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▶ :: 2021/06/21 글 목록
 

 
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▶의약계(헬스케어)전문기자 ▶헬스케어 전반(제약,약사, 의약품유통(물류위수탁),의료,병원, 바이오, 건기식,(기능성)화장품.위생용품)등 ☞제보 및 보도 자료, 제품 홍보.마케팅 문의 이메일: jp11222@naver.com 열씨미
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테라젠이텍스, 동국대와 신약 개발  산학 협약 
 


테라젠이텍스(대표 고진업 류병환)는 동국대학교 약학대학과 공동 연구 및 제약 바이오 분야 인재 육성을 위한 산학 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.

 

협약식은 지난 16일 동국대학교에서 개최됐으며, 류병환 테라젠이텍스 대표와 김상건 동국대 약대학장을 비롯한 양 기관 관계자들이 참석했다.

 

이번 협약으로 양 기관은 △신약 개발 공동 연구 및 임상시험 △제약 바이오 전문 인재 양성 △연구시설의 공동 활용 및 인력∙정보 교류 등을 실시하게 된다.

 

특히 양 기관은 산학 공동 연구를 통해 신약 후보물질을 발굴, 라이선스 아웃 등 제반 기술 상업화를 위한 활동도 진행할 예정이다.

 

이와 관련, 류병환 테라젠이텍스 대표는 “양 기관의 전문성을 융합해 당사의 신약 개발 및 의약품 생산 역량을 고도화하고, 궁극적으로 상호 경쟁력 제고를 통해 글로벌 신약 개발의 결실을 맺을 것”이라고 말했다.

 

김상건 동국대 약대학장은 “대학에서 추구하는 데이터 사이언스, 의약생물통계학, 의약화학 등의 학문 및 동국대 바이오메디캠퍼스의 중개의학을 기업 역량과 접목해 신약 개발 등 실질적 성과를 거두기 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다. 

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유한양행, 아시아태평양지역 Top 10 CMO로 선정

◆제약/▷국내제약 | 2021. 6. 21. 10:11 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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유한양행, 아시아태평양지역 Top 10 CMO로 선정

 

유한양행(대표 조욱제)이 최근 글로벌 제약전문 매체인 파마 테크 아웃룩(PHARMA TECH OUTLOOK)에서 발표한 2021 아시아태평양 지역 10대 CMO(APAC Top 10 CMOs)’ 중 하나로 선정되었다. 

 

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행을 맞아 백신 등 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 산업이 주목 받고 있는 가운데, 합성 의약품 분야에서도 국내 CDMO 업체가 글로벌 경쟁력을 인정받은 것이다.

 

파마 테크 아웃룩은 “(이번에 선정된) 상위 10대 CMO 기업들은 다양한 최신 기술과 최고의 솔루션 제공을 통해 제약산업의 공급사슬에 변화를 일으킬 수 있는 최적의 파트너”라고 평가했다.

 

헬스케어 및 바이오 분야 전문지로 유명한 미국의 파마 테크 아웃룩사가 선정한 APAC 지역 TOP 10 CMO에는 유한양행과 더불어 ’Sypharma(호주)’, ‘Bora Pharmaceuticals(대만)’, ‘ScinoPharm(대만)’, ‘Formosa(대만)’, ‘Hikal(인도)’ 등이 있다.

 

유한 CDMO 사업은 임상 중인 신약 파이프라인의 공정 및 분석법 개발부터 출시된 글로벌 합성신약의 원료중간체(Intermediates) 및 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient)을 공급하는 완전 통합형 서비스(fully integrated manufacturing services)를 제공하며, 이러한 유한의 서비스는 글로벌 CDMO 업계에서 높은 평가를 받고 있다.

 

유한양행 해외사업부장인 신명철 전무는 “유한 CDMO는 중국과 일본에서 경쟁력 있는 단가로 양질의 기초원료들을 신속히 조달할 수 있는 전략적 입지를 누리며, 아시아 내 중국 및 인도 외 국가 중 안정적으로 우수한 신약 원료를 공급할 수 있는 제 3 국의 공급처로서 포지셔닝을 하고 있다”고 설명했다.

 

실제로 유한양행의 CDMO 사업은 글로벌 상위 20 개 제약사 및 유망한 미국 소재의 혁신 바이오테크들과 협력하여 지난 20 년 동안 27 개의 새로운 화학 물질 (NCE) 의약품을 시장에 성공적으로 출시 하는데 기여해오고 있다.

 

특히 유한양행 중앙연구소 의약공정부문의 뛰어난 연구 역량과 자회사 유한화학의 최신 cGMP 생산 설비가 결합되어, 글로벌 최고 수준의 CDMO 서비스를 제공하는 것이 큰 강점이라는 평가다.

 

유한양행 측은 “우수한 R&D 역량일관된 고품질의 생산역량우수한 규제 기관 실사 기록유한의 경영 투명성  유한양행의 강점을 활용해 선진 제약시장에 대한 CDMO 사업을 지속 확대해  이라고 밝혔다.

