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◆약사/의약품유통/▷외신(의약품, 외국제약업계) 575

FDA,최초 유전자변형 동물 추출약 승인

FDA,최초 유전자변형 동물 추출약 승인 염소 젖서 추출 항응고제 '에이트린' FDA는 처음으로 유전자변형 동물에서 추출한 약물을 승인했다. FDA는 미국 GTC 바이로세러퓨틱스사(社)가 유전자 변형 염소의 젖에서 추출해 개발한 항응고제 에이트린(ATryn)을 6일(현지시간) 승인했다고 발표했다. 에이트린은 인간의 항응고 단백질인 항트롬빈(antithrombin) DNA를 염소의 단세포 배아에 주입, 이 배아를 염소들 자궁에 착상시켜 유전자 변형 염소를 만들고 이어 이 중 암컷의 젖에 들어있는 항트롬빈을 추출해 만들었다. FDA는 에이트린이 안전하며 효과가 있다고 평가하고 외부 전문가들로 구성된 자문위원회의 의견을 청취한 뒤 최종 승인 결정을 내렸다. 현재 사용되는 항트롬빈 제제는 헌혈을 통해 공급된 인..

아스피린, 비감염성 간손상 예방효과

아스피린, 비감염성 간손상 예방효과 염증일으키는 화학경로 방해 작용 아스피린이 약물이나 알코올 과용으로 인한 비감염성 간 손상을 막아주는 효과가 있는 것으로 나타났다. 미국 예일 대학 의과대학의 와자하트 메할 박사는 아스피린이 알코올 또는 아세트아미노펜(타이레놀) 과용에 의한 간의 염증을 유발하는 화학경로를 방해함으로써 간을 보호하는 작용을 한다는 사실이 쥐 실험 결과 밝혀졌다고 말했다. 메할 박사는 쥐들에 아세트아미노펜을 고단위로 주입한 뒤 아스피린을 소량 투여하면 잘 죽지 않았다고 밝히고 이는 아스피린이 염증반응을 유발하는 간세포의 수용체를 차단하기 때문인 것으로 보인다고 말했다. 데일리엠디 김종필기자 (jp1122@nate.com) 기사 입력시간 : 2009-01-28 오후 4:50:17

ADHD치료제, 소빈도 환각증상 가능성

ADHD치료제, 소빈도 환각증상 가능성 美, 임상 49건.. 정신장애 일으켜 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제가 환각증세를 일으킬 수 있는것으로 나타났다.ADHD는 아이들의 3-7%에서 나타나며 안절부절, 충동적 행동, 주의산만이 특징적 증상이다. FDA연구원 앤드루 모스홀더 박사는 ADHD치료제(리탈린, 포칼린XR, 애더랄XR, 컨서타, 스트라테라, 메타데이트CD) 제조업체들이 실시한 총 49건의 임상시험 자료를 분석한 결과 많지는 않지만 벌레나 뱀이 몸을 기어 다니는듯한 환각 증세나 조증 같은 정신장애가 나타나는 경우가 있었다고 밝혔다. 그러나 대조군에서는 이런 경우가 단 한 명도 없었다고 그는 지적했다. 한 7세 소녀는 스트라테라 18mg 짜리를 복용하자 몇 시간 만에 끊임없이 말을 하기 시작..

다발성경화증 신약물질 재발.장애 감소

다발성경화증 신약물질 재발.장애 감소 바이엘, '알렘투주맙'..각각 74%, 71% 감소 바이엘헬스케어는 다발성 경화증 신약 후보물질인 '알렘투주맙'이 기존 치료제보다 재발위험과 장애발생위험을 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 바이엘에 따르면 환자 334명을 대상으로 벌인 임상시험에서 알렘투주맙은 기존 치료제인 인터페론베타와 비교해 재발위험과 장애발생위험을 각각 74%와 71% 줄인 것으로 나타났다. 다발성 경화증은 뇌와 척수 등 중추신경계에 발생하는 희귀질환으로 피로감, 시력혼탁, 사지무력과 떨림, 경련, 뻣뻣함, 현기증, 말더듬증, 방광조절 기능 상실, 사지마비 등의 증상이 특징이다. 퇴행성 질환의 일종으로 마비가 진행돼 결국 사망에 이르지만 조기진단과 치료를 통해 질병진행을 늦추고 증상을 완화할..

