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▶의약계(헬스케어)전문기자 ▶헬스케어 전반(제약,약사, 의약품유통(물류위수탁),의료,병원, 바이오, 건기식,(기능성)화장품.위생용품)등 ☞제보 및 보도 자료, 제품 홍보.마케팅 문의 이메일: jp11222@naver.com 열씨미
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'2021/05'에 해당되는 글 295

  1. 2021.05.31 서울시약, 약국행정업무자동화프로그램 사용매뉴얼 배포
  2. 2021.05.31 더불어민주당, 백신치료제특별위원회 2차 회의
  3. 2021.05.31 골대사학회, 제33차 춘계학술대회..6월3~5일
  4. 2021.05.31 경기도약, 무자격자 의약품 판매 약국대상 청문
  5. 2021.05.31 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)’ 공모
  6. 2021.05.31 심평원, 비급여 진료비용 등 공개 시행일정 조정
  7. 2021.05.31 유한양행, “유한 백수오 로얄” 출시
  8. 2021.05.31 부광약품, 온라인 공식몰 론칭
  9. 2021.05.31 셀레믹스, 미 센다 바이오사이언스에 지분 투자
  10. 2021.05.31 건양대병원, 6월 3일 유전상담 심포지엄 개최
  11. 2021.05.31 전북대병원 암빅데이터 활용 신약개발 MOU
  12. 2021.05.31 혈액암협회, 만성림프구성백혈병 환우 전용 앱 출시
  13. 2021.05.31 쎌바이오텍, 대장암 신약 ‘PP-P8’마이크로바이옴 조절
  14. 2021.05.31 BMS제약, ‘오렌시아 면역학 지도자 심포지엄’ 성료
  15. 2021.05.31 신경섬유종증 1형 치료제 ‘코셀루고’ 국내 허가
  16. 2021.05.31 심사평가원 고객센터, 직영 운영 본격 시작
  17. 2021.05.31 대원제약 정맥순환제 ‘뉴베인액’ 신규 광고 공개
  18. 2021.05.31 화이자, '자이라베브' 국내 허가
  19. 2021.05.31 동아에스티, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시
  20. 2021.05.31 대웅제약, ‘2021 비만 예방 UCC 영상 공모전’
 
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서울시약, 약국행정업무자동화프로그램 사용매뉴얼 배포

 

섹션별 동영상 매뉴얼 추가 배포 예정

서울시약사회(회장 한동주)가 약국행정업무의 편의성을 높이기 위해 배포한 약국행정업무자동화프로그램 관련 사용매뉴얼을 추가 배포했다.

 

약국행정업무자동화프로그램은 개인정보보호자율점검, 근로, 노무 관련 복잡한 서류 각종 행정업무를 하나의 엑셀에서 쉽고 편리하게 관리할 수 있도록 설계한 프로그램이다.

 

이번 배포한 사용매뉴얼은 사용자 및 직원 정보, 인쇄 경로 등 약국행정업무자동화프로그램 사용을 위한 기본 세팅 방법을 안내한 것.

 

또한 개인정보보호자율점검, 근로, 노무 관련 업무처리를 비롯해 가격표, POP, 라벨프린트, 문서용 도장이미지 제작 등이 가능하다고 안내했다.

 

이근호 정보통신이사는 “이번 사용매뉴얼 제공은 엑셀프로그램에 담겨있는 각종 서식을 100% 활용할 수 있도록 안내하기 위해 추가 제작했다”며 “향후 활용하기 어려운 부분에 대한 민원이 있을 경우 보완하여 추가 배포할 예정”이라고 밝혔다.

 

한편 서울시약은 각종 기능 및 서식에 대한 활용도를 더 높이기 위해 섹션별 동영상을 제작해 배포할 예정이다.

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더불어민주당, 백신치료제특별위원회 2차 회의

◆의약정책 | 2021. 5. 31. 19:42 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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더불어민주당, 백신치료제특별위원회 2차 회의 
 
백신·치료제 국산화.. 국회, 정부, 기업  공조 강화

더불어민주당 백신치료제특별위원회는 오늘 오후 1 30 국회의원회관 정책위회의실에서 2 회의를 가졌다.

 

2 회의에서는 대통령 방미 성과 관련 정부  업계의 후속 조치 추진계획, 코로나19 백신 접종 완료자 인센티브 추진 현황 등을 논의했다.

 

당에서는 송영길 당대표, 윤호중 원내대표, 박완주 정책위의장이 참석했으며, 정부 측에서는 윤창렬 국무조정실 국무 2차장, 강도태 보건복지부 2차관, 나성웅 질병관리청 차장, 김진석 식약처 차장과 함께 기모란 청와대 방역기획관이 참석했다.

 

또한, 기업측에서는 안재용 SK바이오사이언스 대표이사,   삼성바이오로직스 대표이사, 엄기안 휴온스 대표이사가 함께 자리했다.

 

회의에서는 특위 위원들은 정부가 목표한 상반기 1,300  백신접종의 차질 없는 추진은 물론, 오는 3분기 백신 수급  접종을 면밀히 준비·추진하여 국민이  다른 불안감을 갖지 않도록 하고 집단면역을 조기에 형성하기 위한 노력을 당부했다.

 

또한, 집합금지 대상 소상공인 종사자들에 대한 우선 접종, 의료기관에서 실습하는 보건의료인 양성 학교·기관의 학생들, 백신·치료제 생산업계 종사자  사회적, 정책적 판단하에 우선접종 시행 대상에 대한 적극적인 검토를 주문했다.

 

한편, 방미 성과 후속조치는 물론, 우리나라의 국산 백신·치료제 확보를 위한 국회  정부 차원의 정책적 지원에 대해서도 논의했다.

 

정부는 방미 성과의 조기 가시화를 위해 각종 지원기구들을 설치·가동할 예정이며, 기존 승인받은 해외 백신과 효과  안전성을 비교하는 방식의 비교임상  임상 3상의 신속 설계를 위한 백신 개발 지침서를 오는 6월까지 개정할 계획이다.

 

또한, 특위 위원들과 정부측은 백신·치료제의 국산화를 위한 지원책의 일환으로 기업의 생산설비 부지확보, 용수  전력공급 지원, 설비투자 R&D 대한 세액공제  재정적 지원에 대한 기업의 목소리를 청취했다. 

 

기업에서 건의한 3  대규모 임상시험을 위한 자금 지원과 개발된 백신의 선구매 등도 적극 검토할 예정이다.

 

김성주 특위 총괄본부장은 “방역 상황이 안정되고 상반기 목표한 1,300  예방접종이 차질 없이 진행되어야 일상으로의 복귀 준비가 가능하다”며, “국민의 협조를 바탕으로 빠른 접종이 이뤄져야 정부가 발표한 가족  사적모임, 각종 시설이용, 사회적 거리두기 조정  일련의 계획에 따른 백신인센티브 정책을 차질 없이 추진할  있다"고 강조했다.

 

한편, 백신 예약  접종률은 현재 지역별 차이를 보이고 있는 상황이다.

 

현재 전국 60 이상 고령층 백신 예약률은 68%이지만, 대구·경북 지역 고령층의 백신 예약률은 평균보다 낮은 수준이다. 

 

대구의 경우 50%대에 불과하고, 접종률도  지역이 50% 넘는 반면 부산과 대구·경북은 40% 초반대에 불과한 상황이다.

 

김성주 총괄본부장은 “코로나19 지역과 연령을 가리지 않는다. 백신접종은 정치적 성향과 정당 지지 여부에 휘둘려서는   것이다”라며, “지금 중요한 것은 최대한 많은 어르신들이 백신 접종을 받는 것이므로, 여야가 긴밀히 합심하여 조속한 어르신 백신 접종,  국민 집단면역 형성을 위해 노력해야  것”이라고 강조했다.