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로슈로슈진단,소외 아동 위한 ‘비대면 걷기 대회’ 

 

 ‘쓰담 달리기’ 방식 새로 도입

㈜한국로슈(대표이사  호리지) 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 ) 지난 6 7일부터 20일까지  2주에 걸쳐 어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크; Children’s Walk)’ 성료했다고 밝혔다.

 

올해 ‘어린이를 위한 걷기 대회 코로나19 상황을 고려하여 비대면 ‘쓰담 달리기 방식으로 진행됐다. ‘쓰담 달리기 ‘줍다(pick-up)’ ‘천천히 달리다(jogging)’ 합성어인 플로깅(plogging) 순우리말로건강 증진과 환경 보호가 동시에 가능하다

 

이를 통해 로슈그룹은 기업 사회공헌활동에 ESG(환경·사회·지배구조, Environment·Social·Governance) 요소를 접목하여 지속가능한 사회적 가치 창출을 실천했다.

 

한국로슈  한국로슈진단 양사 임직원은 6 7일부터 20일까지  2주간 각자 선택한 장소에서 ‘쓰담 달리기 하며 촬영한 사진과 영상을 조직 내부 소셜 미디어 플랫폼에 업로드하는 방식으로 이번 걷기 대회에 참여했다.

 

임직원 참여를 통해 조성된 기금은 동일한 금액을 추가적으로 기부하는 본사의 매칭 펀드와 함께 국내외 소외 아동 지원을 비롯해 아동 학대 예방  미혼모 처우 개선을 위해 사용될 예정이다.

 

로슈그룹은 지난 2003년부터 유니세프가 지정한 아프리카 어린이의 (Day of the African Child, 6 16)’ 기념해 매년 전세계에서 ‘어린이를 위한 걷기 대회 진행해왔다

 

현재까지 63개국 151 지역에서 24 8천명 이상의 로슈그룹 임직원들이 참여해  248 5,000 ( 2,000 스위스프랑) 모금한  있다

 

이렇게 마련된 기금은 아프리카 최빈국 어린이를 위한 식수 지원교육 개선 등과 각국 어린이 복지  교육에 지원되고 있다.

 

㈜한국로슈  호리지 대표이사는 “로슈그룹의 대표적인 글로벌 사회공헌 프로그램인 ‘어린이를 위한 걷기 대회 올해 쓰담 달리기라는 새로운 방식을 도입해 소외 아동 지원과 환경 보호를 동시에 실천할  있었다 “앞으로도 한국로슈와 한국로슈진단은 환자의 건강한 삶을 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 것은 물론기업시민으로서 사회적 가치 창출을 위한 진정성 있는 활동을 이어나가겠다 밝혔다.

 

한국로슈진단 조니  대표이사는 “한국로슈진단과 한국로슈가 매년 어려운 환경에 처한 어린이에게 희망을 나눠줄  있는 사회공헌활동을 오랜기간 함께하고 있는 것에  보람을 느낀다 “앞으로도 ‘ 로슈(One Roche)’로서 지역사회에 대한 기여뿐 아니라 한국 환자 삶의  향상과 건강한 대한민국을 만들기 위한 노력에 함께 앞장서겠다 덧붙였다.

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부광약품, 초임계 눈건강 아스타잔틴 출시

◆제약/▷국내제약 | 2021. 6. 21. 09:55 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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부광약품, 초임계 눈건강 아스타잔틴 출시

 

부광약품은 최근 건강기능식품 눈건강 아스타잔틴의 리뉴얼 제품인 초임계 눈건강 아스타잔틴을 출시했다고 밝혔다.

 

초임계 눈건강 아스타잔틴의 주요성분인 아스타잔틴은 강력한 항산화 성분으로 알려져 있다.

 

눈 피로 개선 지표인 눈초점 조절력 변화율이 섭취 2주만에 56%나 상승되는 것을 임상시험을 통해 확인하였고, 이러한 과학적 데이터를 바탕으로 식품의약품안전처로부터 눈 피로 개선에 도움을 주는 건강기능식품 원료로 인정받았다.

 

초임계 눈건강 아스타잔틴은 아스타잔틴 외에도 건조한 눈에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려진 오메가3, 황반색소 밀도 유지를 위한 루테인 뿐만 아니라 비타민 A, 비타민 E 성분의 유효함량이 들어 있어, 피로한 눈에 필요한 모든 성분을 한번에 담은 제품이다.

 

성분 조합도 뛰어나지만 특히 리뉴얼된 초임계 눈건강 아스타잔틴은 이름에서도 알 수 있듯이 초임계 추출 방법을 사용하여 제품을 차별화하였다.

 

초임계 추출법은 일반적으로 헥산, 에탄올 등의 화학성분을 사용하지 않고 60~65도 미만의 저온 상태에서 온도와 압력만을 사용하여 추출하는 공법으로 잔류 용매로부터 안전하다고 알려져 있다.  

 

부광약품 관계자는 “최근 PC와 스마트폰 사용의 증가로 눈건강 적신호가 켜진 현대인에게 꼭 필요한 눈 건강 종합 영양제이며, 성분뿐 아니라 추출 방식도 차별화한 안전한 제품’이라고 설명했다.

