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2022/07 304

다이이찌산쿄 '탈리제', 적응증 확대

다이이찌산쿄 '탈리제', 적응증 확대 신경병증성 통증 치료제로 한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사: 김대중)는 탈리제® (성분명: 미로가발린 베실산염)가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 탈리제는 지난 2020년 1월, 말초 신경병증성 통증 치료제로 승인되었으며, 이번 적응증 확대를 통해 말초 신경병증성 통증 뿐 아니라 중추 신경병증성 통증 환자 치료에도 사용할 수 있게 되었다. 신경병증성 통증은 신경계의 병변 또는 질환을 통해 발생하는 통증으로, 통증을 유발하는 손상된 신경 부위의 해부학적 위치에 따라 말초 또는 중추 신경병증성 통증으로 분류된다. 중추 신경병증성 통증은 중추신경의 손상 또는 척추의 손상, 뇌졸중후 중추성 통증(CPSP, centr..

마이크로디지탈, 국산 백신 원부자재 성능시험 지원사업 선정

마이크로디지탈, 정부 지원사업 선정 국산 백신 원부자재 성능시험 국내유일의 일회용 세포배양시스템 생산 기업인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 11일 ‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’의 수행기관으로 선정됐다고 밝혔다. ‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’은 국내 바이오의약품 경쟁력 강화와 안정적인 백신 원료, 생산장비 수급을 위하여 백신 원부자재의 국산화를 위해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 사업이다. 마이크로디지탈은 ‘국산화에 성공한 신개념 일회용 세포배양시스템의 세포배양능력 실증연구’로 본 과제에 선정되었으며, 2022년 11월 30일 까지 글로벌 경쟁사의 제품과 비교성능 시험비용을 지원받게 된다. 회사 관계자는 “그동안 제약 바이오 기업들과 테스..

메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 미 FDA IND 신청

메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 미 FDA IND 신청 만 14세 이상 청소년 및 성인 재발 난치성/진행성 골육종 환자 대상 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 8일(현지시간) 재발/난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상으로, 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medicine, UH Rainbow Babies and Children’s Hospital) 등에서 진행된다. 임상에서는 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 ..

서울시마퇴본부, 도봉구보건소와 청소년프로그램

서울시마퇴본부, 도봉구보건소와 청소년프로그램 지난달 2일간 ‘청소년 건강지킴이 또래리더 학교’ 서울시마약퇴치운동본부(본부장 전웅철)는 지난 6월 15일, 29일 양일간 도봉구 보건소와 협력하여 정의여자고등학교에서 ‘청소년 건강지킴이 또래리더 학교’ 프로그램을 진행했다. ‘청소년 건강지킴이 또래리더 학교’는 교육을 통해 유해약물 오·남용을 예방하고, 가정 및 학교·지역사회 내 올바른 약물 사용의 중요성에 대한 인식 확대 및 적극적인 실천을 돕기 위해 청소년을 대상으로 운영하는 프로그램이다. 정의여자고등학교 동아리 시간에 진행된 이번 또래리더 학교는 정의여자고등학교의 보건부와 솔리언 또래상담반 동아리 학생 총 34명이 참여했다. 이번 프로그램은 ‘또래리더의 덕목’을 시작으로 황경수 예방 부본부장의 ‘약과 건..

충남약사회, 세종충남대병원과 협약

충남약사회, 세종충남대병원과 협약 회원.가족 대상 헬스케어센터 종합건강검진 2022년 7월 8일(금) 오후4시, 세종충남대병원 본관4층 대회의실에서 충남약사회(회장 박정래)와 세종충남대학교병원(병원장 신현대)은 충남약사회 & 세종충남대학교병원 헬스케어센터 종합건강검진 협약식을 체결하였다. 이 협약은 충남약사회 회원과 가족 등 검진 희망자를 대상으로,종합건강검진 협약을 통해 각종 질환으로부터 예방하고, 건강을 관리할 수 있도록 하여 약사회원들의 건강증진과 아울러 세종충남대병원 헬스케어센터의 홍보 활성화를 도모하기로 하였다. 박정래 회장은 “충남약사 회원들에게 다양하고 질 좋은 혜택을 제공하기 위해 세종충남대병원과 협약을 맺게 되었으며,이번 협약을 통해 과중한 업무 등으로 지친 회원들이 효율적이고 손쉽게 건..

