김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

보령제약, ‘피마사르탄’ 자체검사 불순물 ‘아지도’ 불검출 자체 개발 시험법으로 ‘피마사르탄‘ 17개 배지(Batch) 검사 보령제약(대표 안재현·이삼수)이 고혈압치료제 카나브의 주성분인 ‘피마사르탄 (Fimasartan)’에 대한 ‘아지도(AZBT, Azido Methyl Bipheny Tetrazole)’불순물 검사를 한 결과 아지도가 전혀 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 최근 식품의약품안전처는 각 제약사에 사르탄류 6개에 대한 아지도 불순물을 자체 검증해 보고할 것을 권고한 바 있다. 이에 앞서 보령제약은 캐나다에서 발생한 사르탄류 아지도 불순물 검출 이후, 선제적으로 자사 피마사르탄에 대한 안전성을 검증하기 위해 합성공정을 분석했다. 그 결과, 아지도 합성 가능성이 없는 것으로 확인했으며, 추가..

부광약품, 이엔탁스 업그레이드 신제품 출시 부광약품은 뼈와 치아형성에 도움을 주는 건강기능식품 이엔탁스프로를 최근 성분 업그레이드 및 패키지 리뉴얼을 진행하여 출시했다고 밝혔다. 부광약품의 건강기능식품 이엔탁스프로는 프로폴리스추출물(총 플라보노이드) 17mg, 칼슘 210mg, 비타민D, 비타민C, 아연, 망간, 셀레늄(셀렌)을 주원료로 하며 식물성스테롤 150mg, 리소짐 140mg 등의 부원료를 정량 함유하여 실제 제품의 효과를 강화하였다. 이엔탁스는 2015년 출시되어 약국시장에서 효과에 대한 검증을 이미 받은 제품이다. 부광약품 관계자는 기존 이엔탁스에 성분, 함량을 추가하였고, 기능성원료 7종을 함유하여 소비자에게 좀 더 도움을 주기 위한 리뉴얼 출시의 배경을 밝혔다. 부광약품 제품 담당자는 “..

헬릭스미스, 현 경영진의 중요성 및 지지 호소 임시주총 앞두고 일부 주주 제안 정관변경및 이사후보의안 관련 헬릭스미스가 7월 임시주주총회 개최를 앞두고 일부 소수주주들이 제안한 정관변경 및 이사 후보 의안에 대한 반대와 현 경영진에 대한 지지를 주주들에게 호소했다. 헬릭스미스는 오는 1일부터 14일간 주주들을 대상으로 의결권 대리행사 권유 활동을 펼친다고 28일 밝혔다. 사내이사 박원호, 사외이사 이상곤 선임 건에 대해 찬성하고 그 외 안건에 대해서는 반대할 것을 권유하는 내용이다. 헬릭스미스는 다음달 14일 임시주주총회에서 정관변경 및 이사 6인 선임의 건을 의결할 예정이다. 소수주주들은 바이오 업계 경력 및 전문성이 없는 대표이사 및 이사들을 새로운 경영진으로 세우겠다는 계획이다. 이 소수주주들이 제..

딥바이오, 연구결과 네이처 파트너 저널 디지털 메디슨지 게재 새 인공지능 기반 전립선암 중증도 진단 시스템 성능 ㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)는 자사가 개발한 새로운 인공지능 기반 전립선암 중증도 진단 시스템(Yet Another Automated Gleason Grading System, 이하 YAAGGS) 관련 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘네이처 파트너 저널 디지털 메디슨(npj Digital Medicine)’에 게재됐다고 밝혔다. 딥바이오가 개발한 YAAGGS는 약하게 학습된 AI 딥러닝 기술을 활용해 전립선암의 중증도를 진단하는 새로운 시스템이다. 해당 연구는 슬라이드 단위로 이미 존재하는 병원 진단문만을 활용해 고성능의 전립선암 중증도 진단 딥러닝 모델을 학습하는 학습 기법을 제..

시지바이오-전남대 생체재료개발센터, 협약 체결 의료용 스텐트 비임상시험 실증 지원 재생의료 전문기업 ㈜시지바이오(대표 유현승)와 전남대 생체재료개발센터(센터장 강성수)는 ‘의료기기 상용화를 위한 비임상시험 실증 지원’에 상호 협력하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 의료분야 기술력 및 혁신 역량 증진을 통해 국내 의료산업 발전에 공동으로 기여하기 위해 마련됐다. 양사는 앞으로 의료기기 연구개발과 기술교류, 인력교류, 장비 및 시설 사용, 비임상시험 진행, 연구개발 결과물의 사업화 지원 등 다양한 분야에 긴밀히 협업할 계획이다. 특히 시지바이오는 이번 협약을 통해 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 차세대 고분자 스텐트 개발과제의 비임상시험(GLP, good Laboratory Pr..

