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2022/11 394

1회 제약. 바이오헬스 통계 포럼 개최

1회 제약. 바이오헬스 통계 포럼 개최 신약개발조합, 7일...200여명 참석 한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 “2022년도 제1회 제약·바이오헬스 통계포럼”을 11월 7일(월) 서울 코엑스 1층 B1홀에서 제약·바이오헬스 분야 산·학·연·벤처·스타트업 관계자 200여 명이 참석한 가운데 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 신약조합과 국가임상시험지원재단이 공동 주최하고 신약조합 산하 산·학·연·관·벤처·스타트업 사업개발 전문가 단체인 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, K-BD Group)가 주관한 이번 통계포럼에서는 ‘정량적 데이터 기반 제약·바이오 현황과 미래전략’을 주제로 국내 바이오헬스산업의 시장, 기술·특허, 라이센싱·M&A 등 오픈이노베이션, 임상 등 각 분야별 정량적 글로벌 데이터를 기..

자디앙, 성인 만성콩팥병 환자 유의미한 신장, 심혈관계 혜택

자디앙, 성인 만성콩팥병 환자 유의미한 신장, 심혈관계 혜택 베링거-릴리, EMPA-KIDNEY 3상 임상시험 결과 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)이 EMPA-KIDNEY 3상 임상시험에서 성인 만성콩팥병(Chronic Kidney Disease, CKD) 환자를 대상으로 유의미한 신장 및 심혈관계 혜택을 확인, 1차 평가 변수를 충족시켰다고 밝혔다. 자디앙은 신장질환 진행 또는 심혈관계 사망 위험을 위약 대비 28% 유의하게 감소시켰다 (HR; 0.72; 95% CI 0.64 to 0.82; P

WHO Rudi Eggers 국장, 심평원 방문

WHO Rudi Eggers 국장, 심평원 방문 WHO-HIRA 협력 확대 방안 논의 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 4일, 국제협력 방안 논의를 위해 세계보건기구(WHO) 통합보건서비스국(IHS, Integrated Health Services) 루디 에거스(Rudi Eggers) 국장이 심사평가원을 방문했다고 밝혔다. 심사평가원은 WHO와의 협약에 따라, 2016년부터 WHO 통합보건서비스국에 심사평가전문가를 파견하고 있으며, 지난 해 12월에는 전략적 구매(Strategic Purchasing)분야 WHO 협력센터로 지정되며 공동 연수과정 개최 등 실질적인 협력을 강화해 나가고 있다. 이번 방문은 루디 에거스(Rudi Eggers) 국장이 심사평가원 김선민 원장에게 양 기관의..

◆의약정책 2022.11.07

조윈,IPO 본격화..주관사로 신한투자증권 선정

조윈,IPO 본격화..주관사로 신한투자증권 선정 23년 회사 규모 스케일업과 하반기 성장성 특례 상장 목표 헬스케어 전문기업 조윈이 신한투자증권과 기업공개(IPO) 주관사 계약을 체결하고 본격적인 IPO 추진에 나선다고 밝혔다. 조윈은 이번 주관사 선정과 함께 적극적인 회사 규모 스케일업에 나서는 한편, 2023년 하반기 성장성 특례 상장을 목표로 시리즈B 투자 유치에 나설 계획이다. 그동안 한의학의 전통적인 암 치료 방법을 꾸준히 연구해 온 조윈은, 견운모를 원료로 한 천연항암제 ‘운비제(Micacine)’ 개발에 성공해 수년간 임상 적용을 진행하고 있다. 견운모는 무독성 생약으로, 암 치료뿐 아니라 항암제의 부작용 완화 및 면역력 상승 효과를 지녔다. 최근에는 견운모의 효능을 입증한 논문 ‘견운모의 ..

