반응형
반응형
▶ :: 2021/07/16 글 목록
 

 
반응형
블로그 이미지
▶의약계(헬스케어)전문기자 ▶헬스케어 전반(제약,약사, 의약품유통(물류위수탁),의료,병원, 바이오, 건기식,(기능성)화장품.위생용품)등 ☞제보 및 보도 자료, 제품 홍보.마케팅 문의 이메일: jp11222@naver.com 열씨미
tistory 로고 이미지 =====================

===========================ú

============================
« 2021/7 »
        1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31

 
 
반응형

서울마퇴본부, 2회 마약퇴치 UCC & 포스터 공모전

서울시마약퇴치운동본부(본부장 한동주)는 오는 7월 19일부터 9월 10일까지 ‘2021년 제2회 마약퇴치 UCC & 포스터 공모전’을 개최한다.

 

이는 2021년 유해약물 안전관리사업의 일환으로 작년에 이어 두 번째 진행하는 공모전이며, 올해는 응모자격을 대학생까지 확대해 보다 많은 이들의 참여가 기대된다.

 

공모전 주제는 ‘마약 및 유해약물 없는 건강한 사회’로 불법 마약류 퇴치, 마약류 폐해와 경각심을 효과적으로 전달 또는 마약퇴치에 대한 새로운 인식 제고 내용, 마약 중독자의 사회복귀에 도움을 줄 수 있는 희망하고 따뜻한 내용, 그 밖에 서울시마약퇴치운동본부를 알릴 수 있는 내용 등이 포함되어야 한다.

 

응모자격은 서울시 내 소재 대학교 재학생, 중학교·고등학교(대안학교 포함) 재학생 및 학교 밖 청소년(14세 이상 19세 이하)이며, 시상은 대학부, 중등부, 고등부 별도로 이루어진다.

 

접수방법은 서울시마약퇴치운동본부 홈페이지(http://www.drugseoul.or.kr/)에서 신청서를 내려받아 작성 후 작품과 함께 이메일로 접수하면 된다.

 

공모 기간은 7월 19일부터 9월 10일까지이며, 당선작 발표는 9월 30일, 시상식은 10월 6일로 예정되어 있다.

 

자세한 사항은 서울시마약퇴치운동본부 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 공모전 관련 안내는 서울시마약퇴치운동본부(02-598-8395)로 문의하면 된다.

반응형

inno.N 새싹보리차, 남규리 음료수로 탄생

◆제약/▷국내제약 | 2021. 7. 16. 09:32 | Posted by 김종필 기자 열씨미
반응형

inno.N 새싹보리차, 남규리 음료수로 탄생

inno.N ‘새싹보리차’가 남규리 음료수로 탄생했다. inno.N은 드라마 속 배우 역할을 맡은 주인공의 광고 제품으로 새싹보리차를 자연스럽게 노출하면서 해당 주인공을 광고모델로 기용해 스토리텔링 효과를 노렸다.

 

새싹보리차는 지난 5일부터 방영 중인 tvN 월, 화 드라마 ‘너는 나의 봄’에서 인기 배우 ‘안가영’역을 맡은 남규리가 광고하는 제품으로 등장하고 있다. 새싹보리차는 드라마에서 남규리의 데뷔 시절부터 현재까지 언제 어디서든 배우의 사랑을 한 몸에 받는 제품으로 나온다.

 

그간 일부 드라마들의 작위적인 PPL설정으로 작품뿐만 아니라 협찬제품까지 한꺼번에 지적 받는 사례가 많아지면서, 기업에도 이전과는 다른 방식의 효과적인 PPL 전략이 요구돼 왔다.  

 

inno.N은 드라마 ‘미생’에서 직장생활 장면 곳곳에 컨디션과 헛개수를 등장시켜 효과적인 PPL사례를 만든 것을 바탕으로, 이번에는 드라마 이야기를 새싹보리차 마케팅에까지 접목시켰다.

