김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

SK바이오사이언스, 의∙약학 전문 메디컬 조직 구축 ‘Medical Affairs실’ 신설.. 메디컬 디렉터 영입 SK바이오사이언스가 의·약학 전담조직을 신설해 국내외 사업 전략의 경쟁력을 높인다. SK바이오사이언스는 의∙약학 및 학술 담당부서인 ‘Medical Affairs실’을 20일부로 신설하고, 담당 임원으로 다국적 제약사인 한국화이자 출신의 김혜영 MD(사진.Medical Director)를 영입했다고 21일 밝혔다. SK바이오사이언스가 신설한 Medical Affair 실은 R&D 프로젝트에 대한 의학적 방향성을 수립하고, 학술적 관점에서 의약품의 효과와 안전성에 대한 데이터를 구축하는 한편, 의약품의 축적된 정보를 대내외에 전달하는 업무를 담당하게 된다. 또 전문성과 실행력을 바탕으로 국내외..

노보 노디스크, 노디트로핀 Talk2Grow 심포지엄 소아 환자 성장호르몬 치료 연구 결과 공유 한국 노보 노디스크제약㈜(사장: 라나 아즈파 자파)은 지난 6월 10일~11일, 소피텔 앰배서더 서울에서 소아내분비과 전공의 및 교수를 대상으로 진행한 노디트로핀 Talk2Grow 심포지엄을 성황리에 마쳤다. 온•오프라인 하이브리드로 양일간 진행된 이번 심포지엄은 소아 내분비과 전공의 및 교수 약 140여 명이 참석한 가운데, 노디트로핀의 10년 이상의 리얼월드근거(RWE, Real World Evidence) 연구 및 실제 임상에서의 케이스 발표와 성장호르몬 치료에 대한 활발한 논의가 진행되었다. 이번에 다뤄진 노디트로핀 리얼월드근거(RWE) 연구에는 두 건의 연구가 포함되었다. 첫 번째는 NordiNet®..

비보존, 약물 중독 치료제 VVZ-2471 임상 1상 분당서울대병원서 건강한 성인 남성 82명 글로벌 혁신신약 개발기업 비보존(대표이사 이두현)은 식품의약품안전처로부터 자사의 두 번째 신약 파이프라인인 VVZ-2471의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. ‘건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량 임상시험’은 건강한 성인 남성 82명을 대상으로 분당서울대병원에서 진행될 예정이다. VVZ-2471은 진통 효능과 더불어 모르핀과 같은 약물 중독에 효과를 보이는 경구용 신약 후보물질이다. 모르핀 중독의 치료와 예방 효과 및 모르핀 사용 중지에 따른 금단..

현대사료, 바이오 사업 본격 진출 카나리아바이오로 사명 변경 현대사료(대표이사 나한익)는 지난 17일 임시주주총회를 열고 ‘카나리아바이오’로 사명변경과 문현욱 부사장 사내이사 선임 안건 등을 원안대로 처리했다. 이번 사명변경은 제약 바이오 시장으로 사업영역을 확대하기 위한 전략의 일환이다. 회사 관계자는 관계회사 간 협력을 통해 바이오 사업에 본격적으로 진출하고 이를 통해 회사의 지속적인 성장의 의지를 담고 있다고 설명하였다. 앞서 현대사료는 신약개발을 사업목적으로 추가하는 정관변경 안건을 5월 4일 임시주주총회를 통해 처리하였다. 또한, 현대사료는 바이오 사업 본격진출을 위해 나한익, 이창현 각자 대표이사 체제에서 나한익 단독 대표이사 체제로 전환한다. 빠른 의사결정 구조를 바탕으로 바이오 사업 진출 ..

경기도약, 무자격자 의약품 판매 약국 11곳 청문 재발방지 서약 및 청문 절차 후 재점검 예고 경기도약사회(회장 박영달)가 지난 20일 무자격자에 의한 의약품 판매 등 위법행위가 확인된 약국 11곳을 대상으로 청문절차를 진행했다. 약사지도위원회와 윤리위원회 주관으로 진행된 이번 청문 절차는 지난 4월부터 5월 초까지 도내 150여개 약국에 대한 현장점검결과를 토대로 채증자료에 대한 분석과 확인을 통해, 무자격자 의약품 판매 등 위법사례가 확인된 11개 약국을 대상으로 진행됐다. 이에 앞서 약사지도위원회는 지난달 25일 과거 재발방지 서약 등 주의경고에도 불구하고 올해 점검에서 또다시 위법행위가 확인된 11개 약국에 대해서는 별도 통보나 청문절차 없이 국민권익위원회에 고발조치를 하였다. 이번 청문회에는 1..

