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2022/10 351

모더나, 코로나19 오미크론 대응 2가 백신 국내 첫 접종

모더나, 코로나19 오미크론 대응 2가 백신 국내 첫 접종 mRNA치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나는 국내 최초로 승인된 코로나19 오미크론 함유 2가 백신 스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)를 국내에서 11일 첫 접종을 시작하였다고 밝혔다. 18세 이상에서 SARS-CoV-2 로 인한 코로나 19 예방을 위한 백신으로 식약처 허가를 받은 모더나스파이크박스2주 (엘라소메란, 이멜라소메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA백신)는 지난 9월 27일부터 고위험군, 60살 이상 면역저하자, 감역취약시설 입소자 등 우선 접종 대상으로 사전 예약을 시작했다. 기초 접종을 완료한 18세 이상 성인은 잔여백신을 활용한 당일접종이 가능하다.

박스터코리아, 임광혁 신임 대표이사 임명

박스터코리아, 임광혁 신임 대표이사 임명 신장사업부 성공적으로 이끌어 글로벌 메디컬테크놀로지 리더 박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.)의 한국법인 박스터코리아는 지난 1일 신장사업부 임광혁 부사장을 신임 대표이사로 임명했다고 밝혔다. 임광혁 신임 대표이사는 2018년 박스터 신장사업부 총괄로 입사, 복막투석 및 혈액투석, 급성신부전 사업 운영을 담당했으며 이어 CE(Commercial Excellence)까지 역할을 확대하며 2019년 부사장으로 승진했다. 임 대표는 박스터 신장사업부 주요 제품의 성공적인 출시와 다양한 전략적 이니셔티브를 성공적으로 이끌며 박스터코리아의 지속적인 성장에 기여했다. 임 대표는 한국MSD, 한국BMS제약 등 주요 글로벌 제약기업에서 영업마케팅 및..

파스퇴르연구소,항생제 내성 원헬스 대응 전략 심포지엄

파스퇴르연구소,항생제 내성 원헬스 대응 전략 심포지엄 아·태지역의 항생제 내성 공동 대응 전략 공유 한국파스퇴르연구소(소장: 지영미)가 7일 ‘항생제 내성 원헬스 대응 전략’을 주제로 국제 심포지엄을 온·오프라인으로 개최했다. 이번 심포지엄은 아·태지역을 중심으로 인간, 환경, 동물, 식품을 아우르는 원헬스 접근법을 통해 항생제 내성에 효과적이고 신속하게 대응하는 글로벌 전략을 모색하는데 중점을 뒀다. 이를 위해 한국파스퇴르연구소는 파스퇴르 네트워크와 감염병대비연구개발연합(RAPID)와 협력해 심포지엄을 개최했다. RAPID (R&D Alliance for Preparedness of Infectious Diseases)는 파스퇴르 네트워크 내 아·태지역 연구소의 감염병 전문가들이 미래 팬데믹 대비·대응..

카나리아바이오, 글로벌 임상 3상 환자모집 400명 돌파

카나리아바이오, 글로벌 임상 3상 환자모집 400명 돌파 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 환자모집에서 401명을 달성해 총 모집 목표 602명중 2/3를 돌파 했다고 지난 11일 밝혔다. 오레고보맙은 글로벌 임상2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 오레고보맙 글로벌 임상 3상은 Angeles Secord 박사(미국 듀크 대학 암 연구소)를 임상 책임자로 16개국 152개 사이트에서 난소암 신규 환자를 대상으로 진행 중이다. 이번 글로벌 임상3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(Cohort)로 나눠 진행되는데, 美 FDA는 이중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승..

