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▶ :: 2021/09/14 글 목록
 

 
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▶의약계(헬스케어)전문기자 ▶헬스케어 전반(제약,약사, 의약품유통(물류위수탁),의료,병원, 바이오, 건기식,(기능성)화장품.위생용품)등 ☞제보 및 보도 자료, 제품 홍보.마케팅 문의 이메일: jp11222@naver.com 열씨미
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국내 최초 AI 신약개발 종합 교육 플랫폼 ‘LAIDD’ 오픈

 

AI신약개발지원센터 IT·제약바이오 융합인재 양성

인공지능(AI)과 제약바이오 분야 융합인재 양성을 목표로 하는 온라인 교육 플랫폼이 국내 최초로 개발됐다.

 

한국제약바이오협회(회장 원희목인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종)는 AI 신약개발 온라인 교육 플랫폼 ‘LAIDD(Lectures on AI-driven Drug Discovery, laidd.org)를 개설운영한다고 14일 밝혔다.

 

LAIDD는 AI 기술과 화학정보학(Chemoinformatics), 생물정보학(Bioinformatics), 제약의료 등 관련 분야의 기초 지식 및 응용 기술을 습득하고 정보를 교류하는 전문 플랫폼이다.

 

한국보건산업진흥원과 보건복지부가 최근 국내 제약바이오산업 신약개발 효율성 제고의 일환으로 한국제약바이오협회를 ‘2021 AI 활용 신약개발 교육 및 홍보사업’ 주관기관으로 선정지원함에 따라 AI신약개발지원센터를 통해 LAIDD 플랫폼이 구축됐다.

 

LAIDD는 온라인 기반이어서 수강생들은 언제 어디서나 필요한 교육 콘텐츠를 자유롭게 접할 수 있다

 

 

교육은 기초·중급·고급 등 과정별로 수준에 맞게 선택이 가능하며이달 현재 ▲화학정보학 개론(김동섭 KAIST 교수▲신약개발을 위한 단백질 구조 예측 및 상호작용 예측(석차옥 서울대학교 교수▲차세대서열데이터 분석(남진우 한양대학교 교수▲빅데이터 속 정밀종양학(김태민 가톨릭대학교 교수▲딥러닝 기반 분자생성(이일구 팜캐드 박사등 150시간의 강의가 마련됐다.

 

교육대상은 기업연구원, AI 및 바이오분야 재직자대학생취업준비생(일반인등 누구나 가능하며 LAIDD 홈페이지에서 회원가입 후 수강신청을 하면된다각 강좌별로 80% 이상 수강한 수강생에게는 한국제약바이오협회 명의의 이수증을 발급한다.

 

김화종 AI신약개발지원센터 센터장은 “LAIDD 플랫폼은 강의 외에도 사용자 커뮤니티질의응답 게시판 등을 통해 소통의 장으로도 기능하고 있다”며 “IT·제약바이오 부문 융합인재 양성을 위한 교육 시스템이 국내 AI신약개발 분야 관계자들의 활발한 소통과 생태계 조성에 도움이 될 수 있기를 기대한다”고 말했다

 

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심사평가원 인천지원, 쪽방촌에 사랑의 쌀 640kg 나눔

◆의약정책 | 2021. 9. 14. 10:52 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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 심사평가원 인천지원쪽방촌에 사랑의  640kg 나눔 

건강보험심사평가원 인천지원(지원장 김옥봉, 이하‘인천지원’) 13 인천시 동구에 위치한 ()인천내일을여는집 쪽방상담소에 방문해 사랑의  640kg 전달했다.

 

인천지원은 코로나19 장기화로 생계 유지 등에 어려움이 있는 인천 괭이부리마을 쪽방촌 주민에게 관내 생산품 강화섬쌀 4kg 160포대(250만원 상당) 기부해 추석 명절에 힘이 되는 나눔 활동을 펼쳤다.

 

김옥봉 인천지원장은 “이번 사랑의  나눔 행사로 지역사회 취약계층에게 작게나마 도움이 되길 바라, 앞으로도 지속적인 나눔 활동을 실천해 지역사회와 공동체 의식을 함양하고 나눔 문화 확산에 적극 기여하겠다”고 밝혔다.

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동국제약,  반려견 치주질환 치료제 ‘캐니돌 정’ 출시

 

반려견의 치주질환과 치은염에 효능·효과


동국제약(대표이사 오흥주)은 수년간의 임상연구를 거쳐 개발한 국내 최초 반려견 전용 치주질환 치료제 ‘캐니돌 정’을 출시했다.


동국제약 ‘캐니돌 정’은 치아지지조직질환과 치은염에 효능∙효과가 있는 동물의약품으로, 지난해 4월 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다.


