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2021/12 409

제약바이오협회 차기 이사장에 윤성태 휴온스글로벌 부회장 선임

제약바이오협회 차기 이사장에 윤성태 휴온스글로벌 부회장 선임 한국제약바이오협회(회장 원희목) 차기 이사장에 윤성태 부이사장(휴온스글로벌 부회장)이 선임됐다. 협회는 14일 오후 서울 송파구 한미타워빌딩에서 제11차 이사장단 회의를 열고 윤 부회장을 임기 2년의 제15대 이사장으로 선임했다고 15일 밝혔다. 윤 부회장은 1987년 한양대 산업공학과를 졸업한후 1989년 한국IBM에 입사해 개발업무를 담당하다가 1992년 선친이 운영하던 광명약품공업에 합류, 본격적으로 경영수업과 함께 제약업계에 첫 발을 내딛었다. 이후 1997년 광명약품 대표, 2003년 휴온스 대표 등을 역임하고 2016년부터 현재까지 10여개 자회사를 둔 휴온스그룹의 지주사인 휴온스글로벌 부회장을 맡고 있다. 윤 부회장은 2003년 광..

지멘스 헬시니어스, 취약계층 아동 건강키트 기부

지멘스 헬시니어스, 취약계층 아동 건강키트 기부 전국 5개 아동센터 100 여명 대상 혁신적인 의료기술의 선두기업인 지멘스 헬시니어스(대표 이명균, https://www.siemens-healthineers.com/kr/)가 지난 14일 의료 사각지대에 놓인 취약계층 아이들을 위해 전국지역아동센터협의회에 건강키트를 전달했다. 지멘스 헬시니어스는 지난 2012년부터 의료 소외계층 아동들을 위한 무료 이동 건강 검진 서비스인 ‘지멘스 모바일 클리닉’을 운영해오며 약 4,000명의 어린이들에게 건강 검진을 제공해왔다. 작년과 올해는 지속되고 있는 코로나19 팬데믹으로 인해 모바일 클리닉 대신 건강키트를 기부하며 헬스케어 선두기업으로서 지역사회의 건강증진을 위한 사회적 책임을 다하기 위해 노력하고 있다. 모바일..

원료의약품연구회 제11대회장에 김영민 박사

원료의약품연구회 제11대회장에 김영민 박사 한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 원료의약품연구회는 지난 2021년 12월 10일(금) 온라인 비대면으로 제27차 정기총회를 개최하고 만장일치로 대웅바이오㈜ 김영민 연구소장(사진 별첨)을 제11대 연구회장으로 선출했다고 밝혔다. 현 구자혁 연구회장(㈜유한양행 이사)의 뒤를 이어서 2022년부터 2년 동안 원료의약품연구회를 이끌 김영민 신임 연구회장은 취임사를 통해 “국내 원료의약품 산업과 연구가 위축되고 있는 현 상황을 극복하기 위해 회원사 간 정보교류 및 협력을 도모하는 등 소통 활성화를 통하여 새로운 패러다임의 공유와 상생의 자리를 구축하겠다”는 포부를 밝히며 아울러 “한국신약개발연구조합의 산하 연구회로서 27년 전통을 계승, 발전시켜 나가며 국내 원..

현대약품 ‘랩클’, 인체적용시험 보습 지속력 100시간 인정

현대약품 ‘랩클’, 인체적용시험 보습 지속력 100시간 인정 현대약품(대표이사 이상준)이 인체적용시험을 통해 기능성 화장품 ‘랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이징 토너’에 대한 보습 지속력을 인정받았다. 현대약품은 최근 피엔케이피부임상연구센타에서 해당 토너 제품의 보습 지속성에 대한 테스트를 진행한 결과, 1회 사용으로 약 100시간 동안 피부 보습을 유지하는데 도움을 주는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이번 테스트는 만 20세 ~ 59세까지 다양한 연령대의 성인 여성 20여 명을 대상으로 총 5일 간 진행됐으며, 참가자들로부터 보습력과 끈적임 없는 촉촉한 제형으로 높은 만족도를 이끌어냈다. 이번 시험 제품인 ‘랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이징 토너’는 특허받은 펩타이드 성분을 함유한 제품으로, 풍부..