PPL에서 더 나아가 드라마 속 광고모델로 나오는 남규리를 실제 새싹보리차 모델로 기용했고 패키지 리뉴얼도 단행했다.

 

inno.N 김종길 음료사업본부장은 “이번 PPL은 드라마에 자연스럽게 새싹보리차를 등장시켜 친근감을 높인 동시에, 실제 소비자들이 시장에서 드라마 속 제품을 연상해 구매까지 할 수 있도록 했다”고 말했다.  

 

새싹보리차는 100% 국산 새싹보리를 사용해 만든 깔끔하고 부드러운 맛의 음료로, 0칼로리 음료다. 지난 해에는 수경재배로 기른 새싹보리와 선별된 유기농 겉보리로 만든 어린이 음료 ‘새싹보리차키즈’도 출시됐다.

반응형

반응형

메디포스트 셀트리, 예비맘 대상 이벤트 

 

최고급 출산용품 증정 등 다양한 혜택 

 

메디포스트(대표양윤선) 제대혈은행 브랜드 ‘셀트리 오는 9월말까지 온라인과 전국 협력병원 내원 예비맘들을 대상으로 다양한 혜택을 드리는 이벤트를 실시한다고 밝혔다.

 

국내 제대혈은행 점유율 1 메디포스트 셀트리는 지난해부터 ‘스스로 치유하는 제대혈’ 캠페인을 진행하며 출산     얻을  있는 제대혈의 가치에 대해 알리는 한편/오프라인 이벤트를 통해 예비맘에게 다양한 혜택을 제공하고 있다.

 

특히  4월부터는 직접 둘째 자녀의 제대혈을 셀트리에 보관한 UFC 선수 출신 방송인 ‘김동현’ 선수를 ‘제대혈 홍보대사 위촉 아이의 아빠 김동현 선수가 직접 본인의 제대혈 보관 스토리와 함께 제대혈의 가치를 알기 쉽게 소개하는 영상과 이벤트를 공개하며초보 예비맘들에게 더욱 좋은 반응을 얻고 있다.

 

지난 2분기 이벤트를 통해  3천여명이 넘는 예비맘의 참여를 이끌어낸 셀트리는이번 이벤트 또한 출산과 육아용품에 대한 관심이 높아지는 7-8월임에도 불구하고코로나19 감염우려 때문에 오프라인 행사장 방문이 어려운 예비맘들이 제대혈 보관의 기회를 놓치지 않기를 바라는 바람에서 마련했다.

 

출산     얻을  있는 탯줄  혈액인 ‘제대혈 줄기세포와 면역세포 등이 풍부하게 담겨있어 여러 난치성 질환에 활용되는 소중한 생명자원으로최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파와 함께 미래 질병에 대비하려는 트렌드가 강조되면서 우리 아이와 가족의 평생 건강을 위한  하나의 보험으로 보관을 선택하는 부모들이 늘고 있다

 

메디포스트 셀트리는 오는 9월까지 이벤트에 참여하고 셀트리 제대혈을 계약한 모든 예비맘에게 자사의 아기 비타민 D 증정하는 한편추첨을 통해 최대 460만원 상당의 제대혈 평생보관상품과 식기세척기아이패드스토케 트립트랩  최근 예비맘에게 인기가 있는 다양한 고가의 출산용품도 증정한다.

 

이벤트에 대한 자세한 내용은 셀트리 홈페이지를 통해 확인할  있다. (http://www.celltree.co.kr/ )

반응형

반응형

우진비앤지, PRRS바이러스 예방 백신 임상계획승인 

우진비앤지(대표이사 강석진, 018620)는 농림축산검역본부로부터 돼지생식기호흡기증후군 PRRS(Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome) 바이러스 예방 백신(이뮤니스 피알알에스-엠)의 국내 임상시험설계에 대한 최종 승인을 받았다고 16일 밝혔다.