미국수의치과협회(AVDS) 자료에 따르면 생후 3년 이상인 반려견의 80%가 치주질환을 경험하며, 치아 관리만 잘해줘도 수명이 20~30% 연장된 것으로 나타났다. 또한, 한국펫사료협회 조사결과에서는 질병 치료를 위해 동물병원에 방문한 원인으로 구강 질환이 2위를 기록했다.


‘캐니돌 정’은 생약성분인 옥수수불검화정량추출물과 후박추출물이 함유되어, 이들 성분이 시너지 효과를 발휘해 잇몸 겉과 속에 한 번에 작용한다.

 

 

옥수수불검화정량추출물은 잇몸뼈 형성을 촉진 및 치주인대 강화 작용을 돕고, 후박추출물은 다양한 과학적 연구를 통해 잇몸병을 유발시키는 치주병인균에 대한 항균 및 항염 효과가 입증됐다. 또한, 생약성분이라 장기간 관리가 필요한 반려견의 잇몸병 치료 및 예방에 더욱 효과적이다.


‘캐니돌 정’의 임상실험 결과(2019년)에 따르면, 치주질환으로 내원한 반려견 40마리에 대해 스케일링 직전과, 스케일링 이후 4주 및 8주에 각각 치은지수와, 출혈지수에서 임상지표가 개선된 것으로 확인됐다.

 


동국제약 관계자는 “이번 ‘캐니돌 정’ 출시를 시작으로 가족 같은 반려동물들의 건강을 위해 앞으로도 동물용 의약품뿐만 아니라 헬스케어 관련된 다양한 제품들을 선보일 예정”이라고 밝혔다.

 


‘캐니돌 정’에 대한 보다 자세한 사항은 포베츠나 동국제약 헬스케어사업본부로 문의할 수 있고, 구입은 동물병원에서 할 수 있다.

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 현대약품, 새모델 성훈 ‘복합 마이녹실’ TVCF 온에어

 

현대약품(대표 이상준)이 대표 탈모치료제 ‘마이녹실’의 모델로 배우 성훈을 새로 선정하고, ‘복합마이녹실’ TVCF를 온에어했다.

 

1000만 명으로 추산되는 국내 탈모인구 중 2030 세대의 비율이 점차 증가하고 있는 가운데, 현대약품은 이들을 공략하기 위해 새로운 모델로 예능 ‘나혼자산다’를 비롯해 인기 드라마 ‘결혼작사이혼작곡’ 등을 통해 좋은 이미지를 쌓아 온 성훈을 기용했다고 밝혔다.

 

이번에 선보인 복합마이녹실 TVCF 영상은 이전과는 달리, 경쾌한 록 음악을 배경으로 영화 같은 색감과 빠른 전환, 모델과 제품의 비주얼을 강조하며 복합마이녹실의 효능과 성분을 소개하는 것이 특징이다.

 

복합마이녹실 모델 성훈은 이번 TVCF에서 풍성한 머리를 보여주며 머리카락이 빠지거나 가늘어지지 않도록 복합마이녹실로 치료하라는 메시지를 전하고, 자신감 있고 당당한 워킹과 함께 영상을 마무리한다.

 

TVCF를 통해 소개된 복합마이녹실은 국내 최초로 미녹시딜 5%에 과도한 피지 분비와 피지의 지방산 변환을 억제해주는 2종의 비타민과 두피의 염증과 가려움증을 청량감으로 개선시켜주는 L-멘톨 성분을 복합 처방한 탈모치료제다. 

 

사선형 빗모양의 정량캡을 도입하여 사용자의 편의성을 높였으며, 필요에 따라 스프레이로 교체하여 넓은 부위의 사용도 가능하다.

 

현대약품 관계자는 “이번에 새롭게 기용한 성훈씨가 TVCF 촬영 현장에서 더 좋은 그림을 위해 스태프들과 끊임없이 소통하며 촬영한 끝에 이전과는 색다른 분위기의 TVCF를 제작할 수 있었다”며 “탈모로 고민하는 젊은 층에 효과적으로 어필할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

 

한편, 현대약품은 복합마이녹실을 비롯해 ‘마이녹실 쿨’, 겔타입 ‘마이녹실 겔’, 경구용 ‘마이녹실 S’ 등 다양한 탈모치료제 라인업을 갖추고 있다.

 

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뉴오리진,추석선물세트 최대 60% 할인

 

제품 증정 이벤트 등 추가 특별 혜택 마련

유한건강생활의 헬스&라이프 스타일 브랜드 뉴오리진이 다가오는 추석 명절을 맞이해 9월 23일까지 ‘뉴오리진으로 진심을 전하는 방법’ 프로모션 캠페인을 진행한다.

 

이번 프로모션을 통해 가족과 주변 지인들에게 선물하기 좋은 건강기능식품과 스킨케어 제품 등 뉴오리진의 인기 제품들을 엄선해 선보일 예정이다.

