김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

넥스트앤바이오, 한국과학기술원 유럽연구소와 협력 ‘오가노이드 기반 동물대체시험 검증법’ OECD 가이드라인 등재 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 이영욱)가 지난 11일 한국과학기술연구원 유럽연구소(소장 김수현, 이하 KIST 유럽연구소)와 ‘OECD 동물대체시험 독성발현경로(Adverse Outcome Pathway, 이하 AOP) 검증법의 가이드라인 등재’를 위한 공동연구 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 지난 2년간 넥스트앤바이오와 KIST 유럽연구소의 공동 연구 성과를 바탕으로, 동물대체시험에서 오가노이드를 활용한 독성평가를 위한 글로벌 표준 가이드라인을 개발하는 것을 골자로 한다. OECD는 화학물질의 테스트 및 평가와 관련해 표준화된 시험법 및 결과 해석에 대한 지침 등 시험을 위한 가이드..

루트로닉, 에스테틱 학술 정보 교류 ‘LIKE 심포지엄 2022’ 한국 및 아시아태평양 지역 의사 200여 명 참가 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 지난 16일부터 양일 간 서울시 용산구 서울드래곤시티 그랜드볼룸에서 진행된 ‘LIKE(Lutronic Invites Key Experts) 심포지엄 2022’를 성공적으로 마무리했다고 18일 밝혔다. 루트로닉이 준비한 학술 심포지엄 LIKE는 피부 미용 및 치료 전문가들이 자리해 다양한 학술 정보를 공유하고 최신 지견을 나누는 행사다. 이번 행사에서는 피부 레이저 의학계 전문가인 에밀 탕게티 박사(Dr. Emil Tanghetti)의 ‘색소 및 혈관 병변의 치료를 위한 새로운 접근법’ 내한 강의가 단연 현장의 주목을 받았다...

약사회, 정관개정 사안에 대한 조문별 검토 착수 2차 회의는 8월 23일, 변호사 자문의견 내용 검토 대한약사회(회장 최광훈) 정관 및 규정개정특별위원회(위원장 김대업 총회의장, 이하 정관개정특위)은 14일 제1차 회의를 개최했다. 회의에 앞서 정관개정특위 위원장인 김대업 총회의장은 개회인사를 통해 ”연륜이 높으신 약사사회 지도자분들을 모시고 약사회 회무운영의 기준이 되는 정관에 대한 그동안의 제기되었던 사안과 급변하는 시대상황을 반영한 개정작업에 비중을 두고 임하겠다.”며, ”직전 특위에서 적극적인 활동이 있었지만, 의결정족수 부족 등의 문제로 성과를 거두지 못한 점을 반면교사 삼아 약사사회 발전의 근간을 마련하는데 진력해 나가겠다.”고 의지를 밝혔다. 이날 정관개정특위 첫 회의에서는 그동안 제기되었던..

약사회, 약사교육연수원장에 정경혜 교수 선임 최광훈 대한약사회장은 약사교육연수원장에 정경혜 교수(중앙대)를 선임했다.. 약사연수교육원장은 연수교육 계획에 따라 마련된 교육컨텐츠 제작은 물론 평생교육 및 기타 다양한 교육컨텐츠 개발 및 운영 관리 전반을 담당한다. 그동안 적임자를 찾기 위해 공석으로 두었던 최광훈 회장은 “역대 집행부에서 약사연수교육을 계획하고 관리해 온 다양한 경험을 바탕으로 약사교육 전반을 총괄할 수 있는 적임자라고 판단했다.”며, “그동안의 경험을 통해 회원에게 새로운 교육 자료들이 제공될 수 있기를 기대한다”고 선임 배경을 설명했다.

지씨씨엘, 국제표준 ‘ISO15189 인증’ 정기검사 재인정 동종업계 임상화학분야에서 최다 항목 유지관리 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL, Global Clinical Central Lab, 대표 양송현)이 산업통상자원부 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)로부터 ‘메디컬시험기관 국제표준 ISO15189’의 정기검사 평가 재인정을 받았다고 18일 밝혔다. 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘ISO15189’는 메디컬시험기관에서 이뤄지는 각종 임상과 관련된 검사가 기술적 요건과 신뢰성을 갖췄음을 보장하는 국제 표준 인증이다. KOLAS는 공인기관이 인정기준을 지속적으로 만족시키는지를 확인하기 위해 최초 인정 후 1년, 그 후에는 18개월 이내에 정기검사를 실시한다. 지씨씨엘의 이번 평가는 2021..

