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2019/03/07 21

티쎈트릭-아바스틴 병용요법,식약처 승인

티쎈트릭-아바스틴 병용요법,식약처 승인 로슈, 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 국내 최초 항 PD-L1 면역항암제 ‘티쎈트릭’의 병용요법이 PD-L1 발현율에 관계없이 전이성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료제로 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인을 통해 티쎈트릭은 혈관내 피성장인자(VEGF, Vascular endothelial growth factor)에 작용하는 자사의 표적치료제 아바스틴(Avastin®,성분명: 베바시주맙) 및 항암화학요법제 (파클리탁셀, 카보플라틴)와 병용해 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 사용할 수 있는 국내 최초이자 유일한 면역항암제-표적치료제 병용요법으로 자리잡게됐다. 또한, 승인된 적응증에는 티..

병원약학분과협의회, 제1차 영양약료 심화교육 개최

병원약학분과협의회, 제1차 영양약료 심화교육 개최 영양약료 실무약사의 직무 능력 향상 목적 재단법인 병원약학교육연구원(이사장 이은숙, 원장 한옥연)은 오는 3월 9일(토) 삼성서울병원 암병원 중강의장에서 병원약학분과협의회(협의회장 이영희)주관으로 올해 첫 번째 영양약료 심화교육(분과위원장 박효정)을 개최한다 이번 심화교육은 병원현장에 있는 실무약사를 대상으로 ‘정맥영양 공급 시작’을 주제로 한 오전 강의와 ‘환자 증례를 바탕으로 한 정맥영양 공급 실례’를 주제로 한 오후 강의로 나누어 오전 9시부터 오후 5시 30분까지 진행될 예정이다. 영양불량환자의 정맥영양 공급에 관하여 실무에 유용한 심도있는 현장 교육이 이루어질 것으로 예상된다. 또한 이번 현장교육은 집중영양치료팀(NST : Nutritional ..

세레자임, 국내 최초 제3형 고셔병 치료제 확대 승인

세레자임, 국내 최초 제3형 고셔병 치료제 확대 승인 2월 22일부터 제1형 및 제3형 환자에 처방 가능 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme, 이하 “사노피 젠자임“)의 고셔병 치료제 ‘세레자임(Cerezyme, 성분명: 이미글루세라제)’이 2월 22일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제1형에 이어 제3형 고셔병의 비신경학적 증상 치료제로 적응증 확대 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 세레자임은 고셔병 환자 체내에 결핍된 글루코세레브로시다아제(Glucocerebrosidase) 효소를 정맥주사를 통해 투여해 효소의 활성을 증강시키는 효소대체치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT)이다. 1994년 미국 FDA 승인을 받고 고셔병 표준 치료제로 사용돼 왔으며, 국내에서는 201..

한국룬드벡, 베트남 의료봉사 후원기금 전달

한국룬드벡, 베트남 의료봉사 후원기금 전달 한국룬드벡(대표 오필수)은 사단법인 ‘함께한대’와 해외 의료 봉사활동에 대한 업무협약을 체결하고, 제13기 베트남 해외 봉사에 후원기금을 전달했다고 밝혔다. 한국룬드벡은 지난 1월 14일부터 18일까지(현지시간) 베트남 빈딘성 떠이빈에서 진행된 ‘함께한대’의 제13기 무료 의료봉사에 2,000만원의 후원기금을 전달했다. 전달한 후원기금은 현지에서 사용될 의약품의 구입을 지원하기 위해 사용됐다. 한국룬드벡 오필수 대표는 “국내 뿐 아니라 국외의 어려운 이웃들에게도 조금이나마 도움의 손길을 더하고자 ‘함께한대’ 봉사단의 해외 의료봉사 활동을 지원하게 됐다”며 “한국룬드벡은 앞으로도 국내와 국외 구분없이 다양하고 폭넓은 사회공헌 활동을 진행함으로써 따뜻한 사회를 만드..