제이씨헬스케어, KGSP 기준서및 세부규정 5차 개정판 출간 새롭게 변경. 추가된 관련 내용 모두 수록...실용성 높여 의약품유통업체인 제이씨헬스케어가 ‘KGSP 기준서 및 세부규정’ 5차 개정판을 제작 출간했다. 2019년 4차 개정판에 이어 이번에 새로 제작한 'KGSP 기준서 및 세부규정'은 최신 제·개정된 약사법과 관련 정책 등을 새롭게 반영했다. 특히 ▲의료기기 공급내역 보고제도와 ▲위변조 의약품 보고의무, ▲KGSP 자율점검, ▲위수탁 업무관리 규정을 추가하고 ▲마약류, 생물학적 제제등의 관리 및 운송과정 등을 새롭게 실었다. 제이씨헬스케어측은 이번에 발행한 5차 개정판을 통해 자사 직원들이 의약품 유통업무의 전문성을 갖추고 의약품 위수탁 및 3PL 업무에서 차별화된 관리는 물론, 의약품 물류..

SK바이오사이언스, 故 박만훈 부회장 추도식 최창원 부회장 “故人 유지 계승” 故 박만훈 전 SK바이오사이언스 부회장을 기리는 추도식이 28일 경기 성남시 SK바이오사이언스 연구소에서 유족과 회사 구성원이 참석한 가운데 치러졌다. SK바이오사이언스는 이 날 추도식에서 국산 백신개발에 기여한 고인의 업적과 의지를 기념하기 위한 박만훈賞을 제정하고 박만훈 장학기금도 설립하기로 했다. 최창원 SK디스커버리 부회장은 추도사에서 " ‘우리는 왜 백신을 수입만 하는가, 우리도 백신을 만들 수 있다’던 고인의 집념과 도전이 이제 결실을 맺고 있다”며 “고인이 꿈꾸었던 대한민국의 ‘백신주권’을 오늘 SK바이오사이언스의 이름으로 만들어가고 있다”고 회상했다. 최 부회장은 또 "고인은 백신개발을 지휘하는 연구자이기 이전에..

현대약품, 여성청결제 ‘루나티시아’ 출시 폼클렌저와 세럼으로 구성 현대약품(대표이사 이상준)이 Y존 케어를 위한 여성청결제 ‘루나티시아 스페셜케어 2종 세트’를 출시했다. 루나티시아 스페셜케어 2종 세트는 2단계에 걸쳐 여성 Y존의 청결과 보습, 탄력, 밸런스케어 등을 관리할 수 있는 제품으로, ‘루나티시아 폼클렌저’와 ‘루나티시아 와이 세럼’으로 구성됐다. 루나티시아 폼클렌저는 폼 제형의 워시오프타입 여성청결제로, 특허받은 자연유래 성분과 Y존 청결에 도움을 주는 보습 성분들로 깨끗하고 산뜻하게 관리해주는 pH약산성 제품이다. 루나티시아 와이 세럼은 바르고 씻어낼 필요 없는 리브온타입의 마사지 케어 제품으로, Y존의 탄력, 밸런스 케어를 돕는다. 두 제품 모두 특허 받은 프리미엄 성분 ‘NB-P COM..

에스티팜, mRNA 백신 원액 대량생산 자문협약 체결 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단과 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 mRNA 분자를 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자)로 캡슐화한 백신 원액의 대량생산을 위해, 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단(단장 김동표)과 미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한 LNP 구조체의 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 협약에 따라 에스티팜은 향후 2년간 포스텍 연구단의 자문을 받아 연구를 진행한다. 또한 결과물 및 지적재산권은 에스티팜과 포스텍 연구단이 공동으로 소유하게 되며, 연구기간 중 또는 만료 후 1년 이내에는 동일한 연구활동이 제한된다. 연구책임자인 ..

한미약품, ‘에페글레나타이드’ 새로운 혁신 가능성 대규모3상 심혈관∙신장질환 위험 유의미 감소 확인 한미약품의 장기지속형 바이오신약 ‘에페글레나타이드’가 4000명 이상 환자를 대상으로 진행한 글로벌 대규모 임상에서 주요 심혈관계 질환(MACE) 발생율 및 신장질환 발생율을 유의미하게 줄인 연구결과가 발표됐다. 한미약품에 따르면, 사노피는 29일 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 연 ‘에페글레나타이드를 위한 독립세션’에서 글로벌 대규모 심혈관 임상 3상(AMPLITUDE-O) 결과를 Hertzel Gerstein 박사 등 8명의 연구자를 통해 8개의 주제로 나눠 2시간 동안 발표했다. AMPLITUDE-O 임상 3상은 28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨..