제일약품, 프랑스기업 ‘베올리아’와 업무협약

제일약품, 프랑스기업 ‘베올리아’와 업무협약 친환경 스마트 팩토리 구축 제일약품(대표이사 성석제)은 세계적인 환경 전문 기업 ‘베올리아’와 ‘지속성장을 위한 에너지 효율화’ 사업 추진을 위한 업무 협약식을 진행했다고 10월 11일 밝혔다. 이번 업무협약 체결에 따라 제일약품과 베올리아는 용인 백암 생산공장의 에너지 최적화 및 그린 전기 생산을 위해 태양광발전설비 설치 및 노후설비 교체투자로 기존의 온실가스 배출량을 5% 이상 줄이고, 에너지 비용은 기존 대비 10% 이상 절감할 것으로 예상하고 있다. 제일약품은 이번 업무협약을 계기로 베올리아와 용인에 위치한 생산공장의 에너지 절감 및 효율화 프로젝트를 통해 ESG 경영을 위한 초석을 다질 것으로 보인다. 1853년 프랑스에서 설립된 베올리아는 생태 전환..

뷰노, ‘Hativ P30’ 식약처 인증 획득

뷰노, ‘Hativ P30’ 식약처 인증 획득 가정용 심전도 측정 의료기기 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 뷰노가 지난 7월 인증이 완료된 Hativ Pro에 이어 두 번째 출시한 하드웨어 의료기기로, 심전도 데이터를 측정 및 기록하는 것을 넘어 심전도 분석 결과를 보다 정확하게 제공한다. Hativ P30은 심전도 데이터를 분석해 정상동리듬, 심방세동, 서맥, 빈맥 등 분석 결과를 제공하는 가정용 심전도 측정 의료기기다. 작고 휴대가 간편해 언제 어디서든 30초 내 간단하게 심장 신호를 측정할 수 있는 것이 특징이다. 분석 결과는 연결된 모바일 앱을 통해 한 눈에 확인..

지씨씨엘, 당화혈색소 측정 ‘NGSP’ 최고 레벨 획득

지씨씨엘, 당화혈색소 측정 ‘NGSP’ 최고 레벨 획득 HPLC 분석법 통한 40개 분석 샘플 모두 기준 통과 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제당화혈색소측정표준화프로그램(National Glycohemoglobin Standardization Program, 이하 NGSP) Level 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램으로, 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급된다. 40개의 샘플 분석 결과를 토대로 37개 샘플이 기준을 통과하면 Level 1, 그렇지 못하면..

JW생명과학, 수액제 자동화 라인 가동

JW생명과학, 수액제 자동화 라인 가동 국내 첫 전용량 종합영양수액제 자동화 JW생명과학은 충남 당진생산단지 수액공장에 종합영양수액제(TPN, Total Parenteral Nutrition)의 신규 생산설비 ‘TPN 3라인’ 증설을 완료하고 본격 생산에 돌입했다고 11일 밝혔다. ‘TPN 3라인’은 1000㎖ 이상의 중·대용량뿐만 아니라 200㎖ 수준의 소용량까지 생산할 수 있는 전용량 종합영양수액제 생산설비다. 약액충전, 멸균, 포장 등 공정이 자동화 시스템으로 시간당 1,000개(연간 330만개) 생산이 가능하다. 국내에서 전체 용량의 종합영양수액제를 생산할 수 있는 자동화 생산라인을 구축한 것은 이번이 처음이다. JW생명과학은 ‘TPN 3라인’을 이달 중 선보일 국내 첫 소용량 종합영양수액제와 미..

한올바이오파마의 HL161 중국사업권, 기술 이전

한올바이오파마의 HL161 중국사업권, 기술 이전 하버바이오메드로부터 CSPC 제약그룹으로 한올바이오파마로부터 바토클리맙(HL161)의 중국 내 사업권을 이전 받았던 하버바이오메드가 동 사업권을 중국 석약제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)의 100% 지분 자회사인 NBP Pharma에 서브라이선스 했다고 발표했다. 마일스톤 및 로열티 수익권을 포함한 기존 한올바이오파마의 모든 권리는 변화 없이 승계된다. 이번 계약을 통해 CSPC 제약그룹은 하버바이오메드로부터 바토클리맙의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 내 독점 개발, 생산 및 판매 권리를 양도받게 된다. 계약 규모는 계약금 300억원(1억 5천만 위안)을 포함해 총 2000억원(10억 위안) 이상의 경상기술료와 매출에 따른 로..