화이자, 와이어스 680억달러에 인수합병

화이자, 와이어스 680억달러에 인수합병 골드만삭스등 5개금융사, 225억달러 자금지원 백신.생명공학 연구개발에 박차 가하기로 화이자가 와이어스를 인수한다. 화이자는 26일 와이어스를 680억달러에 인수한다고 밝혔다. 이번 인수는 특히 전세계적으로 금융위기와 실물경기 침체가 가속화되는 가운데 나온 인수합병 소식으로 1주일째 수렁으로 빠져들던 미국증시를 건져낸 빅뉴스로 작용했다, 이를 보도한 미국 뉴욕타임스는 26일 화이자 이사회에서 이 같은 결정이 내려졌으며 이는 초대형 제약업체의 탄생이라는 점에서 뿐 아니라, 최근 금융위기속에서 보기 드문 거대 인수.합병 이라는 점에서 주목된다고 보도했다. 특히 이번 인수합병은 신용 경색으로 은행들이 대출을 꺼리고 있는 상황임에도 골드만삭스, JP 모건체이스, 뱅크오브..

화이자, 연구인력 800명 해고 조치

화이자, 연구인력 800명 해고 조치 신약개발연구 부진및 경비 절감 목적 세계 최대의 제약회사인 미국 화이자는 올해중에 모두 800명에 달하는 과학자(연구인력)들을 해고할 방침이라고 13일 밝혔다. 뉴욕에 본부를 둔 화이자의 크리스텐 니스 대변인은 이번 감원은 신약개발 연구의 부진과 대규모 경상경비를 줄이기 위한 대책의 일환이라면서 전 세계적으로 현재 1만여명에 달하는 연구인력중 올해내에 5-8%를 감원할 계획이라고 말했다. 이는 암, 알츠하이머, 정신분열증, 통증, 염증, 당뇨 등 연구개발 집중분야에 매진하기 위한 구조조정의 일환으로서 미국.영국 연구소를 중심으로 이뤄질 계획이다 니스 대변인은 "연구원 해고는 회사의 집중 연구 분야를 재조정하는 상황에서 이뤄지는 것"이라고 말했다. 한편 화이자는 201..

와파린, 출혈성 뇌졸중 위험 증가

와파린, 출혈성 뇌졸중 위험 환자대상 분석 10년간 발생률 3.2명증가 항응고제 와파린이 출혈성 뇌졸중 위험을 증가시킬 수 있다는 연구결과가 나왔다. 미국 신시내티 대학 의과대학 신경과전문의 매슈 플래허티 박사는 1998-1999년 사이에 최초의 뇌출혈로 입원한 환자들을 대상으로 실시한 조사분석 결과 와파린과 관련된 출혈성 뇌졸중 발생률이 1988년의 10만명당 0.8명에서 1999년에는 4.4명으로 크게 늘어났다고 밝혔다. 특히 80세 이상 노인들의 경우는 1988년의 10만명당 2.5명에서 1999년에는 무려 45.9명으로 급증한 것으로 나타났다. 플래허티 박사는 와파린은 뇌혈관이 막혀 발생하는 허혈성 뇌졸중 예방에는 매우 효과적이지만 출혈위험을 수반하기 때문에 뇌혈관이 터져 일어나는 출혈성 뇌졸중 ..

스타틴계열 약물, 노인성 치매 예방효과

스타틴계열 약물, 노인성 치매 예방효과 和, 발생률 평균 43%낮아.,지용성.수용성 동일 스타틴계열(-statin)의 약물이 노인성치매를 예방해주는 효과가 있는 것으로 나타났다. 네덜란드 에라스무스 메디컬센터의 M. B. 브레텔러 박사는 1990-1993년 사이에 노인성 치매가 아닌 55세 이상 남녀 6천992명을 대상으로 평균 9.2년에 걸쳐 실시한 조사분석 결과 스타틴 계열의 콜레스테롤저하제를 복용한 그룹이 전혀 사용하지 않은 그룹에 비해 치매 발생률이 평균 43% 낮은 것으로 나타났다고 밝혔다. 이실험에서 치매 위험을 높이는 변이유전자(ApoE-4)를 가진 사람이나 갖지 않은 사람이나 효과는 차이가 없었다. 그러나 스타틴 계열이 아닌 피브레이트, 니코틴산 같은 다른 종류의 콜레스테롤 저하제는 이러한..