 

돼지생식기호흡기증후군 PRRS(Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome)는 모돈(어미돼지)의 유산과 사산, 조산 등의 심각한 번식장애를 일으킨다.

 

어린 돼지에는 자돈이나 육성돈에서는 기침과 호흡곤란, 폐렴 등 호흡기 증상을 일으키고 항생제로는 치료가 어려워 양돈농가에 큰 위협이 되고 있다. PRRS는 일반적으로 북미형과 유럽형으로 나뉘며, 변이 속도가 빨라 다양한 형태로 변형되고 있다.

 

우진비앤지 백신연구팀은 그동안 북미형 PRRS 바이러스와 유럽형 PRRS 바이러스와 관련된 연구를 이어왔다.

 

금번 승인을 완료한 PRRS 북미, 유럽 혼합형 사독 백신 이외에도, 국내에서 분리한 북미형 PRRS 바이러스의 약독화 생독백신에 대한 임상시험 계획서 역시 제출한 상태다.

 

동물약품협회 자료에 따르면 2020년 양돈백신 시장(1260억) 중 PRRS 백신이 차지하는 시장은 약 134억 정도인 것으로 알려졌다.

 

우진비앤지는 국내뿐만 아니라 해외 거래처를 통해서도 백신의 등록과 수출을 준비하고 있다.

 

우진비앤지 관계자는 "PRRS는 단순 감염만으로도 돼지의 폐사를 유발할 수 있는 바이러스로, 이를 선제적으로 대응할 수 있는 효과적인 백신 개발이 시급하다"며 "당사는 오랜 기간 연구를 진행해왔으며, 이번 임상을 성공적으로 수행하여 양돈농가의 피해를 최소화할 수 있도록 돕겠다"고 말했다.

 

우진비앤지는 1977년 창립되어 올해로 창립 44주년이 되는 동물용 및 인체 원료의약품 제조판매 전문 기업이다.

 

1996년 품질관리우수업체 (KVGMP) 로 지정되었고, 2009년에 국제규격의 GMP 주사제 공장을 준공하여 2019년 호주정부 APVMA 실사를 완료하였다.

 

동물용의약품 제조 부문 자율점검 우수업체 '검역본부장상'을 수상하고, 2020년 한국동물약품 협회 주최 수출유공업체 농림축산식품부장관 표창을 받는 등 세계적인 동물약품 회사로 성장하고 있다.  

 

자회사인 오에스피는 2004년 설립된 프리미엄 유기농 사료 전문기업으로 HACCP (식품안전관리인증기준) USDA-NOP(미국 농무부 유기농 인증) 등 국내외 인증을 보유한 업체다.

 

양질의 유기농 사료를 생산하여 공급하고 있으며, 올 하반기 국내 펫푸드 업체로는 최초로 코스닥 상장을 준비하고 있다.

반응형

반응형

마크로젠 ‘헬시송도’ 프로젝트,  신청자 모집

 

암∙고혈압 등 주요 질병 위험도 DTC 검사

국내 최초로 시행되는 ‘개인 유전자 분석 검사(이하 DTC 유전자 검사) 실증 연구(이하 헬시송도 프로젝트)’에 한 달 만에 500여 명의 신청자가 모였다.

 

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)은 오는 9월 15일까지 인천 송도 생활권자 중 선착순 2,000명에게 헬시송도 프로젝트 참여 기회를 제공한다.

 

마크로젠은 지난 6월 14일 인천 송도에서 국내 최초 DTC 유전자 검사 실증 특례 연구인 헬시송도 프로젝트를 시작했다. 

 

DTC 유전자 검사는 소비자가 의료기관을 거치지 않고 민간기업에 직접 의뢰하는 유전자 검사 서비스다. 마크로젠은 규제 샌드박스를 통해 국내 최초로 제2형 당뇨병, 암, 고혈압 등 남성 13개, 여성 12개 주요 질환에 대한 DTC 유전자 검사 서비스를 제공한다.