일동제약 퍼스트랩, 중국 왕홍 초대해 브랜드설명회

일동제약 퍼스트랩, 중국 왕홍 초대해 브랜드설명회 中 타오바오, 대만 코스메드 등 해외시장 개척 ‘가속’ 일동제약(대표 윤웅섭)이 중국 왕홍(网红)들을 초대하여 자사의 코스메슈티컬 브랜드 ‘퍼스트랩’의 브랜드설명회를 개최했다. 이 날 참석한 왕홍들은 중국 최대의 온라인쇼핑몰 '타오바오'의 우수 판매자들로, 한국 화장품에 특히 관심이 많아 이번 행사에 참여하게 됐다고 회사 측은 설명했다. 행사는 일동제약 본사내 캐쥬얼 커뮤니티 공간인 2층 플레이온(Playon)에서 열렸으며, 편안하고 자유로운 분위기 속에서 자연스럽게 제품을 체험하고 이야기할 수 있도록 진행됐다. 또한, 일동제약의 역사와 퍼스트랩 프로바이오틱 마스크 · 세럼 · 리버스 크림 등 제품에 대한 상세한 소개의 시간이 이어졌다. 이 날 행사에 참..

레블리미드 다발골수종 재발 기간 늦춘다

레블리미드 다발골수종 재발 기간 늦춘다 세엘진, 단독 유지요법으로 세엘진 코리아(대표이사 함태진)는 지난 2월 23일 JW 메리어트 호텔 서울에서 다발골수종 치료제 레블리미드(성분명: 레날리도마이드)와 포말리스트(성분명: 포말리도마이드)의 글로벌 치료 트렌드와 최신 지견을 공유하는 ‘제2회 REPOM 미팅’을 국내 혈액암 전문의 대상으로 개최했다고 밝혔다. ‘REPOM’은 세엘진의 다발골수종 치료제 레블리미드(Revlimid)와 포말리스트(Pomalyst)의 앞 글자 ‘RE’와 ‘POM’을 따서 만든 단어이다. 이번 미팅에서 서울성모병원 혈액내과 민창기 교수(대한혈액학회 다발골수종연구회 위원장)가 좌장을 맡았으며 스페인 살라만카대학병원(Medicine at the University of Salamanc..

BD, 프리필드 시린지 하이락 출시

BD, 프리필드 시린지 하이락 출시 기존 성형용 필러 시린지 문제점 보완 글로벌 의료기술기업 벡톤디킨슨 (Becton, Dickinson and Company)의 한국지사인 벡톤디킨슨 코리아 (이하 BD 코리아)는 점성이 큰 히알루론산(HA) 성분의 미용, 성형용 필러를 위해 개발된 프리필드(Prefilled) 시린지 BD Hylok 을 국내 출시했다고 밝혔다. BD Hylok은 글로벌 출시와 맞춰 지난달 국내 출시되었는데 이는 유럽 및 중국 등의 주요 시장에서 우수한 제품력을 평가 받고 있는 한국의 미용, 성형용 필러 제조 산업의 니즈에 발빠르게 부합하기 위한 것으로 한국시장에 대한 글로벌 본사의 높은 관심이 반영된 결과이다. 기존 히알루론산 필러 주사의 경우, 약물의 점성으로 인해 시린지에 높은 압력..

건보공단, 노인요양복지용구 신규 및 제품 접수

건보공단, 노인요양복지용구 신규 및 제품 접수 3월 25일부터 28일까지 신청 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 노인장기요양보험 수급자의 일상생활·신체활동 지원 및 인지기능 유지·향상에 필요한 복지용구를 제조·수입하는 업체 등으로부터 신규 품목 및 제품의 급여결정 신청을 받는다. 신청기간은 오는 3월 25일부터 3월 28일까지이며, 신청자격은 품목의 경우 기존 18개 품목 외 신규 품목이면서 견본품 제출이 가능하여야 하고,신규 제품은 기존 18개 품목 중 신청일 기준으로 최근 1년간 200개 또는 5,000만원 이상 유통실적(소매판매에 한함)을 확인할 수 있어야 하며, 수입제품의 경우 유통실적 외 신청일 기준 최근 1년간 100개 또는 3,000만원 이상 수입실적을 추가로 제출하여야 한다. 신청을 원하는..

