파킨슨세포치료제 핵심기술 국내외 특허 3차원 기법으로 중뇌 도파민세포 고수율, 대량생산 가능 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 개발의 핵심기술 중 하나인 “줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율 생산 및 대량 분화 방법”에 대한 특허를 국내외에 등록하였다고 18일 밝혔다. 본 기술은 배아줄기세포 및 iPS세포로부터 분화 생산된 도파민 신경전구세포를 파킨슨병 치료에 적용하기 위한 핵심기술로 국내 특허 등록 후 최근 일본과 호주에서 연이어 특허 등록 결정을 통보받았다. 이외에도 현재 미국, 유럽을 비롯하여 중국, 홍콩, 인도, 캐나다, 러시아 등에서도 등록 심사가 진행 중이다. 본 기술은 3차원 분화 유도 방법을 적용해 중뇌 도파민 세포의 고수율 및 대량생산이 가능한 기술이며, 1회 분화..

국내 연구진, 키 성장과 호르몬조절 메커니즘 밝혀

국내 연구진, 키 성장과 호르몬조절 메커니즘 밝혀 키 성장 영양제에 쓰이는 HT042 원료연구결과 건강기능식품 시장 규모가 커지면서 아이들이 섭취하는 키 성장 영양제에 대한 관심도 늘어나고 있다. 성분 하나하나를 꼼꼼히 따지는 소비 성향이 두드러지며 이에 따라 원료에 대한 궁금증도 늘고 있다. 이러한 키 성장 제품의 효능에 대한 궁금증은 최근 소개된 키 성장 전문가들의 연구 결과를 통해 해소될 것으로 보인다. 가천대 한의대 본초학교실 이동헌 교수는 “어린이 성장 촉진 기능성 물질인 HT042(황기추출물 등 복합물) 연구 과정과 효능의 과학적 원리에 대해 ‘성장 속도는 증가시키되 성장 기간은 단축시키지 않도록 해야 한다’”라고 키 성장의 법칙을 밝혔다. HT042 연구진은 동의보감을 비롯한 한의학 문헌에 ..

헬릭스미스 '타디오스', 동물실험에서 치료효과 확인

헬릭스미스 '타디오스', 동물실험에서 치료효과 확인 체중 감소 및 폐조직 병변에서 개선 효과 관찰 ㈜헬릭스미스가 천연물 치료제 ‘타디오스(TADIOS)’의 코로나19 감염 동물모델을 대상으로 한 실험 결과 유의미한 코로나19 감염 증상 개선 효과를 확인했다고 밝혔다. 정부 출연 연구기관인 한국생명공학연구원에서 수행된 이번 연구는 코로나19 바이러스에 감염된 햄스터를 대상으로 진행한 것으로, 타디오스를 섭취한 동물군에서 바이러스 감염으로 인한 체중감소 및 폐 조직 병변에서 뚜렷한 개선 효과가 관찰된 것이다. 코로나19 바이러스의 유전자 발현에는 큰 영향이 없었는데, 이는 타디오스가 항염증 혹은 항산화 활성을 통해 폐손상을 감소시킬 수 있다는 기존의 연구 결과와도 일치하는 것이다. 헬릭스미스가 코로나19 치..

GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정

GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III A) GC녹십자(대표 허은철)는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표 박찬호)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없어 대부분의 환자가 증상 악화로 15세 전후에 사망하는 중증질환이다. 양사는 해당 질환에 대한 효소대체요법 치료제(ERT, Enzyme..

마이크로디지탈, 비교 테스트에서 우수성 입증

마이크로디지탈, 비교 테스트에서 우수성 입증 글로벌 제품대비 동등성 수준 이상의 데이터 확보 국내유일 일회용 바이오리액터 상용화 기업인 마이크로디지탈 (대표이사 김경남)은 ‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’을 통해 셀빅(CELBIC)의 우수성을 입증하였다고 17일 밝혔다. ‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’은 국내 바이오의약품 경쟁력 강화와 안정적인 백신 원료, 생산장비 수급을 위하여 백신 원부자재의 국산화를 위해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 사업으로 성능시험 비용을 지원하는 사업이다. 마이크로디지탈은 ‘국산화에 성공한 신개념 일회용 바이오리액터의 세포배양능력 실증연구’로 본 과제에 선정되어, 글로벌 제품 및 플라스크 배양과 비교성능 테스트를 진행하..

한미약품 로수젯, 심혈관 질환 당뇨환자 LDL-C 관리 탁월

한미약품 로수젯, 심혈관 질환 당뇨환자 LDL-C 관리 탁월 김중선 교수, 심혈관중재학회 심포지엄서 연구 내용 발표 작년 7월 세계적 학술지 란셋에 등재돼 화제를 모은 한미약품의 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’의 또다른 연구 결과가 유명 국제학술지 ‘유럽심장저널’에 등재됐다. 심혈관 질환이 있는 당뇨병 환자의 혈중 저밀도지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 관리에서도 로수젯의 탁월한 효과를 확인한 연구로, 이상지질혈증 치료의 새 패러다임을 제시할 수 있게 됐다는 평가를 받고 있다. 한미약품은 국제학술지 유럽심장저널(European Heart Journal, IF 35.855) 최신호에 로수젯을 이용한 대규모 임상연구(레이싱 연구)를 토대로 진행된 하위 분석 결과가 게재됐다고 17일 밝혔다. 동맥경화성 심혈관질..

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