알츠하이머 환자 항정신제 장기복용 주의

알츠하이머 환자 항정신제 장기복용 주의 英, 165명대상 연구결과 사망률 2배 높아 알츠하이머(노인성치매)환자가 항정신제를 장기복용시 사망률이 2배높아지는 것으로 나타났다. 런던 킹스칼리지의 울프슨 노인성질환센터 연구진은 2001~04년 알츠하이머를 앓는 67~100세 영국인 165명 가운데 83명은 항정신제를 꾸준히 복용하고 나머지 82명은 심리적 효과만 내는 위약(플라시보)을 먹은 결과, 1년 뒤 항정신제 복용자 39명이 사망했다고 밝혔다.반면 플라시보 복용 환자는 같은 기간 27명이 숨졌다. 두 집단에서 사망원인은 대부분 폐렴이었지만 복용 기간이 길수록 사망률 격차는 더욱 벌어졌다.2년 뒤 항정신제 복용자의 54%가 사망한 데 비해 비(非)복용자 사망률은 29%, 3년 뒤에는 각각 70% 대 41%..

발기부전제 특정약물 혼용시 부작용 위험

발기부전제 특정약물 혼용시 부작용 위험 미소비자단체, 56가지 위험약물 공개 발기부전 치료제를 섞으면 위험한 부작용이 나타날 가능성이 높다. 미국 소비자단체인 퍼블릭시티즌은 비아그라(화이자 제약회사), 시알리스(일라이 릴리 제약회사), 레비트라(를 바이엘 제약회사)는 56가지 특정 약물과 함께 사용하면 위험한 부작용을 일으킬 수 있다고 경고했다. 이단체의 보건연구실장 시드니 울프 박사는 발기부전 치료제 사용자가 대개 나이를 먹은 사람들이기 때문에 다른 약들을 복용하고 있을 가능성이 있다면서 이같이 밝혔다. 울프 박사는 특히 이 발기부전 치료제들은 혈관을 확장시켜 음경으로의 혈류를 증가시키기 때문에 같은 작용을 하는 다른 혈압약과 함께 사용했을 때 혈압이 위험한 수준까지 떨어져 심장마비나 뇌졸중에 이를 수..

유방암재발 예방백신 금년봄 임상 돌입

유방암재발 예방백신 금년봄 임상 돌입 美,임상 성공해도 보조치료법으로 활용 재발이 잦은 유방암의 재발 예방백신이 10여년간의 연구기간을 거쳐 금년봄 임상에 들어간다. 아칸소 대학 의과대학 내과전문의 로라 허친스 박사는 면역체계가 유방암에 어떻게 반응하는지를 알아내기 위한 10년 간의 연구 끝에 이 백신을 개발했다고 밝혔다. 백신은 유방암세포 표면을 덮고 있는 당질항원과 비슷한 펩티드 항원을 개발해 이에 대한 항체를 형성되게 한다. 1상 임상시험은 유방암 세포가 확산되고 있거나 관해상태에 들어갔다가 재발된 환자를 대상으로 4-6개월에 걸쳐 진행되며 2상 임상시험은 유방암 치료를 받고 회복됐으나 재발 위험이 큰 환자들을 대상으로 약1년 계속될 예정이다. 그러나 백신은 전통적화합요법등 다른 치료법을 대체하기보..

바이엘, 日서 만능세포 제조법 특허출원

바이엘, 日서 만능세포 제조법 특허출원 每日신문, 세계 곳곳 관련특허 경쟁 치열 바이엘쉐링이 사람의 만능세포(iPS 세포)를 만드는 방법에 대해 일본에 특허를 출원한 것으로 나타났다. 일본 특허청이 지난해 12월25일 공개한 자료에 따르면 바이엘측의 특허는 지난해 6월15일에 출원됐으며 이 방법에 대해 특허가 인정될지는 향후 특허청의 판단에 달렸다고 밝혔다. 바이엘 측의 연구팀은 성인의 골수, 피부, 신생아 피부, 탯줄 세포 등으로부터 미분화된 세포를 추출한 뒤 만능세포를 만들었으며 이 과정에서는 야마나카 교수의 연구성과도 일부 사용된 것으로 전해졌다. 앞서 오사카(大阪)시의 바이엘약품 고베 리서치센터의 연구팀도 2007년 봄 사람의 만능세포를 만드는데 성공하고 그 직후 특허를 출원한 것으로 알려졌다. ..