 

 

에스트로겐 수용체 활성 위험이 없어 안전한 백수오 등 복합추출물을 담은 갱년기 여성 건강 제품 ‘에스트리션 백수오 퓨어’, ‘에스트리션 백수오 더블’과 전 연령 안심하고 사용할 수 있는 자연 더마 코스메틱 브랜드 ‘순초약방’의 기프트 세트를 비롯해, 프리미엄 건강기능식품 ‘천수단’, ‘전녹용홍삼’, ‘전홍삼’ 등을 최대 60% 할인된 가격으로 판매해 선물하는 마음에 부담을 줄여줄 예정이다.

 

또한 뉴오리진만의 고급스러운 기프트 패키지 서비스로 정성스러운 혜택을 더했다.

 

 

뉴오리진은 프로모션 기간 중 천수단, 전녹용홍삼, 전홍삼 제품 구매 고객을 대상으로 고급스러움을 더하는 보자기 포장 서비스를 제공한다.

 

 

뿐만 아니라 국내 판매 1등 여성 질건강 유산균 ‘이너플로라’, 눈 건강 케어 비타민 ‘루테인’, 비타민D, 밀크씨슬, 순초약방 퀵 수딩 젤 등 총 9종 제품 중 2개 상품을 선택해 구성이 가능한 DIY 선물박스 서비스를 진행한다.

 

오프라인 매장 고객을 위한 제품 증정 이벤트도 마련했다.

 

뉴오리진은 매장 구매 고객을 대상으로 ▲5만원 이상 구매 시 ‘디어리스트 디어밀크 페이셜 트리트먼트 에센스 30ml’ ▲10만원 이상 구매 시 ‘디어리스트 세븐데이 디스커버리 세트’ ▲20만원 이상 구매시에는 ‘티올로지 올리브 티 로터스 마스크 5개입’과 함께 ‘뉴오리진 린넨 에코백’을 선착순 증정할 예정이다.

 

유한건강생활 BD&마케팅본부 김유진 팀장은 “코로나19로 오랜 기간 직접 만나기 힘들었던 사랑하는 가족과 지인들에게 민족의 대명절 추석을 맞이해, 감사의 마음을 전하는 분들을 위해 다양한 혜택의 프로모션을 준비했다”며 “전 연령층 모두에게 선물하기 좋은 프리미엄 브랜드 뉴오리진의 제품으로 소중한 사람들의 건강을 챙겨드리는데 도움이 되길 바란다”고 전했다.

 

‘뉴오리진으로 진심을 전하는 방법’ 프로모션은 뉴오리진 온라인몰과 직영 매장에서 진행하며, 프리미엄 멤버십 가입 고객에게는 더욱 특별한 할인 혜택을 제공할 예정이다.

 

한편, 뉴오리진은 유한양행의 100% 자회사 유한건강생활이 선보인 프리미엄 헬스&라이프스타일 브랜드로, 제품 원료에서부터 공정까지 뉴오리진만의 깐깐한 원칙을 토대로 건강기능식품, 뷰티, 생활 용품 등을 제공하며 수많은 소비자들에게 건강한 라이프 스타일의 새로운 기준을 제시하고 있다.

 

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 닥터다이어리업계 최초 혈당시험지 구독 서비스 출시 

 

디지털 헬스케어 플랫폼 ‘닥터다이어리(송제윤 대표)’는 오는 14일 당뇨환자들의 소모품 관리를 위한 혈당시험지 구독서비스인 “닥터다이어리 플러스”를 출시하였다고 밝혔다.

 

당뇨환자들에게 혈당소모품은 건강한 당뇨관리에 있어 선택이 아니라 필수다또한 한번 사면 해결되는 것이 아니고면도기처럼 짧게는 3길게는 5주에 한번씩 혈당시험지를 구매해야한다.  

 

닥터다이어리 플러스 구독서비스는 혈당측정기와 혈당시험지가 25개 든 스타터 세트가 무료이다또한 혈당시험지의 경우 정기구매 구독시 경쟁사 대비 2분의 정도 밖에 안되는 가격이다

 

특히기존 의료기기 고유의 복잡한 유통구조를 단순화하여 유통과정에서 발생하는 거품을 환자들에게 최소화하기로 하였다.    

 

 

송제윤 대표는 “닥터다이어리는 고객들의 의료비 부담을 덜어주고현명하고간편한 소비를 돕는 방법을 고민하였다” 며 “그래서 품질이 떨어지는 값싼 제품이 아니라 가격 거품을 뺀 합리적이고 가성비 좋은 제품을 개발하였다”고 말했다.  

 

 

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JW바이오사이언스스웨덴 이뮤노비아에 비독점 기술이전

 

췌장암 진단 바이오마커 특허

JW바이오사이언스는 스웨덴 진단기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 ‘다중 바이오마커(CFB, CA19-9)’의 특허에 대한 비독점적 기술이전(통상실시권계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

 

JW바이오사이언스의 원천 특허는 바이오마커인 CFB와 CA19-9를 동시에 활용해 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 진단 기술에 관한 것이다. JW바이오사이언스는 한국미국유럽 21개국중국일본에서 해당 특허를 보유하고 있다.  

