김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

딥바이오, 5개국 단일 심사 MDSAP 획득 국제적 수준의 제품 안전성과 품질 입증 인공지능 기반 암 진단 전문 의료 선두기업 ㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)가 최근 국제 의료기기 품질 공동 심사 제도인 5개국 의료기기 단일심사프로그램 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 받았다고 16일 밝혔다. MDSAP는 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기의 안전성과 품질이 국제 기준에 부합하는지 공동으로 심사하기 위해 만든 인증제도로, 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 등 5개국이 운영한다. MDSAP 인증을 획득하면, 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA) 및 브라질(ANVISA)에서 제조시..

사노피 독감 백신 ‘박씨그리프테트라주’ 전국 공급 10일부터 보건소 및 전국 주요 병∙의원에서 접종 한국사노피는 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 10일 자사의 독감 백신 ‘박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)’를 전국에 공급했다고 밝혔다. 사노피는 2022-2023 절기 독감 유행에 대비해 예방접종이 필요한 이들이 안전하고 효과적으로 백신을 접종할 수 있도록 자사의 독감 백신을 예년보다 빠른 시기에 공급했다. 이에 따라 박씨그리프테트라주는 국가 예방접종 실시기관인 보건소 및 위탁의료기관, 전국 주요 병∙의원에서 접종 가능하다. 박씨그리프테트라주는 소아∙임신부∙기저질환자∙고령자 등 독감 고위험군을 포함한 생후 6개월 이상 전 연령에서 1만 3천명 이상이 참여한 총 6건의 대규모 글로벌 임상(..

JW중외제약, ‘LoL 챔피언스 코리아’ 공식 후원사 참여 2022 서머 스플릿 플레이오프부터 후원 개시 JW중외제약은 세계적인 e스포츠 리그인 ‘리그 오브 레전드 챔피언스 코리아(LCK)’의 공식 후원사로 참여한다고 16일 밝혔다. LCK는 세계 최대 e스포츠인 ‘리그 오브 레전드(League of Legends, LoL)’의 한국 프로 리그다. 북미(LCS), 유럽(LEC), 중국(LPL)과 함께 LoL 4대 메이저리그에 속하며, 국내는 물론 전세계에 다수의 팬을 보유한 글로벌 톱 리그이다. 10개팀이 스프링, 서머 스플릿 등 매년 2번의 리그를 치른다. LoL은 라이엇게임즈가 출시한 MOBA(Multiplayer Online Battle Arena) 장르 e스포츠 게임으로, 내년 9월 개최되는 제1..

최광훈 약사회장, 약사공론 사장 해임 최광훈 대한약사회장은 12일 오후 허지웅 약사공론 사장을 해임(해촉)했다. 이번 조치는 약사공론 상반기감사(7.22)에 따른 감사단의 인적쇄신 건의와 함께 제2차 약사공론운영위원회(8.5) 의결에 따른 조치다. 최광훈 회장의 이번 해임조치는 그동안 지적되었던 약사공론 상황을 정상화시켜 안정적인 운영을 도모하기 위해 단행한 것이다. 한편 이에 따른 후임 인사는 고려 중인 것으로 알려졌다.

바디텍메드, 치료약물농도감시 키트 4종 수출허가 수출허가 제품 총 14종으로 확대 바디텍메드가 TDM 진단키트 4종에 대한 수출허가를 추가로 획득하면서 TDM 사업에 속도를 내고 있다 차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 16일 식품의약품안전처로부터 치료약물농도감시(Therapeutic drug monitoring, TDM) 진단키트인 'AFIAS Vedolizumab' 'AFIAS Free Anti-Vedolizumab' 'AFIAS Etanercept' 'AFIAS Free Anti-Etanercept'에 대한 수출허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 승인으로 수출허가를 획득한 TDM 진단키트는 총 14종으로 확대됐다. 치료약물농도감시(TDM)는 약물 투여 후 해당 약물이 치료적인 범위 ..

유한건강생활-이뮤니스바이오,MOU체결 치료용 신규 천연물 소재 발굴 프리미엄 헬스케어 라이프스타일 솔루션 전문 기업 유한건강생활은 이뮤니스바이오와 지난 8일 업무협약(MOU)를 체결하고, 면역 세포 활성화 및 감염병 질환 치료를 위한 신규 천연물 소재 발굴 및 공동 연구 개발을 진행하기로 했다. 이 날 협약식은 유한건강생활 본사에서 진행됐으며, 유한건강생활 강종수 대표, 이뮤니스바이오 강정화 대표를 비롯해 유한건강생활 천연물연구소 박현제 이사 등 각 사 주요 관계자가 참석했다. 양사는 이번 업무 협약을 통해 신규 천연물 소재를 발굴하고, 이를 면역 세포 활성화 및 감염병 질환 치료 용도의 목적으로 적합 여부 확인 등의 연구를 수행할 계획이다. 특히, 유한건강생활은 산하조직인 유한천연물연구소에서 과학적으로..