메디포스트, 3분기 매출 153억원, 전년 比 15.8% 성장

메디포스트, 3분기 매출 153억원, 전년 比 15.8% 성장 누적 매출 455억 최대 매출 기록 메디포스트(대표 오원일)는 인플레이션의 어려운 영업환경이 지속되는 가운데 3분기 153억원의 매출을 기록했다고 4일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 15.8% 증가한 수치다. 3분기까지 누적 매출은 455억원으로 누적 최대 매출 실적을 이어갔다. 3분기 손익은 인플레이션에 의한 원가 상승 및 연구 개발비 증가와 해외M&A관련 지급수수료 증가 등으로 전년 동기 대비 75.5% 증가한 44억원의 영업손실을 기록했다. 하지만 전환사채 등의 평가이익 및 종속회사 지분법 평가 이익 등의 증가로 세전이익 및 순이익은 각각 197억과 181억을 기록해 흑자 전환했다. 전 사업부가 성장세를 보인 가운데 특히, 주력 사업부의..

듀켐바이오, 'FACBC' 국내 본격 공급

듀켐바이오, 'FACBC' 국내 본격 공급 전립선암 진단 방사선의약품 신약 방사성의약품 전문 제약사 듀켐바이오(대표 김종우)는 전립선암 진단 방사선의약품 신약 ‘FACBC(제품명:18F 플루시클로빈)’의 국내시장 공급을 11월부터 본격화한다고 7일 밝혔다. 플루시클로빈 (fluciclovine) 또는 악슈민(Axumin)으로 알려진 FACBC는 2016년 미국 FDA, 2017년 유럽 EMA 등 전 세계 35개국에서 승인된 약품이다. 공급 첫해 미국에서는 연구용을 제외하고 2,049명에게 사용, 연평균 68%의 가파른 성장률을 보였다. 6년 평균 공급 증가율은 무려 2139%를 기록하고 있다. 현재까지 약 19만6000명의 전립선암 재발환자에게 사용될 정도로 진단 효율에 있어 높은 평가를 받고 있다. 이..

GC녹십자웰빙, ‘위건강엔 그린세라’ 신제품 출시

GC녹십자웰빙, ‘위건강엔 그린세라’ 신제품 출시 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 개별인정형 건강기능식품 ‘위건강엔 그린세라’를 출시했다. ‘위건강엔 그린세라'는 GC녹십자웰빙이 10년간의 연구 끝에 지난 2019년 식품의약품안전처로부터 기능성 인증을 받은 개별인정형 원료 ‘그린세라-F(인동덩굴꽃봉오리추출물)’를 함유했다. 100% 식물성 원료인 ‘그린세라-F’는 본초강목, 동의보감, 방약합편 등에도 그 기록이 남아 있으며 개화 직전인 6~7월에만 채취할 수 있는 귀한 소재이기도 하다. ‘그린세라-F’에서 극소량만 추출되는 핵심 성분 ‘세콕시로가닌’이 위 점막을 보호해 위 건강에 도움을 준다. GC녹십자웰빙은 위건강 기능성 원료 중 국내 최초로 지난 2020년 ‘그린세라-F..

보령 ‘용각산쿨’, 신규 광고 온에어

보령 ‘용각산쿨’, 신규 광고 온에어 6가지 생약성분.. 목의 다양한 증상 해소 보령(구 보령제약) 자회사인 헬스케어전문기업 보령컨슈머헬스케어(대표 김승집)는 생약 성분 진해거담제 ‘용각산쿨’의 새로운 광고를 선보였다고 밝혔다. 이번 신규 광고는 다양한 목의 증상으로 인해 겪는 곤란한 상황을 통해, 일상적인 목 관리의 중요성과 용각산쿨의 빠른 효능·효과를 직관적으로 나타냈다. 특히, ‘목에 곧바로’, ‘단도직입’이라는 키메세지를 통해 용각산쿨의 6가지 생약성분이 목 점막에 직접 작용하여 목의 다양한 증상을 빠르고 간편하게 해소하는 효능·효과를 재치있게 담아내고자 했다. 용각산쿨은 기존 용각산에 들어 있는 주요 생약성분인 길경가루, 세네가, 행인, 감초의 함량을 높이고, 인삼, 아선약 성분을 추가하였으며,..

