김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

새정부 내각, 의약계에 어떤 영향 미칠까 약사회.의료계.병원계.제약계.도매업계 희비교차 할 듯 17일 오전 11시 새 정부의 3차 내각 인선이 발표되면서 유관부처 내정자에 대한 의약계의 관심이 집중되고 있다. 의약계와 연관성이 깊은 부처는 기재부등 경제부처와 보건복지부다. 기재부는 산업적인 측면에서 경제 분야에 집중한다는 점, 복지부는 관련 분야 정책을 수립한다는 점에서 미치는 영향력이 크다. 약사회의 경우 지난해 일반 약 약국외 판매와 일반인 약국개설 허용 등을 포함한 전문자격사 선진화방안 등을 집중적으로 추진했던 부처가 기재부라는 점에서 이번에 경제부총리 겸 기재부 장관에 내정된 현오석 KDI(한국개발연구원) 원장에 관심이 쏠릴 수밖에 없다. 무엇보다 KDI가 주축이 돼서 일반약 약국외 판매 등 약사..

새정부 복지부장관에 진영 인수위부위원장 법조인 출신 3선의원.."대통령 복지공약 실현에 최선" 새정부 보건복지부장관에 진영 대통령직 인수위부위원장이 내정됐다, 박근혜 당선자 휴일인 17일 오전 11시 3차 내각 인선발표와 관련 진영 씨를 복지부장관에 임명했다. 진영 장관은 소감을 통해 "국민의 행복은 사회복지의 성공이 중요한 요소라고 밝히고 사회복지의 완성을 통해 진정으로 국민행복을 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 아울러“국민 대통합과 행복을 위해 대통령의 보건복지 공약을 모두 실현하기 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 소감을 밝혔다. 진영 신임 복지부장관은 대선당시 국민행복 추진위 부위원장으로 일했으며 전북고창 출신으로 판사와 변호사 활동을 한 법조인이다. 2004년이후 용산에서 3선을 지낸 의원이기도 하며..

제약 R&D 투자비 세제지원 확대 복지부,백신등에 세액공제율 상향 적용 제약산업 육성책 일환...350억원 규모 감세효과 제약업체들의 연구개발 투자비에 대한 세제지원이 확대될 것으로 전망된다. 복지부는 15일 개정 조세특례제한법 시행령을 발효했다. 이 규정에는 R&D 투자비용에 대한 법인세액 공제율 상향 적용 대상에 백신, 화합물 신약 임상 1·2상, 혁신형 개량신약을 추가하고 있다. 이에따라 기존의 유전자치료제, 항체치료제, 줄기세포치료제, 바이오시밀러, 신약후보물질발굴기술 등에 한해 법인세 감면 특례에 이어 350억원 가량의 추가 감면이 예상된다. 기업 규모별로는 중소기업은 법인세액 공제율이 25->30%로 늘어나며, 대기업은 3~15%->20%로 증가한다. 정부의 이런 정책은 정부의 제약산업 경쟁력..

식약청, 작년 생동성 시험 전년비 30% 감소 201건 승인..고혈압치료제 66건으로 180% 증가 식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘12년 제네릭의약품 개발을 위한 ’생물학적 동등성시험‘ 승인현황을 분석한 결과, 승인건수는 201건으로 ’11년(292건)에 비해 30%정도 감소했다고 밝혔다. 식약청 ‘12년 제네릭의약품의 개발 동향은 ’12년 하반기 또는 ‘13년 상반기에 재심사 등이 만료되는 의약품을 중심으로, 고혈압 등 심혈관계 의약품, 현대 사회의 스트레스 증가로 인한 정신신경계 의약품 및 소화계 의약품 개발에 집중되고 있다고 설명했다. 또한 승인건수 감소는 ‘11년 말부터 허용된 1개의 제약사가 시행한 생물학적 동등성시험결과를 다른 제약사에서 활용할 수 있는 공동생동 및 위탁생동에 따른 것으로 ..