 

초임계 눈건강 아스타잔틴은 하루 2캡슐을 섭취하는 제품으로 약국에서 구입할 수 있다.

 

초임계 눈건강 아스타잔틴은 아스타잔틴 외에도 건조한 눈에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려진 오메가3, 황반색소 밀도 유지를 위한 루테인 뿐만 아니라 비타민 A, 비타민 E 성분의 유효함량이 들어 있어, 피로한 눈에 필요한 모든 성분을 한번에 담은 제품이다.

 

성분 조합도 뛰어나지만 특히 리뉴얼된 초임계 눈건강 아스타잔틴은 이름에서도 알 수 있듯이 초임계 추출 방법을 사용하여 제품을 차별화하였다.

 

초임계 추출법은 일반적으로 헥산, 에탄올 등의 화학성분을 사용하지 않고 60~65도 미만의 저온 상태에서 온도와 압력만을 사용하여 추출하는 공법으로 잔류 용매로부터 안전하다고 알려져 있다.  

 

부광약품 관계자는 “최근 PC와 스마트폰 사용의 증가로 눈건강 적신호가 켜진 현대인에게 꼭 필요한 눈 건강 종합 영양제이며, 성분뿐 아니라 추출 방식도 차별화한 안전한 제품’이라고 설명했다.

 

초임계 눈건강 아스타잔틴은 하루 2캡슐을 섭취하는 제품으로 약국에서 구입할 수 있다.

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인튜이티브, 대한비뇨내시경로봇학회(KSER)와 MOU 

인튜이티브코리아(한국지사대표 다키자와 가즈히로(General Manager Takizawa Kazuhiro), 이하 인튜이티브) 지난 19 대한비뇨내시경로봇학회(KSER) 비뇨의학 수술영역에서 로봇수술의 발전을 위한 상호협력을 약속하는 양해각서(MOU) 체결했다고 밝혔다.

 

이날 협약식에는 대한비뇨내시경로봇학회 회장 건국대학교병원 비뇨의학과 백성현 교수를 비롯해, 박진성(의정부 을지대학병원), 김태효(동아대학교병원), 한웅규(세브란스병원), 박성열(한양대학교병원) 교수와 인튜이티브 한국지사 대표 다키자와 가즈히로를 비롯해 김종곤 전무, 김준우 상무, 조상현 부장, 전지윤 부장, 손명국 차장이 참석한 가운데 이루어졌다

 

양측은 양해각서 체결을 통해 비뇨의학 분야에서의 로봇수술의 발전과  많은 의료진의 수술 역량 향상을 위한 지속적인 협력을 약속했다.

 

인튜이티브와 대한비뇨내시경로봇학회는 이번 협약을 기점으로 다양한 분야에서 상호 발전을 위한 활동을 진행할 예정이다

 

단기적으로는 ▲로봇 수술의 전문적 트레이닝에 도움이   있는 유튜브 영상 아카이브 구축, ▲로봇수술 신기술 관련 컨퍼런스, ▲새로운 수술법의 임상 타당성 확인을 위한 워크샵, ▲신제품에 대한 의료적 관점에서의 논의를 비롯해, ▲아시아 시장에서의 로봇수술 확산과 발전을 위한 공동 활동을 계획하고 있다.

 

인튜이티브 한국지사 대표 다키자와 가즈히로는 “인튜이티브는 로봇수술 선도기업으로서 국내 로봇수술의 발전을 다양한 분야의 의료진과 협력을 강화하고 있다 “이번 양해각서 체결로 국내 비뇨의학과 의료진이  나은 로봇수술을 통해 환자 삶의  향상에 기여하는 일에 도움이   있도록 아낌없이 힘을 보탤 예정이다 말했다.

 

대한비뇨내시경로봇학회 전승현 회장은 “이번 협약은 비뇨의학과에서 다방면으로 장점을 가지고 있는 로봇수술 술기의 지속적 진화와 의료진의 수술 역량 강화를 위한 의미 있는 과정이라고 생각한다 “의료진의 입장에서 환자가  진일보한 의료 환경의 혜택을 충분히 누릴  있도록 다방면에서 연구하며 적극적인 노력과 협력을 계속할 이라고 전했다.

 

한편인튜이티브의 다빈치 로봇 수술기는 최소침습방식으로 복잡한 수술이 가능하도록 개발된 수술용 플랫폼이다

 

수술기는 자체적으로 작동하지 못하며수술은 전적으로 시스템을 제어하는 집도의에 주도 하에 이루어진다

 

다빈치 로봇 수술기는 10배까지 확대되는 3D 고해상 수술 화면과 집도의의 손의 움직임을 그대로 재현하는 손목 관절 기능의 수술 기구 떨림 교정 기능 등으로 정밀한 수술을 돕는다

 

다빈치 로봇 수술기를 통한 수술은 2020년을 기준으로 전세계 67 국에서 8백만 5천건 이상 진행되었다 세계적으로 5,989국내에는 올해 3 기준 111대의 시스템이 설치되어 있다.

