반응형

2023/06 342

서울시약, 15일 비대면진료 시범사업 실태 설문

서울시약, 15일 비대면진료 시범사업 실태 설문 문제점 및 불법행위 파악... 법제화에 반영 서울시약사회(회장 권영희)가 오는 15일 회원약국을 대상으로 비대면진료 시범사업에 대한 현황 파악을 위해 설문조사를 실시한다. 이번 설문조사는 비대면진료 시범사업 계도기간 중 문제점 및 불법행위 등에 대한 현장의 실태를 파악하기 위해 마련했다. 서울시약은 시범사업 계도기간 중 총 3차례 설문조사를 실시해 문제점 및 불법행위를 집중 점검할 예정이라고 밝혔다. 설문조사 내용은 ▶비대면진료 처방전 수용 여부 및 건수 ▶비급여(비보험)처방 유무 ▶비급여(비보험)처방 내용 ▶처방전 전달 방식 ▶시범사업에 위배되는 처방전 발행 여부 ▶처방오류 ▶재택수령 대상자에게 약 전달 방식 ▶비대면진료 처방 조제 시 어려운 점 등을 설..

SK케미칼, 스포츠 매니아 겨냥 ‘트라스트’ 신제품 2종 출시

SK케미칼, 스포츠 매니아 겨냥 ‘트라스트’ 신제품 2종 출시 SK케미칼이 야외활동과 운동을 즐기는 소비자를 겨냥해 ‘트라스트 핑거 플라스타 그린(GREEN)’, ‘트라스트 펠빈 플라스타 오렌지(ORANGE)’ ‘2종을 출시했다고 14일 밝혔다. SK케미칼 ‘트라스트패취’는 1996년 국내 기술로 탄생한 관절염 치료 패취제로 27년 가까이 국민의 사랑을 받고 있으며, 출시 초기 이른바 ‘노란약 캠페인’을 통해 ‘노란약하면 트라스트’라는 인식을 확산시킨 컬러 마케팅의 대표 의약품이다. 이번에 출신된 트라스트 핑거 플라스타 그린은 2.8cm x 6cm의 밴드 사이즈로 손가락 관절, 손목과 같은 국소부위에 적합한 제품으로 비스테로이드성 소염진통제인 ‘케토프로펜’ 성분을 함유해 피부를 빠르게 통과하고 환부에 직..

노바티스 플루빅토, ‘글로벌 혁신제품 신속심사’ 대상약제 지정

노바티스 플루빅토, ‘글로벌 혁신제품 신속심사’ 대상약제 지정 치료 대안 없는 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 ‘플루빅토(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 ‘글로벌 혁신 제품 신속심사’ 대상 의약품에 7일 지정되었다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 플루빅토는 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환의 치료제로 ‘기존 치료법이 없다’는 이유에서 그 혁신성이 인정되었으며, 지정 고시에 따라 플루빅토는 식약처의 6호 신속심사 대상 의약품이 되었다. 플루빅토는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 치료와 탁산 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세 저항성 전립선암 환..

비보존, VVZ-2471 임상 1상 반복투여 개시

비보존, VVZ-2471 임상 1상 반복투여 개시 안전성 및 내약성 평가 비보존이 약물 중독 치료제로 개발 중인 파이프라인 VVZ-2471의 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있다. 비보존은 13일 분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 밝혔다. 지난 3월 완료한 단회투여 시험에서 이미 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보한 바 있다. 비보존은 단회투여 시험에서의 결과를 토대로 반복투여를 위한 용량을 설정해 식약처 및 생명윤리심의위원회(IRB)의 변경 승인을 받았다. 이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며, VVZ-2471 경구제의 7일간 반복투여 시 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한다..

