김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

JW중외제약, ‘헴리브라’ 급여 적정성 인정 9일 심사 통과.. 비항체 중증 A형 혈우병 환자대상 JW중외제약은 9일 건강보험심사평가원이 개최한 약제급여평가위원회 심의 결과 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적정성을 인정받았다고 10일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술을 적용한 혁신신약으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방한다. 이번 심평원 심의 결과에 따라, JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게 된다. 이후 보건복지부가 확대 급여 기준을 고시하면 중증의 비항체 환자까지 보험 혜택을 받을 수 있다. 항체 환자 급..

SK케미칼, 2022 CDP Korea Awards 2개 부문 수상 기후 변화 대응·수자원 보호 노력 인정 SK케미칼이 주요 글로벌 ESG 평가 기관에서 기후 변화 대응 및 수자원 보호 노력을 인정받았다. SK케미칼은 ‘2022 CDP 기후변화 대응·물 경영 우수기업 시상식(2022 CDP Climate change and Water Security)’ 에서 탄소경영 섹터 아너스상과 수자원 섹터 특별상을 수상했다고 10일 밝혔다. 여의도 글래드호텔 블룸홀에서 열린 시상식에는 김기동 SK케미칼 경영지원본부장이 참석해 상을 수상했다. 국제 탄소정보공개 프로젝트(CDP)에 따르면 SK케미칼은 지난해 기후변화대응(Climate Change) 부문에서 A- 등급을, 수자원관리(Water Security) 부문에서..

동국제약 센텔리안24, ‘프로슈티컬 MD 크림’ 출시 피부 염증 부위까지 관리 가능한 전문 엠디 크림 동국제약의 센텔리안24가 환부에 직접 바르는 크림 타입의 의료기기(MD, Medical Device)로 허가 받은 ‘센텔리안24 프로슈티컬 엠디 크림’(100g)을 출시했다고 10일 밝혔다. 프로슈티컬 엠디 크림은 화상(1도), 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위 및 피부 염증 부위의 보호를 위해 사용하는 크림 제형의 2등급 의료기기(점착성투명창상피복재)이다. 이번에 출시된 프로슈티컬 엠디 크림은 MC-글루칸 등 치마버섯 유래 특허성분과 D-판테놀, 토코페릴아세테이트, 아르기닌, 글리세린 등 MD-핵심성분 및 4중 보호 시스템을 적용했다. ▲화상(1도)으로 인해 손상된 피부 ▲건조함으로 피부 장벽이 ..

루트로닉, 17년 연속 ‘세계일류상품 및 생산기업’ 선정 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 지난 6일 산업통상자원부가 발표한 ‘2022년 세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’으로 선정됐다고 10일 밝혔다. 지난 2006년 최초 선정된 이후 17년 연속이다. 세계일류상품은 산업통상자원부가 주관하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 인증하는 상품으로, 매년 우리나라 제품 중 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 선정해 인증하는 제도다. 전년 기준 세계시장 규모가 연간 5천만 달러 이상이거나 수출 규모가 연간 5백만 달러 이상인 상품 중 세계시장 점유율이 5위 이내이면서 5% 이상인 제품이 선정 대상이다. 루트로닉은 ‘의료용 레이저 수술기’ 품목으로 선정됐다. 루트로닉은 세계일류상품 ..

에스바이오메딕스, 코스닥 상장 예비심사 통과 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)가 상장 예비심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 기반 재생의료 전문기업이다. 2가지 원천 플랫폼 기술(FECS™, TED)과 8개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 국내를 비롯한 미국·유럽·일본 등 메이저 바이오 마켓에 총 132건의 특허를 출원한 바 있다. 그 중 87건의 특허 등록을 완료하고 지속적으로 보완 특허를 출원 중이다. FECS는 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술로, 세포의 기능을 강화하여 기존 단순배양 방식으로 만들어진 줄기세포치료제의 기술적 한계를 뛰어넘어 근본적인 치료를 가능케 한다. 전세계 최초로 줄기세포 스페로이드를 이용한 중증하지허혈치료제 임상 2a..