미국 헬릭스미스 인허가본부장 Thu Doan 박사 방한

미국 헬릭스미스 인허가본부장 Thu Doan 박사 방한 헬릭스미스 규제 부문(Regulatory Affair) 총괄 미국 헬릭스미스에서 규제 부문(Regulatory Affair)을 총괄하는 투 도안(Thu Doan) 박사가 방한하여 15일부터 본격 업무를 시작한다. 이번 방한 중 도안 박사는 FDA 및 규제와 관련된 각종 엔젠시스(VM202) 현안들을 논의하고 결정할 예정이다. 헬릭스미스가 미국에서 진행하고 있는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상은 그 종료, 즉 결과 발표가 1년도 남지 않은 시점에 있다. 엔젠시스(VM202)는 의약 분야에서는 유례가 없는 혁신신약(first-in-class) 제품이다. 특히 신경병증(neuropathy)과 통증 분야에서는 최초의 재생의약..

휴젤, ‘제5회 강원수출대상’ 대상 수상

휴젤, ‘제5회 강원수출대상’ 대상 수상 수출액, 증가율 등 평가항목에서 최고점 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 ‘제5회 강원수출대상’에서 대상을 수상했다고 15일 밝혔다. 강원도가 주최, 올해로 5회째를 맞은 강원수출대상은 강원 지역 수출 확대 및 이를 통한 지역 일자리 창출에 기여한 기업과 개인을 격려하기 위해 마련됐다. 강원수출대상은 공고일 기준 2년 이상의 기업 활동을 계속하고 있는 도내 수출 기업이자 ▲수출액 ▲증가율 ▲수출국가 ▲기업규모 ▲특기 사항 등 다각도의 항목에서 평가를 진행, 휴젤은 해당 평가 항목에서 가장 높은 합산 점수를 받으며 대상의 영예를 안았다. 이번 대상 수상과 함께 휴젤의 글로벌사업부 이영준 상무가 회사의 글로벌 시장 진출 및 수출 확..

퀀타매트릭스, 유럽 시장 본격 도입

퀀타매트릭스, 유럽 시장 본격 도입 dRAST, 독일 림바흐 그룹 패혈증 진단 기기 채택 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)는 신속 항생제 감수성 검사 시스템 'dRAST'가 독일 림바흐 그룹(Limbach Group)의 패혈증 진단 기기로 채택됐다고 15일 밝혔다. 림바흐 그룹은 여러 독립된 실험실을 합병한 독일의 가장 큰 의료 검사 기관이다. 독일 내 30개의 임상실험실을 포함해서 광범위한 실험실 진단을 관리하고 있다. 림바흐 그룹은 환자와 임상 실험실, 임상가의 편의를 도모하기 위해 퀀타매트릭스의 dRAST를 본격 도입했다. 림바흐 그룹 내의 주요 실험실 ‘MVZ Labor Ravensburg’에 dRAST가 우선적으로 사용된다. MVZ Labor Ravensburg 미생물부 의료 디..

바이엘 '뉴베카', 도세탁셀+ ADT 병용요법 임상 3상

바이엘 '뉴베카', 도세탁셀+ ADT 병용요법 임상 3상 1차 평가변수인 전체생존기간(OS) 연장 충족 바이엘은 호르몬 반응성 전이성 전립선암(이하 mHSPC, metastatic hormone-sensitive prostate cancer)에서 자사의 경구용 안드로겐 수용체 저해제(이하 ARi, Androgen Receptor inhibitor)인 뉴베카(성분명: 다로루타마이드)의 유효성을 알아보기 위한 3상 임상연구(ARASENS) 결과, 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 연구 결과, 도세탁셀+안드로겐 차단요법(이하ADT, Androgen Deprivation Therapy)과 뉴베카를 병용한 환자군이 도세탁셀+ADT요법으로 치료한 환자군에 비해 전체생존기간(OS)이 유의하게 연장된 것으로 나타났다..