현대약품, 제147회 아트엠콘서트 개최

현대약품, 제147회 아트엠콘서트 개최 현악 사중주단과 ‘ROMANTIC AUTUMN” 현대약품이 오는 13일 오후 7시 30분, 유튜브를 통해 현악 사중주단 아레테 콰르텟과 함께하는 147회 아트엠콘서트 ‘ROMANTIC AUTUMN(로맨틱 오텀)’을 개최한다. 이번 아트엠콘서트에서 공연하는 아레테 콰르텟은 바이올린 전채안, 김동휘, 비올라의 장윤선, 첼로 박성현으로 구성된 팀으로 4명 연주자 모두 한예종 출신의 평균 연령 25세의 20대 현악 사중주단이다. 아레테는 그리스어로 ‘특출한 재능’이라는 뜻을 가졌으며, 그 이름에 따라 2019년 9월 결성 이후 출전한 첫 콩쿠르인 2021 프라하의 봄 국제 음악콩쿠르에서 현악 사중주 부문 한국인 최초 1위를 수상했으며, 5개의 특별상을 모두 석권했다. 아레..

신테카바이오-엠디바이오랩, 협약 체결

신테카바이오-엠디바이오랩, 협약 체결 AI 활용 신약후보물질 작용기전 공동연구 유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 혁신신약 개발기업 엠디바이오랩(MDBiolab)과 공동연구 계약을 체결하였다고 11일 밝혔다. 이번 공동연구는 엠디바이오랩의 저분자 화합물 신약후보물질인 ‘MD102’의 생물학적 기전 연구를 신테카바이오의 화합물-단백질 결합 예측 AI 플랫폼인 ‘딥매처(DeepMatcher®) 기술을 적용해 진행된다. ‘MD102’의 작용 기전을 명확하게 규명하고 향후 적응증 확장 등 후속 연구에도 기여할 것으로 기대된다. 양사의 공동연구 대상이 되는 신약후보물질 ‘MD102’는 암 특이 표적인 트랜스글루타미나제2(Transglutaminase 2, 이하 T..

케이메디허브, 부장급 인사 발령

케이메디허브, 부장급 인사 발령 성과위주의 젊은 인재 등용 케이메디허브는 10월 4일 2명의 부장인사를 포함하여 총 15명의 보직・전보인사를 전격 실시했다. 이는 9월 26일 승진인사에 연 이어 이루어진 인사로 하반기 성과창출 동력확보를 위한 것으로 보인다. 이번에 의약생산센터 기획운영부장으로 발령난 이해우 부장은 동 센터내 품질생산부장을 수행한바 있으며, 해당 분야 전문성을 바탕으로 본격적인 기획업무를 추진할 예정이다. 현재 중앙약사심의위원회 위원으로 활약 중이기도 하다. 품질생산부장으로 신규보직임명된 이준우 부장은 대웅제약에서 제약분야 전문역량을 보유한 인재로 주사제팀장을 수행하였으며 금번 인사에서 부장으로 발탁되었다. 주목되는 점은 2022년 올해 초 시행된 조직개편과 동일하게 부서장급에 젊은 인재..