 

이뮤노비아는 이번 계약에 따라 CFB와 CA19-9에 대한 글로벌 상업화 권리를 확보하게 됐다이외 계약의 세부사항과 계약 규모에 대한 사항은 양사 협의에 따라 비공개다.

 

JW바이오사이언스는 원천 특허에 대해 비독점적으로 사용권한을 부여하는 이뮤노비아와의 기술이전 계약을 계기로 글로벌 체외진단시장에서 유리한 입지를 다지게 될 전망이다.

 

이와 함께 JW바이오사이언스는 현재 자체적으로 CFB와 CA19-9 기반의 췌장암 조기 진단키트를 개발하고 있다

 

 

이 키트가 상용화되면 극소량의 혈액만으로 수술로 완치가 가능한 조기 췌장암 환자를 발견할 수 있어평소 건강검진을 통한 췌장암 조기검진으로 생존율을 높일 수 있는 미충족 요구(unmet needs)의 획기적인 대안이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

 

JW바이오사이언스 함은경 대표는 “이번 계약은 세계시장에서 JW의 특허에 대한 지위를 확인함과 동시에 JW 기술에 대한 우수성을 인정받았다는데 큰 의미가 있다”며 “이뮤노비아와의 협업을 통해 바이오마커 CFB와 CA19-9의 임상적 근거를 지속적으로 확보할 수 있다는 면에서 앞으로 기술 경쟁력을 더욱 강화할 수 있게 됐다”고 말했다.

 

이뮤노비아는 최근 미국에서 세계 최초의 췌장암 조기 진단 LDT(Laboratory Developed Test, 실험실에서 자체적으로 개발한 진단 검사서비스를 개발해 독점 판매하고 있다.

 

 

이뮤노비아 패트릭 달렌(Patrik Dahlen) 대표는 “이뮤노비아의 독립적인 지적재산권을 확보하기 위한 이번 계약이 체결되어 기쁘게 생각한다”며 “앞으로 JW바이오사이언스와 췌장암 조기 진단서비스 및 키트의 상업화를 위한 개발 협력도 검토해 나가겠다”고 말했다.

 

한편지주회사인 JW홀딩스는 췌장암 조기 진단 ‘다중 바이오마커(CFB, CA19-9)’에 대해 일본(2018). 중국·유럽(2019), 미국(2020)에서 특허를 획득하고, 2021년 JW바이오사이언스에 해당 특허를 양도했다.  

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마크로젠-디엔에이링크-테라젠바이오-랩지노믹스, 정부 과제 착수

 

‘국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업’ 유전체 생산기관 용역

 

 

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강), 디엔에이링크(대표이사 이종은), 테라젠바이오(대표이사 황태순), 랩지노믹스(대표이사 진승현) 등 4사가 합작한 컨소시엄이 57억 규모 ‘국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업’의 유전체 생산기관 용역과제의 최종 사업자로 선정돼 9월부터 사업에 본격 착수한다.

 

국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 한국형 정밀의료 기반 마련을 위해 2년간 총 2.5만명 규모의 유전체 데이터를 구축하는 범부처 사업이다.  1차 시범사업의 유전체 생산기관은 마크로젠 등 3사가 참여해 올해 8월 완료됐으며, 2차 시범사업은 9월부터 2022년 11월 30일까지 진행된다.

 

2차 시범사업은 1차 사업을 수행한 마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오와 새롭게 합류한 랩지노믹스로 구성된 4사 컨소시엄이 함께 수행한다.

 

국내 최대 규모의 유전체 사업 컨소시엄이다. 4사 컨소시엄은 2차 시범사업을 통해 한국인 12,500명의 샘플 DNA을 차세대 염기서열 분석 기술(NGS, Next Generation Sequencing)로 분석해 전장유전체 데이터를 생산한다. 

 

 

한국인에게 취약한 질병을 사전에 예측하고 진단하는 미래 의료 서비스 마련과 국내 바이오헬스 산업 전반 경쟁력 확보에 기여할 것으로 기대된다.

 

마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오는 1차 시범사업 수행에 대한 우수한 평가를 받으며 2차 시범사업의 최종 사업자로 연이어 선정되었다.

 

지난 1차 시범사업에서 희귀질환자 포함 7,500명 규모의 한국인 전장유전체 데이터를 구축했으며, 높은 수준의 분석 결과와 신속한 데이터 납품 프로세스, 발주기관 요청사항에 대한 빠른 대응능력 등의 긍정적 평가를 받았다.

 

2차 시범사업 유전체 생산기관 용역과제의 주관사로서 마크로젠은 4사 컨소시엄 중 가장 많은 양의 샘플 DNA 분석을 담당한다.