서울시약, 소녀돌봄약국 소통능력 강화 전문강사 초빙 여성 청소년 상담사례 공유 서울특별시약사회(회장 한동주) 여약사위원회(부회장 장현진·위원장 한신지)는 6월 22일 오후 8시 소녀돌봄약국 운영 약사에 대한 온라인 교육을 실시했다. 이번 교육은 소녀돌봄약국 운영 약사들이 가정 밖 청소년들의 실태와 상담사례 등을 공유하고 위기의 여성 청소년을 이해하고 소통하는 능력을 키우기 위해 마련했다. 이에 서울시립청소년이동쉼터 김은주 소장을 초빙해 약 60명이 이동쉼터의 운영 현황 및 주요사업, 가정 밖 청소년들의 상태, 심리, 지원방안 등을 수강했다. 한동주 회장은 “위기의 여성 청소년들에게 의약품 제공과 건강상담 뿐만 아니라 심리적·정신적 지원과 의료기관 및 보호시설의 연계까지 필요하다”며 “약사님들이 이들의 든..

공동생동 1+3 제한 국회 법사위 통과 29일 본회의 통과하면 입법 완료 공동생동 1+3 제한 관련 약사법 개정안이 국회 법사위를 통과했다. 국회 법제사법위는 28일 회의를 열고, 전문의약품 제네릭과 개량신약(자료제출의약품) 공동생동·임상을 수탁사 1곳 당 위탁사 3곳으로 제한하는 약사법 개정안에 대해 통과 시켰다. 29일 열리는 본회의에서도 통과되면, 해당 법안은 6월 국회에서 입법이 완료될 것으로 전망된다. 1+3 법안 내용을 살펴보면 제네릭, 자료 제출약 개발 시 생동시험자료와 임상시험자료는 생동·임상을 직접 시행한 수탁 제약사 1곳 당 위탁 제약사는 3곳까지만 공유할 수 있다. 따라서 의약품의 숫자 증가 속도가 줄어들 것으로 예상된다. 해당 법안은 공포 즉시 시행되며, 법 시행 당시 다수 의약품 ..

약사회 2023년까지 지역환자안전센터로 지정 환자약물안전관리본부 복지부로 부터 대한약사회(회장 김대업) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부)는 23일 보건복지부 의료기관평가인증원(이하 인증원)으로부터 사업기관으로 지정받았다. 인증원의 사업기관으로 지정된 것은 본부 내 설치된 지역환자안전센터(센터장 류병권, 이하 센터)가 △환자안전사고 보고 활성화 △환류체계의 실효성 향상 △환자안전문화 형성 등 그 동안의 활동에 대한 성과다. 이번 지정으로 센터는 중앙환자안전센터의 파트너로 2023년까지 환자안전 활동을 수행할 예정이다. 류병권 센터장은“약국을 이용하는 내방객부터 약국에 근무하는 약사와 종업원 모두의 안전 사각지대를 세심히 점검하여 발생 가능한 환자안전사고를 예방하고 안전한 보건의료환경 조성을 ..

‘닥터다이어리’, 한림대학교와 파트너쉽 노인성 만성질환 예방 및 관리위한 진행 당뇨관리 헬스케어 플랫폼 ‘닥터다이어리(송제윤 대표)’와 2021년 이공분야 대학중점연구소 지원사업에 선정된 ‘한국영양연구소(임순성 소장)’가 모바일 디지털헬스를 활용한 노인성 만성질환 관리를 위하여 파트너쉽을 진행하였다고 밝혔다. 이번 파트너쉽을 통해 강원지역 영양 취약 계층 노인의 건강 형평성 제고를 할 수 있는 원천 기술을 확보하고, 노인의 건강수명 연장(건강노화)에 도움을 줄 수 있는 닥터다이어리 앱을 활용한 디지털 헬스케어 솔루션을 제공할 예정이다. 누적 사용자 45만의 국내 최대의 당뇨관리 앱, 닥터다이어리는 ▲당뇨관리 앱으로는 국내 최초로 글로벌 디지털치료제 연합회(DTA, Digital Therapeutics A..

서울시약, 임상약학 토크콘서트 순항 매월 둘째·넷째주 쌍방향 강의 첫 도전 서울특별시약사회(회장 한동주) 교육위원회(부회장 이명자·본부장 신수영·위원장 김은준·진노을)는 6월 25일 오후 8시 임상약학 토크콘서트 2회차 온라인 강의를 실시했다. 임상약학 토크콘서트는 화상 장비 및 온라인 플랫폼의 특장점을 활용해 강사와 수강자간 질의응답 등 쌍방향 소통이 가능한 온라인 강의다. 지난 11일 1회차 ‘역전사’에 이어 25일 2회차 ‘세포주기와 관련 항암약물’을 주제로 온라인 토크콘서트를 실시한 가운데 다양한 질의응답이 오갔다. 강사는 박정완 약사로 각 분회 SNS에 임상약학 학술정보를 매주 4회 공유하고 있다. 서울시약사회는 오는 7월 9일과 23일 둘째 넷째주 금요일 임상약학 토크콘서트를 두 차례 더 진행..