종근당, 보양식품 ‘침향환 프리미엄’ 출시

종근당, 보양식품 ‘침향환 프리미엄’ 출시 고품질 침향 17%와 녹용∙마카∙18가지 약재 종근당(대표 김영주)은 원기회복에 좋은 약재를 하루 한 알로 간편하게 섭취할 수 있는 보양식품 '침향환 프리미엄'을 출시했다고 15일 밝혔다. 종근당 침향환 프리미엄은 주원료인 침향을 17% 함유하고 있으며, 침향과 균형이 맞는 녹용, 마카 외 18가지 약재를 최적의 비율로 배합해 원기회복에 효과적인 제품이다. 침향은 침향나무가 스스로 상처를 치유하기 위해 생산하는 진액이 수 십, 수 백 년에 걸쳐 굳어진 약재로 예로부터 동의보감, 세종왕조실록 등을 통해 기력보충, 활력증진, 심신안정 등에 효능이 있다고 알려졌다. 이 제품은 '멸종위기에 처한 야생동식물종의 국제 거래에 관한 협약'(CITES) 인증을 완료한 고품질의..

동국제약, 2021년 리틀야구 우수팀에 ‘마데카솔 대상 및 모범상’

동국제약, 2021년 리틀야구 우수팀에 ‘마데카솔 대상 및 모범상’ 동국제약(부회장 권기범)은 한국리틀야구연맹(회장 유승안)이 주최한 ‘2021 리틀야구 우수팀 시상식’에서, ‘마데카솔 대상’과 ‘마데카솔 모범상’을 시상하고 야구용품 등을 후원했다. 이달 14일(화)에 경기도 화성드림파크에서 개최된 시상식에는 한국리틀야구연맹 임직원, 수상팀의 지도자 및 선수 등 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 동국제약은 이날 ‘마데카솔 대상’ 1개팀(파주시 리틀야구단)과 ‘마데카솔 모범상’ 2개팀(평택시 리틀야구단, 평택시 주니어야구단)에게 시상하며 상패와 부상으로 야구용품을 전달했다. 한국리틀야구연맹은 최근 3년간 국내 대회 4강 이상 진출팀 중 국내 대회 성적, 팀 운영 및 관리 실태, 리틀야구 발전을 위한 시즌..

JW중외제약, ‘아토피 신약후보물질’ 글로벌 임상 2b상

JW중외제약, ‘아토피 신약후보물질’ 글로벌 임상 2b상 JW중외제약이 피부질환 분야 글로벌 기업인 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 신약후보물질이 글로벌 임상 2상에 진입했다. JW중외제약에 따르면 레오파마는 중등도에서 중증 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 JW1601(레오파마 프로젝트명 : LEO 152020)의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다. JW중외제약은 지난 2018년 전임상 단계에 있는 JW1601을 레오파마에 총 4억200만 달러 규모로 기술 수출한 바 있다. 경구제로 개발되고 있는 JW1601은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 염증과 가려움증을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있는 것으로 알려져 있다. 히스타민은 알레르기성 염증의 주요 매..

원료의약품연구회 27차년도 제1회 세미나

원료의약품연구회 27차년도 제1회 세미나 제27차 정기총회와 온라인 비대면 개최 한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 원료의약품연구회는 지난 2021년 12월 10일(금) 원료의약품 연구개발 관련 산·학·연 연구자 60여 명이 참석한 가운데 온라인 비대면으로 성황리 개최했다고 밝혔다. 구자혁 연구회장(㈜유한양행 이사)은 인사말을 통해서 “창립 27차년도를 맞이한 원료의약품연구회에서는 의약 원료합성기술이 탁월한 국내 원료의약품 산업의 글로벌화를 위해 더 많은 노력을 기울일 예정이다”라며 “코로나-19로 인하여 부득이하게 온라인으로 개최한 부분이 아쉽지만 최신 이슈를 바탕으로 프로그램을 구성한만큼 이번 세미나 프로그램이 참석자 여러분들의 현업에 많은 도움이 되기를 바란다”고 전했다. 이번 27차년도 제1..

