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2022/09 336

혈우병 A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈’ 허가 확대

혈우병 A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈’ 허가 확대 화이자, 출혈 빈도 감소 위한 일상적 예방요법제 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 8월 29일 혈우병 A 치료제 ‘진타솔로퓨즈’(성분명:모록토코그알파)가 성인 뿐만 아니라 소아 혈우병 A 환자를 포함하여 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법제로 허가 확대됐다고 5일 밝혔다. 진타 솔로퓨즈는 유전자재조합 혈액응고인자 VIII 제제로, 이번 허가사항 변경을 통해 소아 및 성인 혈우병 A환자에서 ▲출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제, ▲수술 전후 관리, ▲출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방에 사용될 수 있게되어 더 많은 환자들에게 혜택을 전할 수 있게 됐다.1 일상적 예방요법이 허가사항에 구체화되면서, 용법·용량에 소아 및 성인에서의 ..

심평원 ‘비급여 진료비 정보 조사’ 실시

심평원 ‘비급여 진료비 정보 조사’ 실시 자료제출 9월 15일부터 10월 12일까지 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 2022년 비급여 진료비용 공개를 위한 자료제출 및 공개 일정을 밝혀 국민의 알 권리를 보장하고 합리적 의료선택을 지원한다. 의료기관은 비급여 진료비용 등 자료제출을 9월 15일부터 10월 12일까지 요양기관 업무포털(https://biz.hira.or.kr)에 제출하며, 자료공개는 12월 14일 심사평가원 누리집(www.hira.or.kr) 및 모바일앱(건강e음)에 게재된다. ‘비급여 진료비용 공개제도’는 병원이 고지(운영)하고 있는 비급여 항목 중 보건복지부 장관이 고시한 공개항목의 정보를 공개하는 제도로, 전년 대비 올해 주요 변경사항은 비급여 진료비 공개항목과..

◆의약정책 2022.09.06

한국엘러간, '에스테틱의 미래' 국내 공개

한국엘러간, '에스테틱의 미래' 국내 공개 소셜 데이터, 학술연구, 리서치 실행 및 전문가 인터뷰 한국엘러간 에스테틱스(애브비 컴퍼니)는 미래 에스테틱 산업의 동향을 전망한 글로벌 트렌드 리포트를 공개했다. 또한 이번 글로벌 트렌드 리포트의 이해를 돕기 위해 한글판 인포그래픽을 발간했다. 이번 글로벌 트렌드 리포트는 메디컬 에스테틱 분야의 세계적 리더로서 엘러간 에스테틱스가 점차 변화되는 환자 및 소비자의 요구와 기대를 파악하고 에스테틱 분야 관계자들에게 통찰력을 제시하기 위해 준비되었다. 이번 트렌드 리포트에 따르면, 에스테틱에 대한 관심이 꾸준히 늘어남에 따라 2017년부터 2020년까지 전 세계적으로 시행된 비-수술적 에스테틱 시술은 약 200만 건 가량 증가한 것으로 집계된다. 이러한 증가세는 2..

삼광의료재단, 병리과 전문의 손진희 교수 영입

삼광의료재단, 병리과 전문의 손진희 교수 영입 삼광의료재단은 前 대한병리학회 이사장 손진희 교수를 삼광의료재단 서울본원 병리과 전문의로 영입했다고 6일 밝혔다. 손진희 교수는 고려대학교 의대를 졸업하고 동대학에서 석∙박사 학위를 받았으며, 1981년 의사면허 취득, 1985년 병리 전문의 자격을 취득했다. 또한 강북삼성병원 임상교수, 성균관대학교 의과대학 병리학과 교수, 대한병리학회 이사장, 한국유전자검사평가원 이사장으로 활동해오며 국내 병리학 발전에 크게 기여하였다. 손진희 교수는 “삼광의료재단의 일원이 되어 기쁘게 생각한다”며 “그동안 쌓아온 병리학 전문의로서의 경험을 기반으로 진단 및 병리 서비스의 전문성을 더욱 높일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편, 삼광의료재단은 CAP와 ISO9001 인..