감기약성분 노스카핀 전립선암치료 효과

감기약성분 노스카핀 전립선암치료 효과 쥐 56일간 주입..종양크기 0.42g(대조군0.97g) 감기약의 주요 성분으로 쓰이는 노스카핀(noscapine)이 진행성 전립선암 치료에 상당한 효과가 있는 것으로 나타났다. 미국 전립선연구교육재단의 이스라엘 바켄 박사는 인간의 전립선암세포를 주입한 쥐 20마리 중 10마리에만 노스카핀을 물에 희석시켜 56일간 경구투여한 결과 자라난 전립선 종양이 노스카핀 그룹은 0.42g으로 대조군의 0.97g에 비해 현저히 작은 것으로 나타났다고 밝혔다. 전립선암이 확산될 가능성도 노스카핀 그룹이 30%로 대조군의 90%에 비해 낮았다.아울러 장기간 복용에도 이렇다 할 독성 부작용은 나타나지 않았다. 바켄 박사는 현재 사용되고 있는 전립선암 치료물질들은 심각한 부작용이 있는 ..

루미간, 속눈썹 빈모증치료제 최종승인

루미간, 속눈썹 빈모증치료제 최종승인 FDA, 루미간 미용용 전문약으로도 출시 미국 식품의약국(FDA)은 속눈썹을 자라게 하는 약 라티스(Latisse: 앨러간社)를 속눈썹 빈모증(貧毛症) 치료제로 최종 승인했다.이 제품은 원래 녹내장 치료점안액 루미간으로 속눈썹을 자라게 하는 효능이 나타나 미용용으로 새로 출시되는 제품이다. 라티스는 살균된 1회용 도포장치로 위쪽 속눈썹 기저부에 하루 한 번씩 바르면 속눈썹이 길게 자라고 짙어진다. 그러나 치료를 중단하면 속눈썹은 점차 원래의 빈모상태로 되돌아간다. 루미간은 녹내장의 원인인 높은 안압을 떨어뜨리는 약으로 임상시험 과정에서 뜻하지 않게 속눈썹이 길게 자라는 "부작용"이 나타나 앨러간 사는 이를 눈썹 빈모증 치료제로도 사용할 수 있게 해 줄 것을 FDA에 ..

일반약 혼용시 생명위험 부작용 가능성

일반약 혼용시 생명위험 부작용 가능성 美, 와파린과 아스피린 병용이 가장 흔해 일반 의약품을 여러가지 병용하면 자칫 생명을 위협하는 부작용을 겪을수도 있다는 경고가 연구결과로 나왔다. 현재 미국의 성인 25명 가운데 한명은 여러약을 함께복용하고 있는 상황. 미국 시카고 대학 연구팀이 57세에서 84세까지의 성인 3천명 이상을 대상으로 조사해 이번주 미국 의학협회 저널에 게재한 연구 결과에 따르면 이 같은 부작용의 절반가량은 처방전 없이 구입할 수 있는 일반판매약 및 다이어트 보조제들과 연관된 것으로 밝혀졌다. 또한 남성이 여성에 비해 약물 혼합복용에 따른 부작용 위험이 더 높으며 특히 75세에서 85세의 남성들의 경우가 가장 취약한 계층으로 나타났다. 이밖에도 조사 대상자 가운데 처방약을 복용하고 있는 ..

브리스톨마이어스, 직원 10% 감축한다

브리스톨마이어스, 직원 10% 감축한다 이달중 8백여명..2012년까지 25억불 감축 세계적인 제약회사인 GSK, 화이자등에 이어 브리스톨마이어스도 직원 감축에 나선다. 브리스톨 마이어스는 전체 임직원의 10%(4,300여명)가량을 감축할 예정이며 이달중 800여명을 해고할 것이라고 블룸버그통신이 보도했다. 브리스톨 마이어스의 이같은 계획은 오는 2012년까지 25억달러의 비용을 절감하기위한 것으로 보인다. 브리스톨 마이어스측은 "장, 단기적으로 불확실한 글로벌 경기상황을 타개하기 위해 이같은 구조조정을 결정했다"고 밝혔다 Dec. 16 (Bloomberg) -- Bristol-Myers Squibb Co. plans to cut an additional 10 percent of its workforce..