노보 노디스크 ‘삭센다’, 소아청소년 비만 적응증 승인

노보 노디스크 ‘삭센다’, 소아청소년 비만 적응증 승인 삭센다펜주, 만12세 이상 만18세 미만 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 세계 최초 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다펜주6mg/mL(성분명: 리라글루티드)(이하 삭센다®)가 14일 식약처로부터 소아청소년 투여 적응증에 대한 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 삭센다는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체로 승인받은 전 세계 최초의 비만 치료제다. 체중조절을 위한 저칼로리 식이 요법 및 운동의 보조요법으로 허가받은 삭센다는 1일 1회 주사 투여한다. 음식물 섭취에 따라 분비되는 인체 호르몬인 GLP-1은 뇌의 시상하부에 전달되어 배고픔을 줄이고, 포만감을 증가시켜 ..

아스트라제네카-일동제약, 넥시움·큐턴 파트너십 협약

아스트라제네카-일동제약, 넥시움·큐턴 파트너십 협약 제2형 당뇨병 치료에 이어 위식도역류질환까지 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)와 일동제약(대표이사 부회장 윤웅섭)이 지난 13일 위식도역류질환 치료제 ‘넥시움(에소메프라졸)’과 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)’의 파트너십 계약을 체결하고, 이를 기념하는 협약식을 가졌다. 이를 통해, 양사는 지난 2014년부터 온글라이자(삭사글립틴) 및 콤비글라이즈XR(삭사글립틴/메트포르민)을 통해 굳건한 파트너십을 유지해 온 제2형 당뇨병 치료제 포트폴리오에 ‘큐턴’을 포함하고, 위식도역류질환 치료제 ‘넥시움’을 새롭게 추가함으로써 양사의 파트너십을 소화기 분야로 확장, 보다 넓은 치료가치를 제안하며 전국 주요 병원과 개원가에 집중한다는 ..

전북대병원 이용철 교수 천식알레르기학회장 선출

전북대병원 이용철 교수 천식알레르기학회장 선출 제37대 회장으로 1년간 임기 수행 전북대학교병원(병원장 유희철)은 호흡기알레르기내과 이용철 교수가 대한천식알레르기학회 신임 회장에 선출됐다고 14일 밝혔다. 지난 11월 27일 온라인으로 개최된 2021 대한천식알레르기학회 추계학술대회에서 전북대병원 호흡기알레르기내과 이용철 교수가 대한천식알레르기학회장에 선출됐다. 대한천식알레르기학회는 1972년에 창립된 오랜 역사와 전통을 가진 학회로 차기 회장을 맡게 된 이용철 교수는 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 1년의 임기동안 회장직을 수행하게 됐다. 전북대병원 호흡기알레르기내과 이용철 교수는 ‘노벨상을 꿈꾸는 임상의사 양성 프로그램’을 책임 운영 중이며 대한민국 의학 한림원 정회원이다. 화이..

한독테바, 편두통 예방 신약 ‘아조비’ 출시

한독테바, 편두통 예방 신약 ‘아조비’ 출시 분기별 및 월별 투여 가능 한독테바(사장 박선동)는 편두통 예방 치료제 아조비프리필드시린지주와 아조비오토인젝터주(이후 아조비, 성분명: 프레마네주맙)를 18일 국내 전격 출시한다고 밝혔다. 아조비는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 리간드를 표적으로 하는 단일클론 항체 약물로, 항-CGRP 편두통 예방 치료제로서는 최초이자 유일하게 분기별 및 월별 간격으로 투여할 수 있게 승인된 제제이다. 테바의 편두통 예방 신약 아조비의 식약처 품목허가 승인은 2천명 이상의 삽화성 편두통(Episodic Migraine, EM) 및 만성 편두통(Chronic Migraine, CM) 환자를 대상으로 12주간 ..