JW중외제약, ‘세계 아토피피부염의 날’ 유튜브 이벤트

JW중외제약, ‘세계 아토피피부염의 날’ 유튜브 이벤트 14일까지 ‘헬스피디아’에 응원 댓글 JW중외제약은 오는 14일 ‘세계 아토피피부염의 날’을 맞아 아토피피부염 질환을 소개하고 환자들에게 응원 메시지를 전하는 이벤트를 진행한다고 6일 밝혔다. ‘세계 아토피피부염의 날’은 국제 피부질환 환자단체인 ‘유럽 알레르기 및 기도 질환 환자 연맹(EFA, European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Association)’과 스킨케어기업 글로벌스킨이 아토피피부염의 신체적, 정신적 고통과 질병 부담을 알리기 위해 지난 2018년 제정했다. 이벤트는 JW그룹 유튜브 채널 ‘헬스피디아’에서 오는 14일까지 진행된다. 헬스피디아에 게시된 ‘궁금하닥 아..

화이자 프리베나13, 대규모 연구 결과 허가사항 추가

화이자 프리베나13, 대규모 연구 결과 허가사항 추가 지역사회획득 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방효과 확인 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사의 폐렴구균 백신, 프리베나13의 지역사회획득 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환의 예방 효과를 확인한 대규모 효능(Efficacy) 연구 결과 데이터가 국내 허가사항에 추가됐다고 밝혔다. 폐렴구균 감염은 9~10월부터 그 다음해 4~5월까지 발생빈도가 증가한다고 알려졌다. 폐렴구균은 폐렴은 물론 혈액이나 뇌수막을 침투하여 수막염과 같은 침습성 질환을 일으킬 수 있으며, 수막염과 같은 침습성 질환의 경우 생존하더라도 신경학적 후유증을 남길 가능성이 높은 질환이다. 이번 허가사항 추가는 프리베나13이 국내에 처음 허가된 2010년 이후,1 지속적인 성인 대상 ..

대한비만학회 주최, 제 4회 비만영화제 개최

대한비만학회 주최, 제 4회 비만영화제 개최 ‘Post-Covid, Back to Normal’ 주제로 노보 노디스크 등에서 후원하는 대한비만학회가 6일 포스트 코로나 시대를 맞이하며 코로나 19와 동반된 비만을 극복하고 다시 건강한 몸으로 돌아가는데 일조하고자 ’제4회 비만 영화제‘를 개최한다고 밝혔다. 대한비만학회 주최, 대한비만학회와 씨네허브컴퍼니 주관, 한국건강증진개발원 등이 후원한 제 4회 비만영화제는8월 15일(월)부터 9월 30일(금)까지 작품 접수기간을 거쳐 10월에 본선작 오프라인 상영 및 시상식을 진행할 예정이다. 비만 영화제는 포스트 코로나 시대로 접어들며 전국민적 노력으로 인해 대부분의 일상은 회복되고 있는 상황에서 코로나 19와 동반된 비만과 이에 따른 질환에도 ‘정상화’를 위한 ..

한독, 5중 복합 소화효소제 ‘훼스탈 슈퍼자임’ 출시

한독, 5중 복합 소화효소제 ‘훼스탈 슈퍼자임’ 출시 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 변화된 현대인의 식습관을 반영해 지방과 단백질 소화력을 강화한i 5중 복합 소화효소제, ‘훼스탈 슈퍼자임’을 출시했다. ‘훼스탈 슈퍼자임’은 높은 소화 역가(효소의 활성도를 나타내는 수치로 음식물의 분해력을 의미)로 위에서부터 장까지 빠르고 강력한 소화력이 특징이며, 다양한 복합 증상의 소화불량 환자를 위한 일반의약품 종합소화제다. ‘훼스탈 슈퍼자임’은 5중 복합 소화효소제로 ▲소화효소제(소화에 직접 작용해 소화불량을 개선) ▲건위제(위 기능 촉진으로 속을 편하게 유지) ▲제산제(위산을 중화해 속을 보호) ▲점막수복제(위장 점막 보호) ▲가스제거제(소화불량으로 인한 가스 제거)를 함유하고 있다. 과식, 소화불량, 체함..