 

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다케다제약, ‘사랑의 희망박스’ 취약계층에 전달 

한국다케다제약(대표 문희석) 지난 17 국제구호개발 NGO 굿피플과 함께 영등포구 쪽방촌 거주 취약계층 100 가정을 대상으로 ‘사랑의 희망박스(이하 ‘희망박스’)’ 전달하는 사회책임활동을 펼쳤다고 밝혔다.

 

한국다케다제약 임직원 50  명이 참여한 이번 행사는 기후 변화로 인해 해마다 더워지는 여름철폭염과 열대야에 취약한 쪽방촌 주민들의 안전한 여름 나기를 돕고자 마련됐다

 

독거노인과 장애인  취약계층이 밀집돼 있는 서울  지역을 방문한 한국다케다제약 임직원들은 간편식품  여름에 필요한 필수 제품을 직접 포장취약계층에 전달했으며 포장된 물품 안에는 참여한 임직원들이 직접  편지를 담아 응원의 목소리를 더했다.

 

특히 코로나로 도움의 손길이 닿지 않는 어려운 이웃을 위해 거리두기  방역지침을 철저히 준수하면서 실시했다.

 

한국다케다제약 문희석 대표는 “여름철 폭염에 쪽방촌 주민들의 어려움이 크다고 들었다한국다케다제약과 굿피플이 함께 준비한 ‘사랑의 희망박스 올해  폭염을 겪을 쪽방촌 주민들의 생활에 도움이 되길 바란다 말했다

 

또한 “임직원들의 적극적인 참여에 감사를 전하며앞으로도 한국다케다제약은 함께하는 지역사회에 기여하기 위해 끊임없는 노력을 이어가겠다 덧붙였다.

 

한편한국다케다제약은 ‘인류를 위한 보다 건강한  세계를 위한  나은 미래(better health for people, brighter future for the world)’라는 미션을 실천하기 위해 지속적으로 사회책임활동을 진행해 왔다

 

지난해 코로나 상황에서도 ‘날마다 맑은날’ 캠페인을 통해 기후환경 취약계층의 지역아동센터를 돕는  다양한 활동을 이어가고 있다.

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태전그룹 티제이팜, 2021 평택시 주관 ‘우수납세 기업’ 선정

태전그룹 티제이팜이 우수납세 기업으로 선정됐다.

 

21일 티제이팜(대표이사 오성덕)은 경기도 평택시가 주관하는 ‘2021년 평택시 우수납세 기업’으로 선정됐다고 밝혔다.

 

지난 17일 평택시청 종합상황실에서 열린 우수납세자 인증서 수여식에는 평택시가 선정한 우수납세자 14명(개인 8명∙법인 6곳)이 참석했다.

 

티제이팜 수상에는 회사를 대표해 오성덕 대표이사와 박채균 총무회계 이사 등이 참석해 자리를 빛냈다.

 

이번 시상식은 성실납세자를 격려하고 건전한 납세문화 조성을 위해 마련됐다.

 

평택시 우수납세자 시상은 최근 3년동안 지방세 체납사실이 없고 매년 납부건수 3건 이상 납부한 자(법인 5000만원, 개인·단체 1000만원 이상 납부) 중 지역사회에 이바지한 공적이 뚜렷한 개인과 법인을 대상으로 진행됐으며, 평택시 지방세심의위원회의 최종심의를 거쳐 선정됐다.

 

이날 시상식에 참석한 정장선 평택시장은 “코로나19로 인해 전국민이 어려운 상황 속에서도 성실하게 세금을 납부해 주신 기업과 시민 여러분들께 감사드린다”면서 “납세자의 소중한 세금은 지역의 공공복리와 주민서비스 발전을 위해 사용될 것”이라고 밝혔다.

 

오성덕 대표이사는 “국민의 한 사람으로서 납세의 의무는 너무나도 당연한 것인데 이렇게 수상까지 하게 되어 기쁘다”면서 “코로나19 여파로 힘든 경영 상황이지만, 앞으로도 우리 기업은 지역경제에 힘이 되는 방안을 꾸준히 모색하겠다”라고 소감을 전했다.

 

한편 1935년 태전약원으로 첫 발을 디딘 태전그룹은 현재 전주 본사를 중심으로 서울과 수도권, 충청권을 아우르는 6개 물류센터와 전국 온라인 영업망을 갖췄다.

 

태전그룹 계열인 티제이팜은 수도권 및 중부권에 거점을 둔 의약전문 유통기업으로 본사는 경기도 평택시에 위치해 있다. 오성덕 대표이사는 2016년 2월 태전약품판매 사장을 거쳐 지난해 11월 티제이팜 대표이사로 공식 취임한 바 있다.

 

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쎌바이오텍, ‘듀오락 고객 감사 이벤트’ 실시

 

30만원 이상 구매 시, 듀오락 비타민 3종 세트 제공

마이크로바이옴 전문 기업 쎌바이오텍이 올 상반기 동안 고객들이 보내온 성원에 힘입어 오는 7월 11일까지 ‘듀오락 몰’에서 ‘듀오락 고객 감사 이벤트’를 실시한다.