◆의약정책 2019.03.07

글로벌 임상시험 증가세로 전환

글로벌 임상시험 증가세로 전환 중국·호주·유럽에서 뚜렷 국가임상시험지원재단(원장 지동현, 이하 KoNECT)이 세계 최대 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov 데이터 분석 결과를 발표했다. 2018년 신규 등록된 제약사 주도의 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수는 4,346건으로, 지난해 4,157건에서 4.5% 증가하여 2016년부터의 급격한 감소세에서 벗어났다. 이중 1상 임상시험은 지난해와 비슷한 수준을 유지했으나 2상과 3상 임상시험은 전년대비 각각 9.8%, 18.9% 증가하며 글로벌 임상시험의 증가를 이끌었다. 한국이 참여한 임상시험 전체 프로토콜 수는 전년대비 2.9% 증가했다. 이 중 1상과 2상 임상시험은 전년대비 모두 두 자리 수 증가를..

대한뉴팜, 안면 미용시술 시장 진출

대한뉴팜, 안면 미용시술 시장 진출 압착코그실 '‘TASS-UP’ 런칭 대한뉴팜㈜(054670, 대표 이영섭)이 안면 미용 시술 시장에 본격적으로 진출을 꾀하고 있다.. 코스닥 상장사 대한뉴팜(대표 이영섭)은 압착 코그실인 ‘TASS-UP’을 시장에 런칭했다고 4일 밝혔다. 2018년 8월, 지쉘그룹(대표 김종우)과 프리미엄 안면 실 리프팅인 ‘TESSLIFTSOFT’로 독점 판매 계약을 맺은 데 이어, 시장에서 가장 대중적으로 사용되고 있는 압착 코그실인 TASS-UP을 발매하면서 안면 실 리프팅 시장에서 입지를 더욱 강화하게 됐다. 동안 얼굴을 유지하는데 가장 대중적인 시술 방법 중에 하나인 안면 실 리프팅은 최근 유지기간이 짧은 보톡스나, 부작용 부담이 높은 필러보다 인기가 높아지고 있다. 지난해 ..

약사회, 자율정화 통해 작년에 면대의심 34곳 적발

약사회, 자율정화 통해 작년에 면대의심 34곳 적발 약사직능 훼손하는 면대약국 자율정화는 지속 약사회 자율정화 TF팀이 지난해 면대의혹이 많은 34곳의 약국을 건보공단에 통보한 것으로 나타났다. 이와관련 대한약사회(회장 조찬휘)는 약국 윤리경영에 대한 국민적 요구 증가와 약국자율정화 사업을 통해 약사직능에 대한 선제적 차원의 대응 필요성 등으로 인해 2018년도 제6차 상임이사회(2018.5.17)에서 약국자율정화TF(팀장 이무원)를 심의·의결하고 사업을 진행했다. 약국자율정화TF에서는 면허대여 약국(이하 면대약국)에 대한 척결을 위해 능동적이고 자발적인 제보가 중요하다고 판단하여, 포털사이트 ‘다음’에 카페가입 여부와 무관하게 제보할 수 있도록 익명게시판을 통해 관련 내용들을 접수했다. 익명게시판과 유..

GSK, 신플로릭스 ‘10+ 심포지엄’ 성료

GSK, 신플로릭스 ‘10+ 심포지엄’ 성료 GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 지난 2월 25일부터 3일간 자사의 아기 전용 폐렴구균 백신, 신플로릭스의 ‘10+ 심포지엄(10+ Symposium)’을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄의 타이틀 ‘10+’는 올해 신플로릭스의 국내 출시 10년차를 기념함과 동시에, 신플로릭스가 보유한 10가지 혈청형(1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 대한 예방과 더불어 그 외 혈청형 19A와 6A에 의한 침습성 폐렴구균 질환(IPD, Invasive pneumococcal disease) 예방에도 유효성을 가지고 있음을 의미한다.1 심포지엄은 25일 부산을 시작으로 서울, 대구 순으로 개최되었으며, 26일 서울에서 개최된..

