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◆약사/의약품유통/▷외신(의약품, 외국제약업계) 575

사후피임약 '엘라원' FDA에 승인요청

사후피임약 '엘라원' FDA에 승인요청 7월에 최종 승인 결정..임신가능성 1.8% 2010년 06월 19일 (토) 07:14:24 김종필 기자 jp11222@naver.com 미국식품의약국(FDA) 자문위원회가 사후 피임약 '엘라원'의 승인을 FDA측에 건의했다. '엘라원'은 유럽에서 이미 처방에 의해 판매되고 있으며 최장 5일후 복용해도 효과가 있는 새로운 사후피임약으로 자문위는 프랑스의 HRA 파마(HRA Pharma) 사가 개발한 이 새로운 사후피임약이 안전하고 효과가 있다고 결론을 내렸다. FDA자문위의 결정은 구속력이 있는 것은 아니지만 FDA는 자문위의 건의를 받아들이는 게 관례이며 FDA는 7월 말 최종결정을 내릴 예정이다. 한편 현재 세계적으로 널리 사용되고 있는 또다른 사후피임약 플랜B..

여성비아그라 '플리반세린' 효과 미비

여성비아그라 '플리반세린' 효과 미비 FDA, 임상결과 유의적 개선입증 안돼 2010년 06월 18일 (금) 08:34:15 김종필 기자 jp11222@naver.com 베링거인겔하임이 미국 시장에 여성 성욕촉진제로 판매하려는 '플리반세린'이 임상실험에서 효과가 입증되지 않은 것으로 나타났다. FDA는 항우울제로 개발된 분홍색 정제 형태의 '플리반세린'은 수년동안의 연구 과정에서 우울증에는 효과가 거의 없는 반면 성욕을 촉진시키는 작용을 하는 것으로 보고됐다. 30세에서 60세 사이의 여성들에게 가장 흔한 성적인 문제로 알려진 성욕감퇴와 관련 캐나다, 유럽, 미국등에서 실시한 임상에서는 "여성의 성욕에 있어서 통계적으로 유의미한 개선이 입증되지 않았다"는 결과가 나왔다. 임상팀은 "따라서 두 연구 모두 ..

비타민B6 .메티오닌,폐암 억제효과 있어

비타민B6 .메티오닌,폐암 억제효과 있어 최고-최저 그룹 발생비율 각 56%. 48% 차이 2010년 06월 17일 (목) 08:46:25 김종필 기자 jp11222@naver.com 비타민B6와 아미노산의 일종인 메티오닌이 흡연자든 아니든 폐암을 억제하는 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)의 Paul Brennan 박사는 비타민B6와 메티오닌이 폐암 위험을 상당히 줄여주는 효과가 있다고 밝혔다. 브레넌 박사는 폐암환자 899명과 이들과 성별-나이가 비슷한 건강한 사람 1천770명의 혈액검사 자료를 비교분석 결과 비타민B6와 메티오닌의 혈중수치가 가장 높은 그룹이 가장 낮은 그룹에 비해 폐암 발생률이 각각 56%와 48% 낮은 것으로 밝혀졌다고 말했다. 폐..

지혈제 '트라넥사민산' ..외상환자에 수호천사

지혈제 '트라넥사민산' ..외상환자에 수호천사 1만명대상 조사, 응급투여시 사망률 15%낮춰 2010년 06월 15일 (화) 16:44:22 김종필 기자 jp11222@naver.com 저렴한 가격에 연간 최대 10만명 목숨구해 특허만료된 저렴(1그람당 4.5달러, 1회투여용량 2그람)한 지혈제 '도란사민'이 재평가 되고 있다. 이 지혈제가 트라넥사민산(Tranexamic acid) 성분을 통해 교통사고나 폭력 등으로 인한 부상자 중 연간 최대 10만명의 목숨을 구할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 현재 이 지혈제는 선진국에서 비필수 수술중 지혈제로 쓰인다. 런던위생.열대의학대학의 이언 로버츠 교수는 40개국의 1만명 이상의 환자를 대상으로 트라넥사민산의 효과를 연구한 결과 이 성분을 응급투여한 집단의 사..

