김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

카나리아바이오, 두올물산홀딩스와 ‘합병’ 마무리 금융감독원 제출 증권신고서 효력 발생 카나리아바이오(구. 두올물산)가 두올물산홀딩스와의 합병 절차를 완료할 예정이다. 카나리아바이오(구 두올물산, 대표 나한익)는 10일 지난해 12월 7일 최초 금융감독원에 제출한 ‘합병 증권신고서’가 마침내 받아들여져 효력이 발생됐다고 밝혔다. 이에 따라 ▲투자설명서 배포 ▲합병등기 등의 합병 절차가 진행되면 두올물산홀딩스(피합병법인)의 기존 주주들은 현재 보유한 두올물산홀딩스 주식 수대로 카나리아바이오의 주식을 1주당 1주(1:1 합병비율)로 배분 받게 될 예정이다. 회사의 합병 기일은 오는 18일로, 등기예정일자는 21일이다. 현재 카나리아바이오는 금융투자협회(K-OTC) 비상장주식시장의 등록법인이다. 회사는 배분 절..

약사회, 정부의 자가진단키트 공급 정책 비판 12일 "정부비축 물량 시장에 풀어 안정화 해야" 대한약사회(회장 김대업)는 코로나19 자가진단키트 유통 경색으로 인해 국민 불안이 조장되고 있는 현 상황은 철저히 정부의 잘못된 정책판단으로 초래된 것이라고 지적하고, 정부 비축 물량을 시장에 풀어 국민들이 줄을 서는 일을 막아야 한다고 주장했다. 약사회는 이와관련 12일 "자가검사후 결과에 따라 선별진료소등에서 pcr검사를 하게 안내하고 지원하면 되지만, 정부는 국민들을 현장에서 몇시간 줄을 세워 키트로 검사후 그 결과를 보고 양성이 나오면 PCR 검사를 해주겠다는 잘못된 발상으로 초기 선별진료소와 지자체 등에서 과도한 물량을 확보하여 국민들이 시중에서 구입할 물량이 없어진 상태" 라고 지적했다. 이러한 정부..

FDA, 한미약품 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인 올해 11월 24일 내 최종 허가 여부 결정 예정 미국 FDA가 한미약품이 개발한 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 시판허가 신청서를 승인하고 공식적인 리뷰에 돌입했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 11일 FDA가 포지오티닙을 ‘HER2 Exon20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제’로의 신약 시판허가 신청서(NDA)를 승인하고, 시판 승인을 위한 공식 절차에 들어갔다고 밝혔다. 현재까지 포지오티닙과 동일한 적응증으로 FDA가 승인한 치료제는 없는 상황이며, 이번 NDA는 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상 중 긍정적으로 도출된 코호트2(과거 치료 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이 양성 비소..

코 수술 솔루션 ‘이노핏’, 코 성형 전문 서적 소개 애니메디솔루션, 3D 프린팅 기반의 환자 맞춤형 환자 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션(대표 김국배)의 코 수술 솔루션 ‘이노핏’이 세계적인 의학 및 과학 서적 출판사인 Springer의 : Perspectives from Korean Masters 1st ed. 2022 Edition(최신 코 성형 수술법: ‘한국 마스터의 관점’ 2022년판)에 소개되었다고 밝혔다. 한국의 코 성형 전문가들이 모여 함께 집필한 이 책은 주로 코 성형수술을 위한 최신 기술들을 소개하고 있다. 또한 동양인 코 성형에서 특히 중요한 코의 해부학적 측면과 미용 코 성형, 기능 코 성형의 주요 수술 방법 및 균형을 유지하는 방법들을 담았다. 애니메디솔루션은 이 책의..

신테카바이오, AI 슈퍼컴센터 건립 본격화 ‘AI 신약발굴 클라우드 서비스 구축 드라이브’ AI 기반 신약개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 AI 슈퍼컴센터 건립에 본격적으로 착수한다고 14일 밝혔다. 지난 9일 신테카바이오는 약 160억 원 규모의 AI슈퍼컴센터 시공 계약에 대한 신규 시설투자 계획을 공시했다. AI 슈퍼컴센터는 2020년 4월 확보한 대전 둔곡지구 연구용지 1만200㎡의 부지에 연면적 3,954.54㎡, 건축면적 1,325.61㎡(지상 4층) 규모로 건립될 예정이며 올해 안에 준공하는 것을 목표로 하고 있다. 신테카바이오는 현재 3천 대 규모의 AI 슈퍼컴퓨터 인프라를 AI 슈퍼컴센터 완공 후 약 1만 대 규모로 증설하는 것으로 계획하고 있으며, 강화된 인프라를 바..

