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대웅제약, 당뇨병 치료제 3상 성공

 

올해 펙수클루, 내년 이나보글리플로진 출격대기

 

대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 성공을 거두면서 또 한번의 신약 출시에 성큼 다가섰다.

 

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 14일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 단독요법 및 메트포르민 병용요법 3상에 대한 Topline 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다.

 

단독요법 3상 임상시험은 총 책임연구자인 서울대학교병원 박경수 교수 외 22개 기관 연구진이 참여해서 총 160여명의 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 다기관·무작위배정·이중 눈가림·위약대조·치료적 확증 방식으로 진행했다.

 

1차 평가변수를 확인한 결과 임상시험용 의약품 투약 후 24주차 시점의 이나보글리플로진 투약군과 위약군 간의 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이는 0.99%p로, 통계적 유의성이 확보됐다(P-value<0.001).

 

당화혈색소는 혈색소(hemoglobin)가 높은 혈중 포도당 농도에 노출되어 생기는 것으로 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적 연관이 있다.

 

이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 3상 결과도 함께 도출됐다.

 

메트포르민 병용 임상시험은 총 책임연구자인 서울성모병원 윤건호 교수 외 23개 기관 연구진이 참여해 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다.

 

 

당화혈색소 변화량을 기준으로 다파글리플로진과 메트포르민을 병용 투여한 환자군과 비교했을 때 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 비열등성이 입증됐다.

 

또한 이나보글리플로진과 메트포르민을 함께 복용해도 별다른 이상반응이나 약물상호작용이 발견되지 않아 안전성이 확인됐다.

 

임상시험에 참여한 연구진들은 "이나보글리플로진은 단독요법 및 메트포르민 병용 3상 시험에서 한국인 총 360여명을 대상으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성이 확인됐다”며 “추가로 다양한 조합의 병용요법에서 이나보글리플로진의 우수한 혈당강하 효과 및 안전성이 확인된다면 제2형 당뇨병 환자의 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다"고 말했다.

 

 

이번 단독요법 및 메트포르민 병용요법 임상에서 유의미한 결과가 확보되면서 대웅제약은 국내 제약사로는 최초로 SGLT-2 억제제 신약 출시를 앞두게 됐다.

 

대웅제약은 곧바로 품목허가 신청에 돌입해 2023년까지 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민 복합제를 동시기에 출시한다는 계획이다.

 

대웅제약은 지난 10일 이나보글리플로진과 메트포르민 복합제와 병용요법의 효능을 비교하는 생물학적 동등성 입증시험 1상을 승인받은 바 있다.

 

전승호 대웅제약 대표는 “이번 임상 성공으로 국내 환자들에게 가장 우수한(Best-In-Class) 당뇨병 국산신약을 처방할 수 있는 날이 곧 올 것으로 기대된다”며 “차세대 당뇨병 신약을 신속하게 출시함으로써 환자들의 불편을 덜고 회사의 성장동력도 확보하겠다”고 밝혔다.

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성남시약 선관위, 한동원 후보 단독 입후보’  밝혀 

 

최재윤 후보,회원화합과 약사회발전위해 출마 철회

 

 

성남시약사회 선거관리위원회(위원장 김범석) 14일 “최재윤 후보가 14일 후보 사퇴서를 제출함에 따라 성남시약사회 회장선거는 한동원 후보 단독입후보로 최종 결정”됐다고 밝혔다.  

 

 

성남시약 선관위에 따르면 지난 2021.12.30. 부터∼2022. 1.5까지 후보자등록을 받은결과 최재윤 후보와 한동원 후보 등 2명이 입후보 했으나, 최재윤 후보가 중도사퇴함에 따라 14일 현재 한동원 회장 단독입후보로 정리됐다.

 

 

최재윤 후보는 “경선에 따른 회원분열과 지역내 선거전으로 인한 후유증을 막고 회원화합과 약사회 발전을 위해 사퇴한다”며 “코로나19가 심각한 상황에서 대면총회 강행으로 회원안전을 보장할 수 없는 만큼 서면 등 비대면 총회로의 전환을 요청”한다고 밝혔다.      

 

 

이에따라 시약사회 선관위와 의장단은 14일 긴급회의를 개최하여, 경선이 실시되지 않고, 대면총회에 따른 회원안전에 대한 우려가 큰 만큼 총회방식 변경 등 향후 일정에 대해 논의할 계획이다.

 

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김성진 메드팩토 대표, 자사주 24,780주 매입


책임 경영 강화 및 주주 가치 제고 차원

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진.사진)는 김성진 대표이사가 자사주 24,780주를 매입했다고 14일 밝혔다.

 

이번 매입으로 김 대표는 자사주 총 2,124,780주를 보유하게 됐다. 지분율은 10.35%다.

 

김 대표의 자사주 매입은 책임 경영을 강화하고 주주 가치를 높이겠다는 취지다.

 

특히 면역항암제, 항암 화학요법, 표적항암제 등과 병용요법 임상을 진행 중인 TGF-β 신호 억제제 ‘백토서팁’은 물론 추가 개발 중인 신약 후보물질에 대한 자신감을 내비친 것이다.

  

메드팩토 관계자는 “김성진 대표의 자사주 매입은 주가 안정은 물론 책임 경영을 강화하겠다는 취지”라고 설명했다.

 

메드팩토는 최근 백토서팁 관련 병용 임상에서 부작용 관련 악재로 주가가 폭락 한 바 있으며, 이번 자사 주 매입은 이와관련 개인 주주들의 불안감을 해소하면서, 동시에 회사에 대한 신뢰를 높이기 위한 조치로 보여진다.

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