자동혈압계, 상대적으로 품질 낮다

자동혈압계, 상대적으로 품질 낮다 수은혈압계 대비 평균 2mmHg낮게 측정 2010년 06월 14일 (월) 08:51:49 김종필 기자 jp11222@naver.com 자동혈압계가 과거의 구식 혈압계에 비해 효과면에서는 더 품질이 떨어진다는 주장이 나왔다. 미국 LA의 굿 서매러튼 병원 Robert Koner 박사는 자동혈압계로 혈압을 측정하면 구식 수은혈압계에 비해 혈압이 평균 2mmHg 낮게 나타나며 65세 이상인 경우는 차이가 더 벌어진다고 밝혔다. 코너 박사는 심장병전문의를 자주 찾는 환자 337명을 대상으로 자동혈압계와 수은혈압계로 잰 수치를 비교한 결과 최고혈압인 수축기 혈압이 131mmHg 대 133mmHg, 최저혈압인 확장기 혈압이 70mmHg 대 72mmHg로 자동혈압계로 잰 경우가 수은..

일부진통제, 심장병 위험 최대 90% 높여

일부진통제, 심장병 위험 최대 90% 높여 바이옥스, 이부프로펜, 디클로페낙 성분등 2010년 06월 10일 (목) 08:09:37 김종필 기자 jp11222@naver.com 일부 진통제가 심장질환의 위험을 최대 90% 이상 높이는 것으로 나타났다. 덴마크 겐토프테대학병원 에밀 롤드럽 포스뵐 박사팀은 10세 이상 102만8천437명의 의료기록을 1997~2005년까지 추적한 결과 이미 시장에서 퇴출된 '바이옥스'를 비롯해 이부프로펜과 디클로페낙 성분이 심장질환의 위험을 29~91% 증가시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 연구기간 소염진통제로 널리 쓰이는 디클로페낙을 복용한 적이 있는 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 심잘질환의 위험이 91% 높았으며 이부프로펜의 경우 29% 더 높게 나타났다. 바이옥스의 ..

강력 진통제 유방암 재발 낮춰

강력 진통제 유방암 재발 낮춰 ketorolac..비교그룹 대비 11% 낮아 2010년 06월 06일 (일) 16:54:48 김종필 기자 jp11222@naver.com 특정 소염진통제를 복용하면 유방암 재발을 억제하는 데 도움이 된다는 연구결과가 나왔다. 벨기에 Louvain 가톨릭 대 연구팀은 유방절제 수술 후 강력진통제 케토롤락(ketorolac)을 사용하면 유방암 재발 위험이 낮아진다고 밝혔다. 연구팀은 유방절제 수술을 받은 유방암 환자 327명을 1-4년 동안 지켜본 결과 케토롤락 진통제를 복용한 그룹은 재발률이 6%로 다른 종류의 진통제를 사용한 그룹의 17%에 비해 훨씬 낮게 나타났다고 밝혔다. 이 결과는 소염진통제가 암을 억제할 수 있음을 보여주는 또 하나의 증거라고 연구팀은 말했다. 케토..

신세대항우울제, 태아 유산에 영향 커

신세대항우울제, 태아 유산에 영향 커 5천124명 조사..유산위험 2배 높아 2010년 06월 03일 (목) 08:53:56 김종필 기자 jp11222@naver.com 임신 중 신세대 항우울제를 복용하는 것이 유산위험을 키우는 것으로 나타났다. 캐나다 몬트리올 대 Anick Berard 박사는 선별세로토닌재흡수억제제(SSRI) 계열의 신세대 항우울제를 임신 중 복용하면 유산 위험이 일반여성에 비해 평균 68% 높아지는 것으로 나타났다고 밝혔다. 베라드 박사는 유산한 여성 5천124명과 유산하지 않은 또 다른 그룹의 여성을 대상으로 실시한 조사분석 결과 항우울제의 복용단위가 클수록 유산위험은 더욱 커졌으며 여러가지 항우울제를 섞어 복용하는 경우는 유산위험이 2배까지 높아졌다는 것, 이는 우울증이 영향이라..

