김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

사용량.약가 연동제 시행 앞두고 제약계 '망연자실' "R&D확대등 변화 움직임에 '물꼬' 다시 틀어막는 제도" 복지부 이달내 발표 계획..제약계 '재고' 강력 요청 “15%+α” 지난해에 이어 복지부가 염두에 두고 있는 두 번째 약가 인하 폭탄의 수치다. 지난해는 일괄 약가인하 였다면 이번에는 사용량. 약가 연동제 확대라는 ‘칼’이다. 지난해 대규모 약가인하를 후폭풍을 가까스로 추슬러 가고 있는 관련 업계는 시셋말로 ‘멘붕’이다. 이 제도는 사용량이 늘어나는 약에 대해 약가를 인하한다는 조치다. 복지부는 그 인하폭을 현행 10%에서 두 배 가량 확대하고, 절대 매출 증가액이 일정 기준 초과시 적용한다는 방침. 이대로 라면 수백억원대 품목은 물론 50~70억원대 규모의 수십억원대 의약품까지 대상이 된다고 ..

건강공단, 공공제약. 공공도매상 설립계획 밝혀 건보쇄신위 '실천적 건강복지 플랜' 통해 제안 업계,실효성에 의문..'혈세만 낭비할 것' 우려 국민건강공단이 공공제약사 뿐 아니라 공공도매상도 설립하겠다는 계획을 갖고 있는 것으로 나타났다. 공단은 이러한 계획안을 정부에 제안했다. 12일 국민건강보험공단의 ‘실천적 건강복지 플랜’ 보고서에 따르면 국민건강보험공단쇄신위원회(건보쇄신위)는 약값 절감과 필수의약품의 안정적 공급을 위해 공공제약사와 공공도매상 운영하겠다는 입장이다. 보고서는 민간 제약사들이 저가 필수의약품 생산을 꺼리거나 환자 수가 적다는 이유로 고가 신약이 국내 공급되지 않아 환자들이 어려움을 겪고 있어 공공제약사의 설립이 필요하다는 주장이다. 그러나 업계에서는 이런 움직임에 대해 긍정적 효과보다..

진주의료원 사태 새 국면, 홍지사 대화 후 결정 유관단체성명, 진영 장관 방문등 계기 진주의료원 사태가 새로운 국면을 맞았다. 10일 진영 복지부장관이 홍준표 경남지사를 만나 원만한 해결을 주문했으며 이에 홍 지사가 노조와 대화 결과를 보고 결정하겠다고 밝혔기 때문이다. 홍 지사는 이와 관련 “도에서 파견한 의료원장 직무대리와 노조 대표의 대화 결과를 지켜본 후 폐업 여부를 최종 결정하겠다”고 밝혔다. 주요 의약단체인 대한의사협회, 대한병원협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회, 대한약사회, 대한간호협회 등 보건의약단체가 성명을 내고 “공공의료 필요성에 대해 사회적 논의가 이뤄지기 전까지 경남도가 진주의료원 폐업결정을 유보할 것”을 요구한 부분도 홍 지사의 불도저 폐원 추진을 주춤하게 만든 계기다. 한편..

영진약품, 8개품목 1개월 판매정지 영진약품이 영진세파클러캅셀 등 8개 품목에 대해 의사 등에게 경제적 이익을 제공하다 보건당국으로부터 판매정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 9일 판촉 목적으로 의료기관 종사자에게 리베이트를 제공하다 적발된 영진약품에 1개 월 판매정지 처분을 내렸다고 밝혔다.

정보센터, 매월 의약품 공급내역 보고 교육 실시 신규업체 대상 3째주 목요일..기존업체도 가능 의약품정보센터는 신규 개설 의약품 공급업체들을 대상으로 매월 정례적인 설명회를 개최하고 있다. 센터측은 “현재 의약품 제조ㆍ수입사, 도매상은 의약품을 공급하고 공급내역을 다음달 말일까지 보고토록 약사법 제47조의2에 규정되어 있다.”며 “해당 업체들이 올바른 의약품 공급이 될 수 있도록 지원하기 위하여 신규개설 공급업체를 대상으로 교육을 매월 셋째 주 목요일 오후 2시부터 2시간동안 정례적으로 실시하고 있다”고 밝혔다. 특히 신규업체가 아닌 기존 업체들도 참여를 원하면 참석이 가능하다. 장소는 건강보험심사평가원(장소 및 일자 변경 가능)이며 ▲의약품 공급내역 보고요령 ▲의약품 공급내역 보고 주요착오 사례 등을 ..