 

대한민국 국적의 만 19세 성인 남녀 중 인천 송도에 거주하거나 송도 소재 직장, 학교에 다니는 생활권자라면 누구나 신청 가능하다.

 

참여 예약은 홈페이지(https://www.my-genomestory.com/events/healthy_songdo_start)나 전화(02-2180-7248)로 가능하다.

 

참여자는 예약된 검진일에 인천 송도에 위치한 ‘진헬스 건강검진센터’에서 최초 검진을 받고 6개월간 전용 건강관리 앱을 통해 지속적인 건강관리 가이드를 받는다. 이후 최종 검진으로 참여가 완료되며 참여자에게는 소정의 선물이 제공된다.

 

진헬스 건강검진센터는 마크로젠의 기술력과 노하우가 집약된 정밀의학 의료기관으로 유전자 분석과 개인별 맞춤형 건강검진을 결합한 헬스케어 서비스를 제공하고 있다.

 

이번 헬시송도 프로젝트로 유전자 분석 서비스의 안정성과 유용성을 널리 입증하고, 전문 종합검진기관으로서 입지를 굳힐 계획이다.

 

현재 인천지역 공공기관, 커뮤니티 등을 중심으로 참여 신청이 이어지고 있으며, 최근에는 인천경제자유구역청(IFEZ)과의 협력으로 인천지역 공공기관은 물론 인천스타트업파크에서도 모집을 진행 중이다.

 

그 결과, 프로젝트 시작 한 달 만에 500여 명의 참여자가 모였으며, 선착순 예약으로 2,000명 모집 시 조기 마감될 수 있다.

 

마크로젠 관계자는 “헬시송도 프로젝트는 의료규제 간소화를 위한 민관 공동연구로 DTC 유전자 시장의 새로운 이정표를 제시할 것”이라며 “마크로젠은 인천경제자유구역청과의 긴밀한 협력을 통해 실증 연구를 성공적으로 이행해 국내 DTC 유전자 분석 업계의 새로운 시장을 열 것이다”라고 말했다.

반응형

유나이티드제약 차세대 간치료 물질, 필리핀 특허

◆제약/▷국내제약 | 2021. 7. 16. 07:39 | Posted by 김종필 기자 열씨미
반응형

유나이티드제약 차세대 간치료 물질필리핀 특허 

 

금제제 ‘오라노핀’ 간섬유화 및 간경화 치료용도 

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 필리핀에서 차세대 간섬유화간경화 치료 물질의 특허 등록을 결정받았다.

 

한국유나이티드제약은 최근 필리핀 특허청로부터 연구 개발 중인 금()제제 ‘오라노핀(Auranofin)’의 간섬유화 및 간경화 예방 치료용도 특허 등록을 결정 받았다

 

이번 특허 등록으로 2035년까지 필리핀에서 오라노핀의 간 섬유화간경화 치료 용도에 대한 독점배타적 권리를 보장받게 됐다.

 

간섬유화는 간염 등 만성 간질환에 수반되는 생체 적응반응의 일부로서 손상된 간 조직의 회복 과정에서 나타난다

 

하지만 간세포와 혈액 간 접촉을 방해해 간 기능을 서서히 나빠지게 만든다지속적으로 반복되면 간 기능이 소실되는 간경화로 발전될 수 있다간경화증은 간 이식 외에 뚜렷한 치료법이 없어 치료제 개발의 중요성이 대두되고 있다.

 

오라노핀은 금제제 중 하나로체내의 면역기능을 담당하는 대식세포의 M2 형질전환 촉진과 TREM-2라는 유전자 발현을 증가시켜 간섬유화간경화의 예방 및 치료에 유용하게 이용될 수 있다.

 

한국유나이티드제약은 2016년 오라노핀 등 금제제 유효성분의 간섬유화간경화 예방 및 치료 용도에 관한 국내 특허를 서울대학교 산학협력단으로부터 기술이전 받았다

 

이를 기초로 미국(등록번호 10,639,320), 일본(등록번호 6636504)에 특허를 출원하여 특허등록을 받았으며베트남중국에도 특허가 출원돼 심사 중이다.

