김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

파마에센시아, 베스레미주 FDA 승인 진성적혈구증가증 치료제 대만에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약회사인 파마에센시아는 베스레미주(성분명:로페그인터페론 알파-2b), (이하 베스레미)가 진성적혈구증가증 치료제로 13일(토) 미국 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 베스레미는 진성적혈구증가증의 질병 진행을 일으키는 골수 내 변이된 세포를 선택적으로 제거하는 3세대 모노-페길화 인터페론이다. 진성적혈구증가증은 골수의 줄기세포 내 돌연변이로 인해 혈액 세포가 불필요하게 많이 만들어져 생명에 위협을 줄 수 있는 만성 희귀 혈액질환(혈액암)이다. 골수 내 비정상적 혈액 세포 생산으로 혈액 농도가 과도하게 진해져 혈전, 뇌졸중, 심장마비와 같은 심각한 증상의 발생 위험을 높일 수 있다. 대부분 JAK2 V617F 돌연변..

딥바이오, 전립선암 병리조직진단 보조 소프트웨어허가 DeepDx®-Prostate Pro ..딥러닝 기술 전립선암 자동 분류 암 진단 전문 AI 기반 의료 선두기업 ㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)는 자사의 딥러닝 기반 병리조직진단보조 소프트웨어 ‘DeepDx®-Prostate Pro’가 11월 11일 식품의약품안전처로부터 3등급 체외 진단 의료기기로 허가를 받았다고 밝혔다. 지난해 4월 AI 기반 전립선암 유무 진단 보조 소프트웨어를 국내 최초로 선보인 이후 이번에는 세계 최초로 전립선암 중증도 구분을 보조하는 인공지능 기반 의료기기를 선보인 것이다. DeepDx®-Prostate Pro는 헤마톡실린-에오신(Hematoxylin&Eosin)으로 염색한 전립선 침생검 조직의 전체 슬라이드 이미지(..

화이자, ‘비짐프로’ 임상적 가치 전달 제2회 AACR-KCR 공동 컨퍼런스서 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 11일~12일 양일간 진행된 ‘제2회 미국암연구학회(AACR)-대한암학회(KCR) 공동 컨퍼런스 및 제 24차 대한암학회 추계 심포지엄’에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료의 최신 지견을 공유하기 위한 위성 심포지엄(Satellite Symposium)을 개최했다고 밝혔다. 12일에 진행된 이번 위성 심포지엄에서는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 아시아인 환자에서 비짐프로(성분명: 다코미티닙)의 효과에 대한 발표가 진행됐다. 좌장으로 성균관의대 삼성서울병원 혈액종양내과 안진석 교수, 연자로 성균관의대 강북삼성병원 종양혈액내과 이윤규 교수가 참여해 비짐프로의 주요 데이터를 공유하..

바이엘 코리아, 여의도 파크원으로 서울 본사 이전 세계적인 생명과학 기업 바이엘 코리아(대표이사: 프레다 린)가 여의도 파크원 타워Ⅱ로 서울 본사를 이전하고 기념식을 가졌다고 15일 밝혔다. 이번 본사 이전 기념식에서는 임직원들이 ‘new WOW, BAYER! in 여의도‘를 캘리그라피로 제작해 페인팅하며 ‚ 바이엘의 여의도 시대 개막을 축하했다. ‘new WOW, BAYER! in 여의도‘는 이번 서울 본사 이전의 슬로건으로, ‘WOW‘는 멋진 대상에 대한 큰 놀라움을 나타내는 감탄사이자, 업무방식을 뜻하는 ‘Way of Working‘의 약자로 여의도 오피스에서의 새로운 여정과 업무방식 변화에 대한 기대감을 동시에 나타낸다. 새로운 바이엘 서울 본사 오피스는 바이엘만의 '넥스트 노멀 콘셉트(NNOC,..

바이젠셀, 정밀맞춤의료 실현한다 ‘면역체계 분석 진단키트 사업’ 통해 면역세포치료제 개발 전문기업인 바이젠셀(대표 김태규)이 개인 맞춤형 면역치료를 위한 ‘진단키트 사업‘에 진출하는 한편, 이를 위해 ‘정밀의료진단그룹‘을 신설했다고 15일 공식 발표했다. 바이젠셀은 기존의 면역세포치료제, 유전자 치료제의 개발 뿐 아니라, 면역체계 분석 진단키트 사업을 통해 ‘개인별 정밀맞춤의료‘를 실현하겠다는 계획이다. 바이젠셀이 현재 개발중인 진단키트는 ‘T세포수용체 재배열 분석 제품‘, ‘주조직적합성 항원 검사 제품‘, ‘주조직적합성 항원 항체 검사 제품‘이다. 코로나19 진단키트 등 주변에서 흔히 볼 수 있는 ‘감염성 질환 제품‘과 달리, 암과 같은 난치병 치료를 위한 ‘면역체계 기반의 진단키트‘를 개발한다는 점에..

