김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

진영 복지부장관 11일 공식 취임 사회 안전망 강화 밝혀 진영 신임 보건복지부 장관은 11일 복지부청사에서 공식 취임식을 가졌다. 이 자리에서 진영 장관은 사회복지의 포괄적인 부분에 대해서 집중적으로 언급했다. 먼저 사회안전망을 강화하고 저소득층을 위한 맞춤형 개별급여 체계의 틀을 마련하겠다고 밝혔다. 이어 "어떤 국민도 기초적 삶을 영위할 수 없을지 모른다는 두려움이 없는 사회를 만들겠다“고 강조 하고 이 일환으로 "저소득 가구의 개별 수요에 따른 맞춤형 개별급여 체계의 틀을 마련하고 지원 대상을 대폭 확대해 나가야 할 것"이라고 강조했다. 진 장관은 또 “세계 최고의 고령화 사회에 미리 대비하는 보건복지정책을 펴겠으며 국가 지속 가능성을 담보하기 위한 신 인구전략을 마련할 계획”임을 밝혔다. "보건의..

2020년 제약산업 인력 수요치 크게 못미쳐 진흥원리포트, 약 7-8만명 부족..양성시스템 시급 R&D.임상등 전문인력에 대한 대우등 개선 필요 2020년경에 제약분야 종사자 인력이 크게 부족해 인력대란이 올것이라는 전망이 나왔다. 이는 향후 고령화 사회등으로 인한 제약산업 성장 전망치에 기인한 것으로 전문인력을 서둘러 양성하는 시스템을 권고하고 있다. 보건산업진흥원의 ‘제약산업 전문인력 수급전망’ 보고서에 따르면 2011년 6만4천명인 종사자가 2020년에는 24만명 가량이 필요할 것으로 추산되지만 사실상 전문인력을 양성할 시스템은 갖춰져 있지 못해 인력대란이 올수 있다고 밝혔다. 현재의 연간 1만명 안팎의 양성으로는 2020년까지 17만명 정도만 양성이 가능해 7~8만명 안팎의 인력이 부족할 수 있다..

글로벌제약산업 육성 펀드 관리규정 고시 복지부, 1천억원 규모..7월 결성 목표 보건복지부가 글로벌 제약산업 육성을 위한 1천억원 규모의 펀드 사업관리규정을 6일 제정·고시했다. 이날 발표된 규정에 따르면 펀드를 결성·관리하고 투자 및 펀드 관련 정책연구·기획을 하는 등의 전반적인 내용은 한국보건산업진흥원이 관장한다. 진흥원은 펀드 운영·관리 사항을 심의·의결하는 운용위원회(15인 이내)와 심의위원회(9인)를 구성한다. 진흥원은 또 선정한 펀드운용사를 대상으로 투자 실적 등을 평가하는 등 실태조사도 실시한다. 복지부는 내달 펀드운용사를 선정하고 오는 7월 펀드 결성을 목표로 하고 있다. 조달된 자금은 중소·벤처 제약사의 기술개발과 해외 인수합병(M&A), 해외시장 개척자금 등으로 사용될 예정이다.

'맙테라' 피부에 심각한 부작용 안전성 서한 배포 식약청, 환자 부작용 발생시 즉각 투여 중단 권고 항체신약 ‘맘테라’ 주의보가 내려졌다. 식품의약품안전청은 28일 한국로슈의 '맙테라 주'(성분명 리툭시맙)를 투여한 환자에게 발생할 수 있는 심각한 피부 이상반응 위험성을 알리는 의약품 안전성 서한을 배포했다. 이 약은 백혈병과 류마티스 관절염에 사용되는 약으로 캐나다에서 리툭시맙 투여 후 매우 드물게 스티븐슨-존슨증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)가 보고된 데 따른 것이다. SJS와 TEN은 피부 점막에 수포가 발생하며 심각한 알레르기 증상이 나타나는 질환으로, 증세가 단기간에 급격히 악화돼 실명 등을 일으키며 치명률도 매우 높은 심각한 이상반응이다. 식약청은 이 약을 투여한 후 환자에게 심..