 

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골대사학회, 제33차 춘계학술대회..6월3~5일


제9차 Seoul Symposium on Bone Health 병행

 

대한골대사학회(회장 강무일이사장 김덕윤) 오는 6 3()부터 5()까지 3  33 춘계학술대회  9 Seoul Symposium on Bone Health 하이브리드 형식으로 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스호텔과 온라인에서 개최한다.

 

국내외 골대사 분야 임상 전문가  기초연구자가 참여하는 대한골대사학회 33 춘계학술대회는 골대사  골다공증에 대한 기초 연구부터 최신 치료지견까지 모두 아우르는 국제적 학술 교류의 장으로올해는 특히 온라인 개최 형식의 장점을 살려 20 명의 전세계 저명한 근골격계 연구자들의 초청 강연이 기획되었다.

 

 자리에서는 △폐경  여성남성  임신모유 수유  다양한 상황에서 발생하는 골다공증의 치료에 대한 최신 지견 △골다공증 치료의 최신 지견  최근 보험 이슈 △근골격계 질환의 진단  치료에 활용될 최신 바이오마커 △에너지 대사와 골대사연골질환근골격계 희귀 질환  근육 노화 등의 주제에 대해서 다루어질 예정이다.

 

아울러 ·· 골다공증 치료 전문가들이  자리에 모여 오는 4(오후 1 30분부터 대한골대사학회는 미국골대사학회(American Society of Bone and Mineral Research, ASBMR) · 일본골대사학회(Japanese Society of Bone and Mineral Research, JSBMR) ‘근육과 노화’ 관련 주제로 기초 연구 분야의 공동 심포지움을 진행할 예정이다.

 

또한 골다공증 관리 정책에 대한 대한골대사학회의 전문적 제언을 개진하고 토론하는 세션도 마련됐다

 

춘계학술대회 첫날인 3(오후 1시에 마련된 올해 보험-정책 세션에서는 오는 2025 초고령사회에 진입하는 우리나라의 국가적 건강 대책 마련을 위해 ‘초고령사회 대응하는 골다공증 골절 예방 주제로 정책토론회를 개최할 예정이다

 

 자리에는 임상 현장 전문가보건복지부국회언론  다양한 분야의 전문가들이 모여 초고령사회를 앞둔 우리나라의 골다공증 치료 실태를 진단하고 치료 성과 개선을 위한 정책적 지원 방안을 논의하고 ‘대한민국 노인 골절 예방 2025 로드맵’ 수립 계획을 선포한다.

 

올해 대한골대사학회 학술대회에 관한 자세한 사항은 홈페이지(https://ssbh2021.ksbmr.org)에서 확인할  있다.

  

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경기도약, 무자격자 의약품 판매 약국대상 청문

◆약사/의약품유통 | 2021. 5. 31. 19:33 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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경기도약, 무자격자 의약품 판매 약국대상 청문

 

재발방지 서약 및 청문절차 후 법 위반 약국 권익위 고발

경기지부(회장 박영달)가 약국내 무자격자에 의한 의약품 판매 등 위법행위가 확인된 경기도내 약국 대표약사를 대상으로 청문절차를 진행했다.

 

5월 30일 진행된 청문절차는 지부 약사지도위원회(임용수 부회장, 조서연 위원장)와 윤리위원회(조선남 부회장, 김희준 위원장) 주관으로 지난 4월중 도내 약 70여개 약국에 대한 현장점검 결과를 토대로 채증자료에 대한 분석과 확인을 통해 무자격자에 의한 의약품 판매행위 등 위법사례 확인된 11개 약국에 대해 청문절차를 진행했다.

 

이에 앞서 약사지도위원회는 지난 5월 9일 회의를 통해 2019년과 2020년 청문대상 약국으로 재발방지 서약을 하였음에도 불구하고 올해 점검에서 또다시 위법행위가 확인된 6개 약국에 대해서는 예고한대로 별도의 청문절차 없이 국민권익위원회에 직접 고발조치를 하였다.

 

이날 청문회에는 청문대상 11개 약국의 대표약사 전원이 참석했으며, 진술 등 청문절차를 통해 전원이 위반사항을 인정하고 재발방지 서약서에 서명 날인하는 등 재발방지를 약속했다.

 

청문절차는 주관한 임용수 부회장은 “이번 청문절차 대상약국에 대해서는 향후 1개월 전후하여 반드시 재점검을 통해 개선여부를 확인할 것”이라며 “만약 재점검시 또다시 위법사례가 확인되면 별도의 절차 없이 관계기관에 고발하는 등 조치를 취할 것” 이라고 철저한 사후관리를 예고했다.

 

이날 청문절차에는 임용수, 조선남 부회장, 조서연, 김희준, 신윤호 약사지도위원 전원이 참석했다.

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2 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)’ 공모 

 

한국노바티스서울시보건산업진흥원과 공동

한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔) 서울시한국보건산업진흥원과 함께 국내 혁신적이고 경쟁력 있는 아이디어를 가진 바이오  디지털헬스케어 분야의 우수기업을 발굴하고 글로벌 진출을 지원하는 2 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)’  개최한다고 밝혔다.

올해로 2회를 맞이하는 ‘헬스엑스 챌린지 서울 글로벌 노바티스의 바이오디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈(HealthX World Series)’ 일환으로 진행하는 오픈 이노베이션 프로그램이다지난해부터 혁신 기술을 보유한 유망 바이오 창업 기업 발굴을 위해 국내 처음으로 개최됐다.

 

올해 프로젝트 모집은 안질환과 데이터분석 2 분야에 걸쳐 이뤄진다

 

상세 모집 분야는  유전성 망막질환과 관련하여 기존 유전자 검사 결과 검증  지원유전자 검사를 받지 않은 환자의 유전자 검사  해석 지원의료 전문가 위탁 환자 또는 외부 의뢰 유전자 검사 결과 해석 지원 관련 솔루션과  전자의무기록(EMR, Electronic Medical Record) 차트를 분석하여 정밀예측 의료  메디컬 인사이트를 제공할  있는 데이터 분석 솔루션으로 주제  하나를 택하여 지원하면 된다.

 

헬스엑스 챌린지 서울 선정 절차는 서류 심사발표 심사 순으로 진행되며심사기준은 활용성과 실제 구현 가능성에 중심을 두고 주제 적합성기술혁신성사업성파급효과 등을 종합적으로 판단하여 분야별 1 기업씩 2 기업을 선발한다.

 

최종 선정된 기업 2팀에게는 연구지원금  8천만원과 함께 2년간의 서울바이오허브 입주 혜택이 주어진다

 

또한한국노바티스의 전문가와 연계한 멘토링  코칭글로벌 네트워크 형성  시제품 연구  개발  글로벌 진출을 위한 다양한 프로그램이 제공된다.

 

한국노바티스 혁신협력팀 김원필 전무는 “한국노바티스는 헬스케어 분야의 미충족 수요를 해결하기 위해 국내 유망한 바이오디지털 헬스케어 스타트업은 물론 국내 기업  기관들과의 지속적인 협력을 통해 혁신에 기여하고자 지속적으로 노력해오고 있다 “올해 2회째로 개최되는 '헬스엑스 챌린지 서울' 헬스케어 이슈를 해결할  있는 디지털 솔루션과 혁신적인 기업가를 지원하는 대표적인 프로그램으로 자리매김할  있기를 바라며올해도 많은 참여를 기대한다 밝혔다.

 

바이오  디지털 헬스 분야에서 혁신기술을 보유한  세계 7 미만의 창업 기업 (84개월, 2014 6 29 이후 설립 예비창업자(의사 면허 소지자 제외)라면 누구나 신청 가능하며, ‘헬스엑스 챌린지 서울‘ 공식 페이스북 페이지 (https://www.facebook.com/HealthXChallengeSeoul) 통해 6 1()부터 8 5()까지 접수하면 된다.