GC녹십자그룹, 24회 IFCC 참가

GC녹십자그룹, 24회 IFCC 참가 플래티넘 스폰서로..3개 계열사 참여 GC녹십자 산하 3개 계열사 및 GC녹십자의료재단은 국내 유일 플래티넘 스폰서로 공동 참가한 ‘제24회 세계임상화학회(IFCC Seoul 2022)’를 성황리에 마무리했다고 8일 밝혔다. GC녹십자의료재단과 GC녹십자MS, GC셀, GC지놈은 이번 학회에서 부스 및 학술세미나를 운영해 우수한 진단검사 서비스로 주목을 받았으며, 판로 개척 및 해외시장 진출 등의 실질적인 성과를 거뒀다. GC녹십자의료재단은 IFCC 행사 기간동안 유럽 및 동남아시아 3개 파트너사와 글로벌 진단검사 서비스 협약을 체결했다. 해당 기업은 헝가리의 ‘Holdinvest’와 보스니아의 ‘Poliklinika Atrijum’, 동남아시아의 진단검사 시장을 대..

경기도약, 도내 약대생 6명에 장학금 수여

경기도약, 도내 약대생 6명에 장학금 수여 경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(담당 부회장 조수옥, 위원장 이경희․박남조)는 지난 7일 약사회관에서 엄격한 심사과정을 거쳐 선발된 경기도 내 약학대학 재학생 6명에게 학업에 더욱 전념할 수 있도록 장학금을 전달하고 격려하는 시간을 가졌다. 지부 여약사위원회는 이번 장학기금 마련을 위해 지난 5월 ‘제1회 사랑 나누기 희망 더하기 자선다과회’를 기획하여 기금모금 행사를 성황리에 개최했으며, 십시일반 정성으로 모인 기금으로 도내 약학대학 재학생 6명에게 장학금을 전달했다. 전달식에 참석한 박영달 회장은 “이번 장학금이 작은 밀알이 되어, 자신의 위치에서 최선을 다하고 있는 장학생들이 우리나라의 보건산업 발전에 앞장설 수 있는 훌륭한 인재로 성장하는 계기가 ..

JW신약, 복합 소화기약제 베스티콘’ 출시

JW신약, 복합 소화기약제 베스티콘’ 출시 알베린·시메티콘 복합 성분 소화기약제 JW신약은 복합 소화기약제 ‘베스티콘’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 8일 밝혔다. ‘베스티콘’은 진경제 성분 알베린시트르산염과 가스제거제 성분 시메티콘이 주성분인 복합 소화기약제다. 위장관계 경련의 진경, 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 복부 통증 등 기능성 소화불량과 과민성 대장 증후군에 효과적이다. JW신약은 지난달 국내 보건의료전문가를 대상으로 런칭 심포지엄을 열고, 베스티콘 소개와 함께 기능성 소화불량 치료와 위식도 역류질환 치료의 최신 지견을 공유했다. 황희진 가톨릭관동대학교 국제성모병원 교수가 좌장을 맡은 가운데 오범조 서울대 보라매병원 교수, 이준형 인제대학교 일산백병원 교수가 연자로 나섰다...

서울시약, 소녀돌봄약국 대상 온라인교육

서울시약, 소녀돌봄약국 대상 온라인교육 약국 및 약사회의 사회적 역할 확립 계기 서울시약사회(회장 권영희)는 소녀돌봄약국 대상 온라인교육을 실시했다. 여약사위원회(부회장 이은경, 위원장 박영미)는 7일 줌화상을 통해 2022년도 소녀돌봄약국 온라인교육을 실시했다. 이은경 부회장은 “소외된 곳에 있는 청소녀들에게 관심을 갖고 돌봄에 참여해 주시는 소녀돌봄 약사님 덕분에 사회안전망으로서의 약국의 역할을 실천하게 되어 감사드린다”며 “관악구약사회 사례처럼 방문 서비스 차원의 사업으로 이끄는데 노력을 기울일 것”이라고 말했다. 권영희 회장은 “소녀돌봄약국은 약국과 약사회의 사회적인 역할을 확대하고 지역주민의 건강관리자로서 약사를 널리 알릴 수 있는 좋은 사업”이라며 “현 시대에 맞는 10대 여성들을 돌보는 새로..

허영 영우의약품물류 대표 대통령표창 수상

허영 영우의약품물류 대표 대통령표창 수상 제 1회 여성기업주간 행사...모범적 여성기업인 공적 허영 영우의약품물류 대표이사가 지난 5일 중소기업중앙회에서 열린 제 1회 여성기업주간에 윤석열 대통령으로부터 대통령 표창을 수상했다. 허영 대표는 2014년 광주광역시에 광주.전남지역 최초 의약품 물류전문업체인 영우의약품물류를 설립한 이후, 광주전남지역 여성기업인으로서 다양한 경영 혁신을 통해 지속성장을 이어왔으며, 의약품의 원활한 배송을 통해 국민보건 향상에도 기여해 왔다. 의약품유통 분야에서도 2016년부터 한국의약품유통협회 광주전남지부 이사로서 모범적 도매업 경영으로 원활한 의약품 배송을 통해 기여하였고, 회원사간 협력관계 증진 및 사회참여를 통한 의약품도매업의 위상을 제고했다. 그 결과 영우의약품물류는 ..