 

추가 제품 증정 및 할인 혜택부터, 9만원 상당의 비타민 세트를 제공하고, 신규 회원 가입 시 쿠폰을 주는 이벤트도 진행한다.

 

먼저, 꾸준한 유산균 섭취를 권장하기 위해 추가 제품 증정 혜택을 준비했다.

 

듀오락의 베스트셀러 제품인 ▲듀오락 골드 세트 ▲듀오락 베이비 세트 ▲듀오락 에이티피 세트 등 2개 구매 시, 또는 ▲듀오락 케어 ▲듀오락 얌얌플러스 ▲듀오락 얌얌 ▲듀오락 마이크로바이옴7 키즈 등 4개 구매 시 20일분을 추가 증정한다.

 

가성비를 위한 할인 혜택도 마련했다.

 

총 3종으로 구성된 패밀리 시리즈 ▲온가족 유산균 ▲키즈 유산균 ▲아기 유산균 또는 ▲위장간케어를 비롯한 복합 기능성 유산균 제품을 3개 구매 시 20% 할인된 가격으로 구매할 수 있다.

 

총 30만원 이상 구매하는 고객에게는 약 9만원 상당의 듀오락 비타민 3종 세트를 제공한다.

 

제공 제품은 ▲비타민 9종이 함유된 ‘듀오락 멀티비타민’ ▲비타민B 4종이 함유된 ‘듀오락 비타민B 복합’ ▲비타민C가 함유된 ‘듀오락 비타민C’ 등 유산균과 비타민을 함께 섭취할 수 있는 제품이다.

 

듀오락 몰(www.duolac.co.kr) 신규 회원을 위해서는 축하 쿠폰 5,000원을 증정하며, 첫 제품 구매 시 감사 쿠폰을 추가로 증정한다.

 

쎌바이오텍 관계자는 “올 상반기를 마무리하며 듀오락을 사랑해 주신 고객분들께 감사함을 전하고자 이번 이벤트를 준비했다”며 “나에게 꼭 맞는 맞춤형 유산균, 듀오락을 합리적인 금액에 구매할 수 있는 이벤트를 마련한 만큼 실속 있게 건강 관리를 할 수 있는 기회가 되기를 바란다”고 전했다.

 

한편, 26년 동안 오직 100% 한국산 프로바이오틱스 한 분야만을 연구해 온 쎌바이오텍은 다양한 유산균 임상자료와 특허기술을 보유하고 있으며, 국내를 넘어 세계적으로 품질력을 인정받았다.

 

쎌바이오텍의 유산균 브랜드 듀오락은 건강기능식품 전 분야에서 프로바이오틱스 5년 연속 수출 1위를 기록한 대한민국 대표 프로바이오틱스 브랜드이다.

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한국3M 카테터 고정용 치료재료, 7월 1일부터 건강보험 

 

테가덤 CHG 드레싱·테가덤 I.V. 드레싱 제품군 

 

한국3M(대표  폴테섹) ‘카테터 고정용’ 치료재료에 7 1일부터 선별급여로 보험급여가 적용된다.

 

이번에 보험급여가 적용된 카테터 고정용 치료재료는 ▲클로르헥시딘(Chlorhexidine, CHG) 함유한 테가덤 CHG 드레싱, ▲말초혈관 고정용 테가덤 I.V.드레싱이다

 

급여 적용에 따라이들 제품을 사용할 경우 환자의 본인부담률은 80% 적용된다「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」에 따른 중증질환자·희귀질환자·중증난치질환자에 해당하는 경우에는 본임부담률이 50% 낮아진다.

 

급여 적용 사항을 구체적으로 살펴보면테가덤 I.V.드레싱은 병원별 감염관리 지침에 따라 주사 부위를 변경하여 삽입하는 경우다종의 약제 주입을 위해 여러 부위에 카테터를 삽입하는 경우  정맥내유치침말초동맥카테터를 삽입하는 경우에 급여 적용이 가능하다

 

또한테가덤 CHG 드레싱은 환자의 부주의나   오염물질 등으로 인해 급여기준에 맞게 교체하여 사용한 경우에는 추가 인정이 가능하다테가덤 I.V.드레싱의 경우에는 카테터 삽입 시에만 해당한다. 

 

이번 급여 신설은 카테터 삽입이 필요한 환자들의 경제적 부담을 덜고나아가 의료기관은 더욱 안전한 치료 현장을 제공할  있을 것으로 기대된다

 

테가덤 CHG 드레싱은 FDA 승인을 받은 클로르헥시딘 함유 드레싱이며CHG 불포함 드레싱 대비 ‘카테터 관련 혈류감염(Catheter-related bloodstream infection, CRBSI)’ 비율을 60% 감소시키는 효과를 입증해 감염 발생 위험을 줄여준다.

 

또한, 7일간 내구성을 지속시켜 드레싱 교환 횟수를 감소시켰으며이를 통해 합병증 위험까지 최소화하여 궁극적으로 비용 절감이 가능하다.

