김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

일동제약, 푸르설티아민염산염 일본 PMDA GMP 승인 활성비타민B1 원료 수출 경쟁력 확보 일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 활성비타민 원료에 대해 일본 PMDA의 GMP(good manufacturing practice, 의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 적합 승인을 얻었다고 19일 밝혔다. PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)는 일본 후생노동성 산하의 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다. 일동제약은 자사의 청주공장에서 생산하는 비타민 원료인 푸르설티아민염산염에 대해 지난해 말 일본 PMDA 측의 실사를 받았으며, 최근 GMP 적합 승인 판정을 받았다. 푸르설티아민염산염은 비타민B1의 활성..

봄 자외선, 동국제약 기미개선제 ‘멜라큐'로 예방 겨우내 적은 일조량과 약한 자외선에 익숙해졌던 피부가 봄철이 되어 상대적으로 높은 자외선에 장기간 노출되면 기미가 생길 수 있으므로 주의가 필요하다. 기상청에서 2015년부터 2017년까지 3년간, 월별 자외선지수1)를 관측한 결과에 따르면 3월이후에는 높음 단계(자외선 지수 6~7) 이상의 자외선지수가 나타난 일수가 급격히 증가했으며, 특히 3월(15일)이 2월(2일) 대비 7.5배 많은 것으로 나타났다. 피부는 자외선에 노출되면 손상을 막기 위해 표피 안쪽의 기저층에서 멜라닌 세포의 활동이 증가하게 된다. 이로 인해 멜라닌 과립이 만들어져 색소 침착과 기미가 발생하게 된다. 동국제약(대표이사 오흥주) 마케팅 담당자는 “봄철에는 자외선 차단제를 자주 발..

충남약사회, 계명대. 단국대병원 편법약국 개설 성토 충남약사회는 대구 계명대병원 편법약국에 우려를 표하며, 허가를 취소해야 한다고 지적했다 충남도약은 성명을 통해 "의료기관 부지 내 약국개설 금지는 약사의 처방점검으로 확보되는 국민의 건강권과 알 권리 ,그리고 투명하고 공정한 의약품 유통을 위해 법으로 엄격하게 세운 원칙으로서, 성문의 금지사항을 교묘히 피해간다 하더라도 법규의 취지에 입각하여 사안의 실체를 공정하게 판단하고 공익적으로 적용하여야 할 것"이라고 밝혔다. 하지만 최근 창원 경상대병원과 대구 계명재단 부지내 약국개설허가는, 국민의 건강을 최우선 가치로 두어야 할 정부기관이, 원칙 없는 결정으로 의약분업의 취지를 훼손하고, 편법 불법의 만연을 조장한 어처구니 없는 사안으로 충남약사회는 불법 개..

일양약품, 중국에 공장 추가 건립한다 양주일양..알드린 현탄액 매출증가 따라 일양약품과 중국 양주 고우시가 합자한 “양주일양제약유한공사”가 중국에서 높은 성장세를 보이는 ‘알드린 현탁액’의 생산량 증대를 위해 EU-GMP 기준에 맞춘 ‘新 공장’을 신축하고 있다. 건축면적 약 8,400‘新 공장’은 올해 상반기 완공을 목표로 하고 있으며, 하루 최대 120만포의 알드린 현탁액을 생산할 수 있는 최첨단 생산라인으로 현재 72만 포를 생산하는 구 라인과 동시 가동 시 ‘192만 포’를 하루에 생산할 수 있게 된다. 또한, 안전하고 엄격한 제품관리와 우수한 제품 생산을 최우선으로 중국은 물론 동남아, 남미, 유럽 전역에 ‘알드린 현탁액’을 보급하여 중국 내 ‘소화기 전문 제약기업’으로 인정받는 “양주일양”의 ..

서울시약, 장기기증 생명나눔운동 동참 서울특별시약사회(회장 한동주)는 지난 12일 장기기증 생명나눔운동에 동참하기 위해 사랑의장기기증운동본부와 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약은 제36대 신임 집행부가 출범함에 따라 지난해 10월 22일 제35대 집행부에서 맺은 업무협약을 새롭게 갱신하기 위한 것. 주요 내용은 건강한 삶을 마치고 죽고 난 후 필요 없는 장기를 장기부전 환자에게 기증해 소중한 생명을 살리는 생명나눔문화를 확산에 동참을 유도한다는 것이다. 또한 회원약국이 약국 내에 장기기증 리플릿 및 POP 등을 비치하고 매출의 일부를 장기부전 환자들을 위해 후원하는 생명나눔약국에 참여할 수 있도록 독려하기로 했다. 한동주 회장은 “장기기증은 소중한 생명을 살리는 아름다운 결정”이라며 “약사사회에 장기기..