케이메디허브, 제약 실무실습 기회 확대 경성대약대와 실무실습 협약 체결 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지난 11일 경성대대학교(총장 이종근) 약학대학과 약학대학생 필수 실무실습을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 양 기관은 △실무실습 교육 프로그램의 개발 및 운용 △실무실습 교육 프로그램의 정기적인 평가 및 분석 △학생평가 및 관리감독 △실무실습 교육자 선정 △학술정보 교류 및 공동연구 △기타 양 기관의 원활한 사업 추진을 위한 상호 협력 활동 등을 추진하기로 했다. 케이메디허브 의약생산센터는 GMP(의약품 제조 및 품질관리) 인증 시설을 갖춘 공공기관으로 2014년부터 약학대학생 및 제약 관련학과 학생들을 대상으로 의약품 제조 및 품질관리, 품질보증, 제조지원설비..

동화약품, ‘2023 가송 예술상’ 공모전 개최 8월 31일까지 예선 접수 동화약품이 주최하는 ‘2023 가송 예술상’ 공모전이 열린다. 공모 분야는 ‘주제 부문’과 ‘콜라보레이션 부문’의 2개 부문이다. ‘주제 부문’은 ‘접선(摺扇; 접는 부채)’의 의미를 재해석한 내용을 주제로한 시각예술 전 부문에서 지원할 수 있으며, ‘콜라보레이션 부문’은 부채 장인과 협업 가능한 작품으로 장르의 제한없이 응모할 수 있다. 대한민국 국적의 만 49세 이하의 최근 3년 이내에 개인전 또는 단체전을 1회 이상 개최한 예술인이라면 누구나 참여 가능하다. 공모자격은 기존 만 40세 이하에서 현재 활발하게 작품활동을 하고 있는 40대까지 확대했다. 심사 과정은 1차 서류 심사를 거쳐 2차 프레젠테이션 예선 심사를 통해 본선..

비보존 헬스케어, 비보존 제약 흡수합병 합병기일 11월 1일..완제의약품 사업 진출 비보존 헬스케어(대표이사 이두현)는 자회사 비보존 제약을 흡수합병한다고 12일 공시했다. 비보존헬스케어는 비보존 제약을 2020년 9월 인수했으며, 91.59%의 지분을 갖고 있는 최대주주다. 합병기일은 2022년 11월 1일이다. 이번 합병으로 비보존헬스케어는 본격적인 완제의약품 사업에 진출하게 됐고, 국내에서 임상3상을 진행하고 있는 비마약성 진통제 오피란제린과의 사업 시너지도 기대하고 있다. 오피란제린은 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에서 강력한 진통 효과를 가진 비마약성 진통제로, 마약성 진통제를 대체할 수 있을 것으로 주목받는다. 비보존헬스케어는 비보존으로부터 비마약성 진통제 신약인 오피란제린 주사제 ..

SK바이오, ‘뉴백소비드’ 청소년 접종 승인 합성항원 방식 코로나19 백신 국내 청소년들도 합성항원 방식의 코로나19 백신을 접종할 수 있게 됐다. 특히 최근 코로나19 재확산 국면에서 10대 확진자가 급증하고 있어, 청소년을 대상으로 넓어진 백신 선택권이 새로운 팬데믹 대응에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대된다. SK바이오사이언스는 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신인 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다. 뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내 및 글로벌에 생산∙공급하고 있는 코로나19 백신이다. 현재 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 ..

2023학년도 약학대학입문자격시험(PEET) 시행 약교협, 전반적인 출제경향 밝혀 약학대학입문자격시험(이하 PEET)은 학생들이 약학대학 교육과정을 이수하는데 필요한 기초적인 능력을 측정하는 시험이다. 우리나라 약학대학 교육학제가 2+4년제로 전환되면서 도입된 PEET의 문제 출제 시스템은 2010년 처음으로 시험이 시행된 이후 올해까지 13년간의 출제과정을 거치면서 많은 발전을 이루었다. 하지만 2022학년도부터 약학대학 교육학제가 통합 6년제로의 전환이라는 큰 변화를 맞으면서 출제진과 운영진들이 각고의 노력으로 구축한 PEET 출제와 운영시스템이 올해 시험을 마지막으로 이제 역사의 뒤안길로 남게 된다는 것에 많은 아쉬움이 있다 2023학년도 PEET 출제는 기본적이고 핵심적인 개념을 평가하고자 하였으..

