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2021/05 295

심평원, 요양급여 적정성 평가 항목 상시 제안 시스템 운영

심평원, 요양급여 적정성 평가 항목 상시 제안 시스템 운영 국민 건강 향상과 의료 질 발전에 기여할 평가 확대 기대 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 국가 의료 질 및 국민 건강 향상을 위한 요양급여 적정성 평가(이하 ‘적정성평가’)를 만들기 위해 2021년 1월부터 신규 평가항목 상시 제안 시스템*을 운영하고 있다. 이 시스템은 시공간의 제약 없이 상시 의견 제안이 가능한 온라인 기반 시스템으로, 국민과 의료계의 적정성평가 제안 참여를 활성화 하고 이해관계자들과 적극적으로 소통해 국민 건강과 의료 질 향상에 도움이 되는 평가항목을 발굴하기 위해 구축됐다. 또한, 평가영역의 양적·질적 확대에도 불구하고 여전히 존재하는 의료 질 평가의 사각지대를 신규 평가항목 제안을 통해 찾고, 적정..

◆의약정책 2021.05.20

서울대 임춘수 교수, 신장학회 차기 이사장 선출

서울대 임춘수 교수, 신장학회 차기 이사장 선출 서울대학교 의과대학 신장내과 임춘수 교수가 2021년 5월 8일부터 9일 서울드래곤시티호텔에서 개최되고 온라인으로 진행된 대한신장학회 2021 통합학술대회 임시평의원회에서 차기 18대 이사장으로 선출되었다. 임기는 2022년 5월부터 2024년 5월까지 2년이다. 임춘수 교수(사진)는 서울대학교 의과대학을 졸업하고 동 대학원에서 석사·박사 학위를 받았으며 1999년부터 서울대학교 의과대학 내과학교실 및 서울대병원 운영 서울특별시 보라매병원 신장내과 교수로 근무하고 있다. 미국 U.C Irvine에서 해외 연수를 마치고 신장학 관련한 다양한 연구를 진행하였다. 대한신장학회 부총무, 총무이사, 대외협력이사, 학술이사 및 신장학연구재단의 이사 및 감사로 활동하였..

경기도약, 화재 피해약국 지원 제약사 간담회

경기도약, 화재 피해약국 지원 제약사 간담회 남양주 주상복합건물 화재피해 약국 대상 경기도약사회(회장 박영달) 약국위원회(부회장 서영준, 위원장 전차열, 조영균)가 지난 4월 발생한 남양주시 주상복합건물 화재로 큰 피해를 입은 5개 회원약국의 손실의약품 처리 지원과 관련하여 제약사 관계자와 간담회를 갖고 대책을 논의했다. 5월 18일 약사회관에서 진행된 간담회에는 피해약국과 거래가 있는 제약사 중 인지도가 높은 3개 대형 제약사 관계자가 참석했으며 구체적인 피해 상황을 공유하고 해당약국에 대한 제약사 차원의 지원대책에 대해 논의하였다. 박영달 회장은 이 자리에서 “화재로 인해 건물에 입주한 190개 점포가 막대한 피해를 입었으며 약국의 경우 피해를 입은 5개 약국 대부분이 챙길 것이 하나도 없는 그야말로..

부광약품, 모기기피제 BK 벅스프리 출시

부광약품, 모기기피제 BK 벅스프리 출시 부광약품은 이카리딘 15% 성분의 모기기피제인 의약외품 BK벅스프리를 출시했다고 밝혔다. BK 벅스프리에 사용된 이카리딘 성분은 미국 및 유럽등에서 등록, 승인, 사용하고 있으며, 세계보건기구(WHO)에서도 승인한 원료로 국내 식약처에서도 생후 6개월 이상의 인체에 사용이 허가된 성분이다. 부광약품의 BK 벅스프리는 이카리딘 성분이 15% 함유된 제품으로 지속시간이 4~5시간으로 이카리딘 7% 함유 제품(지속시간 2~3시간)보다 지속시간이 길다. 말라리아, 일본뇌염, 지카바이러스 등 모기를 매개체로 한 질병은 물론 살인진드기로 알려진 작은소 참진드기에 대한 기피도 가능하여, 캠핑, 등산 및 야외활동이 많은 사람들에게 도움이 될 수 있을것으로 기대하고 있다. 무색이..