유전자 변이와 항암제 내성의 연관성 증명 이원석 교수 연구팀, 유전체 분석을 통해 밝혀 국내 연구진이 전이된 암의 유전자 변화를 증명, 전이암의 항암제 반응 차이를 규명했다. 따라서 전이암의 경우 유전체 분석을 통해 항암치료의 반응성을 사전에 확인할 필요가 있는 것으로 드러났다. 가천대 길병원 복막전이재발암클리닉 이원석 교수(외과)가 JACKSON laboratory의 미국계 한국 병리과 의사인 찰스 리(Charles Lee), GIST(광주과학기술원) 의생명공학과 박한수 교수 연구팀과 함께 암조직이 전이 과정에서 진화적 유전적 변이를 일으켜, 결국 생체 내에서 항암치료 반응의 차이를 유발한다고 밝혔다. 이번 연구결과는 미국암학회(AACR)가 발행하는 상위 5% 학술지인 클리니컬 캔서 리서치(Clinic..

슈퍼스비앤피-화일약품, G-CSF Biobetter 공동개발 모핵의 아미노산 치환한 개량 신약 슈펙스비앤피(058530)는 화일약품㈜(061250)와 G-CSF Biobetter의 공동개발 본 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공동개발 계약은 지난해 10월 15일에 슈펙스비앤피와 화일약품이 체결한 G-CSF Biobetter 공동 개발 MOU의 본 계약 체결로, 슈펙스비앤피 바이오 비즈니스의 신호탄이 될 것으로 기대된다. 슈펙스비앤피 관계자는 “원료의약품 전문업체로 40여년간 다양한 신약 원료를 개발한 노하우를 지닌 화일약품과 공동 개발을 통해 G-CSF Biobetter의 세포주 및 공정 개발을 신속히 진행해 순차적으로 전임상시험과 임상시험 등이 진행 될 예정이다.”고 말했다. 또한 “국내 바이오벤처 신..

대웅제약, 경구용 장티푸스백신 비보티프 판권 인수 대웅제약(대표 전승호)이 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’에 대한 국내 판권을 확보하고 국내허가권 양수에 합의해 올 상반기 제품을 출시할 계획이라고 밝혔다. ‘비보티프캡슐’은 국내에서 유일하게 美 FDA 및 유럽 EMA 승인을 획득한 장티푸스 백신으로, 장티푸스 주생균 (Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분이다. 전세계적으로 약 1억 5,000만 도즈 이상 판매된 효과와 안전성이 검증된 제품으로 1회 접종 시 3년동안 예방효과가 지속되며 경구용으로 복용이 편리해 어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “연간 3천만명이 넘는 해외 출국자 시대에 고품질의 백신의약품..

아스트라제네카, 삼성동 아셈타워로 사옥 이전 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 3월 18일(월) 삼성동 아셈타워로 사옥을 이전했다. 한국아스트라제네카의 아셈타워 신사옥은 첨단 IT 인프라를 바탕으로 각 직원이 매일의 업무 특성이나 컨디션에 따라 자유롭게 근무 공간을 선택하도록 한 것이 특징이다. ▲개인 집중 업무에 필요한 환경이 마련된 베이스 존(Base Zone), ▲다양한 규모와 형태의 미팅이 가능한 커넥티드 존(Connected Zone), ▲정형화된 사무공간의 틀을 깬 복합 기능 공간인 얼터너티브 존(Alternative Zone), ▲휴식과 네트워킹을 위한 언플러그드 존(Unplugged Zone) 등 4가지 주제에 따라 다양한 공간들이 마련됐다. 이미 영국, 폴란드, 스웨덴 등 이 같..

진흥원, 국산의료기 수술실 국내 최초 공개 KiMES 2019에서 통합전시관 운영 한국을 대표하는 첨단 의료산업 전시회를 통해 국산 제품으로 구성된 통합(패키지)전시관이 국내에서 공개되었다. 보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 3월 14일(목)부터 17일(일)까지 개최된 제 35회 국제의료기기 병원설비전시회(KiMES 2019) 기간 중 한국 수술용 의료기기 통합전시관을 운영하였다고 밝혔다. 동 전시관은 기존 기업들이 개별로 한정된 품목을 전시하여 구매자들의 관심을 이끌어 내는데 어려움의 한계를 극복하고자 지난 1월 두바이 국제의료기기 전시회(Arab Health 2019)를 통해 최초로 공개된 바 있다. 특히, 이번 전시관은 KiMES 2019 전시..