KIMCo재단·바이오컴 CA, 크로스보더 파트너링 컨퍼런스

KIMCo재단·바이오컴 CA, 크로스보더 파트너링 컨퍼런스 MOU 체결…지속 협력 강화 기대 한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 12일(현지시간) 미국 샌디에이고 알렉산드리아 그래드랩스(Alexandria GradLabs)에서 미국 바이오컴 캘리포니아(대표 조 패네타, 이하 바이오컴)와 ‘크로스보더(국경간 거래) 파트너링 컨퍼런스’를 개최했다고 13일 밝혔다. 미국 캘리포니아에 본사를 두고 있는 바이오컴은 글로벌 제약사, 바이오벤처, 벤처캐피탈(VC) 등 1,700곳 이상을 회원사로 보유한 생명과학 단체다. 생명과학 기업들이 혁신적인 제품과 기술을 개발하고 상업화할 수 있는 환경이 조성되도록 정부와 협력, 산업계 네트워크 구축, 자금조달 확보, 첨단 교육 프로그램 도입 등을 추..

지오영, 백제약품 지분 25% 인수

지오영, 백제약품 지분 25% 인수 공정위 최종승인...전략적 시너지 효과 기대 지오영의 백제약품 지분 인수가 공정위의 승인을 받았다. 지오영과 백제약품은 국내 1.2위 의약품유통업체로 두 회사간의 지분 인수는 공정위의 가심사와 승인이 필요한 부분이다. 지오영은 동종 업계 기업 백제약품의 지분 25%를 인수하기 위한 공정거래위원회 승인을 완료했다고 밝혔다. 지오영 측은 "혁신의 지오영과 전통의 백제약품이 각각의 강점을 살려 사업에서 시너지를 낼 것"이라며 "이번 협업이 국내 의약품 유통업계 전체의 경쟁력 강화와 사업 고도화를 위한 중요한 변곡점이 될 것"이라고 기대했다. 2002년 설립된 지오영은 창업주 조선혜 회장의 리더십 아래 의약품 유통의 선진화를 주도해왔으며, 현재 국내 약국 80%를 거래처로 확..

다케다제약 제줄라, 난소암환자 후속 임상데이터 발표

다케다제약 제줄라, 난소암환자 후속 임상데이터 발표 ASCO 연례학술대회에서 ..BRCA 변이 및 HRD 양성 난소암 한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 2일부터 6일까지 개최된 ‘2023 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO)’에서 2건의 포스터(poster) 발표를 통해 난소암 1차 유지요법에 대한 제줄라(성분명 니라파립)의 추가 시사점과 임상적 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다. 이번 학술대회에서 공개된 2개의 데이터는 △글로벌 3상 임상 PRIMA 연구 중 제줄라 환자군에서 확인한 장기 무진행생존기간(PFS, Progression-Free Survival)에 대한 예측 변수 확인 및 △중국 내 3상 임상 PRIME 연구 중 측정 가능한 잔류 병변(MRD, Measurable Residual Dis..

대웅제약∙한올바이오파마, 美‘빈시어’ 공동 투자

대웅제약∙한올바이오파마, 美‘빈시어’ 공동 투자 파킨슨병 신약업체... 퇴행성 및 만성질환 치료제 개발 대웅제약(대표 전승호·이창재)과 한올바이오파마(대표 정승원·박수진)는 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(Vincere Biosciences, 이하 빈시어)에 공동 투자한다고 13일 밝혔다. 이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다. 빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환에 대한 치료..

병원약사회-정맥경장영양학회 조인트 세션

병원약사회-정맥경장영양학회 조인트 세션 KSPEN 2023 국제학술대회 열려 'Better Nutrition, Better Life'를 주제로 한국정맥경장영양학회(KSPEN)가 주최하는 KSPEN 2023 국제학술대회가 지난 6월 9~10일 양일간 서울 세종대학교 광개토관에서 개최됐다. 환자의 영양치료와 관련하여 다양한 전문가들의 실무적인 경험과 최신지견을 나누고자 열린 이번 학술대회에서 6월 10일(토) 오후 1시부터 한국병원약사회(회장 김정태, 이하 병원약사회)와 한국정맥경장영양학회(이사장 백무준, 이하 KSPEN)와의 Joint Session에 병원약사회 김정태 회장과 병원약학분과협의회 박효정 영양약료분과위원장이 공동 좌장으로 참여하고, 세 명의 병원약사 연자가 주제발표를 진행하여 높은 관심과 호응..