 

강덕영 대표는 “등록 특허를 발판으로 치료제 기술 상용화와 미국일본중국 등 해외 시장을 개척을 위해 계속 노력해나가겠다”고 전했다.

반응형

경남제약, ‘래피젠’과 판매 계약 체결

◆제약/▷국내제약 | 2021. 7. 16. 07:37 | Posted by 김종필 기자 열씨미
반응형

경남제약, ‘래피젠’과 판매 계약 체결

 

코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 

최근 코로나19의 4차 대유행이 시작되면서 스스로 감염 여부를 확인할 수 있는 자가 진단 키트에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 경남제약(대표 배건우)이 체외 진단 의료기 전문 기업인 ‘(주)래피젠’(박재구 대표)과 판매 계약을 체결했다고 밝혔다.

 

래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 항원 자가검사키트’는 13일 국내 최초 식품의약품안전처(처장 김강립)로부터 정식 허가를 받은 자가 검사 키트로 콧구멍 안쪽 표면을 문질러 채취한 검체인 ‘비강도말물’에 대한 임상적 성능이 국내 식약처 허가 요건에 맞게 검증된 제품이다.

 

임상적 성능평가는 가톨릭대학교 은평성모병원 이제훈 교수(진단검사의학과)가 책임연구로 실시하였다.

 

기존 유전자 검사(PCR) 방식과 비교하여 진행하였으며 양성 환자를 검출하는 민감도는 93.15% (식약처 기준 90% 이상), 음성 환자를 검출하는 특이도는 100%의 결과를 보였다.

 

BIOCREDIT COVID-19 항원 자가검사키트는 래피젠의 독보적 기술인2세대 블랙골드파티클 기술을 이용해 코로나19 항원을 검출하는 방식으로 30분 이내 검사가 완료되며, 최근 대유행 중인 델타 변이 바이러스를 비롯해 기존의 알파, 베타, 감마 바이러스 검사가 가능한 것이 특징이다.

 

이 제품은 개인이 쉽게 채취할 수 있는 비강에서 검체를 채취할 수 있도록 고안되어 고려대학교 구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터를 통해 만 18세~만 79세를 대상으로 사용적합성에 대해 테스트 검증을 완료한 바 있다.

 

사용 방법도 간단하다. 먼저 키트에 포함된 면봉으로 양쪽 코에서 검체를 체취하고 동봉된 검체추출액과 검체를 섞어 테스트기에 3방울 가량 점적하면 30분 이내 검사 결과를 판독할 수 있다.

 

임상시험을 진행한 은평성모병원 이제훈 교수는 “코로나 자가진단키트는 선별 진료소 방문이 어렵거나 PCR 검사가 불가능한 경우 ‘사전검사’를 목적으로 유용하고, 검사 과정의 편의성이나 감염자의 이동을 최소화할 수 있는 장점이 있다”고 말했다.

 

경남제약과 ‘BIOCREDIT COVID-19 항원 자가검사키트’의 판매계약을 체결한 (주)래피젠은 20여 년간 신속진단키트만을 연구한 기업으로, 독창적인 블랙골드파티클을 개발하여 2세대 신속진단키트를 처음으로 선보였다.

 

이러한 기술을 바탕으로 2020년 COVID-19 항원검사키트 3천여 만개를 생산해 유럽을 비롯한 세계 각국에 판매하였고 2021년 들어서도 대만 말레이시아 인도네시아 등 아시아 지역에 1천 만개 분량 Ag(항원)검사 테스트의 수출계약을 진행하고 있으며 유럽과 중남미등에도 활발하게 수출을 하고 있다.

 

신속진단키트 분야의 떠오르는 대표적인 기업으로 “우리는 품질과 타협하지 않는다“는 회사의 사훈이 말해주듯 세계 최고의 블랙골드파티클 기술뿐만 아니라 제품의 품질도 최고 수준으로 유지하고 있다.