한미약품, 제넥신 개발 코로나19 백신 위탁생산

한미약품, 제넥신 개발 코로나19 백신 위탁생산 GX-19N(DNA백신) 상용화 약물 시생산 등 245억원 규모 한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺는다고 발표했다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. 양사는 이른 시일내 긴급사용 승인을 받고 시판될 GX-19N의 상용화 물량에 대한 공급계약도 2차로 추가 체결할 예정이다. 제넥신의 GX-..

신뢰할 수 있는 CRO 선택 기준은?

신뢰할 수 있는 CRO 선택 기준은? LSK Global PS, 국내 CRO 산업 인포그래픽 공개 국내 선도 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO) ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 5월 20일 ‘세계 임상시험의 날’을 맞아 국내 CRO 시장의 현주소와 신뢰성 있는 CRO 선택 기준을 한 눈에 볼 수 있는 인포그래픽을 공개했다고 밝혔다. 임상시험은 ‘신약개발의 꽃’으로 불리는 필수불가결한 과정이지만, 많은 비용과 시간이 소요되는 데 비해 성공확률은 10% 미만이다. 또한, 신약개발의 고도화로 임상시험 환경과 관련 규제가 급속도로 변화하고 있으며, 매순간 새로운 변..

신신파스 아렉스, K-BPI 브랜드파워 3년 연속 1위

신신파스 아렉스, K-BPI 브랜드파워 3년 연속 1위 마곡본사에서 인증식 개최 신신제약은 지난 17일 오전 서울시 강서구 마곡 본사에서 ‘신신파스 아렉스’의 2021년도 ‘한국산업의 브랜드파워’ 소염진통제 부문 1위 인증식을 개최했다고 밝혔다. 인증식에는 신신제약 이병기 대표이사와 한국능률협회컨설팅 가치혁신 부문 이립 상무 등이 참석했으며, 인증패 전달과 함께 브랜드파워 조사 결과를 공유하는 시간을 가졌다. 한국산업의 브랜드파워 조사(K-BPI: Korea Brand Power Index)’는 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 일반 소비자를 대상으로 브랜드 인지도와 영향력을 조사해 지수화한 것으로 브랜드 파워를 가늠하는 주요 지표로 활용되고 있다. 순위 변동이 드물던 이전과 달리 이번 조사에서는 1위 역전..

일동제약 비오비타, ‘2021 소비자 추천 1위 브랜드’

일동제약 비오비타, ‘2021 소비자 추천 1위 브랜드’ 좋은 균주·원료 고집하는 품질 우선 브랜드 철학 일동제약이 한국소비자평가위원회와 한국리서치가 조사하는 ‘2021 소비자 추천 1위 브랜드’에 자사의 ‘비오비타’가 선정됐다고 18일 밝혔다. 비오비타는 일동제약이 개발한 유산균·낙산균 브랜드로, ‘백일부터 매일매일, 비오~비~타’라는 광고 문구와 징글송 등이 함께 각인되며 누구에게나 익숙한 브랜드로 자리매김했다. 최근에는 함유 균주 및 성분을 보강하고 사용층을 확대하는 리뉴얼을 단행, 아기부터 어른에 이르기까지 온 가족이 섭취할 수 있는 2종의 ‘비오비타 시리즈’로 거듭났다. ‘비오비타 시리즈’에는 장 건강 외에도 인체의 다양한 영역에 영향을 미치는 것으로 알려진 낙산균과 유산균 등의 유익균이 들어 ..