2012년도 의약품 허가 4,733 품목 전년비 42%감소..국내신약은 3개 품목 식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘12년 의약품 허가(신고) 현황을 분석한 결과, 허가(신고)된 품목수는 4,733개로서 ’11년(8,122개)에 비해 42% 정도 감소한 것으로 나타났다. 현황을 구체적으로 살펴보면 ▲전문의약품 1,002개 ▲일반의약품 406개 ▲원료의약품 110개 ▲한약재 3,215개이다. 감소한 이유로는 한약재가 재작년 ‘11년(6,516개)에 비해 2012년에는 3,215개로 크게 감소했으며 또한 한약재를 제외한 의약품 허가(신고)품목수도 ‘12년 1,518개로 ’11년(1,606개)에 비하여 약 5% 감소했다. 식약청은 지난해에는 국내 제약사의 투자증가, 범정부적 신약개발 R&D 지원 및 사전 검토..

글로벌 제약산업 육성펀드 관리 규정 마련 복지부, 26일까지 행정예고 기간 거쳐 7월경 완료 1천억원 규모의 글로벌 제약산업 육성 펀드 사업관리 규정이 만들어졌다. 복지부는 20일 행정예고한 관리규정에서 한국보건산업진흥원을 펀드 관리기관으로 지정, 펀드 운용계획 수립, 펀드 결성ㆍ운영관리, 위원회 구성ㆍ운영 등을 마련했다. 이 펀드는 중소.벤처제약사의 해외인수합병이나 현지 영업망 및 생산시설 확보, 기술제휴 등에 투자되며 제약분야 전문성및 해외 바이오제약 전문 투자기관과 협력 네트워크를 가진 국내 전문 자산운용사에 의해 운영될 것으로 보인다. 관리기관은 펀드 운영ㆍ관리에 필요한 사항 심의ㆍ의결을 위해 운용위원회(15인 이내) 및 심의위원회(9인)를 구성해 운영하며, 심의위원회에서 선정된 펀드운용사(GP)..

노인 임플란트 ,건보지원 단계적 추진한다 인수위, 내년 75세이상 1차 지원 방침 박근혜 대통령당선자의 공약인 노인임플란트 건보지원이 단계적으로 추진될 것으로 보인다. 단계적 추진은 건보 재정 때문이며 치료 범위와 적용할 연령을 세분화해 단계적으로 진행될 것으로 예상된다. 이같은 사실은 중앙일보의 보도에 따른 것으로 경제적 어려움으로 임플란트 시술을 어려워하는 노년층에게 희소식이다. 이와관련 인수위원회는 이르면 내년부터 75세 이상의 노인이 임플란트 수술을 받을 때 최소한 어금니 2개에 대해 건강보험의 지원을 받을 수 있는 세부방안을 마련했으며 비용은 환자와 건보가 절반씩 의료비를 부담하는 방식이다. 이후 2015년 70세, 2016년 65세 이상으로 단계적으로 확대하고 어금니의 지원 숫자로 건강보험 재..

새정부 내각, 의약계에 어떤 영향 미칠까 약사회.의료계.병원계.제약계.도매업계 희비교차 할 듯 17일 오전 11시 새 정부의 3차 내각 인선이 발표되면서 유관부처 내정자에 대한 의약계의 관심이 집중되고 있다. 의약계와 연관성이 깊은 부처는 기재부등 경제부처와 보건복지부다. 기재부는 산업적인 측면에서 경제 분야에 집중한다는 점, 복지부는 관련 분야 정책을 수립한다는 점에서 미치는 영향력이 크다. 약사회의 경우 지난해 일반 약 약국외 판매와 일반인 약국개설 허용 등을 포함한 전문자격사 선진화방안 등을 집중적으로 추진했던 부처가 기재부라는 점에서 이번에 경제부총리 겸 기재부 장관에 내정된 현오석 KDI(한국개발연구원) 원장에 관심이 쏠릴 수밖에 없다. 무엇보다 KDI가 주축이 돼서 일반약 약국외 판매 등 약사..