 

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심평원, 비급여 진료비용 등 공개 시행일정 조정

◆의약정책 | 2021. 5. 31. 19:21 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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심평원비급여 진료비용  공개 시행일정 조정

 

자료제출 기한 연장 안내

 

건강보험심사평가원(원장 김선민이하 ‘심사평가원’) 비급여 진료비용  현황 공개일정을 기존 8 18일에서 9 29일로 정했다.

비급여 진료비용  공개일정 조정에 따라 의원급 의료기관의 자료제출 기한은 6 1일에서 7 13일로병원급 의료기관은 6 7일에서 7 19일로 연장하고, 당초 기한  자료를 제출하지 않은 의료기관에 대해 자료제출 기한연장 안내문을 6  우편 발송할 예정이다.

비급여 진료비용 등 자료제출 기한 변경안내>

구분 자료제출 기한
현행 연장
의원급 의료기관 6.1.() 7.13.()
병원급 의료기관 6.7.() 7.19.()

 

심사평가원의 비급여 진료비용 공개일정 조정은 코로나 19 예방접종의 의원급 위탁 확대  그간 의료계·소비자 논의결과를 반영해 보건복지부가 21 비급여 진료비용  가격공개 시행일정을 9 29일로 조정함’에 따른 조치결과이다.

 

‘비급여 진료비용 공개 제도’는 의원급  병원급 의료기관이 고지(운영)하고 있는 비급여  보건복지부장관이 별도 고시한 비급여 항목의 가격을 확인・비교할  있는 정보를 제공함으로써 국민의  권리를 보장하고 합리적 의료이용 선택에 도움을 주는 제도이다

 

심사평가원 장용명 개발이사는 5 31 현재 비급여 자료제출 기관현황은 의원급 11.0%, 병원급 37.8%이며의료 현장의 의견 등을 고려하여 비급여 자료제출과 가격 공개 일정이 연장된 만큼 국민에게 필요한 정보가   수집될  있도록 자료제출 기한을 준수   것을 당부했다.

 

   (제출방법) ①심평원 누리집(www.hira.or.kr) ②요양기관업무포털(biz.hira.or.kr) > ③인증서 로그인 ④모니터링 ⑤비급여 진료비용 송・수신시스템() > ‘요양기관 정보’ 등록 ‘의원급병원급 정기등록’ 제출

                                                         

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유한양행, “유한 백수오 로얄” 출시

◆제약/▷국내제약 | 2021. 5. 31. 19:17 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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유한양행, “유한 백수오 로얄” 출시

 

백수오의 다양한 제품 포트폴리오 계획

유한양행(대표, 조욱제)은 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 건강기능식품인 ‘유한 백수오 로얄’을 약국용으로 출시했다.

 

‘유한 백수오 로얄’의 주원료인 ‘백수오’는 갱년기 여성건강에 도움을 주는 기능성 원료로 국내 최초로 인정받았고, 에스트로겐으로 인한 부작용에서도 안전하다.

‘백수오’에서 추출한 복합추출물은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다보건부, 유럽식품안전국 등 전세계 7개국에서 원료 안정성도 인정받았다.

 

‘유한 백수오 로얄’은 여성 갱년기 관리에 도움을 주는 백수오 성분 뿐만 아니라 혈행개선에 도움을 줄 수 있는 감마리놀렌산, 체내 에너지 생성에 필요한 비타민B1B2, 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 비타민D, 정상적인 면역 기능에 필요한 아연 등 총 8가지 복합성분 조합으로 여성의 건강관리에 필요한 다양한 성분을 함유해 갱년기 이후 인생의 후반부를 준비해야 하는 여성들을 위한 제품이다.

 

과거 ‘백수오 사태’로 인한 시장의 불신을 해소하기 위해 유한양행과 유한건강생활은 독자 개발한 검증법인 '30 베리파이드 프로세스(30 Verified Process)'를 적용했다. 멀티 바코드 DNA분석법으로 원물부터 기능성 원료, 완제품까지 총 30단계에 걸쳐 철저히 검증한 제품만을 선보이겠다는 의지이다.

 

그 어떤 제품보다 검증과 신뢰를 강조하며 탄생한 '유한 백수오 로얄'은 백수오의 제2의 전성기를 꿈꾸고 있다. 또한 앞으로 유한양행은 유한건강생활 브랜드와 함께 백수오를 활용한 다양한 갱년기 증상 완화 제품을 선보일 계획이다.

 

과거 백수오 제품들이 '가짜 백수오'라는 명칭이 붙은 원인은 당시 한국소비자원이 국내 백수오 제품 원료를 대상으로 실시한 유전자 검사에서 중국 약재인 이엽우피소가 검출됐기 때문이다. 하지만 2020년 학계의 노력으로 백수오는 누명을 벗게 되었다.

 

양태진 서울대 식물생산과학부 교수는 2015년 사회적 이슈가 되고, 재배농가와 기업에 엄청난 피해를 주었던 ‘가짜 백수오 사태’에 대한 과학적인 검증을 실시하여 백수오와 이엽우피소에 공동유전자가 존재함을 밝혀냈다.

 

유한양행 관계자는 “백수오가 과거의 오해로 인해 저평가 된 원료이지만, 갱년기 여성들이 안전하게 갱년기 관리를 할 수 있는 효과적인 원료라고 생각하여 제품을 시장에 다시 선보이게 되었다”며 “유한양행이 검증하는 믿을 수 있는 백수오 제품인 ‘유한 백수오 로얄’이 갱년기를 준비하는 모든 여성들에게 많은 도움이 되길 바란다”고 전했다.

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부광약품, 온라인 공식몰 론칭

카테고리 없음 | 2021. 5. 31. 19:15 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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부광약품, 온라인 공식몰 론칭

 

의약품 제외한 자사 제품 직접 구매 가능

 

부광약품은 디지털, 모바일 이용량이 높은 시대에 맞추어, 자사 제품을 온라인을 통해 손쉽게 쇼핑할 수 있는 직영 네이버스마트스토어 쇼핑몰 부광약품 공식 온라인몰 (https://smartstore.naver.com/bkonline) 운영에 나선다고 밝혔다.

 

부광약품 공식 온라인몰에서는 소비자들이 직접 부광약품의 주요 제품들을 구매할 수 있다.  

소비자들에게 인지도가 높은 시린메드 에프 치약, 부광탁스 치약, 안티프라그 칫솔 등 구강건강 생활용품들과 알래스칸 레드오메가3, 눈에 좋은 아스타잔틴 트리플액션, 새봄콜라겐 등 부광약품의 주요 건강건강기능식품, 보습제 등을 편리하게 구매할 수 있다.

 

부광약품 담당자는 코로나로 시작된 언택트 시대의 소비자 요구에 발맞추어 회사의 온라인 역량을 강화하고 있다고 밝히며, 추후 다양한 온라인 전용 신규 품목들의 도입을 강화하여 소비자들과의 직접적인 온라인 인게이지먼트를 구축할 것이라고 설명했다.

 

이를 통해 소비자들에게 개별 품목뿐만 아니라 부광약품의 회사 전반적인 브랜드 가치를 강화한다는 계획이다.

 

한편, 부광약품 공식 온라인몰에서는 네이버스마트스토어 쇼핑몰 오픈 기념 단독 혜택들이 준비되어 있다. 2021년 6월 1일 쇼핑몰 공식오픈 날짜에 맞추어 진행되며, 자세한 정보는 부광약품 공식 온라인몰에서 확인 가능하다.

 

부광약품 담당자는 코로나로 시작된 언택트 시대의 소비자 요구에 발맞추어 회사의 온라인 역량을 강화하고 있다고 밝히며, 추후 다양한 온라인 전용 신규 품목들의 도입을 강화하여 소비자들과의 직접적인 온라인 인게이지먼트를 구축할 것이라고 설명했다.