제2회 바이오의약품의 면역원성 이해와 분석 세미나

제2회 바이오의약품의 면역원성 이해와 분석 세미나 13일 오후 1시 30분, 한국제약바이오협회 4층 강당 한국제약바이오협회는 오는 13일 오후 1시 30분, 협회 4층 강당에서 ‘제2회 바이오의약품의 면역원성(ADA: Anti-Drug Antibody) 이해와 분석 세미나’를 개최한다. 지난해에 이어 2회째를 맞는 이번 세미나는 바이오의약품의 개발과 임상에서 걸림돌로 작용하는 면역원성(ADA)에 관한 실무분석 정보와 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 면역에 사용되는 동물종(種)의 면역응답을 자극하는 항원 강도를 뜻하는 면역원성(ADA)은 개발과정에서 안정성 문제를 야기하지만, 현재 이에 관한 연구와 분석에 대한 인식이 부족한 실정이다. 이에 협회는 바이오의약품의 개발사와 규제기관, 임상현장 등 민·관·학..

명문제약, 항고혈압복합제 '텔미모어' 출시

명문제약, 항고혈압복합제 '텔미모어' 출시 명문제약(주)은 항고혈압 복합제 텔미모어(텔미사르탄+히드로클로로티아지드)에 대한 허가를 완료하고 3월 4일 발매했다. 텔미모어정은 ARB계열 혈압강하제인 텔미사르탄과 이뇨제계열의 히드로클로로티아지드 성분을 복합화한 제제로 지난 12월에 식약처 허가를 취득했다. 텔미사르탄은 ARB제제 중 지속적인 혈압조절이 가능해 우수한 조절효과가 있으며, 히드로클로로티아지드는 체액 및 혈액량을 감소하여 혈압을 강하 시키는 작용으로 두성분의 병용요법을 통해 고혈압 치료에 상승적 치료효과를 기대하고 있다. 명문제약(주)은 “1월 출시한 텔미사르탄 단일제인 텔미정을 필두로 텔미사르탄+히드로클로로티아지드 40/12.5mg, 80/12.5mg 복합제를 선보임으로써 고혈압치료제 제품군 강..

종근당 예술지상 2019’ 작가 선정…현대미술 발전에 기여

종근당 예술지상 2019’ 작가 선정…현대미술 발전에 기여 양유연·유현경·이제 등 3인 선발, 3년간 창작활동비 및 기획전 종근당홀딩스(대표 우영수)는 5일 서울 소공동 웨스틴조선호텔에서 '종근당 예술지상 2019 증서 수여식'을 갖고 양유연, 이제, 유현경 등 3명을 올해의 지원 대상 미술작가로 선정했다고 밝혔다. 종근당홀딩스는 미술계 전문가들로 구성된 심사위원들의 두 차례의 비공개 심사를 통해 3명의 작가를 선정했다. 심사 기준은 만 45세 이하 회화 분야의 작가들을 대상으로 한다. 올해 선발된 작가들은 확고한 주제의식과 독창적인 표현력으로 개성 넘치는 작품세계를 구축한 점을 높이 평가 받아 최종 작가로 선발됐다. 선정된 작가들에게는 1인당 연간 1천만원의 창작금을 3년간 지원하며, 지원 마지막 해에..

프로스테믹스, 엑소좀 피부 모발 재생 효과 선보여

프로스테믹스, 엑소좀 피부 모발 재생 효과 미국피부과학회에서 엑소플랜트 기술 소개 프로스테믹스(203690)는 ‘2019 미국피부과학회(AAD, American Academy of Dermatology)’에서 병원용 탈모 치료 시술 앰플, AAPE의 피부, 모발 재생 효과를 소개했다. 피부과학술대회 중 최대 규모를 자랑하는 이 학술대회는 매년 전세계 약 2만명의 피부과 전문의와 관계자가 참가하는 행사로, 지난 3월 1일부터 3월 5일까지 5일간 미국 워싱턴, 월터 E. 워싱턴 컨벤션 센터에서 열렸다. 이번 학회에서 프로스테믹스는 분당 서울대학교병원 피부과 허창훈 교수와 함께 공동연구로 진행되었던 1) 엑소좀의 피부 상처 치유 증진 (Exosome promote skin wound healing)과 2) ..