 

테가덤 I.V.드레싱은 다이아몬드 패턴 점착 기술을 사용해 통기성은 향상시키면서 외부의 오염은 차단하고고습 조건에서도 높은 점착력을 유지한다

 

일반 말초 정맥(Peripheral Intravenous, PIV) 고정 드레싱 대비 5 이상 높은 통기성을 가지며필름 드레싱과 테이프를 같이 사용한 경우와 비교했을  3 이상 높은 고정력을 보인다.

 

한국3M 헬스케어사업본부 양종일팀장은 “3M 테가덤 CHG 드레싱과 테가덤 I.V. 드레싱과 같이 다양한 치료재료에 대한 급여가 적용돼 환자들의 경제적 부담을 덜어줄  있어 기쁘다” , “앞으로도 3M 기술을 통해 더욱 많은 환자들이 개선된 진료 환경  경제적 상황에서 치료 받을  있도록 다양한 방면에서의 노력을 기울이겠다 전했다.

 

테가덤 I.V.드레싱은 다이아몬드 패턴 점착 기술을 사용해 통기성은 향상시키면서 외부의 오염은 차단하고고습 조건에서도 높은 점착력을 유지한다

 

일반 말초 정맥(Peripheral Intravenous, PIV) 고정 드레싱 대비 5 이상 높은 통기성을 가지며필름 드레싱과 테이프를 같이 사용한 경우와 비교했을  3 이상 높은 고정력을 보인다.

 

한국3M 헬스케어사업본부 양종일팀장은 “3M 테가덤 CHG 드레싱과 테가덤 I.V. 드레싱과 같이 다양한 치료재료에 대한 급여가 적용돼 환자들의 경제적 부담을 덜어줄  있어 기쁘다” , “앞으로도 3M 기술을 통해 더욱 많은 환자들이 개선된 진료 환경  경제적 상황에서 치료 받을  있도록 다양한 방면에서의 노력을 기울이겠다 전했다.

 

테가덤 I.V.드레싱은 다이아몬드 패턴 점착 기술을 사용해 통기성은 향상시키면서 외부의 오염은 차단하고고습 조건에서도 높은 점착력을 유지한다

 

일반 말초 정맥(Peripheral Intravenous, PIV) 고정 드레싱 대비 5 이상 높은 통기성을 가지며필름 드레싱과 테이프를 같이 사용한 경우와 비교했을  3 이상 높은 고정력을 보인다.

 

한국3M 헬스케어사업본부 양종일팀장은 “3M 테가덤 CHG 드레싱과 테가덤 I.V. 드레싱과 같이 다양한 치료재료에 대한 급여가 적용돼 환자들의 경제적 부담을 덜어줄  있어 기쁘다” , “앞으로도 3M 기술을 통해 더욱 많은 환자들이 개선된 진료 환경  경제적 상황에서 치료 받을  있도록 다양한 방면에서의 노력을 기울이겠다 전했다.

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지엔티파마, 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험계획서 제출

 

동물모델 및 임상 2 상 시험에서 약효 확인

㈜지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 제3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다.

 

이번 임상 3상의 목표는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과와 뇌세포 보호 효과를 검증하는 것이다.

 

뇌졸중 3대 평가 척도인 mRS (장애 평가), BI (일상생활 평가), NIHSS(뇌졸중 환자의 신경학적 장애 평가)로 장애개선효과를 검증하며, MRI 영상으로 뇌신경세포 보호 효과를 확인하게 된다.

 

서울아산병원을 비롯한 23개 대학병원 뇌졸중 센터에서 중증 허혈성 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 내원 초기 CT 혹은 MR 영상을 통해 임상 3상을 진행한다.

 

현재 뇌졸중 치료에는 1995년 허가된 ‘tPA(정맥 투여용 혈전용해제)’와 2015년 도입된 ‘혈전 제거 수술법’이 사용된다. 재개통 치료법이 도입되면서 장애 개선에 기여하고 있지만, 치료 후 발생할 수 있는 재관류 손상과 출혈 부작용은 여전히 사망과 장애의 원인이 되고 있다.

 

워싱턴대학교 의과대학 산하 보건계량분석연구소(IHME) 보고서에 따르면 2017년 기준 전 세계 뇌졸중 환자 수는 1억 명이 넘었으며 520만 명이 사망했다. 사망에 이르지 않더라도 마비, 인지기능장애, 언어장애 등 심각한 후유증이 따를 수 있다.

 

뇌졸중으로 뇌혈관이 막히면 뇌에서 흥분성 신경전달물질 글루타메이트가 과량으로 방출, NMDA 수용체를 자극해 뇌신경세포 사멸을 유발한다.

 

또 혈관이 재개통 되면 생성되는 유해물질인 활성산소에 의해 뇌신경세포가 추가적으로 사멸하면서 환자는 영구장애나 사망에 이르게 된다.