유럽 의약품청,모더나 오미크론 표적 2가 부스터 백신 사용 승인 권고

유럽 의약품청,모더나 오미크론 표적 2가 부스터 백신 사용 승인 권고 mRNA 치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나는 지난 1일 유럽 ​​의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 오미크론2가 백신인 모더나 스파이크박스2주(mRNA-1273.214)에 대한 조건부 판매 승인을 권고하는 긍정적인 평가를 받았다고 밝혔다. 스파이크박스2주는 기존에 사용해온 모더나의 코로나 19백신인 mRNA-1273과 오미크론 변이(BA.1)를 표적으로 하는 백신 후보 물질을 결합한 차세대 2가 백신이다. CHMP의 승인 권고에 따라 유럽연합 집행위원회는 기존 코로나19 백신을 최소한 1차례 이상 접종받은 12세 이상에서 SARS-CoV-2로 인한 코로나19에 대해 능동적인 예방접종을 위해 추가..

지브라 테크놀로지스, 온실가스 감축 목표 ‘SBTi’ 승인

지브라 테크놀로지스, 온실가스 감축 목표 ‘SBTi’ 승인 2030년까지 온실가스 배출량 50% 감축 목표 지브라테크놀로지스는 자사가 설정한 온실가스 감축 목표가 ‘과학 기반 감축 목표 이니셔티브(Science Based Targets initiative, 이하 ‘SBTi’)’의 검증을 통과했다고 발표했다. 전 세계 1,500개 이상의 기업이 참여하고 있는 SBTi는 탄소정보공개프로젝트(CDP), 유엔글로벌콤팩트(UNGC), 세계자원연구소(WRI), 세계자연기금(WWF)을 주축으로 구성되어 있다. SBTi는 본 이니셔티브를 통해 기업이 과학에 기반한 온실가스(GHG) 배출 목표를 설정할 수 있도록 지원하고, 모범사례를 정의 및 공유하며, 기업들의 감축 목표를 독립적으로 평가한다. 지브라 테크놀로지스는 2..

헬릭스미스, 엔젠시스 ALS 임상 2a상 탑라인 데이터 발표

헬릭스미스, 엔젠시스 ALS 임상 2a상 탑라인 데이터 발표 ALS 환자 18명 대상 엔젠시스 고용량, 반복투여 실시 ㈜헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상에 대한 탑라인 데이터(Topline data)를 발표했다. 이번 ALS 임상에서 엔젠시스(VM202)는 뛰어난 안전성을 보였다. 근위축성 측삭경화증(ALS)은 치명적인 진행성 신경근육 질환으로 루게릭병이라고도 불린다. 근육의 움직임을 조절하는 운동뉴런(신경세포)이 파괴되면서 모든 종류의 자발적 움직임이 불가능해지고, 결국 숨쉬기에 관여하는 근육인 횡격막의 운동이 멈춰서 사망에 이른다. 발병 후 2~5년 안에 사망하는 치명적 질환이지만, 미국 FDA가 허가한 의약은 2개로서 그 효과가 ..

뷰노, 퍼즐에이아이와 AI 의료음성 사업 전략적 제휴

뷰노, 퍼즐에이아이와 AI 의료음성 사업 전략적 제휴 주력 사업 집중으로 기업가치 및 주주가치 제고 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 의료AI 음성인식 전문 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)와 AI 의료음성 사업의 전략적 제휴를 위한 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 AI 기반 의료음성 사업의 경쟁력을 높이고 의료음성 시장 내 리더십을 강화하기 위해 이번 전략적 제휴 협약을 체결했다. 해당 협약에 따라 뷰노는 자사의 AI 기반 의료 음성인식 솔루션 뷰노메드 딥ASR™을 포함한 의료음성 솔루션 제품과 관련된 유∙무형자산을 퍼즐에이아이에 양도할 예정이다. 다만, 뷰노가 현재 보유하고 있는 의료음성 솔루션 제품에 대한 특허권은 뷰노가 계속 보유하면서 퍼즐에이아이에게 해당 특허권에 대한 ..