 

현재 경기도 안양과 수원에 소재해 있는 기업부설 생명과학연구소와 생산공장을 통해 신속진단키트를 월간 1억개 이상 생산할 수 있는 설비를 구축하고 있으며 Covid-19 검사키트를 비롯하여 다양한 인체 및 동물관련 제품군을 직접 개발부터 생산하여 현장에 꼭 필요한 제품을 공급하고 있다.

 

한편, 경남제약은 약국 및 온라인을 통해 ‘BIOCREDIT COVID-19 항원 자가검사키트’를 판매할 예정이다.

반응형

동화약품, 제10대 황연하 연구소장 취임

◆제약/▷국내제약 | 2021. 7. 16. 07:35 | Posted by 김종필 기자 열씨미
반응형

동화약품, 제10대 황연하 연구소장 취임

 

28년 재직 전문 연구원 내부 승진

동화약품(대표이사 유준하)은 14일, 경기도 용인에 위치한 동화약품 연구소에서 제10대 연구소장으로 황연하 이사를 보직 발령하고 취임식을 가졌다고 밝혔다.

 

황연하 이사는 전북대학교 분자생물학과를 졸업 및 석사, 서울대학교 대학원 화학과 박사를 수료했다.

 

1994년 동화약품 약리독성연구실에 입사하여 2000년 생물공학연구실, 2013년 약리연구실을 거쳐 2014년부터는 연구개발본부 생물연구팀 팀장으로 재직해왔다.

 

28년간 연구소의 주요 부서를 거치며 핵심 연구과제 수행을 주도해 왔으며 동화약품 연구소의 조직문화와 R&D 방향성을 가장 잘 이해하고 혁신해갈 수 있는 적임자로 평가받아 제10대 연구소장으로 선임되었다.

 

황연하 연구소장은 취임식에서 “동화에서 습득한 다양한 연구개발경험을 발판 삼아 신약 발굴 및 신제품 개발 역량을 강화하고 연구조직의 경쟁력을 더욱 고취하겠다"며, “동화약품의 성장과 발전에 기여하는 R&D 창출에 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다.

 

반응형

반응형

약학정보원,  「월간허가리뷰-21년 6월’」 제공

 

월별로 살펴보는 의약품 허가와 안전성 정보

 

()약학정보원(원장 최종수)은 2019년 10월부터 진행하고 있는 ‘월간 허가 리뷰’ 서비스를 통해매월 의약품 신규 허가 현황과 안전성 서한 및 허가 변경식별 등록 현황에 대한 이슈 사항을 정리하여 제공하고 있다.

 

 ‘월간 허가 리뷰’는 핵심 정보 위주로 신속하게 제공되는 ‘주간 허가 리뷰’ 서비스를 기반으로 의약품의 월별 허가 트렌드와 안전성 정보를 총망라하였으며 보다 심층적인 정보를 담고 있다.

 

이번에 서비스된 ‘21년 6월 ‘월간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면 완제의약품이 총 114품목 허가되었으며, 296품목이 취하되었다허가된 의약품 중 전문의약품은 84품목일반의약품은 30품목 허가되었으며허가심사 유형별로는 자료제출의약품이 9품목제네릭의약품 등이 105품목 허가되었다.

 

효능군별로는 소화성궤양용제가 24품목성분으로는 에스오메프라졸 마그네슘 삼수화물+탄산수소나트륨 복합제가 24품목으로 가장 많이 허가되었다업체 중에서는 마더스제약 등 12개 업체에서 각 3품목으로 가장 많은 신규 허가를 받았다.