서울시약, 오세훈 시장 만나 약계 현안 건의

서울시약, 오세훈 시장 만나 약계 현안 건의 감염병 위기시 약국 지원·역할 확대 등 주문 서울특별시약사회(회장 한동주)는 17일 오후 2시 서울시청에서 오세훈 서울시장과 간담회를 갖고, 약계 주요 현안에 대한 협조를 요청했다. 이번 간담회는 오세훈 시장의 취임을 축하하고, 성평등공모사업, 세이프약국, 공공야간약국 등 약사 현안에게 대한 지속적인 관심과 지원을 주문하기 위해 마련했다. 이 자리에서 한동주 회장은 공직약사 처우 개선, 공공야간약국 참여·지원 확대, 세이프약국 약력관리 서비스료 현실화, 건강서울페스티벌 협조, 약 바르게 알기 지원사업 동참 등을 건의했다. 이어 코로나19와 같은 감염병 위기시에는 약국의 방역지원 등 업무협의 강화, 코로나 백신관리 전담인력에 약사 확보, 보건소나 코로나 전담 의..

동화약품, 상처치료제 ‘후시딘’ 신규 TV-CF 캠페인

동화약품, 상처치료제 ‘후시딘’ 신규 TV-CF 캠페인 런칭 동화약품(대표이사 유준하)은 지난 17일, 상처치료제 후시딘의 신규 TV-CF 캠페인을 런칭한다고 밝혔다. 이번 TV-CF는 엄마의 마음을 이해하고 보듬는 대표 브랜드로서, 아이들이 도전하고 넘어지더라도 상처를 두려워하지 않고 앞으로 나아가길 바라는 후시딘의 마음을 담아 제작했다. 광고는 “상처 지지않아”라는 메시지와 함께 다양한 연령대의 아이들이 도전하는 모습을 보여주고 있다. 스포츠 브랜드 광고처럼 감각적인 영상과 비트로 이루어졌으며, 마치 공연 무대와 같은 화려한 색감의 연출이 돋보인다. 이번 TV-CF는 제약 광고에서 보기 드문 카툰 기법을 사용한 편집과 구성으로 여러 매체에 활용될 예정이다. 동화약품 관계자는 “이전 후시딘 광고가 아이..

씨젠, 쿠웨이트에 코로나19 진단키트 독점 공급

씨젠, 쿠웨이트에 코로나19 진단키트 독점 공급 정부와 계약 체결 … 약 53억원 규모 씨젠이 쿠웨이트 정부와 약 480만 달러(한화 약 52억 8000만 원)에 달하는 코로나19 진단키트를 독점 공급한다. 씨젠 중동 법인 ‘Seegene MIDDLE EAST’는 지난 16일(현지시간), 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안 코로나19 진단 제품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 쿠웨이트는 글로벌 분자진단 대기업이 대부분의 코로나19 진단 키트를 공급해 오던 국가였으나, 이번 계약으로 씨젠이 이들을 물리치고 쿠웨이트 정부로부터 독점 공급을 따낸 것이다. 씨젠은 이번 계약을 통해 약 5개월간 쿠웨이트 MOH 산하 연구소 다섯 곳에 씨젠의 코로나19 진단 키트인 Allplex™ SARS-Co..

유통정책변화 일부 제약업체 “원상복귀” 가닥

유통정책 변화 일부 제약업체 “원상복귀” 가닥 유통협회, ‘국내제약, 외자사제품 저마진 공급’ 비판 한국의약품유통협회(회장 조선혜)는 17일 오후 긴급회장단회의를 열고, 제약계 마진인하 등 긴급 현안에 대해 심도 깊은 논의를 가졌다. 이날 회장단 회의에서는 최근 마진인하 등 유통정책 변화를 통보했던 제약사 중, A사와 B사는 유통업계의 상생 협력 요구에 원상 복귀하기로 가닥을 잡은 것으로 나타났으며, 나머지 제약사들도 현재 지속적인 접촉을 통해 마진인하 철회를 촉구하고 있다. 특히 협회는 국내 제약사들이 특허가 만료된 다국적 제약사의 제네릭 제품에 대해 저 마진을 제시하며 경쟁적으로 판권을 확보한 후, 국내 유통업체에는 최소 물류비에도 못 미치는 낮은 마진을 제공하며, 손실을 떠넘기는 일은 반드시 척결되..