 

이를 통해 소비자들에게 개별 품목뿐만 아니라 부광약품의 회사 전반적인 브랜드 가치를 강화한다는 계획이다.

 

한편, 부광약품 공식 온라인몰에서는 네이버스마트스토어 쇼핑몰 오픈 기념 단독 혜택들이 준비되어 있다. 2021년 6월 1일 쇼핑몰 공식오픈 날짜에 맞추어 진행되며, 자세한 정보는 부광약품 공식 온라인몰에서 확인 가능하다.

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셀레믹스, 미 센다 바이오사이언스에 지분 투자

 

美 다차원 마이크로바이옴 유전체 기반 신약기업

 

바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)는 전략적 공동연구를 통해 제품과 서비스라인을 강화하는 목적으로 미국 보스턴에 위치한 센다 바이오사이언스에 약 11억원의 지분투자를 단행했다고 31일 밝혔다.

 

이번 셀레믹스의 투자는 장내 마이크로바이옴과 RNA 분석 결과에 기반한 자체 플랫폼을 토대로 치료제 시장과 유전자 전달체 시장에 진입하려는 센다 바이오사이언스의 사업모델과 DNA, RNA, 바이러스, 마이크로바이옴 등 샘플의 종류에 상관없이 빠른 시간에 대량의 유전체 분석결과를 제공할 수 있는 셀레믹스의 NGS 기술노하우가 사업적 시너지를 낼 수 있다는 판단에 따라 성사되었다.

 

센다 바이오사이언스의 신약개발 플랫폼은 신진대사 과정에서 발생하는 수많은 종류의 대사물질과 특정 생명체 또는 세포에서 만들어지는 모든 유전체를 분석한 데이터베이스를 구축하는 것이 핵심이며, 센다 바이오사이언스를 통해 신약개발과 유전자 전달체 시장으로의 진출 가능성 모색이 이번 투자의 방향성이라는 것이 셀레믹스 측의 설명이다.

 

센다 바이오사이언스는 소화기계 신약 및 약물 전달 시스템(DDS, Drug Delivery System) 발굴을 위한 자체 플랫폼 기술을 바탕으로 저분자화합물을 통한 대사질환 치료제와 식물 전달체를 이용한 유전자 치료제 그리고 박테리아 전달체를 이용한 면역항암제의 3가지 파이프라인을 보유하고 있는 바이오 벤쳐기업으로 백신기업 모더나를 창업한 바 있는 컴퍼니빌더인 플래그십 파이어니어링(Flagship Pioneering)이 최대주주이다.

 

현재는 글로벌 제약사 및 바이오텍 출신의 경영진과 함께 노벨 생리의학상 수상자를 비롯한 미국의 주요 의과대학 교수진을 자문단으로 두고 제품 상용화 연구와 임상시험에 매진하고 있으며, 주요 파이프라인 가운데 하나인 저분자화합물을 통한 대사질환 치료제는 세계 최대 식품기업 네슬레의 자회사인 네슬레 헬스 사이언스(Nestle Health Science)와 공동 연구개발을 진행 중이다.

 

셀레믹스 관계자는 “바이오산업 내 다양한 시장에 대해 협업을 진행할 여러 분야의 파트너를 꾸준히 모색해오고 있다.”라며, “최근 제약업계에서는 신약 개발 뿐만 아니라 약물전달시스템 개발에 관한 유전체 분석수요가 지속적으로 증가하고 있어 센다 바이오사이언스와의 협업을 통해 신약개발, 마이크로바이옴 분석에 관한 제품과 서비스라인을 강화하는 등의 성과가 있을 것으로 기대한다.”고 밝혔다.

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건양대병원, 6월 3일 유전상담 심포지엄 개최

 

발달장애와 자폐증의 최신 진단과 치료법 공유

건양대병원(의료원장 최원준)이 오는 3일 오전 10시 건양대 대전캠퍼스 명곡홀에서 ‘유전상담 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다.

 

건양대병원은 지난 2013년 희귀질환자의 대모로 불리는 임상유전학 전문의 김현주 석좌교수를 영입해 중부권 최초로 유전상담클리닉을 개설해 운영해왔다한강 이남 전역에 걸쳐 사회적 무관심으로 고통받는 희귀질환자와 가족들에게 큰 도움이 되었다.

 

새 병원 개원 및 소아청소년센터 개소기념으로 열리는 이번 심포지엄은 그간의 유전상담클리닉의 진료현황과 여러 사례발표를 통해 유전상담 서비스의 임상적 의의에 대해 알아본다.

또 발달장애와 자폐증의 최신 진단과 치료 패러다임의 변화에 대해 세밀한 논의가 이뤄진다.

 

프로그램은 ▲유전상담클리닉의 진료현황(재활의학과 박종범 교수▲발달장애와 자폐증 환아에 대한 유전학적 접근(유전상담클리닉 김현주 교수▲발달장애와 자폐증 환아의 분자유전학적 검사법(녹십자 지놈 기창석 대표▲아는 만큼 보이는 KBG증후군(재활의학과 박종범 교수▲심하게 보채는 어린이집 영아에서 진단된 발작성 통증장애(소아청소년과 송영화 교수▲이상한 머리모양을 보이는 유전질환두개골 조기 유합증(소아청소년과 오준석 교수▲같은 염색체다른 증상염색체 이상과 발달지연(재활의학과 홍미진 교수▲서구지역 아동의 발달장애와 자폐증 조기진단 프로그램(소아청소년과 송영화 교수등 8개의 특강과 질의응답 순으로 진행됐다.

 

 

건양대병원 유전상담클리닉 김현주 교수는 “맞춤형 정밀의료에서 필요로 하는 유전학적 평가와 상담의 중요성이 날로 증가하고 있다”며“이번 심포지엄을 통해서 희귀질환의 예방과 적절한 관리를 위해 유전상담 서비스의 진정한 의미를 알아가는 시간이 되길 바란다”고 말했다.

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전북대병원 암빅데이터 활용 신약개발 MOU

전북대학교병원(병원장 조남천)이 암 빅데이터를 기반으로 항암신약개발에 나선다.

 

31일 전북대병원에 따르면 전북빅데이터센터와 국립암센터 암빅데이터 플랫폼 사업단, inno.N과 손잡고 암 빅데이터를 기반으로 항암신약 개발 공동 연구를 위한 R&D 협력 및 기술교류를 통한 상호협력 체제 구축 업무협약(MOU)를 체결했다.

 

협약은 지난 20일 전북대병원 전북빅데이터센터 박태선 센터장국립암센터 암빅데이터 플랫폼 사업단 김대용 단장, inno.N R&D총괄 송근석 전무 등 주요 관계자가 참석한 가운데 비대면으로 열렸다.

 

이번 협약에 따라 세 기관은 ▲시설·장비 공동 활용 ▲연구인력 상호 교류 ▲암빅데이터 플랫폼을 활용한 신약 및 공동 연구 개발 사업 추진에 대한 상호 협력을 추진한다.

 

CONNECT’로 명명된 암빅데이터 플랫폼은 국립암센터에서 운영하며전북대병원을 비롯한 전국 주요 10개 암 전문병원의 임상데이터를 수집해 표준화된 항목으로 암종별 라이브러리를 구축하고 제공하는 플랫폼이다.

 

전북대병원 전북빅데이터센터는 암 데이터자원의 효율적 활용을 위하여 암 빅데이터 플랫폼(CONNECT) 및 구축에 힘쓰고, inno.N의 항암신약 개발을 위한 데이터 활용 기반 마련 및 지원을 위해 적극 협력할 계획이다.