 

24년 이상의 유전체 데이터 분석 프로젝트 진행 경험을 기반으로, 연구 능력, 데이터 생산, 품질관리 및 보안체계 등 기술 평가에서 높은 점수를 받았다.

 

 

마크로젠의 유전체 데이터 생산 장비 보유량은 국내 바이오 업계 최대 규모로, 우수한 샘플 처리 능력을 인정받고 있다. 국내·국제 최고 수준의 정보보호 인증 3종을 모두 취득해 데이터 보안도 한층 더 강화했다.  

 

주관사인 마크로젠 이수강 대표와, 디엔에이링크 이종은 대표, 테라젠바이오 황태순 대표, 랩지노믹스 진승현 대표이사는 “이번 2차 시범사업 최종사업자 선정은 1차 시범사업의 성공적인 수행과 각 사의 고품질 데이터 생산 경쟁력을 인정받은 결과”라며 “미국, 영국 등 주요 선진 의료시장에서 유전체 빅데이터 구축 사업의 속도를 올리는 가운데, 미래 정밀의료의 핵심이 될 한국 바이오 빅데이터 구축의 초석을 마련하고 국내 바이오헬스 산업 경쟁력을 강화할 수 있도록 4사가 유기적으로 협력해 2차 시범사업의 유전체 생산을 성공적으로 완수하겠다”라고 밝혔다.

한편, 2023년 사업 추진을 목표로 예비타당성조사 본 평가를 진행 중인 국가 통합 바이오 빅데이터 본 사업은 난치성질환자, 암환자, 건강인 등 100만명 규모의 통합 바이오 빅데이터 인프라를 구축해 한국인을 위한 개인 맞춤형 치료·정밀의료 등에 활용하는 것을 목표로 하고 있다.

 

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신테카바이오, 신약 후보물질 도출

 

난청 유전자 조절·헌팅턴병 관련

AI 기반 신약개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 독자 개발한 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher™)’를 통해 헌팅턴병, 난청 유전자 조절 치료제 개발 및 이소성 단백질 기반 신규 면역 활성 조절소재 개발을 위한 유효물질(Hit compound) 후보 도출에 성공했다고 14일 밝혔다.

 

신테카바이오는 지난해 9월 중소벤처기업부가 지원하고, 안전성평가연구소(KIT)가 주관하는 ‘BIG3 기업 수요맞춤형 AI기반 연구개발 서비스’ 과제를 계기로 총 6개 연구과제에 대해 AI가 적용될 수 있도록 지원했다.

 

회사는 그 중 3개 기업과 ▲이소성 단백질 기반 신규 면역 활성 조절 소재 발굴 ▲헌팅턴병 신약 후보 물질 발굴 ▲난청 유전자 조절 신약 소재 도출과 관련된 추가적인 공동연구를 진행했다고 설명했다.

 

이후 유효물질 도출 작업을 수행한 끝에 올해 8월 in-vitro 효능시험에서 해당 적응증에 효과가 있는 유효물질 후보를 다수 도출해냈으며, 이 결과를 바탕으로 협업 기업에서 후속 검증 실험이나 연구개발이 이루어질 예정이다.

 

딥매처(DeepMatcher™)는 고도화 과정을 거쳐 올해 본격적으로 상업화 단계에 진입한 이후, 이번 유효물질 후보 발굴 성공을 통해 딥매처가 기존 파이프라인인 면역항암제는 물론 난치성이나 퇴행성 질환 등 다양한 질환의 치료제 개발에 필요한 유효물질을 단기간에 발굴할 수 있는 성능을 갖춘 AI 플랫폼이라는 것을 입증했다.

 

신테카바이오는 다수의 신약개발 기업의 수요에 따라 후보물질 발굴 서비스가 가능한 딥매처가 공급 실적을 점차 늘려 나갈 뿐 아니라, 수익 및 가치 창출에도 기여할 것으로 기대하고 있다.

 

정종선 신테카바이오 대표이사는 “협업사의 요구에 따라 딥매처가 자체 AI 스크리닝을 통해 다양한 적응증에 효과가 있는 유효물질 후보를 단기간에 도출한 것에 의의가 있다”며 “딥매처가 지식재산권(IP) 확보, 비임상, 임상 단계에 진입할 수 있는 후보물질을 다수 발굴함으로써 협업사로부터 초기 스크리닝 비용 및 로열티 등의 수익을 확보할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

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암젠코리아,  ‘암젠코리아 지질 아카데미’ 성료


죽상경화성 심혈관질환 환자 치료 최신 지견 공유 
 


암젠코리아(대표: 노상경)는 지난 9월 3일 국내외 의료 전문가들과 함께 죽상경화성 심혈관질환 환자의 진단 및 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 ‘2021 암젠코리아 지질 아카데미(2021 Amgen Korea Lipid Academy)’를 개최했다고 14일 밝혔다.