새정부 복지부장관에 진영 인수위부위원장 법조인 출신 3선의원.."대통령 복지공약 실현에 최선" 새정부 보건복지부장관에 진영 대통령직 인수위부위원장이 내정됐다, 박근혜 당선자 휴일인 17일 오전 11시 3차 내각 인선발표와 관련 진영 씨를 복지부장관에 임명했다. 진영 장관은 소감을 통해 "국민의 행복은 사회복지의 성공이 중요한 요소라고 밝히고 사회복지의 완성을 통해 진정으로 국민행복을 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 아울러“국민 대통합과 행복을 위해 대통령의 보건복지 공약을 모두 실현하기 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 소감을 밝혔다. 진영 신임 복지부장관은 대선당시 국민행복 추진위 부위원장으로 일했으며 전북고창 출신으로 판사와 변호사 활동을 한 법조인이다. 2004년이후 용산에서 3선을 지낸 의원이기도 하며..

제약 R&D 투자비 세제지원 확대 복지부,백신등에 세액공제율 상향 적용 제약산업 육성책 일환...350억원 규모 감세효과 제약업체들의 연구개발 투자비에 대한 세제지원이 확대될 것으로 전망된다. 복지부는 15일 개정 조세특례제한법 시행령을 발효했다. 이 규정에는 R&D 투자비용에 대한 법인세액 공제율 상향 적용 대상에 백신, 화합물 신약 임상 1·2상, 혁신형 개량신약을 추가하고 있다. 이에따라 기존의 유전자치료제, 항체치료제, 줄기세포치료제, 바이오시밀러, 신약후보물질발굴기술 등에 한해 법인세 감면 특례에 이어 350억원 가량의 추가 감면이 예상된다. 기업 규모별로는 중소기업은 법인세액 공제율이 25->30%로 늘어나며, 대기업은 3~15%->20%로 증가한다. 정부의 이런 정책은 정부의 제약산업 경쟁력..

식약청, 작년 생동성 시험 전년비 30% 감소 201건 승인..고혈압치료제 66건으로 180% 증가 식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘12년 제네릭의약품 개발을 위한 ’생물학적 동등성시험‘ 승인현황을 분석한 결과, 승인건수는 201건으로 ’11년(292건)에 비해 30%정도 감소했다고 밝혔다. 식약청 ‘12년 제네릭의약품의 개발 동향은 ’12년 하반기 또는 ‘13년 상반기에 재심사 등이 만료되는 의약품을 중심으로, 고혈압 등 심혈관계 의약품, 현대 사회의 스트레스 증가로 인한 정신신경계 의약품 및 소화계 의약품 개발에 집중되고 있다고 설명했다. 또한 승인건수 감소는 ‘11년 말부터 허용된 1개의 제약사가 시행한 생물학적 동등성시험결과를 다른 제약사에서 활용할 수 있는 공동생동 및 위탁생동에 따른 것으로 ..

3-6세 3월부터 야간진료비 수가 파격 인상 복지부, 중환자실.응급실 진찰료. 분만비도 인상 3월부터 만 6세 미만 아동의 야간진료비 부담이 50% 가량 오르고, 응급실과 중환자실 진찰료도 인상된다.이와 더불어 산부인과의 분만비도 일정규모 보전된다. 보건복지부는 31일 건강보험정책심의위원회를 열고 응급의료 관련 진료비(수가) 인상을 포함한 필수의료서비스 개선방안을 심의·의결했다. 건정심은 이날 회의에서 만 6세 미만 아동 진료비의 야간 가산율(저녁 8시_오전 7시)을 현행 30%에서 100%로 인상 조정했다. 이에 따라 현재 3천원 남짓인 6세미만 영유아의 야간 진찰료 본인부담금이 5천100원으로 오르고 다른 처치료와 약값 등도 50% 정도 올라가게 된다. 중환자실에 전담의를 배치할 때 진료비에 얹어주는..