아이디에스앤트러스트, GxP 특화 교육관리시스템 론칭

아이디에스앤트러스트, GxP 특화 교육관리시스템 론칭 EDMS, LIMS, QMS에 이어 품질 관리 패키지 완성 의약품 제조 및 품질관리 규정이 강화되면서 이에 대한 해결책으로 IT솔루션이 떠오르고 있는 가운데 아이디에스앤트러스트가 교육관리시스템을 선보인다. 토탈 헬스케어 IT솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트(대표이사 정길호)는 제약•바이오 업계관계자들을 대상으로 ‘GxP Data Integrity 강화를 위한 최적의 교육관리시스템(LMS, Learning Management System)을 론칭하며 세미나를 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 세미나는 제약·바이오 업계 관계자 100여명이 참석한 가운데 서울 잠실 선착장 베어코웍에서 열렸다. 세미나는 ▲idsTrust GxP 솔루션 소개, ▲LMS 솔루션..

◆제약 2023.06.13

제일헬스사이언스, 약용탄 함유된 '록펜텍 플라스타' 출시

제일헬스사이언스, 약용탄 함유된 '록펜텍 플라스타' 출시 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 외용 소염·진통 파스인 '록펜텍 플라스타'를 출시했다고 13일 밝혔다. '록펜텍 플라스타’는 소비자들에게 꾸준한 사랑을 받는 '록펜텍 카타플라스마'의 제품을 밀착포 없이 간편하게 부착가능한 플라스타 형태로 출시한 것으로 주성분 록소프로펜나트륨수화물 56.7mg, 부형제로 의약품 숯인 약용탄을 함유하고 있다. 록소프로펜은 어깨, 무릎, 팔꿈치, 손목 등의 퇴행성 관절염, 근육통, 외상 상처 후 부기, 통증, 진통, 소염 작용 치료에 쓰이는 비스테로이드 항염증제(NSAIDs) 성분의 약물로 정형외과, 치과에서 수술 및 소염 진통을 목적으로 처방하는 경구용 제제다. 제일헬스사이언스는 이러한 록소프로펜 성분을 경피약물 전달..

큐라클, 맵틱스와 업무협약 체결

큐라클, 맵틱스와 업무협약 체결 혈관내피기능장애 치료제 공동 연구개발 난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 항체 치료제 개발 기업인 맵틱스(대표이사 이남경)와 혈관내피기능장애 치료제 공동 연구개발 및 전략적 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약을 통해 큐라클은 기존 저분자 화합물 중심의 파이프라인에서 나아가 항체 치료제라는 새로운 모달리티를 확보함으로써 파이프라인 확충 및 다변화를 꾀할 수 있게 됐다. 맵틱스는 큐라클의 인적•물적 자원을 활용해 그간 확보해 둔 신약 후보물질들의 연구개발 우선순위를 선정하고 전임상 진입 및 해외 기술이전 등에 속도를 낼 것으로 기대된다. 협약식에는 큐라클 권영근 이사회 의장, 유재현 대표를 비롯해 맵틱..