‘암젠코리아 지질 아카데미’는 죽상경화성 심혈관질환 분야에서 치료 가이드라인에 기반한 환자 관리 및 치료의 중요성과 심혈관 영상의 임상적 의미와 활용에 대해 논의하기 위해 마련됐다. 

 

 

코로나19 확산 방지를 위해 전면 온라인으로 진행된 이번 행사는 정명호 전남의대 순환기내과 교수가 좌장을 맡았으며, 국내 순환기내과 전문가들이 참여했다.


이번 아카데미에는 조경훈 전남의대 순환기내과 교수, 최소연 아주의대 순환기내과 교수를 비롯한 국내 유수의 의료진과 심혈관질환 치료의 세계적 권위자인 호주 모나쉬 대학교 스티븐 니콜스 교수(Prof. Stephen Nicholls)가 연자로 참여했으며, ▲죽상경화성 심혈관질환 초고위험군의 지질강하치료: 가이드라인의 실제 임상 적용을 중심으로 ▲혈관 내 영상을 통한 불안정 동맥경화반에 관한 최신 지견 ▲광간섭단층촬영(OCT, Optical Coherence Tomography)을 통한 동맥경화반 표현형에 PCSK9 억제제가 미치는 영향 등을 주제로 한 최신 치료 지견이 발표됐다.

 

특히, 광간섭단층촬영(OCT)을 통한 동맥경화반 표현형에 PCSK9 억제제가 미치는 영향에 대한 발표에서는 2021년 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2021)에서도 주목받은 바 있는 최신 임상연구(HUYGENS)를 통해 급성 관상동맥증후군(ACS, Acute Coronary Syndrome) 환자에서 급성기에 최적화된 스타틴 치료에 PCSK9 억제제를 병용한 환자군의 섬유막 두께가 스타틴 단독 투여 환자군 대비 더 현저하게 증가하는 것으로 확인됐다(75% vs. 39%, p=0.01).i)

 

스티븐 니콜스 교수는 “PCSK9 억제제 치료를 통한 동맥경화반의 섬유막 두께 (FCT, Fibrous Cap Thickness) 변화를 광간섭단층촬영(OCT)으로 평가한 HUYGENS 연구 설계를 소개하며, “본 연구는 레파타®(Repatha®, 성분명: 에볼로쿠맙)로 LDL 콜레스테롤 조절 시 동맥경화반에 나타나는 변화를 살펴본 대규모 3상 임상연구”라고 설명했다.

 

 

 “이전에 수행되었던 다른 연구 결과 대다수의 급성 관상동맥증후군(ACS) 사건들은 동맥경화반이 갑작스럽게 파열되면서 발생하는 것으로 확인됐다”며, “특히 심근경색 환자들은 추가적인 동맥경화반 파열에 취약한 것으로 나타났는데, 이때 섬유막 두께를 유지하는 것이 동맥경화반의 안정화 상태에 크게 기여하는 것으로 밝혀졌다.”고 말했다.

 

한편 레파타는 GLAGOV 3상 임상연구에서는 강력한 LDL 콜레스테롤 감소 효과가 실제 동맥경화반 부피 감소로 이어지는 것을 확인한 바 있다.

 

 

증상성 관상동맥질환 환자(Symptomatic coronary artery disease)를 대상으로 레파타와 스타틴 병용 투여 시의 죽종 부피 비율의 변화를 위약 투여군과 비교 평가한 연구 결과, 치료 18 개월 시점에 위약 투여군에서는 죽종 부피 비율이 0.05% 증가한 반면, 레파타 투여군에서는 0.95%가 감소해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다(p<0.0001).


좌장을 맡은 정명호 전남의대 순환기내과 교수는 “이번 지질 아카데미는 죽상경화성 심혈관질환 환자의 재발 예방을 위한 지질강하치료의 현주소를 짚어보고, 향후 발전방향과 최근 연구 결과들이 공유된 의미 있는 자리였다”며, “심혈관질환은 암에 이어 국내 사망원인 2위를 차지할 정도로 생명을 위협하는 치명적인 질환임에도 주요 위험인자인 지질관리에 대한 인식은 여전히 부족한 상황이다. 이에 국내 의료진들에게 보다 강력한 지질 치료의 필요성과 임상적 의미를 다시 한번 전달하고 강조할 수 있어 큰 의미가 있었다”고 평가했다.

 

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GC녹십자, 김지헌 사업개발본부장 영입

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 14. 09:46 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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GC녹십자, 김지헌 사업개발본부장 영입

GC녹십자(대표 허은철)는 김지헌(金智憲, 46세) 사업개발본부장(임원)을 영입했다고 14일 밝혔다.

 

김지헌 신임 본부장은 중앙대학교 약학대학에서 학사와 석사 학위를 취득한 약사 면허 소지자이다.

 

이후 종근당 및 한국로슈(Roche Korea) 등 제약사에서 사업개발 관련 업무를 담당했으며, 최근까지는 다국적 제약사 에자이(Eisai)의 한국 및 아시아 지역의 사업개발본부장(BD & Alliance Management Director)을 역임했다.