정부, 제약산업 통계및 정보 구매비용 지원 컨소시엄 대상 프로젝트당 최대 3천만원 이내 정부가 제약업체의 맞춤형 제약산업 통계 및 정보 구매비용을 지원한다. 4일 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 '2013년 제약산업 통계 및 정보 이용지원 사업'을 추진한다고 밝혔다. 이 사업은 제약기업과 정보업체로 구성된 컨소시엄을 대상으로 프로젝트 당 정보 구매비용의 50%(최대 3000만원) 이내를 지원하며 대상 프로젝트의 선정은 학계, 산업계, 정부기관의 관련 전문가로 구성된 선정위원회에서 결정한다. 7개 이상의 프로젝트를 선정할 예정이며 각 제약기업은 최대 2개의 프로젝트까지 지원받을 수 있다. 혁신형 제약기업 인증을 받은 제약사에 대해서는 일정 수준의 가산점이 부가된다. 특히 지원 대상 선정 시기를 앞당겨 지난..

정보센터, 8일부터 RFID tag 정보연계 방안 설명회 전국 5개 권역 순회..제약사. 수입사. 도매업체 대상 의약품정보센터는 5월부터 새롭게 서비스되는 의약품 종합정보 시스템의 연착륙을 위한 설명회를 RFID tag정보연계 방안 전국 순회 설명회를 개최한다. 이와관련 의약품관리종합 정보센터는 오는 8일부터 2400여 의약품 제조․수입사, 도매업체를 대상으로 서울 등 전국 5개 지역을 순회하면서 RFID tag정보 연계방안 등 의약품종합정보시스템 개편 내용 공유를 위한 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 시스템 변경내용을 공유하고 시스템 시연을 실시할 예정으로 ▲4월8일 서울 동대문구 구민회관 ▲4월9일 광주 김대중컨벤션센터 ▲4월10일 대전 대전컨벤션센터 ▲4월11일 대구 대구문화예술회관 ▲4..

복지부,토요휴무가산제 6월 전체회의서 재논의 건보심 전체회의..복수 방안 검토해 개선안 내기로 의원급 토요휴무가산제가 6월 재논의 해 결정될 것으로 보인다. 복지부는 29일 건강보험정책심의위원회 전체회의를 열고 의약계 핫 이슈가 되고 있는 주말진료 가산제에 대해 논의를 거쳤으나 결론을 내지 못하고 6월 전체회의에서 다시 논의. 결정키로 했다. 이 제도는 당초 1차 의료기관인 의원급 주말진료 활성화를 위해 추진되어 왔으나 배제된 병원급이나 약국들의 반발이 매우 심한 상황이다. 이날 회의에서는 이에따라 토요휴무 가산제에 2-3개 방안을 추가해 6월에 일차의료 진료환경 개선안을 제시할 방침이다. 이에따라 잔뜩 기대에 부풀어 있던 의원급들의 상대적 박탈감에 허탈해 하고 있다. 그러나 의사협회측은 회의에서 토요 ..

만성질환 예방 식생활 건강위험 평가도구 개발 보건산업진흥원, 'KHIDI D-HRA 1.0' 오픈 한국보건산업진흥원은 국내 최초로 '만성질환 예방을 위한 식생활 건강위험도 평가도구'(D-HRA)을 개발해 'KHIDI D-HRA 버전 1.0'을 홈페이지에 오픈했다. D-HRA는 지난 3년간 진흥원과 미국 하버드 대학교, 브리검 여성병원 연구진과의 국제협력 연구를 통해 만들어진 것이다. 이 도구는 국민건강영양조사 등 우리나라 국민의 대규모 식생활·질병 데이터 분석에 근거, 식습관 중에서 만성질환 위험요인을 추출해 개인별 식습관에 따른 만성질환 발병 위험을 평가할 수 있도록 개발됐다. 대답하기 쉬운 간단한 질문으로 이루어진 체계적 설문을 통해 개인의 식생활을 진단하고 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 비만 및 골다공..

명문,리베이트관련 1개월 판매정지 처분 확정 식품의약품안전청은 30일 명문제약의 ‘키미테패취’ 등 154개 품목에 대해 리베이트 혐의로 판매업무 정지 1개월 처분을 확정했다. 이번 처분은 공정거래위원회가 적발한 리베이트 사건에 대해 진행되는 후속조치다. 공정위는 지난해 1월 명문제약의 리베이트 제공 행위를 적발하고 1억5600만원을 부과한 바 있다. 판매 촉진 목적으로 의료기관 의료인, 개설자, 종사자 등에게 현금지급, 기프트카드 제공 등 경제적 이익을 제공한 혐의다.