SK플라즈마, ‘국민 통합 생명나눔 캠페인’ 참가 SK플라즈마가 광주 정광고등학고, 대구 능인고등학교 학생들과 함께 헌혈증을 기부하며 온기를 전했다. SK플라즈마는 지난 16일 지리산 화엄사에서 열린 '국민통합 생명나눔 한마당'에 참여했다고 18일 밝혔다. 이번 행사에는 대한불교조계종 제19교구본사 지리산대화엄사 교구장 덕문스님, 채정훈 SK플라즈마 본부장, 함병권 정광고등학교 교장, 정윤호 마술사 등이 참석했다. 국민통합 생명나눔 캠페인은 광주 정광고등학교 학생들이 자발적으로 헌혈증을 기부하면서 시작됐다. 2013년에 처음 시작한 이후 다른 학교와 교류를 넓히며 10년차를 맞이한 이 캠페인에 올해부터 SK플라즈마가 매년 함께할 예정이다. ‘국민통합 생명 나눔 행사’는 지난해까지 2000매 이상을 기부해..

카나리아바이오엠, 세종메디칼 인수로 코로나 치료제 확보 난소암 치료제 오레고보맙을 개발하고 있는 카나리아바이오 (구 현대사료)의 모회사인 카나리아바이오엠이 세종메디칼의 최대주주인 세종메디칼 컴퍼니의 지분 100%를 FI들(60%)과 함께 인수하여 세종메디칼의 경영권을 확보하는 계약을 지난 7월 15일 체결하였다. 이번 인수로 카나리아바이오엠은 세종메디칼의 의료기기 사업과 추가적인 신약 파이프라인을 확보하게 된다. 세종메디칼의 자회사 제넨셀은 이미 2020년 12월에 인도에서 코로나19 치료제 임상2상을 성공적으로 완료하였고, 올해 5월 23일에는 아랍에미리트(UAE) 오르디파마 (Ordi Pharma FZ-LLC)와 경구용 코로나19 치료제의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 계약을 체결했다. 제넨셀의 코..

딥바이오 전립선암 병리 진단 보조 AI, 조달청 혁신제품 지정 암 진단 전문 인공지능 기반 의료 선두기업 ㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)는 자사의 딥러닝 기반 전립선암 병리 이미지 분석 소프트웨어 DeepDx®-Prostate Pro가 바이오헬스 분야에서 조달청 혁신시제품(패스트트랙II)으로 선정되며 혁신성과 유망성을 다시금 입증했다고 밝혔다. 혁신제품은 공공서비스의 향상과 기술 혁신을 위하여 조달청과 각 분야의 전문가가 심의회를 구성해 공공성, 혁신성 등 다양한 항목의 평가를 거쳐 지정한다. 혁신제품으로 지정되면 △3년 동안 수의계약 가능, △혁신장터 상품 등록 등의 혜택이 주어진다. 우수연구개발제품, 혁신시제품, 혁신성·공공성 인정제품의 세 가지로 구분되며, 혁신시제품은 상용화 전 시제품의 ..

한국제약바이오협회, 제23호 정책보고서 발간 제약주권 확립·해외진출 사례·산업동향 다뤄 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 ‘2022 새정부에 바란다’라는 주제의 제23호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다고 15일 밝혔다. 이번 정책보고서는 특별기고를 비롯, 제약주권 도약, 제약강국 확립, 해외 진출 K-팜 사례 분석, 산업 동향 및 이슈, 제약바이오산업 육성을 위한 정책 제안까지 다채롭게 구성했다. 오일환 가톨릭대 의대 교수는 특별기고 ‘한국의 미래를 바꿀 제약바이오산업, 그 도약을 위한 포석’에서 규제과학과 전문인력 확충의 중요성을 비롯해 제약바이오산업 육성을 위한 범부처 컨트롤타워 설치의 필요성을 강조했다. 신민식 KB인베스트먼트 본부장은 메가펀드 등 한국 제약바이오산업이 자본의 한계를 극..

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 IND 재신청 세계 최초 무릎 연골 재생 통한 근본적 치료제 도전 강스템바이오텍(대표 나종천)은 15일 무릎 골관절염 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1/2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 재신청했다고 밝혔다. 이번 임상 1/2a상 IND 재신청은 기존 IND 신청을 자진취하한지 약 1개월만에 이루어졌다. 강스템바이오텍은 식약처로부터 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청 받은 바 있다. 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 동일하며 위험요소가 없다는 것을 증명하기 위함으로 알려졌다. 회사측은 자료보완을 위해 미국 위탁시험기관 찰스리버(Charles River)에 해당 시험..