 

GC녹십자 관계자는 “글로벌 시장 진출을 위한 업무 전문성 강화를 위해 헬스케어 분야에서 풍부한 경험과 노하우를 겸비한 전문가를 영입했다”고 설명했다.

 

김지헌 사업개발본부장은 앞으로 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당한다.

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한국팜비오, 과민성 방광치료제 오에이비정 출시

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 14. 09:44 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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한국팜비오, 과민성 방광치료제 오에이비정 출시

한국팜비오(회장 남봉길)는 과민성 방광 증상 치료제 ‘오에이비(OAB) 정’ 5mg 및 10mg을 출시했다고 14일 밝혔다. OAB(Overactive Bladder)는 ‘과민성 방광’이란 뜻이다.

 

과민성 방광이란 콩팥에서 만들어진 소변이 방광에 차는 동안 방광이 자주 수축함으로 생기는 복합적인 증상군을 말하며, 소변을 참기 힘들어 화장실에 급히 가야하는 절박뇨를 주증상으로, 절박성 요실금, 빈뇨, 야간뇨 등을 동반할 수 있다.

 

오에이비(OAB) 정의 주성분인 솔리페나신 숙신산염은 방광에서 근육의 수축을 일으키는 신경전달물질인 아세틸콜린이 수용체에 작용하는 것을 저해함으로써, 절박성요실금, 빈뇨, 요절박(절박뇨)과 같은 과민성 방광 증상에 효과적인 것으로 알려져 있다.

 

또한, 솔리페나신 숙신산염은 과민성 방광의 1차 선택약제로 요절박, 요실금, 패드 사용 횟수를 감소시키고 배뇨빈도가 환자가 느낄 정도로 줄어들어 삶의 질을 높이는데 기여할 수 있다.

 

오에이비 정은 투여 시 효과 및 내약성(약물을 투여했을 때 환자 또는 임상 피험자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있는 정도)에 대한 환자의 만족도가 높아 복약 순응도가 높고 기타 항콜린제제 성분 대비 부작용이 상대적으로 적다는 장점이 있다.

 

나아가, 1일1회 5mg에서 증상이나 효과에 따라 10mg까지 증량해도 무리가 없어 과민성 방광 환자의 치료가 더욱 용이하다.

 

한국팜비오 관계자는 “이번 오에이비 정 출시로 기존 간질성 방광염 치료제인 게그론, 이아루릴과 함께 방광질환 치료제 라인업이 한층 더 강화됐다”며 “한국팜비오의 비뇨기 분야 경쟁력을 갖출 뿐만 아니라 방광질환 대표 회사로 성장하는데 큰 도움을 줄 것”이라고 말했다.

  

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종근당바이오, 식약처 QbD 컨설팅 지원기업 선정

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 14. 09:41 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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종근당바이오, 식약처 QbD 컨설팅 지원기업 선정  

 

생물학적 제제 의약품 기술지원

 

종근당바이오(대표 이정진)는 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’의 대상기업으로 선정되었다고 14일 밝혔다.

 

QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.

 

종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대하여 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다.

 

전문가의 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 의약품 개발 초기 단계부터 적용할 계획이다. 종근당바이오가 향후 개발할 제품에도 QbD를 적용해 의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이고 품질을 향상시켜 국제적 경쟁력을 갖추어 나가는 것이 목표다.

 

식품의약품안전처는 최근 의약품 수출 시 QbD자료를 요구하는 국가가 늘어남에 따라 QbD시스템이 국내 제약사에도 도입될 수 있도록 컨설팅 지원사업을 진행하고 있다.

 

한국형 QbD시스템을 구축해 국내 제약업계의 국제화와 의약품 품질 및 효율성 제고에 나서겠다는 전략이다.  

 

종근당바이오 관계자는 “이번에 식약처의 컨설팅 지원 대상에 선정되어 현재 개발하고 있는 제품의 품질을 향상시키고 해외수출에 속도를 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로 지속적인 투자와 교육을 통해 신규 의약품 개발과정 전반에 QbD시스템을 적용할 계획”이라고 말했다.

 

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김종환 대표, 약사회에 불법의약품 해외직구 개선 요구

 

 

김종환 약사비전 4.0 대표는 대한약사회가 해외직구 의약품 유통에 대한 문제점을 깊이 인식하고 대책 마련에 나서야 한다고 주장했다.

 

김 대표는 13일 보도자료를 통해 최근 식약처가 국회(강기윤의원)에 제출한 자료에 따르면 지난 4년간 온라인 불법 제품 판매 36만 건 중 마약류를 포함한 의약품은 123,329(34%), 건강기능식품은 32,915(9%)이 적발됐다고 발표했으며, 특히 마약류로 분류된 수면제까지 해외직구 사이트를 통해 쉽게 구입하는 것으로 나타나 범죄로 악용될 가능성까지 높아지고 있는 상황이라고 강조했다.