두올물산 오레고보맙, 임상 환자에 투여 K-Master 사업단과 보건복지부 지원 받아 두올물산(대표 나한익)은 최근 K-OTC 시총1위주로 주목 받고 있는 두올물산이 이전 받아 개발할 면역항암제 오레고보맙이 K-Master사업단(주무부처: 보건복지부)에서 지원하는 연구자 임상프로그램(KM-21)을 통해 국내 선택지가 많지 않은 난소암 재발환자를 위한 치료법 개발을 진행 중이고, 최근 첫 임상 환자 투여를 개시했다고 밝혔다. 이번 연구자 임상은 서울아산병원 종양내과 정경해 교수를 포함해 고려대병원, 서울성모병원, 분당차병원, 세브란스병원 및 서울아산병원에서 진행할 예정이다 해당 임상 1b/2상 시험은 BRCA 유전자 변이가 없는 백금민감성 재발성 난소/난관/복막암환자를 대상으로 파클리탁셀, 카보플라틴, 베..

지엔티파마 넬로넴다즈, 중국 임상 3상 ‘순항’ 중국 정부, 유일한 뇌졸중 혁신신약으로 선정 ㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 급성 뇌졸중 환자의 치료제로 개발하고 있는 세계 최초 다중표적 뇌세포 보호신약 ‘넬로넴다즈(중국일반명 살파프로딜)’의 중국 임상 3상이 중국 전역 대학병원 뇌졸중 센터에서 순조롭게 진행되고 있다고 15일 밝혔다. 중국 임상 3상은 북경 수도의과대학 부설 텐탄병원 원장 왕용준 신경과 교수가 연구를 총괄하며, 텐탄병원 등 중국 전역 39개 대학병원 뇌졸중 센터에서 환자 948명 모집을 목표로 동시에 진행하고 있다. 현재까지 171명의 환자를 등록했고, 2024년까지 완료하는 것을 목표로 한다. 왕 교수는 국제학술지 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨’ 등에 400여 편이 넘는 뇌졸중 임상연구 ..

[대약]최광훈,약사회 체계적인 세부 계획 없이 예산 편성 "김대업 집행부 3년동안 예산규모만 31% 증가" 최광훈 대한약사회장 후보가 김대업 집행부 3년간 예산규모 31% 증가와 관련, 예산이 75억여원 시대에 접어 들었다고 밝히고, 공정하고 효율적인 회무 집행이 가능하고 회무발전에도 기여할 것이라고 강조하고, 지난 회계를 들여다 보면 순세계잉여금이 많이 발생하였다는 점을 지적했다. 이는 예산규모가 적절치 않았거나 사업비 집행이 저조했다는 것을 보여준다고 밝히고, 코로나19가 발생한 2020년1월부터 각종 행사들이 없어지고, 많은 사업들도 대폭 줄어든 현실을 감안하면 대약의 예산운용은 실패작이라는 지적이다. 순세계잉여금이 발생하면 규모의 적절성을 파악하여 익년도 회비를 결정하는데 적극 반영해야 함에도 불..

[대약] 김대업, 주말 경북. 인천지역 약사 만나 경북 지역 약사들과 간담회...인천의약품식품안전센터 심포지엄도 김대업 후보는 13일(토) 출정식을 마치고 인천광역시약사회관으로 이동하여 인천광역시약사회 의약품식품안전센터 심포지움에 참석했다. 김대업후보는 인천광역시약사회가 2017년 지부 중에서는 최초로 자체 센터를 설립하여, 약사의 전문성 강화와 환자안전에 큰 역할을 해 준 것에 대해 감사와 격려를 표하였다. 특히 이번 심포지엄에서 이루어진 다양한 사례보고에 대해서는 이러한 사례보고들이 더욱 확대될 필요가 있으며, 대한약사회 차원에서도 이러한 활동들이 활성화될 수 있도록 적극 지원하고 있음을 밝혔다. 작년 1월에 환자안전법 개정으로 약사가 환자안전 전담인력으로 되었고, 대한약사회가 국가환자안전위원회에 위..

[서울]권영희, 공공야간약국 방문 애로사항 수렴 현실적인 보상책 확대하겠다 .."대한약사회도 적극 노력해야" 서울시약사회장 선거 권영희 후보(기호1번)가 2020년 9월부터 운영 중인 공공야간약국을 차례로 격려 방문해 운영 약사들의 애로사항을 수렴하고 현실적인 보상책을 확대하겠다고 약속했다. 현재 서울시 25개구 전역에 38개 공공야간약국이 새벽 1시까지 문을 열고 있으며, 이중 29곳이 365일, 9곳이 요일별로 운영하고 있다. 공공야간약국은 지난 2018년 9월 권영희 후보(서울시의원)가 ‘공공야간약국 지원 조례’를 마련한 후 약 2년간의 논쟁과 설득 끝에 예산을 확보해 관철시킨 서울시 시범사업이다. 2020년 9월 16일 20개구 31개 공공야간약국이 지정됐으며, 2021년부터는 25개구 38곳이 ..