식약처, 승격따라 조직 개편 단행 의약품. 의료기기 심사 식품의약품안전평가원 이관 1관 7국1기획관. 평가원. 6개지방청. 13개검사소 식품의약품안전청이 처로 승격됨에 따라 조직개편이 진행됐다. 식약처는 25일 조직개편을 통해 1관 7국 1기획관, 평가원, 6개 지방청, 13개 검사소로 개편했다. 의약품 심사기능은 식품의약품안전평가원으로 넘어갔다. 산하 조직인 식품의약품 안전평가원은 기능이 강화돼 복지부로부터 의약품·의료기기 심사 기능을 넘겨받아 의약품심사부, 바이오심사부, 의료기기심사부를 신설 총괄하게된다. 또 식품안전이 대폭 강화돼 식품안전국을 식품안전정책국과 식품영양안전국, 농축수산물안전국으로 확대개편했으며 현장실사 전담 조직을 신설해 식품안전 강화에 더욱 박차를 가할 것을 시사했다. 이번 개편에서..

복지부, 4실 5국14관64과 로 조직 개편 빠른시일내 조직개편및 인사 완료 방침 26일 약무정책과등 주요 과장급 인사 정부조직법 국회 통과로 식약청이 식약처로 승격됨에 따라 업무 분장이 진행될 보건복지부의 조직이 개편됐다. 25일 복지부는 조직을 4실 5국 14관 64과 체제로 개편 한다고 밝혔다. 조직개편 목적은 결재단계 축소. 행정효율성 제고등이며 1실당 3개국 12개과로 편성될 것으로 보인다. 국민 행복을 강조하는 현 정부의 보건복지 기조를 반영하듯 건강보험정책관이 정책국장으로 저출산 고령사회정책실 연금정책관이 연금정책국장으로 개편된 것은 힘의 이동이 있을 것을 시사한다. 한편 복지부는 임시조직으로 '국민행복의료보장추진본부'를 출범시키기로 했다. 본부 내에는 6개 TF가 가동된다. 조직개편이 완료..

약 많이 팔아도 걱정..사용량연동제 강화 움직임 50억이상 증가시 최대 20% 인하..10억미만 품목 제외 정부가 약품비 절감을 위해 ‘사용량 약가 연동제’ 개선안을 상반기내에 시행할 가능성이 커졌다. 현재 최종안은 나오지 않았지만 도입시 제약사들의 피해는 더욱 늘어날 전망이다. 이 제도의 도입은 사실상 많이 사용되는 약일수록 상대적으로 약가인하 대상에 포함될 가능성이 커진 것이라고 볼 수 있어 상식적으로 납득이 어려운 제도라는 지적이 많다. 정부 방침은 전년대비 매출이 50억원 이상 증가한 의약품의 가격을 낮추는 것으로 판매량 증가에 따른 인하 폭을 종전보다 2배 높이는 방안이다. 이는 환자 부담을 줄이는 반면 제약업체들의 이익을 그 폭만큼 줄어 들는 결과를 가져온다. 아직 구체적인 방안은 나오지 않았..

리베이트 3번 적발시 품목 퇴출, 업소는 폐쇄 관련규정 담은 약사법개정안 4월부터 적용 4월부터 리베이트를 수수하다 적발되면 처벌이 대폭 강화된다. 복지부는 23일 이와 관련한 내용이 담긴 약사법 시행규칙과 의료기기법 시행규칙, 의료관계 행정처분 규칙 개정안을 공포한다. 시행은 4월 1일 부터이며 이 개정안에 따르면 가중처분 기간이 1년에서 5년으로 대폭 늘어나며, 리베이트 수수가 밝혀진 의료인의 자격정지 기간은 과징금 기준이 아닌 리베이트 수수 금액 기준으로 정해진다. 리베이트 관련 법 위반이 5년내 3회 이상 반복될 경우 시장에서 퇴출되는 삼진 아웃제가 적용된다. 제조업체의 경우 더 강력해 1차 3개월, 2차 6개월, 3차 허가취소 된다. 특히 도매업체나 의료기기업체의 경우에도 3차례 적발시 영업허가..

정승 식약처장 내정장 식약청장 우선 취임 업무 공백 최소화 위해 정승 식품의약품안전처장 내정자가 15일 식약청장에 우선 취임했다. 정 청장은 이날 오전 박근혜 대통령으로부터 임명장을 받고 오송 식약청사로 출근해 업무를 시작했다. 정 내정자가 업무보고를 먼저 받은 뒤 정부조직법 통과 이후에 정식 임명될 것이라는 예측도 있었으나 식품·의약품 안전 행정 공백을 최소화할 필요가 있다는 청와대의 판단에 따라 일단 청장에 임명된 것이다. 식약청은 청장으로 직무에 우선 착수한 뒤 새 정부조직법이 국회를 통과하면 처장으로 승격될 것이라고 말했다.