◆의약정책 2022.10.11

인재근 의원, 국가필수의약품 운영체계 전반 재검토 필요

인재근 의원, 국가필수의약품 운영체계 전반 재검토 필요 식약처, 국가필수의약품 신속대응 컨트롤 타워 역량 없어 인재근 의원(더불어민주당/보건복지위원회)은 "식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 제출받아 확인한 내용에 따르면, 의약품 컨트롤 타워를 자임하며 국가필수의약품 범부처 통합정보시스템을 구축하고 관련 업무를 혁신하겠다고 했지만, 소리만 요란했을 뿐 해당 시스템은 유명무실하게 방치된 채 관리조차 되지 않고 있는 것으로 확인됐다"고 밝혔다. 의원실은 "식약처는 지금으로부터 6년 전인 2016년 위기상황 발생 시 국가필수의약품과 관련한 신속 대응을 위해 범정부 정보공유체계를 마련하고 제도의 원활한 운영을 위한 재고 파악 등 현황 모니터링 업무를 수행할 필요성이 있음을 인지하고, 국가필수의약품통합정보시스..

◆의약정책 2022.10.11

케이메디허브,바이오연구데이터 활용기반 조성사업 선정

케이메디허브,바이오연구데이터 활용기반 조성사업 선정 26년까지 ‘바이오 데이터 품질선도센터’운영 케이메디허브 (대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 과학기술정보통신부에서 주관한 2022년도 국가생명연구자원 선진화사업 중 ‘바이오연구데이터 활용기반조성사업’에 선정됐다고 밝혔다. 본 사업은 2026년까지 5년간 30억원이 투입되는 사업으로‘바이오 데이터 품질선도센터’를 운영해 국가바이오데이터스테이션(이하, K-BDS)에 등록되는 데이터의 품질관리 및 큐레이션을 지원하게 된다. 주관연구기관은 한구화학연구소가 맡았으며 대구경북첨단의료산업진흥재단 외에 한국파스퇴르 연구소가 공동연구기관으로 참여하여 기관별 역할을 나누어 사업을 수행할 예정이다. 또한 PBL(Problem/Project-based learn..

◆의약정책 2022.10.11

시지바이오, 골대체재 ‘노보시스’ 북미 진출

시지바이오, 골대체재 ‘노보시스’ 북미 진출 5조 원 매출 달성 로드맵 발표 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 북미 시장 진출 로드맵을 발표했다. 시지바이오는 최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했으며, 이를 바탕으로 북미 시장 진출에 본격 드라이브를 걸겠다는 설명이다. 계약금 및 마일스톤을 포함한 기술료는 약 2천8백만 불(한화 약 403억 원)이며, 미국 식품의약국(FDA) 허가 후 판매 개시 시점으로부터 약 10년 간 북미 골형성 단백질(rhBMP-2) 탑재 골대체재 시장 점유율을 50%까지 달성, 누적 약 5조 원 가량의 판매 성과를 목표로 하고..

메디포스트 관계사, 세포유전자치료제 CDMO cGMP 착공

메디포스트 관계사, 세포유전자치료제 CDMO cGMP 착공 캐나다 옴니아바이오사.. 총 11,200㎡ 규모 생산시설 메디포스트(대표이사 오원일)는 관계사인 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 옴니아바이오가 캐나다 현지시간 6일 CDMO 사업 확대를 위한 신규 cGMP 생산시설 착공식을 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 행사에는 메디포스트 관계자와 함께 옴니아바이오의 모회사 CCRM의 마이클 메이(Michael May) 대표, 인베스트 온타리오(Invest Ontario)의 CEO 트레버 도피니(Trevor Dauphinee) 등 많은 업계 관계자가 참석했다. 옴니아바이오의 이번 신규 cGMP 생산시설은 캐나다 온타리오주 해밀턴시 맥메스터 이노베이션 파크(McMaster Innovation Park)에 준공될..