 

전북빅데이터센터의 박태선 센터장은 “이번 MOU를 계기로 전북대학교병원과 국립암센터의 대량의 암종별 라이브러리 데이터, inno.N의 임상개발 노하우를 결합해 효과적인 표적항암신약을 개발하는데 적극적으로 동참하고국내 암 분야 원천 정보 축적을 통한 빅데이터 산업 기반 구축에 기여하겠다”라고 강조했다.

 

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혈액암협회, 만성림프구성백혈병 환우 전용 앱 출시

한국혈액암협회는         만성림프구성백혈병(chronic lymphocytic leukemia, CLL) 적극적인 관리의 중요성을 알리고 만성림프구성백혈병 환우의 건강상태 체크를 돕는 ‘CLL 바로 알기’ 애플리케이션을 출시한다고 31 밝혔다.

 

‘CLL 바로 알기 만성림프구성백혈병 진단을 받은 환우가 경과 관찰 기간동안 치료가 필요한 시점을 놓치지 않도록 자신의 건강상태를 쉽게 기록할  있는 애플리케이션이다.

 

만성림프구성백혈병 환우들의 적극적인 질환 관리를 위해서 매주 10 항목으로 구성된 건강상태 체크  결과 확인이 가능하며진료일정을 입력하면 스마트폰 알림을 통해 알려준다.

 

만성림프구성백혈병 환우는 ‘CLL 바로 알기’ 어플을 통해 매일 식사량체중변화체온감기나 독감 등의 감염 경험이나 림프절에서 멍울이 만져지는 느낌  건강상태를 상세하게 체크하고, 1주일에서 최대 1 단위로 건강상태 변화를 확인할  있어 이를 의료진 상담에 적극적으로 활용할  있다.  

 

또한 환우들이 적극적으로 질환을 관리하면서 경과 관찰 기간을 보낼  있도록 ▲CLL 이해하기, ▲경과 관찰의 중요성, ▲CLL 치료방법 등의 질환 정보를 제공하며어플을 통해 한국혈액암협회 약제비 지원사업을 신청할  있다.

 

‘CLL 바로 알기’ 애플리케이션 개발에 자문으로 참여한 서울성모병원 혈액내과 엄기성 교수는 “국내 만성림프구성백혈병 환자의  60~70% 치료를 받지 않아도 되는 상태로 발견된다이러한 환자의 치료는 완치가 아니라 질병의 활성도를 감소시키는 것에 초점이 맞춰져 있기 때문에 치료를 바로 시작하지 않고 상태를 지켜보며 질병을 관리하는 경과 관찰이 매우 중요하다.” 말했다.

 

한국혈액암협회 이철환 사무총장은 “만성림프구성백혈병 환우의 일부는 진단을 받은  경과 관찰이 제대로 이뤄지지 않아 치료 시기를 놓쳐 급성으로 진행되는 안타까운 상황을 맞는 것으로 알고 있다.”, “만성림프구성백혈병 환우 대부분이 고령층인 만큼 경과관찰을 소홀히 하기 쉬운데매일 자신의 건강상태를 기록하고 정기적으로 의료진에게 증상의 변화와 전반적인 건강상태를 공유할  있는 ‘CLL 바로 알기 선보이게 되어 기쁘게 생각한다.” 애플리케이션 개발 이유를 설명했다.

 

한편 ‘CLL 바로 알기’ 애플리케이션은 구글플레이스토어 앱스토어에서 다운로드   있다.

 

사단법인 한국혈액암협회는 혈액질환  종양 환우들이 사회적인 관심과 배려 속에 보다 나은 환경 속에서 투병을   있도록 경제적교육적정서적 지원을 통해 사회적 복귀를 돕는 다양한 사업을 수행함으로써 보건복지증진에 기여하고 있다.

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쎌바이오텍, 대장암 신약 ‘PP-P8’마이크로바이옴 조절 

 

장내 미생물 변화 연구, SCI급학술지 ‘마이크로바이옴’ 게재

 

마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍(대표이사 정명준)이 대장암 신약 ‘PP-P8’에 대한 장내 미생물 변화 연구결과가 SCI급 국제 학술지 ‘마이크로바이옴(Microbiome, IF=11.607)’에 게재됐다고 31일 밝혔다.

 

이번 연구를 통해 쎌바이오텍의 PP-P8이 우수한 항암효과와 더불어 장내 마이크로바이옴 조절 효과가 있다는 것을 최초로 밝혀냈다.

 

연구는 쎌바이오텍과 연세대학교 시스템생물학과 김지현 교수팀이 공동으로 진행했다.

 

연구팀은 PP-P8이 항암효과뿐만 아니라 유익균을 증가시키고 유해균을 감소시켜 장내 미생물 불균형을 바로잡는 효과가 있음을 확인하였고, 이 연구내용을 저명 국제 학술지인 마이크로바이옴에 게재했다. (논문명: A synthetic probiotic engineered for colorectal cancer therapy modulates gut microbiota)

 

구체적으로 염증성 대장암 마우스 모델을 대상으로 PP-P8을 투여한 결과 장내 불균형 현상이 완화됨을 확인했다.

 

특히 건강한 장내 균총을 구분 짓는 바이오마커인 ‘아커만시아 뮤시니필라(Akkermansia Muciniphila)’ 균주 수가 증가하는 것을 확인했다.

 

해당 균주는 장내 점막에 존재하는 뮤신이라는 물질을 활용하여 성장하는 혐기성 균주로 인체 면역반응을 조절하는 기능이 있는 것으로 밝혀지고 있다.

 

차세대 프로바이오틱스로 주목받는 이 균주는 비만, 당뇨, 염증 등의 대사 질환에 효과를 보이는 대표적인 유익균이다.

 

동시에 유해균으로 알려진 ‘튜리시박터(Turicibacter)’ 균주의 감소를 확인했다. 이를 통해 PP-P8이 장내 유익균을 증가시키고 유해균을 감소시킴으로써 미생물 불균형(Dysbiosis)이 일어난 장내 환경을 정상적인 상태(Eubiosis)로 되돌리는 효과를 확인했다.

 

쎌바이오텍 관계자는 “이번 연구는 대장암 세포주 DLD-1을 이용한 PP-P8의 항암 활성과 기전 연구(Genes, 2019), 동물모델에서의 PP-P8의 항암효과 연구(Molecules and Cells, 2019)에 이은 성과로, 대장암 신약 개발 과정에서 중요한 연구 자료로 활용될 것이다”라며 “향후 PP-P8의 비만, 당뇨 등 대사 질환을 타깃으로 한 신약개발 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다”고 밝혔다.

 

한편, 이번 연구는 ‘한국연구재단 BK21’, ‘산업통상자원부 월드클래스 300’의 지원을 받아 수행되었다. 쎌바이오텍은 대장암 신약 PP-P8에 대한 임상 1상 IND 신청을 완료하였고, 식약처의 승인 후 임상을 진행할 예정이다.

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BMS제약, ‘오렌시아 면역학 지도자 심포지엄’ 성료


팬데믹 시대 류마티스 관절염 환자 치료 주제로

한국BMS제약(대표이사: 김진영)은 지난 5월 15부터 16일까지 팬데믹 시대의 류마티스 관절염 환자 치료의 최신 지견을 공유하는 ‘오렌시아 Immuno Leaders 심포지엄’을 성황리에 개최했다고 밝혔다.

 

‘오렌시아 Immuno Leaders 심포지엄’은 코로나19 팬데믹 시대의 류마티스 관절염 환자 치료에 대한 최신 지견을 공유하고, 깊이 있는 논의를 위해 올해 최초로 마련되었다.

 

이번 심포지엄은 온·오프라인을 병행 진행해 현장 참석이 어려운 류마티스 관절염 전문가들에게도 강연과 토론의 기회를 제공했다.