글로벌제약사 지난해 국내R&D 총투자비용 7,153억원

글로벌제약사 지난해 국내R&D 총투자비용 7,153억원 20% 이상 증가 ....초기 임상시험 증가율 큰 폭 상승 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 국내 진출한 31개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2022년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 7일 발표했다. 이번 연구에는 글로벌제약사가 2021년도 기준으로 투자한 R&D 비용, 인력 및 다양한 임상연구 현황 등을 포함한 국내 R&D 발전 기여활동과 함께 개선방안 등이 포함되었다. 조사 결과에 따르면, 글로벌제약사에서 2021년 임상연구에 투자한 R&D 총 비용(해외 본사에서 직접 외주한 R&D 비용 제외)은 약 7,153억원으로 매년 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 특히 최근 2년간 총 투자규모는..

한올바이오파마, 전국 약대생 대상 아이디어 공모전

한올바이오파마, 전국 약대생 대상 아이디어 공모전 이달 28일까지 홈페이지 및 운영국 이메일 통해 접수 한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)가 미국 현지 법인 및 보스턴 바이오텍 클러스터 투어 기회를 제공하는 ‘약대생 아이디어 공모전’을 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 공모전은 글로벌 혁신신약개발 전문 바이오기업으로 도약하고 있는 한올바이오파마(이하 한올)의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 추구해야 할 방향성을 함께 소통하고자 기획됐다. 특히 한올은 약학 분야의 전문 인재를 육성하기 위해 미국 현지 법인을 비롯, 글로벌 바이오 기업이 밀집한 보스턴 등 현장 학습의 기회를 마련했다. 먼저 대상 1팀에게는 5박 6일간 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)과 한올의 미..

병원약사회지, 2016년이후 2회 연속 등재학술지로

병원약사회지, 2016년이후 2회 연속 등재학술지로 한국연구재단 2022 학술지평가 ‘등재학술지 유지’ 한국병원약사회(회장 이영희) 편집위원회(위원장 정주원)에서 발간하는 전문학술지 ‘병원약사회지(Journal of Korean Society of Health-system Pharmacists)’가 2022년도 한국연구재단 학술지평가에서 등재지로 유지된다. 한국병원약사회에서는 2007년부터 병원약사회지의 한국연구재단 등재지 선정을 위한 사업을 시작하여 지난 2010년에 한국연구재단의 등재후보학술지로 선정된 바 있으며, 이후로 매년 등재지 선정을 위해 노력해온 결과 2016년에 등재지로 격상되었다. 이후 3년마다 진행되는 계속평가에서 지난 2019년 ‘등재학술지 유지’ 결과를 받았고, 이어 올해 실시된 2..

동아ST, 바이오시밀러 ’DA-3880’ 라이선스 아웃 계약

동아ST, 바이오시밀러 ’DA-3880’ 라이선스 아웃 계약 튀르키예 폴리파마와 ...브라질. 멕시코 판권도 이전 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 튀르키예(구 터키)의 폴리파마(Polifarma, CEO Mehmet Asri)와 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 ‘DA-3880’에 대한 독점적 라이선스 아웃 및 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 또한, 계약금과 개발 및 상업화 단계별 마일스톤을 받으며, 완제품 독점 공급을 맡는다. 상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO 전문 기업인 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 DA-3880의 튀르키예,..