SK케미칼, 친환경 키트 제작해 복지 시설에 기부

SK케미칼, 친환경 키트 제작해 복지 시설에 기부 SK플라즈마·SK바이오사이언스 구성원 참여 SK케미칼은 SK플라즈마, SK바이오사이언스 등 SK 관계사 구성원들과 함께 친환경 키트 제작 및 기부에 나선다고 00일 밝혔다. 친환경 KIT 제작 봉사는 버려지는 재료들을 업사이클해 제품을 만들고 소외계층에 기부하는 비대면 봉사 활동이다. 이번 활동에서는 '위체인지'라는 예비 사회적 기업과 함께 사용 후 버려지는 우유팩으로 파우치를 만들고, 지역아동센터 아이들에게 기부할 예정이다. 자원 순환을 통해 환경을 지키고, 제작한 제품을 복지시설에 기부하면서 어려운 이웃까지 도울 수 있는 1석 2조의 활동이다. SK케미칼은 직원들의 참여를 독려하기 위해 봉사활동에 참여한 구성원 약 200여명에게 봉사포인트를 지급할 예..

경기도약사회, 사랑마루 급식소에 인보사업

경기도약사회, 사랑마루 급식소에 인보사업 노숙인. 일용근로자에 따뜻한 아침식사 제공 경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 조수옥, 여약사위원장 이경희, 박남조)는 지난 6일 사랑마루 급식소를 방문하여 어려운 이웃들에게 따뜻한 아침식사 한끼를 대접했다. 성남에 위치한 급식소에서 진행된 이날 배식봉사는 예년보다 쌀쌀해진 새벽아침에 노숙인과 일용근로자들에게 영양가 있는 아침식사를 할 수 있도록 따뜻한 밥 한끼와 정성을 담은 간식거리를 담은 봉투를 준비하여 정을 나누는 뜻 깊은 시간을 가졌다. 이날 배식봉사를 진행한 사랑마루는 2009년부터 현재까지 어려운 이웃들에게 아침무료식사를 지속적으로 제공하고 있으며, 자활의지가 있는 노숙인 등 주거, 취업, 전인전 자활을 돕고 있는 단체로서 무료급식소 뿐만 아..

동국제약,가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’ 출시

동국제약,가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’ 출시 국내 최초 플루르비프로펜 성분 동국제약(대표이사 송준호)은 국내 최초로 플루르비프로펜 성분의 가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’을 출시했다. 신제품 오라센스액은 진통소염제 성분인 플루르비프로펜이 구내염 발생 부위에 흡수되어 약효를 발현시켜 준다. 국소 도포용 구내염 치료제인 연고제나 액제와 달리, 구강 전체를 헹굴 수 있는 가글 타입으로 구강 내 한 번에 여러 개가 나타나는 다발성이나 발생 부위가 큰 구내염에 적합하다. 오라센스액은 소비자 니즈를 반영하여 휴대가 간편한 스틱형 파우치 형태로 발매되어, 시간과 장소에 상관없이 손쉽게 구내염 치료가 가능하다. 또한 무색소 제품으로 안심하고 사용할 수 있고, 민트향을 첨가해 가글 후 산뜻한 사용감을 유지할 수 ..

동아제약, ‘판피린’ 패키지 디자인 리뉴얼

동아제약, ‘판피린’ 패키지 디자인 리뉴얼 포장단위 변경으로 물류 배송 부담 감소 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 종합감기약 ‘판피린’이 15년 만에 패키지 디자인을 전면 교체한다고 7일 밝혔다. 이번 패키지 리뉴얼은 60년이 넘는 시간 동안 국민 건강을 책임져온 판피린 브랜드 강화의 일환으로 진행됐다. 판피린의 캐릭터인 두건을 두른 소녀 이미지는 현대적인 스타일로 변경하고, 브랜드의 대표 컬러 빨강, 파랑, 골드 3색 컬러에 각각 보호/생명력, 치유/신뢰, No.1 브랜드라는 의미를 부여했다. 또한, 대표 자음인 ‘ㅍ’을 형상화한 디자인을 삽입해 브랜드 이미지를 더욱 강화하고자 했다. 판피린은 유통 과정에서의 운송 부담을 줄이기 위해 아웃박스 포장단위도 변경했다. 기존의 30병*9케이스에서 30병*6..

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