3-6세 3월부터 야간진료비 수가 파격 인상 복지부, 중환자실.응급실 진찰료. 분만비도 인상 3월부터 만 6세 미만 아동의 야간진료비 부담이 50% 가량 오르고, 응급실과 중환자실 진찰료도 인상된다.이와 더불어 산부인과의 분만비도 일정규모 보전된다. 보건복지부는 31일 건강보험정책심의위원회를 열고 응급의료 관련 진료비(수가) 인상을 포함한 필수의료서비스 개선방안을 심의·의결했다. 건정심은 이날 회의에서 만 6세 미만 아동 진료비의 야간 가산율(저녁 8시_오전 7시)을 현행 30%에서 100%로 인상 조정했다. 이에 따라 현재 3천원 남짓인 6세미만 영유아의 야간 진찰료 본인부담금이 5천100원으로 오르고 다른 처치료와 약값 등도 50% 정도 올라가게 된다. 중환자실에 전담의를 배치할 때 진료비에 얹어주는..

식약청, 피임약(여드름치료제) 4품목 안전성 속보 다이안느35. 에리자. 노원아크. 클라렛 정 식품의약품안전청(이하 식약청)은 프랑스의 경구용 피임제 판매금지 조치와 관련 31일 오후 '초산시프로테론·에치닐에스트라디올'복합제에 대해 안정성속보를 배포했다. 바이엘코리아의 피임제 다이안느35정, 크라운제약 에리자정, 한미약품 노원아크정, 현대약품의 클라렛정 등 4개사의 4개 제품이다. 이번 조치는 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)에서 30일 여드름 등 여성의 안드로겐 의존성 질환 치료제인 해당 복합제에 대해 시판중지 계획을 발표한데 따른 것이다. 이와관련 해당 복합제의 여드름 적응증 관련 유익성 및 위해성 관련 자료를 검토한 결과, 복용한 여성에게서 정맥혈전색전증 위험성이 4배 높은 것으로 나타났다...

한의사단체, 식약처 승격 반대 세계적 유례없는 정부 조직 대한한의사비상대책위원회(비대위)는 대통령직인수위원회가 발표한 '식품의약품안전처' 계획에 반대한다고 밝혔다. 비대위는 반대이유로 의약품 안전정책을 보건복지부에서 분리한 조직개편안은 우리나라의 보건의료정책에 큰 혼란을 야기할 것이라고 설명했다. 또 미국, 중국, 일본의 의약품 규제기관 사례를 거론하며 의약품 안전정책을 보건 담당 부서에서 분리한 사례는 없다고 주장했다. 특히 비대위는 "비효율적인 의료정책 운영으로 인한 폐해는 결국 국민의 몫이 될 것"이라며 "이해할 수 없는 식약청 승격 계획을 즉시 중단하라"고 요구했다. 김종필기자 [jp1122@nate.com] [기사 입력 날짜: 2013-01-31]

복지부, 혁신형제약사 의견 정책 적극 반영 손건익 차관,17일 신년 초청 간담회서 밝혀 복지부가 제약산업 발전과 관련 최소한 혁신형 제약업체 43곳이 요구하는 건의사항과 의견에 대해서는 최대한 적극적으로 수렴해 정책에 반영하겠다는 의사를 밝혔다. 17일 오후 3시 제약회관서 긴급하게 열린 제약협회와 복지부의 혁신형제약업체 초청 간담회에서 손건익 복지부 차관은 인사말을 통해 이같이 밝혔다. 그는 “그동안 약가인하를 비롯한 다양한 제약업계에 부담스런 약가제도 등으로 인해 상당히 힘들었을 것으로 안다. 그러나 이런 과정이 모두 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 정지작업의 일환임을 이해해 달라. 정부는 금년을 제약르네상스의 원년으로 삼을 것이다. 혁신형 제약기업을 선정만 해놓고 정부가 해준게 뭐 있냐고 불만의 목소리..