 

15일 첫째 날에는 ‘골질환 환자의 노화 및 팬데믹 시기의 치료 방안’를 주제로 충남의대 심승철 류마티스내과 교수가 좌장을 맡은 가운데, 계명의대 손창남 류마티스내과 교수와 가톨릭의대 류마티스내과 문수진 교수, 미국 오레건 보건과학의대(Oregon Health & Science University) 감염병 및 종합 안과 케빈 윈드롭(Kevin Winthrop) 교수가 연자로 나섰다.

 

손창남 교수의 ‘고령 환자에서의 실제 임상 효능’을 주제로 한 강연을 시작으로, 문수진 교수의 ‘고령 환자의 감염 및 입원의 최소화‘에 대한 강의가 이어졌다. 또한 케빈 윈드롭 교수는 ‘감염에 대한 견해 및 최근 COVID-19 백신 지침’에 대한 내용으로 강연을 했다.

 

16일 둘째 날에는 ‘골질환을 넘어: 다학제적 논의’를 주제로 고려의대 류마티스내과 이영호 교수와 동아의대 이성원 교수가 좌장을 맡은 가운데, 건국의대 류마티스내과 민홍기 교수, 경희의대 심장내과 정혜문 교수, 류마티스내과 이연아 교수, 호흡기알레르기내과 최혜숙 교수가 연자로 나섰다.

 

건국의대 류마티스내과 민홍기 교수는 ‘심혈관 질환을 동반한 류마티스 관절염 환자의 치료를 위한 다학제적 고려사항’에 대해 시사하였으며, 뒤이어 경희의대 심장내과 정혜문 교수의 ‘학제간 세션: 류마티스 관절염 환자에서 VTE의 치료 고려 사항’을 통해 심혈관계 질환을 동반한 RA 환자의 치료에 대한 깊은 논의가 이어졌다.

 

또한 경희의대 류마티스내과 이연아 교수의 ‘간질성 폐질환을 동반한 류마티스 관절염 환자 치료를 위한 실제 경험(RWE) 및 실제 고려 사항’ 및 경희의대 호흡기내과 최혜숙 교수의 ‘학제간 세션: RA-ILD의 임상 증상 및 치료 고려 사항’에 대한 강의가 이어져 RA-ILD 치료의 실제 협업에 대한 인사이트를 엿볼 수 있었다.

 

첫 날 좌장을 맡은 충남의대 심승철 교수는 이번 심포지엄은 일반 류마티스 관절염 환자에 비해 연령이 많은 고령 환자 치료 시 관절염 치료제들의 효과와 안전성을 높일 수 있는 방안을 논의하고, 코로나 팬데믹 시기에 코로나 감염을 예방하기 위해 관절염 치료제 및 백신의 적절한 사용을 토론하는 자리로 마련되었다고 강조했다.

 

둘째 날 공동 좌장을 맡은 고려의대 이영호 교수는 “동반질환, 특히 순환기계 동반질환을 갖고 있는 RA 환자에서 RA 치료 시 고려 사항에 대해 폭 넓게 이해할 수 있는 시간이 되었다”고 말했으며, 공동 좌장 동아의대 이성원 교수는 “RA-ILD 환자의 치료 시 다학제간의 협업이 중요하며, 류마티스내과 및 호흡기내과의 깊이 있는 토론이 진행되었다”고 언급하였다.

 

한국BMS제약 김진영 대표는 “류마티스 관절염 환자들은 현재와 같은 감염병 대유행 시기에 더욱 각별한 주의를 기울여야 한다”며, “한국BMS제약은 류마티스 관절염 환자들이 코로나19 팬데믹 기간에도 적절하고 안전한 치료를 받을 수 있도록 지속적으로 올바른 정보 전달에 힘쓸 것“이라고 전했다.

 

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신경섬유종증 1 치료제 ‘코셀루고’ 국내 허가

 

아스트라제네카, 신경섬유종 동반한 만 3세 이상 소아 환자 적용

 

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 ‘코셀루고 캡슐(Koselugo capsule, 성분명 셀루메티닙)’이 5월 28일 식품의약품안전처로부터 신경섬유종증 1형(Neurofibromatosis type 1, 이하 NF1) 치료제로 허가를 획득했다고 밝혔다.

 

코셀루고는 지난 해 10월 기존에 치료제가 없어 생명을 위협하고 중대한 질환 치료제로서 도입 시급성이 인정돼 식품의약품안전처로부터 신속심사대상 의약품에 최초 지정된 바 있으며, 이로써 해당 제도를 통해 허가 받은 최초의 희귀의약품이 됐다.

 

허가된 적응증은 ▲증상이 있고 ▲수술이 불가능한 총상 신경섬유종(plexiform neurofibroma)을 동반한 만 3세 이상의 신경섬유종증 1형 소아 환자다. 

 

이번 허가는 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)가 주도한 ‘SPRINT’ 2상 임상시험 결과를 근거로 한다. 

 

해당 연구 결과, 전체의 68%(50명 중 34명) 환자에게서 부분반응이 확인됐으며 이 가운데 약82%(28명)는 12개월 이상 반응이 지속됐다. (Data as of March 29, 2019) 

 

SPRINT 2상 임상 연구는 만 3세에서 17세까지의 수술 불가능한 총상 신경섬유종을 지닌 제 1형 신경섬유종증 환자 50명을 대상으로 진행됐다.  

 

환자들은 질병이 진행되거나 이상 반응이 나타날 때까지 25 mg/m2의 코셀루고를 1일 2회 경구 복용하며 주기적으로 종양의 크기 변화와 종양 관련 질병 상태를 확인했으며, 전체반응률(Overall Response Rate)은 최소 3개월 간격의 연속적인 자기공명영상(MRI) 재검사에서도 부분 반응(총상 신경섬유종의 용적이 20% 이상 감소)을 보인 환자의 비율을 확인하는 방식으로 측정했다.

 

가장 흔하게 나타난 이상반응은 메스꺼움과 구토, 설사였으며, 이상반응으로 인해 복용량을 조절한 환자는 28 %(14명), 복용을 중단한 환자는10%(5명)였다.

 

반면 좌심실 박출율에 증상적인 변화를 보이거나 망막 혈청 분리 또는 시력에 위협을 주는 다른 사례는 나타나지 않았다.

 

한국아스트라제네카 항암제사업부 명진 전무는 “코셀루고의 국내 허가를 계기로 그 동안 근본적인 치료법이 존재하지 않는 희귀난치성 질환인 신경섬유종증 1형 환자들에 새로운 희망을 전하게 되어 기쁘다“고 전하며 “식품의약품안전처로부터 도입 시급성을 인정받은 만큼 국내 환자들에게 신속히 공급될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

 

신경섬유종증 1형(NF1)은 특정 유전자의 돌연변이 또는 결함으로 인해 신경계, 뼈, 피부 등에 발육 이상을 초래할 수 있는 질환이다.합병증으로 통증, 기능 장애, 손상, 그리고 양성∙악성 종양이 발생할 수 있는 것이 특징으로, 신경섬유종증 1형 환자의 20~50%는 총상 신경섬유종이 진행될 수 있다

 

총상 신경섬유종은 안면 및 사지, 척추 주위, 장기에 영향을 미칠 수 있는 깊은 위치까지 모든 신체 부위에서 발생할 수 있다.기존에는 근본적인 치료방법이 없어 수술 등 대증치료로 관리되어 왔지만 이마저도 일부에 국한되었다.

 

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심사평가원 고객센터, 직영 운영 본격 시작

◆의약정책 | 2021. 5. 31. 10:00 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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심사평가원 고객센터직영 운영 본격 시작

 

건강보험심사평가원(원장 김선민이하 ‘심사평가원’) 13년간의 고객센터 위탁 운영을 종료하고오는 6 1일부터 고객센터를 직영 운영한다.