서울시약, 동물약국 실전 무료 교육 개최 약국경영 활성화를 위한 블루오션 창출 서울시약사회(회장 권영희)는 동물용의약품 실전 확대를 위해 무료 온라인교육을 실시한다. 동물약품위원회(부회장 우경아, 위원장 김은아)는 오는 25일 오후9시부터 2시간 동안 줌화상을 통해 동물약국에서 판매되는 다빈도 동물의약품 강의를 진행한다고 12일 밝혔다. 김은아 동물약품이사는 “현재 반려인 인구가 1,500만 명에 육박하고 있고 2027년 시장규모 전망이 6조원에 달하는 등 동물의약품 시장이 매우 가파르게 성장하고 있다”며 “약국 경영활성화에 동물의약품은 블루오션과도 같다. 회원약사님들의 많은 관심과 참여 부탁드린다”고 말했다. 서울시약에 따르면 이번교육은 김은아 동물약품이사가 강사로 나서 이해하기 쉬운 설명과 실전에 바..

씨젠, 상반기 매출 5,799억원, 영업이익 2,127억원 기록 전년 대비 매출은 11%, 영업이익은 37% 감소 씨젠이 12일 공시를 통해 올해 상반기 매출이 전년 동기 대비 11% 감소한 5,799억원, 영업이익은 전년 동기 대비 37% 감소한 2,127억원을 기록했다고 밝혔다. 씨젠은 올 1사분기 4,515억원의 사상 최대 분기 매출을 기록했지만, 2사분기 매출이 1,284억원으로 감소하며 상반기 매출이 전년 동기 대비 줄어든 것으로 나타났다. 씨젠은 코로나19 확진자 감소로 PCR 검사가 크게 줄어든 데다, 전세계 국가가 기 보유중인 진단시약을 검사에 우선 활용하면서 매출이 감소한 것으로 보고 있다. 한편 씨젠의 코로나19 외(Non-COVID) 진단시약은 상반기 695억원의 매출을 기록해 전년 ..

강스템바이오텍, 2분기 성장세 상반기 매출 28억원 달성 강스템바이오텍(대표 나종천)은 2022년 상반기 매출 약 28억원을 달성했다고 밝혔다. 12일 공시한 반기보고서에 따르면 올해 반기 별도 매출액은 27억9천만원으로 전년동기대비 145% 증가했으며 연결 매출액은 약 74억5천만원으로 91% 증가했다. 영업손실의 경우 0.5% 늘었으며 이는 아토피피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상3상 진행을 위한 연구비 증가에 따른 것으로 해석된다. 2015년 기술특례 기업으로 상장한 강스템바이오텍은 5년간의 매출액 관련 유예기간이 종료되어 상장유지 조건인 연간 30억원 매출 기준을 충족해야 한다. 특히 올해는 반기 매출액이 30억원을 눈앞에 둔 만큼 빠르게 해당 조건을 달성할 것으로 보인다. 자회사..

대원제약, 신제품 ‘장대원 쾌변엔 차전자피‘ 출시 대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 쾌변엔 차전자피‘를 출시했다고 12일 밝혔다. ‘장대원 쾌변엔 차전자피‘는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정 받은 식물성 차전자피 식이섬유가 4,500mg 함유돼 있다. 차전자피는 질경이과 식물의 씨앗 껍질로 80% 이상이 식이섬유로 이루어져 있으며, 수용성 식이섬유와 불용성 식이섬유가 골고루 포함돼 있다. 수용성 식이섬유는 물과 만나 젤리 형태로 변함으로써 장 속 대변의 점도를 높여 부드러운 배변 활동을 돕고, 불용성 식이섬유는 수분을 흡수해 부피가 커짐으로써 장의 연동 운동을 촉진해 원활한 배변 활동을 돕는 기능을 한다. 아울러 딱딱한 변을 부드럽게 만들어 주고 배변 시의 통증..