이루다, 큐테라와 공급계약 갱신 체결

이루다, 큐테라와 공급계약 갱신 체결 유럽지역 고주파 장비 매출 확대 추진 글로벌 의료기기 전문기업 이루다(164060, 대표 김용한)는 미국의 메디컬 에스테틱 전문기업 큐테라(Cutera Inc.)와 제품공급 계약을 갱신했다고 8일 밝혔다. 이루다는 큐테라에 유럽 4개국에 대한 고주파 의료기기 시크릿 알에프(Secret RF) 판매권을 추가로 부여하고, 복합의료기기 시크릿 프로(Secret PRO)는 유럽 의료기기 인증(CE-MDR) 완료 후 런칭한다. 지난 6월 FDA 인증을 완료한 복합의료기기 시크릿 듀오(Secret DUO)는 현지 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 테스트 마케팅을 거쳐 런칭 여부를 결정하기로 합의했다. 금번 큐테라와 공급계약 갱신을 통해 기존 미국..

케이메디허브, 세포 치료제의 비임상 시험 평가

케이메디허브, 세포 치료제의 비임상 시험 평가 조직분포도 평가 지원통한 연구 지원 확대 케이메디허브 (대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 세포치료제 개발 선도 기업인 ㈜세포바이오 (대표이사 박현숙)의 자연살해세포 (Natural killer cell, NK세포) 기반 면역세포치료제의 생체 내 조직분포 평가를 통한 비임상 시험을 진행한다. 세포바이오의 자연살해세포는 말초혈액에서 유도만능줄기세포 (Induced pluripotent stem cell, iPS) 단계를 거치지 않는 직접 분화 방식의 세포로 강력한 살상능력을 보유하며 면역 조절 능력을 가진 다기능 면역 세포이다. 세포치료제의 투여 부위 및 표적 장기의 지속 기간 및 장기의 체내 분포에 대한 평가는 안전성과 생체 내 활성에 대한 정보를..

◆의약정책 2022.07.08

경기도약,17회 경기약사학술대회 준비 논의

경기도약,17회 경기약사학술대회 준비 논의 9월 18일 수원컨벤션센터서 대면 진행 경기도약사회(회장 박영달) 학술위원회(담당 부회장 김진수, 위원장 조지영)는 6일 회관에서 오는 9월 18일 수원 컨벤션센타에서 진행되는 제17회 경기약사학술대회 성공적인 대회 개최를 위한 준비에 본격 시동을 걸었다. 올해로 17회를 맞이하는 이번 대회는 지난 2년간 코로나19로 인해 비대면으로 개최됐으나, 올해는 사회적 거리 두기가 해제되고 방역지침이 완화됨에 따라 대면으로 진행된다. 이에 따라 조지영 학술위원장의 브리핑을 통해 지난 3년간 대회 성과를 공유하고 대회 전반적인 준비과정을 논의했다. 학술 주제 및 슬로건에 대한 다양한 의견이 개진됐으며, 준비위원들의 의견을 바탕으로 학술소위에서 면밀히 검토 후 차기 회의 때..

2022년 제7차 약제급여평가위원회 심의결과

2022년 제7차 약제급여평가위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2022년 제7차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. 6개성분 관련 제약사는 결과통보 후 30일 이내에 이의신청서를 건강보험심사평가원에 제출할 수 있으며, 제출된 내용은 약제급여평가위원회에서 논의하여 최종 결정하게 된다. ○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 레이보우정50,100밀리그램 (라스미디탄헤미숙신산염) 일동제약㈜ 편두통의 급성 치료 평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있음 엡클루사정 (소포스부비르 /벨파타스비르) 길리어드사이언스코리아(유) 만성 C형 간염 평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있음 보세비정 (소포스부비르 /벨파타스비르 /복실라프레비..

대웅제약, 국내 첫 펙수클루 심포지엄

대웅제약, 국내 첫 펙수클루 심포지엄 의료진 대상 ‘WE are the ONE‘ 개최 대웅제약이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’ 출시 후 국내 첫 심포지엄을 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 ‘WE are the ONE’을 현장 100여명, 온라인 5,000여명의 의료진 참가 속에 성료했다고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄은 현장 및 온라인 2개 채널, 총 3가지 플랫폼으로 동시에 진행됐다. 특히 온라인의 경우 웨비나 및 온라인 의료전문사이트 닥터빌(www.doctorville.co.kr)을 통해 의료진의 상황과 성향에 맞춰 행사에 참여할 수 있도록 준비됐다. 좌장을 맡은 최명규 가톨릭대학..