JW중외제약, 日킷세이제약과 ‘포스타마티닙’ 계약 혈소판 파괴 억제 기전 ‘First-in-Class’ JW중외제약이 혁신적인 혈소판 감소증 치료제에 대한 국내 개발·판권을 획득하고 혈액종양내과 포트폴리오를 강화한다. JW중외제약은 일본 킷세이제약과 혈소판 감소증 치료제인 ‘포스타마티닙’의 국내 개발 및 판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP, Immune Thrombocytopenic Purpura)은 체내 면역체계가 혈소판을 공격해 혈소판 수치가 정상보다 낮은 상태를 일컫는다. 멍이나 출혈이 일어나기 쉽고 지혈이 어려우며, 심할 경우 뇌출혈과 위장관 출혈까지 발생할 수 있어 의료 수요가 높은 희귀 혈액 질환으로 손꼽힌다. 포스타마티닙은 성인 환자에게서..

GC녹십자웰빙, 충북 혁신도시 영양주사제 생산시설 준공 자체생산 비중 확대로 시장 경쟁력 확보 GC녹십자웰빙의 영양주사제 의약품 신규 생산시설이 완공됐다. GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 충북 음성 혁신도시의 주사제 의약품 생산시설 준공이 완료됐다고 28일 밝혔다. 지난 2019년 11월 착공한지 약 18개월만이다. 준공식은 지난 25일 코로나19 상황을 감안하여 행사 규모를 최소화하여 진행됐다. 이 생산시설은 약 3만4000㎡ 규모의 부지(대지 1만평/건평 5천 6백평)에 조성됐으며, 연간 앰플 6,200만개, 바이알 4,700만개의 주사제 제품 생산이 가능하다. 이는 기존 생산량에 약 3배에 달하는 수준으로, 최근 영양주사제 매출이 꾸준히 증가함에 따라 자체생산 비중을 확대하여 생산 경쟁력을 확보한다는..

대웅제약, 교육봉사 '참지마요' 3회째 성료 느린 학습자 질병 표현 도와 대웅제약(대표 전승호)은 ‘참지마요’ 3기 대학생 봉사단 수료식을 25일 비대면으로 진행했다고 밝혔다. 참지마요는 발달장애인·경계선 지능 아동 등 느린 학습자들이 자신이 겪는 질병 증상을 정확하게 표현할 수 있도록 돕는 대웅제약의 대표 사회공헌 프로그램이다. 101명의 대학생 멘토가 모여 창단된 3기 봉사단은 총 14개조로 나뉘어 2월부터 사전교육을 받은 뒤 4개월간 느린 학습자들을 대상으로 다양한 봉사활동을 수행했다. 대웅제약과 피치마켓이 제작한 쉬운 글 도서와 AAC(Augmentative and Alternative Communication Card, 보완대체 의사소통 카드)를 이용한 독서 교육이 주요 활동이다. 참지마요 프로..

유나이티드제약 코로나치료제, 델타 변이 효력 시험 착수 내달 델타 변이 바이러스 효과 확인 발표 예정 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 델타(인도) 변이 바이러스의 항바이러스 효력 시험을 착수했다. 한국유나이티드제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 흡입 치료제 ‘UI030’이 초기 S그룹에 대한 항바이러스 효과가 있다는 연구 결과를 확인한 후, 지속적으로 추가 변이 바이러스 효력 실험을 하고 있다. 최근 실험을 통해 국내 우세종인 GH, GR그룹에 이어 알파(영국), 베타(남아공) 변이 바이러스에 대해서도 최초의 기원종인 S그룹과 유사한 정도의 우수한 항바이러스 효과를 확인한 바 있다. 이번 연구는 전 세계적으로 코로나19 확산의 주범이 되고 있는 델타 변이 바이러스에 대한 항바이러스 실험이다..

제약바이오협회·KOTRA, ‘GVC 재편 대응 제약·바이오 설명회’ 29일, 글로벌 기업 40여곳 참가하는 상담회도 열어 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 29일 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 함께 ‘글로벌 가치사슬(GVC) 재편 대응 제약·바이오 설명회’를 온라인으로 개최한다. 이번 행사는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기 이후 변화된 글로벌 산업환경 속에서 국내기업의 해외 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 제약·바이오 산업은 코로나19를 기점으로 권역별 글로벌 가치사슬 재편이 빠르게 진행되고 있는 분야다. 팬데믹으로 제약 공급망 차질을 경험한 미국, 유럽 정부는 국가 주도산업 육성 정책과 핵심 의약품 생산시설의 내재화를 통해 안정적인 공급망 구축에 주력하고 있다. 높은 성장률을 나타내는 ..