식약청, 피임약(여드름치료제) 4품목 안전성 속보 다이안느35. 에리자. 노원아크. 클라렛 정 식품의약품안전청(이하 식약청)은 프랑스의 경구용 피임제 판매금지 조치와 관련 31일 오후 '초산시프로테론·에치닐에스트라디올'복합제에 대해 안정성속보를 배포했다. 바이엘코리아의 피임제 다이안느35정, 크라운제약 에리자정, 한미약품 노원아크정, 현대약품의 클라렛정 등 4개사의 4개 제품이다. 이번 조치는 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)에서 30일 여드름 등 여성의 안드로겐 의존성 질환 치료제인 해당 복합제에 대해 시판중지 계획을 발표한데 따른 것이다. 이와관련 해당 복합제의 여드름 적응증 관련 유익성 및 위해성 관련 자료를 검토한 결과, 복용한 여성에게서 정맥혈전색전증 위험성이 4배 높은 것으로 나타났다...

한의사단체, 식약처 승격 반대 세계적 유례없는 정부 조직 대한한의사비상대책위원회(비대위)는 대통령직인수위원회가 발표한 '식품의약품안전처' 계획에 반대한다고 밝혔다. 비대위는 반대이유로 의약품 안전정책을 보건복지부에서 분리한 조직개편안은 우리나라의 보건의료정책에 큰 혼란을 야기할 것이라고 설명했다. 또 미국, 중국, 일본의 의약품 규제기관 사례를 거론하며 의약품 안전정책을 보건 담당 부서에서 분리한 사례는 없다고 주장했다. 특히 비대위는 "비효율적인 의료정책 운영으로 인한 폐해는 결국 국민의 몫이 될 것"이라며 "이해할 수 없는 식약청 승격 계획을 즉시 중단하라"고 요구했다. 김종필기자 [jp1122@nate.com] [기사 입력 날짜: 2013-01-31]

복지부, 혁신형제약사 의견 정책 적극 반영 손건익 차관,17일 신년 초청 간담회서 밝혀 복지부가 제약산업 발전과 관련 최소한 혁신형 제약업체 43곳이 요구하는 건의사항과 의견에 대해서는 최대한 적극적으로 수렴해 정책에 반영하겠다는 의사를 밝혔다. 17일 오후 3시 제약회관서 긴급하게 열린 제약협회와 복지부의 혁신형제약업체 초청 간담회에서 손건익 복지부 차관은 인사말을 통해 이같이 밝혔다. 그는 “그동안 약가인하를 비롯한 다양한 제약업계에 부담스런 약가제도 등으로 인해 상당히 힘들었을 것으로 안다. 그러나 이런 과정이 모두 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 정지작업의 일환임을 이해해 달라. 정부는 금년을 제약르네상스의 원년으로 삼을 것이다. 혁신형 제약기업을 선정만 해놓고 정부가 해준게 뭐 있냐고 불만의 목소리..

식약청, 새 정부서 식약처로 격상 식품. 의약품 분야 정책 주도권 변화 전망 정부수립후 의약품 정책 복지부 분리 최초 식품의약품안전청이 박근혜 정부에서 총리실 직속 식품의약품안전처로 격상된다. 이로 인해 식품 및 의약품 정책과 관련한 자체 단속 권한이 어떻게 변화를 가져올지 귀추가 주목된다. 그동안 식약청은 복지부 산하로 되어있어 관련 정책등에서 권한이 거의 없었다. 대통령직 인수위는 새 정부조직 개편을 17부 3처 17청으로 최종 결정했다. 이에따라 식약청은 독립기구로 사실상 발족하는 것이지만 어느 선까지 독립적인 법률제정이나 정책수립이 가능할지는 미지수다. 식약청은 복지부에서 떨어져 나오기 때문에 그동안 상대적으로 다른 보건복지 정책에 비해 순위가 밀렸던 식품이나 의약품 관련 정책에 있어 주도권을 쥘..