카나리아바이오 ‘로버트 허진가’ 이사 선임 철회 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 지난 12월 오리나아파마슈티컬 출신 로버트 허진가(Robert Huizinga)를 차기 주주총회에서 사내이사로 선임하고자 하였으나, 캐나다 거주 중 개인사정에 의해 취임의사를 철회함에 따라 오는 2월 24일 예정된 임시주주총회에서 로버트 허진가 사내이사 선임 안건을 부득이하게 취소할 수 밖에 없었다고 밝혔다. 회사 관계자는 향후 회사의 경영과 가치 제고를 위해 적합한 인재를 다시 영업할 예정이며, 결정이 되는대로 차기 임시주주총회 안건으로 상정할 계획이라고 밝혔다.

박호영 서울시유통협회장, "골든타임 놓치지 않게 최선 다하겠다" 신. 구 조화통해 회무 기반 강화 및 주요 현안 해결에 총력 서울시의약품유통협회 박호영 회장은 취임후 지난 5년간 협회의 기반을 다지기 위한 다양한 회무 계획을 수립했으나, 코로나의 발생으로 사실상 2-3년의 시간은 회무를 원활하게 추진 못해 아쉬움이 매우 크다고 강조했다. 박회장은 무엇이든 기초가 튼튼해야 실력도 발휘되는 것이라는 점을 강조하며, 이를 위해 서울시의약품유통협회도 체질을 강화하기 위한 조직 개편과 회무 계획을 수립하고 이를 하나씩 실천해 나가고 있으며, 이를 통해 위상을 업그레이드 시키는 노력을 꾸준히 지속하고 있다. 박회장은 "코로나의 상황이 아쉬움이 크지만, 남아 있는 임기동안 그동안 원활치 못했던 회무를 더욱 박차를 가..

퀀타매트릭스, 이대 목동병원서 ‘dRAST’ 환자 적용 신속 항균제 감수성 검사기기 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)가 이화여자대학교 목동병원에서 신속 항균제 감수성 검사기기 ‘dRAST’를 도입하고 6일부터 본격 환자 적용을 시작했다고 7일 밝혔다. 이화여자대학교 목동병원은 700여개의 병상을 보유하고 있는 상급종합병원으로 암을 비롯한 난치성 뇌질환, 신경발달장애, 장기이식 등 치료가 어려운 고난도 중증질환 치료뿐만 아니라 융합의학연구원, 이화임상시험센터 등 특화된 연구기관을 운영하고 있다. 또한 ‘유방암, 폐암, 대장암, 위암, 급성기 뇌졸중 적정성 평가’와 ‘급성심근경색 진료 질 평가’, ‘위암·대장암 수술 성과 평가’, ‘혈액투석 적정성 평가’ 등 각종 의료 질 평가에서 잇달아 최..

유비케어, ‘UBIST Analytics’ 출시 의약품 통계 데이터 원인분석 솔루션 디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)가 국내 제약사를 대상으로 의약품 통계 데이터 원인분석 솔루션인 ‘UBIST Analytics’를 출시했다고 7일 밝혔다. ‘UBIST Analytics’는 원외처방 의약품의 통계 결과값에 대해 심층 데이터 분석을 제공하는 서비스로, 이러한 서비스가 국내에 출시된 것은 이번이 처음이다. 특히, 사용자 입장에서 자사는 물론 경쟁사 제품의 마케팅 활동뿐 아니라 뉴스, 고시 등 국내 다양한 종합 정보를 기반으로 개인 맞춤형 데이터를 손쉽게 도출할 수 있는 새로운 개념의 데이터 분석 솔루션이다. 이번 신제품은 △ATC, 성분, 브랜드, 약품 등 단위 별 데이터의 통계적 분석 ..

GC셀, 작년 영업이익 443억원 전년비 21.8% 증가 매출액 2,361억원, 당기순이익 242억원 달성 GC셀은 2022년 연결기준 매출액이 2,361억원으로 전년대비 40.3% 성장했으며, 같은 기간 영업이익은 443억원으로 전년대비 21.8% 늘었다고 9일 잠정 공시했다. 캐시카우인 검체검사사업의 약진이 두드러졌다. 코로나19 등의 영향으로 검체검사사업 매출이 전년대비 18.5% 증가했고, 바이오물류 사업이 54.5% 증가하며 매출성장을 이끌었다. 이와함께, 합병 후 세포치료제 및 CDMO 사업이 매출에 추가되면서 성장세에 힘을 보탰다. 수익성 측면에서도 합병 이후 규모의 경제를 실현해 영업이익이 전년대비 21.8% 상승했다. 다만 당기순이익은 금리 및 환율 상승 등 금융시장 변동성 확대로 전년대..