노보 노디스크 ‘삭센다’, 소아청소년비만 적응 승인 고대 이영준 교수, “소아 청소년 환자 치료 많은 도움” 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 서울 신라호텔에서 세계 최초 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다펜주 6mg/mL (성분명: 리라글루티드)(이하 삭센다)에 대한 비만 소아청소년(만12세-17세) 식이요법 및 운동보조요법제로서의 국내 승인을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 삭센다 소아청소년 비만 적응증 승인 기념 기자간담회는 국내 의료진과 소아청소년 비만 환자들에게 비만 치료에 대한 미충족 수요(unmet needs)를 해소시킬 삭센다 소아 청소년 적응증 확대에 대한 정보를 제공하기 위해 마련되었다. 간담회는 노보 노디스크 주관으로 두..

충남약사회 박정래 38대 회장 취임 68차 정총...전일수 의장 유임, 집행부 새 회장에 일임 충남약사회는 2월 12일 오후 6시 충남약사회관에서 68차 정기대의원총회 및 38대 박정래 회장 취임식을 개최했다. 이날 취임한 박정래 회장은 3선 회장으로서 새로운 집행부를 구성해 충남약사회 향후 3년을 이끌게 된다. 본 회의에 앞서 전일수 의장은 인사말을 통해 “약사회 역량이, 코로나 시대에 국민의 이웃이 되어가는 모습에 자긍심을 느낀다. 이런 중차대한 시기에 약사가 어떤 위치에 있어야 하는지 다시 한번 생각해 봐야 할 때 라고 생각된다.”고 말했다. 이어 “박정래 회장이 3선의 영예를 안고 새롭게 출발한 것을 축하 드리고, 동시에 무거운 책무도 지고 있는 만큼, 잘 대응해 주시리라 믿는다. 쌓아온 경륜과 ..

제약바이오협, 2022 제약바이오 교육 본격화 17일부터 ...제조관리자·GMP·제약마케팅교육등 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다고 11일 밝혔다. 협회는 먼저 8차에 걸쳐 제조관리자 교육(실시간온라인)을 진행한다. 이 교육은 ▲원료의약품(2/17~18) ▲의약외품(4/7~8) ▲완제의약품(5/19~20) ▲한약(7/7~8) ▲생물학적제제(8/25~26) ▲의약외품(10~13/14) ▲의약외품(11/10~11) ▲완제의약품(12/8~9) 순으로 구성했다. 상반기 GMP교육(실시간온라인)은 13개 과정으로 이뤄졌다. 교육은 ▲GMP일반 과정(3/3~4일) ▲GMP품질보증과정(3/17~18일) ▲GMP품질관리과정(3/2..

한독, 사노피-아벤티스와 '렌벨라' 협약 체결 고인산혈증 치료제 ..국내 공동 판촉 및 판매 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 2월 10일 서울 역삼동 한독 본사에서 사노피-아벤티스 코리아(대표이사 배경은)와 고인산혈증 치료제 ‘렌벨라’의 국내 공동 판촉 및 판매 계약을 체결했다. 최근 한독은 신장 분야 비즈니스의 경쟁력을 강화해가고 있다. 신장 분야 전문 마케팅/영업조직을 구축했으며 올해 1월부터 한국 로슈의 만성 신질환 빈혈치료제 ‘미쎄라’의 국내 독점 판매를 담당하고 있다. 아울러 오는 3월부터 사노피-아벤티스 코리아의 고인산혈증 치료제 ‘렌벨라’의 국내 공동 판촉 및 판매를 담당하며 신장 분야 제품의 포트폴리오 확장에 박차를 가하고 있다. 렌벨라(성분명 세벨라머탄산염)는 투석을 받고 있는 만성신장..

메드팩토, 히츠와 신약 개발 위한 업무 협약 히츠 플랫폼 활용 신약후보물질 발굴 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 히츠(HITS)와 신약 개발을 위한 업무 협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 업무 협약에 따라 신약 개발 연구, 기술개발, 사업협력 등을 공동으로 추진할 계획이다. 구체적으로 ▲신약개발을 위한 기술 및 실험 데이터 확보, 공유 ▲신약개발을 위한 신규 사업모델 구축 및 프로젝트 ▲기타 사업 협력 등을 공동으로 진행한다. 히츠는 제약사와 연구기관에 AI(인공지능) 기반 신약개발 플랫폼 서비스를 제공하는 회사로, AI 기반의 ‘히츠 플랫폼’을 통해 타겟 단백질에 적합한 신약후보물질을 찾는다. 이 플랫폼은 유효물..