 

심사평가원 고객센터는 고객접점을 일원화해 신속하고 편리한 상담 서비스를 제공하기 위해 2009 개소한 이래고객센터 위탁 운영 용역 사업자를 선정하여 운영해 오고 있었다

 

하지만정부의 ‘공공부문 비정규직 근로자 정규직 전환’ 정책에 따른 고객센터 근로자의 정규직 전환 결정이 이번 고객센터 직영 운영의 계기가 됐다.

 

심사평가원은 정규직 전환 결정기구인 노사  전문가 협의체를 통해 19 1월에 고객센터 근로자에 대한 정규직 전환을 결정한데 이어 작년 하반기 동안에는 전환인원전환방식보수체계  고객센터 정규직 전환을 위한 주요 협의 안건들을 노동조합과 협의해 원만히 전부 결정했으며올해 4 1일에 고객센터 정규직 전환 대상자의 정규직 전환을 마무리했.

 

또한정규직화와 동시에 노사  전문가 협의체결정에 따라 그간 서울에 위치해 있던 고객센터를 원주로 이전했다강원혁신도시 본원 인근 지식산업센터에 상담원 100여명이 근무할  있는 규모로 고객센터를 구축하고지난 3 29일에 새로운 보금자리로 고객센터 이전을 완료했다.

마지막으로 고객센터 근로자 정규직 전환으로 불가피하게 발생한 결원 충원을 위해 3월부터 심사평가원 신규 상담원 공개채용을 진행했으며, 40여명의 신규 상담원이 5 31일부터 근무하면서 본격적인 고객센터 직영 운영을 시작한다.        

 

심사평가원 고객센터는 보건의료전문 고객센터로서 그간 우수한 성과를 만들어내었다특히 최근 한국능률협회컨설팅(KMAC)에서 주관하는 2021 한국산업의 서비스 품질지수(KSQI) 콜센터 부문에서 ‘한국의 우수 콜센터’로 11 연속 선정되는 기염을 토해냈다.

 

작년에는 고객이 보다 쉽고 빠르게 ARS서비스를 이용할  있도록 ARS메뉴를 간소화하고 접근성을 높여 과학기술정보통신부에서 주관하는 2020 ARS 우수 콜센터로 공공기관 유일하게 선정되기도 했다.

 

김한정 고객홍보실장은 “심사평가원 고객센터는 직영 운영  상담원 직접 고용을 통해 새로운 국면을 맞이했으며장기적으로  차원 발전  있는 기회가  것”이라며“상담원의 고용안정과 처우개선은 생산성  소속감을 향상시키고 궁극적으로 고객 상담의 질적 개선으로 이어질 것”이라 강조했다.

 

더불어“현재 상담원의 50% 정도가 신규 상담원으로 운영되는 상황  힘겨운 과도기를 심사평가원 고객센터에 특화된 전문적이고 다양한 상담원 역량향상 교육프로그램을 통해 안정화시키고 보건의료전문 우수 고객센터로 명성을 이어나갈  있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

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대원제약 정맥순환제 ‘뉴베인액’ 신규 광고 공개

 

라이징 스타 ‘뉴미인‘ 고윤정 기용

차세대 라이징 스타로 주목받고 있는 배우 고윤정의 신규 광고가 공개됐다. 대원제약의 짜 먹는 정맥순환개선제 ‘뉴베인액‘의 신규 TV 광고 <붓기 없는 뉴미인, 뉴베인액> 편이다.

 

뉴베인액 신규 모델로 발탁된 고윤정은 2019년 tvN 드라마 ‘사이코메트리 그녀석‘으로 데뷔, 지난해 넷플릭스 드라마 ‘보건교사 안은영’, ‘스위트홈’에서 인상깊은 모습으로 시청자들에게 눈도장을 찍었다.

 

최근에는 JTBC 드라마 ‘로스쿨’에서 활약하며 연기자로서도 주목받고 있다.

 

데뷔 전부터 대학내일 표지모델로 등장해 얼굴을 알렸고, 이승철의 ‘내가 많이 사랑해요‘ 뮤직비디오에 박보검과 함께 출연하면서 화제가 됐다. SKT, 연작, 호가든 보타닉 등 여러 브랜드의 모델로 활약하며 광고계 블루칩으로 부상하고 있다.

 

이번에 새롭게 공개된 광고에서는 일상 생활 속 다양한 다리 붓기의 빠른 해결을 주제로 한다. 뉴미인 고윤정의 “붓기, 빨리 좀 빠져 줄래?”라는 시크한 멘트와 함께, 다양한 붓기 관련 고민들이 제품 속으로 사라지며 보는 이들의 관심을 유발한다.

 

‘액상으로 빠르게 붓기 쫙’이라는 카피와 영상 효과로 뉴베인만의 솔루션을 직관적으로 나타냈다. 또한 제약 광고에서 보기 드문 비비드한 색감으로 시선을 끌며, 액상이 제품으로 변하는 모습을 통해 뉴베인액의 가장 큰 특징인 액상형 파우치라는 점을 강조했다.

 

뉴베인의 신규 TV 광고 영상은 공식 홈페이지와 유튜브, 인스타그램 계정에서 만나볼 수 있다.

 

한편, 작년 7월에 출시된 대원제약의 정맥순환제 ‘뉴베인액’은 최근 젊은 여성들 사이에서 입소문이 빠르게 퍼지며 인기를 모으고 있다.

 

부종 개선, 혈행 개선, 혈관 탄력성 개선에 도움을 주는 트록세루틴이 3,500mg으로 고함량 함유되어 있어 다리 둔중감, 부종 자극, 통증에 대한 개선 효과가 큰 제품이다.

 

정제 위주의 시장에서 휴대와 복용이 간편한 액상 파우치 형태로 개발된 최초의 제품으로, 짜 먹는 감기약 ‘콜대원’을 개발한 대원제약의 파우치 기술력이 녹아 든 결과물이다.

 

입소문을 타면서 약사들과 소비자들이 자발적으로 SNS 등에 제품에 대한 콘텐츠를 활발히 업로드하고 있으며, 약국에서도 소비자들의 문의가 끊이지 않고 증가하는 추세다.

 

정맥류 질환 환자가 지속적으로 늘고 있는 가운데, 정맥 순환 개선제 일반의약품 시장 규모도 5개년 평균 10%씩 꾸준히 성장하고 있어 향후 뉴베인액의 전망도 밝을 것으로 예상된다.

 

대원제약 관계자는 “건강함과 아름다움을 추구하는 뉴베인액과 차세대 미인 고윤정 씨의 이미지가 잘 어울려 모델로 발탁했다“며, “‘뉴베인‘과 ‘뉴미인‘의 시너지 효과를 기대한다”고 밝혔다.

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화이자, '자이라베브' 국내 허가

◆제약/▷외자계제약 | 2021. 5. 31. 09:54 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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화이자,  '자이라베브' 국내 허가

 

베바시주맙 항암제 바이오시밀러

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 자사의 항암제 바이오시밀러인 '자이라베브(성분명베바시주맙)' 지난 5 17 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 밝혔다.

 

자이라베브는 오리지널 의약품인 아바스틴과 동일하게 전이성 직결장암전이성 유방암비소세포폐암진행성 또는 전이성 신세포암교모세포종상피성 난소암난관암 또는 원발성 복막암자궁경부암  7개의 적응증에 사용할  있도록 허가를 받았다.

 

자이라베브는 혈관내피세포 성장인자(VEGF) 표적으로 하는 인간화 IgG1 단클론항체로, VEGF 결합하여 혈관신생을 억제하는 기전의 항암제 아바스틴의 바이오시밀러다.

 

현재까지 국내 허가를 받은 아바스틴 바이오시밀러  미국과 유럽연합 모두에서 허가받은 제품은 자이라베브가 유일하며,유럽의약품청(EMA)으로부터는 지난 2019 2,미국 FDA로부터는 같은  6 허가받은  있다.