2023년 제2차 약제급여평가위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2023년 제2차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다.

GC녹십자, 오창 통합완제관 WHO PQ 인증 글로벌 수준의 생산기지 구축 GC녹십자(대표 허은철)는 충북 오창에 위치한 자사의 ‘통합완제관(W&FF, Warehouse & Filling and Finish)’이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 9일 밝혔다. 이번 PQ 인증을 위해 GC녹십자는 WHO로부터 통합완제관에 대한 GMP 수준의 강도 높은 실사를 받았다. 성공적인 인증을 통해, GC녹십자는 전남 화순에 위치한 백신공장에 이어 통합완제관까지 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 글로벌 수준의 생산기지를 구축하게 됐다. GC녹십자의 통합완제관은 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모의 충전/포장 시..

팜젠사이언스, 임성빈 경영리더 영입 브랜드 전문가 ..헬스케어 사업 박차 ㈜팜젠사이언스(대표 김혜연, 박희덕)는 임성빈 경영리더를 헬스케어사업부 임원으로 영입했다고 9일 밝혔다. 임성빈 경영리더는 동국대학교를 졸업하고, 국내 식품 대기업과 제약회사에서 마케팅과 신사업 기획에 두각을 나타냈다. 임성빈 경영리더는 해태제과 재직시절 맛동산의 브랜드 재활성화를 성공적으로 이끌었으며, 대상에서는 청정원 순창과 홍초를 메가 브랜드로 키워낸 바 있다. 또한 제약회사인 한독에서는 국내외 시장에서 큰 인기를 끌고 있는 숙취해소제 레디큐를 런칭하고 육성한 장본인이다. 임성빈 경영리더가 맡게 될 헬스케사업부는 팜젠사이언스가 사업다각화를 위해 의욕적으로 추진한 사업부다. 지난 21년 상반기 8억원에 그쳤던 관련 매출이 지난해..

약학정보원, 약국 맞춤형 환자안전 정보 제공 온라인 학술정보지 '팜리뷰' 에 새롭게 편성 약학정보원(원장 김현태)은 7일 약학정보원의 온라인 학술정보지 ‘팜리뷰’에 약국 실무에 활용할 수 있는 환자안전보고와 관련된 정보를 새롭게 편성하여 서비스를 개시하였다. 팜리뷰는 임상 약물사용, 의약품 안전성 정보, 사회약학 관점의 정보를 아우르는 폭넓은 주제에 대해 전문성을 갖춘 학술위원회를 구성하여 학술정보 서비스를 제공해 왔다. 2023년에는 환자안전(patient safety) 정보가 추가로 구성되었으며, 대한약사회 지역환자안전센터가 학술위원으로 참여하여 환자안전 정보를 제공한다. 팜리뷰에서 제공하는 환자안전 정보는 약사가 환자안전사고 보고의 체계를 이해하는데 도움이 될 수 있도록 실제 업무에서 접하게 되는 ..

블루엠텍, 정보보호관리체계(ISMS) 인증 획득 국내 최대 병의원 이커머스 블루팜코리아를 운영중인 블루엠텍이 KISA(한국인터넷진흥원)가 주관하는 ‘정보보호 관리체계(ISMS)’ 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. ISMS는 기업이 주요 정보자산을 안전하게 보호하기 위해 정보보호 관리 절차와 대책을 체계적으로 수립하고, 이를 지속적으로 운영.관리하는지 여부를 종합적으로 평가해 인증하는 제도다. 기업이 이 인증을 받으려면 ‘관리체계 수립 및 운영인증’ 16개와 보호대책 요구사항 64개 항목을 인증받아야 하며, 인증 유효기간은 3년이다. 이번 인증 획득으로 블루엠텍은 운영 보안, 침해 사고 관리를 비롯해 다양한 정보보호 측면에서 신뢰성과 안정성을 확보하고 있음을 공식 인증받았다. 블루엠텍은 정보보호 관리체계를 ..