심평원 대전지원, 지역 창업 적극 지원

심평원 대전지원, 지역 창업 적극 지원 ‘2021 사이언스 스타트업 쇼’에서 건강보험심사평가원 대전지원(지원장 공진선, 이하 ‘대전지원’)은 13일부터 14일까지 양일간 대전컨벤션센터(DCC)에서 진행하는 ‘2021 사이언스 스타트업 쇼’에 참여해 지역 창업지원 활동을 펼쳤다. 이번 행사는 대전창조경제혁신센터 주관으로 과학도시 대전이 제시하는 과학창업 비전을 주제로 62개 과학 스타트업과 30여개 출연연, 지원기관들이 참여했다. 코로나19 확산세로 대면 참관객 없이 부스전시를 배경으로 온라인 기반 비대면 행사로 추진됐다. 대전지원은 본원 빅데이터실과 함께 「보건의료빅데이터개방시스템」을 통한 공공데이터 소개와 활용방법 등을 설명하고, 임상연구 등에 활용된 우수사례도 소개했다. 백미숙 빅데이터운영부 팀장의 ..

◆의약정책 2021.12.14

“한미 HM43239, 기존 약제 불응성 환자 완전관해 확인”

“한미 HM43239, 기존 약제 불응성 환자 완전관해 확인” 파트너사 앱토즈, 미국혈액학회에서 임상 결과 발표 기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병 환자에게 투여해 우수한 효과를 보인 한미약품의 항암 혁신신약 HM43239의 임상 데이터가 공개됐다. HM43239는 한미약품이 최근 미국 나스닥(Nasdaq)에 상장된 바이오기업 앱토즈에 라이선스 아웃한 신약이다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수) 파트너사 앱토즈는 11일부터 14일(현지시각)까지 온·오프라인으로 열린 제63회 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology) 연례 회의에서 HM43239 임상 결과를 구연 발표했다고 14일 밝혔다. 이번 발표는 본 임상시험 대표연구자(Coordinating I..

부광약품, '오자넥스 크림' 허가

부광약품, '오자넥스 크림' 허가 항생 국소용 치료제 신약 부광약품은 스페인 Ferrer (페레)사로 부터 도입한 오제녹사신 성분의 농가진 치료제인 오자넥스 크림을 식품의약품안전처 로부터 허가 받았다고 밝혔다. 오자넥스 크림은 최초의 국소용 비플루오로퀴놀론계 치료제 신약으로 소아 및 성인의 피부감염과 관련 있는 황색포도상구균(S. aureus) 및 화농성연쇄상구균(S. pyogenes)에 유효성을 가지고 있으며 농가진의 단기치료에 효과적이다. 오자넥스 크림은 우수한 항균 치료효과로 기존의 다른 항균 국소용 치료제 보다 짧은 5일 투여로 농가진 치료가 가능하고 안전성 또한 우수하여 생후 2개월 이상 소아부터 사용이 가능하다. 미국, 유럽연합, 캐나다 등에서는 허가 승인을 취득하여 사용되어 왔으며 국내는 2..

보령제약 항암신약 ‘BR101801’, ‘T세포 림프종 완전관해’

보령제약 항암신약 ‘BR101801’, ‘T세포 림프종 완전관해’ 미국 현지 13일, 미국혈액학회에서 1a상 결과 발표 보령제약(대표 장두현)이 자체 항암신약인 비호지킨성 림프종 치료제 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’을 투여한 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자에게서 암세포가 모두 사라진 상태인 ‘완전관해’를 확인했다고 14일 밝혔다. 미국 현지시간 13일(한국 시간 14일), 보령제약은 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 ‘BR101801’ 임상 1a 결과를 공개하며, 총 9명의 PTCL 환자 중 1명에게서 ‘완전관해’, 2명에게서 ‘부분관해’를 확인했다고 발표했다. 특히, 이번 임상 1a 결과..

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