여성용 비아그라 판매승인검토 논란

여성용 비아그라 판매승인검토 논란 FDA '플리반세린' 착수..윤리성 의문 제기 2010년 05월 25일 (화) 09:06:54 김종필 기자 jp11222@naver.com 여성용 비아그라가 과연 승인될까에 이목이 집중되는 가운데 미국 FDA가 승인검토 과정에 착수한 것으로 알려졌다.여성은 남성과 성욕구에 대한 반응 원리가 달라 상당한 논란이 있어 이 사실이 알려지자 다시 논란이 거세지고 있다. 이와관련 FDA의 생식건강약품 자문위원회는 6월 18일 회의를 갖고 독일 제약사 베링거인겔하임이 개발한 플리반세린(Flivanserin)의 승인 여부를 논의할 예정이다. 플리반세린은 여성의 뇌에 화학적 작용을 가해 성욕을 불러일으킴으로써 성욕감퇴장애(Hypoactive Sexual Desire Disorder, ..

스타틴제제, 간관련 질환등 부작용

스타틴제제, 간관련 질환등 부작용 英, 간기능장애. 신부전, 백내장등 유발 2010년 05월 23일 (일) 16:46:58 김종필 기자 jp11222@naver.com 고지혈증 치료제인 스타틴(statin)제제는 간 손상 등 부작용이 적지않다는 연구결과가 나왔다. 영국 노팅엄 대학 임상역학교수 Julia Hippisley-Cox 박사는 아토르바스타틴(리피토), 프라바스타틴(프라바콜), 로수바스타틴(크레스토), 심바스타틴(조코) 등 스타틴제제가 간기능장애, 급성 신부전, 백내장, 근육약화 등의 부작용이 나타날 수 있다고 밝혔다. 히피슬리-콕스 박사는 스타틴제제를 복용하는 22만5천922명을 포함한 200만4천692명(30-84세)을 대상으로 6년에 걸쳐 실시한 조사분석 결과 이 같은 사실이 확인되었다고 밝..

항생제 과다처방 내성 최대 1년 유발

항생제 과다처방 내성 최대 1년 유발 중요한 치료 할 때 위험 야기할 수도 2010년 05월 23일 (일) 16:40:10 김종필 기자 jp11222@naver.com 항생제 과다처방시 최대 1년까지 내성을 유발할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 특히 이는 중요한 치료가 필요할 때 위험을 야기할 수 있다는 점은 문제다. 항생제 내성에 관한 사례들을 연구해 온 영국 연구진은 19일 기침이나 독감 종류 및 요로 감염증 등에 항생제를 처방하는 경우가 늘면서 세균(박테리아)의 항생제 내성이 강화되는 악순환이 이뤄지고 있다고 지적했다. 브리스톨대학의 알래스테어 헤이 교수는 '브리티시 메디컬 저널(BMJ)' 최근호에서 "항생제의 효능은 처방한 달에 가장 크고 최대 1년까지 지속될 수 있으며 (항생제의) 잔존효능이 높..

발기부전제, 장기복용시 난청 유발

발기부전제, 장기복용시 난청 유발 포스포디에스테라제-5 저해제.. 2배 높아 2010년 05월 20일 (목) 11:30:02 김종필 기자 jp11222@naver.com 발기부전치료제를 계속 복용하면 난청이 유발될 수 있다는 연구결과가 나왔다. 미국 앨라배마 대학 보건대학원의 Gerald McGwin 박사는 포스포디에스테라제-5 저해제(PDE-5i)를 주성분으로 하는 발기부전치료제를 사용한 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 장기적 난청이 나타날 위험이 2배 높다고 밝혔다. 40세 이상 남성 1만1천500명을 대상으로 4년에 걸쳐 한 조사분석 결과 이같은 결론이 나왔으며 난청과 관련된 다른 여러가지 위험요인들을 고려했어도 이러한 결과에는 변함이 없었다고 맥귄 박사는 밝혔다. 이는 발기부전치료제들이 애초에 발..

코에 분무하면 10분만에 '발기?'