대구첨복재단-순천향대학교 업무협력 협약 체결 의료산업분야 신약과 의료기기 공동 연구개발 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)은 순천향대학교(총장 서교일)와 3월 19일 11시에 순천향대학교 본관에서 신약과 의료기기 분야 공동 연구개발 협력체계 구축을 위해 업무협력 협약식을 개최했다. 이번 업무협약을 통하여 국내 첨단의료산업의 육성발전을 위해 신약과 의료기기 분야에 대하여 다음과 같은 협력을 추진할 계획이다. 첫째, 신약 및 의료기기 연구개발을 위한 인적교류와 시설이용, 둘째, 임상시험 및 실험동물 관련 연구개발을 위한 인적교류 및 시설이용, 셋째, 학생 인턴쉽 및 학․연 공동연구 석․박사 학위과정 설치, 넷째, 연구개발 관련 자료․정보 및 참고문헌 상호이용 등을 협력한다. 대구첨..

건보공단, 급여제공 우수사례 선정대회 가져 전국 6개 지역본부별 실시 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 장기요양 서비스 질 향상 및 종사자의 전문성 제고를 위해 '2019년 급여제공 우수사례 선정대회'를 6개 지역본부별로 실시한다고 밝혔다. 2011년부터 실시하여 올해로 9년째를 맞는 우수사례 선정대회는 장기요양기관 및 요양보호사의 특화 프로그램이나 서비스 사례 등을 접수하여 이중 우수한 내용을 선정하여 포상하는 대회이다. 공단은 이번 우수사례 선정대회를 위하여 장기요양 서비스 제공과정에서의 다양하고 감동적인 사례를 3월20일부터 4월19일까지 전국 지사(운영센터)에서 접수 받는다. 각 지역본부에서는 장기요양기관 및 요양보호사 부문으로 구분하여 최우수사례 및 우수사례를 각각 선정하며, 지역본부 최우수사례..

서울시약, 36대집행부 상견례 .. 약사회무 착수 상임이사회,,,주요 사업 계획 점검및 논의 서울시약사회 제36대 집행부가 첫 상임이사회를 갖고 본격적인 약사회무를 추진해 나갈 계획이다. 서울특별시약사회(회장 한동주)는 지난 19일 대회의실에서 2019년도 제3차 상임이사회를 열고 주요 안건을 심의·의결했다. 한동주 회장은 제36대 집행부 출범 이후 열린 첫 상임이사회에서 부회장, 상임이사, 본부장들에게 앞으로 3년을 부탁하며 선임장 및 임명장을 수여했다. 신임 집행부가 이번 회의로 본격 가동되는 만큼 각 위원회별로 조속히 위원 구성을 완료하고, 지속 사업과 신규 사업을 성실히 추진해 나갈 예정이다. 이날 회의에서는 오는 4월 2일로 예정된 2019년도 초도이사회에 상정할 분회 임원 인준, 상임이사 및 ..

경기도약, 회원 고충처리 위한 법률적지원 논의 고문변호사 합동 간담회 열어 경기도약사회(회장 박영달) 제32대 집행부 조직에 새롭게 포함된 고충처리위원회가 얼마 전 상임이사회에서 위촉된 변호사와 함께 법률문제 등 회원 고충 처리를 위한 밑그림을 그렸다. 고충처리위원회(부회장 한일권, 위원장 김동철)은 지난 3월 18일 서초동 법원 앞 음식점에서 위원회 주요 업무 및 실효적 고충 해결방안 모색을 위한 고문변호사 합동 간담회를 개최하였다. 이날 간담회에서는 이전까지 진행되어 온 회원고충 접수 및 처리내용을 검토하고 보다 실효적으로 회원들의 피부에 와 닿는 고충 처리 방안에 대해 심도 있는 논의를 진행, 우선 회원들의 고충 해결을 위해 위촉된 변호사 등 분야별 전문인프라를 구축하여 이를 토대로 회원 홍보에 역..

노인장기요양, 재가급여전자관리시스템 비콘 확대 건보공단, 2월 11일부터 전국 요양센터 적용 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 스마트폰 블루투스 기능을 이용하여 재가급여 제공 내용(서비스 시작시간ㆍ종료시간 등)을 건보 공단으로 전송할 수 있도록 한 비콘의 기능을 보완 개선하여 2월 11일부터 전국 노인장기요양운영센터로 확대 적용한다고 밝혔다. 공단은 아이폰 등 NFC 기능 사용이 불가능한 폰 이용자들이 재가급여전자관리시스템을 이용하지 못한 불편함을 해소하고자 적용 확대를 지속할 계획이며,재가급여전자관리스시템에서 제공하는 재가서비스 실시간 알림 서비스를 제공받기 원하는 보호자는 장기요양기관과 급여계약을 체결하고 기관에 통보대상 등록한 후 「스마트장기요양(앱)」을 설치하면 된다. 자세한 사항은 장기요양기관 ..