제약바이오협회·KRPIA ‘2022 윤리경영 아카데미’ 부정경쟁방지법·컴플라이언스 주요 이슈 진단 국내 제약바이오산업의 윤리경영 인식을 고취하고, 변화된 정책 등 최신동향을 파악하는 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 오동욱)와 지난 17일 ‘2022 제약산업 윤리경영 아카데미’를 공동 개최했다고 20일 밝혔다. 온라인으로 진행한 이번 아카데미에는 국내외 제약바이오기업 자율준수관리자와 공정거래자율준수 프로그램(CP) 담당자 약 430명이 참석했다. 이번 행사는 ▲의약품 판매질서 관련 약무정책 동향(여정현 보건복지부 약무정책과 사무관) ▲이해충돌방지법과 청탁금지법(부경복 TY법률사무소 변호사) ▲제약사 컴플라이언스 담당자들이 알아야 할 부정경쟁방지법 ..

강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 3분기 임상 재신청 골관절염 치료제 1/2a상 임상시험계획 강스템바이오텍(대표 나종천)은 20일 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인신청을 자진취하 후 3분기 내 재신청 예정이라고 밝혔다. 회사에 따르면 이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안) 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련하여 자료보강이 필요하다고 판단했기 때문이다. 앞서 식약처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 동일하며 과학적으로 위험요소가 없다는 것을 증명하기 위한 것으로 알..

유한양행, 창립 제96주년 맞아 혁신신약으로 글로벌 제약 50대 기업진입 목표 국내 대표적인 장수 제약기업 유한양행(대표 조욱제)이 올해 6월20일 창립 96주년을 맞는다. 유한양행(대표이사 조욱제)은 6월 20일 오전 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한 가운데 창립 96주년 기념행사를 가졌다. 조욱제 사장은 기념사를 통해 “유한 100년사 창조를 불과 4년 앞둔 지금, 유일한 박사님의 숭고한 창업이념을 다시 한번 되새시고 ‘Great Yuhan, Global Yuhan’ 이라는 회사 비전 달성을 통해 우리 모두 유한 100년사의 주역이 될 수 있도록 힘차게 나아가자.” 며 “전 세계적인 코로나 팬데믹을 경험하면서 신약개발의 중요성과 필요성을 우리는 새삼 다시 깨닫게 되었다. 인류의 건강과 행복을 ..

약사회, 약 자판기 조건부 실증특례 전면 거부 부당. 위법한 실증특례 사업 실질적으로 저지할 것 약자판기가 결국 규제샌드박스 심의위를 통과했고, 약사회는 약사직능을 걸고 이 사업과 전면전을 벌일 기세다. 20일 정부는 22차ICT규제 샌드박스심의위를 열고, 약 자판기 조건부 실증특례를 부여했다. 약사회는 즉각 정부 결정을 강력 규탄하고, 부당하고 위법한 결정이라고 선언하며 8만약사의 의지를 통해 이를 저지하겠다고 천명했다. 약사회는 입장을 통해 "논란이 될 때마다 대면원칙 훼손, 기술과 서비스의 혁신성 부족, 소비자의 선택권 역규제, 의약품 오투약으로 인한 부작용 증가, 개인 민감정보 유출, 신청기업 중심의 영리화 사업모델과 지역약국 시스템 붕괴 유발 등 약 자판기로 인해 발생할 것이 분명한 문제점을 지..

식약처, 전문의약품 불법유통 기획 점검 20일부터 1주일간 전국 지자체와 공동으로 식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 7월 21일부터 시행되는 ‘불법유통 의약품 구매자 처벌’ 대상 전문의약품 등 유통 질서를 확립하기 위해 6월 20일부터 일주일간 전국 17개 시·도 지자체(시‧군‧구)와 합동으로 의약품 불법유통 기획점검을 실시한다. 현행법상 의약품을 판매할 수 있는 자 이외의 자로부터 구매 시, 과태료 100만원 부과 대상이다. 이번 점검 내용은 오·남용 등으로 사회적 문제가 제기되어 온 ▲에페드린 ▲단백동화스테로이드 ▲에토미데이트 성분 주사제 등의 적정 유통·사용 여부다. 점검 대상은 의약품 도매상에서 해당 3종 전문의약품이 공급·유통된 전국 약 220여 개소 병·의원이며, 약사법 위반이 의심되는 경..