GC녹십자, 미국 자회사 큐레보, 시리즈A 투자 유치 6천만달러 규모 조달 대상포진 백신 임상 개발 GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ‘큐레보(Curevo)’가 지난 7개월간 진행한 시리즈A 펀딩을 완료하며 총 6천만달러(약 700억 원) 규모 투자 유치에 성공했다고 11일 밝혔다. 이번 투자는 글로벌 생명과학 기업 전문 투자사인 RA 캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management)가 주도해 이뤄졌으며, 어쥬번트 캐피탈(Adjuvant Capital), 야누스 헨더슨 인베스터스(Janus Henderson Investors), EN 인베스트먼트(EN Investment) 등과 GC녹십자가 공동 투자자로 참여했다. 큐레보는 조달된 자금으로 개발 중인 대상포진 백신 ‘CRV-101’ 임상에 ..

제이브이엠 ‘인티팜’ 글로벌 표준 솔루션 탑재 18개국 800여개 병원서 사용중인 SLS 탑재 한미사이언스 계열사 제이브이엠(KOSDAQ : 054950)은 현재 18개국 800여개 병원에 1만1000여대 설치돼 있는 수술실의약품 국제표준 관리 솔루션 ‘SLS(Codonics Safe Label System®)’를 인티팜(INTIpharm∙왼쪽사진)에 탑재할 수 있는 파트너십 계약을 SLS 개발 업체인 코도닉스와 체결했다고 10일 밝혔다. 제이브이엠의 전자동 약품관리 시스템 ‘인티팜’의 해외수출 경쟁력이 더욱 강화될 전망이다. 코도닉스는 미국 오하이오주 클리블랜드에 본사를 둔 업체로, 병원용 최첨단 환자 안전 솔루션 및 의료 영상 솔루션을 연구, 개발, 생산해 110개국에 판매하고 있는 글로벌 헬스케어 ..

길병원 강성규 교수 국제산업보건학회 제16대 회장 당선 가천대 길병원 직업환경의학과 강성규 교수가 2월 6일부터 10일까지 이탈리아 로마와 호주 멜버른에서 동시에 온라인 디지털 컨퍼런스 형태로 개최된 ‘2022년 국제산업보건대회’에서 120년 역사의 국제산업보건학회(ICOH·International Commission on Occupational Health)에 제16대 회장으로 당선됐다. 강 교수는 2024년까지 3년간 학회를 이끌게 된다. 국제산업보건학회는 1906년 스위스 터널의 산재 사고를 계기로 설립돼 전세계 노동자의 산재예방에 대한 연구와 교육을 해오고 있으며, 국제노동기구(ILO), 세계보건기구(WHO)에 산재예방 분야에 대한 전문 자문을 하는 공식 협력단체로 활동하고 있다. 학회 사무국은 ..

20대 경기인천의약품유통협회장에 나종수 후보 당선 "소통하고 존중하는 회무로 자랑스런 경인지회 만들겠다" 20대 경기.인천 의약품유통협회장에 나종수 후보(사진)가 당선됐다. 경인지회는 10일 48차 정기총회에서 20대 회장 선거를 온. 오프라인 병행 투표로 진행한 결과, 집계 결과 유권자 총 124명의 최종투표율은 83.06%을 보였으며, 이중 나 종수 후보가 79표를 얻어 76.7%의 득표율로 당선됐다. 두 후보는 김병년 선관위원장의 공표로 집계 결과를 공식 확인하고 축하와 위로의 인사를 나눴다. 나종수 당선자는 인사말을 통해 “20대 회장에 당선되어 영광스럽고 감사드린다. 수고해 주신 김병년 선관위원장과 선관위원 및 회원사 여러분께 감사드린다. 공약으로 내건 소통. 공정. 투명. 존중. 차별화의 5대..

GC셀, 4Q 영업익 전년比 1,483% 증가 창사 이래 최대 실적...합병 시너지 효과 GC셀(144510, 대표: 박대우)은 연결재무제표 기준 2021년 4분기 영업이익이 전년 동기대비 1,483% 증가한 210억원을 기록하며, 2021년 매출액 및 당기순이익이 역대 최대 경영실적을 기록했다고 10일 공시했다. GC셀은 2021년 4분기 매출액 전년동기 대비 178% 증가한 736억원, 당기순이익은 2,352% 증가한 160억원을 기록했다. 코로나19 등의 영향으로 검체검사사업 매출이 전년동기 대비 179% 증가했고, 바이오물류 사업도 25% 증가했다. 또한 합병 후 세포치료제 및 CDMO 사업 등이 신규사업으로 일부 포함되었고, NK세포치료제 관련 기술이전 마일스톤 매출이 본격화되며 매출성장을 이끌..