코에 분무하면 10분만에 '발기?' 英, 파킨슨 치료용 개발한 '아포모르핀' 분말 2010년 05월 19일 (수) 10:00:34 김종필 기자 jp11222@naver.com 흡입형 발기부전치료물질을 개발한 영국 벡투라社 코에 분무하면 10분 안에 효과가 나타나는 흡입형 발기부전치료제가 나온다. 영국의 벡투라(Vectura) 제약회사는 파킨슨병을 치료하기 위해 개발한 아포모르핀(apomorphine) 분말로 이를 투여한 파킨슨병 환자가 성욕이 증진되는 현상이 나타나 발기부전 환자 600명에게 실험한 결과 10분만에 발기촉진 효과가 나타났다고 밝혔다. 흡입형 치료제를 전문으로 생산하는 벡투라 사는 아포모르핀이 앞으로 비아그라 등과 함께 1차적인 발기부전치료제로 사용될 수 있기를 기대하고 있다. 한편 비아그..

美 유전자 검사 키트 판매 유보

美 유전자 검사 키트 판매 유보 검사결과 잘못이해. 오용등 문제점 우려 2010년 05월 14일 (금) 09:13:51 김종필 기자 jp11222@naver.com 미국 약국체인월그린이 판매하려던 유전자 검사 키트가 판매가 유보됐다. 미 식품의약국은 이와관련 이는 많은 문제를 유발할수 있다며 조사에 들어갈 계획임을 밝히자 제조업체인 패스웨이 지노믹스는 문제가 없다고 밝히면서도 판매를 연기키로했다. 판매망인 월그린 약국체인은 이와관련 12일 밤 성명을 통해 "유전자검사 키트 문제가 좀 더 분명해질 때까지 소비자에 대한 제품 공급을 보류하기로 했다"고 밝혔다. 한편 FDA는 지난 10일 패스웨이에 서한을 보내 제품 정보에 관한 문의사항에 대해 15일 내로 답해 달라고 요구했다. `인사이트'라는 제품명을 가진..

전립선암 치료백신, 암치료제로 최초 승인

전립선암 치료백신, 암치료제로 최초 승인 '프로벤지'..제4의 암치료법 호평 2010년 04월 30일 (금) 11:43:23 김종필 기자 jp11222@naver.com 말기암환자 생명 평균4.1개월 연장 전립선암 치료백신 프로벤지 가 첫 암치료 백신으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받음으로써 암을 백신으로 치료하는 시대가 열렸다. 이로써 백신이 수술, 화학요법, 방사선치료에 이어 제4의 암치료법으로 부상하게 됐다. FDA는 프로벤지는 암세포가 전이된 말기 전립선암 환자 512명을 대상으로 실시된 임상시험에서 환자의 생존기간을 평균 4.1개월 연장시켜 주는 것으로 확인되었다고 밝히고 이 백신이 현재로서는 효과적인 치료법이 없는 진행성 전립선암 치료에 새로운 옵션이 될 수 있을 것이라고 말했다. 프로..

안개꽃서 백혈병치료 물질 발견

안개꽃서 백혈병치료 물질 발견 사포닌이 항암제 효과 100만배이상 증가시켜 2010년 04월 30일 (금) 11:33:36 김종필 기자 jp11222@naver.com 꽃다발에 빠지지 않는 안개꽃이 백혈병을 치료할수 있을지 모른다. 실험과정에서 백혈병세포가 물질주입 수시간안에 99.9% 박멸돼 실험기기의 손상을 의심했으나 반복실험에서도 같은 효과가 나타났다. 영국의 연구진은 이에따라 이 석죽과 한해살이 식물인 안개꽃(학명: gypsophila paniculata)에 백혈병 치료에 혁명을 불러올 수 있는 강력한 항암물질이 들어있다는 연구결과가 내놨다. 영국 사우샘프턴 종합병원 백혈병연구소는 안개꽃에 들어있는 사포닌(saponin)이라는 분자가 백혈병 세포에 흡수된 뒤 암세포 막에 구멍을 뚫어 항암제가 들어..