한독, 트리거 테라퓨틱스에 500만 달러 투자 미국 바이오벤처업체...오픈 이노베이션의 일환 한독(회장 김영진)이 미국 바이오벤처 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 500만 달러 규모의 지분투자를 했다. 이번 투자는 오픈 이노베이션의 일환이며 한독은 이중항체 신약 과제를 기술이전해 개발 중인 트리거 테라퓨틱스의 지분을 확보했다. 트리거 테라퓨틱스는 작년 4월 설립된 미국 바이오벤처로 유망한 후보물질을 발굴해 임상과 개발에 집중하는 NRDO(No Research Development Only)를 지향하고 있으며 현재 국내 바이오회사인 에이비엘바이오에서 이중항체 기반 신약 과제 4건을 이전 받아 공동개발하고 있다. 트리거 테라퓨틱스의 설립자인 조지 위(George Uy)는 로슈(Roch..

제네릭 약가인하, 제약계 불만 팽배 중소제약계 패닉. CMO 적용도 반대목소리 높아 제약업계의 예상치를 훌쩍 넘어선 정부의 약가 인하 방침에 제약계의 반발이 거세다. 정부가 검토하고 있는 안(案) 대로 시행하면 국내 제약계의 타격은 상상을 넘어설 것으로 보이며, 특히 중소 제약사들은 거의 붕괴될 수 있기 때문이다. 중소제약사들은 이에 따라 정부를 향한 거센 말들을 연일 쏟아내고 있으며, 19일 가진 중소제약사 긴급모임에서는 제약바이오협회 책임론과 정부를 향한 성토가 거침없이 쏟아져 나온 것으로 알려졌다. 일각에서는 협회 탈퇴를 거론하고 있을 정도다. 정부의 약가인하는 발사르탄 사태가 계기가 되어, 의약품의 품질을 높이기 위한 목적이 크며, 그 조치로 제네릭(복제약)에 대한 무분별한 허용을 규제하기 위한 ..

약사회, 제39대 집행부 첫 회장단 회의 약사정책 건의서 검토 및 부회장 임명장 수여 등 대한약사회(회장 김대업)는 19일, 39대 집행부 첫 회장단 회의를 개최했다. 이날 회의에서는 약사정책 건의서에 포함될 의제 및 내용에 관한 검토가 있었다. 20일 김대업 회장이 보건복지부를 방문하여 박능후 장관과의 면담 시 제출할 예정이며, 추후 대관·대국회 업무 등에 활용할 계획이다. 또한 약대 신설 및 정원 증원 경과 보고 및 관련 논의가 있었다. 김대업 회장은 “지난 18일 교육부의 2020학년도 약대 신설 1차 심사 결과 발표가 있었다”며, “약학대학 신설이 기정사실인 것으로 보는 시선들이 있지만 끝날 때까지 끝난 것은 아니며, 마지막까지 포기하지 않고 모든 방안을 강구해 최선의 결과를 만들도록 노력하겠다“..

차세대 초속효성 인슐린 '피아스프' 아시아 최초 출시 노보 노디스크, 뛰어난 식후 혈당 조절 효과 입증 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 자사의 차세대 초속효성 인슐린 피아스프 플렉스터치주(성분명: 인슐린 아스파트, 이하 피아스프) 아시아 최초 출시를 기념하는 기자간담회를 열고 ONSET 임상 연구 결과를 소개했다. 피아스프는 식후에 급격하게 상승하는 혈당을 효과적이면서도 안전하게 조절하는 차세대 초속효성 인슐린 신약이다. 기존 속효성 인슐린(노보래피드)에 부형제인 비타민 B3(니아신아미드)와 L-아르기닌 아미노산을 추가하여 초기 작용 시작을 2배 더 빠르게 한 것이 특징이며 이로 인해 체내 주사 시 내인성 인슐린 반응과 더욱 유사하게 작용한다. 또한 피아스프는 향상된 작용으로 인해 시작 전 ..

충분한 셀레늄 섭취, 갑상선 기능 유지에 필수적 루츠 숌버그 박사, 갑상선 새틀라이트 심포지엄서 주장 체내 필수 미량 무기질인 셀레늄이 강력한 항산화 작용으로 암환자나 갑상선기능항진증 환자의 기능 유지에 필수적이라는 주장이 제기됐다. 독일 샤리테 대학병원(베를린 의과대학) 내분비학 연구소 루츠 숌버그(Lutz Schomberg)박사는 최근 대전 롯데시티호텔과 대전컨벤션센터에서 열린 한국팜비오 주최 갑상선 새틀라이트 심포지엄에서 “셀레늄은 셀레늄함유단백질 합성에 필수적이고 갑상선 호르몬 대사와 밀접한 연관이 있으므로 충분한 양의 셀레늄 섭취가 갑상선 기능 유지에 필수적”이라고 밝혔다. 국내 갑상선 분야 전문가들이 참석한 가운데 ‘갑상선기능항진증에서 셀레늄의 역할’이란 주제의 이날 심포지엄에서 셀레늄 연구의..