2022년 제2차 약제급여평가위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2022년 제2차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. 2022년 및 2023년 건강보험약제 급여적정성 재평가 대상 심의결과 - (선정기준) 건강보험 청구금액, 제외국 등재 현황, 정책적․사회적 이슈 및 기타 위원회가 인정하는 경우를 종합적으로 고려 - (재평가 대상 성분) ’22~’23년 급여적정성 재평가 대상성분이 선정되었으며, 건강보험정책심의위원회를 거쳐 공고 예정

JW중외제약, ‘JWPmall’ 가입 병·의원 5천 곳 돌파 원내 의약품 온라인몰...론칭 1년만의 성과 JW중외제약은 원내 전문의약품 온라인 쇼핑몰 ‘JWPmall’ 가입 병·의원이 론칭 1년 만에 5000곳을 넘어섰다고 10일 밝혔다. JWPmall은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행에 따라 비대면 온라인 유통을 강화하기 위해 구축한 병·의원 대상 원내의약품 e-커머스 플랫폼이다. JW중외제약과 협력 관계에 있는 기존 지역별 거점 도매업체가 입점하는 형태로 지난해 2월 처음 선보였다. JWPmall은 기초·영양수액, 철분주사 등 JW중외제약에서 공급하는 원내의약품 전 품목을 취급한다. JW신약이 SK바이오사이언스와 공동 판매하고 있는 대상포진백신도 유통한다. 이 밖에 피부 미용제품 필러를 ..

휴젤, 매출액 2,452억, 영업이익 971억 전년비 매출16.2%, 영업이익 24.4% 증가 휴젤이 또 한 번 사상 최대 매출 기록을 갈아치우며 국내를 넘어 세계 메디컬 에스테틱 시장에 기업의 위용을 드러내고 있다. 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 2021년 연결재무제표 기준 매출액 2,452억 원, 영업이익 971억 원, 당기순이익 601억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 매출액은 전년비 16.2% 크게 늘며 최대 매출 기록을 다시 세웠다. 영업이익 역시 전년비 24.4% 증가했으며, 영업이익률도 2.6%p 오른 39.6%를 기록하며 성장 흐름을 지속하고 있다. 회사 측은 국내 메디컬 에스테틱 시장에서의 독보적인 선도 지위 확립 및 글로벌 시장 내 가시적인 매출 ..

에스테팜, 리도카인 함유 HA필러 2종 식약처 품목 허가 완료 ㈜에스테팜(대표 이재혁)은 자사 히알루론산필러 제품 큐티필시그니처 딥(QTFILL Signature Deep)과 큐티필시그니처 파인(QTFILL Signature Fine)의 품목허가를 완료했다고 11일 밝혔다. 큐티필 시그니처(QTFILL Signature)는 에스테팜의 특허 받은 제조공법인 ‘UHD(Ultra High Density technology)’공법으로 생산된 히알루론산 필러로, 적은 양의 가교제만으로도 점탄성을 향상시키는 것이 특징이다. 또한 국소마취제인 리도카인이 함유되어 있어 주입 시 환자의 통증을 줄여주는 효과가 있다. 지난해 6월 먼저 허가를 취득한 큐티필 시그니처 서브 큐(QTFILL Signature Sub-Q)에 이..

씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출 분자진단 전문기업 씨젠이 브라질에 약 400만명이 검사 받을 수 있는 진단시약과 소모품을 수출한다. 씨젠은 브라질 정부와 이러한 내용이 포함된 판매 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 작년 말부터 오미크론 변이로 인해 전 세계로 코로나19가 재확산되고 있다. 특히 브라질은 작년말부터 A형 독감(Flu A)이 확산되고 있는 가운데, 이번 코로나19 재확산까지 겹쳐 어려움이 커지고 있다. 최근 일일 확진자가 코로나19 발생 이후 최다인 28만명을 넘어섰으며, 당분간 이러한 추세가 계속될 것으로 전망되고 있다. 통상 2월말 시작되던 세계적 행사인 ‘카니발 축제’를 연기하기로 이미 결정되었을 정도이다. 씨젠이 수출하는 제품은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/..