2022 박카스배 SBS GOLF 전국시도학생골프팀 대회 성료 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 지난 7월 13일부터 14일까지 양일간 제주시 골프존카운티 오라에서 열린 ‘2022 박카스배 SBS GOLF 전국시도학생골프팀선수권대회’가 성황리에 진행됐다고 15일 밝혔다. 동아제약과 SBS골프가 공동 주최하고 대한골프협회가 주관하는 골프 대회로 코로나 19로 인해 3년만에 다시 열리게 됐다. 이번 대회는 대한골프협회 선수등록규정에 의해 2022년 선수등록을 한 시·도협회에서 선발된 국내 중·고등학교 재학생 166명이 참가했다. 경기 방식은 16세이하부와 19세이하부로 나뉘어 1일 18홀씩 2일간 36홀 스트로크 플레이 방식으로 진행됐다. 단체전 16세이하부는 팀당 2명으로 구성하고 매일 2명의 타수를 합산..

GC녹십자, ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인 호중구감소증 치료제 GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이와 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다. ‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(Granulocyte Colony-Stimulating Factors, 호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 이 제품은 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열 및 감염 등의 부작용을 예방한다. 현재 허가 용법 상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 하기 ..

웰스바이오, 폐렴 12종 동시진단키트 개발및 수출 careGENE™ Pneumonia detection kit 웰스바이오㈜는 독자 개발한 폐렴 분자진단키트 ‘careGENE™ Pneumonia detection kit’가 최근 수출허가를 획득했다고 14일 밝혔다. “careGENE™ Pneumonia detection kit(체외 제허 22-389호)”는 폐렴 의심 환자의 객담 및 비인두 면봉 검체에서 폐렴을 일으키는 원인균의 핵산을 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하여 폐렴균 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기이다. 본 키트의 분석 시간은 110분 이내이고, 분석 정확도가 높은 것이 특징이다. 특히 성능적으로는 10 copies/reaction(테스트 당 10개의 D..

GC녹십자웰빙, 일본 ‘헬씨나비’와 협약 기능성 원료 기술이전 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 일본 ‘헬씨나비(Healthy Navi)’와 기능성 원료 ’그린세라-에프(인동덩굴꽃봉오리추출물)’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. ‘헬씨나비’는 일본 내 기능성·일반식품 원료의 제품 개발 및 유통을 담당하는 회사다. ‘그린세라-에프’는 식약처로부터 위점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 인정받은 원료다. 이 원료는 비임상 시험을 통해 항산화, 항염, 위점막 보호 및 위점액 양의 증가 등 위 건강에 도움을 줄 수 있음이 확인됐다. 또한, 인체적용시험을 통해 위장간 증상 척도 항목에서 통계적으로 유의한 개선도를 보인 바 있다. 이번 계약을 통해 GC녹십자웰빙은 ‘헬씨나비’에 ‘그..

경남제약 – 기업노조, 2022 임금 및 단체협약 경남제약(대표 홍상혁)은 지난 14일(목) 경남제약 아산 공장에서 자사 노동조합과 임금 및 단체협약 조인식을 진행했다고 밝혔다. 이날 체결식에서는 경남제약 홍상혁 대표를 비롯해 노사 관계자들이 참석한 가운데 근로자 임금 및 보충 협약 등에 대한 합의가 이뤄졌다. 협약 체결 내용으로는 지난 4월 1차 실무교섭을 시작으로 7월까지 총 15차례에 걸친 합의 끝에 노사 간 합의한 사항이 담겼다. 사측 관계자는 “단체협약이 다소 길어짐에도 불구하고 노사 관계자들이 적극적으로 협조하여 원만하게 대화를 이어갈 수 있었다”면서 “이번 협약 체결이 노사 간 신뢰를 바탕으로 상호 협력하는 발전의 계기가 될 것”이라고 밝혔다. 노조 관계자는 “근로조건과 복지 향상을 위해 협..