 

이에따라 "불법과 부작용을 양산하는 해외직구 의약품 불법유통 문제에 대해 대한약사회는 한시적인 불법사이트 차단에만 몰두한 나머지 제도 개선 노력을 위해 무엇을 했는지 묻지 않을 수 없다"고 지적했다.

 

현재 「수입통관 사무처리에 관한 고시」 제67조 (소액물품의 자가사용 인정기준별표11에 따르면 오남용 우려의약품에 대해서만 수입신고 단계에서 처방전을 요구하고 있을 뿐그 외 의약품은 일반약전문약으로 구분되지 않고 있다는게 그의 설명이다.

 

이러한 허점으로 전문약도 일반약과 마찬가지로 처방전 없이 자가사용 기준 내에서는 수입이 가능하다는 것.

 

또한자가사용 인정기준 범위 내 전문약이 우편물로 수입될 경우, X-ray 검사 결과 우범성이 없고 150달러 이하의 물품총 6(또는 용법상 3개월 복용량)은 현장면세가 되어 수입신고 및 관세가 면제된다고 밝혔다.

 

 

김 대표는 불법의약품 해외직구는 약사법과 관세법 간 괴리가 그 원인으로, 관세법상 의약품 통관에 관한 명확한 기준과 규정의 부재가 원인임이 명백해졌다고 지적하고, 최근 식약처와 관세청간 해외직구 식품의 안전성 확보를 위해 업무협약을 체결한 것은 긍정적이나 양측 간 제도 개선 의지에는 뒷짐지고 있는 것이 아닌지 묻고 싶다고 밝혔다.

 

 

그는 "대한약사회가 지금이라도 적극 개입해야 하며, 관세법상 자가사용 인정기준에 의약품 품목을 전문약과 일반약으로 세분화하여 규정하는 등 통관 규정 개선과 우편물 등에 대한 통관 관리 감독을 강화하도록 관세청과 국회 설득에 나설 것을 강력 촉구했다.

 

또한, 지속적인 불법사이트 모니터링과 함께 식약처와 불법의약품 해외직구 유통의 위험성을 알리는 대국민 홍보 강화에 주력할 것을 촉구했다.

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신성아트컴, 생물학적제제 배송관리 프로그램 개발

 

내년 2월 시행 ...관련 규정 기준 맞춘 콜드체인 시스템 

콜드체인시스템 프로그램 시스템

내년 2월부터 '생물학적제제 등의 제조·판매관리 규칙'이 일부 개정 됨에 따라 의약품 유통업체는 생물학적제제 배송시 검증된 수송용기, 냉동차량 또는 냉장차량을 사용하여야 한다.

 

특히 내부에 온도변화를 기록 관찰할 수 있는 자동온도기록장치 설치는 물론, 외부에도 온도계를 설치해야 하며, 자동온도기록장치가 측정한 온도 및 검정·교정에 관한 사항을 2년간 보관해야 한다.

 

이와관련 의약품유통전문 전산업체인 신성아트컴은 맞춤형 관리 프로그램을 개발 했다고 밝혔다.

 

신성아트컴은 의약품 제조, 유통, 병원 원내물류 전문 ERP공급업체로 생물학적 제제 배송에 최적화된 의약품(생물학적제제) 유통에 필요한 소재(포장), 모니터링(이력관리), 환경제어, 운영 가능한 ‘콜드체인 시스템(Cold Chain System)’을 개발했다고 밝혔다.

 

이에따라 해당 배송기준에 맞춰 준비에 여념이 없는 의약품 유통업체들은 관리 시스템에서도 생물학적제제 수송차량 및 수송용기내의 온도관리 및 이동경로를 보다 명확하게 관리를 할 수 있게 됐다.

 

신성아트컴 측은 관련 시스템을 이용하여 콜드체인 업무 신뢰성, 효율성을 높이고, 의약품 물류선진화에 한발 다가갈 수 있을 것이라고 강조했다.

 

먼저 해당 시스템은 기존 WEB기반에서만 온도 관리를 하던 방식을 벗어나 온도 기록 및 이동경로 관련 데이터를 의약품유통관리 ERP프로그램과 연동하여, 언제든지 확인, 관리 할 수 있도록 만들어졌다고 밝혔다.

 

또한 생물학제제 수송용기, 추적에 필요한 장비를 공동구매 및 개별주문제작으로 제품의 단가를 낮추어 많은 유통업체들이 편리하게 사용을 할 수 있도록 구성했다고 덧붙였다.

 

한편 신성측은 뉴신팜측과 연계해, 해당 프로그램의 안정성과 정확성 등 착오가 없도록 시 다양한 테스트를 할 예정이다. 해당 프로그램은 신성아트컴 측에서 구입이 가능하다.

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