심평원, ESG 실천 활동과 ‘초‧중교 생태환경교육’ 연계 강원도 8개 학교 탄소중립 실천 프로젝트 지원 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 ESG경영 일환으로 ‘HIRA人 한마음 워킹챌린지 시즌4’를 실시해 강원도교육청에 친환경 비누 만들기 키트 500개를 전달했다. 워킹챌린지는 심사평가원의 참여형 ESG인 ‘지금바로행동 프로젝트’의 대표적인 실천 활동으로서 생활 속 걷기 활성화를 통해 환경보호와 임직원 건강증진에 기여하고, 임직원 목표 누적 걸음 수 달성 시 기부와 연계하는 사회공헌활동으로 이어지게 된다. 심사평가원은 지난 4월 1일부터 두 달간 임직원 누적 걸음 수 4.5억 걸음 달성을 목표로 프로젝트를 추진해 직원들의 적극적인 관심과 참여로 48일 만에 누적 걸음 수를 달성했다..

동화약품 ‘후시드 크림’, 출시 7개월만에 100억 돌파 5월 기준 누적 판매 77만개 기록 동화약품은 자사의 기능성 화장품 ‘후시드 크림’이 2021년 10월 출시된 이후 7개월 만에 누적 판매 100억 원을 달성했다고 밝혔다. 후시드 크림은 지난 해 10월 GS홈쇼핑을 통해 단독 출시된 이후 여러 차례 완판을 기록했다. 출시 3개월만에 누적 판매 40만 개를 돌파했으며, 높은 관심을 이어가며 현재까지 77만 개의 판매고를 올렸다. 동화약품 관계자는 "최근 실외 마스크 착용 의무 해제 이후 건강한 피부 관리의 필요성이 높아지며 더마 코스메틱 시장이 주목받고 있다. 이 가운데 후시드 크림이 출시 7개월 만에 100억 원의 판매 기록을 세운 것은 후시드 크림의 우수한 제품력을 알아봐 주신 소비자 여러분 덕..

GC케어 ‘서울시 직원 헬스케어 서비스’ 운영, ‘큰 호응’ 서비스 시작 2개월 만에 참여자 3,000명 넘어 GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 서울시와 함께 운영 중인 ‘서울시 직원 헬스케어 서비스’가 2개월 만에 참여자 3,000명을 돌파했다고 20일 밝혔다. ‘서울시 직원 헬스케어 서비스’는 GC케어가 서울시 본청∙사업소 직원 및 배우자, 자녀, 직원과 배우자의 부모를 대상으로 제공하는 개인 맞춤형 통합 헬스케어 프로그램이다. 서비스 참여자는 개인 맞춤형 운동·영양 프로그램부터 과거 건강검진 결과 해석까지 전문 의료진과 연계한 심층적인 상담을 이용할 수 있으며, 분석된 건강 상태를 기반으로 질환 정보 및 유행성 질병에 대한 정보를 제공 받을 수 있다. 이와 함께, ..

심평원, 아세안 7개국 대학원생 대상 연수 한국 건강보험의 우수성 알려 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 17일(금) 원주 본원에서 국립암센터 국제암대학교 대학원 석·박사 과정 재학생을 대상으로 HIRA 현장연수과정을 개최했다. HIRA 현장연수과정은 다양한 국적의 학생들에게 한국의 보건의료제도 및 심사평가원 기능과 역할에 대해 설명하고, 한국의 우수한 건강보험 제도를 공유하기 위해 개최됐다. 특히 이번 현장연수과정은 코로나19 이후 약 2년 만에 외국인을 대상으로 열린 현장행사였기에 더욱 뜻깊은 자리로 평가된다. 이번 과정에 참여한 대학원 재학생들은 베트남, 라오스 등을 비롯한 아세안 7개국의 외국인 16명으로 구성됐다. 현장연수과정에 참여한 연수생들은 ”한국의 건강보험제도 및 심..

길병원, 세계 최초 중금속 노출과 ‘군날개’ 발생 규명 예방의학과 최윤형 교수팀, 6587명 대상 조사 세계 최초로 국내 연구진에 의해 중금속 노출이 군날개(익상편)를 유발할 수 있다는 연구결과가 발표됐다. 납(Pb), 수은(Hg)과 같은 중금속은 일상생활 속 흡입(inhalation), 섭취(ingestion), 피부접촉(dermal contact)을 통해 유입될 수 있다. 이들 중금속이 체내에 산화스트레스를 일으켜 군날개 발생 위험에 기여했을 것으로 추정된다. 가천대 길병원 예방의학과 최윤형 교수, 안과 김동현 교수팀이 우리나라 2008~2011년 국민건강영양조사 참여자 성인 6587명을 대상으로 한 연구결과, 중금속인 납·수은 노출이 흔한 안질환 중 하나인 군날개 발생에 연관이 있는 것으로 드러났다..