 

6월에는 신약으로 허가된 의약품은 없었으며 주로 자료제출의약품과 제네릭의약품이 신규 허가되었다

 

지난 6월 17일에는 피하지방 결손 부위의 개선에 사용되는 퀸셀(안트로젠)이 국내 제1호 첨단바이오 의약품으로 재허가 되었다퀸셀은 환자의 지방조직으로부터 최소한의 조작을 통해 분리한 줄기세포 치료제로 세포를 현탁 시킨 후 피하지방 결손 부위 크기에 따라 적정 세포 용량을 취하여 피하에 이식하여 피부 결손을 개선한다.

 

이 외에도 자료제출의약품으로 펩타이드 수용체 방사성 핵종 치료(PRRT)에서 신장의 방사능 노출 경감에 사용되는 리사케어주(한국노바티스), 서방형 당뇨병 치료제 글루파엑스알서방정850mg(다림바이오텍), 저함량 골다공증 치료복합제 라보니디정(유한양행), 라로듀오정(제일약품및 에비맥스디정(대웅제약), 보툴리눔 독소 제제 리즈톡스주(휴온스바이오파마및 원더톡스주(종근당), 폐렴구균 백신인 스카이뉴모프리필드시린지(에스케이바이오사이언스등 총 9개 품목이 허가되었다.

 

5월에는 3건의 안전성 서한이 발표되었다식품의약품안전처는 한솔신약㈜ 제조소에 대한 현장 조사 결과‘근골환(양형장근건보환)’ 등 3개 품목이 신고된 사항 등과 다르게 제조되었음을 확인하여 6월 2일 안전성 서한을 발표하였다

 

이에 따라 해당 3개 품목에 대하여 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 전 제조번호에 대해 회수 조치를 진행하였다.

 

한편유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)에서 아스트라제네카 COVID-19 백신을 접종받은 사람들에게서 나타난 모세혈관 누출 증후군(6)을 검토한 결과,  모세혈관 누출 증후군이 아스트라제네카 COVID-19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표하였다

 

따라서 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있는 사람들에게 아스트라제네카 COVID-19 백신을 접종하지 않도록 권고하였다.

 

이 발표에 따라 식품의약품안전처는 백신을 접종받은 사람의 모세혈관 누출 증후군의 징후 및 증상에 주의를 기울여 해당 환자들이 신속하게 치료받을 수 있도록 요청하였다

 

특히 백신 접종 며칠 후 급격한 팔 및 다리의 부종갑작스러운 체중 증가저혈압으로 인한 어지러움 등의 증상이 나타날 경우 즉시 진료를 받도록 안내를 요청하는 안전성 서한을 6월 14일에 발표하였다.

 

또한미국에서 mRNA COVID-19 백신을 접종받은 사람들에서 심근염 및 심막염 사례가 보고되어 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 해당 사례를 검토한 결과백신 접종 후 며칠 이내에 16세 이상 남성 청소년 및 젊은 성인에서 드물게 발생하는 것으로 나타났다

 

치료를 받은 대부분의 환자들은 치료에 양호한 반응을 보이며 빠르게 회복하는 것으로 확인하였다이에 대해 미국 질병통제예방센터에서는 코로나바이러스-19 감염 및 관련 중증 합병증의 위험성을 고려 시 COVID-19 백신의 유익성이 위험성을 상회하는 것으로 발표하였다.

 

이 발표에 따라 식품의약품안전처는 보건의료전문가들에게 mRNA COVID-19 백신을 접종받은 후 7일 이내 가슴 통증숨참빠른 심박동심장이 빠르게 뜀(심방 조동또는 두근거림 등의 증상이 나타날 경우 즉시 진료를 받도록 안내를 요청하는 안전성 서한을 6월 25일에 발표하였다.

 

6월에는 총 17건의 허가변경 지시가 진행되었다변경 내용에 따라 효능·효과 2(145품목), 용법·용량 1(98품목), 주의사항 15(516품목)에 해당하는 허가변경 지시가 있었다.