올림푸스, 썬더비트 Open Fine Jaw Type X 출시

올림푸스, 썬더비트 Open Fine Jaw Type X 출시 갑상선, 유방, 이비인후과 수술용 하이브리드 수술 장비 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 자사의 하이브리드 에너지 수술 장비인 썬더비트(THUNDERBEAT)의 새로운 개복 수술용 라인업 ‘썬더비트 오픈파인 조 타입 X(THUNDERBEAT Open Fine Jaw Type X)’를 국내에 출시했다고 31일 밝혔다. 자사가 2014년 복강경 수술용 제품으로 출시한 썬더비트는 바이폴라 고주파 에너지와 초음파 에너지를 모두 사용할 수 있는 세계 최초이자 유일한 수술장비이다. 혈관 봉합 및 지혈에 뛰어난 바이폴라 고주파 에너지에 의해 두께 7mm 혈관까지 안정적으로 봉합하는 것이 특징이다. 또한 정밀한 집게 디자인으로 조직면 사이를 보다 쉽게 침..

유한양행X네이버펫, 11월 러빙펫 ESG 캠페인

유한양행X네이버펫, 11월 러빙펫 ESG 캠페인 유한양행 윌로펫 런칭 1주년 기념 유한양행 공식 반려동물 쇼핑몰 유한양행펫스토어가 2022년 11월 한달 간 네이버 펫에서 ‘러빙펫’ 캠페인을 진행한다. 네이버 ‘러빙펫’ 캠페인은 동물 친구들의 건강한 돌봄을 위한 캠페인으로 네이버펫에서는 반려동물 브랜드 사와 함께 한달 동안 특별 프로모션을 선보일 예정이다. 유한양행펫스토어에서는 지난 2021년 11월 유한양행 대표 반려동물 브랜드로서 첫 선을 보인 윌로펫의 런칭 1주년을 기념하여 네이버 펫과 함께 동물 구호 활동을 위한 캠페인을 준비하였으며, 2022년 11월 한 달 소비자 구매 건당 100원의 금액을 누적하여 네이버 해피빈 모금함을 통한 동물자유연대 기부 행사를 진행한다. 유한양행 관계자는 “이번 행사..

대한장연구학회, ‘시원하장(腸)’ 행사 성료

대한장연구학회, ‘시원하장(腸)’ 행사 성료 의료진-염증성 장질환 환자들 교감. 소통 대한장연구학회(회장 명승재, 서울아산병원 소화기내과 교수)의 주관으로 염증성 장질환 환자와 함께한 ‘2022 장 건강의 날 시원하장(腸)’ 행사가 지난 5일 성공적으로 마무리됐다. ‘장 건강의 날’은 대한장연구학회가 크론병, 궤양성 대장염으로 대표되는 염증성장질환 환우들, 보호자들과 공감 및 소통을 위해 기획한 행사다. 지난 2년 간 코로나19로 중단 후 3년 만에 개최된 이번 행사는 염증성장질환에 대한 궁금증을 시원하게 풀자는 의미를 담아 ‘시원하장(腸)’을 테마로 진행되었다. 대한장연구학회와 염증성 장질환 환우회인 크론가족사랑회와 크론환우회, UC사랑회가 함께한 본 행사는 환우 및 보호자 80여 명이 양재 aT센터에..

부광약품, JM-010 2상 유럽 임상 기관 확대

부광약품, JM-010 2상 유럽 임상 기관 확대 파킨슨병 이상운동증치료제 부광약품은 파킨슨병 이상운동증치료제 JM-010 2상 유럽임상의 임상기관을 추가한다고 밝혔다. JM-010의 유럽임상은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 4개국의 파킨슨 환자를 대상으로 JM-010 의 이상운동증 치료 효과를 평가하기 위해 진행중이다. 임상 속도를 가속하기 위하여 한국의 임상기관을 추가하는 IND를 한국 식약처에 제출하였고 11월 7일 승인되었다. 이번 임상에 추가된 기관은 길 병원, 인제대학교 상계백병원, 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 고려대학교 의과대학 부속 안산병원, 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 5개 병원이고 지속적으로 기관을 추가하여 유럽과 한국에서 총 40개의 기관에서 임상을 진행하게된다. 부광약..