일양약품,‘백신후보주’및‘프리온 치료제’개발

일양약품,‘백신후보주’및‘프리온 치료제’개발 복지부‘감염병 위기대응 기술개발’과제 재선정 일양약품(대표 김동연)은 보건복지부가 주최한 “감염병 위기대응 기술개발사업”공모에서 ‘백신후보주를 이용한 백신 개발 및 제품화 연구’와 ‘광우병(Prion)질환 치료제 개발 연구’가 연구과제로 재선정 됐다. 금번 연구과제는 2016년부터 보건복지부가 진행해 온 정부과제로 단계별 과제 종료 후 재심사를 통해 연구개발 기업을 재선정하여 과제를 추진해 나가는 것이다. 총 5년간 152억원(백신84/프리온68)의 연구비가 투입되는 금번 연구과제에서 일양약품은 첫 선정부터 과제에 참여하였으며, 다양한 연구성과와 후보물질 보유로 ‘신종 감염병 대유행의 국가적 대응.대비 체계 구축 강화’에 나선 정부정책에 최선을 다하고 있다. ..

동아제약, 코세척기 '네일메드 사이너스 린스' 출시

동아제약, 코세척기 '네일메드 사이너스 린스' 출시 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 코세척기 ‘네일메드 사이너스 린스’를 국내에 출시했다고 6일 밝혔다. 네일메드 사이너스 린스는 콧속의 미세먼지, 황사, 꽃가루 등의 오염물질을 씻어주는 비강 세척 의료기기다. 세척 분말과 세척 용기로 구성된 ‘스타터 키트’, ‘레귤러 60키트’, ‘어린이용 60키트’와 세척 분말 리필용인 ‘레귤러 60포 리필’, ‘레귤러 120포 리필’, ‘어린이용 120포 리필’이 있다. 세척 분말에는 세척 효과가 있는 염화나트륨과 탄산수소나트륨이 함유됐다. 특히 탄산수소나트륨은 콧속 오염물질을 흡착, 배출하여 세척 효과가 더욱 뛰어나다. 또한, 체액의 산성도(PH)인7.35~7.45와 유사한 산성도 7.4로 자극과 따가움 없이 비강..

오더 스테이션, 3월 신제품 출시

오더 스테이션, 3월 신제품 출시 퍼즐링 콤팩트바 4종등 신개념 약국 유통 시스템인 ‘오더 스테이션(orderstation.co.kr)’이 3월 신제품으로 ‘퍼즐링 콤팩트바’ 4종, 프리미엄 미네랄 알칼리수 ‘에이수88’, 핏코치 ‘GO AT 스마트밴드’ & ‘스케일 체지방 체중계’ 3종, 기타 셀프 안마기&전동 마사지기 등을 출시했다고 밝혔다. 3월에 새롭게 선보이는 제품들은 나른해지기 쉬운 춘삼월, 내 몸과 마음을 좀더 활기차고 건강하게 관리하기 위한 나만의 시크릿 잇 아이템들로 구성되어 있다. 첫 번째 제품은 제조사에서 독자적인 레시피로 개발한 ‘퍼즐링 콤팩트바’ 4종으로 인공적인 원료를 배제하고 자연의 영양을 그대로 담았을 뿐만 아니라 양질의 원료와 다양한 고급 견과 그리고 선식을 혼합하여 특유의..

대웅제약, 2018년 매출 1조 돌파 최대 매출 경신

대웅제약, 2018년 매출 1조 돌파 최대 매출 경신 나보타 해외 매출 증가. 차세대 신약개발 파이프라인 기대 대웅제약(대표 전승호)이 2018년 연간 매출액(연결 기준) 1조 314억원을 기록하며 자사 최고 기록을 경신했다. 개별 기준 연간 실적 결과로는 매출 9,435억원, 영업이익 308억원, 당기순이익 15억원을 기록한 경영실적을 잠정 공시했다. 특히 대웅제약의 2018년 매출액은 전년 대비 8.9%(개별 기준) 증가한 수치로, 지속적인 매출 성장세를 확대해 나가고 있다 대웅제약은 이와 같은 매출성장이 병원처방약(ETC)와 일반의약품(OTC)의 지속 성장에 따른 것이라고 설명했다. ETC부문은 전년 6,001억원 대비 12.3% 성장한 6,740억원의 매출을 기록했다. 우루사, 나보타, 안플원 등..

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