 

그동안 많은 다국적 제약사는 NMDA 수용체 또는 활성산소 가운데 하나만을 대상으로 한 단일표적 뇌신경세포 보호 약물을 개발해왔다. 동물모델에서 약효를 입증한 후 뇌졸중 환자에서 임상시험을 진행했지만 모두 실패했다.

 

기대를 모았던 NMDA 수용체 억제 약물들은 사람에게 정신병 증상 등의 예기치 않은 부작용을 유발하기도 했다.

 

뇌세포보호약물들이 재개통 뇌졸중 동물모델에서 약효가 잘 나타났지만 뇌졸중 환자의 임상시험에서는 뇌혈관이 지속적으로 막혀 있는 환자를 대상으로 진행했던 것이 실패의 주 원인이다.

 

넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제하고 동시에 활성산소를 제거하는 신물질로, 뇌졸중 후 뇌신경세포의 사멸을 방지하는 세계 최초 ‘다중표적’ 뇌신경세포 보호 약물이다.

 

넬로넴다즈의 안전성은 미국과 중국에서 165명의 정상인을 대상으로 완료한 임상 1상, 한국과 중국에서 447명의 뇌졸중 환자를 대상으로 완료한 임상 2상에서 확인됐다.

 

특히 8시간 이내에 혈전 제거 수술을 받은 209명 뇌졸중 환자를 대상으로 진행했던 국내 임상 2상에서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과는 뇌졸중 약효의 3대 평가 지표인 장애 평가, 일상생활 평가, 신경학적 평가에서 플라시보(위약)와 비교해 확연하게 개선된 것으로 나타났다.

 

심층분석에서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과는 중증 뇌졸중 환자에서도 확인됐다.

 

지엔티파마는 뇌졸중 환자의 치료에 대한 다 국가 임상시험을 여러 건 성공적으로 수행한 서울아산병원 신경과 권순억 교수와 뇌졸중 중개연구의 세계적 석학인 스토니브룩 의과대학 신경과 데니스 최 교수의 자문을 받아 임상 3상을 준비했으며, 국제 임상시험 기준에 따라 진행할 예정이다.

 

임상 3상 총괄 책임자인 권순억교수는 “넬로넴다즈는 급성 허혈성 뇌졸중에서 신경세포를 보호하는 효과를 가진 약물이다”라며 “이 연구를 통해서 그 유용성과 안전성이 입증될 것으로 기대되며, 이는 급성 허혈성 뇌졸중 치료의 새로운 전기가 될 것으로 생각한다”고 말했다.

 

지엔티파마 곽병주 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “447명의 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 임상 2상을 통해 넬로넴다즈의 안전성과 약효를 확인했다”며 “허혈성 뇌졸중 동물모델과 임상연구에서 막힌 혈관이 재개통 되는 상황에서 넬로넴다즈의 약효가 가장 좋았다”고 전했다.

 

이어 “전 세계 뇌졸중 중개 및 임상 연구를 선도하고 있는 임상 연구진과 함께 글로벌 기준의 임상 3상을 성공적으로 완료해, 넬로넴다즈가 뇌졸중 환자의 장애와 사망을 획기적으로 줄이는 최초의 신약이 되도록 총력을 다할 것”이라고 강조했다.

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대웅제약, 디앤디파마텍과 펩타이드·단백질 경구제 공동개발 

 

의약품 전주기 개발역량+ 특수기술 접목

 

대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일 삼성동 본사에서 협약식을 갖고 디앤디파마텍과 ‘경구용 펩타이드·단백질 의약품 공동개발 계약’을 체결했다고 21일 밝혔다.

 

이번 계약을 통해 양사는 다양한 펩타이드·단백질 의약품을 경구제로 개발할 예정이다.

 

양사가 후보물질을 선정해 디앤디파마텍이 제형을 만들면 대웅제약이 고형화 및 GMP를 생산하며 임상개발 및 상업화의 경우 디앤디파마텍은 미국 및 유럽에서, 대웅제약은 그 외 전 세계 지역에서 각각 진행하게 된다.

 

개발비용 부담과 개발성공에 따른 상업화 및 라이선스아웃 수익은 모두 양사가 절반씩 나눈다.

 

펩타이드·단백질 의약품은 생체기능을 촉진하는 효과가 높지만 위장에서 소화효소로 인해 성분이 분해돼버리는 한계가 있어 경구제로 개발하기 어려웠다.

 

그러나 디앤디파마텍의 경구화 제제기술은 펩타이드·단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술로 2020년도 산업통상자원부 주관 바이오 산업 핵심기술 개발사업의 신규 과제로 선정되기도 했다.

 

대웅제약은 임상에서 상업화까지에 이르는 의약품 전 주기 역량에 디앤디파마텍의 경구화 제제기술을 더해 펩타이드·단백질 성분을 기반으로 한 혁신 의약품을 탄생시킨다는 계획이다.

 

전승호 대웅제약 대표는 “경구화 제제기술 및 글로벌 임상역량을 보유한 디앤디파마텍과 협력할 수 있어 향후 양사간 매우 큰 시너지 효과를 기대한다”며 “성공적인 임상개발을 거쳐 다양한 혁신 글로벌 경구용 의약품이 탄생할 수 있도록 상호 협력에 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다.