고지질혈증 치료제 '트리답티브정' 처방 중단 유럽 EMA, 위해성으로 판매중지 권고 식품의약품안전청(청장 이희성)은 고지질혈증 치료제인 ‘트리답티브정’에 대해 판매중지 및 자발적 회수를 실시하고, 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 속보를 배포한다고 밝혔다. 이번 조치는 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시위해평가위원회(PRAC)가 ‘트리답티브정’을 대상으로 한 임상시험 자료를 평가한 결과, 위해성이 유익성을 상회한다는 판단으로 내려진 결정이다. 앞으로 유럽 의약품청은 PRAC의 권고사항에 대해 인체의약품위원회(CHMP)의 검토를 거쳐 최종 조치할 계획이다. 따라서 식약청은 의약전문가들에게는 신규 환자에 대한 처방을 중단하고 복용 중인 환자는 적절한 대체약으로 변경하도록 하고, 환자들에게는 의사와 상의 ..

보건의료직능위, 조제내역서의무화등 논의 3차회의, 중재안 도출 필요성 합의..2월 14일 4차회의 정부 보건의료직능발전위원회(직능위)는 11일 3차 회의를 열고 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화, 천연물 신약 문제 등에 대해 논의했다. 이와 관련 남윤인순 민주통합당의원은 환자에게 약국제출용과 환자보관용 처방전을 반드시 함께 발행토록 법에 명시하고 이를 위반할 경우 200만원 이하의 벌금에 처하는 내용을 골자로 한 의료법 개정안을 발의한 바 있다. 이 문제는 의사단체가 강력하게 반발하는 사항으로 의,약사 간 분쟁으로 번질 가능성이 높은 사안인 만큼 이날 직능위는 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화에 대한 의사단체와 약사단체 의견을 각각 듣고 중재안을 도출할 필요가 있다는 데 합의한 것으로 나타났다..

보험등재약 1,294품목 평균 9.4% 인하 복지부, 기등재약목록정비사업 따른 조치 지난 4월에 이어 또다시 1,295개 품목에 대해 평균 9.4%의 약가인하가 단행된다. 복지부는 1일 건보적용을 받는 의약품 1,294개 품목에 대해 지난 2007년부터 진행중인 기등재약목록정비 사업에 따른 약가인하로 인해 추가 인하를 진행한다고 밝혔다. 이번 인하는 지난해 3월 예고됐던 것으로 복지부는 건강보험의 적용을 받는 의약품을 대상으로 효능을 평가하고, 효과에 비해 비싸다고 판단되는 의약품의 가격을 깎는 ‘기등재약 목록정비’ 정책을 추진해 온 바 있다. 주요 인하로 타격이 큰 업체는 대웅제약이다. 이 업체의 연간 710억원 매출규모 뇌기능개선제 ‘글리아티린’은 이달부터 보험약가가 648원에서 580원으로 10.5..

소시모, 의약품리베이트 민사소송단 모집 '푸루나졸' '조프란' 복용 환자 대상 (사)소비자시민모임(회장: 김재옥)과 한국환자단체연합회(공동대표: 안기종, 백진영, 양현정)가 공동으로 의약품리베이트 민사소송단을 모집한다.이들은 지난 28일 ‘의약품리베이트감시운동본부’를 설치하고 본격적인 의약품 리베이트 근절활동에 들어갔다. 스타트는 ‘역지불합의’로 사회적 이슈가 되었던 GSK의 항구토제 ‘조프란’과 약사법상 시행의무 없는 시판후조사(PMS)로 공정거래위원회로부터 과징금처분을 받은 대웅제약의 항진균제 ‘푸루나졸’을 복용했던 환자들을 대상으로 오늘부터 민사소송단 참여자를 모집한다. 이와관련 “제약사가 의약품 처방 및 판매를 증대할 목적으로 병원(의사), 약국(약사), 다른 제약사 등에게 현금지급, 상품권지급,..