휴젤 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득

휴젤 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득 유럽 주요 11개국 허가 획득 완료 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 6일 스페인 의약품위생제품청(AEMPS, Spanish Agency of Drugs and Health Products)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 : 레티보(Letybo))’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 휴젤은 이번 스페인을 마지막으로 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다. 스페인은 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아와 함께 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하고 있는 빅5 국가 중 하나로, 연평균 1..

신약개발조합, 제주도 유기동물 위한 사료 기부

신약개발조합, 제주도 유기동물 위한 사료 기부 ‘리퓨어헬스케어’, ‘제주교통매거진’과 함께 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합)은 2022년 7월 6일(수) 제주 휘닉스 섭지코지에서 제주도 유기동물을 위하여 5,000만원 상당의 사료 기부 전달식을 가졌다고 밝혔다. 이날 사료 전달식에는 신약조합 홍성한 이사장, 리퓨어헬스케어㈜ 김용상 대표, 제주교통매거진 선명애 대표, 과학기술정보통신부 및 인터비즈 포럼 조직위 관계자 등이 참석했다. 이번에 기부된 사료는 제주 유기동물 보호 및 복지시설인 ‘행복이네 쉼터’, ‘한림 쉼터’, ‘혼디도랑’에 전달될 예정이다. 신약조합 관계자는 ”사회문제 중 하나로 떠오른 유기동물 관련 문제 해결에 도움이 되고자 이번 기부를 진행하게 됐다“며, ”한국신약개발연구..

사노피글로벌헬스, 비영리 브랜드 임팩트 출범

사노피글로벌헬스, 비영리 브랜드 임팩트 출범 저소득 국가에 30개 의약품 제공 사노피글로벌헬스(Sanofi Global Health)는 전 세계 극빈국가 내 취약계층을 위해 비영리로 제공할 사노피의 표준치료 의약품 신규 브랜드 임팩트(Impact®) 출범을 발표했다. 임팩트 브랜드에는 인슐린, 글리벤클라마이드, 옥살리플라틴 등이 포함되며, 이를 통해 40개 저소득 국가에 사노피 의약품 30종을 공급할 수 있게 된다. 이는 WHO가 필수 의약품에 포함시킨 의약품들로 당뇨, 심혈관계 질환, 결핵, 말라리아 및 암 등 다양한 치료 영역을 아우르고 있다. 임팩트 브랜드 출범은 인당 GDP가 가장 낮은 국가에 헬스케어 시스템 구축 및 강화, 그리고 의약품 공급을 통한 헬스케어 접근성 확대를 목표로 사노피의 비영리..

브이티바이오, VT301 임상 순항 ...연내 완료 예정

브이티바이오, VT301 임상 순항 ...연내 완료 예정 하반기 세포동결에 대한 신규 국제 특허출원 브이티바이오는 현재 서울대학교병원에서 진행되는 VT301의 임상 1상 시험이 계획대로 진행중에 있다고 6일 밝혔다. 브이티바이오의 관계자는 국내 임상 1상 시험이 하반기에 완료 예정으로, 그 결과를 바탕으로 2023년 상반기 내 다음 단계의 임상시험을 진행 할 것이라고 말했다. 브이티바이오는 최근 미국에서도 VT301의 동결버전에 대한 임상시험 승인을 FDA CBER에서 받은 사실이 있다. 특히 올해 하반기 특허로 출원 예정인 세포 동결에 대한 기술은 브이티바이오가 자체적인 실험실(LMO 2등급)을 만들어 운영하면서 만들어낸 결과를 바탕으로 하고 있다. 브이티바이오의 VT301은 조절 T세포를 체내에서 추..

루트로닉, 韓·APAC 의사 대상 ‘LIKE 심포지엄 2022’

루트로닉, 韓·APAC 의사 대상 ‘LIKE 심포지엄 2022’ 16일과 17일 양일 간 용산 서울드래곤시티서 루트로닉이 대형 심포지엄 개최로 기업 성장세에 박차를 가한다. 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 오는 16일과 17일 양일 간 서울시 용산구 서울드래곤시티 그랜드볼룸에서 ‘LIKE(Lutronic Invites Key Experts) 심포지엄 2022’를 연다고 7일 밝혔다. 회사는 국내 및 아시아태평양 지역의 의사들을 대상으로 이번 행사를 진행한다. ‘LIKE’는 루트로닉이 의사들을 대상으로 국내에서 진행하는 자체 단독 행사의 별칭이다. 루트로닉은 올해 미국과 프랑스에서 열린 미국의학레이저학회(ASLMS, American Society for Laser Medi..

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