뷰노메드 딥카스, 응급의학분야 최고 권위 학술지 게재

뷰노메드 딥카스, 응급의학분야 최고 권위 학술지 게재 활력징후로 원내심정지 예측하는 AI에 세계 주목 글로벌 의료인공지능 솔루션 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 소프트웨어 뷰노메드 딥카스(VUNO Med®–DeepCARS™)의 원내 심정지 예측 성능을 입증한 대규모·다기관 임상 연구논문이 세계 응급의학과 최상위 학술지로 꼽히는 ‘Resuscitation’에 게재됐다고 18일 밝혔다. 이번 연구로 다양한 의료환경에서 여러 평가지표를 기반으로 임상적 유효성을 검증한 동 솔루션은, 향후 전 세계 의료현장에서 혁신적인 심정지 환자의 스크리닝 도구가 될 것으로 기대된다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록(EMR) 등에서 수집한 혈압(이완기, 수축기), 맥박, 호..

동아ST, 부패방지경영시스템 ISO 37001 재인증

동아ST, 부패방지경영시스템 ISO 37001 재인증 대표이사의 부패방지 강한 의지와 리더십 강점 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 한국표준협회가 지난 5월 10일부터 12일까지 3일간 실시한 갱신심사를 통과해 부패방지경영시스템 ISO 37001을 재인증 받았다고 18일 밝혔다. 갱신 심사는 ISO 37001 인증 후 시스템 운영의 유지 및 점검을 위해 3년 단위로 실시된다. 앞서 동아에스티는 2018년 최초 인증 받았으며, 1년 단위로 실시되는 사후관리심사도 두차례 통과했다. 이번 한국표준협회의 갱신심사는 시작 회의, 경영자 면담, 프로세스 심사, 현장 심사, 종결 회의로 진행됐다. 동아에스티는 부패방지에 대한 대표이사의 강한 의지와 리더십, 본부 별 맞춤형 CP교육 프로그램, 주관부서인 CP관리실의..

KIMCo, 스마트공장·QbD로 제약바이오 품질 혁신

KIMCo, 스마트공장·QbD로 제약바이오 품질 혁신 중기부·식약처 스마트공장등 지원사업 수행기관 잇단 선정 국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄이 의약품 생산시설의 혁신과 인프라 강화를 위해 나서고 있다. 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 최근 중소벤처기업부의 ‘의약품 특화 스마트공장 구축지원 사업’ 운영기관과, 식품의약품안전처의 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입기반 구축 사업’ 용역수행기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다. QbD는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 우수 의약품 개발 및 품질관리를 위해 제조공정과 품질관리를 하나로 통합한 의약품 개발 방법으로, 의약품의 원료부터 제조·유통과정까지 발생할 우려가 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 것이..

美 ITC, 대웅제약 손들어 줘

美 ITC, 대웅제약 손들어 줘 ITC 최종결정 무효화 눈앞 5월 17일(미국 시간) 국제무역위원회(ITC)가 주보(나보타의 미국 수출명) 수입금지 명령을 포함한 ITC 최종 결정에 대해 연방항소순회법원(CAFC)으로의 항소가 무의미(moot)하다는 입장을 발표했다. 이는 지난 2월 에볼루스와 메디톡스, 엘러간의 3자 합의로 인해 더 이상 소송을 진행하는 것이 의미가 없다는 ITC 자체 판단에서 나온 것으로, 지난 3일(미국 시간) ITC가 대웅제약의 주보에 대한 수입금지 명령 철회 요청을 승인하는 동시에 CAFC에서 항소가 무의미하여 기각(dismiss as moot)된다면 기존 최종 결정도 원천 무효화(vacatur) 될 것이라고 결정한 데 이은 후속 조치다. ITC가 직접 항소가 무의미하다는 입장을..