 

조니사미드 성분 제제의 유럽 집행위원회(EC) 안전성 정보 검토 결과고암모니아혈증이 보고되어 관련 내용이 ‘이상반응’ 항에 추가되었다

 

이와 관련하여 이 약물로 치료하는 동안 설명할 수 없는 무기력증이나 정신 상태 변화가 발생한 경우고암모니아혈증 뇌병증을 고려하고 암모니아 수치 측정을 권고하는 내용이 포함되었다.

 

더불어 스피로노락톤·히드로클로로티아지드 복합제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보 검토 결과히드로클로로티아지드의 특이 약물 반응으로 급성 근시 및 급성 폐쇄 우각 녹내장이 보고되어 주의사항에 신설되었다.

 

또한맙테라피하주사(리툭시맙)(유전자재조합)의 재심사를 위한 국내 시판 후 조사(6년간, 692명 대상결과이상사례 발현율은 72.40%로 이 중 중대한 약물 이상반응으로 구토무력증발열폐렴발열성 중성구 감소증 등이중대한 이상사례로 설사두통상기도 감염호흡 곤란급성 심근경색폐쇄 우각 녹내장 등이 보고되어 주의사항에 신설되었다.

 

한편‘의약품식별표시제도’에 따라 약학정보원에서 진행하고 있는 의약품 식별표시등록과 관련하여 6월에는 총 112품목(신규 88품목변경 24품목)이 등록되었다

 

이 중에서 효능군으로는 동맥경화용제가 20품목(신규 16품목변경 4품목), 업체로는 알피바이오가 7품목(등록 6품목변경 1품목)으로 가장 많이 식별 등록되었다.

 

이 밖에 ‘월간 허가 리뷰’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통하여 확인할 수 있다.

 

 

반응형

반응형

약사회, 약대생 대상  ‘2021미래약사연수원’ 열어

 

전국 약대생이 참여.... 온라인 행사로 진행

 

대한약사회(회장 김대업) 기획위원회(위원장 최진혜)는 약학대학생을 대상으로‘2021 미래약사연수원’을 개최한다.

 

8월 1일부터 8월 29일까지 온라인(미래약사연수원 홈페이지)에서 진행된다.

 

전국약학대학학생협회와 함께 진행되는 이번 행사는 약사로서의 올바른 직업의식을 고취하고 약사의 미래를 보다 심도있게 탐구할 수 있는 계기를 제공하기 위한 목적으로 마련됐다.

 

프로그램은 ▲유튜브라이브 강의 및 전문분야 멘토링 ▲프레젠테이션 콘테스트로 구성‧운영된다.

 

특히, ‘프레젠테이션 콘테스트’는 참가신청을 한 대상(약학대학 4,5,6학년생)이 주워진 4가지 주제(①고령사회, ②감염병, ③약사 전문성, ④의약품 품질) 중 하나를 선택하도록 하여 이를 주최측이 6인1조로 편성·진행한다는 계획이다.

 

프레젠테이션 제작을 위해 주최측에서는 준비 과정과 더불어 키워드별 강연, 팀별 맞춤 멘토링, 떠오르는 약사직능 선배들과의 줌미팅 등의 다양한 과정 등을 참가자들에게 제공할 예정이다.

 

출품된 프레젠테이션은 공정한 심사과정을 거쳐 수상팀을 선정할 예정이며, 대상(1팀) 100만원, 최우수상(3팀) 50만원, 우수상(5팀) 30만원의 상금이 지급된다.

 

이와 함께 참가자 전원에게는 특별 제작한 기념품과 활동인증서를 수여한다.

 

참가 신청 및 접수는 아래 링크를 통하여 7월 15일부터 7월 22일까지 진행되며 최종 참가자는 7월 27일에 발표된다.

 

한편 키워드별 강연, 선배들과의 줌미팅 및 콘테스트 출품작 등은 진행 일정에 맞추어 콘테스트에 참여하지 못하는 모든 약대생들에게도 공개할 예정이다.

 

 

◆ 참가신청 : https://forms.gle/6MSEUt8b3QwvzPFd8

 

반응형

 

반응형