서울시마퇴본부, 숙명여대 약학대학 행정기관 실무실습

서울시마퇴본부, 숙명여대 약학대학 행정기관 실무실습 서울시마약퇴치운동본부(본부장 전웅철)는 지난 8월 30일, 31일 양일간 숙명여자대학교에서 ‘약학대학 행정기관 실무실습’을 진행했다. 숙명여자대학교 약학대학 재학생 대상으로 진행된 이번 교육에는 30일 39명, 31일 41명, 총 80명이 참석했다. 「약학대학 행정기관 실무실습」 프로그램은 한국마약퇴치운동본부 기관에 대한 이해를 넓히고 마약류 관련한 전문지식과 정보를 얻음으로써 미래의 약학 전문가로서의 소양을 갖추는 데 도움이 되는 것을 목표로 계획됐다. 교육 프로그램은 전웅철 본부장의 △한국마약퇴치운동본부의 설립배경 및 기능, 두정효 재활 부본부장의 △마약류 정책 방향 및 정부 부처의 역할, △동기 강화의 기본이해 및 중독재활과 동기 강화, 황경수 예..

바벤시오주,JAVELIN Bladder 100 장기 추적 관찰 결과

바벤시오주,JAVELIN Bladder 100 장기 추적 관찰 결과 머크, 종양내과학회 국제학술대회(KSMO)에서 발표 한국머크 바이오파마는 9월 1일부터 2일 양일간 개최된 2022년 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO)에서 전이성 방광암 치료제 바벤시오®(성분명: 아벨루맙) 관련 장기 추적 관찰 데이터 및 한국인 대상 데이터를 발표했다고 밝혔다. 올해로 15주년을 맞은 KSMO는 의료진을 대상으로 종양학과 암 치료의 최신 지견을 공유하고자 마련되었다. 이번 학술대회에서는 유전체 분석법, AI기반 정밀의료 등에 대한 세계적인 석학의 강의가 개최되었으며, 사이언티픽 심포지엄 세션을 통해 다양한 암종 및 종양학에 대한 국내외 의료진과 연구진의 최신지견 공유가 이루어졌다. 학술대회 둘째 날인 9월 2일 한..

당뇨병 환자 600만 명, 2050년 예상 환자수 추월

당뇨병 환자 600만 명, 2050년 예상 환자수 추월 학회, 당뇨대란의 심각성 인식 및 대책 마련이 시급 우리나라 당뇨병 환자가 600만 명을 넘어섰다. 당뇨병의 고위험군인 당뇨병전단계의 인구가 약 1,583만 명인 점을 감안하면 우리나라 국민 2,000만 명 이상이 당뇨병 또는 당뇨병의 위험에 시달리고 있는 것이다. 대한당뇨병학회(이사장 원규장)가 발표한 당뇨병 팩트 시트 논문(Diabetes Fact Sheet in Korea 2021)에 따르면 2020년 현재 우리나라 30세 이상 당뇨병 환자는 약 600만 명으로, 대한당뇨병학회가 2012년 당뇨병 팩트 시트를 발행하였을 당시 2050년에 도달할 것으로 예측한 환자수(591만 명)를 30년 앞서 추월했다. 2010년 당뇨병 환자수가 312만 명임..

베르티스,신규 바이오마커 연구 결과 발표

베르티스,신규 바이오마커 연구 결과 발표 프로테오믹스 기반 난소암 진단용 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 고등급 장액성 난소암(High-grade serous ovarian cancer, HGSOC)의 조기 진단용 단백질 바이오마커를 탐색한 연구 결과가 국제학술지 ‘프로테옴 연구 저널(Journal of Proteome Research)’ 9월호에 게재됐다고 6일 밝혔다. 난소암은 부인과 암 중 사망률 1위로 대부분 초기에 증상이 없으며, 효과적인 조기 진단 수단이 확보되지 않아 70%가 3기 이상 진행되어서야 발견된다. 3기부터는 생존율도 급속히 감소하는데, 1기, 2기의 경우 5년 생존율이 각각 76% 이상, 60%~74%..