노바티스, '피크레이' 국내 허가

노바티스, '피크레이' 국내 허가 국내 유일 PIK3CA 유전자 변이 유방암 신약 한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)는 지난 5월 13일 유방암 치료제 ‘피크레이(성분명:알펠리십)가 식품의약품안전처로부터 PIK3CA 유전자 변이 양성, 호르몬수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-)인 폐경 후 진행성∙전이성 유방암 환자의 치료에 내분비요법 후 질환이 진행된 경우 풀베스트란트와 병용요법으로 허가 받았다고 밝혔다. PIK3CA 유전자 변이는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자의 약 40%가 보유한 가장 흔하게 확인 되는 유전자 변이이다. PIK3CA 유전자 변이를 동반한 유방암 환자는 질병 예후가 불량하며, PIK3CA 유전자변이로 인한 PI3K 신호전달경로의 과도한 활성은 유방암..

애브비, ‘환자의 삶 체험 주간’ 진행

애브비, ‘환자의 삶 체험 주간’ 진행 류마티스관절염, 염증성장질환 환자 간접 경험 한국애브비(대표이사 강소영)는 오는 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 5월 10일(월)부터 14일(금)까지 5일간을 ‘환자의 삶 체험 주간(Patient immersion week)’으로 지정, 희귀난치 질환 환자들이 겪는 일상생활의 어려움을 임직원들이 간접적으로 겪어보는 사내 행사를 진행했다고 17일 밝혔다. 한국애브비 면역학사업부 임직원들은 ‘환자의 삶 체험 주간’ 기간 동안 류마티스관절염과 염증성장질환 환자들이 기상부터 출근, 일상생활 중 수시로 겪는 신체적 증상과 심리적 어려움을 이해하기 위한 체험을 진행했다. 이에 앞서, 임직원들은 해당 질환의 의료진과 환우들로부터 질환으로 인한 일상적인 경험과 사례를 듣고, 관..

동국제약 ‘센시안’, ‘애(愛)착 캠페인’ 진행

동국제약 ‘센시안’, ‘애(愛)착 캠페인’ 진행 ‘메이올웨이즈’ 온라인몰서 증정행사 동국제약(대표이사 오흥주)이, 단계별로 다리를 압박하는 방식의 의료기기 압박밴드인 ‘센시안’의 ‘애(愛)착 캠페인’을 진행한다. 5월 가정의 달을 맞아 기획된 이번 캠페인에 참여를 원하는 사람은, 사랑하는 사람의 ‘다리가 신경 쓰이는 사연’을 동국제약 ‘메이올웨이즈(MayAlways)’ 온라인몰의 이벤트 게시판에 올리면 된다. 오는 21일(금)까지 진행되는 ‘애착 캠페인’은 센시안 TV-CF에 나오는 ‘회사에서 착!’, ‘교복에 착!’, ‘운동할 때 착!’ 이라는 메시지에서 착안해 이름 붙여졌으며, 추첨을 통해 참가자 1,000명에게 센시안 소프트슬리머 니삭스 1박스를 증정한다. 또한, 추첨을 통해 선정된 1,000명을 ..

다케다, ‘Hope in the Pain(고통 속 희망)’ 캠페인

다케다, ‘Hope in the Pain(고통 속 희망)’ 캠페인 염증성 장질환 환자 응원 한국다케다제약(대표 문희석)은 ‘세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’을 맞아 임직원을 대상으로 ‘Hope in the Pain(고통 속 희망)’ 캠페인을 진행했다고 밝혔다. 매년 5월 19일은 세계 염증성 장질환의 날로 약 50개국에서 염증성 장질환에 대한 관심과 인식을 높이고, 환자 및 주변인을 응원하기 위한 활동이 진행된다. 올해 세계 염증성 장질환의 날 주제는 ‘염증성 장질환과 웰빙(IBD and Wellbeing)’으로 염증성 장질환이 환자의 일상생활에 미치는 영향을 재조명하고 사회적 관심을 이끌어내는 것이 주요 목표다. 5월 10일부터 일주일간 진행된 이번 캠페인은 염증성 장질환에 대한 인..

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