'트렘피어' 시험관 내 시험 MODIF-Y 연구결과 발표 다른 IL-23 중화제와 약리기전서 차이가능성 뒷받침 얀센은 최초의 인터루킨-23 억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)가 면역체계의 구성 요소인 인터루킨-23(이하IL-23) 외에 CD64+ 세포에 결합하는 능력으로 인해 트렘피어가 다른 IL-23 중화제와 약리기전에서 차이가 있을 수 있다는 가설을 뒷받침하는 시험관 내 시험(in vitro) MODIF-Y 연구결과를 발표했다. MODIF-Y 연구 결과는 미국 오리건 주 포틀랜드에서 5월 18일부터 21일까지 열린 세계피부연구학회(Society for Investigative Dermatology, SID)의 연례 총회에서 발표되었다. 연구 결과, 구셀쿠맙은 CD64의 원형(native) 결정화절편(F..

엘러간,‘AMI 시그니처 - MD CodesTM 그랜드 마스터’ 성료 메디컬 에스테틱 의료 전문가 대상 독자적인 의료교육 한국엘러간 에스테틱스(애브비 컴퍼니)(대표 김숙현)가 지난 6월 18일부터 19일까지 양일간 양재 더케이호텔에서 독자적인 의료교육 ‘AMI 시그니처-엠디코드(MD CodesTM) 그랜드 마스터(이하 AMI 시그니처)’를 성료했다고 밝혔다. 한국엘러간 에스테틱스의 차별화된 학술 프로그램인 엘러간 메디컬 인스티튜트(AMI™)에서 기획한 참여형 교육 프로그램 ‘AMI 시그니처’는 이번 교육을 통해 효과적인 필러 주입법과 다양한 임상경험, 효과적인 상담방법을 공유하는 기회를 제공했다. 양일 총 12시간 동안 진행된 이번 교육에는 약 500여명의 국내 메디컬 에스테틱 전문가가 참여했다. 이번 ..

킴스제약, '리포좀나노입자 스테로이드 리포타손 주' 출시 킴스제약(대표이사 김승현)은 “미쓰비시다나베파마코리아”(대표이사 요모기다 오사무)와 “미쓰비시다나베파마”(일본)로부터 LNP(Lipid Nano Particle) 기술의 국내유일 성분의 덱사메타손 팔미테이트 제제인 전문의약품 “리포타손주”를 라이센싱하여 지난주 6월 17일 리포타손주”의 제품 허가를 취득하였고, 금년 8월 중으로 출시한다고 금일 밝혔다. 스테로이드는 만병통치약으로 불릴 정도로 우수한 의약품이지만 심각하고 많은 부작용으로 인해 처방을 꺼리는 두려움의 약품이라는 양면성을 가지고 있다. 킴스제약 관계자에 따르면, “리포타손주”는 기존 스테로이드 주사제의 부작용을 획기적으로 줄여 금기인 정맥주사, 경막외, 척수강 내 등 투여가 가능한 약품..

신테카바이오, ‘네오-에이알에스’ 국내 특허 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 독자 개발한 암 신생항원(neoantigen) 예측 AI 플랫폼 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’에 대한 국내 특허등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 정식 특허명은 ‘인공지능모델기반 분자동역학 빅데이터를 활용한 신생항원 면역치료정보 제공 시스템 및 방법’으로 신테카바이오의 주력 AI 신약 플랫폼 중 하나인 네오-에이알에스를 의미한다. 신생항원(neoantigen)은 정상세포에서는 나타나지 않고 암세포에서만 일어나는 변이 펩타이드로, 체내의 자체 면역을 활성화해 암 세포만을 선택적으로 사멸시키는 항암면역치료에서 매우 중요한 역할을 한다. 면역항암제..

다케다제약, 항암제사업부 이선진 총괄 선임 한국다케다제약(대표 문희석)은 항암제사업부(Oncology BU) 총괄에 이선진 매니저를 승진 발령했다고 20일 밝혔다. 이선진 신임 총괄은 2017년 한국다케다제약 혈우병사업부 마케팅 매니저로 입사해 창의적인 마케팅 전략을 개발하고, 이를 실행하기 위한 내·외부 이해관계자의 참여를 이끌어 냈다. 특히 한국다케다제약의 혈우병사업에 대한 접근과 인식을 향상시키는데 중추적인 역할을 수행하는 등 뛰어난 리더십 역량을 인정받았다. 이후 아시아태평양(APAC)의 론치 앤 디지털 엑설런스 리드(Launch & Digital Excellence Lead)로서 시장에서 제품 론칭을 선도했고, 동시에 APAC 소속 국가들의 디지털 트랜스포메이션 실행을 위한 비전과 방향을 제시하..