성남시약사회, 성명통해 약자판기 철회 촉구 대한약사회에도 로드맵 제시와 강력대응 요구 성남시약사회(회장 한동원) 이사회는 지난 12일 제2차 정기이사회를 개최하고 이같은 내용의 성명서를 채택, 발표했다. 이사회는 성명서를 통해 “정부는 약사법을 무시하고 대면투약원칙을 무너뜨리는 약 자판기 실증특례를 즉각 철회하라”고 주장했다. 특히, 보건의료정책은 국민건강권과 직결된 문제로, 약의 전문가인 약사들의 의견을 무시한 채, 정부가 일방적이고 졸속적으로 추진할 사안이 아니며, 국민건강과 안전성을 최우선시해야 한다고 강조했다.. 이사회는 또 “정부가 약 자판기 실증특례를 승인한 것은 국민건강권을 포기한 것으로 규정하고, 이를 강력 규탄”하며, “정부의 이같은 일방통행식 정책추진은 규제완화라는 허울 아래 보건의료의..

서울시약사회여약사회, 자문위원 초청 간담회가져 약사현안 공유....약사 직능위해 선. 후배간 의견 나눠 서울시약사회(회장 권영희)가 7월 14일 코로나 상황 동안 실시되지 못했던 역대 여약사회 임원들인 여약사지도위원 초청 간담회를 개최했다. 이날 모처럼 대면한 역대 여약사회 임원들은 현직 여약사회 지부 및 분회 임원들과 만남을 갖고, 현안에 대해 의견을 교환하는 한편, 발전하는 여약사회를 위한 조언을 전달하는 시간을 가졌다. 이날 행사에서는 약 70여명이 참석했으며, 주요 현안인 화상투약기·약 배달 등에 대해 공유했다.또 여약사회 주요 사업인 소녀돌봄사업, 다제약물관리사업, 봉사활동 등 다양한 사회공헌사업에 대해 전반적으로 내용을 공유했다. 권영희 시약사회장은 인사말을 통해 “약사회가 약자판기와 약배달 ..

키트루다, 조기 및 전이성 삼중음성 유방암 치료 전선 구축 한국MSD ,삼중음성 유방암 수술 전후 보조요법 적응증 허가 세계적인 바이오 헬스케어 기업 MSD의 한국 지사 한국MSD(대표 케빈 피터스)는 MSD의 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다 (성분명: 펨브롤리주맙)’가 7월 13일 식품의약품안전처로부터 고위험 조기 삼중음성 유방암(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) 치료를 위한 수술 전후 보조요법 적응증을 허가 받았다고 밝혔다.1 이로써 키트루다는 지난해 7월 획득한 수술이 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성 유방암 적응증에 이어, 이번 고위험 조기 삼중음성 유방암 수술 전후 보조요법 적응증에 이르기까지 삼중음성 유방암에 대한 면역항암 치료 전선을 구축했다. 이번..

AI신약개발협의회 발족 ‘협업 생태계’ 조성 초대 협의회장에 김이랑 온코크로스 대표 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연, 이하 AI센터)는 신약개발에 요구되는 AI 기술 발전과 협업 생태계 조성을 위해 13일 ‘AI신약개발협의회’를 발족하고 첫 회의를 개최했다. 이날 협의회는 김이랑 온코크로스 대표를 초대 회장으로 선임하고 AI 신약개발 오픈이노베이션 행사 정례 개최, 민관협력 AI 신약개발 연구 프로젝트 추진. 정부 정책담당자 초청 정례 간담회 개최를 핵심 사업으로 정했다. 신테카바이오, 스탠다임, 디어젠 등 22개 국내 AI신약개발기업의 대표 또는 임원으로 구성된 협의회는 앞으로 AI 신약개발 기업을 대표하는 기구로서 산학연병정 협업 생태계 조성의 한 축을 담당해 나가기로 했다. ..

길로 연구소, 연골 및 뼈 분화 과정 조절 새 단백질 발견 ‘네이처 커뮤니케이션’ 7월호에 게재 국내 연구진이 고령화 시대 만성 난치성 골관절질환인 골다공증, 류마티스 관절염 등 다양한 연골/뼈 손실의 치료를 위한 연구에 중요한 역할을 하는 새로운 단백질을 발견해 주목을 받고 있다. 김성진 메드팩토 대표가 연구소장을 겸임하는 재단법인 길로 연구소(이하 길로)는 연세대학교, 일본 츠쿠바대학교, ㈜테라젠이텍스 및 ㈜메드팩토와의 공동연구를 통해 MAST4 단백질이 중간엽 줄기세포(MSC, Mesenchymal Stem Cell)의 연골 세포나 뼈 세포로의 분화를 결정하는 핵심 단백질이라는 것을 세계 최초로 규명했다. 이번 연구결과는 세계적으로 권위 있는 학술지 ‘네이처(Nature)’의 온라인 자매지 ‘네이처..