식약청, 새 정부서 식약처로 격상 식품. 의약품 분야 정책 주도권 변화 전망 정부수립후 의약품 정책 복지부 분리 최초 식품의약품안전청이 박근혜 정부에서 총리실 직속 식품의약품안전처로 격상된다. 이로 인해 식품 및 의약품 정책과 관련한 자체 단속 권한이 어떻게 변화를 가져올지 귀추가 주목된다. 그동안 식약청은 복지부 산하로 되어있어 관련 정책등에서 권한이 거의 없었다. 대통령직 인수위는 새 정부조직 개편을 17부 3처 17청으로 최종 결정했다. 이에따라 식약청은 독립기구로 사실상 발족하는 것이지만 어느 선까지 독립적인 법률제정이나 정책수립이 가능할지는 미지수다. 식약청은 복지부에서 떨어져 나오기 때문에 그동안 상대적으로 다른 보건복지 정책에 비해 순위가 밀렸던 식품이나 의약품 관련 정책에 있어 주도권을 쥘..

고지질혈증 치료제 '트리답티브정' 처방 중단 유럽 EMA, 위해성으로 판매중지 권고 식품의약품안전청(청장 이희성)은 고지질혈증 치료제인 ‘트리답티브정’에 대해 판매중지 및 자발적 회수를 실시하고, 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 속보를 배포한다고 밝혔다. 이번 조치는 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시위해평가위원회(PRAC)가 ‘트리답티브정’을 대상으로 한 임상시험 자료를 평가한 결과, 위해성이 유익성을 상회한다는 판단으로 내려진 결정이다. 앞으로 유럽 의약품청은 PRAC의 권고사항에 대해 인체의약품위원회(CHMP)의 검토를 거쳐 최종 조치할 계획이다. 따라서 식약청은 의약전문가들에게는 신규 환자에 대한 처방을 중단하고 복용 중인 환자는 적절한 대체약으로 변경하도록 하고, 환자들에게는 의사와 상의 ..

보건의료직능위, 조제내역서의무화등 논의 3차회의, 중재안 도출 필요성 합의..2월 14일 4차회의 정부 보건의료직능발전위원회(직능위)는 11일 3차 회의를 열고 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화, 천연물 신약 문제 등에 대해 논의했다. 이와 관련 남윤인순 민주통합당의원은 환자에게 약국제출용과 환자보관용 처방전을 반드시 함께 발행토록 법에 명시하고 이를 위반할 경우 200만원 이하의 벌금에 처하는 내용을 골자로 한 의료법 개정안을 발의한 바 있다. 이 문제는 의사단체가 강력하게 반발하는 사항으로 의,약사 간 분쟁으로 번질 가능성이 높은 사안인 만큼 이날 직능위는 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화에 대한 의사단체와 약사단체 의견을 각각 듣고 중재안을 도출할 필요가 있다는 데 합의한 것으로 나타났다..

보험등재약 1,294품목 평균 9.4% 인하 복지부, 기등재약목록정비사업 따른 조치 지난 4월에 이어 또다시 1,295개 품목에 대해 평균 9.4%의 약가인하가 단행된다. 복지부는 1일 건보적용을 받는 의약품 1,294개 품목에 대해 지난 2007년부터 진행중인 기등재약목록정비 사업에 따른 약가인하로 인해 추가 인하를 진행한다고 밝혔다. 이번 인하는 지난해 3월 예고됐던 것으로 복지부는 건강보험의 적용을 받는 의약품을 대상으로 효능을 평가하고, 효과에 비해 비싸다고 판단되는 의약품의 가격을 깎는 ‘기등재약 목록정비’ 정책을 추진해 온 바 있다. 주요 인하로 타격이 큰 업체는 대웅제약이다. 이 업체의 연간 710억원 매출규모 뇌기능개선제 ‘글리아티린’은 이달부터 보험약가가 648원에서 580원으로 10.5..