JW중외제약, 두타스테리드 정제 제조기술 한국 특허 해외 10여 개국 특허 진행, 글로벌 CMO 사업 추진 JW중외제약은 탈모·전립선비대증 치료제 ‘제이다트정(성분 : 두타스테리드)’ 제조기술에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 ‘두테스테리드를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조방법’에 관한 것으로 국내 최초로 두타스테리드 정제화에 성공한 제품을 보호하는데 목적이 있다. 미국을 비롯한 해외 10여 개국을 대상으로도 특허를 출원한 상태다. 제이다트정은 JW중외제약 제제연구센터가 보유한 기반기술인 난용성 약물전달시스템 SMEDDS(Self micro emulsifying drug delivery system)이 적용돼 두타스테리드 연질캡슐 제형과 체내 흡수율이 동일하다. S..

대웅제약 ‘나보타’, 싱가포르 품목허가 획득 국산 보툴리눔 톡신 중 최초 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(NABOTA)가 지난 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 금일(9일) 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초이다. 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛으로, 대웅제약은 지난 2021년 9월 품목허가를 신청한 지 1년 5개월 만에 허가를 획득했다. 대웅제약은 올해 3분기 싱가포르에 나보타를 발매할 계획이며, 싱가포르증권거래소(SGX) 상장사 하이픈스 그룹(Hypens Group)의 자회사인 하이픈스 파마(Hyphens Pharma Pte Ltd)가 현지 유통 및 판..

바이엘AG, 새 CEO로 빌 앤더슨 선임 바이엘 AG의 경영위원회는 빌 앤더슨(Bill Anderson, 56)을 바이엘의 새 CEO로 선임하였다고 밝혔다. 빌 앤더슨은 오는 4월 1일부터 경영진의 일원으로 바이엘에 합류할 예정이며, CEO로서의 임기는 6월 1일 부터 시작된다. 그는 지난해 중반부터 시작된 철저한 선임 과정을 통해 만장일치로 당선되었다. 바이엘에서 35년간 근무한 현 CEO인 베르너 바우만(Werner Baumann, 60) 은 빌 앤더슨과 긴밀히 협력해 순조로운 인수인계를 마친 뒤 2023년 5월 말 은퇴할 예정이다. 화학공학을 전공한 빌 앤더슨은 지난 25년간 생명과학 산업에서 다양한 리더십을 발휘해왔다. 가장 최근에는 로슈(Roche)의 제약사업부 CEO로 재직하면서 포괄적인 혁신..

휴마시스, 경영지배인 선임..셀트리온 법적 분쟁 대응 남궁견 회장 ”신규사업 진출 가속화” 휴마시스가 경영지배인을 선임해 업무 추진력을 확보하고 셀트리온과 소송전에도 적극 나선다. 휴마시스는 김성곤 인콘 대표이사를 경영지배인으로 선임한다고 9일 공시했다. 코로나19 관련 시장 축소에 대비해 임신, 뎅기, 말라리아, 독감 등 진단키트 사업을 강화하고 신규사업 추진을 위한 것이다. 임기는 오는 28일 열리는 임시주총에서 이사 선임 의안이 가결되는 시점까지다. 김 경영지배인은 선임과 동시에 휴마시스의 경영 업무 전반을 수행한다. 재무, 법무, 영업, 인사 등 업무 일체와 그에 따른 모든 민형사상의 포괄적 권한 행사를 포함한다. 남궁견 회장은 신규 경영지배인을 통해 최근 셀트리온과 소송 등 법적 대응에도 강력하..

멀츠 '제오민',국내 유일 상온보관(1~25°C) 허가 1~25도 보관 가능....보툴리눔 톡신 글로벌 에스테틱 기업 멀츠에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사의 보툴리눔 톡신 브랜드 제오민(Xeomin)의 상온보관(1~25°C) 국내 식약처 허가를 기념해 9일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 기자간담회를 개최했다. 2005년 출시된 제오민은 이미 식약처로부터 미간주름, 외안각주름(눈가주름), 이마주름 등 총 3가지 부위에 대한 효과와 안전성을 승인받아 성인의 상부안면부 주름의 일시적 개선 적응증을 보유하고 있으며, 이번 허가가 통과되면서 국내 판매 중인 보툴리눔 톡신 제품으로는 유일하게 상온보관(1~25°C)이 가능해졌다. 보툴리눔 톡신과 같은 생물학적 제제가 상온보관 허가를 받기 위해서는 ..