한국다케다제약, 준법감시부 김윤정 총괄 선임

한국다케다제약, 준법감시부 김윤정 총괄 선임 한국다케다제약(대표 문희석)은 김윤정 준법감시부 (Ethics & Compliance department) 총괄을 선임 하였다고 5일 밝혔다. 신임 김윤정 총괄은 한국의 준법감시부를 총괄하며 글로벌과 아시아태평양 지역본부와 연계하여 한국다케다제약의 준법 경영 및 윤리 경영에 대한 가이드를 제공하고 이에 대한 준수와 실천을 관리하게 된다. 김윤정 총괄은 GSK Singapore에서 컴플라이언스 매니저(Compliance Manager) 로서 아시아태평양 시장을 대상으로 시장관행, 뇌물수수 및 부패 방지, 메디컬 이슈, 연구개발활동 등의 위험요소에 대한 비즈니스 모니터링 활동의 계획 및 실행을 주도하였고, 직전까지 GE Healthcare에서 컴플라이언스 리더로서..

브이티지엠피, 큐텐재팬 메가와리 행사 종합1위 재달성

브이티지엠피, 큐텐재팬 메가와리 행사 종합1위 재달성 브이티코스메틱 ‘시카 데일리 수딩마스크’ 순위 1위 브이티지엠피(018290)의 화장품 사업부 브이티코스메틱은 자사의 ‘시카 데일리 수딩마스크’가 지난 8월 24일부터 9월 4일 까지 큐텐재팬에서 진행된 ‘메가와리’ 행사에서 전체 종합 품목 판매금액 순위 1위를 차지했다고 5일 밝혔다. 큐텐(Qoo10)은 이베이가 운영하는 일본의 4대 오픈마켓 중 하나로 큐텐제팬에서 진행하는 메가와리(메가할인) 행사는 매 분기 진행되는 연중 최대 행사이다. 브이티코스메틱은 이번 행사에 맞춰 신규 라인업인 ‘브이티 시카 바이탈 라인’을 출시했다. 시카의 신규 라인업인 ‘브이티 시카 바이탈 라인(VT CICA VITAL LINE)’라인’은 치유의 식물 병풀을 함유한 시카..

하이-연세대학교 원주산학협력단, 업무협약(MOU)

하이-연세대학교 원주산학협력단, 업무협약(MOU) 알츠가드 사용 및 데이터 수집 업무 협약 체결 연세대학교 원주산학협력단(단장 김한성)과 디지털치료제 전문기업 하이(대표 김진우)는 지난 8월 26일 금요일 인지저하 선별을 위해 AI 기반 스마트폰 애플리케이션 알츠가드(Alzguard) 활용에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 연구책임자 김태희 교수(연세대학교 원주의과대학, 원주세브란스기독병원 정신건강의학교실)와 하이 김진우 대표이사가 참석한 가운데 서울 공덕에 위치한 프론트원에서 진행되었다. 이날 협약으로 양측은 △정상군, 인지저하군 어플리케이션 이용 데이터 수집 △정상군, 인지저하군 Ground Truth 데이터 수집 △치매예방의 선도적 역할수행과 사회적 공감대 형성 △치매 통합..

지엔티파마, 상장 ‘시동’…지정감사인 신청

지엔티파마, 상장 ‘시동’…지정감사인 신청 뇌졸중 치료제 등 주요 파이프라인 가시적 성과 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 금융감독원에 코스닥 상장을 위한 지정감사인을 신청했다고 5일 밝혔다. 지정감사는 회계 투명성 확보를 위해 금융감독원 산하 증권선물위원회가 지정한 곳으로부터 감사를 밟는 절차로 상장예비심사 청구를 위한 첫걸음이다. 지엔티파마는 지정된 회계법인으로부터 2022년도 재무제표에 대한 회계감사를 받게 된다. 감사보고서가 나오는 대로 상장예비심사 신청을 위한 절차를 밟을 계획이다. 지엔티파마는 지난 1일 이사회를 열고 국내 주권상장(코스닥) 준비를 위한 지정감사인 신청을 결의했으며 다음 날인 2일 금융감독원에 지정감사인을 신청했다고 밝혔다. 또 이사회에서는 최대 주주인 곽병주 대표..

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