뉴메드-경희한의대 공동 연구결과 국제학술지 게재

뉴메드-경희한의대 공동 연구결과 국제학술지 게재 육계 및 금앵자 추출물, 전립선 비대증 개선 관찰 천연물 유래 조성물이 전립선 비대증 예방 및 치료에 도움을 줄 수 있다는 동물모델 연구 결과가 나와 주목된다. 천연물 연구개발 기업 뉴메드(대표 강희원)는 경희한의대 본초학교실 연구진과의 공동 연구에서 ‘육계 및 금앵자 추출물’이 전립선 비대증을 개선한다는 사실을 관찰한 연구 결과가 국제학술지 뉴트리언츠(Nutrients) 3월호에 게재됐다고 밝혔다. 뉴트리언츠(Nutrients)지는 식품 및 영양학 분야에서 저널인용보고서(JCR) 최상위 랭킹인 Q1 등급의 국제학술지이다. 뉴메드 중앙연구소는 경희대학교 한의과대학 본초학교실 연구팀으로부터 기술을 이전받고 과학기술정보통신부로부터 연구비를 지원받아 두 기관이 ..

위암 위험요소인 헬리코박터균 치료 개발 지원

위암 위험요소인 헬리코박터균 치료 개발 지원 케이메디허브, 유전자 검사통한 환자 중심 치료제 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 위암 위험을 높이는 헬리코박터균의 최적 제균 치료법 개발을 위한 의약품 제조를 지원했다고 밝혔다. 케이메디허브는 가톨릭대 인천성모병원 소화기내과 연구팀의 ‘헬리코박터 제균 치료의 최적 맞춤 치료법 개발’연구과제 협업을 위해, 기존 1차 치료법인 표준 3제요법과 유전자 검사 기반의 환자 맞춤 치료법에 사용되는 연구자 주도 3상 임상 의약품의 생산을 지원했다. 2020년부터 케이메디허브는 가톨릭대 인천성모병원의 헬리코박터균 맞춤 치료법의 연구 지원을 꾸준히 진행해왔다. 케이메디허브 의약생산센터는 신뢰도 높은 임상 연구를 위해 필요한 이중 눈가림 시험(시험자와..

◆의약정책 2023.06.13

KIMCo재단, 美 보스턴 클러스터서 K-바이오 투자방안 모색

KIMCo재단, 美 보스턴 클러스터서 K-바이오 투자방안 모색 허경화 대표 “글로벌 연계 투자활동 필요한 시점” 미국 보스턴 현지에서 글로벌 혁신신약 개발을 위한 투자 활성화 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 지난 6일(현지시간) 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션센터(CIC)에서 한국보건산업진흥원 주최로 열린 ‘코리아 바이오 이노베이션 나잇’을 통해 ‘K-바이오 인베스터와의 만남(Meet K-Bio Investors)’ 세션을 주관했다고 12일 밝혔다. 이날 행사는 허경화 KIMCo재단 대표를 좌장으로 ▲최홍석 유안타 투자 시니어 매니저 ▲박인애 데일리파트너스 팀 매니저 ▲노윤아 스톤브릿지벤처스 매니저 등이 참석, K-바이오의 최신 투자 동향..

MSD FDA, 에피노페그듀타이드’ 패스트트랙 지정

MSD FDA, 에피노페그듀타이드’ 패스트트랙 지정 한미약품 기술 수출한 제품 소식 업데이트 MSD는 12일(미국 동부시각 기준) 자사 보도자료를 통해 한미약품이 기술 수출한 ‘에피노페그듀타이드’에 대한 최신 소식을 업데이트했다. 에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제로, 지난 2020년 8월 MSD로 라이선스 아웃됐다. 우선 MSD는 오는 6월 21일부터 24일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽간학회(EASL, European Association for the Study of the Liver)에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 가진 성인 환자에서 에피노페그듀타이드를 평가한 임상 2a상..