 

임성묵 디앤디파마텍 대표는 “디앤디파마텍의 경구화 제제 기술이 그 가치를 인정받은 것”이라며 “우수한 개발, 제조 및 상업화 역량을 갖춘 대웅제약과의 파트너십을 통해 경구용 의약품의 전 주기 개발이 매우 빠르고 효율적으로 진행될 수 있을 것”이라고 말했다.​

 

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멀츠  '울쎄라' 한국인 최적화된 리프팅 프로토콜 정립

멀츠 에스테틱스(대표 유수연이하 멀츠) 자사의 초음파 리프팅 기기 울쎄라®( 초음파 리프팅기기는 집속형초음파자극시스템 의료기기에 해당함) 지난 2020 10월부터 2021 5월까지 지속적으로 진행된 ‘멀츠 인스티튜트 전문가 유저 미팅 거친 끝에 한국인에게 최적화된 리프팅 프로토콜을 정립하고 국내 가이드라인을 업데이트 했다고 21 밝혔다.

 

울쎄라 가이드라인은 임상적 효과는 그대로 유지하되환자의 만족도와 시술 효과를  향상시킬  있는 표준화된 울쎄라 시술 프로토콜을 의미하는 것으로 세계 울쎄라 시술 권위자들이 2012 처음 고안한 이래 꾸준한 연구를 거듭하여 현재까지 여러 차례 업데이트   있다.

 

이번에 새롭게 업데이트  최신 울쎄라 가이드라인에는 한국인에게 최적화된 리프팅 프로토콜이 반영됐다그동안의 지침이 서양인의 피부  노화 상태를 기준으로 제안된 것이기 때문에 최근 리프팅 시술 선호도가 높아지고 있는 한국  동양인의 피부 특성에 완벽하게 부합하기에 무리가 있었다는 의견이 바탕이 되었다.

 

한국형 리프팅 프로토콜을 고안하기 위해 멀츠는 지난 2020 처음 전문가 유저 미팅을 개최해 울쎄라 시술  ▲에너지 레벨  효과적인 시술 라인  ▲피부 두께노화  환자 타입  고려사항 ▲ 부위  타깃 피부층에 대한 논의를 거쳤다.

 

2 유저 미팅은 1 미팅 결과로 마련된 국내 울쎄라 가이드라인 초안의 실효성을 판단하고 보완하기 위한 자리로 올해 1월에 개최되었다

 

국내 임상 전문가피부과 전문의들이 지난 6개월  앞서 수립한 지침을 바탕으로 시술한 환자 사례를 교환함으로써 실제 환자 유형 별로 시술 효과를  향상시킬  있는 노하우와 한국형 지침을 완성하기 위한 논의를 이어갔다.

 

 결과 “한국인의 피부에는 얼굴 전체를 기준으로 600-1000라인으로 시술할 의사와 환자 모두 시술 결과에 만족한다는 전제를 바탕으로 한국인에게 최적화된 리프팅 프로토콜을 정립할  있었다 프로토콜의 핵심은 만족스러운 시술 효과를 위해서는 Treatment Density(초음파 치료 밀도) 충분히 유지되어야 한다는 것으로 가장 최적화된 울쎄라 시술 가이드라인은 얼굴 전체를 기준으로 600-1000라인으로 시술하는 것이다다만가이드라인에서는 실제 시술 라인 수와 부위는 개인별 니즈와 환자의 얼굴 사이즈 그리고 초음파 이미지 결과에 따라 달라질  있다고 명시했다.

 

 밖에 가장 최근에 진행된 유저 미팅에서는 울쎄라의 임상 활용도를 높일  있는 방안에 대해 추가적인 논의를 이어갔으며지속된 미팅을 통해 임상 케이스 결과를 공유할 예정이다.

               

멀츠 유수연 대표는 “지난 1 간의 여정을 통해 멀츠가 국내 환자들에게 최적화된 가이드라인을 정립할  있게  것에 대해 기쁘게 생각한다멀츠는 지속적으로 전문가와 환자 모두가 만족할  있는 한국형 가이드라인을 수립하기 위해 노력해 왔으며 과정에서 많은 전문가들의 참여가 있었다 분들께 감사한 마음을 먼저 전하며이번 한국형 리프팅 프로토콜이 리프팅 수요가 있는 환자들에게 보다 향상된 시술 경험을 제공할  있기를 바란다.” 소감을 전했다.

 

멀츠는 이번에 발표된 국내 울쎄라 가이드라인이 업계에 빠르게 정착할  있도록 적극적인 홍보 활동을 펼칠 계획이다.  

 

한편 울쎄라 미국 FDA로부터 허가를 받은 초음파 리프팅 의료기기로 실시간 영상장치기술(MFU-V: Micro-focused Ultrasound with real-time Visualization) 보유하여 환자  피부 두께  상태에 맞춰 정확하고 정밀한 에너지를 전달해 맞춤형 시술이 가능하다리프팅 효과는 최소 6개월에서 최대 1년까지 지속된다.

 

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