SSRI계 항우울제 심혈관 개선효과

SSRI계 항우울제 심혈관 개선효과 혈소판 응집률 현저히 낮아져 2010년 04월 28일 (수) 23:24:17 김종필 기자 jp11222@naver.com 신세대 항우울제가 심혈관건강을 개선하는 효과가 있다. 미국 로욜라 대학 메디컬센터의 Evangelos Litinas 박사는 선별세로토닌재흡수억제제(SSRI)계열의 신세대 항우울제가 혈소판의 응집을 지연시킴으로써 심장발작이나 뇌졸중을 유발할 수 있는 동맥경화와 혈전 위험을 감소시킨다고 밝혔다. 연구는 SSRI를 복용하는 우울증 환자 25명과 항우울제를 복용하지 않는 건강한 사람 25명에게서 조사 시작 때와 4주, 8주 후 혈액샘플을 채취해 혈소판 응집률을 측정한 결과 SSRI 그룹이 혈소판 응집률이 현저히 낮은 것으로 나타났다고 밝혔다. 4주 때의 혈..

세계최초 전립선암 치료 백신 승인 임박

세계최초 전립선암 치료백신 승인 임박 FDA, 덴드리온社 '프로벤지' 2010년 04월 28일 (수) 23:19:55 김종필 기자 jp11222@naver.com ◆개발업체인 미국 덴드레온社사상최초의 전립선암 치료백신 프로벤지(Provenge)가 곧 승인될 전망이다. 이와관련 FDA는 이 백신의 승인을 빠르면 금주중에 허가할 것이 확실하다고 미국 방송들이 보도했다. 미국의 덴드리온(Dendreon)사가 개발한 이 전립선암 치료백신은 암세포가 전이된 공격적인 형태의 진행성 전립선암 환자의 생존기간을 평균 4.5개월 연장하는 효과가 있는 것으로 나타났으며 일부 환자는 2-3년까지 생명이 연장됐다. 이 백신은 환자자신으로 부터 채취한 백혈구를 체외에서 처리해 암세포에 강력한 공격을 가할 수 있도록 만든 것으로..

당뇨치료제 염증성장질환 치료 효과

당뇨치료제 염증성장질환 치료 효과 PPAR-gamma 단백질 활성화통해 2010년 04월 27일 (화) 13:58:00 김종필 기자 jp11222@naver.com ◆2형당뇨치료약인 아반디아가 IBD에 효과가 있는것으로 나타났다.'아반디아'. '악토스' 등 효과 보여 난치성 질환인 염증성 장질환(IBD)의 새 치료법이 제시됐다. 프랑스 파스퇴르 연구소 Mathias Chamaillard 박사는 소화관 감염을 막는 자연방어망을 조절하는 PPAR-gamma 단백질을 활성화시키는 것이 IBD 치료에 도움이 된다고 밝혔다. 실험결과 이 단백질이 억제되도록 유전자를 조작한 쥐들은 정상적인 쥐들에 비해 대장의 박테리아 감염을 이겨내는 능력이 현저히 떨어졌다. 또 크론병 환자에게서 채취한 대장조직을 분석한 결과 이 ..

치매 치료 백신 개발..임상2상 진행

치매 치료 백신 개발..임상2상 진행 유럽 6개국서 ...결과좋으면 예방백신도 가능 2010년 04월 24일 (토) 14:21:10 김종필 기자 jp11222@naver.com 치매치료 백신이 개발돼 임상에 들어간다. 오스트리아의 아피리스(Affiris)사는 자사가 개발한 노인성 치매 치료백신(AD02)의 효과를 확인하기 위한 임상시험이 유럽 6개국에서 실시된다고 밝혔다. 안전성과 내약성을 확인하는 1상 임상시험은 이미 마쳤으며 효과를 입증하기 위한 2상 임상시험이 진행되며 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 독일, 슬로바키아에서 420명의 치매환자를 대상으로 실시된다. 노인성 치매 환자는 뇌에 독성단백질 베타 아밀로이드가 쌓이면서 신경세포를 죽이게 되는데 이 백신은 체내의 항체 생산을 증가시켜 베..

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