동아제약, ‘노스카나인 트러블 크림’ 출시

동아제약, ‘노스카나인 트러블 크림’ 출시 7일 오후 8시, 네이버 쇼핑 라이브 방송 단독 런칭 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 더마 코스메틱 브랜드 파티온이 ‘노스카나인 트러블 크림’을 출시한다고 7일 밝혔다. 이번 신제품 출시를 통해 누적 판매 10만 개를 돌파한 파티온의 트러블 집중 케어 ‘노스카나인’의 제품 라인업이 확대 강화됐다. 노스카나인 트러블 크림은 단일 세라마이드 대비 2.8배3) 진정 효과가 강화된 특허받은 5겹 세라마이드 성분이 함유되어 무너진 피부 장벽으로 인해 잠재되어 있던 트러블이 발생되지 않도록 피부 보습과 장벽 강화에 도움을 준다. 세라마이드는 피부 지질층을 구성하는 성분 중 하나로 민감한 피부는 건강한 피부에 비해 세라마이드 함량이 현저히 떨어진다. 임상 연구센터를 통해 ..

심평원, 국가통계 통합DB 자료관리 ‘우수기관’ 선정

심평원, 국가통계 통합DB 자료관리 ‘우수기관’ 선정 운영실적 398기관 중 ‘우수상’ 수상 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 11월 2일 통계청이 주관한 제34회 통계작성기관 워크숍에서 ‘국가통계 통합DB 자료관리 우수기관’으로 선정돼 통계청장 기관 표창을 수상했다. 통계청은 매년 국가통계포털(KOSIS)을 통해 통계자료를 제공하는 중앙행정기관(통계청 제외), 지방자치단체, 지정기관 등 총 398개 기관의 1,296종 자료(’22년 8월 말 기준)를 대상으로 국가통계 통합DB 자료관리 실적을 평가한다. 심사평가원은 국민들에게 정확한 통계정보를 신속하게 서비스한 점 등을 높이 평가받아 우수기관으로 선정됐다. 심사평가원은 ▲건강보험통계 ▲급여의약품․치료재료 청구현황 ▲비급여 진료비용 ..

◆의약정책 2022.11.07

이지스스파인, ‘높이확장형 ALIF 케이지’ FDA 승인

이지스스파인, ‘높이확장형 ALIF 케이지’ FDA 승인 “엘앤케이바이오메드 美 자회사 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 미국 자회사 ‘이지스스파인’이 지난 4일, ‘높이확장형 ALIF 케이지(Cage)’로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. ‘높이확장형 ALIF 케이지’는 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등의 척추 질환 치료에 사용하는 케이지로 체내 이식용 척추 임플란트다. 환자의 복부 쪽에 케이지가 들어가는 수술에 사용되는데 환자의 척추체와 같은 형태로 척추체를 지탱하는 면적이 가장 커 안정성면에서 매우 우수하다. 또, 환자의 척추 뼈를 자르지 않고 척추가 가진 원래의 각도를 구현함으로써 의사들에게는 수술 시 과다 출혈, 감염 위험 등을 줄여주고 환자들에게는 근육과 ..

루트로닉, ‘중견기업 성장탑’ 수상

루트로닉, ‘중견기업 성장탑’ 수상 제8회 중견기업인의 날에 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 7일 서울 중구 더플라자에서 열린 ‘제8회 중견기업인의 날 기념식’에서 ‘중견기업 성장탑’을 수상했다고 밝혔다. 산업통산자원부와 한국중견기업연합회가 공동 개최하는 ‘중견기업인의 날’은 경제·산업 발전에 기여한 중견기업의 성과를 널리 알리고자 2015년부터 매년 개최해오고 있는 중견기업계 최대 공식 행사다. 루트로닉이 금번 수상한 ‘중견기업 성장탑’은 지속적인 혁신으로 중소기업에서 중견기업으로 성장한 우수 기업에 주어진다. 특히 올해는 기업가 정신 확산, 기술 혁신 외에 4차 산업혁명 시대 경쟁력 제고를 위한 신성장 동력 확보에 힘쓴 중견기업이 집중 발굴됐다. 1997년 설립된 미..

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