GC녹십자, ‘GC 아름다운 동행’ 캠페인 일상 속 건강한 기부문화 확산 GC녹십자(대표 허은철)는 최근 전 계열사 임직원과 함께 기부형 사회공헌 캠페인 ‘GC 아름다운 동행’을 진행했다고 12일 밝혔다. 이번 캠페인은 일상 속 언제 어디서나 나눔을 실천하자는 취지로 기획됐다. ‘GC 아름다운 동행’은 선착순 400명으로 모집된 참여자를 대상으로 지난달 27일부터 9일 간 진행됐다. 이는 스마트폰 어플리케이션으로 측정된 참여자의 걸음 수를 1보당 1원의 기부금으로 환산해 인당 최대 6만보(6만원)까지 기부가 가능하도록 했다. 다양한 경품을 제공하며 임직원의 걸음 수 인증을 독려한 결과, 총 23,421,335보의 누적 걸음으로 약 2,000만 원 가량의 기부금이 적립됐다. 해당 기부금은 거동이 불편한 환..

JW중외제약, 의료전문가 전용 포털 ‘JWP ON’ 오픈 JW중외제약은 의료전문가를 위한 의약 전문 포털 ‘JWP ON’을 오픈하고 본격 서비스를 시작했다고 12일 밝혔다. JWP ON은 의료전문가가 의학정보와 지식을 편리하게 공유하고 습득할 수 있는 플랫폼으로 의료인에게 필요한 모든 학술 콘텐츠를 온라인으로 제공한다는 의미를 내포하고 있다. JW중외제약은 JWP ON을 모바일 애플리케이션과 인터넷 홈페이지로 개발했다. 의료인들은 JWP ON을 통해 웨비나(웹 세미나)와 온라인 심포지엄에 자유롭게 참여할 수 있으며, 지식정보공유 기능을 이용할 수 있다. 또 모바일 앱에서는 전자 브로슈어 보기 서비스 활용도 가능하다. 특히 지식정보공유 메뉴에서는 의료전문가들이 의학 정보에 대한 질의응답과 토론, 환자 사례..

경기도약사회, 동물약 공급업체들과 간담회 상시 반품 및 회원교육 강화 방안 의견 교환 경기도약사회(회장 박영달) 약국위원회(부회장 서영준, 위원장 조영균, 남미정)는 동물용 의약품을 취급하고 있는 약국들을 활성화하는 방안을 논의하기 위해 동물약품 유통 업체 관계자들과 간담회를 가졌다. 8월 11일 지부 약사회관에서 진행된 이번 간담회에서는 동물용 의약품 취급에 따른 일선 약국들과 유통 업체들 간의 애로 사항을 공유하는 시간을 가졌으며, 이를 통해 동물약국 현황파악과 활성화 및 시장 확대 방안을 함께 숙의했다. 이날 참석한 유통 업체들은 동물용 의약품에 대한 마케팅 및 학술 교육 프로그램을 마련하여, 회원 교육 강화의 필요성과 동물약 반품이 유통 업체를 통해 원활하게 이루어지고 있는 것에 대한 적극적인 대..

루트로닉, 2022년 2분기 역대 최대 분기실적 연결 기준 매출액 621.7억원, 영업이익 142.5억원 루트로닉이 사상 최대 분기 매출과 영업이익을 경신했다. 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 올해 2분기 연결 기준 매출액이 621.7억원으로 잠정 집계됐다고 11일 밝혔다. 전년 동기 대비 39%(174.3억원) 증가한 규모로 역대 최고액이다. 기존 최대 매출이었던 지난 1분기(571.3억원)보다도 50.4억원이 늘었다. 영업이익 역시 전년 동기 대비 18.3%(22억원) 증가한 142.5억원으로 집계돼 최고 수치를 기록했다. 영업이익률은 22.9%를 달성했다. 클라리티II, 라셈드 울트라, 할리우드 스펙트라, 루트로닉 지니어스, 피코플러스, 더마브이, 아큐핏 등 주력 ..

바디텍메드, 인도 생산공장 설립 서남아시아 시장 전초기지 역할 담당 바디텍메드가 서남아시아 현장진단 시장 공략을 위해 인도에 생산기지를 구축한다. 차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 12일 인도 델리 인근의 자자르(Jhajjar)지역에 10,032㎡ 규모의 생산공장 부지 매입 및 건설 계획을 발표했다. 인도 공장 설립에는 부지구매, 건설 및 시설구축, 생산시설 인증비용 등을 포함해 약 50억원이 투입된다. 회사는 서남아시아 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 가격경쟁력 확보가 필수적이라고 판단해 현지 생산시설 구축을 결정했다. 서남아시아 지역 인구는 약 18억명으로 전 세계 인구의 25%를 차지하는 세계 최대 시장이다. 최근 이 지역 주요 국가들의 소득수준이 향상되고, 만성 질환 환자..