복지부 차관에 이영찬 새누리당 전문위원 복지부서 요직 두루 거친 인물 보건복지부 차관에 이영찬 새누리당 보건복지위 수석전문위원이 내정됐다. 청와대는 13일 보건복지부 차관에 이영찬(사진·54) 새누리당 보건복지위 수석전문위원을 내정한다고 밝혔다. 서울 출신으로 한영고, 경희대 법학과를 졸업후 행정고시 27회로 공직에 입문했으며 보건복지부 복지정책과장, 연금제도과장 등을 역임하다가 2001년 대통령비서실 정책기획수석실 행정관을 지내기도 했다. 복지부에서 요직을 두루 거친 인물로 복지부 건강정책과장, 보건의료정책본부장, 건강보험정책관등을 지냈고 보건의료와 건강보험 업무를 다룬 경험이 있다. 이후 주 제네바유엔사무처 주재관으로 3년간 근무한 뒤 지난해 새누리당 보건복지위 수석전문위원으로 파견됐었다.

진영 복지부장관 11일 공식 취임 사회 안전망 강화 밝혀 진영 신임 보건복지부 장관은 11일 복지부청사에서 공식 취임식을 가졌다. 이 자리에서 진영 장관은 사회복지의 포괄적인 부분에 대해서 집중적으로 언급했다. 먼저 사회안전망을 강화하고 저소득층을 위한 맞춤형 개별급여 체계의 틀을 마련하겠다고 밝혔다. 이어 "어떤 국민도 기초적 삶을 영위할 수 없을지 모른다는 두려움이 없는 사회를 만들겠다“고 강조 하고 이 일환으로 "저소득 가구의 개별 수요에 따른 맞춤형 개별급여 체계의 틀을 마련하고 지원 대상을 대폭 확대해 나가야 할 것"이라고 강조했다. 진 장관은 또 “세계 최고의 고령화 사회에 미리 대비하는 보건복지정책을 펴겠으며 국가 지속 가능성을 담보하기 위한 신 인구전략을 마련할 계획”임을 밝혔다. "보건의..

2020년 제약산업 인력 수요치 크게 못미쳐 진흥원리포트, 약 7-8만명 부족..양성시스템 시급 R&D.임상등 전문인력에 대한 대우등 개선 필요 2020년경에 제약분야 종사자 인력이 크게 부족해 인력대란이 올것이라는 전망이 나왔다. 이는 향후 고령화 사회등으로 인한 제약산업 성장 전망치에 기인한 것으로 전문인력을 서둘러 양성하는 시스템을 권고하고 있다. 보건산업진흥원의 ‘제약산업 전문인력 수급전망’ 보고서에 따르면 2011년 6만4천명인 종사자가 2020년에는 24만명 가량이 필요할 것으로 추산되지만 사실상 전문인력을 양성할 시스템은 갖춰져 있지 못해 인력대란이 올수 있다고 밝혔다. 현재의 연간 1만명 안팎의 양성으로는 2020년까지 17만명 정도만 양성이 가능해 7~8만명 안팎의 인력이 부족할 수 있다..

글로벌제약산업 육성 펀드 관리규정 고시 복지부, 1천억원 규모..7월 결성 목표 보건복지부가 글로벌 제약산업 육성을 위한 1천억원 규모의 펀드 사업관리규정을 6일 제정·고시했다. 이날 발표된 규정에 따르면 펀드를 결성·관리하고 투자 및 펀드 관련 정책연구·기획을 하는 등의 전반적인 내용은 한국보건산업진흥원이 관장한다. 진흥원은 펀드 운영·관리 사항을 심의·의결하는 운용위원회(15인 이내)와 심의위원회(9인)를 구성한다. 진흥원은 또 선정한 펀드운용사를 대상으로 투자 실적 등을 평가하는 등 실태조사도 실시한다. 복지부는 내달 펀드운용사를 선정하고 오는 7월 펀드 결성을 목표로 하고 있다. 조달된 자금은 중소·벤처 제약사의 기술개발과 해외 인수합병(M&A), 해외시장 개척자금 등으로 사용될 예정이다.

'맙테라' 피부에 심각한 부작용 안전성 서한 배포 식약청, 환자 부작용 발생시 즉각 투여 중단 권고 항체신약 ‘맘테라’ 주의보가 내려졌다. 식품의약품안전청은 28일 한국로슈의 '맙테라 주'(성분명 리툭시맙)를 투여한 환자에게 발생할 수 있는 심각한 피부 이상반응 위험성을 알리는 의약품 안전성 서한을 배포했다. 이 약은 백혈병과 류마티스 관절염에 사용되는 약으로 캐나다에서 리툭시맙 투여 후 매우 드물게 스티븐슨-존슨증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)가 보고된 데 따른 것이다. SJS와 TEN은 피부 점막에 수포가 발생하며 심각한 알레르기 증상이 나타나는 질환으로, 증세가 단기간에 급격히 악화돼 실명 등을 일으키며 치명률도 매우 높은 심각한 이상반응이다. 식약청은 이 약을 투여한 후 환자에게 심..