셀바스헬스케어, AI 원격의료 사업 본격화

셀바스헬스케어, AI 원격의료 사업 본격화 FDA 승인 임박 울트라사이트 지분 취득 셀바스AI(KOSDAQ 108860) 자회사 셀바스헬스케어(KOSDAQ 208370)가 AI기반 심장진단 영상 혁신기업 울트라사이트(UltraSight) 지분을 취득한다. 셀바스헬스케어는 12일 공시를 통해 울트라사이트 지분 424,000주를 취득한다고 밝혔다. 미국 FDA 승인을 앞두고 있는 울트라사이트 지분 취득을 통해 ‘AI 원격의료 사업’을 본격화한다는 전략이다. 울트라사이트의 AI 심장 초음파 솔루션은 지난 해 유럽에서 CE마크, 영국에서 UKCA 마크를 획득했으며, 현재 미국 FDA 승인 절차가 진행 중이다. 특히 지난 2월 글로벌 기업인 GE헬스케어가 AI 영상 기업인 캡션 헬스(Caption Health)를..

유나이티드제약, 멕시코 정부 항암제 낙찰

유나이티드제약, 멕시코 정부 항암제 낙찰 9품목..24년까지 2년간 최대 800만달러 규모 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 멕시코 정부의 항암제 공급을 위한 입찰에 낙찰되었다. 한국유나이티드제약은 멕시코 사회복지청(INSABI) 주관 하에 실시된 의약품 공공 입찰 건에 참가해 총 9품목의 항암제를 낙찰 받았다. 2023년부터 2024년까지 2년간 공급하는 조건으로 공급 금액은 최대 8백만 달러다. 멕시코 의약품 공공 입찰 제도는 정부에서 의약품을 대량으로 구매하여 국내 보건 의료 서비스를 제공하기 위한 것으로, 멕시코 내에서 가장 큰 의약품 시장 중 하나다. 이번 입찰 건을 통해 한국유나이티드제약은 2년간 멕시코 내 공공병원 등에 타빈주, 독소신주, 유니트렉세이트주 등 9품목의 항암제를 공급할 예..

지역사회 방문약료 활성화 한·일 교류 세미나

지역사회 방문약료 활성화 한·일 교류 세미나 대한약사회, 6.16(금), 16시 본회 4층 강당 대한약사회(회장 최광훈)는 6.16(금), 본회 4층 강당에서 지역사회 방문약료 활성화를 위한 위한 한·일(韓日) 교류 세미나를 개최한다. 이번 행사는 지난 2017년도 한·일 교류 세미나 개최 이후, 약 6년여만에 재개되는 세미나로 양국의 재택의료·방문약료 서비스 등의 최근 현황과 정보를 교류하기 위해 마련됐다. 세미나는 일본 쇼와약과대학의 쿠시다 카즈키(串田 一樹) 교수의 ‘고령 사회를 맞이한 약국의 미래상_새로운 약국 기능과 약사의 역할’에 대한 기조발표를 시작으로 ‘제1세션’에서 일본 측 3명의 연자가 일본의 재택의료 현황에 대해 밝힌다. 한국 측은 대한약사회 안화영 지역사회약료사업본부장이 ‘다제약물사..

서울시약, 식약처 의약품안전사용 강사양성 심화교육

서울시약, 식약처 의약품안전사용 강사양성 심화교육 서울시약사회(회장 권영희) 의약품안전사용교육위원회(본부장 김보현, 위원장 송인석·한은경)는 11일 대한약사회관 4층 대강당에서 ‘식약처 의약품안전사용 강사양성 심화교육’을 실시했다. 교육은 ▶초등생 대상 교육 소개(송인석 의약품안전사용교육이사) ▶중고등생 대상 교육 소개(한은경 의약품안전사용교육이사) ▶마약류 예방교육 어떻게 할 것인가(이향이 대구시마약퇴치운동본부장), ▶약물안전사용교육 내에서의 환자안전교육(성기현 대약 지역환자안전센터장)을 주제로 열렸다. 이날 58명의 회원약사가 참석했으며, 지난 강사양성 온라인교육을 이수한 139명을 포함하면 총 197명이 교육을 이수했다. 권영희 회장은 “의약품안전사용교육 강사님들은 약국 밖에서 약사직능을 가장 효과..

반응형