소시모, 의약품리베이트 민사소송단 모집 '푸루나졸' '조프란' 복용 환자 대상 (사)소비자시민모임(회장: 김재옥)과 한국환자단체연합회(공동대표: 안기종, 백진영, 양현정)가 공동으로 의약품리베이트 민사소송단을 모집한다.이들은 지난 28일 ‘의약품리베이트감시운동본부’를 설치하고 본격적인 의약품 리베이트 근절활동에 들어갔다. 스타트는 ‘역지불합의’로 사회적 이슈가 되었던 GSK의 항구토제 ‘조프란’과 약사법상 시행의무 없는 시판후조사(PMS)로 공정거래위원회로부터 과징금처분을 받은 대웅제약의 항진균제 ‘푸루나졸’을 복용했던 환자들을 대상으로 오늘부터 민사소송단 참여자를 모집한다. 이와관련 “제약사가 의약품 처방 및 판매를 증대할 목적으로 병원(의사), 약국(약사), 다른 제약사 등에게 현금지급, 상품권지급,..

식약청, 건기식 평가 가이드 발간 혈중콜레스테롤 개선 기능 관련 식품의약품안정청은 건강기능식품의 혈중 콜레스테롤 개선 기능에 관한 평가 가이드를 발간했다고 26일 밝혔다. 이번 가이드의 주요 내용은 △기능성 인정 범위, 인정 원칙 및 기준 △인체적용시험자료 및 기반 연구자료에 대한 심사사례 △바이오마커의 선정과 측정방법 등이다. 자세한 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다. 김종필기자 [jp1122@nate.com] [기사 입력 날짜: 2012-12-27]

복지부,내년2월 혁신형제약기업 인증 취소 결정 27일부터 행정예고..한미약품 탈락여부 아직 미정 26일 오전 복지부는 기자회견을 통해 내년 2월경 불법 리베이트 제공 사실이 드러난 업체에 대해 혁신형 제약기업 자격을 박탈하겠다고 밝혔다. 단 대상은 2010년 11월 28일 쌍벌제 시행 이후 건에만 해당된다. 보건복지부는 이같은 내용의 '혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정' 고시 개정안을 27일부터 행정예고하며 1월 16일까지 의견수렴 과정을 거친 뒤 내년 2월 중 고시를 확정,시행할 예정이다. 혁신형 제약기업 인증 심사 과정에서 과거 3년내 리베이트 과징금 누적액이 약사법상 2000만원, 공정거래법상 6억원을 넘거나 누적액에 상관없이 3회 이상 과징금 처분을 받으면 인증 검토 대상에서 자동 탈락된다. ..

일 집권당, 신약개발 규제완화 나설 듯 아베 새총리, 행정상 문제등 개선 방침 밝혀 제약 강국중 한 곳인 일본의 정부차원의 신약개발이 동력을 얻을 것으로 보인다. 새로 집권한 아베신조 자민당 총재가 차세대 성장동력으로 신약 개발 전략을 제시했다. 아베 총재는 이와관련 자신이 사용해 효과를 본 약이 일본에서는 10년이나 늦게 인가가 나고 있다고 지적하고 향후 신약과 관련 행정상의 문제와 규제를 확실히 완화해 나갈 것이며 신약 승인 절차 및 규제 등에 대해 근본적으로 고쳐 나갈 것임을 강조했다. 지난 2006년 아베총리는 궤양성 대장염으로 1년만에 총리직을 사임한 바 있다. 이에따라 신약개발 등 연구개발 활성화 등을 도모한다는 우리나라 정부도 제약산업에 대해 약가인하 등 재정 줄이기에만 혈안이 돼 있을게 아..