화이자, 프랑스서 영업인력 700여명 감축

화이자, 프랑스서 영업인력 700여명 감축 세계실물경기 침체따라..타 제약사로 확산가능성 전세계적인 실물경기침체로 거대기업들의 대규모 감원이 이어지고있으며 제약계도 예외가 아니다. 지난 11월 GSK가 미국 영업인력 1천명을 감축한것과 노바티스가 10월 역시 영업인력 550명을 감축한데이어 세계 최대의 제약회사인 미국의 화이자는 프랑스에서 모두 700명을 감원할 계획이라고 밝혔다. 이는 프랑스 화이자 3천여명직원중 20%가 넘는 규모로 국제적인 조직재편의 일환으로 알려졌다. 화이자측은 이번 감원은 직원들의 자발적 의사를 존중해 추진되는 것으로 영업인력 및 본부 직원들이 주요 대상이 된다고 밝혔다. 업계에서는 내년에 실물경기가 더욱 침체될 것으로 전망됨에 따라 지금 감축은 전초전에 불과하며 향후 더욱 확대..

일부 천식치료제 시장서 퇴출위기

일부 천식치료제 시장서 퇴출위기 美 FDA자문委,치료효과보다 부작용커 일부 천식치료제가 천식치료의 효과보다 부작용이 더 커 퇴출될 위기에 놓였다. 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 이와관련 천식치료제로 널리 쓰이는 4가지 지속성 베타길항제(LABA) 가운데 세레벤트(GSK)와 포라딜(노바티스)은 성인과 아동환자 모두 득보다 실이 크다고 밝히고 퇴출여부를 결정한다는 계획이다. 그러나 애드베어(GSK)와 심비코트(아스트라제네카)는 모든 연령층의 천식환자에게 세레벤트, 포라딜보다는 안전하다고 자문위는 평가했다. 위에 언급한 약품은 모두 스트레스를 받은 기도 주위의 근육을 이완시키는 성분을 함유하고 있어서 천식발작을 유발하는 증세를 은폐시킬 수 있다. 하지만 세레벤트와 포라딜은 기도의 염증을 가라앉히는 스테..

아반디아.악토스,여성에 골다공증 위험증가

아반디아.악토스,여성에 골다공증 위험증가 英, 임상시험 10건결과 여성에만 2배 높아 아반디아(화학명: 로지글리타존)와 악토스(피오글리타존)가 여성에게 골다공증 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났다. 영국 이스트 앵글리어 대학의 윤 로크 박사는 아반디아와 악토스를 복용하는 총1만3천715명의 당뇨환자를 대상으로 10건의 임상시험 보고서를 분석한 결과 여성환자에만 골다공증 위험이 2배 높은 것으로 나타났다. 여성환자들은 골절위험을 2배 증가시킬 수 있는 정도의 골밀도 손실이 척추와 고관절에 나타났으며 남성환자는 아반디아와 악토스 복용이 골밀도 손실과 연관이 없는 것으로 나타났다. 이런 결과는 이 약들이 여성호르몬 에스트로겐과 상호작용을 일으키기 때문으로 보인다고 로크 박사는 말했다. 아..

만년필펜촉 재료 오스뮴 항암제 개발

만년필펜촉 재료 오스뮴 항암제 개발 여러 암에 효과..시스플라틴과 병용투여 가능 만년필 펜촉의 재료인 오스뮴(osmium)이 차세대 항암제로 개발되고 있다. 영국 워위크 대학 화학과의 피터 새들러 박사는 오스뮴이 시험관실험에서 난소암, 대장암을 포함한 여러가지 암 치료에 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 오스뮴은 현재 항암제로 쓰이고 있는 백금과 같은 계열의 금속원소로 임상적으로 독성 부작용과 내성 등에 있어 백금보다 유리한 점이 많으며 값도 훨씬 싸다. 현재 항암제로 쓰이는 시스플라틴(백금 재료)은 치료효과는 좋으나 모든 암에 다 효과가 있는 것은 아니며 암세포가 이에 내성이 생길 수도 있다. 연구진은 "오스뮴의 유리한 점은 항암제로서 백금과 교차내성(cross-resistance)이 없고 백금과..

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