 

이번 국내 허가는 자이라베브의 약물동태학효능  안전성을 확인하기 위해 실시한 품질비임상임상시험을 통해 대조약인 아바스틴과의 동등성을 입증해 이루어졌다. 

 

자이라베브와 대조약의 동등성을 증명하기 위해 건강한 성인 남성과 진행성 또는 전이성 비편평상피세포성 비소세포폐암 환자 821명을 대상으로 동등성 임상시험을 진행했으며건강한 성인 남성 102명을 대상으로  임상시험에서는 대조약과 약물동태학적 동등성을 확인했다.

 

또한, 719명의 진행성 또는 전이성 비편평상피세포성 비소세포폐암 환자를 대상으로  약물의 유효성 평가에서 전체반응률(ORR) 자이라베브 투여군[162/358(45.3%)] 대조약군[161/361(44.6%)]에서 통계학적 동등성을 보였다.

 

한국화이자제약 항암제 사업부 대표 송찬우 부사장은 "자이라베브가 미국유럽호주에 이어 한국에서도 허가된 것을 기쁘게 생각한다.자이라베브는 FDA, EMA 모두에서 허가를 받은 유일한 아바스틴 바이오시밀러로  효과와 안전성이 인정되었으며,국내  환자들에게도 허가 받은 다양한 암종에서 새로운 치료 옵션이  것으로 기대한다" "앞으로도 한국화이자제약은 폭넓은 항암제 포트폴리오를 통해 환자  의료진에게 우수한 치료 옵션을 제공할  있도록 끊임없이 노력하겠다" 전했다.

 

자이라베브(성분명베바시주맙) 항암제 아바스틴과 생물학적 동등성을 확인한 바이오시밀러로혈관내피세포 성장인자(VEGF) 결합하여 새로운 혈관이 생성되는 것을 막아 암세포의 증식을 억제하는 인간화 IgG1 단클론항체다.

 

환자의 체중과 암의 종류에 따라 권장용량으로  2~3 마다 1회씩, 1 5 mg/kg, 7.5 mg/kg, 10 mg/kg 또는 15 mg/kg 생리식염수에 희석하여 점적정맥주입한다.

 

자이라베브는 지난 2019 2 유럽의약품청(EMA)으로부터 승인받았으며, 같은  6 미국 FDA로부터 허가를 받았다. 자이라베브에 대한 주요 안전성 정보는 한국화이자제약 홈페이지에서 확인할  있다.

 

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동아에스티, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’를 출시했다고 31일 밝혔다.

 

‘주블리아 8mL’는 기존 ‘주블리아 4mL ‘대비 용량이 2배로 늘어나 환자 복약 순응도가 높아지고, 4mL 두 병보다 8mL 한 병의 가격이 저렴해져 경제성도 개선됐다.

 

동아에스티가 지난 2월 피부과 의사 600여 명을 대상으로 실시한 주블리아 인식도 설문 조사 결과, 주블리아 4mL 한 병 사용 이후 용량 부족으로 처방을 중단하는 비율이 높은 것으로 확인됐다.

 

손발톱무좀은 통상 6개월에서 12개월까지 꾸준히 치료해야 하는데, 용량이 8mL로 늘어난 만큼 한 병의 치료 기간이 길어져 손발톱무좀 치료 중단율을 낮추는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

 

주블리아는 2017년 6월 출시 이후 의사와 환자 모두에게 효과와 안전성을 인정받으며 손발톱무좀 치료제 시장을 주도하는 치료제로 자리 잡았다.

 

출시 2년 차인 2018년 120억의 매출을 달성하며 블록버스터 제품으로 성장했으며, 지난해 UBIST 기준 299억의 매출로 바르는 손발톱무좀 치료제 중 시장점유율 61%를 달성하였다.

 

주블리아는 에피나코나졸 성분의 항진균제로 손발톱무좀 치료에 사용된다. 국내에서 바르는 제형으로는 유일하게 전문의약품으로 허가 받았다.

뛰어난 약물 침투력으로 손발톱무좀 1차 선택약제로 선정될 만큼 높은 치료효과 뿐만 아니라 바르는 국소도포제의 장점인 낮은 부작용이 특징이다.

 

또한 사용 전 사포질이 필요 없고, 본체와 브러시가 일체형으로 디자인돼 사용이 편리한 장점이 있다.

 

일반적으로 손발톱무좀 치료에 사용되는 경구용 항진균제의 경우 치료효과는 우수한 반면 간 독성, 소화기계 부작용 등이 우려되며, 국소도포용 항진균제의 경우는 체내 약물대사를 거치지 않아 부작용이 낮은 반면 치료효과는 부족한 것으로 알려져 있다.

손발톱무좀은 손톱이나 발톱에 피부사상균이 침입하여 일으키는 질환으로 피부사상균의 움직임이 활발해지고, 공공장소에 많은 사람이 모여 쉽게 전염될 수 있는 여름철에 가장 많이 발생한다.

 

손발톱무좀은 전염성이 매우 높아 다른 신체 부위는 물론 가족 등 주변인에게도 쉽게 옮을 수 있는 질병이다. 늦게 치료할수록 치료가 어렵고 그에 따른 환자부담도 늘기 때문에 조기 진단과 치료가 필요하다.

 

동아에스티 관계자는 “환자 복약 순응도를 높이고 경제성을 개선시킨 주블리아 8mL가 손발톱 무좀 환자들의 고통을 덜어내 줄 수 있길 바란다“며 “앞으로도 손발톱무좀 환자들의 니즈를 충족시키는 주블리아가 될 수 있도록 다양한 노력을 이어가겠다”고 말했다. 

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대웅제약, ‘2021 비만 예방 UCC 영상 공모전’

◆제약/▷국내제약 | 2021. 5. 31. 09:38 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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대웅제약, ‘2021 비만 예방 UCC 영상 공모전’ 

 

6월1일부터 30일까지 전 국민 누구나 참여 가능

대웅제약(대표 전승호)은 6월 1일부터 30일까지 ‘2021 비만 예방 UCC 영상 공모전’을 개최한다고 31일 밝혔다.

 

이번 공모전은 ‘비만은 질병’이라는 사회적 인식을 강화하고 그 심각성에 대해 알리기 위해 기획됐다. UCC 영상은 비만의 심각성을 알리고 비만을 예방할 수 있는 내용이면 된다. 단 의약품 광고로 연상될 수 있는 특정 회사명이나 상표, 성분명, 브랜드명 등은 사용할 수 없다.

 

전 국민 누구나 개인 또는 팀을 구성해 참여할 수 있으며, 30초 이내의 영상을 1920 x 1080 해상도의 mp4 파일로 제작해 간단한 작품 설명과 함께 이메일로 제출하면 된다. 출품작 수는 제한 없이 참여 가능하다.

 

대웅제약은 출품작 가운데 심사를 거쳐 대상 1명(팀), 우수상 1명(팀), 장려상 2명(팀), 입선 3명(팀) 등 7명(팀)의 우수작을 선정할 예정이다. 

 

대상에게는 200만원, 우수상 100만원, 장려상 50만원, 입선 30만원의 상금 및 상장이 주어진다. 선정된 수상작은 수상작품 발표 및 전시, 홍보나 캠페인 활동에 활용될 예정이다.

 

박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “작년에 처음 실시한 비만 예방 캠페인에 많은 분이 좋은 작품을 보내주신 덕분에 올해도 공모전을 진행하게 됐다”며 “앞으로도 대웅제약은 글로벌 헬스케어 기업으로서 국민의 건강을 지키고 건강한 사회를 만들기 위해 다양한 활동을 통해 비만 예방 관리 및 비만 치료의 필요성을 알려 나가겠다”고 밝혔다.

 

작품 제출 및 관련 문의는 이메일(bjkim110@daewoong.co.kr)을 통해 접수하면 된다.

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