서울시, 의료관련 민원전화 119 통일 출동부터 전문의 상담까지 가능 서울시 각종 응급관련 전화가 119 하나로 통합된다. 서울시는 그동안 응급의료정보센터(1339), 서울종합방재센터(119), 다산콜센터(120)등으로 의료 안내 서비스가 분산되어 있었으나 119통합상황실내 서울건강콜센터를 설치, 119 하나로 통일하기로 했다고 밝혔다. 이 번호를 통해 구급차 응급출동에서부터 전문의 상담까지 가능하다. 아울러 이 콜센터에서는 전문의 5명이 24시간 교대로 상주 전문상담을 하며 상담중 응급상황으로 판단되면 응급 출동을 한다. 아울러 시 홈페이지(http://health.seoul.go.kr/healthcall)에서는 온라인 건강상담을 한다. 시는 앞으로 안과·피부과 등 비필수 의료 분야에 대해서도 전문의 ..

박근혜 새누리당 후보 18대 대통령 당선 100만표 이상 표차..첫 여성대통령 국민대통합 기치...국민행복시대 열겠다 밝혀 오차범위내의 박빙이라는 출구조사 예상을 깨고 새누리당 박근혜 후보(60)이 18대 대통령으로 당선됐다. 19일 실시된 대선에서는 저녁 6시 투표 마감 후 개표를 시작, 저녁 9시경부터 각 언론이 박근혜 후보의 당선이 확정적이라는 자체 시스템을 통한 발표가 이어졌다. 박빙이라는 출구조사 결과와 달리 박근혜 후보는 문재인 후보(59)와의 표차를 벌이며 선두를 유지 최종 51.56%의 득표를 얻어 문재인 후보를 108만 496표 차이로 따돌렸다. 박 후보의 득표는 1577만 3128표이며 문재인 후보는 1469만 2632표이다. 박근혜 후보는 첫 여성대통령으로 새로운 이름을 올렸으며 국민..

생동성 입증 못한 복제약 퇴출 위기 식약청, 항생제 8개품목 2개월 판매정지 약효입증과 관련 유효한 자료를 제출하지 못한 항생제가 퇴출위기에 몰린 것으로 나타났다. 식약청은 이와관련 생동성 시험자료를 기한내에 제출하지 않은 품목들에 대해 2개월 판매 정지에 들어간다고 밝혔다. 해당 품목은 △보령제약 맥시크란듀오정 500㎎',△jw중외신약 '라목크라현탁정'(156.25㎎, 250㎎), △일양바이오팜 '클라멘틴정', △하원제약 '제니맥스현탁정 250㎎', △한국마이팜 '목사부란정'(375㎎ 등 3품목) 등 아목시실린과 클라불란산칼륨 성분으로 구성된 제품 8품목이다. 특히 이들 품목은 장기간 처방된 품목들이라는 점에서 이들 제품이 생동성을 입증하지 못해 퇴출된다는 점은 의외 라는게 업계 설명이다. 보령제약의 ..

편의점 상비약판매 20일간 22만4천여개 판매 복지부, 야간시간대. 공휴일 판매량 집중 오후 6시~오전 9시 72.6%차지 상비약 약국외 판매 이후 20여일이 지난 현재까지 약 22만4천여개의 의약품이 편의점에서 판매된 것으로 집계됐다. 복지부는 이와관련 이달 2일까지의 판매 집계 자료를 발표하고 했다. 그 자료에 따르면 시간대별로는 오후 6시부터 다음날 오전 9시까지가 72.6%를 차지해 야간시간대에 집중됐음을 알 수 있어 소비자들의 야간시간대 약품 구입 불편을 해소해 준다는 점을 시사하고 있다. 요일별로도 일요일등 휴닐이 평일보다 평균 2.3배 많이 팔린 것으로 나타났으며 토요일을 합하면 약 1.9배 많은 것으로 나타났다. 한편 품목별로는 감기약이 전체 구입량의 36.0%로 비중이 가장 컸고 해열진통..